HOTĂRÂRE nr. 32 din 12 iunie 2020 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale în ceea ce priveşte datele aplicării anumitor dispoziţii ale sale - COM (2020) 144 final

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 HOTĂRÂRE nr. 32 din 12 iunie 2020  referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului  de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale în ceea  ce privește datele aplicării anumitor dispoziții ale sale - COM (2020) 144 final     EMITENT     SENATUL       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 532 din 22 iunie 2020      În temeiul dispozițiilor  art. 67  și  art. 148 alin. (2)  și  (3) din Constituția României, republicată , precum și ale  Protocolului nr. 2  privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat  Tratatului de la Lisabona  de modificare a  Tratatului privind Uniunea Europeană  și a  Tratatului de instituire  a Comunității Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin  Legea nr. 13/2008 ,   în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/135B din 6.05.2020,   Senatul adoptă prezenta hotărâre.    
				 + 
			  Articolul 1      Senatul României constată că propunerea de regulament respectă principiile subsidiarității și proporționalității.      
				 + 
			  Articolul 2      Senatul României susține modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/745, și anume:  a)    prelungirea cu un an a perioadei de tranziție începute în 2017, amânând din 26 mai 2020 până la 26 mai 2021 aplicarea majorității dispozițiilor Regulamentului (UE) 2017/745 (în acest context, este amânată abrogarea majorității prevederilor celor două directive în vigoare în prezent până la 26 mai 2021);   ...     b)    posibilitatea adoptării de către Comisie, în cazuri excepționale, a unor derogări la nivelul întregii Uniuni, ca răspuns la derogările naționale, pentru a contracara în mod eficace potențialele penurii la nivelul întregii Uniuni de dispozitive medicale de importanță vitală. Deși multe dispozitive sunt deja certificate în temeiul regulamentului, perioada de tranziție prelungită urmărește să prevină posibile deficiențe de dispozitive care respectă directivele, dar nu au fost încă certificate în temeiul regulamentului.   ...         
				 + 
			  Articolul 3      Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.     Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 12 iunie 2020, cu respectarea prevederilor  art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată .     p. PREȘEDINTELE SENATULUI,    ROBERT-MARIUS CAZANCIUC    București, 12 iunie 2020.   Nr. 32.   -----  

Preluat: 2026-09-24T13:08:25.962607+00:00 · SHA256: f4c369f7086239b27dbb6d535507a1d3defd089cc79667d75adfb78d9215adcb