ORDIN nr. 3.437 din 11 iunie 2024 privind aprobarea cuantumului tarifelor încasate de Academia de Ştiinţe Medicale pentru avizele emise de Comisia Naţională de Bioetică a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 3.437 din 11 iunie 2024  privind aprobarea cuantumului tarifelor încasate de Academia de Științe Medicale pentru avizele emise de Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂȚII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 560 din 17 iunie 2024      Văzând Referatul de aprobare nr. 3.437R din 11.06.2024 al Direcției generale asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății,   având în vedere prevederile  art. 5 alin. (1^1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022  privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin  Legea nr. 249/2022 , cu modificările și completările ulterioare,   în temeiul prevederilor  art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010  privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,   ministrul sănătății emite următorul ordin:    
				 + 
			  Articolul 1      Se aprobă cuantumul tarifelor încasate de Academia de Științe Medicale pentru avizele emise de Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform  anexei  care face parte integrantă din prezentul ordin.      
				 + 
			  Articolul 2      Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.       Ministrul sănătății,    Alexandru Rafila    București, 11 iunie 2024.   Nr. 3.437.    
				 + 
			  ANEXĂ         CUANTUMUL    tarifelor încasate de Academia de Științe Medicale    pentru avizele emise de Comisia Națională de Bioetică    a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale        Nr. crt.  Denumirea avizelor emise de Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM)  Cuantumul tarifului - euro sau echivalentul în lei -    1.  Emitere aviz pentru amendamente sau notificări pentru studii clinice care au fost deja autorizate și se află în desfășurare în baza Directivei 2001/20/CE  500 euro    2.  Emitere aviz pentru investigații clinice cu dispozitive medicale desfășurate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului și ale Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei  1.850 euro          ------  

Preluat: 2026-09-24T15:13:31.728280+00:00 · SHA256: 89fa0e50f351a46344edc516bf82bacddc84bb23730a5107c81d1d6b6233c3ac