ORDIN nr. 1.473 din 22 noiembrie 2018 pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 1.473 din 22 noiembrie 2018  pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161  al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de  norme detaliate  pentru elementele de siguranță care apar  pe ambalajul medicamentelor de uz uman     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂȚII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 1031 din 5 decembrie 2018      Văzând Referatul de aprobare nr. SP13.998 din 21.11.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 47.274E din 10.08.2018, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 40.909 din 13.08.2018,   luând în considerare dispozițiile Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman,   având în vedere prevederile  art. 775 alin. (3) din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,   ținând cont de prevederile  art. 4 alin. (2) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010  privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,   în temeiul  art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010  privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,   ministrul sănătății emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul 1      Prezentul ordin stabilește cadrul de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman.      
				 + 
			  Articolul 2      Se aprobă  Normele detaliate  pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, prevăzute în  anexa  care face parte integrantă din prezentul ordin.      
				 + 
			  Articolul 3      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       Ministrul sănătății,    Sorina Pintea    București, 22 noiembrie 2018.   Nr. 1.473.    
				 + 
			  ANEXĂ         NORME DETALIATE pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman         

Preluat: 2026-09-24T20:51:16.666685+00:00 · SHA256: 527a3fff5964469a317fbd72ef52f70c54ea7e0df3692af21e6088349f86c52e