Legislație națională

ANEXĂ · 0 · 2000

ANEXA*) din 29 noiembrie 2000 cu listele cuprinzând substanţele prevăzute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice

Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.

Ministerul Sănătă?ii · ID sursă 27222

Caută în articole

Doar diferențele

EliminatAdăugatIdentic

Stânga · eliminat roșu

Dreapta · adăugat verde

Surse, proveniență și limitele comparației

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

Textul formei disponibile

ANEXA*) din 29 noiembrie 2000
cu listele cuprinzând substantele prevăzute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice
EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 119 bis din 8 martie 2001

----------

Notă ...
*) A fost aprobată de Ordinul nr. 1.004/2000 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 119 din 8 martie 2001.
ANEXA Nr. 1

L I S T A
cuprinzând substanţele interzise să fie folosite la fabricarea produselor cosmetice

Nr. crt. Numărul din Directiva 76/768/CEE Denumirea 0 1 2 1. 254. Acenocoumarol *) 2. 368. Acetat de 2,6-dimetil 1,3-dioxan-4-il (Dimetoxan) 3. 393. Acetonitril 4. 7. Acidul aminocaproic *) şi sărurile sale 5. 5. Acidul [4-4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil] acetic şi sărurile sale 6. 31. Acidul 4-aminosalicilic şi sărurile sale 7. 365. Acidul aristolohic şi sărurile sale 8. 111. Acidul cianhidric şi sărurile sale 9. 128. Acidul 2-dietilaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoic şi sărurile sale 10. 204. Acidul etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) acetic şi sărurile sale 11. 191. Acidul fluorhidric, sărurile, compuşii, complecşii şi fluorhidraţii săi 12. 418. Acidul 3-imidazol-4-il-acrilic (acid urocanic) şi esterul său etilic 13. 268. Acidul picric 14. 10. Acidul tricloracetic 15. 11. Aconitum napellus L. (frunze, rădăcini şi preparate galenice) 16. 12. Aconitină (alcaloid principal din Aconitum napellus L .) şi sărurile sale 17. 13. Adonis vernallis L. şi preparatele lui 18. 15. Alcaloizi din Rauwolfa serpentina şi sărurile lor 19. 16. Alcooli acetilenici, esterii, eterii şi sărurile lor 20. 224. 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamida şi sărurile sale 21. 19. Alloclamide şi sărurile lor 22. 21. Amine simpatomimetice care acţionează pe sistemul nervos central 23. 35. Ammi majus şi preparatele sale galenice 24. 29. 2-Amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol şi sărurile sale 25. 412. 4-Amino-2-nitrofenol 26. 383. 2-Amino-4-nitrofenol 27. 384. 2-Amino-5-nitrofenol 28. 146. Amitriptilina*) şi sărurile sale 29. 106. Anamirta cocculus L. (fruct) 30. 70. Anhidridă (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalică (cantaridină) 31. 22. Anilină, sărurile, derivaţii halogenaţi şi sulfonaţi ai acestora 32. 390. Antiandrogeni cu structură steroidică 33. 39. Antibiotice 34. 41. Apocynum cannabinum L. şi preparatele sale 35. 42. Apomorfină [5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo (d,e,g)-chinolin-10,11-diol] şi sărurile sale 36. 238. Arecolină

0 1 2 37. 43. Arsenul şi compuşii săi 38. 44. Atropa belladonna L. şi preparatele sale 39. 45. Atropină, sărurile şi derivaţii săi 40. 286. Azaciclonolul*) şi sărurile sale 41. 220. Barbiturice*) 42. 183. Benegridul*) şi sărurile sale 43. 157. Benactizin 44. 53. Bendroflumediazida şi derivaţii săi 45. 49. Benzazepine şi benzadiazepine 46. 47. Benzen 47. 101. Benzen sulfonat de cobalt 48. 158. Benzatropina şi sărurile sale 49. 48. Benzimidazol-2(3H)-ona 50. 50. Benzoat de 1-Dimetilaminometil-1-Metilpropil (amilocaină) şi sărurile sale 51. 51. Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamină) şi sărurile sale 52. 357. Benzoat de 4-hidroxi-3-metoxicinamil, cu excepţia conţinutului normal în esenţele natu- rale utilizate 53 143. Benzoat de 1,1-bis (dimetilaminometil) propil (amidricaină, alipină) şi sărurile sale 54. 54. Beriliul şi compuşii săi 55. 26. Benzidina 56. 287. Bietamiverina 57. 23. Betoxicaina şi sărurile sale 58. 56. Bretilium tosilat 59. 55. Brom elementar 60. 58. Bromisoval 61. 90. Butanilicaina şi sărurile sale 62. 341. 4-ter-Butil-pirocatecol 63. 340. 4-ter-Butilfenol 64. 59. Bromfeniramina*) şi sărurile sale 65. 62. Brucină 66. 108. 1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil) uree 67. 414. 4-ter-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Musk Ambrette) 68. 417. 3,3-bis (4-hidroxifenil) ftalidă (Fenolftaleină)*) 69. 178. 4-Benziloxifenol,4-metoxifenol şi 4-etoxifenol 70. 352. Bitionol*) 71. 288. Butopiprina şi sărurile sale 72. 60. Benziloniu bromură 73. 378. Colorant CI 12140 74. 379. Colorant CI 26105 75. 380. Colorant CI 42555 Colorant CI 42555-1 Colorant CI 42555-2

0 1 2 76. 386. Colorant CI 42640 77. 387. Colorant CI 13065 78. 388. Colorant CI 42535 79. 389. Colorant CI 61554 80. 159. Cyclizinul*) şi sărurile sale 81. 169. Caramifenul*) şi sărurile sale 82. 129. Cincocaina*) şi sărurile sale 83. 130. Cinamat de 3-(dietilamino)propil 84. 57. Carbromal*) 85. 68. Cadmiul şi compuşii săi 86. 69. Cantharis vesicatoria 87. 74. Catalază 88. 75. Cefalina şi sărurile sale 89. 76. Chenopodium ambrosioides (ulei esenţial) 90. 8. Cinchofenul*), sărurile lui, derivaţi şi sărurile acestor derivaţi 91. 66. Carbutamidă*) 92. 78. Clor elementar 93. 79. Clorpropamidă*) 94. 81. Citro-clorhidrat de 4-fenoxilazofenilen-1,3-diamină (citro-clorhidrat de crisoidină) 95. 82. Clorzoxazonă*) 96. 83. 2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamină (izocrimidină) 97. 84. Clorprotixenul*) şi sărurile sale 98. 85. Clofenamidă*) 99. 87. Clormetina*) şi sărurile sale 100. 88. Ciclofosfamida*) şi sărurile sale 101. 91. Cloromezanonă*) 102. 96. Cloretan 103. 97. Crom; acidul cromic şi sărurile sale 104. 98. Claviceps purpurea Tul., alcaloizii şi preparatele sale galenice 105. 99. Conium maculatum L. (fructe, pulbere şi preparate galenice) 106. 102. Colchicină, sărurile şi derivaţii săi 107. 103. Colchicozida şi derivaţii săi 108. 104. Colchicum autumnale L. şi preparatele sale galenice 109. 105. Convalatoxină 110. 107. Croton tiglium (ulei) 111. 109. Curara şi curarine 112. 110. Curarizante de sinteză 113. 112. 2-a-Ciclohexilbenzil-(N,N,N&#39;,N&#39;-tetraetil)-trimetilendiamină (fenetamină) 114. 113. Ciclomenolul*) şi sărurile sale 115. 122. Ciclarbamat*) 116. 123. Clofenotan*); DDT (ISO) 117. 94. Clorfenoxamină*) 118. 1. N-5-clorbenzoxazol 2-il-acetamidă 119. 140. Captodiam*)

0 1 2 120. 93. 2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dionă (izoclorofacinonă) 121. 225. Coumetarol*) 122. 235. Carisoprodol*) 123. 262. Clortalidon*) 124. 290. Coniină 125. 397. Colorant CI 12075 şi lacurile, pigmenţii şi sărurile sale 126. 398. Colorant CI 45170 şi CI 45170 1 127. 366. Cloroform 128. 334. Clorură de vinil (monomer) 129. 401. Colorant CI 15585 130. 408. Catecol 131. 416. Celule, ţesuturi sau produse de origine umană 132. 415. Clorură de diizobutil-fenoxi-etoxi-etildimetilbenzilamoniu (Clorură de benzetoniu) 133. 381. 4-(Dimetilamino)-benzoat de amil [Padimat A (INNI)] 134. 226. Dextrometorfanul*) şi sărurile sale 135. 131. O,O-Dietil-O-4-nitrofenil fosforotionat (izoparation) 136. 80. Difenoxylat*) hidroclorură 137. 36. 2,3-Diclor-2-metilbutan 138. 3. Deanol aceglumat*) 139. 116. Dextropropoxifenă*) 140. 30. 1,3-Dimetilpentilamin şi sărurile sale 141. 125. Dicloretani 142. 126. Dicloretene (clorurile de acetilenă) 143. 134. Digitalină şi toate heterozidele din Digitalis purpurea L. 144. 136. Dioxetedrin*) şi sărurile sale 145. 160. 5,5-Difenil-4-imidazolidonă 146. 162. Disulfiram*); thiram (ISO) 147. 119. 5-(a,b-Dibromfenetil)-5-metilhidantoină 148. 153. Dimevamidul*) şi sărurile sale 149. 154. Difenilpiralina*) şi sărurile sale 150. 117. O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfină 151. 142. Dimetilamină 152. 176. Doxilamina*) şi sărurile sale 153. 207. 4,4&#39;-Dihidroxi-3,3&#39;-(3-metiltiopropiliden)-dicumarină 154. 231. Dicumarol*) 155. 371. 2,2&#39;-Dihidroxi-3,3&#39;,5,5&#39;,6,6&#39;-hexaclor-difenilmetan (Hexaclorofen) 156. 234. 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano (3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona (ciclocuma- rol) 157. 338. Dimetil sulfoxid*) 158. 361. Dihipoiodit de 5,5&#39;-di-izopropil-2,2&#39;-dimetilbifenil-4,4&#39;-diil 159. 339. Difenhidramina*) şi sărurile sale 160. 342. Dihidrotachisterol*)

0 1 2 161. 343. Dioxan 162. 349. Diclorosalicilanilide 163. 351. Dibromosalicilanilide 164. 354. Disulfuri tiouramice 165. 355. Dimetilformamidă 166. 301. Datura stramonium L. şi preparatele sale galenice 167. 407. 2,4-Diaminofeniletanolul şi sărurile sale 168. 411. Dialcanolamine secundare 169. 396. Ditio-2,2&#39;-bispiridin-1,1&#39;-dioxid (produs de adiţie cu sulfatul de magneziu trihidrat) (disulfură de pirition + sulfat de magneziu) 170. 270. Difencloxazine*) 171. 362. 3&#39;-Etil-5&#39;,6&#39;,7,8&#39;-tetrahidro-5&#39;,6&#39;,8&#39;,8&#39;-tetrametil-2&#39;-acetonaftonă (acetil-etil-tetrametil-tetra- lină, AETT) 172. 260. Estrogeni 173. 272. Etilfenacemidă*) 174. 14. Epinefrină*) 175. 163. Emetină, sărurile şi derivaţii săi 176. 164. Efedrină şi sărurile sale 177. 173. Etoheptazina*) şi sărurile sale 178. 166. Ezerina sau Fizostigmina şi sărurile sale 179. 167. Esteri ai acidului 4-aminobenzoic, cu grupa amino- liberă 180. 335. Ergocalciferol*) şi Colecalciferol*) (vitaminele D 2 şi D 3 ) 181. 406. 4-Etoxi-m-fenilendiamina şi sărurile sale 182. 400. 1,2-Epoxibutan 183. 319. Etionamidă*) 184. 208. Fenadiazol*) 185. 170. Fosfat de dietil 4-nitrofenil 186. 180. Fenozolonă*) 187. 187. Fluanisonă*) 188. 189. Fluoresonă 189. 190. Fluorouracil*) 190. 252. Furazolidon*) 191. 271. 2-Fenilindan-1,3-dionă (fenindionă) 192. 279. Fosfor şi fosfuri metalice 193. 274. Feniramidol*) 194. 277. Fosfat de tritolil 195. 363. o-Fenilendiamină şi sărurile sale 196. 356. 4-Fenil-but-3-en-2-onă 197. 358. Furocumarine (de exemplu Trioxysalan*), 8-metoxipsoralen, 5-metoxipsoralen), cu excepţia conţinutului normal în esenţele naturale utilizate. În produsele de protecţie
solară furocumarinele trebuie să fie prezente în concentraţie sub 1 mg/kg.
198. 67. Fenilbutazonă

0 1 2 199. 71. Fenprobanat 200. 95. Fenaglicodol 201. 269. Fenacetamidă 202. 273. Fenprocumon 203. 232. Fenmetazina, sărurile şi derivaţii săi 204. 320. Fenotiazina şi compuşii săi 205. 259. Guanetidina*) şi sărurile sale 206. 181. Glutetimida*) şi sărurile sale 207. 193. Galantamină*) 208. 100. Gliciclamidă*) 209. 230. Guaifenesin*) 210. 329. Gallamina trietiodida*) 211. 300. Glucocorticoizi 212. 420. Gudroane din cărbune natural şi rafinat 213. 185. Haloperidol 214. 115. Hexapropimata*) 215. 2. Hidroxid de b-acetoxi-etil-trimetil amoniu (acetilcolină şi sărurile sale) 216. 135. 7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino] propil}-teofilină (xantinol) 217. 195. 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan (lindan, HCH) 218. 196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro- 1,4,5,8-dimetannaftalen (izoendrină) 219. 197. Hexacloretan 220. 198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4,5,8-dimetannaftalen (izoizodrină) 221. 199. Hidrastină, hidrastinină şi sărurile lor 222. 200. Hidrazide şi sărurile lor 223. 201. Hidrazine, derivaţii şi sărurile lor 224. 210. Hiosciamină, sărurile şi derivaţii săi 225. 211. Hyoscyamus niger L. (frunze, seminţe, pulbere şi preparate galenice) 226. 240. Hidroxyzină*) 227. 295. Hioscina, sărurile şi derivaţii săi 228. 395. 8-Hidroxichinolina şi sulfatul său, cu excepţia utilizărilor prevăzute la nr. crt. 53 din anexa nr. 2, lista A 229. 385. 11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20-diona şi esterii săi 230. 151. Izomerii dinitrofenolului 231. 152. Inproquonă*) 232. 34. Imperatorină [9-(3-metoxilbut-2-eniloxi) furo (3,2-g) cromen 7-onă] 233. 52. Isocarboxazidă*) 234. 17. Isoprenalină*) 235. 18. Izotiocianat de alil 236. 148. Isosorbid dinitrat*) 237. 213. Iod

0 1 2 238. 215. Ipecacuana ( Cephaelis ipecacuanha Brot. şi specii înrudite) (rădăcini, pulbere şi pre- parate galenice) 239. 216. (2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalidă) 240. 228. Isometeptenul*) şi sărurile sale 241. 294. Juniperus sabina L. (frunze, ulei esenţial şi preparate galenice) 242. 127. Lisergidul*) şi sărurile sale 243. 218. Lobelia inflata L. şi preparatele sale galenice 244. 419. a) craniu, incluzând creier şi ochi, amigdale şi şira spinării de bovine de 12 luni, ovine şi caprine care au peste 12 luni sau au un incisiv erupt prin gingie; b) splina ovinelor sau caprinelor şi derivatele lor Totuşi grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului că următoarele metode au fost utilizate şi strict menţionate de producător - transesterificarea sau hidroliza la cel puţin 200°C şi la o presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute (glicerină, acizi graşi şi esteri ai acizilor graşi); - saponificarea cu NaOH 12M (glicerină şi săpun) şarjă procesată la 95°C timp de 3 ore; sau - proces continuu la 140°C, 2 bari (2000 hPa) timp de 8 minute sau în condiţii echivalente 245. 219. Lobelina*) şi sărurile sale 246. 402. Lactat de stronţiu 247. 399. Lidocaină 248. 376. 1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul (2,4-Diaminoanisol-CI 76050) şi sărurile sale 249. 377. 1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul (2,5-Diaminoanisol) şi sărurile sale 250. 322. Mefenesina şi esterii săi 251. 292. Metiraponă*) 252. 64. Mofebutazonă*) 253. 6. Metotrexate*) 254. 89. Mannomustina*) şi sărurile sale 255. 171. Metetoheptazina*) şi sărurile sale 256. 133. Methilprilona*) şi sărurile sale 257. 141. Mefeclorazina*) şi sărurile sale 258. 144. Metapirilenul*) şi sărurile sale 259. 145. Metamfepramona*) şi sărurile sale 260. 147. Metforminul*) şi sărurile sale 261. 149. Malononitril 262. 205. Metocarbamol*) 263. 221. Mercurul şi compuşii săi 264. 223. Metaldehidă 265. 227. 2-Metilheptilamina şi sărurile sale 266. 229. Mecamilamin*) 267. 236. Meprobamat*)

0 1 2 268. 413. 2-Metil-m-fenilendiamină 269. 344. Morfolina şi sărurile sale 270. 346. Maleat de 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamină 271. 353. Monosulfuri tiouramice 272. 364. 4-Metil-m-fenilendiamina şi sărurile sale 273. 174. Meteptazina*) şi sărurile sale 274. 175. Metilfenidatule*) şi sărurile sale 275. 209. Nitroxolina şi sărurile sale 276. 72. Nitroderivaţi de carbazol 277. 20. Nalorfina*), sărurile şi eterii săi 278. 241. 2-Naftol 279. 242. 1-şi 2-Naftilamine şi sărurile lor 280. 243. 3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarina 275 244. Nafazolina*) şi sărurile sale 281. 245. Neostigmina şi sărurile sale (de exemplu Neostigmină bromură*)) 282. 246. Nicotina şi sărurile sale 283. 247. Nitriţi de amil 284. 248. Nitriţi anorganici, cu excepţia nitritului de sodiu 285. 249. Nitrobenzen 286. 250. Nitrocrezolii şi sărurile lor alcaline 287. 251. Nitrofurantoin*) 288. 256. Nitrostilbenii, omologii şi derivaţii lor 289. 257. Noradrenalina şi sărurile sale 290. 258. Noscapina*) şi sărurile sale 291. 403. Nitrat de stronţiu 292. 410. Nitrozamine 293. 306. Narcotice naturale şi de sinteză 294. 309. Neodimul şi sărurile sale 295. 28. Octodrina*) şi sărurile sale 296. 165. Oxanamida*) şi derivaţii săi 297. 172. Oxfeneridina*) şi sărurile sale 298. 86. N-Oxid de N,N-bis (2-cloroetil) metilamina şi sărurile sale 299. 182. Oxid de etilenă 300. 202. Octamoxina*) şi sărurile sale 301. 261. Oleandrină 302. 267. Octamilamina*) şi sărurile sale 303. 276. Pirofosfat de tetraetil; TEPP (ISO) 304. 289. Plumbul şi compuşii săi 305. 404. Policarboxilaţi de stronţiu 306. 405. Pramocaină 307. 409. Pirogalol 308. 345. Pyrethrum album L. şi preparatele sale galenice

0 1 2 309. 291. Prunus laurocerasus L. (,,apă distilată din laurier-cerise&quot;) 310. 278. Psilocibină*) 311. 285. Pipradrolul*) şi sărurile sale 312. 212. Pemolina*) şi sărurile sale 313. 206. Propatilnitrat*) 314. 161. Probenecid*) 315. 25. Procainamida*), sărurile şi derivaţii săi 316. 137. Piprocurarium*) 317. 138. Propifenazonă*) 318. 118. Pipazetatul*) şi sărurile sale 319. 186. Paramethasone*) 320. 179. Parethoxicaina*) şi sărurile sale 321. 281. Physostigma venenosum Balf. 322. 282. Picrotoxină 323. 283. Pilocarpină şi sărurile sale 324. 253. Propan-1,2,3-tri-il trinitrat 325. 255. Pentacianonitrozoferaţi alcalini (2-) 326. 263. Peletierina şi sărurile sale 327. 264. Pentacloretan 328. 265. Pentaerithritil tetranitrat*) 329. 421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene) 330. 266. Petricloral*) 331. 239. Poldin methilsulfat*) 332. 382. Peroxid de benzoil 333. 374. Phytolacca Spp. şi preparatele lor 334. 372. 6-(Piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (Minoxidil), sărurile şi derivaţii săi 335. 369. Piritionat de sodiu (INNM) 336. 311. Pilocarpus jaborandi Holmes şi preparatele sale galenice 337. 168. Sărurile şi esterii colinei, de exemplu clorură de colină 338. 73. Sulfură de carbon 339. 114. Sodium hexaciclonat*) 340. 121. Săruri de N,N&#39;-[(Metilimino) dietilen]-bis-(etildimetilamoniu), de exemplu Azamethonium bromură*) 341. 124. Săruri de hexametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu Hexamethonium bromură*) 342. 40. Stibiul şi compuşii săi 343. 46. Săruri de bariu, cu excepţia sulfatului de bariu, sulfitului de bariu 344. 37. Substanţe cu efect androgen 345. 4. Spironolactone*) 346. 120. Săruri de N,N&#39;-pentametilenbis-(trimetilamoniu), de exemplu Pentamethonium bromură*) 347. 132. Săruri de (oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil) dietilamoniu], de exemplu Ambenomium clorură*) 348. 150. Succinonitril 349. 155. Sulfinpirazonă*) 350. 156. Săruri de N-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamoniu, de exemplu Isopropamid iodură*)

0 1 2 351. 192. Săruri de furfuril-trimetil-amoniu, de exemplu Furtretonium iodură*) 352. 194. Substanţe cu efect gestagen 353. 293. Substanţe radioactive (1) 354. 296. Săruri de aur 355. 297. Seleniul şi compuşii săi, cu excepţia disulfurii de seleniu, în condiţiile menţionate în anexa nr. 2, lista A, nr. crt. 52 356. 298. Solanum nigrum L. şi preparatele sale galenice 357. 299. Sparteina şi sărurile sale 358. 214. Săruri de decametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu Bromură de decametoniu 359. 217. a-Santonină [(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto (1,2-b) furan- 2,8-diona] 360. 302. Strofantinele, geninele acestora şi derivaţii lor 361. 303. Strofantus species şi preparatele lor galenice 362. 304. Stricnină şi sărurile sale 363. 305. Strychnos species şi preparatele lor galenice 364. 308. Sultiam*) 365. 307. Sulfonamide [sulfanilamide şi derivaţii lor obţinuţi prin substituţia unuia sau mai multor atomi de hidrogen legaţi de un atom de azot (din grupele NH 2 )] şi sărurile lor 366. 360. Safrol, cu excepţia conţinutului normal din esenţele naturale utilizate, iar concentraţia să se încadreze în următoarele limite - 100 ppm în produsul finit; - 50 ppm în produsele pentru îngrijire dentară şi bucală, cu condiţia ca safrolul să nu fie prezent în pastele de dinţi destinate copiilor 367. 332. Schoenocaulon officinale Lind. (seminţe şi preparate galenice) 368. 336. Săruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici 369. 422. 5-terţ-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc tibetan) 370. 61. Tetrilammonium bromidum*) 371. 63. Tetracaina*) şi sărurile sale 372. 65. Tolbutamid*) 373. 77. 2,2,2-Tricloretan-1,1-diol (Cloralhidrat) 374. 92. Triparanol*) 375. 27. Tuaminoheptan*), sărurile şi izomerii săi 376. 32. Toluidine, izomerii, sărurile şi derivaţii sulfonaţi şi halogenaţi ai acestora 377. 9. Thiropropic acid*) şi sărurile sale 378. 139. Tetrabenazina*) şi sărurile sale 379. 177. Tolboxan*) 380. 188. Trifluperidol*) 381. 222. 3,4,5-Trimetoxifenetilamina şi sărurile sale 382. 237. Tefazolina*) şi sărurile sale 383. 233. Tiamazol*) 384. 312. Telurul şi compuşii săi 385. 314. Tetracloretenă 386. 315. Tetraclorură de carbon 387. 316. Tetrafosfat de hexaetil

0 1 2 388. 280. Thalidomida*) şi sărurile sale 389. 284. Treo-(-)a-piperidin-2-il benzil-acetat (levofacetoperan) şi sărurile sale 390. 310. Tiotepa*) 391. 317. Taliul şi compuşii săi 392. 318. Thevetia neriifolia Juss. , extractul glicozidic 393. 321. Tiourea şi derivaţii săi, cu excepţia celor înscrişi în anexa nr. 2, lista B 394. 324. Tranilcipromina*) şi sărurile sale 395. 325. Triclornitrometan (cloropicrină) 396. 326. 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic) 397. 327. Triclormetina*) şi sărurile sale 398. 328. Tretamină*) 399. 347. Tripelenamin*) 400. 348. Tetraclorosalicilanilidă 401. 350. Tetrabromosalicilanilidă 402. 367. 2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxină 403. 370. N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexen-1,2-dicarboximidă (Captan) 404. 373. 3,4&#39;,5-Tribromosalicilanilidă (Tribromsalan) 405. 275. Triamterenul*) şi sărurile sale 406. 392. Tirotricină 407. 394. Tetrahidrazolină şi sărurile sale 408. 375. Tretinoin*) (acid retinoic şi sărurile sale) 409. 330. Urginea scilla Stern. şi preparatele sale galenice 410. 359. Ulei din seminţe de Laurus nobilis L. 411. 38. Ulei de antracen 412. 323. Vaccinuri, toxine şi seruri înscrise în anexele la cea de-a doua Directivă a Consiliului (20 mai 1975) privind aprobarea dispoziţiilor legislative reglementare şi administrative referitoare la specialităţile farmaceutice (Jurnalul Oficial nr. 147 din 9 iunie 1975, p. 13) 413. 331. Veratrină, sărurile şi preparatele sale galenice 414. 333. Veratrum Spp. şi preparatele lor 415. 184. Valnoctamidă*) 416. 203. Warfarina*) şi sărurile sale 417. 33. Xilidina, izomerii, sărurile şi derivaţii halogenaţi şi sulfonaţi ai acestora 418. 313. Xilometazolina*) şi sărurile sale 419. 337. Yohimbina şi sărurile sale 420. 24. Zoxazolamină*) 421. 391. Zirconiul şi compuşii săi, cu excepţia complecşilor înscrişi la nr. crt. 50 în anexa nr. 2, lista A, şi lacuri, pigmenţi şi sărurile de zirconiu ale coloranţilor ce figurează în anexa nr. 2, lista B
*) Denumirile cu asterisc reprezintă denumiri internaţionale neconvenţionale ale produselor farmaceutice (INN-International Non-proprietary Names) din Lista 1-33 de denumiri propuse, publicate în Computer print- out 1975.
Prezenţa substanţelor radioactive naturale sau determinată de contaminarea artificială din mediu este permisă, cu menţiunea că substanţele radioactive nu sunt introduse în procesul de fabricaţie a produsului cosmetic astfel încât acesta să depăşească limitele stabilite în directiva care determină standardele de pro- tejare a sănătăţii muncitorilor şi publicului faţă de pericolele radiaţiilor ionizante (Jurnalul Oficial nr. 11 din 20 februarie 1959, p. 221/59).

Nr. Substanţa crt. Domeniul de aplicare Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări şi exigenţe Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie să fie menţionate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 1. Acid boric a) Talcuri a) 5% a) Nu se folosesc în produse de a) A nu se utiliza pentru igiena

A. Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate ANEXA Nr. 2 b) Produse pentru igiena bucală b) 0,5% c) Alte produse c) 3% igienă pentru copiii sub 3 ani copiilor sub 3 ani 2. Acid tioglicolic şi săruri a) Produse pentru ondularea a), b) şi c) a) - Conţine tioglicolat 13 naţională sau oficială trebuie să se înscrie în mod obligatoriu b) şi c) - Conţine tioglicolat - A se urma instrucţiunile de utilizare părului, care se îndepărtează după aplicare pH 7-9,5 Procentele sunt [numai pentru a) şi c)] - A nu se lăsa la îndemâna copiilor calculate în acid tioglicolic 3. Esterii acidului tioglicolic Produse pentru ondularea sau descreţirea părului - Uz general - 8% la utilizare În modul de utilizare redactat în limba naţională sau oficială trebuie să se înscrie în mod obligatoriu frazele următoare - Poate să întreţină o sensibilizare - Uz profesional pH 6-9,5 - 11% la utilizare pH 6-9,5 Procentele sunt calculate în acid tioglicolic în contact cu pielea 4. Acid oxalic, esterii şi sărurile alcaline ale acestuia Produse pentru îngrijirea părului 5% - Numai pentru uz profesional 5. Amoniac 6% calculat în amoniac - Peste 2% conţine amoniac 6. Tosicloramidă sodică *) 0,2% 7. Cloraţi ai metalelor alcaline - Uz general - Uz profesional b) Depilatoare c) Alte produse de îngrijire a - 8% la utilizare pH 7-9,5 - 11% la utilizare pH 7-9,5 - 5% la utilizare pH 7-12,7 - 2% la utilizare - A se evita contactul cu ochii - În caz de contact cu ochii a se spăla imediat şi abundent cu apă şi a se consulta specialistul - A se purta mănuşi de protecţie - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - Numai pentru uz profesional - Conţine tioglicolat - A se urma instrucţiunile de utilizare - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - Numai pentru uz profesional - A se evita contactul cu ochii - În caz de contact cu ochii a se spăla imediat şi abundent cu apă şi a se consulta un specialist - A se purta mănuşi corespunzătoare a) Paste de dinţi b) Alte utilizări a) 5% b) 3% sau descreţirea părului În modul de utilizare redactat în limba - A se urma instrucţiunile de utilizare 14 0 1 2 3 4 5 8. Diclormetan 35% (în amestec cu 0,2% conţinut maxim ca impuritate 1,1,1-tricloretan concentraţia totală să nu depăşească 35%) 9. m- şi p-Fenilendiamină, Oxidanţi ai agenţilor de 6% calculat ca bază liberă derivaţii N-substituiţi colorare din vopselele de păr şi sărurile lor; a) Uz general a) - Poate cauza reacţii alergice derivaţii N-substituiţi - Conţine fenilendiamine ai o-fenilendiaminei (1) - A nu se folosi la vopsirea genelor şi sprâncenelor b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional - Conţine fenilendiamine - Poate cauza reacţii alergice - A se utiliza mănuşi protectoare 10. Metilfenilendiamine, Oxidanţi ai agenţilor de 10% calculat ca bază liberă derivaţii N-substituiţi şi colorare din vopselele de păr sărurile lor (1), cu a) Uz general a) - Poate cauza reacţii alergice excepţia substanţei - Conţine fenilendiamine menţionate la nr. - A nu se folosi la vopsirea genelor crt. 266 din anexa şi sprâncenelor nr. 2 b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional - Conţine fenilendiamine - Poate cauza reacţii alergice - A se utiliza mănuşi protectoare 11. Diclorofen*) 0,5% - Conţine diclorofen 12. Diaminofenoli (1) Oxidanţi ai agenţilor de 10% calculat ca bază liberă colorare din vopselele de păr a) Uz general a) - Poate cauza reacţii alergice - Conţine diaminofenoli - A nu se folosi la vopsirea genelor şi sprâncenelor b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional - Conţine fenilendiamine - Poate cauza reacţii alergice - A se utiliza mănuşi protectoare 13. Peroxid de hidrogen a) Preparate pentru îngrijirea 12% H 2 O 2 (40% a), b) şi c) - Conţin peroxid de şi alţi compuşi sau pielii volume) prezent sau hidrogen amestecuri ce eliberează eliberat - A se evita contactul cu ochii peroxid de hidrogen, b) Preparate pentru 4% H 2 O 2 prezent - A se clăti ochii imediat ce au venit inclusiv peroxid de îngrijirea părului sau eliberat în contact întâmplător cu produsul carbamidă şi peroxid c) Preparate pentru 2% H 2 O 2 prezent a) - A se purta mănuşi de protecţie de zinc întărirea unghiilor sau eliberat d) Produse pentru 0,1% H 2 O 2 prezent igiena bucală sau eliberat 14. Formaldehidă Întăritor pentru unghii 5% calculat ca formaldehidă - A se proteja cuticulele cu grăsime sau ulei - Conţine formaldehidă (3) 15. Hidrochinonă (2) a) Oxidant pentru agenţii de 2% a) colorare din vopselele de păr 1. Uz general 1. - A nu se utiliza pentru vopsirea genelor şi sprâncenelor - A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul - Conţine hidrochinonă 2. Uz profesional 2. - Numai pentru uz profesional - A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul - Conţine hidrochinonă b) Agenţi pentru albirea 2% b) - Conţine hidrochinonă localizată a pielii - A se evita contactul cu ochii - A se aplica pe suprafeţe mici - A se întrerupe utilizarea în cazul apariţiei iritaţiilor - A nu se utiliza pentru copiii sub 12 ani 16. Hidroxid de potasiu a) Solvent pentru cuticula a) 5% în greutate a) - Conţine alcalii sau de sodiu unghiilor - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna copiilor b) Întăritor pentru păr b) b) 1. - Conţine alcalii 1. Uz general 1. 2% în greutate (4) - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna copiilor 2. Uz profesional 2. 4,5% în greutate (4) 2. - Numai pentru uz profesional - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea c) Agent de ajustare a c) până la pH 12,7 c) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor pH - depilatoare - A se evita contactul cu ochii d) Alte utilizări ca agent d) până la pH 11 de ajustare a pH 17. Hidroxid de litiu a) Întăritor pentru păr a) 1. 2% în greutate (4) a) 1. - Conţine alcalii 1. Uz general - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna copiilor 2. Uz profesional 2. 4,5% în greutate (4) 2. - Numai pentru uz profesional 15 b) Alte utilizări - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea 0 1 2 3 4 5 18. Hidroxid de calciu copiilor 19.  -Naftol Agent de colorare pentru vopsele de păr 0,5% - Conţine  -naftol 20. Nitrit de sodiu Antioxidant 0,2% A nu se utiliza cu amine secundare şi/sau terţiare sau cu alte substanţe generatoare de nitrozamine 21. Nitrometan Antioxidant 0,3% 22. Fenol şi sărurile sale alcaline Săpunuri şi şampoane 1% calculat în fenol - Conţine fenol 23. Chinina şi sărurile sale 24. Rezorcinol (2) 1. Uz general a) 5% a) 1. - Conţine rezorcinol - A se clăti bine părul după aplicare 2. Uz profesional b) Loţiuni pentru păr b) 0,5% şi sprâncenelor b) - Conţine rezorcinol şi şampoane 25. a) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - A se evita contactul cu ochii b) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor pământoase pH până la 12,7 - A se evita contactul cu ochii a) Întăritor pentru păr, conţinând 2 componente hidroxid de calciu şi sare de guanidină b) Alte utilizări a) 7% în greutate hidroxid de calciu a) - Conţine alcalii - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna a) Şampoane b) Loţiuni pentru păr a) 0,5% calculat în chinină de bază b) 0,2% calculat în chinină de bază a) Oxidant al agenţilor de colorare din vopselele de păr - A nu se utiliza la vopsirea genelor - A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul 2. - Numai pentru uz profesional - Conţine rezorcinol - A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul a) Sulfuri alcaline b) Sulfuri alcalino- a) Depilatoare b) Depilatoare a) 2% calculat ca sulf pH până la 12,7 b) 6% calculat ca sulf 16 26. Săruri de zinc solubile 1% calculat în zinc în apă, cu excepţia 4-Hidroxibenzen sulfona- tului de zinc şi a piritionatului de zinc 27. 4-Hidroxibenzen Deodorante, antiperspirante 6% calculat ca % din - A se evita contactul cu ochii sulfonat de zinc şi loţiuni astringente substanţa anhidră 28. Monofluorfosfat de Produse pentru igiena 0,15% calculat ca F - Conţine monofluorfosfat de amoniu amoniu bucală În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depă- şească 0,15% 29. Monofluorfosfat de sodiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine monofluorfosfat de sodiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 30. Monofluorfosfat de potasiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine monofluorfosfat de potasiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 31. Monofluorfosfat de calciu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine monofluorfosfat de calciu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 32. Fluorură de calciu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de calciu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 17 0 1 2 3 4 5 33. Fluorură de sodiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de sodiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 34. Fluorură de potasiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de potasiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 35. Fluorură de amoniu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de amoniu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 36. Fluorură de aluminiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de aluminiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 37. Fluorură stanoasă Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură stanoasă În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 38. Fluorură de hexadecil- Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de hexadecilamoniu amoniu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 18 39. Dihidrofluorură de Produse pentru igiena 0,15% calculat ca F - Conţine dihidrofluorură de 3-(N-hexadecil-N-2- bucală În amestec cu alţi 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamoniu) hidroxietilamoniu) compuşi fluoruraţi admişi propilbis(2-hidroxietil) amoniu propilbis(2-hidroxietil) de această anexă amoniu concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 40. Dihidrofluorură de Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine dihidrofluorură de N,N&#39;,N&#39;- N,N&#39;,N&#39;-tris(polioxietilen)-N- În amestec cu alţi tris(polioxietilen)-N- hexadecilpropilen- compuşi fluoruraţi admişi hexadecilpropilendiamină diamină de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 41. Fluorură de Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de octadecenilamoniu octadecenilamoniu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 42. Fluorosilicat de sodiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorosilicat de sodiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 43. Fluorosilicat de potasiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorosilicat de potasiu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 44. Fluorosilicat de amoniu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorosilicat de amoniu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 19 0 1 2 3 4 5 45. Fluorosilicat de magneziu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorosilicat de magneziu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 46. 1,3-Bis(hidroximetil) imidazolin-2-tionă a) Preparate pentru îngrijirea părului a) Până la 2% a) Interzis în aerosoli (spray) -Conţine 1,3-bis(hidroximetil) imidazolin-2-tionă b) Preparate pentru b) Până la 2% b) pH-ul produsului la aplicare îngrijirea unghiilor trebuie să fie mai mic de 4 47. Alcool benzilic Solvenţi şi parfumuri 48. 6-Metilcumarină Produse pentru igiena bucală 0,003% 49. Fluorhidrat de Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorhidrat de nicometanol nicometanol În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 50. Hidroxicloruri de aluminiu Antiperspirante 20% ca hidroxiclorură 1. Raportul atomilor aluminiu/zirconiu - A nu se aplica pe pielea iritată şi zirconiu Al x Zr(OH) de aluminiu şi zirconiu trebuie să fie între 2 şi 10 sau rănită yClz şi complecşii lor anhidră; 5,4% zirconiu 2. Raportul atomilor (aluminiu + cu glicină zirconiu)/clor trebuie să fie între 0,9 şi 2,1 3. Interzis în sisteme cu aerosoli (spray) 51. Azotat de argint Numai pentru produse 4% - Conţine azotat de argint destinate colorării genelor - A se clăti ochii imediat în cazul şi sprâncenelor contactului acestora cu produsul 52. Disulfură de seleniu Şampoane antimătreaţă 1% - Conţine disulfură de seleniu - A se evita contactul cu ochii sau cu pielea rănită 53. 8-Hidroxichinolină Agent stabilizant al apei 0,3% calculat ca bază şi sulfatul său oxigenate în preparatele pentru îngrijirea părului ce se îndepărtează prin clătire, precum şi pentru 20 preparatele care nu 0,03% calculat ca bază se îndepărtează 54. Metanol Denaturant pentru etanol şi izopropanol 5% calculat ca % din alcool etilic şi izopropilic 55. Acid etidronic a) Preparate de îngrijire a) 1,5% exprimat şi sărurile sale (acid a părului în acid etidronic 1-hidroxietilidendifosfonic) b) Săpunuri b) 0,2% exprimat în acid etidronic 56. 1-Fenoxipropan-2-ol - Numai pentru produse care 2% Ca şi conservant (vezi anexa se îndepărtează prin clătire nr. 2, lista D, nr. crt. 42) - Interzis în produsele de igienă bucală 57. Acetat de plumb Numai pentru vopsele de păr 0,6% calculat în plumb - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - A se evita contactul cu ochii - A se spăla pe mâini după utilizare - Conţine acetat de plumb - A nu se utiliza la vopsirea genelor, sprâncenelor sau mustaţei - În cazul apariţiei iritaţiei se întrerupe utilizarea 58. Fluorură de magneziu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conţine fluorură de magneziu În amestec cu alţi compuşi fluoruraţi admişi de această anexă concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15% 59. Clorură de stronţiu Paste de dinţi 3,5% calculat în stronţiu - Conţine clorură de stronţiu hexahidrat În amestec cu alţi - Nu este recomandată utilizarea în compuşi de stronţiu mod frecvent de către copii admişi concentraţia maximă în stronţiu nu trebuie să depăşească valoarea de 3,5% 60. Acetat de stronţiu Paste de dinţi 3,5% calculat în stronţiu - Conţine acetat de stronţiu hemihidrat În amestec cu alţi - Nu este recomandată utilizarea în compuşi de stronţiu mod frecvent de către copii admişi concentraţia maximă în stronţiu nu trebuie să depăşească valoarea de 3,5% 61. Talc silicat de a) Produse sub formă de a) A se ţine departe de nasul magneziu hidrat pudră destinate copiilor şi gura copilului sub 3 ani b) Alte produse 21 0 1 2 3 4 5 62. Dialcanolamide Conţinut maxim în - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante de acizi graşi dialcanolamină 0,5% - Conţinut maxim în dialcanolamină 5% (în cazul materiilor prime) - Conţinut maxim în N-nitrozodialcanolamină 50 µg/kg - A se păstra în containere fără nitraţi 63. Monoalcanolamine Conţinut maxim în - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante dialcanolamină 0,5% - Puritate minimă 99% - Conţinut maxim în alcanolamine secundare 0,5% (în cazul materiilor prime) - Conţinut maxim în N-nitrozo- dialcanolamină 50 µg/kg - A se păstra în containere fără nitraţi 64. Trialcanolamine a) Produse care nu se a) 2,5% a), b) îndepărtează prin clătire - A nu se utiliza cu sisteme b) Alte produse nitrozante - Puritate minimă 99% - Conţinut maxim în alcanolamine secundare 0,5% (în cazul materiilor prime) - Conţinut maxim în N-nitrozo- dialcanolamină 50 µg/kg - A se păstra în containere fără nitraţi 65. Hidroxid de stronţiu Agent de reglare a pH-ului 3,5% calculat ca - A nu se lăsa la îndemâna copiilor în produsele destinate stronţiu la utilizare - Evitaţi contactul cu ochii depilării 66. Peroxid de stronţiu Preparate de uz profesional, 4,5% calculat ca stronţiu - A se evita contactul cu ochii destinate îngrijirii părului, la utilizare - A se clăti imediat ochii în cazul care se îndepărtează prin contactului acestora cu produsul clătire - Numai pentru uz profesional - A se purta mănuşi protectoare 22 (1) Aceste substanţe pot fi utilizate singure sau în combinaţie, dar suma nivelurilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 1. (2) Aceste substanţe pot fi utilizate singure sau în combinaţie, dar suma nivelurilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 2. (3) Numai în cazul în care concentraţia este mai mare de 0,05%. (4) Cantitatea de hidroxid de sodiu, de potasiu sau de litiu este exprimată în greutate ca hidroxid de sodiu. În cazul amestecurilor suma nu va depăşi valoarea limită din coloana 4. B. Coloranţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate Domeniul de aplicare Coloana 1 Coloranţi admişi în toate produsele cosmetice Coloana 2 Coloranţi admişi în toate produsele cosmetice, cu excepţia celor destinate aplicării în vecinătatea ochilor, în special pro- dusele de machiere şi de demachiere a ochilor Coloana 3 Coloranţi admişi numai în produse cosmetice care vin în contact cu mucoasele Coloana 4 Coloranţi admişi numai în produse cosmetice care vin în scurt contact cu pielea Numărul de index Domeniul de aplicare sau denumire 1 2 3 4 10006 Verde X 10020 Verde X 10316 (3) Galbenă X 11680 Galbenă X 11710 Galbenă X 11725 Portocalie X 11920 Portocalie X 12010 Roşie X de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) (1) Sunt admise lacurile şi sărurile coloranţilor care conţin substanţe neinterzise cuprinse în anexa nr. 2 (listele A şi B) (2) Coloranţii al căror număr este precedat de litera ,,E&quot; în acord cu Directiva CEE din 1962 referitoare la ingredientele alimentare şi substanţele colorante trebuie să îndeplinească cerinţele de puritate stabilite în aceste directive. (3) Pigmenţii, lacurile sau sărurile de bariu, stronţiu şi zirconiu insolubile ale acestor coloranţi sunt admise. Trebuie să corespundă testului de insolubilitate. Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) sau denumire 1 2 3 4 12085 (3) Roşie X 3% concentraţie maximă în produs finit 12120 Roşie X 12150 Roşie X 12370 Roşie X 12420 Roşie X 12480 Brună X 12490 Roşie X 12700 Galbenă X 13015 Galbenă X E 105 14270 Portocalie X E 103 14700 Roşie X 14720 Roşie X E 122 14815 Roşie X E 125 15510 (3) Portocalie X Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) sau denumire 1 2 3 4 15525 Roşie X 15580 Roşie X 15620 Roşie X 15630 (3) Roşie X 3% concentraţia maximă în produs finit 15800 Roşie X 15850 (3) Roşie X 15865 (3) Roşie X 15880 Roşie X 15980 Portocalie X E 111 15985 (3) Galbenă X E 110 16035 Roşie X 16185 Roşie X E 123 16230 Portocalie X 16255 (3) Roşie X E 124 16290 Roşie X E 126 17200 (3) Roşie X 18050 Roşie X 18130 Roşie X 18690 Galbenă X 18736 Roşie X 18820 Galbenă X 18965 Galbenă X 19140 (3) Galbenă X E 102 20040 Galbenă X Concentraţia maximă admisă a 3,3&#39; - dimetil- benzidinei în colorant 5 ppm 20170 Portocalie X 20470 Neagră X 21100 Galbenă X Concentraţia maximă admisă a 3,3&#39; - dimetilbenzidinei în colorant 5 ppm 21108 Galbenă X Idem 21230 Galbenă X 24790 Roşie X Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) sau denumire 1 2 3 4 26100 Roşie X Criterii de puritate Anilină s0,2% 2-naftol s0,2% 4-aminoazobenzen s0,1% 1-(fenilazo)-2-naftol s3% 1-[2-(fenilazo) fenilazo]-2-naftalenol s2% 27290 Roşie X 27755 Neagră X E152 28440 Neagră X E151 40215 Portocalie X 40800 Portocalie X 40820 Portocalie X E 160 e 40825 Portocalie X E 160 f 40850 Portocalie X E 161 g 42045 Albastră X 42051 (3) Albastră X E 131 42053 Verde X 42080 Albastră X 42090 Albastră X 42100 Verde X 42170 Verde X 42510 Violet X 42520 Violet X 5 ppm - concentraţia maximă în produs finit 42735 Albastră X 44045 Albastră X 44090 Verde X E 142 45100 Roşie X 45190 Violet X 45220 Roşie X 45350 Galbenă X 6% - concentraţia maximă în produs finit 45370 (3) Portocalie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic şi 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoic Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) sau denumire 1 2 3 4 45380 (3) Roşie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic şi 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoic 45396 Portocalie X La utilizarea în rujuri este admis numai sub formă de acid liber şi în concentraţie maximă de 1% 45405 Roşie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-iI)benzoic şi 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45410 (3) Roşie X Idem 45425 Roşie Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic şi 3 % acid 2-(iodo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45430 (3) Roşie X E 127, idem 47000 Galbenă X 47005 Galbenă X E 104 50325 Violet X 50420 Neagră X 51319 Violet X 58000 Roşie X 59040 Verde X 60724 Violet X 60725 Violet X 60730 Violet X 61565 Verde X 61570 Verde X 61585 Albastră X 62045 Albastră X 69800 Albastră X E 130 69825 Albastră X 71105 Portocalie X 73000 Albastră X 73015 Albastră X E 132 73360 Roşie X 73385 Violet X 73900 Violet X Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) sau denumire 1 2 3 4 73915 Roşie X 74100 Albastră X 74160 Albastră X 74180 Albastră X 74260 Verde X 75100 Galbenă X 75120 Portocalie X E 160 b 75125 Galbenă X E 160 d 75130 Portocalie X E 160 a 75135 Galbenă X E 161 d 75170 Albă X 75300 Galbenă X E 100 75470 Roşie X E 120 75810 Verde X E 140 şi E 141 77000 Albă X E 173 77002 Albă X 77004 Albă X 77007 Albastră X 77015 Roşie X 77120 Albă X 77163 Albă X 77220 Albă X E 170 77231 Albă X 77266 Neagră X 77267 Neagră X 77268 1 Neagră X E 153 77288 Verde X Fără ion cromat 77289 Verde X Fără ion cromat 77346 Verde X 77400 Brună X 77480 Brună X E 175 Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2) 77489 Portocalie X E 172 77491 Roşie X E 172 77492 Galbenă X E 172 77499 Neagră X E 172 77510 Albastră X Fără ioni de cianură 77713 Albă X 77742 Violet X 77745 Roşie X 77820 Albă X E 174 77891 Albă X E 171 77947 Albă X Lactoflavin Galbenă X E 101 Caramel Brună X E 150 Capsanthin, Capsorubin Portocalie X E 160c Beetroot red Roşie X E 162 Anthocyanins Roşie X E 163 Stearaţi de aluminiu, magneziu Albă X Albastru de bromtimol Albastră X Verde de bromcrezol Verde X Roşu acid 195 X sau denumire 1 2 3 4 zinc, calciu şi C. Filtrele ultraviolete care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate Filtrele UV pot fi adăugate în alte produse cosmetice în limitele şi în condiţiile impuse de prezenta listă. Alte filtre UV folosite în produsele cosmetice numai în scopul protejării produsului împotriva radiaţiilor UV nu sunt incluse în această listă. Lista cuprinzând filtrele UV admise În produsele cosmetice şi condiţiile de utilizare Nr. Număr crt. COLIPA Substanţa Concentraţia Alte limitări Condiţiile utilizării şi precauţii maximă admisă şi cerinţe care trebuie să fie menţionate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 1. S 1 Acid 4-aminobenzoic 5% 2. S 57 N, N, N-Trimetil-4-(2-oxoborn-3-ilidenmetil) anilină metilsulfat 6% 3. S 12 Homosalate (INN) 10% 4. S 38 Oxybenzone (INN) 10% Conţine oxybenzone (1) 5. S 45 Acid 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic şi sărurile sale de potasiu, sodiu şi trietanolamină 8% (exprimat în acid) 6. S 71 Acid 3,3&#39;-(1,4-fenilendimetilen) bis (7,7-dimetil-2-oxobiciclo-[2.2.1] hept- 1-ilmetansulfonic şi sărurile sale 10% (exprimat în acid) 7. S 66 1-(4-terţ-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propan- 1,3-dionă 5% 8. S 59 Acid a-(2-oxoborn-3-iliden) toluen-4-sulfonic şi sărurile sale 6% (exprimat în acid) 9. S 32 Esterul 2-etilhexilic al acidului 2-ciano-3,3- difenilacrilic (Octocrilenă) 10% (exprimat în acid) 10. S 72 Polimer de N-{(2 şi 4)-[(2-oxoborn-3-iliden) metil]benzil}acrilamidă 6% D. Conservanţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate
1. În sensul prezentului ordin, şi conservanţii sunt substanţe ce pot fi adăugate în produsele cosmetice cu scopul principal de a inhiba dezvoltarea microorganismelor în aceste produse. 2. Substanţele marcate cu simbolul (+) pot fi adăugate în produsele cosmetice şi în alte concentraţii decât cele specificate în această anexă, dar în alte scopuri ce apar în prezentarea produsului; de exemplu ca deodorante în săpunuri sau ca agenţi antimătreaţă în şampoane. 3. Alte substanţe folosite în formularea produselor cosmetice pot avea, de asemenea, proprietăţi antimicrobiene şi prin aceasta ajută la conservarea produselor cosmetice. Aceste substanţe nu sunt incluse în anexă. 4. În sensul prezentei anexe - săruri înseamnă • săruri ale cationilor de sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu şi etanolamine; • săruri ale anionilor clorură, bromură, sulfat, acetat; - esteri înseamnă esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil. 5. Toate produsele finite ce conţin formaldehidă sau substanţe cuprinse în prezenta anexă care eliberează formaldehidă vor fi etichetate cu atenţionarea ,,conţine formaldehidă&quot; în cazul în care concentraţia acesteia depăşeşte valoarea de 0,05%.

D. Conservanţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate

. Condiţiile de folosire
Nr. crt. Numărul COLIPA Substanţa Concentraţia maximă admisă Limitări şi cerinţe şi precauţiile care trebuie să fie menţionate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 1. P 2 Acid benzoic, sărurile şi esterii săi (+) 0,5% (acid) 2. P 13 Acid propionic şi sărurile sale (+) 2% (acid) 3. P 14 Acid salicilic şi sărurile sale (+) 0,5% (acid) A nu se utiliza în preparate pentru copiii sub 3 ani, cu excepţia şampoanelor A nu se admi- nistra copiilor sub 3 ani

4. P 15 Acid sorbic (acid hexa-2,4-
dienoic) şi sărurile sale (+) 0,6% (acid) 5. P 39 Formaldehidă şi paraformaldehidă (+) 0,2% (cu excepţia produselor Interzis în sisteme tip aerosol pentru igienă bucală) (spray) 0,1% (produse pentru igienă bucală) exprimat în formaldehidă liberă 6. P 47 Bifenil-2-ol (o-fenilfenol) 0,2% exprimat în fenol şi sărurile sale (+) 7. P 81 Piritionat de zinc (INN) (+) 0,5% Autorizat în produse ce se îndepărtează (prin clătire), interzis în produse pentru igiena bucală 8. P 51 Sulfiţi şi bisulfiţi anorganici (+) 0,2% exprimat în SO 2 liber 9. P 66 Iodat de sodiu 0,1% Numai în produse care se îndepărtează prin clătire 10. P 68 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în sisteme tip aerosol Conţine (spray) clorbutanol 11. P 82 Acid 4-hidroxibenzoic, sărurile 0,4% (acid) pentru şi esterii săi (+) 1 ester, 0,8% (acid) pentru amestec de esteri 12. P 5 3-Acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionă 0,6% (acid) Interzis în sisteme tip aerosol (acid dehidroacetic) şi sărurile sale (spray) 13. P 6 Acid formic şi sarea sa de sodiu (+) 0,5% (exprimat în acid) 14. P 9 3,3&#39;-Dibromo-4,4&#39;-hexametilen- 0,1% dioxidibenzamidină (Dibromohexamidină) şi sărurile sale (inclusiv izetionat) 15. P 12 Thiomersal (INN) 0,007% (în Hg) Numai pentru produse pentru Conţine În caz de amestecuri machierea şi demachierea thiomersal cu alţi compuşi mercurici ochilor admişi de prezenta lege concentraţia maximă în Hg rămâne 0,007% 16. P 48 Săruri fenilmercurice (inclusiv 0,007% (în Hg) Numai pentru produse pentru Conţine borat) În caz de amestecuri machierea şi demachierea compuşi cu alţi compuşi mercurici ochilor fenilmercurici admişi de prezenta lege concentraţia maximă în Hg rămâne 0,007% 17. P 16 Acid undecilenic şi săruri (+) 0,2% (acid) 18. P 20 Hexetidine (INN) (+) 0,1% 19. P 23 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% Numai pentru produse care se îndepărtează prin clătire. A se evita formarea de dinitrozamine

20. P 24 Bronopol (INN) (+) 0,1% A se evita formarea de dinitrozamine 21. P 74 Alcool 2,4-diclorobenzilic (+) 0,15% 22. P 29 Triclocarban (INN) (+) 0,2% Criterii de puritate 3,3&#39;;4,4&#39;- tetra-cloroazobenzen &lt;1ppm; 3,3&#39;;4,4&#39;-tetra-cloroazoxibenzen &lt;1ppm 23. P 30 4-Clor-m-crezol (+) 0,2% Interzis în produse ce vin în contact cu mucoase 24. P 32 Triclosan (INN) (+) 0,3% 25. P 37 4-Cloro-3,5-xilenol (+) 0,5% 26. P 43 3,3&#39;-Bis(1-hidroximetil-2,5- dioxoimidazolidin-4-il)-1,1&#39;-metilen- diuree (,,Imidazolidinyl urea&quot;)(+) 0,6% 27. P 52 Poli(1-hexametilen-biguanid) hidrocloride (+) 0,3% 28. P 53 2-Fenoxietanol (+) 1% 29. P 55 Hexametilentetramină (+) (metenamină) (INN) 0,15% 30. P 63 Methenamine 3-chloroallylchloride (INNM) 0,2% 31. P 64 1-(4-Clorfenoxi)-1-(imidazol-1-il)3,3- dimetilbutan-2-onă (+) 0,5% 32. P 65 1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimida- zolidin-2,4-dionă (+) 0,6% 33. P 67 Alcool benzilic (+) 1% 34. P 59 1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4- 1% Produse care se îndepărtează
trimetimpentil)2-piridonă şi prin clătire
sarea sa cu monoetanolamină (+) 0,5% Pentru alte produse

35. P 77 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutan 0,1% Nu se utilizează în produsele fotoprotectoare în concentraţie mai mare de 0,025% 36. P 25 6,6-Dibromo-4,4-diclor-2,2&#39;- 0,1% metilen-difenol (Bromoclorofen) (+) 37. P 44 4-Izopropil-m-crezol 0,1% 38. P 56 Amestec din 5-cloro-2-metil-izotiazol- 0,0015% în amestec în 3(2H)-onă şi 2-metilizotiazol-3(2H)-onă proporţie 3 1 din cu clorură de magneziu şi azotat de 5-clor-2-metilizotiazol- magneziu 3(2H)-onă nsi 2-metilizotiazol- 3(2H)-onă 39. P 22 2-Benzil-4-clorfenol (Clorofen) 0,2% 40. P 27 2-Cloroacetamidă 0,3% Conţine cloroacetamidă 41. P 35 Chlorhexidine (INN) digluconat, 0,3% exprimat în acetat, clorhidrat clorhexidină 42. P 54 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0% Numai pentru produse ce se îndepărtează prin clătire 43. P 72 Bromură şi clorură de alchil 0,1% (C 12 -C 22 )trimetilamoniu 44. P 75 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidină 0,1% pH-ul produsului finit nu trebuie să fie mai mic de 6 45. P 79 N-(Hidroximetil)-N-dihidroximetil-1,3-dioxo- 0,5% 2,5-imidazolindil-4)-N&#39;-(hidroximetil)uree 46. P 8 1,6-Di(4-aminofenoxi)-n-hexan 0,1% (Hexamidină) şi sărurile sale (inclusiv izetionat şi p-hidroxi-benzoat) 47. P 76 Glutaraldehidă (Pentan-1,5-dial) 0,1% Interzis în aerosoli (spray) Conţine glutaral- dehidă (dacă concentraţia în glutaraldehidă în produsul finit depăşeşte 0,05%) 48. P 90 5-Etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo[3.3.0] octan 0,3% Interzis în produse pentru igienă bucală şi în produse care vin în contact cu mucoasele 49. P 4 3-(p-Clorofenoxi)-propan-1,2-diol 0,3% (clorfenezină) 50. P 84 Hidroximetilaminoacetat de sodiu 0,5% (Hidroximetilglicinat de sodiu) 51. P 93 Clorură de argint depusă pe dioxid 0,004% calculat în AgCI 20% AgCI (greutate) pe TiO 2 de titan Interzis în produse pentru copiii sub 3 ani, în produse pentru igiena bucală şi în produse care se aplică în zona ochilor şi pe buze 52. P 70 Clorură de benzethoniu 0,1% Numai pentru produse care se îndepărte ază prin clătire

Preluat: 2026-09-23T16:23:07.073041+00:00 · SHA256: ffb537cb87183dfcc020e9b1cfa685ac543c2440458e168d0cad3491c988c49b