Legislație națională
ORDIN · 48 · 2020
ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020 pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi a Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Autoritatea Na?ională Sanitară Veterinară ?i pentru Siguran?a Alimentelor · ID sursă 224722
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020 pentru modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor și a Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 8 aprilie 2020 Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: + Articolul I Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă. ... 2. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins: C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar Nr. crt. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif/lei 0 1 2 1 Solubilitate 284 2 Controlul organoleptic 66 3 Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor 126 4 Gradele de colorație ale lichidelor 988 5 Identificarea prin reacții chimice 411 6 Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 1.051 7 Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 702 8 Identificare spectrofotometrică în IR 597 9 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică 770 10 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă 686 11 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici 826 12 Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 330 13 Dozare gravimetrică 409 14 Dozare volumetrică 325 15 Determinarea densității cu picnometru 222 16 Determinarea densității cu densimetru electronic 160 17 Determinarea punctului de topire 273 18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere 273 19 Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar 304 20 Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional 316 21 Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 80 22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 155 23 Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 206 24 Determinarea friabilității comprimatelor 218 25 Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 200 26 Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 292 27 Controlul microscopic al pulberilor vegetale 221 28 Determinarea indicelui de acetil 468 29 Determinarea indicelui de hidroxil 593 30 Determinarea indicelui de aciditate 302 31 Determinarea indicelui de peroxid 281 32 Determinarea indicelui de saponificare 343 33 Determinarea indicelui de ester 379 34 Determinarea indicelui de iod 288 35 Determinarea substanței nesaponificabile 489 36 Determinarea azotului din combinațiile organice 382 37 Determinarea tensiunii superficiale 325 38 Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 270 39 Determinarea puterii rotatorii specifice 335 40 Determinarea indicelui de refracție 263 41 Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele 348 42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS* 1.132 43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 278 44 Determinare polarografică 584 45 Separări cromatografice pe coloană 819 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 730 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 295 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 429 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 286 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 275 51 Proba de sedimentare 79 52 Determinarea indicelui de amăreală 271 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 267 54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 47 55 Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 63 56 Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 451 57 Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării 337 58 Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică 136 59 Determinarea umidității prin uscare 232 60 Controlul mărimii particulelor 237 61 Determinarea intervalului de distilare 365 62 Determinarea gradului de finețe al pulberilor 227 63 Determinarea stabilității suspensiilor 215 64 Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei 219 65 Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor 127 66 Determinarea timpului de cădere a spumei 71 67 Determinarea puterii de spumare 419 68 Determinarea densității aparente la pulberi 236 69 Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 330 70 Determinarea substanțelor grase totale 145 71 Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 124 72 Reziduu insolubil în acid clorhidric 104 73 Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor 102 74 Capacitatea de întindere la unguente 97 75 Dezagregarea produselor efervescente 192 76 Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 138 77 Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 127 78 Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță 47 79 Determinare spectrofotometrică în IR* 1.179 80 Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică 1.168 81 Determinare flamfotometrică 1.164 82 Analiza HPLC* 1.685 83 Analiza GC* 1.340 84 Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE* 1.432 85 Test de dizolvare a formelor de dozare solide 380 86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 203 87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 409 88 Determinarea tipului de emulsie 66 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 188 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 345 91 Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 94 92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 264 93 Determinarea viscozității emulsiei 55 94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 72 95 Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri) 42 96 Determinarea volumului (vaccinuri) 105 97 Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 548 98 Control de laborator prin test imunocromatografic 224 99 Control efect sensibilizant tuberculine PPD 1.983 100 Control toxicitate maleină 763 101 Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai 4.812 102 Determinare activitate biologică maleină pe cobai 10.780 103 Control toxicitate tuberculine PPD 266 104 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării 265 105 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare 178 106 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement 452 107 Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar 452 108 Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie 470 109 Determinare titru alexic ser normal de cobai 243 110 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă 254 111 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă 150 112 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare 594 113 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut 571 114 Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare) 339 115 Control macroscopic 35 116 Control sterilitate produse medicinal veterinare și reagenți de diagnostic-produse imunologice (preț/flacon) 50 117 Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 144 118 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 240 119 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu) 80 120 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 125 121 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 962 122 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 1.035 123 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1.015 124 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2.587 125 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică 536 126 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM 105 127 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA 87 128 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen 77 129 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill 98 130 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit 89 131 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2.402 132 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3.391 133 Control puritate virusologică culturi celulare 2.821 134 Control IPIC tulpina - pseudopestă aviară 1.894 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preț/flacon) 141 136 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preț/flacon) 133 137 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice (preț/flacon) 127 138 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1.246 139 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1.779 140 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1.702 141 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1.148 142 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 851 143 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 346 144 Control concentrație virus pe culturi celulare 1.089 145 Determinare DL50/pui 2.217 146 Determinare DL50/ouă embrionate 1.815 147 Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci 1.350 148 Determinare DLM/cobai 2.498 149 Control viremie/pui - boala Marek 2.480 150 Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene 1.002 151 Determinare DP50/șoareci 1.154 152 Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică 822 153 Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1.512 154 Identificare antigenică - Salmonella 72 155 Identificare antigenică - Leptospira spp (preț/tulpină) 40 156 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3.195 157 Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic) 1.087 158 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1.314 159 Identificare antigenică - imunofluorescență directă amprentă frotiu 894 160 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1.176 161 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1.392 162 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3.189 163 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 533 164 Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2.244 165 Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 775 166 Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale) 313 167 Control inocuitate specifică/tineret aviar 1.775 168 Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile) 2.054 169 Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile) 133 170 Control inocuitate specifică pe un câine 907 171 Control inocuitate specifică pe o pisică 632 172 Control inocuitate - 1 iepure 429 173 Control inocuitate - 1 cobai 215 174 Control inocuitate - 1 șoarece 85 175 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 12.599 176 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5.261 177 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale) 397 178 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5.001 179 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină 1.634 180 Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin 1.723 181 Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci (fără efectiv animale) 405 182 Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene 3.412 183 Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 4.777 184 Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos 2.754 185 Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar 1.262 186 Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar 796 187 Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale) 854 188 Control efect protector/păsări (fără efectiv animale) 854 189 Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare 324 190 Controlul valorii imunizante - IHA/pui 2.925 191 Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui 3.791 192 Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară 4.629 193 Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci 2.306 194 Determinare titru antitoxine clostridiene/tip 2.286 195 Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric 4.305 196 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL 169 197 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR 137 198 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice 136 199 Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice 135 200 Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1.571 201 Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.413 202 Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7.047 203 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1.858 204 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 854 205 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1.664 206 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție 1.404 207 Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1.190 208 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări) 2.615 209 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei 3.255 210 Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare 89 211 Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.613 212 Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR 306 213 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare 1.526 214 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale 1.620 215 Control solubilitate - vaccinuri antivirale 199 216 Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale 158 217 Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale 813 218 Test ELISA 652 219 Controlul impurității pirogene 1.085 220 Controlul impurităților toxice 899 221 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile*** 935 222 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile*** 844 223 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 486 224 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 953 225 Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante 1.071 226 Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante** 834 227 Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante 673 228 Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante**** 3.096 229 Controlul eficacității conservanților antimicrobieni 2.125 230 Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot 1.293 231 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.464 232 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.096 233 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe 1.386 234 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda însămânțării directe 1.080 235 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană 1.490 236 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda însămânțării directe 909 237 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană 1.250 238 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante 824 239 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Escherichia coli 807 240 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Staphylococcus aureus 634 241 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Salmonella spp. 728 242 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Pseudomonas aeruginosa 682 243 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Clostridium sporogenes 809 244 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Candida albicans 704 245 Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice 2.854 246 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 32.902 a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 247 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 27.007 a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 248 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referință 24.935 a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 249 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244 a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 250 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 43.258 a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 251 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 31.149 a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 252 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512 a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956 253 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024 a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956 254 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956 255 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447 a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956 256 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 257 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat 27.166 a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 258 Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 24.935 259 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 18.244 260 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 19.359 261 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 15.854 262 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 34.097 263 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 24.617 264 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 34.495 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 265 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 266 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 267 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 268 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 269 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 270 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512 a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 271 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat 23.024 a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 272 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 273 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat 17.407 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 274 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275 a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 275 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință 34.495 279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 21.829 280 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 281 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447 282 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512 283 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 29.396 284 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275 285 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 29.556 286 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 287 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244 288 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 24.935 289 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 15.854 290 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 21.988 291 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 18.642 292 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 293 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447 294 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024 295 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512 296 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275 297 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166 298 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749 299 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447 300 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională 15.734 a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1.354 b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956 301 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională 14.938 a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354 b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956 302 Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională 14.938 a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman 1.354 b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956 303 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională 11.194 304 Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională 18.124 a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1.354 b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956 305 Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională 14.938 a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 1.354 b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956 306 Autorizarea națională a PMV prin «consimțământ informat» 14.938 307 Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 14.938 308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3.228 309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6.255 310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2.778 311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională 14.938 312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedura națională 14.380 313 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință 19.359 314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 13.464 315 Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV, prin procedura națională 8.485 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8.485 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2.349 318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 21.430 319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință 31.069 320 Extinderea autorizației de comercializare a PMV prin procedura națională 12.349 321 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.424 322 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință 1.822 323 Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.742 324 Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință 2.220 325 Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat 3.017 326 Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință 4.052 327 Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională 1.145 328 Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională 1.384 329 Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională 3.734 330 Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel 1.185 331 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 243 332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată 1.344 333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională 1.049 334 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1.368 335 Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 173 336 Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională 1.300 337 Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare 343 338 Transfer autorizație de comercializare 5.378 339 Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 811 * Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei). ** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare. *** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate. **** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare. NOTE: a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. ... b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul. ... c) Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație, în funcție de tipul de procedură. ... d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... ... 3. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins: *) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ... 4. La anexa nr. 4, litera A se modifică și va avea următorul cuprins: A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr. crt. Denumire operațiune Tarif operațiune - lei - 1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5.315 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.362 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 2.656 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 891 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 1.495 ... ... 5. La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins: C. TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar Denumire operațiune Tarif/lei Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 4.529 ... ... + Articolul II Norma sanitară veterinară privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 6, litera c) se modifică și va avea următorul cuprins: c) dovada achitării tarifului pentru soluționarea cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare. ... ... 2. Anexa nr. 3 se abrogă. ... + Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Robert-Viorel Chioveanu București, 20 martie 2020. Nr. 48. -----
Preluat: 2026-09-23T22:08:16.571856+00:00 · SHA256: 6a0d4e0960b43f8a48dd08add481503ab33dfc52bfac09ac6caeb3d078c6bf47