ORDIN nr. 1.355 din 19 aprilie 2023 pentru modificarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 883 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la autorizarea punerii pe piaţă a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.540/2021

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 1.355 din 19 aprilie 2023  pentru modificarea  Normelor de aplicare  a prevederilor  art. 883 din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății referitoare la autorizarea punerii pe piață a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică, aprobate prin  Ordinul ministrului sănătății nr. 1.540/2021      EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂȚII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 335 din 21 aprilie 2023      Văzând Referatul comun de aprobare nr. AR/7.328/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale și al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și Adresa nr. 104.324E din 27.02.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. F 99 din 28.02.2023,   având în vedere prevederile:  –    art. 883 din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;   ...     –    art. 16 din Reglementările  privind autorizarea/reînnoirea autorizației de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman, aprobate prin  Ordinul ministrului sănătății publice nr. 895/2006 , cu modificările ulterioare,   ...      ținând cont de dispozițiile  art. 4 alin. (3) pct. 1 din Legea nr. 134/2019  privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare,   în temeiul  art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010  privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,   ministrul sănătății emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul I       Normele de aplicare  a prevederilor  art. 883 din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății referitoare la autorizarea punerii pe piață a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică, aprobate prin  Ordinul ministrului sănătății nr. 1.540/2021 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 792 din 18 august 2021, se modifică după cum urmează:  –   La  articolul 1 alineatul (2), litera b)  se modifică și va avea următorul cuprins:   b)    medicamentul, caracterizat prin denumire comercială, concentrație și formă farmaceutică, nu are o autorizație de punere pe piață valabilă în România sau o cerere de autorizare depusă în acest sens/de reînnoire a autorizației de punere pe piață și care a fost validată în conformitate cu prevederile  art. 16 din Reglementările  privind autorizarea/reînnoirea autorizației de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman, aprobate prin  Ordinul ministrului sănătății publice nr. 895/2006 , cu modificările ulterioare. În cazul cererii de reînnoire trebuie îndeplinită și condiția ca medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piață să nu se afle în circuitul terapeutic la data depunerii documentației prevăzute la art. 4;   ...       ...         
				 + 
			  Articolul II      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       Ministrul sănătății,    Alexandru Rafila    București, 19 aprilie 2023.   Nr. 1.355.   -----  

Preluat: 2026-09-24T08:23:50.305967+00:00 · SHA256: a3005fd5aaf1a888e6e3b91ec49c2d2251f1e69cd6022b8b9165ead369451990