HOTĂRÂRE nr. 25 din 14 martie 2023 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 şi (UE) 2017/746 în ceea ce priveşte dispoziţiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale şi dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 HOTĂRÂRE nr. 25 din 14 martie 2023  referitoare la propunerea de Regulament  al Parlamentului European și al Consiliului de modificare  a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746  în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii  pentru anumite dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final     EMITENT     SENATUL       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 239 din 23 martie 2023      În temeiul dispozițiilor  art. 67  și ale  art. 148 alin. (2)  și  (3) din Constituția României, republicată , și ale  Protocolului nr. 2  privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat  Tratatului de la Lisabona  de modificare a  Tratatului privind Uniunea Europeană  și a  Tratatului de instituire a Comunității Europene , semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin  Legea nr. 13/2008 ,   în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/66 din 9.03.2023,   Senatul adoptă prezenta hotărâre.    
				 + 
			  Articolul 1      Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final respectă principiile subsidiarității și proporționalității.      
				 + 
			  Articolul 2      Senatul României:  a)    consideră că acțiunea propusă la nivelul Uniunii Europene este necesară pentru a preveni riscul de penurie de dispozitive medicale în Uniunea Europeană. Modificările propuse vizează asigurarea atingerii scopului preconizat al Regulamentului privind dispozitivele medicale (Medical Device Regulation) și al Regulamentului privind dispozitivele pentru diagnostic in vitro (In Vitro Diagnostic Device Regulation);   ...     b)    susține că propunerea menține obiectivele Regulamentului privind dispozitivele medicale și ale Regulamentului privind dispozitivele pentru diagnostic in vitro de a asigura un nivel ridicat de siguranță și performanță a dispozitivelor prin consolidarea supravegherii lor de către organismele notificate.   ...         
				 + 
			  Articolul 3      Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.     Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 14 martie 2023, cu respectarea prevederilor  art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată .     p. PREȘEDINTELE SENATULUI,    ALINA-ȘTEFANIA GORGHIU    București, 14 martie 2023.   Nr. 25.   --------  

Preluat: 2026-09-23T20:56:39.718254+00:00 · SHA256: 808fd1404ed1c6d2fa56804f88059f1a5cd55d70619ef59314cf4552811e7ed6