HOTĂRÂRE nr. 38 din 4 aprilie 2022 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 în ceea ce priveşte o derogare de la anumite obligaţii referitoare la medicamentele pentru investigaţie clinică puse la dispoziţie în Regatul Unit în ceea ce priveşte Irlanda de Nord, precum şi în Cipru, Irlanda şi Malta - COM(2021) 998 final

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 HOTĂRÂRE nr. 38 din 4 aprilie 2022  referitoare la propunerea de Regulament  al Parlamentului European și al Consiliului de modificare  a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 în ceea ce privește  o derogare de la anumite obligații referitoare la medicamentele pentru investigație clinică puse la dispoziție  în Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord,  precum și în Cipru, Irlanda și Malta - COM(2021) 998 final     EMITENT     SENATUL       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 353 din 11 aprilie 2022      În temeiul dispozițiilor  art. 67  și ale  art. 148 alin. (2)  și  (3) din Constituția României, republicată , precum și ale  Protocolului nr. 2  privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat  Tratatului de la Lisabona  de modificare a  Tratatului  privind Uniunea Europeană și a  Tratatului de instituire  a Comunității Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin  Legea nr. 13/2008 ,   în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/119 din 30.03.2022,   Senatul adoptă prezenta hotărâre.    
				 + 
			  Articolul 1      Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 în ceea ce privește o derogare de la anumite obligații referitoare la medicamentele pentru investigație clinică puse la dispoziție în Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord, precum și în Cipru, Irlanda și Malta - COM(2021) 998 final respectă principiile subsidiarității și proporționalității.      
				 + 
			  Articolul 2      Senatul României:  1.    consideră că Irlanda de Nord, precum și piețele mici din Uniunea Europeană (și anume Malta, Irlanda și Cipru) care depind de aprovizionarea cu medicamente din Regatul Unit au dificultăți legate de capacitatea operatorilor economici de a respecta toate dispozițiile acquis-ului privind medicamentele după încheierea perioadei de tranziție prevăzute în Acordul de retragere, inclusiv medicamentele utilizate în studiile clinice intervenționale, având în vedere în special cerințele de import;   ...     2.    susține că este necesar ca propunerea să se aplice de la 31 ianuarie 2022 până la 31 decembrie 2024.   ...         
				 + 
			  Articolul 3      Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.     Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 4 aprilie 2022, cu respectarea prevederilor  art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată .     p. PREȘEDINTELE SENATULUI,    ALINA-ȘTEFANIA GORGHIU    București, 4 aprilie 2022.   Nr. 38.   -----  

Preluat: 2026-09-24T09:01:18.112368+00:00 · SHA256: a24e66e0d8ef98cd0cb3e97681c66fefaf1dff312e2dff385260eddce09f3db4