ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 privind aprobarea Normei sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce priveşte autorizaţiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice şi farmacovigilenţa produselor medicinale veterinare

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022  privind aprobarea  Normei sanitar-veterinare  pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare     EMITENT     AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 470 din 11 mai 2022      Văzând Referatul de aprobare nr. 1.374 din data de 16.12.2021 întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,   având în vedere prevederile  art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004  privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin  Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare,   având în vedere prevederile Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE,   în temeiul  art. 3 alin. (3 ) și  art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009  privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,   președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul 1      Se aprobă  Norma sanitar-veterinară  pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare, prevăzută în  anexa  care face parte integrantă din prezentul ordin.      
				 + 
			  Articolul 2      Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.      
				 + 
			  Articolul 3      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,    Alexandru Nicolae Bociu    București, 21 aprilie 2022.   Nr. 59.    
				 + 
			  ANEXĂ         NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al   Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare   a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea   studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare         

Preluat: 2026-09-24T13:40:06.121339+00:00 · SHA256: f87cfc87d1eff101a151f303531fd5f71b4eb0336eb534130f06067e54e65dfc