ORDIN nr. 420 din 3 aprilie 2018 privind abrogarea unor ordine ale ministrului sănătăţii care cuprind reglementări în domeniul farmacovigilenţei

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 420 din 3 aprilie 2018  privind abrogarea unor ordine ale ministrului sănătății care cuprind reglementări  în domeniul farmacovigilenței     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂȚII        Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 335 din 17 aprilie 2018      Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 3.169 din 2.04.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 49.076E, 50.304E din 15.12.2017, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 49.088, 55.767 din 15.12.2017,   având în vedere prevederile:  –    Regulamentului (CE) nr. 726/2004  al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente;   ...     –    Directivei 2010/84/UE  a Parlamentului European și a Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a  Directivei 2001/83/CE  de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman;   ...     –    Regulamentului (UE) nr. 1.235/2010  al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 privind modificarea, în ceea ce privește farmacovigilența medicamentelor de uz uman, a  Regulamentului (CE) nr. 726/2004 ;    ...     –    Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 520/2012  al Comisiei din 19 iunie 2012 privind efectuarea activităților de farmacovigilență prevăzute în  Regulamentul (CE) nr. 726/2004  al Parlamentului European și al Consiliului și în  Directiva 2001/83/CE  a Parlamentului European și a Consiliului;   ...     –    art. 827-854 din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,   ...      ținând cont de dispozițiile  art. 4 alin. (2) lit. a)  și ale  art. 12 alin. (9) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010  privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,   în temeiul  art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010  privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,   ministrul sănătății emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul 1      La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă:   a)     Ordinul ministrului sănătății nr. 179/2004  privind activitatea de inspecție de farmacovigilență la deținătorul autorizației de punere pe piață, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 198 din 5 martie 2004;   ...     b)     Ordinul ministrului sănătății nr. 410/2005  pentru aprobarea  Ghidului  privind gestionarea datelor de siguranță clinică și a Raportului periodic actualizat referitor la siguranța medicamentelor aflate pe piață, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 461 și 461 bis din 31 mai 2005;   ...     c)     Ordinul ministrului sănătății nr. 411/2005  pentru aprobarea  Reglementărilor  privind activitatea de farmacovigilență, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 461 și 461 bis din 31 mai 2005.   ...         
				 + 
			  Articolul 2      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       Ministrul sănătății,    Sorina Pintea    București, 3 aprilie 2018.   Nr. 420.   -----  

Preluat: 2026-09-24T07:52:28.014186+00:00 · SHA256: b6bc9ba9f28a61cd83fdee096010296f9c6fa6e86f7d73ae663777969464177e