Legislație națională
NORMĂ · 0 · 2002
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 aprilie 2002 privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Ministerul Agriculturii, Alimenta?iei ?i Pădurilor · ID sursă 36787
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 aprilie 2002 privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile EMITENT MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTAŢIEI ŞI PĂDURILOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 433 din 21 iunie 2002 + Capitolul 1 Prevederi generale + Articolul 1 (1) Prezenta norma sanitară veterinara stabileşte regulile pentru prevenirea, controlul şi eradicarea unor encefalopatii spongiforme transmisibile (EST) la animale. Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică producţiei şi comerţului cu animale vii şi cu produse de origine animala, iar în anumite cazuri specifice, exportului acestora. ... (2) Prezenta norma sanitară veterinara nu se aplică: ... a) produselor cosmetice sau medicinale, dispozitivelor medicale, materiilor prime sau produselor intermediare din care acestea provin; ... b) produselor care nu sunt destinate folosirii ca alimente, furaje, fertilizatori, precum şi materiilor prime sau produselor intermediare ale acestora; ... c) produselor de origine animala destinate expoziţiilor, scopurilor didactice, cercetării ştiinţifice, studiilor specifice sau analizelor, cu condiţia ca aceste produse sa nu fie în final consumate de către oameni sau de către animale ori folosite în alte scopuri decât cele pentru respectivele proiecte de cercetare; ... d) animalelor vii utilizate pentru cercetare sau destinate cercetării. ... + Articolul 2 Pentru a se evita contaminarea incrucisata sau substituirea între animalele vii ori produsele de origine animala la care se face referire în art. 1 alin. (1) şi produsele de origine animala la care se face referire în art. 1 alin. (2) lit. a)-c), precum şi animalele vii la care se face referire în art. 1 alin. (2) lit. d), acestea sunt ţinute separat tot timpul, cu excepţia cazurilor în care aceste animale vii sau produse de origine animala sunt obţinute cel puţin în aceleaşi condiţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu encefalopatiile spongiforme transmisibile. + Articolul 3 (1) În sensul prezentei norme sanitare veterinare, prin următorii termeni se înţelege: ... a) encefalopatii spongiforme transmisibile - toate encefalopatiile spongiforme transmisibile, cu excepţia celor care apar la om; ... b) comercializare - orice operaţiune al carei scop este vânzarea de animale vii sau de produse de origine animala, la care se referă prezenta norma sanitară veterinara, unei părţi terţe sau orice alta forma de livrare contra cost ori gratuit către aceasta parte terta sau depozitarea în vederea livrării ulterioare către aceasta parte terta; ... c) produse de origine animala - produsele obţinute de la sau care conţin produse obţinute de la animalele la care se referă prevederile legislaţiei comunitare cu privire la controalele veterinare în comerţul intracomunitar în vederea realizării pieţei interne ori cele ale legislaţiei comunitare cu privire la controalele veterinare şi zootehnice aplicabile în comerţul intracomunitar cu unele animale vii şi produse în vederea realizării pieţei interne; ... d) materii prime - produsele de baza sau orice alt produs de origine animala din care ori cu ajutorul căruia sunt obţinute produsele la care se face referire în art. 1 alin. (2) lit. a) şi b); ... e) autoritate competentă - autoritatea veterinara centrala a României care are şi atribuţii privind verificarea respectării cerinţelor prezentei norme sanitare veterinare sau orice alta autoritate căreia autoritatea veterinara centrala a României i-a delegat această competenţă, în special pentru controlul furajelor, aceasta incluzând, după caz, autoritatea corespunzătoare a unei tari terţe; ... f) categorie - una dintre categoriile de clasificare la care se face referire în cap. C al anexei nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara; ... g) material cu risc specific - tesuturile specificate în anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, dacă nu este indicat altfel, nefiind incluse produsele care conţin aceste tesuturi sau care sunt derivate din acestea; ... h) animale suspectate de a fi infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila - animalele vii, tăiate sau moarte, care prezintă ori au prezentat tulburări neurologice sau comportamentale ori o deteriorare progresiva a stării generale ca urmare a afectării sistemului nervos central şi pentru care informaţiile colectate pe baza examinării clinice, a răspunsului la tratament, a examinării post-mortem sau a analizelor de laborator ante- ori post-mortem nu permit stabilirea unui alt diagnostic. Encefalopatia spongiforma bovina este suspectata la bovinele la care s-a obţinut un rezultat pozitiv la un test rapid specific pentru encefalopatia spongiforma bovina; ... i) exploatatie - orice loc în care sunt adapostite, ingrijite, crescute, manipulate sau prezentate publicului animale la care se face referire în prezenta norma sanitară veterinara; ... j) prelevare de probe - recoltarea de probe, care asigura o reprezentare statistica corecta, de la animale sau din mediul lor de viaţa ori din produsele de origine animala, în scopul stabilirii diagnosticului, genealogiei, al supravegherii sănătăţii sau pentru monitorizarea absentei agenţilor microbiologici sau a altor materii în produsele de origine animala; ... k) fertilizatori - orice substanţa care conţine componente de origine animala ce sunt răspândite pe sol pentru a stimula creşterea vegetatiei sau care poate conţine reziduuri de digestie de la obţinerea ori de la compostarea biogazului; ... l) teste rapide - metodele de analiza la care se face referire în cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara şi ale căror rezultate sunt cunoscute în 24 de ore; ... m) test alternativ - testele la care se face referire la pct. 5 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara şi care sunt folosite ca o alternativa pentru eliminarea materialelor cu risc specific. ... (2) Se aplica, de asemenea, definiţiile specifice stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (3) Atunci când termenii din prezenta norma sanitară veterinara nu sunt definiţi la alin. (1) sau în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara se vor aplica, în măsura în care se face referire în prezentul text, definiţiile relevante în legislaţia sanitară veterinara referitoare la schimburile de bovine şi porcine, precum şi cele utilizate în Norma sanitară veterinara privind inspecţia şi controalele veterinare de frontieră referitoare la comerţul intracomunitar, precum şi cele cuprinse în Norma sanitară veterinara privind comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de ovine şi caprine. ... + Articolul 4 Autoritatea competenţa trebuie să se asigure ca se respecta principiile şi prevederile legislaţiei comunitare cu referire la organizarea, funcţionarea şi finanţarea inspecţiei şi controalelor veterinare de frontieră şi a inspecţiei şi controalelor veterinare în cadrul comerţului intracomunitar. + Articolul 5 (1) Statutul referitor la encefalopatia spongiforma bovina al unei tari sau al unei regiuni a acesteia se stabileşte, numai pe baza criteriilor prevăzute în cap. A din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara şi a rezultatului analizei de risc pe baza tuturor factorilor potenţiali de aparitie a encefalopatiei spongiforme bovine, asa cum sunt definiţi în cap. B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, şi a evoluţiei lor în timp, de către Comitetul Veterinar Permanent. Statele membre ale Comunităţii Europene şi ţările terţe care doresc să fie menţinute pe lista ţărilor terţe agreate pentru a exporta în Comunitatea Europeană animale vii sau produse la care face referire prezenta norma sanitară veterinara trebuie să prezinte Comisiei Europene o solicitare în vederea stabilirii statusului lor cu privire la encefalopatia spongiforma bovina, însoţită de informaţiile relevante referitoare la criteriile enumerate în cap. A din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, precum şi la factorii potenţiali de risc prevăzuţi la cap. B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara şi evoluţia lor în timp. ... (2) O decizie pentru fiecare solicitare, care va plasa statul membru al Comunităţii Europene sau ţara terta ori o regiune a acesteia în una dintre categoriile definite la cap. C din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, se va lua, ţinându-se seama de criteriile şi de factorii potenţiali de risc menţionaţi la alin. (1), de către Comitetul Veterinar Permanent. ... (3) Aceasta decizie va fi luată într-o perioadă de 6 luni de la trimiterea solicitării şi a informaţiilor relevante la care se referă alin. (1). În condiţiile în care Comisia Europeană realizează ca datele prezentate nu includ informaţiile prevăzute la cap. A şi B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, aceasta va solicita informaţii suplimentare ce trebuie puse la dispoziţie într-o perioadă care trebuie bine precizată. ... (4) Decizia finala va fi luată într-o perioadă de 6 luni de la trimiterea informaţiilor complete. ... (5) După ce Oficiul Internaţional de Epizootii a stabilit o procedură pentru clasificarea ţărilor pe categorii şi dacă a plasat ţara solicitanta în una dintre aceste categorii se poate aplica o reevaluare a categorisirii comunitare a ţărilor solicitante în concordanta cu cele stabilite de Oficiul Internaţional de Epizootii. ... (6) În măsura în care Comisia Europeană apreciază ca informaţiile trimise de un stat membru sau de o ţara terta, conform cap. A şi B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, sunt insuficiente sau neclare, aceasta poate, conform procedurilor comunitare, sa determine statutul privind encefalopatia spongiforma bovina a acestor state, pe baza unei analize de risc complete. ... (7) O astfel de analiza de risc trebuie să includă un studiu statistic convingator al situaţiei epidemiologice privind encefalopatiile spongiforme transmisibile în ţara solicitanta, pe baza utilizării testelor rapide în procedura de screening. Comisia Europeană va lua în considerare criteriile de clasificare utilizate de Oficiul Internaţional de Epizootii. ... (8) Testele rapide sunt aprobate în acest scop şi vor fi incluse în lista prezentată în cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara. O astfel de procedura de screening poate fi folosită de asemenea de către statele membre sau ţările terţe care doresc să aibă clasificarea efectuată de ele pe aceasta baza. ... (9) Costul unei astfel de proceduri de screening va fi suportat de către ţara solicitanta. ... (10) Statele membre ale Comunităţii Europene sau ţările terţe care nu au prezentat o cerere conform alin. (1) în interval de 6 luni, începând cu data de 1 iulie 2001, vor fi considerate, în ceea ce priveşte expedierea de animale vii şi produse de origine animala de pe teritoriul lor, ca tari din categoria a 5-a, la care se face referire în cap. C din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, până când vor prezenta o astfel de cerere. ... (11) Autoritatea competenţa va notifica cat mai curând posibil orice dovada epidemiologica sau orice alta informaţie care poate conduce la schimbări în statusul cu privire la encefalopatia spongiforma bovina şi în special rezultatele programelor de monitorizare prevăzute la art. 6. ... (12) Includerea unei tari terţe în una dintre listele prevăzute de reglementările comunitare în scopul permiterii exportului către Comunitatea Europeană de animale vii şi produse de origine animala, pentru care prezenta norma sanitară veterinara prevede reguli specifice, se decide şi este condiţionată de datele disponibile sau când o encefalopatie spongiforma transmisibila este suspectata pe baza furnizarii informaţiilor prevăzute la alin. (1). În eventualitatea refuzului de a pune la dispoziţie informaţiile respective într-o perioadă de 3 luni de la solicitarea Comisiei Europene, se vor aplica prevederile alin. (10) până când informaţiile respective vor fi trimise şi evaluate conform alin. (2) şi (6). ... (13) Posibilitatea ţărilor terţe de a exporta în Comunitatea Europeană animale vii sau produse de origine animala pentru care prezenta norma sanitară veterinara prevede reguli specifice, în condiţiile bazate pe categoria lor stabilită de către Comisia Europeană, este condiţionată de notificarea în scris acesteia din urma cat de curând posibil referitor la orice informaţie epidemiologica sau de alt fel, care ar putea conduce la schimbarea statusului privind encefalopatia spongiforma bovina. ... (14) O decizie poate fi luată, conform procedurilor comunitare, pentru schimbarea clasificarii unui stat membru al Comunităţii Europene, a unei tari terţe sau a unei părţi a teritoriilor lor privind statutul encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine, conform rezultatelor controalelor prevăzute la art. 21. ... (15) Deciziile la care se referă alin. (2), (6), (10), (12) şi (14) se bazează pe evaluarea riscului, luându-se în considerare criteriile recomandate în cap. A şi B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 6 (1) Autoritatea competenţa trebuie să aplice un program anual de monitorizare a encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine şi a scrapiei în conformitate cu prevederile cap. A din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara. Acest program cuprinde o procedură de screening ce utilizează teste rapide. ... (2) Testele rapide sunt aprobate în acest scop, conform procedurii legislative naţionale, şi sunt prezentate în cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (3) Autoritatea competenţa va informa Comisia Europeană şi statele membre ale Comunităţii Europene despre apariţia oricărui tip de encefalopatie spongiforma transmisibila. ... (4) Toate investigaţiile oficiale şi examenele de laborator vor fi înregistrate conform cap. B din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (5) Autoritatea competenţa trebuie să prezinte Comisiei Europene un raport anual ce cuprinde cel puţin informaţiile la care se face referire în cap. B partea I din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (6) Raportul pentru fiecare an calendaristic va fi trimis până cel târziu la data de 31 martie a anului următor. Comisia Europeană prezintă Comitetului Veterinar Permanent, în termen de 3 luni de la primirea rapoartelor naţionale, un sumar al acestora, cuprinzând cel puţin informaţiile la care se face referire în cap. B partea a II-a din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 7 (1) Furajarea rumegatoarelor cu proteina derivata de la mamifere este interzisă. ... (2) În plus, interdicţia la care se face referire la alin. (1) se extinde la animalele şi produsele de origine animala, conform pct. 1 din anexa nr. 4 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (3) Alin. (1) şi (2) se aplică fără a aduce atingere prevederilor stabilite la pct. 2 din anexa nr. 4 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (4) Statele membre ale Comunităţii Europene sau regiunile acestora clasificate în categoria a 5-a, precum şi ţările terţe sau regiunile acestora incluse în această categorie nu pot exporta sau depozita în România furaje destinate animalelor de ferma care conţin proteina derivata de la mamifere sau furaje destinate mamiferelor, cu excepţia celor pentru caini şi pisici, care conţin proteina prelucrata derivata de la mamifere. ... (5) Regulile detaliate pentru aplicarea prezentului articol, în special regulile pentru prevenirea contaminarii incrucisate şi pentru metodele de recoltare a probelor şi de analiza solicitate pentru verificarea respectării prevederilor prezentului articol, vor fi adoptate conform procedurii legislative naţionale. ... + Articolul 8 (1) Materialele cu risc specific sunt indepartate şi distruse conform pct. 2-4 şi 8 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (2) Materialele cu risc specific sau materialele procesate din acestea pot fi comercializate sau, dacă este cazul, pot fi exportate numai pentru distrugere finala, conform pct. 3 şi 4, sau, când este cazul, conform pct. 7 lit. c) ori conform pct. 8 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (3) Acestea nu pot fi importate în România. ... (4) Tranzitul materialelor cu risc specific pe teritoriul României se efectuează conform Normei sanitare veterinare privind inspecţia şi controalele veterinare de frontieră pentru importul în România de animale vii din ţările terţe. ... (5) Prevederile alin. (4) nu se aplică tesuturilor provenite de la animalele care au fost supuse unui test alternativ aprobat pentru acest scop, conform procedurii legislative naţionale, care este prezentat în cap. C pct. 5 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara şi aplicat conform condiţiilor prevăzute la pct. 5 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara când rezultatul testului este negativ. ... (6) Autoritatea competenţa informează Comisia Europeană şi statele membre ale Comunităţii Europene despre autorizarea testului alternativ. ... (7) Autoritatea competenţa trebuie să se asigure ca pentru ţările sau regiunile acestora care sunt incluse în categoriile a 2-a, a 3-a, a 4-a şi a 5-a, la care se face referire în cap. C din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, lacerarea sistemului nervos central, după asomare, cu ajutorul unui instrument de forma unei bare alungite introdus în cavitatea craniana, nu este folosită pentru bovinele, ovinele sau caprinele a căror carne este destinată consumului uman sau animal. ... (8) Datele referitoare la vârsta la care animalele sunt testate, stabilite în anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, vor fi revizuite periodic. Aceste modificări se vor baza pe ultimele dovezi ştiinţifice cu privire la probabilitatea statistica a apariţiei encefalopatiilor spongiforme transmisibile la grupele de vârsta relevante din populaţia de bovine, ovine şi caprine. ... (9) Prin derogare de la prevederile alin. (1)-(8) se poate adopta o decizie conform procedurii legislative naţionale cu privire la data intrării efective în vigoare a art. 7 alin. (1) sau, după caz, pentru ţările terţe, la data interzicerii folosirii proteinelor provenite de la mamifere în furajarea rumegatoarelor în fiecare ţara sau regiune clasificata în categoriile a 3-a sau a 4-a, pentru a limita aplicarea prevederilor prezentului articol la animalele născute înainte de această dată în aceste tari sau regiuni. ... (10) În mod similar, prin derogare de la prevederile alin. (1)-(8), după consultarea comitetului ştiinţific corespunzător şi pe baza evaluării riscului introducerii, propagarii şi expunerii omului, poate fi adoptată o decizie conform procedurii legislative naţionale, pentru a permite folosirea în alimente, furaje sau fertilizatori a coloanei vertebrale şi a ganglionilor radacinii dorsale de la bovinele din sau provenite dintr-o ţara ori regiune a acesteia, clasificata în categoria a 5-a. ... + Articolul 9 (1) Produsele de origine animala prezentate în anexa nr. 6 la prezenta norma sanitară veterinara nu vor fi obţinute din materii prime provenite de la rumegatoarele din ţările sau regiunile acestora, care sunt clasificate în categoria a 5-a, decât dacă sunt obţinute conform proceselor de producţie aprobate conform procedurii legislative naţionale. ... (2) Oasele capului şi coloana vertebrala, provenite de la bovinele, ovinele şi caprinele din ţările sau regiunile acestora, care sunt clasificate în categoriile a 2-a, a 3-a, a 4-a şi a 5-a, nu se folosesc pentru obţinerea carnii separate mecanic. ... (3) Prevederile alin. (1) şi (2) nu se aplică, în baza criteriilor stabilite la pct. 5 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, rumegatoarelor care au fost supuse unui test alternativ recunoscut conform procedurii legislative naţionale, atunci când rezultatele acestui test au fost negative. ... + Articolul 10 Autoritatea competenţa trebuie să se asigure ca personalul autorităţii competente judeţene şi locale, precum şi cel al laboratoarelor de diagnostic, al facultăţilor de medicina veterinara şi zootehnie, medicii veterinari oficiali, medicii veterinari practicieni, personalul abatoarelor, crescatorii şi deţinătorii de animale, persoanele care manipuleaza animale au fost instruite în ceea ce priveşte semnele clinice, epidemiologia şi, în cazul personalului responsabil cu efectuarea controalelor, în ceea ce priveşte interpretarea rezultatelor de laborator în relaţie cu encefalopatiile spongiforme transmisibile. + Articolul 11 (1) Fără a aduce atingere prevederilor Normei sanitare veterinare privind anunţarea, declararea şi notificarea unor boli transmisibile ale animalelor, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii şi alimentaţiei nr. 156/1999 , autoritatea competentă trebuie să se asigure ca orice suspiciune de encefalopatie spongiforma transmisibila este notificată imediat autorităţilor competente. ... (2) Autoritatea competenţa va informa periodic Comisia Europeană şi statele membre ale Comunităţii Europene referitor la cazurile de encefalopatii spongiforme transmisibile notificate. Autoritatea competenţa judeteana şi locală va lua fără întârziere măsurile stabilite la art. 12. ... + Articolul 12 (1) Orice animal suspect de encefalopatie spongiforma transmisibila va fi supus restrictiilor oficiale de mişcare până la primirea rezultatelor examenelor clinice şi epidemiologice efectuate de autoritatea competentă sau va fi ucis, în vederea unui examen de laborator sub control oficial. ... (2) Dacă encefalopatia spongiforma transmisibila bovina este suspectata la o bovina dintr-o exploatatie, toate celelalte bovine din acea exploatatie vor fi supuse restrictiilor oficiale de mişcare până când rezultatele examinării vor fi cunoscute. ... (3) Dacă encefalopatia spongiforma transmisibila bovina este suspectata la o oaie sau capra dintr-o exploatatie, pe baza unor probe obiective, cum ar fi rezultatele testelor capabile sa diferentieze de o maniera practica diferitele encefalopatii spongiforme transmisibile, toate celelalte ovine şi caprine din acea exploatatie vor fi supuse restrictiilor oficiale de mişcare până când rezultatele examinării vor fi disponibile. ... (4) Dacă exista dovezi conform cărora exploatatia în care animalul se afla în momentul suspicionarii encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine nu este exploatatia în care animalul ar fi putut fi expus encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine, autoritatea competentă poate decide ca numai animalul suspectat de a fi infectat să fie supus restrictiilor oficiale de mişcare. ... (5) Dacă se considera necesar, autoritatea competentă poate decide, de asemenea, ca alte exploataţii sau numai exploatatia în care a avut loc contaminarea să fie plasata sub supraveghere oficială în funcţie de datele epidemiologice disponibile. ... (6) Prin derogare de la cerinţele alineatului precedent şi în conformitate cu procedura comunitara, autoritatea competentă poate fi exceptată de la aplicarea restrictiilor oficiale de mişcare a animalelor dacă aplica măsuri care oferă garanţii echivalente. ... (7) Atunci când autoritatea competentă decide ca posibilitatea infectiei cu o encefalopatie spongiforma transmisibila nu poate fi exclusa, animalul va fi ucis, creierul sau şi celelalte tesuturi stabilite de autoritatea competentă vor fi prelevate şi trimise unui laborator oficial aprobat, laboratorului naţional de referinţa prevăzut la art. 19 alin. (1) sau laboratorului comunitar de referinţa prevăzut la art. 19 alin. (2), în scopul examinării conform metodelor de testare prevăzute la art. 20. ... (8) Toate părţile corpului unui animal suspect, inclusiv pielea, vor fi puse sub sechestru sanitar veterinar până la stabilirea diagnosticului sau vor fi distruse conform prevederilor pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 13 (1) Confirmarea oficială a prezentei unei encefalopatii spongiforme transmisibile impune aplicarea în cel mai scurt timp a următoarelor măsuri: ... a) distrugerea completa a tuturor părţilor corpului animalului, conform prevederilor anexei nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, cu excepţia materialelor păstrate pentru evidente, conform cap. B. III pct. 2 din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara; ... b) efectuarea unei anchete epidemiologice în scopul identificarii tuturor animalelor cu risc, conform cap. I din anexa nr. 7 la prezenta norma sanitară veterinara; ... c) toate animalele şi produsele de origine animala la care se face referire în cap. II din anexa nr. 7 la prezenta norma sanitară veterinara, care au fost identificate ca fiind de risc prin ancheta prevăzută la lit. b), vor fi ucise şi distruse complet, conform pct. 3 şi 4 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (2) Prin derogare de la prevederile alineatului precedent autoritatea competentă poate aplica alte măsuri care oferă un nivel echivalent de protecţie, dacă aceste măsuri au fost aprobate conform procedurii prevăzute de legislaţia românească. ... (3) Până la implementarea măsurilor la care se face referire la alin. (1) lit. b) şi c), atunci când a fost confirmată prezenta unei encefalopatii spongiforme transmisibile, exploatatia în care animalul se afla va fi pusă sub supraveghere oficială, iar toate deplasarile animalelor susceptibile de encefalopatii spongiforme transmisibile şi ale produselor de origine animala derivate de la acestea, de la sau la exploatatia respectiva, sunt supuse autorizării de către autoritatea competentă în vederea asigurării trasabilitatii şi identificarii imediate a animalelor şi produselor de origine animala în cauza. ... (4) Dacă exista dovezi conform cărora exploatatia în care animalul se afla în momentul confirmării encefalopatiei spongiforme transmisibile nu este exploatatia în care animalul a fost contaminat, autoritatea competentă poate decide ca ambele exploataţii sau numai exploatatia în care a avut loc contaminarea să fie pusă sub supraveghere oficială. ... (5) Prin derogare de la prevederile alin. (1) lit. b) şi c), dacă autoritatea competentă a implementat o schema complementara, oferind garanţii de sănătate echivalente celor prevăzute la alin. (6) al art. 12, ea poate fi exceptată de la cerinţa de a aplica măsuri oficiale de interzicere a miscarii animalelor şi de la cerinţa de ucidere şi distrugere a animalelor, conform celor precizate anterior. ... (6) Proprietarii vor fi despăgubiţi fără întârziere pentru pierderea animalelor care au fost ucise sau a produselor de origine animala distruse în conformitate cu prevederile art. 12 alin. (7) şi ale alin. (1) lit. a) şi c). ... (7) Fără a aduce atingere Normei sanitare veterinare privind anunţarea, declararea şi notificarea unor boli transmisibile ale animalelor, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii şi alimentaţiei nr. 156/1999 , prezenta confirmată a oricărei encefalopatii spongiforme transmisibile în afară de encefalopatia spongiforma bovina va fi notificată Comisiei Europene. ... + Articolul 14 Autoritatea competenţa trebuie să elaboreze, conform criteriilor generale ale reglementărilor comunitare cu privire la combaterea bolilor animalelor, liniile directoare ce specifică măsurile naţionale ce vor fi aplicate şi care precizează competentele şi responsabilităţile atunci când sunt confirmate cazuri de encefalopatii spongiforme transmisibile. + Articolul 15 (1) Comercializarea sau, când este cazul, exportul de bovine, ovine ori de caprine sau de material seminal, embrioni şi ovule provenite de la acestea sunt supuse condiţiilor prevăzute în anexa nr. 8 la prezenta norma sanitară veterinara sau, în cazul importului, condiţiilor prevăzute în anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (2) Animalele vii, embrionii şi ovulele lor trebuie să fie însoţite de certificate de sănătate animala, conform prevederilor legale în vigoare armonizate cu cele comunitare şi în conformitate cu art. 17 sau, în cazul importului, cu art. 18. ... (3) Comercializarea descendenţilor primei generaţii, a materialului seminal, embrionilor şi ovulelor provenite de la animalele la care o encefalopatie spongiforma transmisibila este suspectata sau confirmată este supusă condiţiilor prevăzute în cap. B din anexa nr. 8 prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 16 (1) Următoarele produse de origine animala provenite de la rumegatoare sanatoase nu fac obiectul restrictiilor comerciale sau, când este cazul, al restrictiilor la export, conform prezentului articol şi conform prevederilor cap. C şi D din anexa nr. 8 şi ale cap. A, C, F din anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara: ... a) produsele de origine animala prevăzute la art. 15, în special materialul seminal, embrionii şi ovulele; ... b) 1. laptele crud; ... 2. laptele pentru prelucrare în produse pe bază de lapte; 3. laptele tratat termic pentru consumul uman; 4. fosfatul dicalcic (fără urma de proteina sau grasime); 5. pieile tabacite şi netabacite; 6. gelatina derivata din pieile tabacite şi netabacite, la care se face referire la pct. 5; 7. colagenul derivat din pieile tabacite şi netabacite, la care se face referire la pct. 5. (2) Produsele de origine animala importate dintr-o ţara clasata în categoriile a 2-a, a 3-a şi a 4-a trebuie să provină de la bovine, ovine şi caprine sanatoase care nu au fost supuse lacerarii tesutului nervos central, la care se face referire în art. 8 alin. (7), sau nu au fost ucise prin injectare de gaz în cavitatea craniana. ... (3) Produsele de origine animala ce conţin materii prime provenite de la bovine originare dintr-un stat membru al Comunităţii Europene, o regiune a acestuia sau o ţara terta, clasificate în categoria a 5-a, nu sunt comercializate decât dacă ele provin de la: ... a) animale născute după data de la care interdicţia folosirii proteinelor care provin de la mamifere în furajarea rumegatoarelor a fost respectata efectiv; sau ... b) animale care au fost născute, crescute şi care au stat în efective atestate ca fiind indemne de encefalopatie spongiforma bovina de cel puţin 7 ani. ... (4) Produsele de origine animala provenite dintr-un stat membru al Comunităţii Europene, dintr-o regiune a acestuia sau din tari terţe clasate în categoria a 5-a nu pot fi importate în România. ... (5) Aceasta interdicţie nu se aplică produselor de origine animala enumerate la cap. C din anexa nr. 8 la prezenta norma sanitară veterinara, care îndeplinesc exigenţele acesteia. ... (6) Ele trebuie să fie însoţite de un certificat de sănătate animala eliberat de un medic veterinar oficial care certifica faptul ca au fost produse conform prezentei norme sanitare veterinare. ... (7) Atunci când un animal este mutat dintr-o ţara sau regiune într-o alta ţara sau regiune inclusă în alta categorie, el va fi clasificat în cea mai înaltă categorie a ţărilor sau regiunilor în care a stat mai mult de 24 de ore, în afară de cazul în care sunt furnizate garanţii adecvate care atesta faptul ca animalul nu a primit furaje din ţara sau din regiunea clasificata în cea mai înaltă categorie. ... (8) Produsele de origine animala pentru care prezentul articol stabileşte reguli specifice trebuie să fie însoţite de certificate de sănătate animala sau de documente comerciale corespunzătoare, conform art. 17 şi 18, sau, dacă aceste certificate sau documente nu sunt prevăzute de legislaţia veterinara naţionala armonizata cu cea comunitara, de un certificat de sănătate sau un document comercial al cărui model este stabilit conform procedurii legislaţiei sanitare veterinare naţionale. ... (9) În scopul importului în România produsele de origine animala trebuie să satisfacă exigenţele stabilite la cap. A, C şi F din anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (10) În conformitate cu legislaţia sanitară veterinara prevederile alin. (1)-(9) se pot extinde altor produse de origine animala, iar regulile pentru implementarea prezentului articol sunt adoptate prin aceeaşi procedura. ... + Articolul 17 (1) Conform legislaţiei româneşti certificatele de sănătate la care face referire Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine şi porcine, modelele II şi III ale anexei nr. 6 la Norma sanitară veterinara privind condiţiile de sănătate şi certificarea veterinara pentru comerţul României cu statele membre cu ovine şi caprine, precum şi certificatele de sănătate corespunzătoare stabilite de legislaţia comunitara referitoare la comerţul cu material seminal, embrioni şi ovule de la bovine, ovine sau caprine sunt completate, când este cazul, cu menţiunea categoriei care precizează clasificarea tarii sau a regiunii de origine, acordată conform art. 5. ... (2) Documentele comerciale corespunzătoare referitoare la comerţul cu produse de origine animala sunt completate, când este cazul, cu menţiunea categoriei tarii sau a regiunii de origine atribuită de Comisia Europeană conform art. 5. ... + Articolul 18 Certificatele de sănătate corespunzătoare, referitoare la import, prevăzute de legislaţia veterinara naţionala, sunt completate conform procedurii naţionale cu privire la ţările clasificate într-o categorie, conform art. 5, cu cerinţele specifice stabilite în anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara, de îndată ce a fost luată aceasta decizie a clasificarii. + Articolul 19 (1) Laboratorul naţional de referinţa al României, precum şi laboratoarele naţionale de referinţa din fiecare stat membru al Comunităţii Europene, sarcinile şi îndatoririle lor sunt cele indicate la cap. A din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara. ... (2) Laboratorul comunitar de referinţa, sarcinile şi îndatoririle acestuia sunt cele indicate în cap. B din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 20 (1) Recoltarea şi testarea de laborator pentru prezenta unei encefalopatii spongiforme transmisibile sunt efectuate folosindu-se metodele şi protocoalele stabilite în cap. C din anexa nr. 10 prezenta norma sanitară veterinara. ... (2) Atunci când este necesar să se asigure aplicarea uniforma a prevederilor prezentului articol, regulile de implementare, incluzând metoda de confirmare a encefalopatiilor spongiforme transmisibile la ovine şi caprine, vor fi adoptate conform procedurii legislative naţionale. ... + Articolul 21 (1) Experţii Comisiei Europene sau ai statelor membre ale Comunităţii Europene pot efectua controale ad-hoc în România, în cooperare cu autoritatea competentă, în măsura în care este necesar, pentru aplicarea uniforma a prezentei norme sanitare veterinare. ... (2) Autoritatea competenţa va asigura experţilor întreaga asistenţa necesară pentru îndeplinirea misiunii lor. Comisia Europeană va informa autoritatea competentă referitor la rezultatele controalelor efectuate. ... + Articolul 22 (1) Prevederile lit. A din anexa nr. 11 la prezenta norma sanitară veterinara se vor aplica pentru o perioadă de cel puţin 6 luni, de la 1 iulie 2002, şi vor inceta să se aplice imediat după data adoptării unei decizii, conform art. 5 alin. (2) sau (10), data la care vor intra în vigoare prevederile art. 8. ... (2) Rezultatele unui studiu statistic concludent efectuat conform art. 5 alin. (6) în cursul perioadei de tranzitie vor fi folosite pentru a confirma sau a infirma concluziile analizei de risc la care se face referire în art. 5 alin. (1), ţinându-se seama de criteriile de clasificare definite de Oficiul Internaţional de Epizootii. ... (3) În urma consultării comitetului ştiinţific corespunzător regulile detaliate cu privire la studiul statistic vor fi adoptate conform procedurii legislative naţionale. ... (4) Criteriile minime ce trebuie îndeplinite de acest studiu statistic vor fi cele stabilite la lit. B din anexa nr. 11 la prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 23 (1) După consultarea comitetului ştiinţific corespunzător, referitor la orice problema care poate avea un impact asupra sănătăţii publice, anexele vor fi amendate sau suplimentate şi orice măsură tranzitorie corespunzătoare va fi adoptată conform procedurii legislative naţionale. ... (2) Conform acestei proceduri măsurile tranzitorii vor fi adoptate pentru o perioadă maxima de 2 ani pentru a permite trecerea de la planurile actuale la planurile stabilite de prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 24 (1) Autoritatea competenţa poate adopta documente legislative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare veterinare pentru a asigura implementarea şi conformitatea cu prevederile acesteia. ... (2) Autoritatea competenţa va lua măsurile administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. ... (3) Autoritatea competenţa poate modifica, adauga sau abroga, total ori parţial, prevederile prezentei norme sanitare veterinare. ... (4) Autoritatea competenţa, în momentul adoptării celor menţionate anterior, trebuie să facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara. ... + Articolul 25 Autoritatea competenţa va stabili lista cuprinzând ţările din care sunt admise importurile, condiţiile sanitare veterinare şi modelele de certificate sanitare veterinare. + Anexa 1 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── DEFINIŢII SPECIFICE În scopul prezentei norme sanitare veterinare, prin următorii termeni se înţelege: a) caz indigen de encefalopatie spongiforma bovina encefalita spongiforma bovina depistata la un animal pentru care nu s-a demonstrat clar ca infectia ar fi avut loc înainte de importul de animale vii, embrioni sau ovule; ... b) tesut adipos distinct - maniamentele interne sau externe care sunt indepartate în timpul tăierii şi transarii, în special grasimea pericardiala a marelui epiplon, perirenala şi mezenterica de la bovine, precum şi grasimea rezultată în sălile de transare; ... c) cohorta - grup de bovine ce cuprinde animalele care fie s-au născut în acelaşi efectiv cu 12 luni înainte sau 12 luni după naşterea bovinelor afectate, fie cele crescute împreună cu animalul afectat, indiferent de perioada în care au stat împreună în primul lor an de viaţa, şi care ar fi putut consuma aceleaşi furaje ca cele pe care le-a consumat animalul afectat în primul sau an de viaţa; ... d) cimitir de animale - loc de distrugere a deşeurilor, astfel cum este definit de legislaţia sanitară veterinara naţionala. ... + Anexa 2 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── DETERMINAREA STATUTULUI cu privire la encefalopatia spongiforma bovina + Capitolul A Statutul cu privire la encefalopatia spongiformă bovină al unui stat al Comunităţii Europene, al unei ţări terţe sau regiuni ale acesteia, denumite în continuare ţări sau regiuni, se stabileşte pe baza următoarelor criterii: a) rezultatul analizei de risc care identifica toţi factorii potenţiali ai apariţiei encefalopatiei spongiforme bovine la care se face referire în cap. B, precum şi evoluţia lor în timp; ... b) programul de pregătire destinat medicilor veterinari, crescatorilor şi celor care transporta, comercializează şi sacrifica bovinele, care are scopul de a-i incuraja sa declare toate cazurile de manifestări neurologice la bovinele adulte; ... c) declararea şi examinarea obligatorie a tuturor bovinelor care prezintă semne clinice de encefalopatie spongiforma bovina; ... d) sistemul de supraveghere şi monitorizare continua a encefalopatiei spongiforme bovine, cu referire specială la riscurile descrise în cap. B, luându-se în considerare liniile directoare care figurează în tabelul din cap. A din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara sau conform standardelor internaţionale corespunzătoare; rapoartele privind numărul examinarilor efectuate şi rezultatele acestora trebuie păstrate cel puţin 7 ani; ... e) examinarea într-un laborator aprobat a probelor de encefal sau de alte tesuturi colectate în cadrul sistemului de supraveghere menţionat la lit. d). ... + Capitolul B Analiza de risc la care se face referire la cap. A lit. a) se bazează pe următorii factori: 1. consumul de către bovine a fainii de carne şi oase sau a grasimilor provenite de la rumegatoare; 2. importul de făina de carne şi oase sau de grăsimi potenţial contaminate cu o encefalopatie spongiforma transmisibila sau de furaje care conţin făina de carne şi oase sau grăsimi; 3. importul de animale sau ovule/embrioni potenţial infectati cu encefalopatie spongiforma transmisibila; 4. statutul epidemiologic al tarii sau regiunii cu privire la encefalopatiile spongiforme transmisibile ale animalelor; 5. gradul de extindere a cunoştinţelor referitoare la structura populaţiei de bovine, ovine şi caprine din ţara sau regiunea respectiva; 6. originea deşeurilor animale, parametrii proceselor de tratare a acestora şi metodele de producţie a furajelor. + Capitolul C Definirea categoriilor Statutul cu privire la encefalopatia spongiforma bovina al statelor membre ale Comunităţii Europene sau al ţărilor terţe ori al uneia dintre regiunile acestora se stabileşte prin clasificarea în următoarele categorii: A. Categoria 1: ţara sau regiune indemna de encefalopatie spongiforma bovina: ţara sau regiunea în care a fost efectuată o analiza de risc bazată pe informaţiile prevăzute la cap. B, care a demonstrat ca au fost luate măsuri corespunzătoare o perioadă suficient de mare pentru a gestiona orice risc identificat, şi în care: 1. fie nu s-a înregistrat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina şi: (i) criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) au fost respectate cel puţin 7 ani; sau (ii) criteriile enunţate la cap. A lit. c) au fost respectate cel puţin 7 ani şi s-a demonstrat ca de cel puţin 8 ani rumegatoarele nu au fost furajate cu făina de carne şi oase sau grăsimi provenite de la rumegatoare sau mamifere; 2. fie, atunci când s-a demonstrat clar ca toate cazurile de encefalopatie spongiforma bovina provin direct din importul de bovine vii sau de ovule/embrioni de bovine, iar toate bovinele afectate au fost ucise şi distruse, precum şi, dacă acestea sunt femele, ultimii lor produşi născuţi într-o perioadă de 2 ani înaintea sau după apariţia primelor semne clinice ale debutului bolii, dacă trăiesc în ţara sau regiunea în cauza, dacă au fost ucisi şi distrusi în întregime şi; fie (i) criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) au fost respectate cel puţin 7 ani; fie (ii) criteriile enunţate la cap. A lit. c) au fost respectate cel puţin 7 ani şi s-a demonstrat ca de cel puţin 8 ani rumegatoarele nu au fost furajate cu făina de carne şi oase sau grăsimi; 3. fie, atunci când ultimul caz autohton de encefalopatie spongiforma bovina a fost raportat cu mai mult de 7 ani în urma, criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) au fost respectate cel puţin 7 ani şi furajarea rumegatoarelor cu făina de carne şi oase şi grăsimi provenite de la rumegatoare a fost interzisă, iar aceasta interdicţie este efectiv respectata de cel puţin 8 ani. B. Categoria a 2-a: ţara sau regiune provizoriu indemna de encefalopatie spongiforma bovina, în care nu a fost raportat nici un caz autohton: ţara sau regiunea în care a fost efectuată o analiza de risc conform cap. B demonstreaza ca au fost luate măsuri corespunzătoare o perioadă suficient de mare pentru a gestiona orice risc identificat, şi în care: 1. fie nu a fost constatat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina şi: (i) criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate, dar nu au fost respectate o perioadă de 7 ani; fie (ii) s-a demonstrat ca rumegatoarele nu au fost furajate cel puţin 8 ani cu făina de carne şi oase sau grăsimi, dar criteriile enunţate la cap. A lit. c) nu au fost îndeplinite timp de 7 ani; 2. fie, atunci când s-a demonstrat clar ca toate cazurile de encefalopatie spongiforma bovina provin direct din importul de bovine vii sau de ovule/embrioni de bovine, toate bovinele afectate sunt ucise şi distruse, precum şi, dacă acestea sunt femele, ultimii lor produşi născuţi într-o perioadă de 2 ani înaintea sau după apariţia primelor semne clinice ale debutului bolii, dacă trăiesc în ţara sau în regiunea în cauza, dacă au fost ucisi şi distrusi în întregime şi; (i) fie criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate, dar nu au fost respectate o perioadă de 7 ani; sau (ii) s-a demonstrat ca rumegatoarele nu au fost furajate cel puţin 8 ani cu făina de carne şi oase sau jumari, dar criteriile enunţate la cap. A lit. c) au fost respectate timp de 7 ani. C. Categoria a 3-a: ţara sau regiune indemna provizoriu de encefalopatie spongiforma bovina în care a fost raportat cel puţin un caz indigen: ţara sau regiunea în care o analiza de risc efectuată, bazată pe informaţiile la care se face referire în cap. B, demonstreaza ca au fost luate măsuri corespunzătoare pentru o perioadă suficient de mare pentru a gestiona orice risc identificat şi în care: 1. fie ultimul caz autohton de encefalopatie spongiforma bovina a fost raportat cu mai mult de 7 ani în urma, criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate şi interdicţia furajarii rumegatoarelor cu făina de carne şi oase şi grăsimi provenite de la rumegatoare este respectata efectiv, dar: (i) criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) nu au fost respectate timp de 7 ani; sau (ii) interdicţia furajarii rumegatoarelor cu făina de carne şi oase şi jumari provenite de la rumegatoare nu a fost respectata timp de 8 ani; 2. fie ultimul caz autohton a fost raportat cu mai puţin de 7 ani în urma, rata incidentei encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pe baza cazurilor autohtone, a fost mai mica de un caz la un milion în cursul fiecăreia dintre ultimele 4 perioade consecutive de 12 luni, în cadrul populaţiei bovine în vârsta de peste 24 de luni din ţara sau din regiunea respectiva, sau, atunci când într-o ţara ori regiune populaţia bovina în vârsta de peste 24 de luni este mai mica de un milion de animale, un caz raportat la numărul real al acestei populaţii (calculat pe baza statisticilor Eurostat), şi în care: (i) interdicţia furajarii rumegatoarelor cu făina de carne şi oase şi grăsimi provenite de la rumegatoare este respectata efectiv de cel puţin 8 ani; (ii) criteriile enunţate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate de cel puţin 7 ani; (iii) bovinele afectate, precum şi: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenţi fatati cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii; ... b) toate bovinele din cohorta sunt ucise şi distruse în întregime dacă sunt încă în viaţa în ţara sau în regiunea în cauza. ... Pentru aceasta clasificare se poate tine seama, prin derogare de la pct. (iii), de existenta altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecţie în relaţie cu uciderea animalelor cu risc. D. Categoria a 4-a: ţara sau regiune cu incidenţa scăzută a encefalopatiei spongiforme bovine: ţara sau regiunea în care: 1. fie criteriile enumerate la cap. A sunt respectate şi rata incidentei encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mare sau egala cu un caz autohton la un milion şi mai mica sau egala cu o suta de cazuri la un milion, în cadrul populaţiei bovine cu vârsta mai mare de 24 de luni din ţara sau din regiunea respectiva; 2. fie criteriile enumerate la cap. A sunt respectate şi rata incidentei encefalopatiei spongiforme bovine, calculată în modul specificat la pct. 1, a fost mai mica de un caz autohton la un milion pentru mai puţin de 4 perioade consecutive de 12 luni, iar bovinele afectate, precum şi: a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenţi născuţi cu 2 ani înainte sau după primele semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele din cohorta dacă sunt încă în viaţa, în ţara sau în regiunea respectiva, sunt ucise şi distruse complet. Pentru aceasta clasificare se poate tine seama, prin derogare de la acest punct, de existenta altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecţie în relaţie cu uciderea animalelor cu risc. Ţările sau regiunile în care incidenţa encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mica de un caz autohton la un milion în populaţia de bovine cu vârsta mai mare de 24 de luni din ţara sau din regiunea respectiva, dar în care o analiza de risc efectuată, descrisă la cap. A, demonstreaza că nu este îndeplinit cel puţin unul dintre criteriile care permit tarii sau regiunii să fie clasificata în categoria a 2-a sau a 3-a, trebuie considerate ca tari sau regiuni aparţinând categoriei a 4-a. ... E. Categoria a 5-a: ţara sau regiune cu incidenţa crescută a encefalopatiei spongiforme bovine: ţara sau regiunea în care: 1. fie criteriile enumerate la cap. A sunt respectate şi rata de incidenţa a encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mare de o suta de cazuri la un milion în populaţia bovina cu vârsta mai mare de 24 de luni din ţara sau din regiunea respectiva; sau 2. fie rata de incidenţa a encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mare sau egala cu un caz la un milion şi mai mica sau egala cu o suta de cazuri la un milion în populaţia bovina cu vârsta mai mare de 24 de luni din ţara sau din regiunea respectiva, şi cel puţin unul dintre criteriile enumerate la cap. A nu este respectat. + Anexa 3 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── SISTEMUL DE MONITORIZARE + Capitolul A I. Monitorizarea bovinelor 1. Generalitati Monitorizarea bovinelor se efectuează conform metodelor de laborator stabilite la pct. 3.1 lit. b) din cap. C din anexa nr. 10 la norma sanitară veterinara. 2. Monitorizarea animalelor tăiate pentru consum uman 2.1. Toate bovinele în vârsta de peste 24 de luni: a) supuse tăierii de necesitate; şi ... b) animalele bolnave sau suspecte de imbolnavire, tăiate conform procedurii legale în vigoare, sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina. ... 2.2. Toate bovinele în vârsta de peste 30 de luni, supuse tăierii normale pentru consum uman, sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina. 3. Monitorizarea animalelor care nu sunt tăiate pentru consum uman Bovinele în vârsta de peste 24 de luni, care au murit sau care au fost ucise, dar care nu au fost: a) ucise în scopul distrugerii; ... b) ucise în cadrul unei epidemii, cum ar fi febra aftoasa; ... c) tăiate pentru consum uman, sunt testate randomizat pentru encefalopatia spongiforma bovina. Numărul de probe nu va fi mai mic decât cel indicat în tabel. Prelevarea de probe trebuie să fie reprezentativa pentru fiecare regiune şi continua. ... Populaţia totală peste 24 de luni Numărul de probe*) 100.000 950 200.000 1.550 300.000 1.890 400.000 2.110 500.000 2.250 600.000 2.360 700.000 2.440 800.000 2.500 900.000 2.550 1.000.000 2.590 1.500.000 3.000 2.000.000 3.500 2.500.000 4.000 3.000.000 4.500 3.500.000 5.000 4.000.000 5.500 4.500.000 6.000 5.000.000 6.500 5.500.000 7.000 6.000.000 7.500 6.500.000 8.000 7.000.000 8.500 7.500.000 9.000 8.000.000 9.500 8.500.000 10.000 9.000.000 10.500 9.500.000 11.000 10.000.000 11.500 10.500.000 12.000 11.000.000 12.500 11.500.000 13.000 12.000.000 13.500 Notă ... *) Numărul de probe a fost calculat pentru a detecta o prevalenta de 0,1% cu o precizie de 95% pentru subpopulatia vizata la pct. 3, bazată pe prezumţia ca proporţia acestei subpopulatii în populaţia totală de bovine în vârsta de peste 24 de luni este de 1%. Atunci când mărimea populaţiei totale de bovine în vârsta de peste 24 de luni este de 1.500.000 de animale sau mai mare, numărul de probe va creşte cu 500 de probe pentru 500.000 de animale, ca o ajustare de proportionalitate, pentru a lua în considerare probabilitatea mai mare a variaţiei riscului de encefalopatie spongiforma bovina în cadrul populaţiei. 4. Monitorizarea animalelor achiziţionate în scopul distrugerii 4.1. Toate animalele supuse tăierii de necesitate sau găsite bolnave la inspecţia ante-mortem sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina. 4.2. Toate animalele născute între 1 august 1996 şi 1 august 1997 sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina. 5. Monitorizarea la alte animale În afară de testele prevăzute la pct. 2-4 autoritatea competentă poate decide în mod voluntar sa testeze alte bovine pe teritoriul ei, în special atunci când aceste animale provin din tari cu encefalopatie spongiforma bovina indigena, au consumat furaje potenţial contaminate sau au fost născute ori provenite din mame infectate cu encefalopatie spongiforma bovina. 6. Măsuri care urmează testarii 6.1. Atunci când un animal este tăiat pentru consum uman şi este testat pentru encefalopatie spongiforma bovina, aplicarea marcii de sănătate prevăzute de legislaţia sanitară veterinara în vigoare nu se efectuează pe carcasa animalului respectiv până la primirea buletinului de analiza cu rezultat negativ. 6.2. Autoritatea competenţa poate acorda derogări de la prevederile pct. 6.1 atunci când se aplică un sistem oficial în abator, care asigura ca nici o parte a animalelor examinate purtând marca de sănătate nu iese din abator până când nu se obţine un rezultat negativ la testul rapid. 6.3. Toate părţile corpului unui animal testat pentru encefalopatie spongiforma bovina, inclusiv pielea, se reţin sub sechestru sanitar veterinar până în momentul primirii buletinului de analiza cu rezultat negativ, în afară de cazul în care ele sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara. 6.4. Toate părţile corpului unui animal găsit pozitiv la testul rapid, inclusiv pielea, sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, cu excepţia materialului ce urmează să fie reţinut în relaţie cu evidentele prevăzute la cap. B secţiunea a III-a. 6.5. Atunci când un animal tăiat pentru consum uman este găsit pozitiv la testul rapid cel puţin carcasa ce preceda imediat carcasa gasita pozitiva în urma testului şi doua carcase ce urmează imediat carcasa gasita pozitiva în urma testului pe aceeaşi linie a abatorului sunt distruse conform pct. 6.4, pe lângă carcasa gasita pozitiva la test. 6.6. Autoritatea competenţa poate acorda derogări de la prevederile pct. 6.5, atunci când în abator este aplicat un sistem care previne contaminarea carcaselor între ele. II. Monitorizarea ovinelor şi caprinelor 1. Generalitati Monitorizarea ovinelor şi caprinelor se efectuează conform metodelor de laborator stabilite la pct. 3.2 lit. b) din cap. C din anexa nr. 10 la norma sanitară veterinara. 2. Monitorizarea animalelor tăiate pentru consum uman Animalele în vârsta de peste 18 luni sau la care mai mult de doi incisivi permanenţi au erupt, tăiate pentru consum uman, sunt testate conform numărului de probe indicat în tabel. Prelevarea de probe va fi reprezentativa pentru fiecare regiune şi sezon. Selecţia probei se efectuează în vederea evitării suprareprezentarii oricărui grup în ceea ce priveşte originea, specia, vârsta, rasa, tipul de producţie şi orice alta caracteristica. Vârsta animalelor este estimată pe baza dentitiei, semnelor evidente de maturitate sau a altor informaţii importante. Prelevarea multipla în acelaşi efectiv va fi evitata când este posibil. Numărul total de animale tăiate, în vârstă de peste 18 luni Numărul minim de probe la animale tăiate*) 5.000 4.750 10.000 7.760 15.000 9.470 20.000 10.540 25.000 11.270 30.000 11.790 40.000 12.490 50.000 12.940 60.000 13.260 70.000 13.490 80.000 13.660 90.000 13.800 100.000 13.910 150.000 14.250 200.000 14.430 250.000 14.540 300.000 14.610 350.000 14.660 400.000 14.700 450.000 14.730 500.000 14.760 600.000 14.790 700.000 14.820 800.000 14.840 900.000 14.850 1.000.000 14.870 1.100.000 14.880 1.200.000 14.890 1.300.000 14.890 1.400.000 14.900 1.500.000 14.900 1.600.000 14.910 1.700.000 14.910 1.800.000 14.920 1.900.000 14.920 2.000.000 14.920 2.100.000 14.920 2.200.000 sau mai mult 14.930 Notă ... *) Numărul de probe a fost calculat pentru a detecta o prevalenta de 0,05% cu 95% precizie la animalele tăiate. 3. Monitorizarea animalelor care nu sunt tăiate pentru consum uman Animalele în vârsta de peste 18 luni, care au murit sau care au fost ucise, dar care nu au fost: a) ucise în cadrul unei epidemii, cum ar fi febra aftoasa; ... b) tăiate pentru consum uman, ... sunt testate conform numărului de probe indicat în tabel. Prelevarea de probe va fi reprezentativa pentru fiecare regiune şi sezon. Selecţia probei se efectuează în vederea evitării suprareprezentarii oricărui grup în ceea ce priveşte originea, specia, vârsta, rasa, tipul de producţie şi orice alta caracteristica. Vârsta animalelor este estimată pe baza dentitiei, semnelor evidente de maturitate sau a altor informaţii relevante. Prelevarea multipla în acelaşi efectiv va fi evitata când este posibil. Numărul total de animale în vârstă de peste 18 luni*) Numărul minim de probe de la animale moarte**) 100.000 950 200.000 1.550 300.000 1.890 400.000 2.110 500.000 2.250 600.000 2.360 700.000 2.440 800.000 2.500 900.000 2.550 1.000.000 2.590 1.500.000 3.000 Notă ... *) Atunci când numărul total de ovine şi caprine în vârsta de peste 18 luni nu este cunoscut, trebuie să se folosească numărul total de "oi şi mioare montate" şi numărul total de "capre care au fatat deja şi capre montate". Notă ... **) Numărul de probe a fost calculat pentru a detecta o prevalenta de 0,05% cu 95% precizie la animalele moarte, bazat pe prezumţia ca proporţia animalelor moarte în populaţia totală de ovine şi caprine în vârsta de peste 18 luni este de 1%. 4. Monitorizarea altor animale Pe lângă programele de monitorizare prezentate la pct. 2-4, autoritatea competentă poate efectua în mod voluntar monitorizarea altor animale, în special: a) animale folosite pentru producţia de lapte; ... b) animale care provin din tari cu encefalopatii spongiforme transmisibile şi care au fost indigenizate; ... c) animale care au consumat furaje potenţial contaminate; ... d) animale născute sau provenite din mame infectate cu encefalopatii spongiforme transmisibile; ... e) animale din efective infectate cu encefalopatii spongiforme transmisibile. ... 5. Măsuri ce urmează testarii ovinelor şi caprinelor Toate părţile corpului unui animal testat, inclusiv pielea, se reţin sub sechestru sanitar veterinar până la primirea buletinului de analiza cu rezultat negativ, în afară de cazul în care ele sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara. Toate părţile corpului unui animal găsit pozitiv la testul rapid, inclusiv pielea, sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, cu excepţia materialului ce urmează să fie reţinut în relaţie cu evidentele prevăzute la cap. B secţiunea a III-a. 6. Analiza genotipica 6.1. Pentru fiecare caz de encefalopatie spongiforma transmisibila la ovine se determina genotipul proteinei prionului. Cazurile de encefalopatie spongiforma transmisibila decelate la animale, la care genotipurile sunt rezistente la boala (ovine la care genotipurile codifica alanina pe doua gene alele ale codonului 136, arginina pe doua gene alele ale codonului 154 şi arginina pe doua alele ale codonului 171) trebuie imediat anunţate Comisiei Europene. Dacă este posibil aceste cazuri trebuie să facă obiectul identificarii susei. Dacă aceasta identificare nu este posibila, turma de origine, precum şi celelalte turme care au venit în contact cu animalul sunt supuse unei supravegheri amanuntite în vederea depistarii altor cazuri de encefalopatie spongiforma transmisibila pentru stabilirea susei. 6.2. În afară de analizarea genotipului, conform pct. 6.1, trebuie determinat genotipul proteinei prionului la un subesantion de ovine ales la întâmplare şi supus testului de depistare conform prevederilor cap. A secţiunea a II-a pct. 2. Acest subesantion trebuie să reprezinte cel puţin 1% din numărul total de animale care constituie esantionul pentru fiecare stat şi să aibă cel puţin 100 de animale pentru fiecare stat. Prin derogare se poate opta pentru analiza genotipului la un număr echivalent de animale vii cu vârsta similară. + Capitolul B I. Informaţii ce trebuie prezentate de către autoritatea competentă Comisiei Europene 1. Numărul de cazuri suspecte pe specii, supuse restrictiilor de mişcare conform art. 12 alin. (1) 2. Numărul de cazuri suspecte pe specii, supuse examenelor de laborator conform art. 12 alin. (2), şi rezultatul examinarilor 3. Numărul de efective în care cazurile suspectate la ovine şi caprine au fost raportate şi investigate conform art. 12 alin. (1) şi (2) 4. Numărul estimat al fiecărei subpopulatii la care se face referire la cap. A secţiunea I pct. 3 şi 4 5. Numărul de bovine examinate în cadrul fiecărei subpopulatii menţionate la cap. A secţiunea I pct. 2-5, metoda de selecţie a probei şi rezultatul testelor 6. Mărimea estimată a subpopulatiilor la care se face referire la cap. A secţiunea a II-a pct. 2-4, care au fost selectate pentru recoltare 7. Numărul de ovine şi caprine şi efectivele testate în cadrul fiecărei subpopulatii, la care se face referire la cap. A secţiunea a II-a pct. 2-5, metoda de selecţie a probei şi rezultatul testelor 8. Numărul, distribuţia vârstei şi distribuţia geografică a cazurilor pozitive de encefalopatie spongiforma bovina şi scrapie. Ţara de origine, dacă nu este aceeaşi cu ţara notificatoare a cazurilor pozitive de encefalopatie spongiforma bovina şi scrapie. Numărul şi distribuţia geografică a efectivelor scrapie - pozitive. Anul şi, când este posibil, luna naşterii trebuie date pentru fiecare caz de encefalopatie spongiforma bovina 9. Cazurile de encefalopatii spongiforme transmisibile pozitive confirmate la alte animale decât bovine, ovine şi caprine 10. Genotipul proteinei prionului şi, dacă este posibil, rasa fiecărui animal care a făcut parte din esantion, în cadrul subpopulatiei, conform prevederilor cap. A secţiunea a II-a pct. 6.1 şi 6.2 11. Monitorizarea informaţiilor precizate la pct. 1-9 se efectuează de către Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animala. Raportarea rezultatelor monitorizarii se face lunar la Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara. II. Informaţii ce trebuie prezentate în rezumat de către Comisia Europeană Rezumatul este prezentat sub forma de tabel acoperind cel puţin informaţiile cu privire la România. III. Evidente 1. Autoritatea căreia i s-a delegat competenţa va păstra o perioadă de 7 ani evidenta: a) numărului şi tipurilor de animale supuse restrictiilor de circulaţie prevăzute la art. 12 alin. (1); ... b) numărului şi rezultatului investigatiilor clinice şi epidemiologice prevăzute la art. 12 alin. (1); ... c) numărului şi rezultatului examenelor de laborator prevăzute la art. 12 alin. (2); ... d) numărului, identităţii şi originii animalelor supuse recoltarilor de probe în cadrul programelor de supraveghere la care se face referire la cap. A şi, dacă este posibil, vârsta, rasa şi anamneza; ... e) genotipului proteinei prionului al cazurilor de encefalopatii spongiforme transmisibile pozitive la oi. ... 2. Laboratoarele responsabile cu efectuarea examenelor vor păstra o perioadă de 7 ani documentele referitoare la examene, în special isele de laborator şi, după caz, blocurile de parafina şi fotografiile imunoamprentelor (Western-Blot). + Anexa 4 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── FURAJAREA ANIMALELOR 1. În statele sau în regiunile acestora, încadrate în categoria a 5-a, interdicţia la care se face referire în art. 7 alin. (1) se extinde şi pentru: a) furajarea oricărui animal de ferma cu proteina derivata de la mamifere; ... b) furajarea oricărui mamifer cu proteina animala prelucrata, derivata de la mamifere; aceasta interdicţie nu se aplică furajarii cainilor şi pisicilor şi nici producţiei de hrana pentru caini şi pisici; ... c) furajarea oricărui rumegator cu grasime topita provenită de la rumegatoare. ... 2. Interdicţia menţionată la art. 7 alin. (1) şi (2) nu se aplică următoarelor produse provenite de la animalele sanatoase: a) lapte şi produse din lapte; ... b) gelatina derivata din piei tabacite şi netabacite; ... c) proteine hidrolizate cu greutate moleculara mai mica de 10.000 daltoni, care: ... (i) sunt derivate din piei tabacite şi netabacite, obţinute de la animale sacrificate într-un abator şi supuse unei inspecţii ante-mortem de către un medic veterinar oficial, conform prevederilor legale în vigoare, şi găsite clinic sanatoase pentru tăiere; şi (ii) sunt produse printr-un proces de producţie ce implica măsuri corespunzătoare pentru a minimiza contaminarea pieilor tabacite şi netabacite, prepararea pieilor tabacite şi netabacite prin saramurare şi tratare cu var şi spalare intensiva, urmată de expunerea materialului la un pH>11 timp de 3 ore la o temperatura >80°C şi de un tratament termic la o temperatura >140°C, timp de 30 de minute la o presiune >3,6 bari sau printr-un proces de producţie echivalent aprobat de către autoritatea competentă în urma consultării comitetului ştiinţific corespunzător; şi (iii) provin din unităţi care aplica un program de autocontrol (HACCP); d) fosfat dicalcic (care nu conţine urme de proteine sau grasime); ... e) plasma deshidratata şi alte produse sanguine, cu excepţia produselor din sânge de bovine, utilizate pentru hrana rumegatoarelor. ... + Anexa 5 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── MATERIALE CU RISC SPECIFIC 1. Următoarele tesuturi sunt desemnate ca fiind materiale cu risc specific, în funcţie de categoria în care este încadrat statul membru al Comunităţii Europene sau ţara terta de origine ori de rezidenţă a animalului, stabilită conform art. 5 din norma sanitară veterinara: Categoriile 1 şi a 2-a - nici unul. Categoriile a 3-a şi a 4-a: a) craniul, inclusiv creierul şi ochii, amigdalele şi coloana vertebrala, ganglionii paravertebrali şi maduva spinarii de la bovinele în vârsta de peste 12 luni şi intestinele de la duoden la rect de la toate bovinele, indiferent de vârsta; ... b) craniul, inclusiv creierul şi ochii, amigdalele şi maduva spinarii de la ovinele şi caprinele în vârsta de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum şi splina de la toate ovinele şi caprinele, indiferent de vârsta. ... Categoria a 5-a: a) tot capul (cu excepţia limbii), inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen, amigdalele, timusul, splina şi maduva spinarii de la bovinele în vârsta de peste 6 luni şi intestinele de la duoden la rect de la bovine, indiferent de vârsta; ... b) coloana vertebrala, inclusiv ganglionii radacinii dorsale de la bovinele în vârsta de peste 30 de luni; ... c) craniul, inclusiv creierul şi ochii, amigdalele, maduva spinarii de la ovinele şi caprinele în vârsta de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum şi splina de la toate ovinele şi caprinele. ... 2. Materialele cu risc specific trebuie să fie indepartate în: a) abatoare; ... b) secţii de transare, unităţi de prelucrare a materiilor cu risc înalt sau în spaţiile la care se face referire în legislaţia naţionala privind procesarea deşeurilor animaliere şi utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influenţa starea de sănătate a animalelor, sub supravegherea personalului sanitar veterinar desemnat de către autoritatea competentă. Aceste unităţi vor fi aprobate în acest scop de către autoritatea competentă. ... Totuşi coloana vertebrala poate fi îndepărtată în punctele de vânzare către consumator. Atunci când materiile cu risc specific nu sunt indepartate de la animalele moarte sau care nu au fost tăiate pentru consum uman, părţile animalului care conţin materii cu risc specific sau întregul cadavru vor fi considerate ca fiind materii cu risc specific. 3. Toate materialele cu risc specific trebuie să fie colorate cu vopsea şi, dacă este cazul, marcate cu un marker imediat după îndepărtare şi complet distruse: a) prin incinerare, fără un tratament prealabil; sau ... b) cu condiţia ca vopseaua sau markerul sa rămână detectabil după tratamentul prealabil: ... (i) conform sistemelor descrise în anexa la Norma sanitară veterinara privind aprobarea sistemelor de tratament termic alternativ pentru prelucrarea materialelor cu grad ridicat de risc, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 496/2001 : - prin incinerare; - prin coincinerare; (ii) conform cel puţin condiţiilor la care se face referire în anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara cu privire la măsurile care se aplică prelucrării unor deşeuri animale în vederea protecţiei contra encefalopatiilor spongiforme transmisibile, prin îngropare într-un cimitir aprobat. 4. Autoritatea competenţa poate acorda derogări de la prevederile pct. 2 şi 3 pentru a permite incinerarea sau ingroparea materiilor cu risc specific ori a cadavrelor întregi, fără colorarea prealabilă sau eventual îndepărtarea materiilor cu risc specific, conform prevederilor legislaţiei naţionale privind procesarea deşeurilor animaliere şi utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influenţa starea de sănătate a animalelor, şi printr-o metoda care exclude riscul transmiterii encefalopatiilor spongiforme transmisibile ale animalelor şi care este autorizata şi supravegheată de autoritatea competentă, în special atunci când animalele au murit sau au fost ucise în cadrul măsurilor de combatere a bolilor, şi fără a aduce atingere prevederilor art. 12 şi 13 din norma sanitară veterinara. 5. Utilizarea unui test alternativ pentru îndepărtarea materiilor cu risc specific poate fi autorizata în următoarele condiţii: a) testele trebuie să fie efectuate în abatoare pe toate animalele selecţionate pentru îndepărtarea materiilor cu risc specific; ... b) nici un produs provenit de la bovine, ovine sau caprine, destinat consumului uman sau furajarii animalelor, nu iese din abator înainte ca autoritatea veterinara competenţa sa fi primit şi sa fi acceptat rezultatele testelor efectuate pe toate animalele sacrificate, potenţial contaminate, dacă encefalopatia spongiforma bovina a fost confirmată la unul dintre ele; ... c) atunci când un test alternativ are un rezultat pozitiv, toate materiile provenite de la bovine, ovine şi caprine, care au fost potenţial contaminate în abator, sunt distruse conform pct. 3, cu excepţia situaţiei în care toate părţile corpului animalului infectat, inclusiv pielea, pot fi identificate şi ţinute separat. ... 6. Autoritatea competenţa trebuie să efectueze controale oficiale frecvente pentru a verifica aplicarea corecta a prevederilor prezentei anexe şi să se asigure ca sunt luate măsuri pentru a se evita contaminarea, în special în abatoare, secţii de transare, unităţi de prelucrare a deşeurilor animaliere, unităţi de prelucrare a materiilor cu risc înalt sau în spaţiile autorizate conform legislaţiei naţionale privind procesarea deşeurilor animaliere şi utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influenţa starea de sănătate a animalelor, în punctele de vânzare către consumatori, în cimitire sau în alte instalaţii de depozitare ori de incinerare. 7. Autoritatea competenţa trebuie să stabilească în particular un sistem pentru a se asigura şi a verifica faptul ca: a) materiile cu risc specific folosite pentru obţinerea produselor la care se face referire în art. 1 alin. (2) sunt folosite numai în scopuri autorizate; ... b) atunci când bovinele, ovinele sau caprinele sunt importate din tari aflate într-o categorie de risc mai mare, acestea rămân sub supraveghere oficială până în momentul tăierii sau expedierii de pe teritoriul acestora; ... c) materialele cu risc specific, în special atunci când distrugerea se face în alte unităţi sau amenajări decât abatoarele, sunt separate complet de alte deşeuri care nu sunt destinate incinerarii, sunt colectate separat şi distruse conform pct. 2-4. Autoritatea competenţa poate permite expedierea capetelor sau a carcaselor care conţin materiale cu risc specific anumitor state, în urma acordului cu acele state, atât pentru a primi materialele, cat şi pentru a aplica condiţii specifice aplicabile acestor expeditii. ... 8. Autoritatea competenţa poate expedia către statele membre ale Comunităţii Europene materiale cu risc specific sau materiale care sunt derivate din acestea numai pentru incinerare, conform condiţiilor stabilite de Norma sanitară veterinara cu privire la anumite măsuri de protecţie în ceea ce priveşte comerţul cu unele tipuri de deşeuri animale provenite de la mamifere. Aceste prevederi pot fi amendate la solicitarea autorităţii competente sau a unui stat pentru a se permite livrarea de materii cu risc specific sau de materii procesate provenite din acestea către tari terţe, în vederea incinerarii. Condiţiile care guvernează exportul vor fi adoptate în acelaşi timp, prin aceeaşi procedura. + Anexa 6 ────────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── STANDARDE pentru unele produse de origine animala derivate din materiale provenite de la rumegatoare sau care conţin astfel de materiale Se interzice conform art. 9 alin. (1) din norma sanitară veterinara utilizarea materialelor provenite de la rumegatoare pentru obţinerea următoarelor produse de origine animala: a) carne recuperată mecanic; ... b) fosfat dicalcic destinat furajarii animalelor de ferma; ... c) gelatina, în afară de cazul în care este obţinută din piei de rumegatoare; ... d) derivati obţinuţi din grăsimi topite, provenite de la rumegatoare; ... e) grăsimi topite, provenite de la rumegatoare, în afară de cazul în care au fost produse din: ... (i) tesuturi adipoase distincte, declarate proprii pentru consum uman; (ii) materii prime procesate conform standardelor la care se face referire în legislaţia comunitara privind procesarea deşeurilor animaliere şi utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influenţa starea de sănătate a animalelor, conform Ordinului ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 504/2001 . + Anexa 7 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── ERADICAREA ENCEFALOPATIEI SPONGIFORME TRANSMISIBILE I. Ancheta epidemiologica la care se face referire în art. 13 alin. (1) lit. b) trebuie să identifice: a) pentru bovine: ... 1. toate rumegatoarele din exploatatia din care face parte animalul la care boala a fost confirmată; 2. atunci când boala a fost confirmată la o femela, toţi embrionii, ovulele şi ultimii săi descendenţi colectati sau născuţi cu 2 ani înainte ori după apariţia clinica a bolii la mama acestora; 3. toate animalele din cohorta de care aparţine animalul la care a fost confirmată boala; 4. posibila origine a bolii; 5. alte animale, embrioni sau ovule din exploatatia în care se afla animalul la care a fost confirmată boala ori din alte exploataţii, care s-ar fi putut infecta cu agentul encefalopatiei spongiforme transmisibile sau sa fi fost expuse la aceleaşi furaje ori sursa de contaminare; 6. miscarea furajelor potenţial contaminate, a altor materiale sau mijloace de transmitere, care ar fi putut propaga agentul encefalopatiei spongiforme transmisibile la sau de la exploatatia în cauza; b) pentru ovine şi caprine: ... 1. toate rumegatoarele, altele decât ovinele şi caprinele, din exploatatia din care face parte animalul la care boala a fost confirmată; 2. părinţii, toţi embrionii, ovulele şi ultimii descendenţi ai animalului la care a fost confirmată boala, în măsura în care sunt identificabili; 3. animalele din cohorta definită conform prevederilor normei sanitare veterinare, din care face parte animalul la care boala a fost confirmată; 4. toate ovinele şi caprinele din exploatatia din care face parte animalul la care boala a fost confirmată, pe lângă cele menţionate la pct. 2 şi 3; 5. posibila origine a bolii şi identificarea celorlalte exploataţii în care se găsesc animale, embrioni sau ovule care s-ar fi putut infecta cu agentul unei encefalopatii spongiforme transmisibile sau sa fi fost expuse la aceleaşi furaje ori sursa de contaminare; 6. miscarea furajelor potenţial contaminate, a altor materiale sau mijloace de transmitere care ar fi putut propaga agentul encefalopatiei spongiforme transmisibile la sau de la exploatatia în cauza. II. Măsurile prevăzute la art. 13 alin. (1) din norma sanitară veterinara vor avea în vedere cel puţin următoarele: a) în caz de confirmare a encefalopatiei spongiforme bovine la o bovina, uciderea şi distrugerea completa a bovinelor şi distrugerea embrionilor şi ovulelor identificate prin ancheta prevăzută la cap. I lit. a) pct. 1-3. ... Autoritatea competenţa poate hotărî sa nu ucida şi sa nu distruga toate bovinele din exploatatia în care se afla animalul la care a fost confirmată boala la care se face referire la cap. I lit. a), în funcţie de situaţia epidemiologica şi de trasabilitatea animalelor din acea exploatatie; b) în caz de confirmare a encefalopatiei spongiforme bovine la ovine sau caprine, uciderea şi distrugerea completa a animalelor, embrionilor şi ovulelor identificate prin ancheta prevăzută la cap. I lit. b) pct. 2-6. ... + Anexa 8 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── COMERCIALIZAREA PE PIATA INTERNA ŞI EXPORTUL + Capitolul A Condiţii pentru schimburile comerciale cu animale vii, embrioni şi ovule între statele membre ale Comunităţii Europene şi România I. Condiţii care se aplică indiferent de categoria statului membru al Uniunii Europene sau a tarii terţe de origine ori de rezidenţă a animalului 1. Expedierea acestor produse trebuie să îndeplinească condiţiile prevăzute la art. 15 alin. (1) din norma sanitară veterinara. 2. Următoarele condiţii se aplică circulaţiei embrionilor şi ovulelor de bovine: Embrionii şi ovulele de bovine trebuie să provină de la femele care, în momentul colectării: a) nu erau suspectate de a fi infectate cu encefalopatie spongiforma bovina; ... b) indeplineau condiţiile stabilite în partea a II-a. ... 3. Următoarele condiţii se aplică comerţului cu ovine şi caprine: a) Ovinele şi caprinele pentru reproducţie trebuie: ... (i) sa provină dintr-o exploatatie ce îndeplineşte următoarele condiţii: 1. este supusă controalelor veterinare oficiale regulate; 2. animalele sunt identificate; 3. nu a fost confirmat nici un caz de scrapie de cel puţin 3 ani; 4. controlul prin prelevarea probelor se efectuează în exploatatie pentru femelele varstnice destinate abatajului; 5. femelele sunt introduse în exploatatia respectiva numai dacă ele provin dintr-o exploatatie care îndeplineşte aceleaşi condiţii; (ii) sa fi fost ţinute în permanenta de la naştere sau în ultimii 3 ani într-o exploatatie ori în exploataţii ce îndeplinesc condiţiile stabilite la pct. (i); (iii) dacă sunt destinate unui stat membru al Uniunii Europene sau unei tari terţe care beneficiază pentru întregul teritoriu ori pentru o parte a acestuia de prevederile stabilite la lit. b), să prezinte garanţiile prevăzute la aceeaşi litera. b) În situaţia în care autoritatea competentă aplica un program naţional obligatoriu sau voluntar de control al scrapiei pentru tot teritoriul ori pentru o parte a teritoriului sau: ... (i) poate prezenta programul respectiv Comisiei Europene, indicând în special: 1. distribuţia bolii în România; 2. justificarea programului, luând în considerare importanţa bolii şi raportul cost/beneficiu; 3. zona geografică în care va fi aplicat programul; 4. categoriile de status ce trebuie aplicate exploataţiilor, standardele care trebuie atinse în fiecare categorie, precum şi procedurile de testare ce trebuie folosite; 5. procedurile de control al programului; 6. acţiunea ce trebuie întreprinsă dacă, din orice motiv, o exploatatie îşi pierde statutul; 7. măsurile ce trebuie luate dacă rezultatele controalelor efectuate conform prevederilor programului sunt pozitive; (ii) programele la care se face referire la pct. (i) pot fi aprobate conform criteriilor stabilite la punctul respectiv şi procedurii legislative naţionale. Conform aceleiaşi proceduri garanţiile suplimentare, generale sau specifice, care pot fi solicitate în comerţul României cu statele membre ale Comunităţii Europene, sunt precizate în acelaşi timp sau cel mai târziu în termen de 3 luni de la aprobarea programelor. Aceste garanţii nu trebuie să le depăşească pe cele pe care România le implementeaza la nivel naţional; (iii) programul prezentat de autoritatea competentă poate fi amendat sau completat conform procedurii legislative naţionale. Conform aceleiaşi proceduri poate fi aprobată o modificare sau o completare la un program deja aprobat ori la garanţiile definite conform pct. (îi). c) Când autoritatea competentă considera ca teritoriul sau sau o parte a teritoriului sau este indemn de scrapia ovina; ... (i) prezintă Comisiei Europene justificările corespunzătoare, precizând în special: 1. istoricul apariţiei bolii pe teritoriul sau; 2. rezultatele testelor de supraveghere bazate pe o examinare serologica, microbiologica, patologica sau epidemiologica; 3. durata supravegherii efectuate; 4. reglementările ce permit controlul absentei bolii; (ii) garanţiile suplimentare, generale sau specifice, care pot fi solicitate în comerţul României cu statele membre ale Comunităţii Europene, sunt precizate conform prevederilor legislative naţionale. Aceste garanţii nu trebuie să le depăşească pe cele care sunt implementate la nivel naţional; (iii) autoritatea competentă trebuie să notifice Comisiei Europene orice modificare a prevederilor specificate la pct. (i) referitoare la boala. Garanţiile definite conform pct. (îi) pot, potrivit acestei notificări, să fie amendate sau anulate conform procedurii comunitare. II. Condiţii care se aplică în funcţie de categoria tarii de origine sau de rezidenţă a animalului, stabilite conform cap. C din anexa nr. 2 la norma sanitară veterinara 1. Expedierea către statele membre ale Comunităţii Europene trebuie să urmeze regulile cuprinse în art. 15 alin. (1). 2. Categoria referitoare la encefalopatia spongiforma bovina a tarii de origine a bovinelor, ovinelor şi caprinelor trebuie să fie comunicată tarii de destinaţie. 3. Următoarele condiţii se aplică miscarilor prevăzute la pct. 1 ale bovinelor care provin din sau care s-au aflat în tari ori în una dintre regiunile acestora, clasificate în: Categoriile a 3-a şi a 4-a Animalele trebuie: a) să fie născute, crescute şi sa fi rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani; sau ... b) să fie născute după data de la care interdicţia furajarii rumegatoarelor cu proteine derivate de la mamifere a fost respectata efectiv. ... Categoria a 5-a Animalele trebuie: a) să fie născute după data de la care interdicţia furajarii animalelor de ferma cu proteine derivate de la mamifere a fost respectata efectiv; şi ... b) să fie născute, crescute şi sa fi rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma transmisibila cel puţin 7 ani şi care conţin numai bovine născute în ferma sau care provin dintr-un efectiv cu statut echivalent. ... + Capitolul B Condiţii referitoare la descendenţii animalelor la care infectia cu encefalopatii spongiforme transmisibile este suspectata sau confirmată, la care se face referire în art. 15 alin. (3) Este interzisă comercializarea ultimilor născuţi proveniţi de la vacile infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila sau de la ovinele ori caprinele infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila cu 2 ani înainte şi după apariţia primelor semne clinice ale debutului bolii. + Capitolul C Condiţii pentru schimburile comerciale cu unele produse de origine animala I. Următoarele produse de origine animala pot fi scutite de interdicţiile prevăzute la art. 16 alin. (3), cu condiţia ca ele să fie derivate de la bovine care îndeplinesc condiţiile precizate în partea a II-a sau a III-a a prezentului capitol: a) carne proaspăta; ... b) carne tocata; ... c) carne preparata; ... d) produse pe bază de carne; ... e) alimente pentru animalele de companie destinate carnivorelor domestice. ... Procedura bazată pe data II. Carnea proaspăta dezosata, de la care toate tesuturile aderente, inclusiv tesuturile limfoide şi nervoase principale, au fost prelevate şi produsele de origine animala prevăzute în partea I a cap. C, derivate de la acestea şi care sunt obţinute de la animale eligibile care provin din ţările sau regiunile clasificate în categoria a 5-a, pot fi comercializate conform prevederilor art. 16 alin. (3), atunci când ele sunt obţinute de la animale născute după data la care standardele de furajare a animalelor stabilite la art. 7 alin. (2) din norma sanitară veterinara au fost aplicate efectiv şi atestate ca indeplinind condiţiile prevăzute la pct. 1 de mai jos şi ca ele sunt produse în unităţi care îndeplinesc condiţiile prevăzute la pct. 9 de mai jos. Autoritatea competenţa trebuie să se asigure ca sunt îndeplinite condiţiile cu privire la controalele prevăzute la pct. 2-8 şi 10. 1. Un animal din specia bovina este eligibil pentru procedura bazată pe date, dacă a fost născut şi crescut în ţara în cauza şi dacă în momentul sacrificarii se demonstreaza faptul ca sunt respectate următoarele condiţii: a) animalul a fost clar identificat pe parcursul întregii sale vieţi, permitand astfel stabilirea trasabilitatii sale până la mama şi efectivul de origine; numărul unic al crotaliei, data naşterii şi exploatatia de origine, precum şi toate miscarile sale după naştere sunt înregistrate fie în pasaportul oficial al animalului, fie într-un sistem oficial de trasabilitate şi identificare computerizata, iar identitatea mamei sale este cunoscută; ... b) animalul este în vârsta de peste 6 luni, dar are mai puţin de 30 de luni, fapt stabilit prin înregistrarea informatica oficială a datei sale de naştere sau prin pasaportul sau oficial; ... c) autoritatea competentă a obţinut şi a verificat dovada concretă care atesta faptul ca mama animalului a trăit cel puţin 6 luni de la naşterea animalului eligibil; ... d) mama animalului nu a avut encefalopatie spongiforma bovina şi nu a fost suspectata de a fi avut encefalopatie spongiforma bovina. ... 2. Animalele prezentate pentru tăiere, care nu îndeplinesc toate cerinţele prezentei norme sanitare veterinare, trebuie respinse automat, iar pasapoartele lor confiscate. Dacă asemenea informaţii sunt disponibile după tăiere, autoritatea competentă trebuie să suspende imediat eliberarea certificatelor şi sa anuleze certificatele eliberate. Dacă a avut loc deja expedierea, autoritatea competentă trebuie să informeze autoritatea competentă de la locul de destinaţie. Autoritatea competenţa de la locul de destinaţie trebuie să ia măsurile corespunzătoare. 3. Taierea animalelor eligibile trebuie să aibă loc în abatoare care nu sunt utilizate pentru taierea altor bovine decât cele tăiate conform unei proceduri bazate pe data sau unei proceduri de certificare a efectivelor. 4. Autoritatea competenţa trebuie să se convingă ca procedurile utilizate în secţiile de transare garantează îndepărtarea următorilor limfonoduli: popliteu, ischiatic, inghinal superficial, inghinal profund, iliac median şi lateral, renal, prefemural, lombar, costocervical, sternal, prescapular, axilar, caudal şi cervical profund. 5. Carnea trebuie să fie identificabila până la animalul eligibil sau, după transare, până la animalele tăiate aparţinând aceluiaşi lot de tăiere, prin intermediul unui sistem oficial de trasabilitate până în momentul tăierii. După tăiere etichetele trebuie să permită identificarea carnii proaspete şi a produselor la care se face referire în partea I până la animalul eligibil, pentru a se permite retragerea lotului în cauza. În cazul hranei pentru animalele de companie, documentele de însoţire şi evidentele trebuie să permită trasabilitatea. 6. Toate carcasele apte pentru consum uman trebuie să aibă numere individuale asociate numărului crotaliei. 7. Autoritatea competenţa trebuie să stabilească protocoale detaliate care să se refere la: a) trasabilitatea şi controalele efectuate înainte de tăiere; ... b) controalele efectuate pe parcursul tăierii; ... c) controalele efectuate pe parcursul fabricării hranei pentru animalele de companie; ... d) toate cerinţele în materie de etichetare şi de certificare după sacrificare până la punctul de vânzare. ... 8. Autoritatea căreia i s-a delegat competenţa trebuie să aplice un sistem de înregistrare a controalelor de conformitate, astfel încât acestea să poată fi demonstrate. 9. Pentru a fi autorizata unitatea trebuie să elaboreze şi să aplice un sistem care să permită identificarea carnii şi/sau a produselor eligibile şi să asigure trasabilitatea carnii până la animalul eligibil sau, după transare, până la animalele tăiate aparţinând aceluiaşi lot. Sistemul trebuie să permită trasabilitatea totală a carnii sau a produselor de origine animala în toate fazele de transare, iar evidentele trebuie să fie păstrate pentru cel puţin 2 ani. Informaţii detaliate privind sistemul utilizat trebuie să fie furnizate în scris autorităţii competente de către conducerea unităţii. 10. Autoritatea competenţa trebuie să evalueze, sa aprobe şi să monitorizeze sistemul furnizat de unitate în scopul asigurării faptului ca el prevede o separare totală şi trasabilitatea în aval şi în amonte. Procedura de certificare a efectivelor III. Carnea proaspăta dezosata, de la care tesuturile aderente, inclusiv principalele tesuturi limfoide şi nervoase, au fost indepartate, şi produsele de origine animala derivate din aceasta, la care se face referire în partea I, care provin de la animale eligibile din tari sau regiuni ale acestora clasificate în categoria a 5-a, pot fi comercializate conform art. 16 alin. (3), atunci când sunt obţinute de la animale pentru care se atesta îndeplinirea condiţiilor stabilite la pct. 2 şi care provin din efective în care nu a apărut nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani, fiind certificate ca îndeplinesc condiţiile prevăzute la pct. 1 şi ca sunt produse în unităţi care îndeplinesc condiţiile stabilite la pct. 11. Autoritatea competenţa trebuie să se asigure ca sunt îndeplinite condiţiile stabilite la pct. 3-10 şi 12 cu privire la sistemul de trasabilitate computerizata şi la controale. Condiţii referitoare la efective: 1. a) un efectiv este un grup de animale care formează o unitate separată şi distinctă, respectiv un grup de animale crescut, adapostit şi ţinut separat de orice alt grup de animale şi care este identificat prin intermediul unor numere unice de identificare a animalelor şi a efectivelor; b) un efectiv este eligibil atunci când în ultimii 7 ani nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina şi nu a existat nici un caz suspect pentru care diagnosticul acestei boli sa nu fi fost exclus, la animalele care sunt încă în efectiv, la cele care au fost introduse sau care au plecat din efectiv; ... c) prin derogare de la prevederile lit. b) un efectiv cu o existenta mai mica de 7 ani poate fi considerat eligibil după ce a fost efectuată o ancheta epidemiologica detaliată de către autoritatea competentă, cu condiţia ca: ... (i) toate animalele născute sau introduse în efectivul nou-constituit sa îndeplinească condiţiile prevăzute la pct. 2 lit. a), d) şi e); şi (ii) efectivul a îndeplinit condiţiile prevăzute la lit. b) pe parcursul întregii sale existente; d) în cazul unui efectiv nou-constituit într-o exploatatie în care s-a înregistrat un caz confirmat de encefalopatie spongiforma bovina la un animal prezent încă în efectivul exploatatiei sau care l-a părăsit, efectivul nou-constituit nu poate fi eligibil decât după efectuarea de către autoritatea competentă a unei anchete epidemiologice detaliate, care să ateste îndeplinirea fiecăreia dintre următoarele condiţii: ... (i) animalele efectivului afectat, deţinute anterior în aceeaşi exploatatie, au fost indepartate sau ucise; (ii) furajele au fost indepartate şi distruse şi toate containerele de furaje au fost curatate minutios; (iii) clădirile au fost depopulate şi curatate minutios înainte de introducerea noilor animale; (iv) toate condiţiile prevăzute la lit. c) au fost îndeplinite în totalitate. Condiţii referitoare la animale: 2. a) evidentele referitoare la naşterea, identitatea şi deplasarile lor sunt înregistrate într-un sistem oficial de trasabilitate computerizata; b) animalele sunt în vârsta de peste 6 luni, dar au mai puţin de 30 de luni, vârsta stabilită prin înregistrarea informatica oficială a datei lor de naştere; ... c) mamele au trăit cel puţin 6 luni după naşterea progeniturilor lor; ... d) mamele nu au avut encefalopatie spongiforma bovina şi nu au fost suspectate de a fi contractat aceasta boala; ... e) efectivele de origine ale animalelor şi toate efectivele prin care au trecut sunt eligibile. ... Sistemul de trasabilitate computerizata 3. Sistemul oficial de trasabilitate computerizata prevăzut la pct. 2 lit. a) va fi aprobat doar dacă el funcţionează de o perioadă suficienta pentru a conţine toate informaţiile privind durata de viaţa şi miscarile animalelor, necesare pentru verificarea respectării cerinţelor prezentei norme sanitare veterinare, şi se referă doar la animalele născute după punerea în aplicare a acestui sistem. Datele introduse în computer referitoare la orice perioada anterioară punerii în aplicare a sistemului nu vor fi acceptate în acest scop. Controalele 4. Dacă un animal prezentat pentru sacrificare nu îndeplineşte una sau toate cerinţele prezentei norme sanitare veterinare, acesta trebuie să fie respins automat şi pasaportul sau să fie confiscat. Dacă aceasta informaţie devine disponibilă după tăiere, autoritatea competentă trebuie să suspende imediat eliberarea certificatelor şi să le anuleze pe cele eliberate. Dacă expedierea s-a efectuat deja, autoritatea competentă trebuie să informeze autoritatea competentă de la locul de destinaţie. Autoritatea competenţa de la locul de destinaţie trebuie să ia măsurile corespunzătoare. 5. Sacrificarea animalelor eligibile trebuie să aibă loc în abatoare folosite exclusiv pentru sacrificarea animalelor conform unei proceduri bazate pe date sau conform procedurii bazate pe certificarea efectivelor. 6. Autoritatea căreia i s-a delegat competenţa trebuie să se asigure ca procedurile aplicate în secţiile de transare garantează faptul ca următorii limfonoduli au fost îndepărtaţi: popliteu, ischiatic, inghinal superficial, inghinal profund, iliac median şi lateral, renal, prefemural, lombar, costocervical, sternal, prescapular, axilar, caudal şi cervical profund. 7. Carnea trebuie să fie identificabila până la efectivul animalului eligibil sau, după transare, până la animalele tăiate în acelaşi lot, prin intermediul unui sistem computerizat de trasabilitate aplicat până în momentul tăierii. După tăiere etichetele trebuie să permită identificarea carnii proaspete şi a produselor la care face referire partea I, până la efectiv pentru a se putea retrage lotul în cauza. În cazul hranei pentru animalele de companie documentele de însoţire şi evidentele trebuie să permită trasabilitatea. 8. Toate carcasele eligibile aprobate trebuie să aibă numere individuale asociate numărului crotaliei. 9. Autoritatea competenţa trebuie să aplice protocoale detaliate care să acopere: a) trasabilitatea şi controalele înainte de tăiere; ... b) controalele pe parcursul tăierii; ... c) controalele pe parcursul prelucrării hranei pentru animalele de companie; ... d) respectarea cerinţelor în materie de etichetare şi de certificare după tăiere până la punctul de vânzare. ... 10. Autoritatea competenţa trebuie să elaboreze un sistem de înregistrare a controalelor privind conformitatea, astfel încât să poată fi demonstrat controlul. Unitatea 11. Pentru a fi autorizata unitatea trebuie să elaboreze şi să aplice un sistem prin care carnea şi/sau produsul eligibil să fie identificabil şi toată carnea să poată fi identificata până la efectivele sale de origine sau, după transare, până la animalele tăiate în acelaşi lot. Sistemul trebuie să faciliteze trasabilitatea totală a carnii sau a produselor de origine animala în toate etapele transarii, iar evidentele trebuie păstrate cel puţin 2 ani. Detalii privind sistemul utilizat trebuie furnizate în scris autorităţii competente de către conducerea unităţii. 12. Autoritatea căreia i s-a delegat competenţa trebuie să evalueze, sa aprobe şi să monitorizeze sistemul furnizat de unitate, pentru a se asigura ca acesta realizează o separare totală şi trasabilitatea în aval şi în amonte. + Capitolul D Condiţii aplicabile exportului Bovinele vii şi produsele de origine animala derivate de la acestea urmează să fie supuse, în ceea ce priveşte exportul către ţările terţe ale Comunităţii Europene, regulilor stabilite în prezenta norma sanitară veterinara. + Anexa 9 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── IMPORTUL ÎN ROMÂNIA de animale vii, embrioni, ovule şi produse de origine animala + Capitolul A În cazul importului din ţări sau din regiuni clasate în categoria 1, autoritatea competentă trebuie, pentru bovinele şi produsele provenite de la bovine pentru care prezenta normă sanitară veterinară stabileşte reguli specifice, să ia în considerare prezentarea unui certificat internaţional de sănătate a animalelor, atestând faptul că ţara sau regiunea respectivă îndeplineşte condiţiile enunţate la cap. C din anexa 2 la norma sanitară veterinară pentru a fi încadrată în acea categorie. + Capitolul B Importul de bovine A. Importul de bovine dintr-o ţara sau o regiune clasificata în categoria a 2-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala, care să ateste ca: a) furajarea rumegatoarelor cu proteine care provin de la mamifere a fost interzisă şi ca interdicţia a fost efectiv respectata; ... b) bovinele destinate importului în România sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care le permite să fie identificate până la mama şi efectivul de origine şi nu provin din femele suspecte de encefalopatie spongiforma bovina. ... B. Importul de bovine din tari sau din regiuni clasificate în categoria a 3-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea rumegatoarelor cu proteine care provin de la mamifere a fost interzisă şi ca interdicţia a fost efectiv respectata; 2. bovinele destinate exportului: a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama şi efectivul de origine şi care face posibila stabilirea faptului că nu sunt descedente ale femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... b) au fost născute, crescute şi au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina o perioadă de cel puţin 7 ani; sau ... c) au fost născute după data de la care interdicţia furajarii rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost respectata efectiv. ... C. Importul de bovine din tari sau din regiuni plasate în categoria a 4-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă şi ca interdicţia a fost respectata efectiv; 2. bovinele destinate exportului: a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama şi efectivul de origine şi care face posibila stabilirea faptului ca ele nu sunt descendente ale femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; şi ... b) au fost născute, crescute şi au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina o perioadă de cel puţin 7 ani; sau ... c) au fost născute după data de la care interdicţia furajarii rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost respectata efectiv. ... D. Importul de bovine din tari sau din regiuni clasate în categoria a 5-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea animalelor de ferma cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă şi ca interdicţia este respectata efectiv; 2. bovinele afectate sunt ucise şi distruse în totalitate, precum şi: a) dacă acestea sunt femele, ultimul lor descendent născut cu 2 ani înainte sau după apariţia primelor semne clinice ale debutului bolii; ... b) toate bovinele aparţinând aceleiaşi cohorte, dacă aceste animale sunt încă în viaţa în ţara sau în regiunea respectiva; ... 3. animalele destinate exportului: a) au fost născute după data de la care interdicţia furajarii animalelor de ferma cu proteine provenite de la mamifere a fost respectata efectiv; ... b) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care le permite să fie identificate până la mama şi efectivul de origine şi nu provin de la femele suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; şi ... c) fie au fost născute, crescute şi rămase în efective în care nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina nu a fost confirmat şi care cuprind numai bovine născute în ferma sau originare dintr-o ferma cu un status egal de sănătate; ... sau d) au fost născute, crescute şi au rămas în efective în care nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina nu a fost confirmat o perioadă de cel puţin 7 ani şi care cuprinde numai bovine născute în ferma sau originare dintr-un efectiv cu un status egal de sănătate. ... + Capitolul C Importul de carne proaspăta şi de produse de origine bovina A. Importul de carne proaspăta (cu os sau dezosata) şi de produse de origine animala provenite de la bovine din ţările şi din regiunile clasate în categoria a 2-a este condiţionat de prezentarea unui certificat sanitar internaţional care să ateste ca furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv. B. Importul de carne proaspăta (cu os sau dezosata) şi de produse de origine animala provenite de la bovine din ţările şi din regiunile clasate în categoria a 3-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate care să ateste ca: a) furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; ... b) carnea proaspăta şi produsele de origine animala provenite de la bovine destinate importului în România nu conţin sau nu sunt derivate din materiale cu risc specific, la care se face referire în anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, sau din carnea separată mecanic, obţinută de pe oasele capului ori de pe coloana vertebrala. ... C. Importul de carne proaspăta (cu os sau dezosata) şi de produse de origine animala provenite de la bovine originare din ţările sau din regiunile clasate în categoria a 4-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate care să ateste ca: 1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; 2. carnea proaspăta şi produsele de origine animala provenite de la bovine destinate importului nu conţine sau nu provine din materiale cu risc specific, la care se face referire în anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, sau din carne separată mecanic, obţinută de pe oasele capului ori de pe coloana vertebrala. D. Importul de carne proaspăta şi de produse de origine animala provenite de la bovine din ţările sau regiunile clasate în categoria a 5-a este interzis. + Capitolul D Importul de ovule şi embrioni de bovine A. Importul de embrioni/ovule de bovine din ţările sau din regiunile clasate în categoria a 2-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; 2. ovulele/embrionii au fost colectati, manipulati şi depozitati conform legislaţiei comunitare referitoare la comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de ovule şi embrioni. B. Importul de ovule/embrioni din ţările sau din regiunile clasate în categoria a 3-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; 2. ovulele/embrionii destinaţi importului provin de la femele care: a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama şi efectivul de origine şi nu sunt descendentele femelelor afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... b) nu sunt descendentele femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... c) nu au fost suspectate de a fi afectate de encefalopatie spongiforma bovina în momentul colectării embrionilor; ... 3. ovulele/embrionii au fost colectati, manipulati şi depozitati conform prevederilor legislaţiei naţionale referitoare la comerţul intracomunitar şi la importul din tari terţe de ovule şi embrioni. C. Importul de ovule/embrioni de bovine din ţările sau regiunile clasate în categoria a 4-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; 2. ovulele şi embrionii destinaţi importului provin de la femele care: a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama şi efectivul de origine şi nu sunt descendente ale femelelor suspectate sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... b) nu sunt afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... c) nu au fost suspectate de a fi afectate de encefalopatie spongiforma bovina în momentul colectării embrionilor; şi ... (i) fie au fost născute după data de la care interdicţia furajarii rumegatoarelor cu proteine care provin de la mamifere a fost respectata efectiv; (îi) fie au fost născute, crescute şi au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani; 3. ovulele/embrionii au fost colectati, manipulati şi depozitati conform prevederilor legislaţiei naţionale referitoare la comerţul intracomunitar şi la importul din tari terţe de ovule şi embrioni. D. Importul de ovule/embrioni de bovine din ţările sau din regiunile clasate în categoria a 5-a este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: 1. furajarea animalelor de reproducţie cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; 2. bovinele afectate şi, dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenţi născuţi cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii au fost ucise şi distruse, dacă erau în viaţa, în ţara sau în regiunea respectiva. 3. ovulele/embrionii destinaţi importului provin de la femele care: a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama şi efectivul de origine şi nu sunt descendentele femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... b) nu sunt afectate de encefalopatie spongiforma bovina; ... c) nu au fost suspectate de a fi afectate de encefalopatie spongiforma bovina în momentul colectării embrionilor; şi ... (i) fie au fost născute după data de la care interdicţia furajarii animalelor de reproducţie cu proteine care provin de la mamifere a fost respectata efectiv; (îi) fie nu au fost niciodată furajate cu proteine care provin de la mamifere şi au fost născute, crescute şi au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani şi care cuprind doar bovine născute în ferma sau care provin dintr-un efectiv care are un status de sănătate echivalent; 4. ovulele/embrionii au fost colectati, prelucrati şi depozitati în conformitate stricta cu dispoziţiile legislaţiei naţionale referitoare la comerţul intracomunitar şi la importul din tari terţe de ovule şi embrioni. + Capitolul E Importul de ovine şi caprine Ovinele şi caprinele importate în România trebuie să îndeplinească condiţiile prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara sau echivalente celor prevăzute în aceasta, în care se prevăd garanţii de sănătate echivalente celor solicitate de norma sanitară veterinara sau conforme acesteia. + Capitolul F Importul în România din ţări sau din regiuni ale acestora, clasate în categoria a 5-a de produse de origine animală la care se referă cap. C din anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară conform art. 16 alin. (3), este interzis dacă acestea conţin sau sunt derivate din următoarele produse ori materii provenite de la rumegătoare: a) carne separată mecanic; ... b) fosfat dicalcic destinat furajarii animalelor de ferma; ... c) gelatina, în afară de cazul în care este produsă din piei tabacite şi netabacite; ... d) grăsimi topite şi derivatele lor, provenite de la rumegatoare, în afară de cazul în care ele au fost produse din tesut adipos distinct care a fost declarat el însuşi propriu consumului uman sau din materii prime care au fost prelucrate conform standardelor la care face referire norma sanitară veterinara privind anumite măsuri de protecţie cu privire la comerţul cu unele tipuri de deşeuri animale provenite de la mamifere. ... + Anexa 10 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── LABORATOARELE DE REFERINŢA prelevarea probelor şi metodele de analiza de laborator + Capitolul A Laboratoarele naţionale de referinţa ale statelor membre ale Uniunii Europene 1. Laboratorul naţional de referinţa desemnat pentru encefalopatii spongiforme transmisibile în România este laboratorul de encefalopatii spongiforme transmisibile din cadrul Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animala şi: a) dispune de echipamente şi de personal specializat care să îi permită identificarea, în orice moment şi în special atunci când boala în cauza apare pentru prima data, tipului şi tulpinii de agent de encefalopatie spongiforma transmisibila şi sa confirme rezultatele obţinute de laboratoarele regionale de diagnostic. Dacă acesta nu este în măsura sa identifice tipul de tulpina al agentului, trebuie să stabilească o procedură care să garanteze ca identificarea tulpinii este încredinţată laboratorului comunitar de referinţa; ... b) verifica metodele de diagnostic utilizate în laboratoarele de diagnostic regionale; ... c) este responsabil de coordonarea metodelor şi standardelor de diagnostic în România. În acest scop: ... 1. va furniza reagenti de diagnostic laboratoarelor aprobate; 2. va controla calitatea reagentilor de diagnostic; 3. va organiza periodic teste comparative; 4. va păstra tulpinile izolate de agenţi ai bolii în cauza sau tesuturile corespunzătoare care conţin aceşti agenţi, care provin de la cazurile confirmate în România; 5. va asigura confirmarea rezultatelor obţinute în laboratoarele de diagnostic; d) cooperează cu laboratorul comunitar de referinţa. ... 2. Totuşi, prin derogare de la prevederile pct. 1 laboratorul naţional de referinţa din ţara noastră poate utiliza serviciile laboratorului de referinţa comunitar sau ale laboratoarelor naţionale de referinţa din statele membre ale Uniunii Europene. 3. Laboratoarele naţionale de referinţa ale statelor membre ale Uniunii Europene sunt: Austria: Bundesanstalt fur Tierseuchenbekampfung, Modling Robert-Koch-Gasse 17 A-2340 Modling Belgia: CERVA-CODA-VAR Centre d'etude et de recherches veterinaires et agrochimiques Centrum voor Onderzoek în Diergeneeskunde en Agrochemie Veterinary and Agrochemical Research Centre Groeselenberg 99 B-1180 Bruxelles Danemarca: DANISH VETERINARY LABORATORY Bulowsvej 27 DK-1790 Kobenhavn V Finlanda: Elainlaakinte-ja elintarvikelaitos Hemeentie 57 FIN-00550 Helsinki Franţa: Agence francaise de securite sanitaire des aliments Laboratoire de pathologie bovine 31, avenue Tony Garnier BP 7033 F-69342 Lyon Cedex Germania: Bundesforschungsanstalt fur Viruskrankheiten der Tiere Anstaltsteil Insel Riems Boddenblik 5 A D-17498 INSEL RIEMS Grecia: 1. Laboratory of Microbiology and Infectious Diseases Faculty of Veterinary Medicine Aristotelian University of Thessaloniki University Campus GR-54006 Thessaloniki 2. Laboratory of Gross Pathology (Morgue) Faculty of Veterinary Medicine Aristotelian University of Thessaloniki Giannitson & Voultyra St GR-54627 Thessaloniki Irlanda: The Central Veterinary Research Laboratory Abbotstown Castleknock Dublin 15 Ireland Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Piemonte, Liguria e Valle D╒Aosta CEA Via Bologna I-148-10150 Torino Luxemburg: CERVA-CODA-VAR Centre d'etude et de recherches veterinaires et agrochimiques Centrum voor Onderzoek în Diergeneeskunde en Agrochemie Veterinary and Agrochemical Research Centre Groeselenberg 99 B-1180 Bruxelles Olanda: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid, ID-Lelystad Edelherweg 15 Postbus 65 8200 AB Lelystad Nederland Portugalia: Laboratorio Nacional de Investigacao Veterinaria Estrada de Benfica, 701 P-1500 Lisboa Spania: 1. Veterinary School Laboratory Animal Pathology Department Pathological Anatomy E-Zaragoza 2. Laboratorio Central de Veterinaria de Algete Madrid Spain 2. Centro de Investigation en Sanidad Animal (CISA) Crta, De Algete al Casar de Talamanca 28130 Valdeolmos (Madrid) Suedia: The Naţional Veterinary Institute S-751 89 Uppsala Regatul Unit: The Veterinary Laboratories Agency Woodham Lane New Haw Addlestone Surrey KT15 3NB United Kingdom + Capitolul B Laboratorul comunitar de referinţa 1. Laboratorul comunitar de referinţa pentru encefalopatiile spongiforme transmisibile este: The Veterinary Laboratories Agency Woodham Lane New Haw Addlestone Surrey KT15 3NB United Kingdom 2. Sarcinile şi responsabilităţile laboratorului comunitar de referinţa sunt următoarele: a) coordonarea, în consultare cu Comisia Europeană, a metodelor de diagnostic utilizate în statele membre ale Comunităţii Europene pentru diagnosticul encefalopatiei spongiforme bovine, în special prin: ... 1. stocarea şi livrarea tesuturilor corespondente ce conţin agentul în vederea dezvoltării producţiei sau producerii testelor relevante de diagnostic ori a identificarii tulpinilor agentului; 2. asigurarea serurilor de referinţa şi a altor reagenti de referinţa laboratoarelor naţionale de referinţa în vederea standardizarii testelor şi reagentilor folosiţi în statele membre ale Comunităţii Europene; 3. constituirea şi conservarea unei colecţii de tesuturi corespondente conţinând agenţii şi tulpinile encefalopatiilor spongiforme transmisibile; 4. organizarea testelor comparative periodice comunitare ale procedurilor de diagnostic la nivel comunitar; 5. colectarea şi compararea datelor şi informaţiilor cu privire la metodele de diagnostic utilizate şi la rezultatele testelor efectuate în Comunitatea Europeană; 6. caracterizarea tulpinilor de agenţi ai encefalopatiilor spongiforme transmisibile prin metodele cele mai avansate pentru a permite o mai buna înţelegere a epidemiologiei bolii; 7. păstrarea la acelaşi nivel a tendinţelor privind supravegherea, epidemiologia şi prevenirea encefalopatiilor spongiforme transmisibile în întreaga lume; 8. menţinerea expertizei bolilor prionice pentru a permite un diagnostic diferential rapid; 9. însuşirea unor cunoştinţe aprofundate în materie de pregătire şi utilizare a metodelor de diagnostic folosite pentru combaterea şi eradicarea encefalopatiilor spongiforme transmisibile; b) acordarea unui sprijin activ în identificarea focarelor de encefalopatii spongiforme transmisibile din statele membre ale Comunităţii Europene prin studierea probelor de la animalele infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila trimise pentru diagnosticul de confirmare, caracterizare şi studii epidemiologice; ... c) facilitarea instruirii şi reinstruirii experţilor din laboratoarele de diagnostic în vederea armonizării tehnicilor de diagnostic în întreaga Comunitate Europeană. ... + Capitolul C Prelevarea şi testarea de laborator 1. Prelevarea probelor Orice proba destinată examinării pentru prezenta encefalopatiilor spongiforme transmisibile se colectează folosind metodele şi protocoalele stabilite în Manualul de standarde pentru teste de diagnostic şi vaccinuri al Oficiului Internaţional de Epizootii, ultima editie, denumit în continuare Manual. În absenta acestor metode şi protocoale probele sunt colectate într-un mod corespunzător pentru o corecta aplicare a testelor. Probele sunt marcate corect pentru a stabili identitatea animalului de la care se face recoltarea. 2. Laboratoare Orice examinare de laborator pentru encefalopatii spongiforme transmisibile se efectuează în laboratoare autorizate sanitar veterinar în acest scop. 3. Metode şi protocoale 3.1. Testarea de laborator pentru prezenta encefalopatiei spongiforme bovine la bovine a) Cazurile suspecte ... Tesuturile provenite de la bovine trimise pentru testarea de laborator, conform prevederilor art. 12 alin. (2), sunt supuse examenului histopatologic stabilit în Manual, ultima editie, cu excepţia cazurilor în care materialul este autolizat. Când rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ ori când materialul este autolizat, tesuturile sunt supuse unei examinari prin una dintre celelalte metode de diagnostic stabilite în manualul menţionat (imunocitochimie, imunoblotting sau demonstrarea prezentei fibrilelor caracteristice prin electronomicroscopie). Totuşi testele rapide nu pot fi folosite în acest scop. Dacă rezultatul unuia dintre examenele de mai sus este pozitiv, animalul va fi considerat ca fiind un caz de encefalopatie spongiforma bovina - pozitiv. b) Monitorizarea encefalopatiei spongiforme bovine ... Tesuturile provenite de la bovine trimise pentru testarea de laborator conform prevederilor cap. A secţiunea I, (Monitorizarea bovinelor) din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara sunt examinate printr-un test rapid. Atunci când rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv, tesuturile sunt supuse imediat examenelor de confirmare într-un laborator naţional de referinţa. Examenul de confirmare începe printr-un examen histopatologic al trunchiului cerebral, asa cum este stabilit în Manual, ultima editie, cu excepţia cazului în care materialul este autolizat sau din alte motive nu este propriu pentru examinarea histopatologica. Când rezultatul examinării histopatologice este neconcludent sau negativ ori când materialul este autolizat, tesuturile sunt supuse unei examinari prin una dintre celelalte metode de diagnostic menţionate la lit. a). Un animal este considerat un caz de encefalopatie spongiforma bovina - pozitiv dacă rezultatul testului rapid este pozitiv sau neconcludent; şi 1. rezultatul examinării histopatologice ulterioare este pozitiv; sau 2. rezultatul altei metode de diagnostic menţionate la lit. a) este pozitiv. 3.2. Testarea de laborator pentru prezenta scrapiei la ovine şi caprine a) Cazurile suspecte ... Tesuturile provenite de la ovine şi caprine trimise pentru testarea de laborator, conform prevederilor art. 12 alin. (2), sunt supuse examenului histopatologic stabilit în Manual, ultima editie, cu excepţia cazurilor în care materialul este autolizat. Când rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ ori când materialul este autolizat tesuturile sunt supuse unei examinari prin imunocitochimie sau imunoblotting, stabilite astfel în Manual. Totuşi, testele rapide nu pot fi folosite în acest scop. Dacă rezultatul unuia dintre examenele de mai sus este pozitiv, animalul va fi considerat ca fiind un caz de scrapie - pozitiv. b) Monitorizarea scrapiei ... Tesuturile provenite de la ovine şi caprine trimise pentru testarea de laborator conform prevederilor cap. A secţiunea I, (Monitorizarea bovinelor) din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara sunt examinate printr-un test rapid. Atunci când rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv, trunchiul cerebral este trimis imediat unui laborator oficial pentru examene de confirmare prin imunocitochimie sau imunoblotting, la care se face referire la lit. a). Un animal este considerat un caz de scrapie - pozitiv dacă rezultatul testului de confirmare este pozitiv. 3.3. Testarea de laborator pentru prezenta altor encefalopatii spongiforme transmisibile în afară de cele la care se face referire la pct. 3.1 şi 3.2. Testele efectuate pentru confirmarea prezentei suspectate a unei encefalopatii spongiforme transmisibile, diferita de cea la care se face referire la pct. 3.1 şi 3.2, includ cel puţin examinarea histopatologica a trunchiului cerebral. Autoritatea competenţa poate solicita efectuarea şi a altor teste de laborator, cum sunt testele imunocitochimice şi de imunodiagnostic pentru depistarea fibrilelor prin electronoscopie sau alte metode desemnate pentru a detecta forma de boala asociata prionului. În orice caz se va efectua cel puţin un alt examen de laborator dacă examenul histopatologic iniţial este negativ sau neconcludent. Se efectuează cel puţin 3 examene diferite în eventualitatea primei aparitii a bolii. În particular, atunci când encefalopatia spongiforma bovina este suspectata la alta specie decât bovinele, în cazul în care este posibil, probele sunt înaintate pentru identificarea tulpinii. 4. Teste rapide În scopul efectuării testelor conform art. 5 alin. (3) şi art. 6 alin. (1) următoarele metode vor fi folosite ca teste rapide, în sensul prezentei norme sanitare veterinare: - testul imunoblotting bazat pe o procedură western blotting pentru depistarea fragmentului rezistent la proteaza PrPRes (testul Prionics Check); - tehnica ELISA chemiluminiscenta care implica o procedură de extragere şi o tehnica ELISA care utilizează un reactiv chimioluminiscent îmbunătăţit (testul Enfer); - imunodozarea sandwich pentru PrPRes efectuată după etapele de denaturare şi concentrare (testul Bio Rad Platelia). 5. Teste alternative Vor fi definite ulterior. + Anexa 11 ──────── la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── MĂSURI TRANZITORII Măsuri tranzitorii la care se face referire în art. 22 şi 23 A. Privind îndepărtarea materialelor cu risc specific, carne separată mecanic şi tehnici de sacrificare 1. Autoritatea competenţa controlează aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare cu referire la faptul ca materialele cu risc specific desemnate mai jos sunt indepartate şi distruse conform pct. 5-8 şi, dacă este cazul, conform pct. 11. a) Următoarele tesuturi sunt desemnate ca materiale cu risc specific: ... (i) craniul, inclusiv encefalul şi ochii, tonsilele şi coloana vertebrala, cu excepţia vertebrelor caudale şi apofizelor transverse ale vertebrelor lombare, dar incluzând ganglionii radacinii dorsale şi maduva spinarii provenite de la bovinele în vârsta de peste 12 luni, precum şi intestinul, de la duoden la rect, şi mezenterul provenit de la bovinele de toate varstele; (ii) craniul, inclusiv creierul şi ochii, tonsilele şi maduva spinarii, provenite de la ovinele şi caprinele în vârsta de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum şi splina provenită de la ovinele şi caprinele de toate varstele. Vârsta indicată mai sus pentru îndepărtarea coloanei vertebrale poate fi modificată printr-o completare adusă prezentei reglementări ţinând seama de probabilitatea statistica a apariţiei encefalopatiei spongiforme bovine la grupele de vârsta de risc la bovinele din Comunitatea Europeană pe baza rezultatelor supravegherii encefalopatiei spongiforme bovine prevăzute la cap. A secţiunea I din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara şi la cap. B din prezenta anexa. b) În plus faţă de materialele cu risc specificat enumerate la lit. a), următoarele tesuturi trebuie desemnate ca materiale cu risc specific în Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlanda de Nord, precum şi în Portugalia, cu excepţia Regiunii Autonome Azore: întregul cap, exclusiv limba, inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen şi tonsilele, timusul, splina şi maduva spinarii provenite de la bovinele cu vârsta de peste 6 luni. ... 2. Prin derogare de la prevederile pct. 1 lit. a) (i), autoritatea competentă poate lua o decizie în vederea permiterii folosirii coloanei vertebrale şi ganglionilor radacinii dorsale proveniţi de la bovine: a) născute, crescute în permanenta şi sacrificate în state pentru care o evaluare ştiinţifică a stabilit ca apariţia encefalopatiei spongiforme bovine la bovinele autohtone este foarte improbabila sau improbabila, dar nu exclusa; sau ... b) născute după data intrării efective în vigoare a interdicţiei furajarii rumegatoarelor cu proteina mamiferă în state cu encefalopatie spongiforma bovina raportată la animalele autohtone sau pentru care o evaluare ştiinţifică a stabilit ca este posibila apariţia encefalopatiei spongiforme bovine la bovinele autohtone. ... Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlanda de Nord, Portugalia şi Suedia pot beneficia de aceasta derogare pe baza dovezilor evaluate anterior. Pentru celelalte state membre ale Comunităţii Europene acest lucru se poate solicita Comisiei Europene spre evaluare cu condiţia furnizarii datelor cu privire la lit. a) sau b). Statele care beneficiază de aceasta derogare, pe lângă cerinţele prevăzute la cap. A secţiunea I din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara se asigura ca se aplică unul dintre testele rapide aprobate, enumerate la cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la norma sanitară veterinara, tuturor bovinelor în vârsta de peste 30 de luni, care: (i) au murit în ferma sau în cursul transportului, dar care nu au fost sacrificate pentru consum uman, cu excepţia bovinelor moarte din zonele indepartate cu densitate animala mica, situate în statele în care apariţia encefalopatiei spongiforme bovine este improbabila; (ii) au fost supuse tăierii normale pentru consum uman. Aceasta derogare nu permite folosirea coloanei vertebrale şi a ganglionilor rahidieni de la bovinele mai mari de 30 de luni, provenite din Regatul Unit şi Portugalia, cu excepţia Insulelor Azore. Experţii Comisiei Europene pot efectua controale ad-hoc pentru a verifica ulterior dovada prezentată conform art. 21. 3. Autoritatea competenţa controlează aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare cu referire la interzicerea utilizării oaselor provenite de la bovine, ovine şi caprine pentru producţia carnii separate mecanic. 4. Autoritatea competenţa controlează aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare cu referire la interzicerea lacerarii, după asomare, a tesutului nervos central cu ajutorul unui instrument alungit sub forma de tija introdus în cavitatea craniana, pe teritoriul tarii, pentru bovinele, ovinele sau caprinele a căror carne este destinată consumului uman ori animal. 5. Materialele cu risc specific la care se face referire la pct. 1 lit. a) sunt indepartate în: a) abatoare; ... b) unităţi de transare pentru coloana vertebrala de la bovine; ... c) unităţi de transformare cu risc înalt sau în unităţi menţionate în reglementările în vigoare, sub supravegherea unei persoane nominalizate în acest scop de către autoritatea căreia i s-a delegat competenţa. Aceste unităţi trebuie autorizate în acest sens de către autoritatea competentă. Atunci când materialele cu risc specific nu sunt indepartate de la animalele moarte, părţile de cadavre care le conţin sau cadavrele în totalitate trebuie tratate ca materiale cu risc specific. Totuşi cadavrele întregi pot fi exceptate de la obligaţia marcarii cu vopsea, prevăzută la pct. 7 de mai jos. ... 6. Prin derogare de la prevederile pct. 5 autoritatea competentă poate decide autorizarea: a) recoltarii carnii de pe maseteri şi limba de la bovine, ovine şi caprine în unităţi de transare special autorizate în acest scop; ... b) indepartarii maduvei spinarii de la ovine şi caprine în unităţile de transare special autorizate în acest scop; ... c) indepartarii coloanei vertebrale de la carcase sau părţi de carcasa în unităţi special autorizate înregistrate şi controlate în acest scop. ... 7. Autoritatea competenţa controlează ca toate materialele cu risc specific să fie colorate cu vopsea şi, dacă este cazul, marcate imediat după prelevare şi distruse complet: a) prin incinerare fără o prelucrare prealabilă; sau ... b) cu condiţia ca vopseaua ori marcajul sa rămână detectabil după prelucrarea prealabilă: ... (i) conform sistemelor descrise la capitolele I-IV, VI şi VII ale anexei la Norma sanitară veterinara cu privire la aprobarea sistemelor de tratament termic alternativ pentru prelucrarea materialului cu risc crescut: - prin incinerare; - prin coincinerare; (ii) cel puţin conform standardelor stabilite în anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara cu privire la măsurile ce se aplică prelucrării unor deşeuri animale în vederea protecţiei împotriva encefalopatiilor spongiforme transmisibile, prin îngropare într-un cimitir de animale. Materialele care fac obiectul unui tratament prealabil sunt marcate din nou cu vopsea dacă vechiul marcaj nu mai este vizibil. 8. Autoritatea competenţa poate acorda derogări de la prevederile pct. 5 şi 7 pentru a permite incinerarea sau ingroparea materialelor cu risc specific ori a întregului corp fără o vopsire anterioară, sau, când este cazul, fără prelevarea materialului cu risc specific, în condiţiile stabilite de legislaţia în vigoare privind stabilirea regulilor veterinare pentru eliminarea şi prelucrarea deşeurilor animale, pentru comercializarea lor şi pentru prevenirea agenţilor patogeni în furajele de origine animala sau pe bază de peste şi printr-o metoda care exclude toate riscurile de transmitere a unei encefalopatii spongiforme transmisibile şi este aprobată şi verificata de către autoritatea competentă, în special atunci când animalele au murit sau au fost ucise în contextul măsurilor de combatere a bolii. 9. Materialele cu risc specific sau materialele prelucrate derivate de la acestea pot fi expediate doar în vederea incinerarii ulterioare, conform pct. 11 sau, când este cazul conform pct. 7 lit. b). Autoritatea competenţa poate aviza expedierea materialelor cu risc specific sau a materialelor prelucrate provenite de la rumegatoare către statele membre ale Comunităţii Europene pentru incinerare în condiţiile stabilite la art. 4 alin. (2) din Norma sanitară veterinara cu privire la unele măsuri de protecţie în ceea ce priveşte comerţul cu anumite tipuri de deşeuri animale provenite de la mamifere, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 498/2001 publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 123 din 15 februarie 2002 atunci când sunt aplicabile. Acest punct poate fi modificat la cererea României pentru a permite expedierea în ţările terţe ale Comunităţii Europene a materialelor cu risc specific sau a materialelor prelucrate provenite de la acestea, în scopul incinerarii, fiind adoptate condiţiile care guvernează un astfel de export. 10. La importul produselor de origine animala enumerate mai jos, acestea sunt supuse condiţiilor prevăzute la subpunctul B. A. Produse de origine animala: a) materialul cu risc specific menţionat la pct. 1) lit. a); ... b) carne proaspăta; ... c) carne tocata şi carne; ... d) produse din carne; ... e) alte produse de origine animala; ... f) grăsimi topite; ... g) gelatina; ... h) alimente pentru animale de companie; ... i) proteina animala prelucrata; ... j) oase şi produse pe bază de oase; ... k) materii prime pentru producerea de furaje; ... l) intestine de bovine. ... Orice referinţa la produse de origine animala desemnează produsele enumerate în prezentul punct şi nu interesează alte produse de origine animala care conţin sau sunt derivate din acestea. B. Atunci când produsele de origine animala menţionate mai sus, conţinând materiale de la bovine, ovine sau caprine, sunt importate din tari terţe sau regiuni ale acestora, certificatele de sănătate sunt însoţite de o declaraţie semnată de autoritatea competentă a tarii de producţie, formulată astfel: "Produsul de origine animala nu conţine şi nu provine: (i) fie din produsele la care se face referire în secţiunea A a anexei nr. XI la Regulamentul (CE) nr. 999/2001 stabilind regulile pentru prevenirea, combaterea şi eradicarea unor encefalopatii spongiforme transmisibile, produse după data de 31 martie 2001, sau din carnea separată mecanic, obţinută de pe oasele capului sau ale coloanei vertebrale a bovinelor, ovinelor ori caprinelor, produse după data de 31 martie 2001. După data de 31 martie 2001 animalele nu au fost tăiate după asomare prin intermediul injectarii de gaz în cavitatea craniana sau ucise prin aceeaşi metoda ori tăiate prin lacerare după asomarea tesutului nervos central cu ajutorul unui instrument alungit sub forma de tija, introdus în cavitatea craniana. Carcasele, semicarcasele şi sferturile de carcase nu pot conţine coloana vertebrala în cazul importului; (ii) fie din materiale de la bovine, ovine şi caprine, altele decât cele născute, crescute şi sacrificate în următoarele tari: Australia Argentina Botswana Brazilia Chile Costa Rica Namibia Noua Zeelanda Nicaragua Paraguay Uruguay Singapore Swaziland El Salvador Panama". 11. Autoritatea competenţa dispune efectuarea frecventa de inspecţii oficiale pentru a verifica aplicarea corecta a prezentelor prevederi şi pentru a se asigura ca sunt luate măsuri pentru a evita orice contaminare, în special în abatoare, secţii de transare, unităţi de prelucrare a deşeurilor animale, unităţi de prelucrare cu risc înalt sau incinte aprobate conform legislaţiei în vigoare de stabilire a regulilor veterinare pentru eliminarea şi prelucrarea deşeurilor animale pentru comercializarea lor şi pentru prevenirea agenţilor patogeni în furajele de origine animala sau pe bază de peste, puncte de vânzare la consumator, cimitire de animale şi alte facilităţi de depozitare ori de incinerare. Autoritatea competenţa aplica în special un sistem destinat sa garanteze şi sa verifice ca: a) materialele cu risc specific utilizate pentru fabricarea produselor la care se face referire în art. 1 alin. (2) din norma sanitară veterinara sunt folosite exclusiv în aceste scopuri; ... b) atunci când îndepărtarea s-a efectuat în alte unităţi sau incinte decât abatoarele, materialele cu risc specific sunt total separate de alte deşeuri care nu sunt destinate incinerarii, sunt colectate separat şi distruse conform pct. 1, 5 şi 9. Autoritatea competenţa poate permite expedierea către un alt stat membru al Comunităţii Europene de capete sau de carcase care conţin materiale cu risc specific după ce acesta din urma a acceptat să le primească şi a aprobat condiţii specifice ce trebuie aplicate acestui transport. ... Totuşi carcasele, semicarcasele şi sferturile de carcase care nu conţin alt material cu risc specific decât coloana vertebrala, incluzând ganglionii radacinii dorsale, pot fi exportate în statele membre ale Comunităţii Europene sau pot fi expediate către un alt stat fără acordul prealabil al acestuia din urma. 12. Pentru îndepărtarea coloanei vertebrale este pus în practica un sistem de control similar celui menţionat la pct. 1 lit. a) (i). Acest sistem include cel puţin următoarele măsuri: a) carcasele de bovine sau părţile de carcase sunt identificate cu o bandă pe eticheta menţionată în reglementările în vigoare, atunci când îndepărtarea coloanei nu este cerută; ... b) numărul de carcase sau o parte din carcasele de bovine, la care nu s-a solicitat îndepărtarea coloanei vertebrale, se înscrie în mod obligatoriu în documentul comercial menţionat în reglementările în vigoare; ... c) unităţile trebuie să păstreze cel puţin un an documentele comerciale menţionate la lit. b). ... B. Privind studiile statistice Studiul statistic la care se face referire în art. 22 trebuie să vizeze: a) animalele testate conform prevederilor cap. A secţiunea I pct. 2.1 şi 4.1 din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara; ... b) toate animalele din subpopulatia la care se face referire în cap. A secţiunea I pct. 3 din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara, supuse unei probe randomizate. ... Aceasta prevedere, aplicabilă unei perioade de un an, poate fi revizuită pe baza experienţei câştigate în primele 6 luni. C. Privind interdicţiile în furajarea animalelor Norma sanitară veterinara cu privire la unele măsuri de protecţie în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile şi furajarea cu proteina animala, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 21/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 61 din 29 ianuarie 2002 şi Norma sanitară veterinara cu privire la măsurile de control suplimentare pentru implementarea Normei sanitare veterinare cu privire la unele măsuri de protecţie în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile şi furajarea animalelor cu proteina animala, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 22/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 220 din 2 aprilie 2002. D. Privind comercializarea şi exportul 1. Importul de bovine este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca: a) furajarea rumegatoarelor cu proteine derivate de la mamifere a fost interzisă şi interdicţia a fost respectata efectiv; ... b) bovinele destinate importului sunt identificate printr-un sistem de identificare permanenta care le permite să fie identificate până la mama şi efectivul de origine şi nu sunt descendentele femelelor suspecte de encefalopatie spongiforma bovina. ... 2. Importul de embrioni şi ovule de bovine este condiţionat de prezentarea unui certificat internaţional de sănătate animala care să ateste ca furajarea rumegatoarelor cu proteine derivate de la mamifere a fost interzisă şi ca interdicţia a fost respectata efectiv. 3. Pct. 1 şi 2 nu se aplică importului din: Australia Argentina Botswana Brazilia Chile Costa Rica Namibia Noua Zeelanda Nicaragua Paraguay Uruguay Singapore Swaziland El Salvador Panama. ─────────────────────
Preluat: 2026-09-24T21:37:05.050164+00:00 · SHA256: 12f6613711cf864aac74cad22a5ff0af4080344599ab28a1a5d91c8b8cb15441