Legislație națională
ORDIN · 108 · 2022
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Autoritatea Na?ională Sanitară Veterinară ?i pentru Siguran?a Alimentelor · ID sursă 257342
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 pentru modificarea și completarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 678 din 7 iulie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 559 din 12.05.2022, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: + Articolul I Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La anexa nr. 1 litera A, numerele curente 60, 61, 95, 150, 151, 346-348, 433 și 434 vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Domeniul analitic Denumire analiză/examen/operațiune Tip probă Metoda/Tehnica de laborator/Referențial Tarif analiză/examen/ operațiune (lei) Tarif manoperă (lei) 60 Morfopatologie Identificarea virusurilor prin tehnici de microscopie electronică Sânge pe anticoagulant, set organe, epiteliu cu leziuni Identificare virus 139 58 61 Viroze majore Verificarea eficacității virucide a produselor dezinfectante utilizate în domeniul veterinar Produs dezinfectant Izolare virus 1277 265 ................................ 95 Virusologie Diagnosticul rabiei prin examenul de imunofluorescență directă (IFD) Creier Imunofluorescență directă 144 110 ............................. 150 Bacteriologie Izolarea și identificarea germenilor din genul Leptospira Urină, sânge, organe, avorton Examen cultural și bacterioscopic/ Manualul OIE 1050 330 151 Bacteriologie Izolarea și identificarea bacteriilor din genul Salmonella - proba negativă Probe organe, os lung, fecale, ouă pentru incubație, ouă embrionate, deșeuri de incubație (puf, coji ouă), meconiu, probe de așternut, avortoni, învelitori placentare, secreții cervico-vaginale, lapte mastitic, tampoane cloacale, hrană pentru animale Examen bacteriologic 101 84 ............................. 346 Biologie moleculară/ OMG Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia fără extracție Produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia PCR 955 280 347 Biologie moleculară/ OMG Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia cu extracție Produse alimentare (altele decât cele procesate) și hrană pentru animale care conțin soia PCR 1180 386 348 Biologie moleculară/ OMG Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia cu extracție Produse alimentare procesate care conțin soia PCR 1393 444 ................................. 433 Micologie + Igienă Detecția, numărarea și identificarea fungilor (NTF) Hrană pentru animale, probe de sanitație SR ISO 21527-2/2009 55 29 434 Micologie + Igienă Detecția și numărarea fungilor (NTF) Hrană pentru animale, probe de sanitație SR ISO 21527-2/2009 33 14 ... 2. La anexa nr. 1 litera A, după numărul curent 461 se introduc trei noi numere curente, numerele curente 462-464, cu următorul cuprins: Nr. crt. Domeniul analitic Denumire analiză/examen/operațiune Tip probă Metoda/Tehnica de laborator/Referențial Tarif analiză/examen/ operațiune (lei) Tarif manoperă (lei) 462 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA Moluște bivalve Imunoenzimatic 320 241 463 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei Moluște bivalve Inhibare a fosfatazei 290 178 464 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatografic rapid Ser sanguin Imunocromatografic 79 14 ... 3. La anexa nr. 1 litera B, numerele curente 65, 233, 261 și 336 vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Denumire analiză, examen de laborator și activitate sanitară veterinară Tip probă Metoda/Tehnica de laborator/Referențial de metodă Tarif lei analiză/examen/ operațiune 65 Detecția Vibrio spp. potențial enteropatogen Produse alimentare ISO 21872-1 203 ............................ 233 Determinarea reziduurilor de agenți antiinflamatori nesteroidieni Țesut muscular, lapte crud Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS) 251 ................................ 261 Determinarea reziduurilor de nitrofurani Țesuturi, lapte, miere, ouă Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS) 317 ............................... 336 Determinarea reziduurilor de tetracicline, macrolide, pleuromutiline, derivați diaminopirimidinici, quinolone, lincosamide, sulfamide Țesuturi, lapte, ouă, miere Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS) 702 ... 4. La anexa nr. 1 litera B, numărul curent 338 se abrogă. ... 5. La anexa nr. 1 litera B, după numărul curent 353 se introduc douăsprezece noi numere curente, numerele curente 354-365, cu următorul cuprins: Nr. crt. Denumire analiză, examen de laborator și activitate sanitară veterinară Tip probă Metoda/Tehnica de laborator/Referențial de metodă Tarif lei analiză/examen/ operațiune 354 Determinare 3 MCPD Soia și proteine vegetale hidrolizate GS-MS/MS 127 355 Determinarea reziduurilor de clorotalonil Țesuturi, lapte, miere, ouă GS-MS/MS 101 356 Determinarea reziduurilor de aminoglicozide Țesuturi, lapte, miere, ouă Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS) 177 357 Determinarea histaminei Pește, produse de pescărie LS-MS/MS 84 358 Determinarea coloranților solubili în apă Produse de origine nonanimală HPLC/DAD 69 359 Determinarea oxidului de etilenă Produse alimentare GS-MS/MS 268 360 Determinarea biotoxinelor marine Moluște LS-MS/MS 1549 361 Determinarea pesticidelor Produse de origine nonanimală LS-MS/MS 1008 362 Determinarea micotoxinelor (multireziduală) Hrană pentru animale LS-MS/MS 342 363 Determinarea reziduurilor de antibiotice Hrană pentru animale Lichid cromatografică 149 364 Determinarea reziduurilor de coccidiostatice Furaj nevizat LS-MS/MS 319 365 Determinarea aflatoxinei M1 Lapte LS-MS/MS 203 ... 6. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins: C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării în vederea comercializării produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar Nr. crt. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif/lei 1 Solubilitate 296 2 Controlul organoleptic 69 3 Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor 131 4 Gradele de colorație ale lichidelor 1030 5 Identificare prin reacții chimice 428 6 Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 1095 7 Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 732 8 Identificare spectrofotometrică în IR 622 9 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică 803 10 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă 715 11 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici 861 12 Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 344 13 Dozare gravimetrică 426 14 Dozare volumetrică 339 15 Determinarea densității cu picnometru 231 16 Determinarea densității cu densimetru electronic 167 17 Determinarea punctului de topire 285 18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere 285 19 Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar 317 20 Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional 329 21 Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 83 22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 162 23 Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 215 24 Determinarea friabilității comprimatelor 227 25 Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 208 26 Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 304 27 Controlul microscopic al pulberilor vegetale 230 28 Determinarea indicelui de acetil 488 29 Determinarea indicelui de hidroxil 618 30 Determinarea indicelui de aciditate 315 31 Determinarea indicelui de peroxid 293 32 Determinarea indicelui de saponificare 358 33 Determinarea indicelui de ester 395 34 Determinarea indicelui de iod 300 35 Determinarea substanței nesaponificabile 510 36 Determinarea azotului din combinațiile organice 398 37 Determinarea tensiunii superficiale 339 38 Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 281 39 Determinarea puterii rotatorii specifice 349 40 Determinarea indicelui de refracție 274 41 Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele 363 42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*) 1180 43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 290 44 Determinare polarografică 609 45 Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui de amăreală 282 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 278 54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 49 55 Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 66 56 Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 470 57 Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării 351 58 Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică 142 59 Determinarea umidității prin uscare 242 60 Controlul mărimii particulelor 247 61 Determinarea intervalului de distilare 380 62 Determinarea gradului de finețe al pulberilor 237 63 Determinarea stabilității suspensiilor 224 64 Determinarea probei de pasaj al suspensiei și emulsiei 228 65 Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor 132 66 Determinarea timpului de cădere a spumei 74 67 Determinarea puterii de spumare 437 68 Determinarea densității aparente la pulberi 246 69 Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 344 70 Determinarea substanțelor grase totale 151 71 Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 129 72 Reziduu insolubil în acid clorhidric 108 73 Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 106 74 Capacitatea de întindere la unguente 101 75 Dezagregarea produselor efervescente 200 76 Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 144 77 Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 132 78 Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță 49 79 Determinare spectrofotometrică în IR*) 1229 80 Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică 1217 81 Determinare flamfotometrică 1213 82 Analiza HPLC*) 1756 83 Analiza GC*) 1397 84 Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE*) 1493 85 Test de dizolvare a formelor de dozare solide 396 86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 212 87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 426 88 Determinarea tipului de emulsie 69 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 196 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 360 91 Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 98 92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 275 93 Determinarea viscozității emulsiei 57 94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 75 95 Determinarea probei de pasaj al emulsiei (vaccinuri) 44 96 Determinarea volumului (vaccinuri) 109 97 Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 571 98 Control de laborator prin test imunocromatografic 233 99 Control efect sensibilizant tuberculine PPD 2067 100 Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai 5016 101 Control toxicitate tuberculine PPD 621 102 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic testul de inhibare a hemaglutinării 276 103 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare 186 104 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement 471 105 Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar 471 106 Determinare titru hemolitic ser antihematii de oaie 490 107 Determinare titru alexic ser normal de cobai 253 108 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă 265 109 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă 156 110 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare 619 111 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut 595 112 Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare) 353 113 Control macroscopic 36 114 Control sterilitate produse medicinale veterinare și reagenți de diagnostic - produse imunologice (preț/set medii) 52 115 Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 150 116 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 250 117 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice - preț/mediu 83 118 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 130 119 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 1003 120 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 1079 121 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1058 122 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2696 123 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică 559 124 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM 109 125 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA 91 126 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen 80 127 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill 102 128 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit 93 129 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2504 130 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3534 131 Control puritate virusologică culturi celulare 2940 132 Control IPIC tulpina pseudopestă aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 887 141 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 361 142 Control concentrație virus pe culturi celulare 1135 143 Determinare DL50/pui 2311 144 Determinare DL50/ouă embrionate 1892 145 Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci 1407 146 Determinare DLM/cobai 2604 147 Control viremie/pui - boala Marek 2585 148 Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene 1044 149 Determinare DP50/șoareci 1203 150 Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxină tetanică 857 151 Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1576 152 Identificare antigenică - Salmonella 75 153 Identificare antigenică - Leptospira spp. - preț/tulpină 42 154 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3330 155 Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic 1133 156 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1370 157 Identificare antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu 932 158 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1226 159 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1451 160 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3324 161 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 556 162 Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2339 163 Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 808 164 Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă - fără efectiv animale 326 165 Control inocuitate specifică/tineret aviar 1850 166 Control inocuitate specifică pe pui SPF - 1-30 de zile 2141 167 Control inocuitate specifică pe un pui - 1-30 de zile 139 168 Control inocuitate specifică pe un câine 945 169 Control inocuitate specifică pe o pisică 659 170 Control inocuitate - 1 iepure 447 171 Control inocuitate - 1 cobai 224 172 Control inocuitate - 1 șoarece 89 173 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 13132 174 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5484 175 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos - fără efectiv animale 414 176 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5213 177 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină 1703 178 Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin 1796 179 Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci - fără efectiv animale 422 180 Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene 3556 181 Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 4979 182 Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos 2870 183 Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci vaccinuri antibacteriene/serovar 1315 184 Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar 830 185 Control inocuitate specifică pe păsări - fără efectiv animale 890 186 Control efect protector/păsări - fără efectiv animale 890 187 Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare 338 188 Controlul valorii imunizante - IHA/pui 3049 189 Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui 3951 190 Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară 4825 191 Control valoare imunizantă vaccinuri antitetanice prin seroneutralizare/șoareci 2404 192 Determinare titru antitoxine clostridiene/tip 2383 193 Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric 4487 194 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL 176 195 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR 143 196 Control inactivare pe medii de cultura bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice 142 197 Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice 141 198 Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1637 199 Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale - vaccinare, recoltare sânge 5642 200 Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7345 201 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1937 202 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 890 203 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1734 204 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție 1463 205 Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1240 206 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene - fără efectiv păsări 2726 207 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei 3393 208 Identificare antigenică pentru Eimeria spp. - pe tulpină și fără efectiv de animale - vaccinuri antiparazitare 93 209 Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5850 210 Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere reciprocă a certificatelor europene OCABR/OBPR 319 211 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare 1591 212 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale 1689 213 Control solubilitate - vaccinuri antivirale 207 214 Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale 165 215 Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale 847 216 Test ELISA 680 217 Controlul impurității pirogene 1131 218 Controlul impurităților toxice 937 219 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***) 975 220 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***) 880 221 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 507 222 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 993 223 Determinarea activității bactericide - faza 2, etapa 1 - pentru produsele dezinfectante 1116 224 Determinarea activității fungicide - faza 2, etapa 1 - pentru produsele dezinfectante**) 869 225 Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante 701 226 Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte - faza 2, etapa 2 - pentru produsele dezinfectante****) 3227 227 Controlul eficacității conservanților antimicrobieni 2215 228 Controlul conținutului în endotoxine - test L.A.L. prin tehnica gel-clot 1348 229 Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2568 230 Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2185 231 Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe 1445 232 Determinarea numărului total de germeni din produse medicinale veterinare nesterile - metoda însămânțării directe 1126 233 Determinarea numărului total de germeni din produse medicinale veterinare nesterile - metoda filtrării prin membrană 1553 234 Determinarea numărului total de fungi din produse medicinale veterinare nesterile - metoda însămânțării directe 947 235 Determinarea numărului total de fungi din produse medicinale veterinare nesterile - metoda filtrării prin membrană 1303 236 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante 859 237 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Escherichia coli 841 238 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Staphylococcus aureus 661 239 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Salmonella spp. 759 240 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Pseudomonas aeruginosa 711 241 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Clostridium sporogenes 843 242 Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Candida albicans 734 243 Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice 2975 244 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 34294 a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 245 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 28149 a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 246 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat de referință 25990 a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 247 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 19016 a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 248 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 45088 a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 249 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 32467 a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 250 Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 996 251 Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 996 252 Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 996 253 Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 996 254 Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 255 Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat 28315 a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 256 Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 25990 257 Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 19016 258 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 20178 259 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 16525 260 Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 35539 261 Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 25658 262 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 35954 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 263 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 264 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 265 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 266 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 267 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 268 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 269 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă realizată cu România stat membru interesat 23998 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 270 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 271 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» realizată cu România stat membru interesat 18143 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propuse prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 272 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 273 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 274 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 275 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 35954 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 22752 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 280 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 25990 281 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 16525 282 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 22918 283 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 19431 284 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 285 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 286 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 287 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 288 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 289 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 290 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 291 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 292 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională 15570 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 996 293 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională 15570 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 996 294 Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura națională 11668 295 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă, prin procedura națională 18891 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 996 296 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura națională 15570 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 1411 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 996 297 Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» 15570 298 Autorizarea produselor medicinale veterinare homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 15570 299 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin comerț paralel 3365 300 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6520 301 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2829 302 Autorizarea produselor medicinale veterinare biologice similare propuse prin procedura națională 15570 303 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedură națională 14988 304 Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate 3057 305 Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și prospect 653 306 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări administrative 653 307 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări administrative 690 308 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări administrative 918 309 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1488 310 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1602 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2058 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 3767 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 3881 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4109 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 5666 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 5780 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6008 318 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 10437 319 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 10551 320 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, forma farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 10778 321 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 253 322 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1426 323 Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 180 324 Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare*****) 1355 325 Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare 344 326 Transfer autorizație de comercializare 5605 327 Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 845 328 Titrarea unei suspensii antigenice prin determinarea unităților convenționale colorimetrice 566 329 Consultanța în evaluarea produselor biocide (1 h) 133 330 Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5540 331 Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1420 332 Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 2768 333 Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I la reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar 929 334 Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II la reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar 1558 335 Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 4721 336 Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură națională 1226 337 Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat 1455 338 Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință 1988 *) Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active la valoarea tarifului metodei de analiză, se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință - prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei. **) Eficacitatea levuricidă este tarifată cu 50% din valoare. ***) Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate. ****) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste - efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase este tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase este tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă este tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare. *****) Notificările ulterioare sunt tarifate la 50% din valoarea celei inițiale. NOTE: a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. ... b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul. ... c) Pentru variațiile sau grupurile de variații care necesită sau nu necesită evaluare solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» - worksharing se aplică același tarif stabilit pentru variațiile sau grupurile de variații care necesită sau nu necesită evaluare, în funcție de tipul de procedură. ... d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... ... 7. La anexa nr. 1 litera D, numerele curente 82-85 vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Domeniul analitic Denumire instruire Tip probă Metoda/Tehnica de laborator/Referențial Tarif/instruire (lei) 82 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin microtehnica de fixare a complementului sau Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin microtehnica de fixare a complementului - 3 zile Ser sanguin RFC și manualul OIE 556 83 Imunologie Tehnici serologice (bacterioze) începători: - Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin testul de aglutinare rapidă pe lamă cu antigen colorat cu roz bengal; - Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin testul de aglutinare lentă în tub; - Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin microtehnica de fixare a complementului - 4 zile Ser sanguin RBT, SAT, RFC, și manualul OIE 657 84 Imunologie ELISA - aplicată în boli bacteriene sau parazitare - 1 zi Ser sanguin ELISA și manualul OIE 516 85 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin testul standard de microaglutinare - 3 zile Ser sanguin MAT și manualul OIE 536 ... 8. La anexa nr. 1 litera F, numerele curente 3, 51 și 54-58 vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Denumire departament Denumire schemă de intercomparare Tip probă Metoda/Tehnica de laborator Tarif/Schema de intercomparare (lei) 3 Sănătatea animalelor acvatice Detecția myxosporozoarelor parazite la pește Pește Examen parazitologic 3695 ................................ 51 Micologie Izolarea și identificarea fungilor cu caracter patogen/potențial patogen Secreții, excreții, culturi de fungi 1005 ............................... 54 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Brucella spp. prin RBT, SAT, RFC și ELISA Ser sanguin Examen serologic 7310 55 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Mycobacterium paratuberculosis prin ELISA Ser sanguin Examen serologic 5667 56 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin MAT Ser sanguin Examen serologic 4260 57 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Brucella suis prin iELISA Ser sanguin Examen serologic 5667 58 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin ELISA Ser sanguin Examen serologic 5667 ... 9. La anexa nr. 1 litera F, după numărul curent 72 se introduc două noi numere curente, numerele curente 73 și 74, cu următorul cuprins: Nr. crt. Denumire departament Denumire schemă de intercomparare Tip probă Metoda/Tehnica de laborator Tarif/Schema de intercomparare (lei) 73 Virusologie Detecția anticorpilor anti-virusul Diareei virale bovine (BVD) prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sanguin Detecția anticorpilor anti-virusul Diareei virale bovine (BVD) prin testul imunoenzimatic (ELISA) 1150 74 Bacteriologie Identificarea Campylobacter spp./set/x 5 probe Culturi bacteriene EN ISO 10272-1:2017, manualul OIE 6696 ... 10. La anexa nr. 1, după litera H se introduce o nouă literă, litera I, cu următorul cuprins: I. Tarif pentru înregistrarea laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor Nr. crt. Denumirea laboratorului conform legislației specifice Tarif de înregistrare - lei - 1. Laborator sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor 387 ... ... 11. La anexa nr. 4, literele A și C se abrogă. ... 12. La anexa nr. 6, litera C va avea următorul cuprins: C. Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar Nr. crt. Unitate/activitate U.M. Tip de autorizație Tip de evaluare/inspecție Tarif 1. Punct farmaceutic veterinar Punct de lucru Înregistrare sanitară veterinară Evaluare documentație și unitate 326 2. Farmacie veterinară Punct de lucru Autorizație sanitară veterinară de funcționare Evaluare documentație și unitate 486 3. Unitate de fabricație/import al produselor medicinale veterinare Punct de lucru Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație*) și/sau Autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare Inspecție de bună practică de fabricație produse medicinale veterinare: **) a) sterile preparate aseptic 4918 b) sterile sterilizate final 3938 c) nesterile 1979 d) biologice 3448 e) certificarea seriei 500 f) produse din plante/homeopate 1489 g) ambalare primară 1000 h) ambalare secundară 500 i) teste pentru controlul calității 1000 j) sterilizarea substanțelor active/excipienților/produsului finit în unități subcontractate 1000 k) import/certificarea seriei produselor importate 1000 4. Unitate de fabricație totală/parțială a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare Punct de lucru Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație Inspecție de bună practică de fabricație substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare: ***) a) substanțe active sterile 4918 b) substanțe active nesterile 1979 c) substanțe active biologice 3448 5. Unitate de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Punct de lucru Autorizație de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Evaluare documentație și verificare unitate pentru respectarea bunelor practici de distribuție 1137****) 6. Unitate de import/producție/ distribuție a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare Punct de lucru Înregistrarea importatorului/ producătorului/ distribuitorului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare Evaluare documentație și verificare unitate 1489*****) *) Pentru unitățile de fabricație de produse medicinale veterinare din țări terțe se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (de exemplu, teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate). **) Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se calculează în funcție de tipurile de fabricație desfășurate în unitate și se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ***) Inspecția se efectuează numai la solicitarea voluntară a fabricantului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare. ****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru. *****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru. Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. ... ... 13. La anexa nr. 6, după litera C se introduce o nouă literă, litera D, cu următorul cuprins: D. Tarife pentru autorizarea distrugerii preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară Nr. crt. Denumirea autorizației Cuantum tarif (lei) 1. Autorizația de distrugere a preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară 265 ... ... + Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Alexandru Nicolae Bociu București, 29 iunie 2022. Nr. 108. ----
Preluat: 2026-09-25T19:02:35.420259+00:00 · SHA256: 018df8cf68dbe9380ff603ba1b36ce6f794a227e00f8185bfa857b5a51b74a50