ORDIN nr. 57 din 18 aprilie 2022 pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 57 din 18 aprilie 2022  pentru modificarea  Normei sanitare veterinare  privind modul de soluționare a cererilor  pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin  Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010      EMITENT     AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 423 din 2 mai 2022      Văzând Referatul de aprobare nr. 27 din 12.01.2022, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,   având în vedere prevederile  art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004  privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin  Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare,   în temeiul  art. 3 alin. (3)  și al  art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009  privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,   președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul I       Norma sanitară veterinară  privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin  Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:  1.     Articolul 3  va avea următorul cuprins:   
				 + 
			  Articolul 3      Prezenta normă nu se aplică cererilor de variație care nu necesită evaluare referitoare la modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare, prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 al Comisiei din 8 ianuarie 2021 de stabilire a unei liste cu variațiile care nu necesită evaluare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului.        ...     2.     Articolul 8  va avea următorul cuprins:   
				 + 
			  Articolul 8      Transferul autorizației de comercializare nu se realizează în cazul produselor medicinale veterinare cu autorizația de comercializare suspendată.        ...     3.    La  articolul 13, alineatul (3)  va avea următorul cuprins:   (3)     Data implementării transferului autorizației de comercializare este data la care noul deținător își asumă, prin declarația prevăzută la pct. 3 din anexa nr. 2, toate responsabilitățile care îi revin în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE.      ...     4.     Articolul 18  se abrogă.   ...         
				 + 
			  Articolul II      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare  și pentru Siguranța Alimentelor,    Alexandru Nicolae Bociu    București, 18 aprilie 2022.   Nr. 57.   -----  

Preluat: 2026-09-24T11:25:53.840102+00:00 · SHA256: 847a9c3763383ce4d28aab2949cf8ab66956e6445865a743ab1d78a33681e471