ORDIN nr. 1.995 din 15 iunie 2023 pentru modificarea şi completarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 85/2013

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 1.995 din 15 iunie 2023  pentru modificarea și completarea  Normelor  de aplicare a prevederilor  art. 703 alin. (1)  și  (2) din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, aprobate prin  Ordinul ministrului sănătății nr. 85/2013      EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂȚII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 539 din 16 iunie 2023      Văzând Referatul de aprobare nr. AR/10.577/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,   având în vedere prevederile  art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,   în temeiul  art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010  privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,   ministrul sănătății emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul I       Normele  de aplicare a prevederilor  art. 703 alin. (1)  și  (2) din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, aprobate prin  Ordinul ministrului sănătății nr. 85/2013 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 93 din 14 februarie 2013, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:  1.    La  articolul 12^1, alineatul (2)  se modifică și va următorul cuprins:   (2)     Ministerul Sănătății, prin direcția de specialitate, transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România referatul de justificare medicală, în vederea publicării pe site-ul propriu, la secțiunea dedicată, a anunțului prin care solicită distribuitorilor comunicarea către direcția respectivă din cadrul Ministerului Sănătății a intenției privind obținerea unei autorizații privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale pentru unul sau mai multe medicamente.      ...     2.    La  articolul 14, după alineatul (3)  se introduce un nou alineat, alin. (3^1), cu următorul cuprins:   (3^1)    După expirarea prelungirii valabilității autorizației, medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților deja existente, dar nu mai mult de 12 luni de la expirarea prelungirii autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale.      ...         
				 + 
			  Articolul II      Medicamentele autorizate conform prevederilor  art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale căror autorizații de nevoi speciale au încetat, pot fi comercializate până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării prelungirii valabilității autorizației.      
				 + 
			  Articolul III      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       p. Ministrul sănătății,    Romică-Andrei Baciu,    secretar de stat    București, 15 iunie 2023.   Nr. 1.995.   -----  

Preluat: 2026-09-25T15:57:59.580566+00:00 · SHA256: f26a9a2c563912ee8192eac3876a411a17b83bbd87da51e6c832b472ebad1e02