Legislație națională
ORDIN · 1351 · 2025
ORDIN nr. 1.351 din 23 octombrie 2025 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Ministerul Sănătă?ii · ID sursă 303791
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 1.351 din 23 octombrie 2025 privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 998 din 30 octombrie 2025 Văzând Referatul de aprobare nr. 1.351R din 23.10.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: + Articolul I Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 3 alineatul (1), după lit. u ) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins: v) medicamente perfuzabile - medicamente din categoria soluțiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile și apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliți sau medicamente direct în circulația sanguină și ale căror denumire comună internațională și cod ATC sunt prevăzute în anexa nr. 9. Lista care include aceste medicamente se elaborează de către ANMDMR în baza informațiilor existente în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman la data elaborării și se actualizează trimestrial. ... ... 2. După articolul 20^1 se introduce un nou articol, articolul 20^2, cu următorul cuprins: + Articolul 20^2 (1) Prin excepție de la prevederile art. 20, pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, destinate unităților sanitare, la calculul prețului cu ridicata maximal de distribuție se aplică nivelurile valorice pentru prețul de producător maximal și cotele maxime de adaos, după cum urmează: - lei- Nivelul valoric al prețului de producător Cota de adaos maxim 0-50,00 24% peste 50,00-100,00 22% peste 100,00-300,00 16% peste 300,00-1.500,00 35 lei peste 1.500 1% + 35 lei (2) Prețurile pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, calculate conform prevederilor alin. (1), se aprobă prin ordin al ministrului sănătății care completează, în anexă distinctă, ordinul ministrului sănătății pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative și au aceeași valabilitate cu cea stabilită în Canamed. ... 3. Articolul 25 se modifică și va avea următorul cuprins: + Articolul 25 Anexele nr. 1-9 fac parte integrantă din prezentele norme. ... 4. După anexa nr. 8 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 9, al cărei conținut este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. ... + Articolul II În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se aprobă ordinul ministrului sănătății prevăzut la art. 20^2 alin. (2) din Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare. + Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete București, 23 octombrie 2025. Nr. 1.351. + ANEXĂ (Anexa nr. 9 la norme ) DENUMIREA COMUNĂ INTERNAȚIONALĂ ȘI CODUL ATC pentru medicamentele din categoria soluțiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile și apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliți sau medicamente direct în circulația sanguină Nr. crt. Cod ATC DCI Cale de administrare Forme farmaceutice 1. B05BB01 Natrii chloridum parenterală sol. perf., conc. pt. sol. perf. 2. B05BB01 Soluții compuse cu electroliți, Natrii lactatis parenterală sol. perf. 3. B05XA02 Natrii hydrogeni carbonas parenterală sol. perf. 4. B05BA03 Glucosum parenterală sol. perf. 5. J01XD01 Metronidazolum parenterală sol. perf. 6. N02BE01 Paracetamolum parenterală sol. perf. 7. B05BC01 Mannitolum parenterală sol. perf. 8. A05BA Soluții compuse cu L-Arginină, Sorbitol parenterală sol. perf. 9. B05DB Soluții compuse cu glucoză, electroliți, lactat parenterală sol . dial. perit. 10. B05DB Soluție electrolitică cu conținut de glucoză cu tampon lactat pentru dializă parenterală sol . dial. perit. 11. B05ZB Soluție alcalină de hidrogen carbonat, soluție acidă cu electroliți și glucoză, pentru hemofiltrare parenterală sol. pt. hemodializă/hemofiltrare 12. B05ZB Soluție pentru hemodializă și hemofiltrare parenterală sol. pt. hemodializă/hemofiltrare 13. B05ZB Soluție de electroliți și soluție-tampon pentru hemodializă și hemofiltrare parenterală sol. pt. hemodializă/hemofiltrare -----
Preluat: 2026-09-24T20:49:11.693323+00:00 · SHA256: ffbb710c6040adb6d2a98e92e1a29d62104f8930f8a0abe0791ce4c7bc8cbb58