Legislație națională
NORMĂ · 0 · 2002
NORME din 24 octombrie 2002 privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Guvernul · ID sursă 40520
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
NORME din 24 octombrie 2002 privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele EMITENT GUVERNUL Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 883 din 7 decembrie 2002
+
Capitolul 1 Prevederi generale privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele
+
Articolul 1 (1) Prezentele norme se aplică: ... a) materialelor şi obiectelor care, în stare de produs finit, sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele conform destinaţiei lor, denumite în continuare materiale şi obiecte; ... b) materialelor şi obiectelor care vin în contact cu apa destinată consumului uman. ... (2) Prezentele norme nu se aplică: ... a) materialelor de acoperire sau de invelire, cum ar fi materialele care îmbracă coaja branzei, preparatele din carne sau fructele, care fac parte din alimente şi care pot fi consumate împreună cu acele alimente; ... b) echipamentelor fixe publice sau private de furnizare a apei; ... c) antichitatilor. ...
+
Articolul 2 Materialele şi obiectele care fac obiectul prezentelor norme trebuie produse conform bunelor practici de fabricaţie pentru ca, în condiţii normale şi previzibile de utilizare, sa nu transfere constituenti alimentelor în cantităţi care ar putea periclita sănătatea umană sau care ar putea aduce o schimbare inacceptabila în compozitia alimentelor ori o deteriorare a caracteristicilor organoleptice ale acestora.
+
Articolul 3 Materialele şi obiectele care nu sunt încă în contact cu alimentele, atunci când sunt comercializate, vor fi însoţite de: a) cuvintele "pentru uz alimentar" sau o indicaţie specifică referitoare la folosirea lor, cum ar fi masina de cafea, sticle pentru vin, lingura pentru supa, ori un simbol determinat în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 1; ... b) dacă este necesar, menţiuni privind orice condiţii speciale care trebuie îndeplinite în timpul întrebuinţării; ... c) numele sau denumirea comercială şi adresa ori sediul social sau marca comercială înregistrată a producătorului ori a prelucratorului sau a vânzătorului stabilit în cadrul Comunităţii Europene. ...
+
Articolul 4 Informaţiile prevăzute la art. 3 vor fi înscrise în mod vizibil, lizibil şi de nesters: a) la nivel de comerţ cu amănuntul: pe materiale şi obiecte sau pe ambalaje, pe etichete ataşate pe materiale şi obiecte sau pe ambalajele acestora ori pe un anunţ afişat în imediata apropiere a materialelor şi obiectelor, expus vizibil cumparatorilor. ... În situaţia prevăzută la art. 3 lit. b) înscrierea informaţiilor pe un afis situat în imediata apropiere a materialelor şi obiectelor, expus vizibil cumparatorilor, poate fi utilizata numai dacă informaţiile nu pot fi înscrise pe materiale sau obiecte ori nu pot fi incluse într-o eticheta ataşată acestora nici în stadiul de fabricaţie, nici în stadiul de comercializare; b) la nivel de comercializare, altul decât nivelul comerţului cu amănuntul: pe documentele insotitoare, pe etichete sau ambalaje ori pe materialele şi obiectele respective. ...
+
Articolul 5 Prevederile art. 3 nu sunt obligatorii pentru materialele şi obiectele care prin natura lor sunt în mod evident destinate a veni în contact cu alimentele.
+
Articolul 6 Informaţiile prevăzute la art. 3 lit. a) se aplică materialelor şi obiectelor care sunt în conformitate cu prevederile art. 2.
+
Articolul 7 La nivelul stadiilor de comercializare, altele decât cel al vânzării cu amănuntul, materialele şi obiectele trebuie să fie însoţite de o declaraţie scrisă a producătorului, care să ateste conformitatea lor cu prevederile prezentelor norme.
+
Articolul 8 Se interzice comercializarea cu amănuntul a materialelor şi obiectelor, dacă informaţiile prevăzute la art. 3 lit. a) nu sunt redactate în limba română, într-un limbaj uşor de înţeles de către cumpărători, cu excepţia cazului în care cumpărătorul este informat prin alte mijloace. Aceasta prevedere nu exclude posibilitatea furnizarii informaţiilor în mai multe limbi.
+
Articolul 9 Comercializarea sau utilizarea materialelor şi obiectelor care sunt conforme cu prevederile prezentelor norme nu poate fi interzisă sau restrictionata din motive de compoziţie, comportament faţă de alimente sau etichetare.
+
Capitolul 2 Materialele şi obiectele din material plastic care vin în contact cu alimentele
+
Articolul 10 (1) Prevederile prezentului capitol se aplică materialelor şi obiectelor din material plastic şi componentelor acestora: ... a) constând în exclusivitate din material plastic; sau ... b) compuse din două sau mai multe straturi de materiale, fiecare constând în exclusivitate din material plastic, legate prin mijloace adezive sau prin orice alte mijloace, şi care în stadiul de produs finit sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau sunt în contact cu alimentele, conform destinaţiei lor. ... (2) În sensul prezentului capitol, materiale plastice înseamnă compusii organici macromoleculari obţinuţi prin polimerizare, policondensare, poliaditie sau prin orice alt proces similar, din molecule cu greutate moleculara redusă sau prin transformarea chimica a macromoleculelor naturale. Siliconii şi alţi compuşi macromoleculari similari sunt consideraţi, de asemenea, materiale plastice. La astfel de compuşi macromoleculari pot fi adăugate alte substanţe sau materii. ... (3) Nu sunt considerate materiale plastice următoarele: ... a) folia de celuloza regenerata, lacuita sau nelacuita, reglementată conform prevederilor cap. IV; ... b) cauciucul natural şi sintetic, precum şi alţi elastomeri; ... c) hârtia şi cartonul, modificate sau nu prin adăugarea materialelor plastice; ... d) straturile de protecţie a suprafeţelor obţinute din: parafine, inclusiv parafinele sintetice şi/sau cerurile microcristaline, amestecurile acestor parafine şi ceruri, între ele şi/sau cu materiale plastice; ... e) rasinile schimbatoare de ioni. ... (4) Prevederile prezentului capitol nu se aplică materialelor şi obiectelor compuse din două sau mai multe straturi, dintre care unul sau mai multe nu sunt constituite din materiale plastice, chiar dacă stratul destinat a veni în contact direct cu alimentele este constituit exclusiv din material plastic. ...
+
Articolul 11 (1) Se interzice utilizarea materialelor şi obiectelor din material plastic care transferă din constituentii lor alimentelor cantităţi care depăşesc ca limita de migrare globală specifică 10 mg/dmp din suprafaţa materialului sau a obiectului. ... (2) Se admite utilizarea materialelor şi a obiectelor care transfera 60 miligrame de constituenti eliberaţi pe kilogram de aliment în următoarele cazuri: ... a) obiecte care sunt recipiente sau care sunt comparabile cu recipientele ori care pot fi umplute, având o capacitate cuprinsă între 500 ml şi 10 l; ... b) obiecte care pot fi umplute şi pentru care practic nu este posibila estimarea suprafeţei în contact cu alimentele; ... c) capace, garnituri de etansare, dopuri sau dispozitive similare de etansare. ...
+
Articolul 12 (1) La producerea materialelor şi obiectelor din material plastic se pot utiliza doar monomerii şi materiile prime prevăzute în secţiunile A şi B din anexa nr. 2, conform restrictiilor prevăzute în aceasta. ... (2) Listele care apar în secţiunile A şi B din anexa nr. 2 nu includ monomerii şi alte materii prime utilizate numai pentru a produce: ... a) straturile de protecţie a suprafeţei, obţinute din rasini sau produse polimerizate în forma lichidă, pudra sau dispersata, cum ar fi emailuri, lacuri, vopsele; ... b) siliconi; ... c) rasini epoxidice; ... d) adezivi şi promotori de adeziune; ... e) cerneluri tipografice. ...
+
Articolul 13 (1) Lista aditivilor care se pot utiliza la producerea materialelor şi obiectelor din material plastic, împreună cu restricţiile aferente utilizării acestora, este prevăzută în anexa nr. 3. ... (2) Lista prevăzută la alin. (1) se actualizează periodic, prin includerea altor aditivi autorizaţi, prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. ...
+
Articolul 14 Se admite utilizarea în contact cu alimentele numai a produselor obţinute prin fermentaţie bacteriana, prevăzute în anexa nr. 4.
+
Articolul 15 (1) Specificaţiile referitoare la unele substanţe incluse în anexele nr. 2, 3 şi 4 sunt prevăzute în anexa nr. 5. ... (2) Semnificatia numerelor din paranteze, prevăzute în col. 4 din anexele nr. 3 şi 4 "Restrictii şi/sau specificăţii" este explicata în anexa nr. 6. ...
+
Articolul 16 (1) Limitele de migrare specifică din lista prevăzută în anexa nr. 2 sunt exprimate în mg/kg. Totuşi acestea sunt exprimate în mg/dmp pentru: ... a) obiectele care sunt recipiente sau care sunt comparabile cu recipiente ori care pot fi umplute, având o capacitate mai mica de 500 ml sau mai mare de 10l; ... b) foaia, foliile sau alte materiale care nu pot fi umplute ori pentru care practic nu este posibila estimarea raportului dintre suprafaţa acestora şi cantitatea de alimente în contact cu acestea. ... (2) În aceste cazuri limitele de migrare specifică prevăzute în anexa nr. 2, exprimate în mg/kg, se împart la factorul de conversie convenţional 6 pentru a fi exprimate în mg/dmp. ...
+
Articolul 17 (1) Verificarea încadrării în limitele de migrare specifică se realizează în conformitate cu regulile stabilite la art. 16 şi cu prevederile ulterioare prevăzute în anexele nr. 7 şi 8. ... (2) Verificarea încadrării în limitele de migrare specifică prevăzute la alin. (1) nu este obligatorie, dacă se poate demonstra ca încadrarea în limitele de migrare globală prevăzute la art. 11 alin. (1) implica faptul ca limitele de migrare specifică nu sunt depăşite. ... (3) Verificarea încadrării în limitele de migrare specifică prevăzute la alin. (1) nu este obligatorie, dacă se poate stabili ca prin migrarea completa a substanţei reziduale din material sau obiect aceasta nu depăşeşte limita de migrare specifică. ...
+
Articolul 18 Prevederile art. 7 nu se aplică materialelor şi obiectelor din material plastic care prin natura lor sunt destinate în mod evident a veni în contact cu alimentele.
+
Articolul 19 Lista simulantilor care se folosesc pentru testarea migrarii constituentilor materialelor şi obiectelor din material plastic care vin în contact cu un singur aliment sau cu o grupa specifică de alimente şi concentraţia acestor simulanti sunt prevăzute în anexa nr. 9.
+
Articolul 20 Nivelurile globale şi specifice ale migrarii constituentilor materialelor şi obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanti alimentari nu trebuie să depăşească limitele prevăzute la art. 11 şi 16.
+
Articolul 21 Verificarea încadrării în limitele de migrare a constituentilor materialelor şi obiectelor din material plastic se efectuează în condiţii extreme de timp şi temperatura intalnite în practica.
+
Articolul 22 (1) Materialele şi obiectele fabricate din polimerii sau copolimerii clorurii de vinil, care în stare de produs finit sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele conform destinaţiei lor, nu trebuie să conţină monomerul clorura de vinil în concentratii care depăşesc 1 mg/kg produs finit. ... (2) Analizele pentru controlul oficial al nivelului monomerului clorura de vinil în materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele se efectuează conform metodei prevăzute în anexa nr. 10. ...
+
Articolul 23 Materialele şi obiectele prevăzute la art. 22 alin. (1) nu trebuie să transfere alimentelor cu care sunt sau au fost puse în contact nici o cantitate de clorura de vinil determinata conform metodei care respecta criteriile prevăzute în anexa nr. 11.
+
Articolul 24 Controlul oficial al clorurii de vinil eliberate de materiale şi obiecte în alimente se realizează în conformitate cu metoda prevăzută în anexa nr. 12.
+
Capitolul 3 Obiectele din ceramica care vin în contact cu alimentele
+
Articolul 25 Prezentul capitol reglementează migratia posibila a plumbului şi cadmiului din obiectele de ceramica care, în stadiul de produs finit, sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele, conform destinaţiei lor.
+
Articolul 26 În sensul prezentului capitol, obiecte din ceramica reprezintă obiectele fabricate dintr-un amestec de substanţe anorganice cu un conţinut de argila sau de alţi silicati în general ridicat, la care se pot adauga cantităţi mici de substanţe organice. Acestor obiecte li se da în primul rând o formă, iar forma astfel obţinută se fixează permanent prin ardere. Ele pot fi smaltuite, emailate şi/sau decorate.
+
Articolul 27 Cantităţile de plumb şi cadmiu transferate de obiectele din ceramica nu vor depăşi limitele prevăzute la art. 30.
+
Articolul 28 Cantităţile de plumb şi cadmiu transferate de obiectele din ceramica se determina prin testare, în condiţiile prevăzute în anexa nr. 13, utilizându-se metoda de analiza prevăzută în anexa nr. 14.
+
Articolul 29 În cazul în care obiectul din ceramica este un vas cu capac de ceramica, limita de plumb şi/sau cadmiu care nu trebuie depăşită este cea care se aplică exclusiv vasului. Vasul în exclusivitate şi suprafaţa interioară a capacului se testeaza separat şi în aceleaşi condiţii. Suma concentratiilor extrase de plumb şi/sau cadmiu astfel obţinute se raportează, după caz, la suprafaţa specifică sau la volumul vasului.
+
Articolul 30 Obiectele de ceramica îndeplinesc cerinţele prezentelor norme dacă cantităţile de plumb şi/sau cadmiu extrase în timpul testului efectuat în conformitate cu prevederile anexelor nr. 13 şi 14 nu depăşesc următoarele limite: a) Categoria 1 - obiectele plate care nu pot fi umplute şi obiectele care pot fi umplute, a căror adancime interioară, masurata de la punctul cel mai de jos până la planul orizontal care trece prin marginea superioară, nu depăşeşte 25 mm: 0,8 mg/dmp pentru plumb şi 0,07 mg/dmp pentru cadmiu; ... b) Categoria 2 - obiectele care pot fi umplute, cu capacităţi mai mici de 3 l: 4,0 mg/l pentru plumb şi 0,3 mg/l pentru cadmiu; ... c) Categoria 3 - vase de gătit; recipiente pentru ambalare şi depozitare cu capacităţi mai mari de 3 l: 1,5 mg/l pentru plumb şi 0,1 mg/l pentru cadmiu. ...
+
Articolul 31 În situaţia în care un obiect din ceramica nu depăşeşte limitele de mai sus cu mai mult de 50%, se va considera totuşi ca acel obiect satisface cerinţele prezentelor norme dacă cel puţin alte 3 obiecte cu aceeaşi forma, dimensiune, decoratie şi smalt fac obiectul unui test efectuat în condiţiile prevăzute în anexele nr. 13 şi 14, în cadrul căruia cantităţile medii de plumb şi/sau de cadmiu extrase din acele obiecte nu depăşesc limitele fixate la art. 30 şi nici unul dintre acele obiecte nu depăşeşte cu mai mult de 50% limitele respective.
+
Capitolul 4 Materialele şi obiectele fabricate din folie de celuloza regenerata, care vin în contact cu alimentele
+
Articolul 32 (1) În sensul prezentului capitol, folia de celuloza regenerata este o foaie subtire de material obţinut dintr-o celuloza rafinata, derivata din lemn sau bumbac nereciclabil. Pentru îndeplinirea cerinţelor tehnice se pot adauga substanţe corespunzătoare atât în masa, cat şi pe suprafaţa. Folia de celuloza regenerata poate fi acoperită pe o parte sau pe ambele părţi de un strat de protecţie. Folia de celuloza se poate prezenta: ... a) sub forma de produs finit în sine; sau ... b) ca parte dintr-un produs finit care conţine şi alte materiale; ... şi este destinată a veni în contact cu alimentele sau este pusă în contact cu alimentele, conform destinaţiei sale. (2) Prevederile prezentului capitol nu se aplică: ... a) foliei de celuloza regenerata, care pe partea destinată a veni în contact cu alimentele sau care este în contact cu alimentele conform destinaţiei sale prezintă un strat de protecţie ce depăşeşte 50 mg/dmp; ... b) cofrajelor sintetice de celuloza regenerata. ...
+
Articolul 33 (1) Pentru producerea foliei de celuloza regenerata se utilizează numai substantele sau grupele de substanţe prevăzute în anexa nr. 15, conform condiţiilor stabilite în aceasta. ... (2) Prin derogare de la prevederile alin. (1), se pot utiliza şi alte substanţe decât cele prevăzute în anexa nr. 15, atunci când acestea sunt utilizate ca substanţe colorante sau ca adezivi, cu condiţia sa nu existe nici o urma de migrare a acestora, detectabila printr-o metoda validată, în sau pe alimente. ...
+
Articolul 34 Suprafeţele imprimate ale foliei de celuloza regenerata nu trebuie să vina în contact cu alimentele.
+
Articolul 35 (1) Prevederile art. 7 nu se aplică materialelor şi obiectelor fabricate din folie de celuloza regenerata, care prin natura lor sunt destinate în mod evident a veni în contact cu alimentele. ... (2) În cazul în care se indica condiţii speciale de utilizare, materialul sau obiectul fabricat din folie de celuloza regenerata va fi etichetat corespunzător. ...
+
Capitolul 5 Eliberarea de N-nitrozamine şi substanţe N-nitrozabile din tetinele şi susetele fabricate din elastomeri sau din cauciuc
+
Articolul 36 Prezentul capitol reglementează eliberarea de N-nitrozamine şi de substanţe capabile să se transforme în N-nitrozamine, denumite în continuare substanţe N-nitrozabile, din tetine şi susete, fabricate din cauciuc sau din alţi elastomeri.
+
Articolul 37 Tetinele şi susetele prevăzute la art. 36 nu trebuie să transfere în lichidul utilizat în timpul testului de eliberare cu simulant de saliva, în condiţiile prevăzute în anexa nr. 16, nici un fel de substanţe N-nitrozamine şi N-nitrozabile detectabile printr-o metoda validată care este în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 17 şi prin care se pot detecta următoarele cantităţi: a) 0,01 mg total de N-nitrozamine eliberate/kg din părţile de tetina sau de biberon fabricate din cauciuc sau din alţi elastomeri; ... b) 0,1 mg total de substanţe N-nitrozabile/kg din părţile de tetina sau de biberon fabricate din cauciuc sau din alţi elastomeri. ...
+
Articolul 38 Anexele nr. 1-17 fac parte integrantă din prezentele norme.
+
Anexa 1 ------- la norme -------- SIMBOLUL
+
Anexa 2 ------- la norme -------- LISTA de monomeri şi alte materii prime care pot fi folosite la producerea materialelor şi obiectelor din material plastic Introducere generală 1. Prezenta anexa conţine lista de monomeri sau alte materii prime. Aceasta lista include: a) substanţe care suferă procese de polimerizare, care includ policondensarea, poliaditia sau oricare alt proces similar pentru producerea macromoleculelor; ... b) substanţe macromoleculare naturale sau sintetice, folosite la producerea macromoleculelor modificate, dacă monomerii sau alte materii prime necesare pentru sintetizarea acestora nu sunt incluse pe lista; ... c) substanţe folosite pentru modificarea substanţelor macromoleculare naturale sau sintetice existente. ... 2. Lista nu include sarurile de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu şi zinc ale acizilor autorizaţi, fenolii sau alcoolii care sunt, de asemenea, autorizaţi. Totuşi denumiri care conţin "...acid, saruri" apar în lista dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenti. În aceste cazuri înţelesul termenului saruri este saruri de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu şi zinc. 3. Lista nu include nici următoarele substanţe, deşi acestea pot fi prezente: a) substanţe care pot fi prezente în produsul finit ca: impuritati în substantele folosite, intermediari de reactie sau produse de descompunere; ... b) oligomeri şi substanţe macromoleculare naturale sau sintetice, precum şi amestecurile lor, dacă monomerii sau materiile prime necesare pentru sintetizarea acestora sunt incluse pe lista; ... c) amestecuri ale substanţelor autorizate. ... Materialele şi obiectele care conţin substantele indicate la lit. a), b) şi c) vor fi în conformitate cu cerinţele stipulate la art. 2 din norme. 4. Substantele trebuie să corespundă criteriilor de puritate. 5. Lista conţine următoarele informaţii: - coloana 1, MA/REF. Nr.: numărul de referinţa al materialului de ambalare al CEE de pe lista; - coloana 2, CAS. Nr.: numărul de registru CAS, abrevierea de la Chemical Abstracts Service; - coloana 3, Denumirea: denumirea chimica; - coloana 4, Restrictii şi/sau specificăţii. Acestea pot include: a) limita de migrare specifică, abreviata LMS; ... b) cantitatea maxima permisă de substanţa în materialul sau obiectul final, abreviata CM; ... c) cantitatea maxima permisă de substanţa în materialul sau obiectul final, exprimată ca mg/6 dmp din suprafaţa de contact cu alimentele, abreviata CMA; ... d) orice alte restrictii menţionate expres; ... e) orice tip de specificăţii referitoare la substanţa sau la polimer. ... 6. Dacă o substanţa care apare pe lista ca un compus individual este exprimată şi printr-un termen generic, restricţiile care se aplică acestei substanţe vor fi cele indicate pentru acest compus individual. 7. În cazul în care exista vreo neconcordanta între numărul CAS şi denumirea chimica, denumirea chimica va avea prioritate faţă de numărul CAS. Dacă exista vreo neconcordanta între numărul CAS raportat în Inventarul European al Existenţei Substanţelor, abreviat EINECS, şi registrul CAS, se va aplica numărul CAS din registrul CAS. 8. În coloana 4 a tabelului este folosit un număr de abrevieri sau expresii, care au următorul înţeles: LD - limita de detectie a metodei de analiza; PF - materialul sau obiectul în stare finita; NCO - grupări de izocianati; ND - nedetectabila. În sensul acestor norme nedetectabila înseamnă ca substanţa nu trebuie să fie detectata prin folosirea unei metode de analiza validate. Dacă în prezent nu exista o astfel de metoda, pentru limita de detectie se va folosi o metoda analitica cu caracteristici de performanţă adecvate; CM - cantitatea maxim permisă de substanţa "reziduu" în material sau obiect; CM (T) - cantitatea maxim permisă de substanţa "reziduu" în material sau obiect, exprimată ca total de grupări sau substanţa (substanţe) indicată (indicate). În sensul acestor norme CM (T) reprezintă cantitatea maxim permisă de substanţa "reziduu" în material sau obiect, determinata prin folosirea unei metode de analiza validate la limita specificată. Dacă o astfel de metoda nu exista, se va folosi o metoda de analiza adecvată; LMS - limita de migrare specifică în alimente sau în simulant alimentar, numai dacă nu este altfel specificat. În sensul acestor norme LMS reprezintă migrarea specifică a substanţei, determinata prin folosirea unei metode de analiza validate pentru limita specificată. Dacă în prezent nu exista o astfel de metoda, se va folosi o metoda analitica cu caracteristici de performanţă adecvate; LMS (T) - limita de migrare specifică în alimente sau în simulant alimentar, exprimată ca total de grupări sau substanţa (substanţe) indicată (indicate). În sensul acestor norme LMS (T) reprezintă migrarea specifică a substanţelor, determinata prin folosirea unei metode de analiza validate pentru limita specificată. Dacă în prezent nu exista o astfel de metoda, se va folosi o metoda analitica cu caracteristici de performanţă adecvate. SECŢIUNEA A LISTA DE MONOMERI Sl ALTE SUBSTANŢE CHIMICE AUTORIZATE ┌─────────┬────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │ MA/REF. │ │ │ Restrictii şi / │ │ Nr. │ CAS Nr. │ Denumire │ sau specificăţii │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ 10030 │000514-10-3 │Acid abietic │ │ │ 10060 │000075-07-0 │Acetaldehida │LMS (T) = 6 mg/kg (2) │ │ 10090 │000064-19-7 │Acid acetic │ │ │ 10120 │000108-05-4 │Acetat de vinil │LMS = 12 mg/kg │ │ 10150 │000108-24-7 │Anhidrida acetică │ │ │ 10210 │000074-86-2 │Acetilena │ │ │ 10630 │000079-06-1 │Acrilamida │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 10660 │015214-89-8 │Acid 2-Acrilamido-2- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │metilpropansulfonic │ │ │ 10690 │000079-10-7 │Acid acrilic │ │ │ 10750 │002495-35-4 │Acrilat de benzil │ │ │ 10780 │000141-32-2 │Acrilat de n-butil │ │ │ 10810 │002998-08-5 │Acrilat de sec-butil │ │ │ 10840 │001663-39-4 │Acrilat de terţ-butil │ │ │ 11000 │050976-02-8 │Acrilat de diciclopentadienil │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ 11245 │002156-97-0 │Acrilat de dodecil │LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ 11470 │000140-88-5 │Acrilat de etil │ │ │ │000818-61-1 │Acrilat de hidroxietil │Vezi "Monoacrilat de │ │ │ │ │etilenglicol" │ │ 11590 │00106-63-8 │Acrilat de izobutil │ │ │ 11680 │000689-12-3 │Acrilat de izopropil │ │ │ 11710 │000096-33-3 │Acrilat de metil │ │ │ 11830 │000818-61-1 │Monoacrilat de etilenglicol │ │ │ 11890 │002499-59-4 │Acrilat de n-octil │ │ │ 11980 │000925-60-0 │Acrilat de propil │ │ │ 12100 │000107-13-1 │Acrilonitril │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD = 0,020 mg/kg, │ │ │ │ │toleranta analitica │ │ │ │ │inclusă) │ │ 12130 │000124-04-9 │Acid adipic │ │ │ 12265 │004074-90-2 │Adipat de divinil │CM = 5 mg/kg în PF. │ │ │ │ │Pentru utilizare numai│ │ │ │ │ca comonomer │ │ 12280 │002035-75-8 │Anhidrida adipica │ │ │ 12310 │000124-04-9 │Albumina │ │ │ 12340 │000124-04-9 │Albumina coagulata cu │ │ │ │ │formaldehida │ │ │ 12375 │000124-04-9 │Monoalcooli alifatici saturati │ │ │ │ │liniari primari │ │ │ │ │(C4-C22) │ │ │ 12670 │002855-13-2 │1 -Amino-3-aminometil-3,5,5- │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │trimetilciclohexan │ │ │ 12761 │000693-57-2 │Acid 1,2-aminododecanoic │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 12788 │002432-99-7 │Acid 1,1-aminoundecanoic │LMS = 5 mg/kg │ │ 12789 │007664-41-7 │Amoniac │ │ │ 12820 │000123-99-9 │Acid azelaic │ │ │ 12970 │004196-95-6 │Anhidrida azelaica │ │ │ 13000 │001477-55-0 │1,3-Benzendimetanamina │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 13060 │004422-95-1 │Triclorura acidului 1,3,5- │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ │ │benzentricarboxilic │(masurata ca acid │ │ │ │ │ 1,3,5- │ │ │ │ │benzentricarboxilic) │ │ 13090 │000065-85-0 │Acid benzoic │ │ │ 13150 │000100-51-6 │Alcool benzilic │ │ │ │000111-46-6 │Bis(2- hidroxietil) eter │Vezi "Dietilenglicol" │ │ │000077-99-6 │2,2-Bis(hidroximetil)-1 -butanol│Vezi "1,1,1- │ │ │ │ │Trimetilopropan" │ │ 13180 │000498-66-8 │Biciclo[2.2.1]2-heptena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │(= norbornena) │ │ │ 13210 │001761-71-3 │Bis(4-aminociclohexil)metan │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 13390 │000105-08-8 │1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexan │ │ │ 13480 │000080-05-7 │2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan │LMS = 3 mg/kg │ │ 13510 │001675-54-3 │Bis(2,3-epoxipropil)-2,2-bis(4- │"LMS (T) = 1 mg/kg (9)│ │ │ │hidroxifenil)propan-eter │Autorizat până la │ │ │ │(= BADGE) │1 ianuarie 2005 │ │ │000110-98-5 │Dihidroxipropil eter │Vezi "Dipropilenglicol│ │ │005124-30-1 │Bis(4-izocianatociclohexil)metan│Vezi "4,4'- │ │ │ │ │Diizocianat de │ │ │ │ │diciclohexilmetan-" │ │ 13530 │038103-06-9 │Bis(anhidrida ftalica) de 2,2- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │bis(4- hidroxifenil)propan │ │ │ 13600 │047465-97-4 │3,3-Bis(3-metil-4- │LMS = 1,8 mg/kg │ │ │ │hidroxifenil-2-indolinona) │ │ │ │000080-05-7 │Bisfenol A │Vezi │ │ │ │ │"2,2-Bis(4- │ │ │ │ │hidroxifenil) │ │ │ │ │propan │ │ │001675-54-3 │Bis(2,3-epoxipropil)-bisfenol │Vezi │ │ │ │A eter │"Bis(2,3-epoxipropil) │ │ │ │ │-2,2- bis(4- │ │ │ │ │hidroxifenil)propan- │ │ │ │ │eter │ │ 13614 │038103-06-9 │Bis(anhidrida ftalica) de │Vezi 13530 │ │ │ │Bisfenol A │ │ │ 13630 │000106-99-0 │Butadiena │CM = 1 mg/kg în PF sau│ │ │ │ │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD= 0,02 mg/kg, │ │ │ │ │toleranta analitica │ │ │ │ │inclusă) │ │ 13690 │000107-88-0 │1,3-Butandiol │ │ │ 13780 │002425-79-8 │Bis(2,3-epoxipropil)-1,4- │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │ │butandiol eter │(exprimat ca grupare │ │ │ │ │epoxi, greutate │ │ │ │ │moleculara = 43) │ │ 13840 │000071-36-3 │1-Butanol │ │ │ 13870 │000106-98-9 │1-Butena │ │ │ 13900 │000107-01-7 │2-Butena │ │ │ 14020 │000098-54-4 │4-Terţ-butilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 14110 │000123-72-8 │Butiraldehida │ │ │ 14140 │000107-92-6 │Acid butiric │ │ │ 14170 │000106-31-0 │Anhidrida butirica │ │ │ 14200 │000105-60-2 │Caprolactama │LMS (T) = 15 mg/kg (5)│ │ 14230 │002123-24-2 │Caprolactama, sare de sodiu │LMS (T) = 15 mg/kg (5)│ │ │ │ │(exprimată ca şi │ │ │ │ │ caprolactama) │ │ 14320 │000124-07-2 │Acid caprilic │ │ │ 14350 │000630-08-0 │Monoxid de carbon │ │ │ 14380 │000075-44-5 │Oxiclorura de carbon │CM = 1 mg/kg în PF │ │ 14411 │008001-79-4 │Ulei de ricin │ │ │ 14500 │009004-34-6 │Celuloza │ │ │ 14530 │007782-50-5 │Clor │ │ │ │000106-89-8 │1-Clor-2,3-epoxipropan │Vezi "Epiclorhidrina" │ │ 14650 │000079-38-9 │Clortrifluoretilena │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ 14680 │000077-92-9 │Acid citric │ │ │ 14710 │000108-39-4 │m-Crezol │ │ │ 14740 │000095-48-7 │o-Crezol │ │ │ 14770 │00106-44-5 │p-Crezol │ │ │ │000105-08-8 │1,4-Ciclohexandimetanol │Vezi "1,4- │ │ │ │ │Bis(hidroximetil) │ │ │ │ │ciclohexan" │ │ 14841 │000599-64-4 │4-Cumilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 14950 │003173-53-3 │Izocianat de ciclohexil │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 15095 │000334-48-5 │Acid decanoic │ │ │ 15070 │001647-16-1 │1,9-Decadiena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 15100 │000112-30-1 │1-Decanol │ │ │ │000107-15-3 │1,2-Diaminoetan │Vezi "Etilendiamina" │ │ │000124-09-4 │1,6-Diaminohexan │Vezi │ │ │ │ │"Hexametilendiamina" │ │ 15130 │000872-05-9 │1-Decena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 15250 │000110-60-1 │1,4-Diaminobutan │ │ │ 15565 │000106-46-7 │1,4-Diclorbenzen │LMS = 12 mg/kg │ │ 15700 │005124-30-1 │4,4'-Diizocianat de │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │diciclohexilmetan │(exprimat ca NCO) │ │ 15760 │000111-46-6 │Dietilenglicol │LMS (T) = 30 mg/kg (3)│ │ 15790 │000111-40-0 │Dietilentriamina │LMS = 5 mg/kg │ │ 15820 │000345-92-6 │4,4'-Difluorbenzofenona │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 15880 │000120-80-9 │1,2-Dihidroxibenzen │LMS = 6 mg/kg │ │ 15910 │000108-46-3 │1,3-Dihidroxibenzen │LMS = 2,4 mg/kg │ │ 15940 │000123-31-9 │1,4-Dihidroxibenzen │LMS = 0,6 mg/kg │ │ 15970 │000611-99-4 │4,4'-Dihidroxibenzofenona │LMS = 6 mg/kg │ │ 16000 │000092-88-6 │4,4'-Dihidroxidifenil │LMS = 6 mg/kg │ │ 16150 │000108-01-0 │Dimetilaminoetanol │LMS = 18 mg/kg │ │ 16240 │000091-97-4 │4,4'-Diizocianat de 3,3'- │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │dimetilbifenil │(exprimat ca NCO) │ │ 16360 │000576-26-1 │2,6-Dimetilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 16450 │000646-06-0 │1,3-Dioxolan │LMS = 0,05 mg/kg" │ │ 16480 │000126-58-9 │Dipentaeritritol │ │ │ 16570 │004128-73-8 │4,4'-Diizocianat difenil eter │CM(T) = mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 16600 │005873-54-1 │2,4'-Diizocianat de difenilmetan│CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 16630 │000101-68-8 │4,4'-Diizocianat de difenilmetan│CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 16660 │000110-98-5 │Dipropilenglicol │ │ │ 16691 │013811-50-2 │N,N'-Divinil-2-imidazolidinona │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 16704 │000112-41-4 │1-Dodecena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 16750 │000106-89-8 │Epiclorhidrina │CM = 1 mg/kg în PF │ │ 16780 │000064-17-5 │Etanol │ │ │ 16950 │000074-85-1 │Etilenă │ │ │ 16960 │000107-15-3 │Etilendiamina │LMS = 12 mg/kg │ │ 16990 │000107-21-1 │Etilenglicol │LMS (T) = 30 mg/kg (3)│ │ 17005 │000151-56-4 │Etilenimina │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 17020 │000075-21-8 │Oxid de etilenă │CM = 1 mg/kg în PF │ │ 17050 │000104-76-7 │2-Etil-hexanol │LMS = 30 mg/kg │ │ 17160 │000097-53-0 │Eugenol │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 17170 │061788-47-4 │Acizi grasi din ulei de cocos │ │ │ 17200 │068308-53-2 │Acizi grasi din ulei de soia │ │ │ 17230 │061790-12-3 │Acizi grasi din ulei de tal │ │ │ 17260 │000050-00-0 │Formaldehida │ │ │ 17290 │000110-17-8 │Acid fumaric │ │ │ 17530 │000050-99-7 │Glucoza │ │ │ 18010 │000110-94-1 │Acid glutaric │ │ │ 18070 │000108-55-4 │Anhidrida glutarica │ │ │ 18100 │000056-81-5 │Glicerina │ │ │ 18220 │068564-88-5 │Acid N-Heptilaminoundecanoic │LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ 18250 │000115-28-6 │Acid │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │hexaclorendometilentetrahidro- │mg/kg) │ │ │ │ftalic │ │ │ 18280 │000115-27-5 │Anhidrida │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │hexaclorendometilentetrahidro- │mg/kg) │ │ │ │ftalica │ │ │ 18310 │036653-82-4 │1-Hexadecanol │ │ │ 18430 │000116-15-4 │Hexafluorpropilena │LMS = ND │ │ │ │ │(LD = 0,01 mg/kg) │ │ 18460 │000124-09-4 │Hexametilendiamina │LMS = 2,4 mg/kg │ │ 18640 │000822-06-0 │Diizocianat de hexametilena │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 18670 │000100-97-0 │Hexametilentetramina │LMS(T) = 15 mg/kg │ │ │ │ │(exprimat ca │ │ │ │ │formaldehida) │ │ │000123-31-9 │Hidrochinona │Vezi "1 ,4- │ │ │ │ │Dihidroxibenzen" │ │ 18820 │000592-41-6 │1-Hexena │LMS = 3 mg/kg │ │ 18880 │000099-96-7 │Acid p-hidroxibenzonic │ │ │ 19000 │000115-11-7 │Izobutena │ │ │ 19060 │000109-53-5 │Izobutil vinil eter │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 19150 │000121-91-5 │Acid izoftalic │LMS = 5 mg/kg │ │ 19210 │001459-93-4 │Izoftalat de dimetil │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 19270 │000097-65-4 │Acid itaconic │ │ │ 19460 │000050-21-5 │Acid lactic │ │ │ 19470 │000143-07-7 │Acid lauric │ │ │ 19480 │002146-71-6 │Laurat de vinil │ │ │ 19510 │011132-73-3 │Lignoceluloza │ │ │ 19540 │000110-16-7 │Acid maleic │LMS (T) = 30 mg/kg (4)│ │ 19960 │000108-31-6 │Anhidrida maleica │LMS (T) = 30 mg/kg (4)│ │ │ │ │exprimată ca acid │ │ │ │ │maleic │ │ │000108-78-1 │Melamina │Vezi "2,4,6- │ │ │ │ │Triamino-1,3,5- │ │ │ │ │triazina" │ │ 19990 │000079-39-0 │Metacrilamida │LMS = ND(LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 20020 │000079-41-4 │Acid metacrilic │ │ │ 20050 │000096-05-9 │Metacrilat de alil │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 20080 │002495-37-6 │Metacrilat de benzil │ │ │ 20110 │000097-88-1 │Metacrilat de butil │ │ │ 20140 │002998-18-7 │Metacrilat de sec-butil │ │ │ 20170 │000585-07-9 │Metacrilat de terţ-butil │ │ │ 20530 │002867-47-2 │Metacrilat de 2-(dimetilamino) │LMS = ND (LD = │ │ │ │-etil │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 20890 │000097-63-2 │Metacrilat de etil │ │ │ 21010 │000097-86-9 │Metacrilat de izobutil │ │ │ 21100 │004655-34-9 │Metacrilat de izopropil │ │ │ 21130 │000080-62-6 │Metacrilat de metil │ │ │ 21190 │000868-77-9 │Monometacrilat de etilenglicol │ │ │ 21280 │002177-70-0 │Metacrilat de fenil │ │ │ 21340 │002210-28-8 │Metacrilat de propil │ │ │ 21460 │000760-93-0 │Anhidrida metacrilica │ │ │ 21490 │000126-98-7 │Metacrilonitril │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD = 0,020 mg/kg, │ │ │ │ │toleranta analitica │ │ │ │ │inclusă) │ │ 21550 │000067-56-1 │Metanol │ │ │ 21730 │000563-45-1 │3-Metil-1-butena │CMA = 0,006 mg/6 dmp │ │ │ │ │Pentru utilizare numai│ │ │ │ │în polipropilena │ │ 21940 │000924-42-5 │N-Metilolacrilamida │LMS = ND(LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 22150 │000691-37-2 │4-Metil-1-pentena │LMS = 0,02 mg/kg │ │ 22331 │025513-64-8 │Amestec de 1,6-diamino-2,2,4- │CMA = 5 mg/6 dmp │ │ │ │trimetilhexan(40% m/m) şi │ │ │ │ │1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexan │ │ │ │ │(60%m/m) │ │ │ 22350 │000544-63-8 │Acid miristic │ │ │ 22390 │000840-65-3 │2,6-Naftalindicarboxilat de │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │dimetil │ │ │ 22420 │003173-72-6 │Diizocianat de 1,5-naftalina │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 22450 │009004-70-0 │Nitroceluloza │ │ │ 22480 │000143-08-8 │1-Nonanol │ │ │ 22550 │000498-66-8 │Norbornena │Vezi"Biciclo[2.2.1]2- │ │ │ │ │heptena" │ │ 22570 │000112-96-9 │Izocianat de octadecil │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 22600 │000111-87-5 │1-Octanol │ │ │ 22660 │000111-66-0 │1-Octena │LMS = 15 mg/kg │ │ 22763 │000112-80-1 │Acid oleic │ │ │ 22780 │000057-10-3 │Acid palmitic │ │ │ 22840 │000115-77-5 │Pentaeritritol │ │ │ 22870 │000071-41-0 │1-Pentanol │ │ │ 22937 │001623-05-8 │Perfluorpropil perfluorvinil │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │eter │ │ │ 22960 │000108-95-2 │Fenol │ │ │ 23050 │000108-45-2 │1,3-Fenilendiamina │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │000075-44-5 │Fosgen │Vezi "Oxiclorura de │ │ │ │ │carbon" │ │ 23170 │007664-38-2 │Acid fosforic │ │ │ │007664-38-2 │Acid ftalic │Vezi "Acid tereftalic"│ │ 23175 │000122-52-1 │Fosfit de trietil │CM = ND (LD = 1 mg/kg │ │ │ │ │în PF) │ │ 23200 │000088-99-3 │Acid o-ftalic │ │ │ 23230 │000131-17-9 │Ftalat de dialil │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 23380 │000085-44-9 │Anhidrida ftalica │ │ │ 23470 │000080-56-8 │alfa-Pinen │ │ │ 23500 │000127-91-3 │beta-Pinen │ │ │ 23547 │009016-00-6 │Polidimetilsiloxan (GM > 6800) │În conformitate cu │ │ │063148-62-9 │ │specificăţiile │ │ │ │ │prevăzute în Anexa 6 │ │ 23590 │025322-68-3 │Polietilenglicol │ │ │ 23650 │025322-69-4 │Polipropilenglicol cu greutatea │ │ │ │ │moleculara mai mare de 400 │ │ │ 23651 │025322-69-4 │Polipropilenglicol │ │ │ 23740 │000057-55-6 │1,2-Propandiol │ │ │ 23770 │000504-63-2 │1,3-Propandiol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 23800 │000071-23-8 │1-Propanol │ │ │ 23830 │000067-63-0 │2-Propanol │ │ │ 23860 │000123-38-6 │Propionaldehida │ │ │ 23890 │000079-09-4 │Acid propionic │ │ │ 23920 │000105-38-4 │Propionat de vinil │LMS(T) = 6 mg/kg (2) │ │ │ │ │(exprimat ca │ │ │ │ │ acetaldehida) │ │ 23950 │000123-62-6 │Anhidrida propionica │ │ │ 23980 │000115-07-1 │Propilenă │ │ │ 24010 │000075-56-9 │Oxid de propilenă │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │000120-80-9 │Pirocatehol │Vezi "1,2- │ │ │ │ │Dihidroxibenzen" │ │ 24057 │000089-32-7 │Anhidrida piromelitica │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │ │(exprimată ca acid │ │ │ │ │piromelitic) │ │ 24070 │073138-82-6 │Acizi rezinici │ │ │ │000108-46-3 │Rezorcinol │Vezi"1,3- │ │ │ │ │Dihidroxibenzen" │ │ 24100 │008050-09-7 │Colofoniu │ │ │ 24130 │008050-09-7 │Guma de colofoniu │Vezi "Colofoniu" │ │ 24160 │008052-10-6 │Rasina de ulei de tal │ │ │ 24190 │009014-63-5 │Rasina de lemn │ │ │ 24250 │009006-04-6 │Cauciuc, natural │ │ │ 24270 │000069-72-7 │Acid salicilic │ │ │ 24280 │000111-20-6 │Acid sebacic │ │ │ 24430 │002561-88-8 │Anhidrida sebacica │ │ │ 24475 │001313-82-2 │Sulfura de sodiu │ │ │ 24490 │000050-70-4 │Sorbitol │ │ │ 24520 │008001-22-7 │Ulei de soia │ │ │ 24540 │009005-25-8 │Amidon alimentar │ │ │ 24550 │000057-11-4 │Acid stearic │ │ │ 24610 │000100-42-5 │Stiren │ │ │ 24760 │026914-43-2 │Acid stirensulfonic │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 24820 │000110-15-6 │Acid succinic │ │ │ 24850 │000108-30-5 │Anhidrida succinica │ │ │ 24880 │000057-50-1 │Zaharoza │ │ │ 24887 │006362-79-4 │Acid 5-Sulfoizoftalic, sare de │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │monosodiu │ │ │ 24888 │003965-55-7 │5-Sulfoizoftalat de dimetil, │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │sare monosodica │ │ │ 24910 │000100-21-0 │Acid tereftalic │LMS = 7,5 mg/kg │ │ 24940 │000100-20-9 │Diclorura de acid tereftalic │LMS(T) = 7,5 mg/kg │ │ │ │ │(exprimată ca acid │ │ │ │ │tereftalic) │ │ 24970 │000120-61-6 │Tereftalat de dimetil │ │ │ 25080 │001120-36-1 │1-Tetradecena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 25090 │000112-60-7 │Tetraetilenglicol │ │ │ 25120 │000116-14-3 │Tetrafluoretilena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 25150 │000109-99-9 │Tetrahidrofuran │LMS = 0,6 mg/kg │ │ 25180 │000102-60-3 │N,N,N'N'-Tetracis(2- │ │ │ │ │hidroxipropil)etilendiamina │ │ │ 25210 │000584-84-9 │2,4-Diizocianat de toluen │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 25240 │000091-08-7 │2,6-Diizocianat de toluen │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 25270 │026747-90-0 │2,4-Diizocianat de toluen, dimer│CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 25360 │026747-90-0 │Trialchil(C5-C15)acetat de │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │ │2,3-epoxipropil │(exprimat ca grupare │ │ │ │ │epoxi, greutate │ │ │ │ │moleculara = 43) │ │ 25385 │000102-70-5 │Trialilamina │În conformitate cu │ │ │ │ │specificăţiile │ │ │ │ │prevăzute în │ │ │ │ │Anexa 6 │ │ 25420 │000108-78-1 │2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina │LMS = 30 mg/kg │ │ 25510 │000112-27-6 │Trietilenglicol │ │ │ 25600 │000077-99-6 │1,1,1-Trimetilolpropan │LMS = 6 mg/kg │ │ 25910 │024800-44-0 │Tripropilenglicol │ │ │ 25927 │027955-94-8 │1,1,1 -Tris(4-hidroxifenil)etan │CM = 0,5 mg/kg în PF │ │ │ │ │Pentru utilizare numai│ │ │ │ │în policarbonati │ │ 25960 │000057-13-6 │Uree │ │ │ 26050 │000075-01-4 │Clorura de vinil │Vezi articolele 21 şi │ │ │ │ │22 │ │ 26110 │000075-35-4 │Clorura de viniliden │CM = 5 mg/kg în PF sau│ │ │ │ │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD = 0,05 mg/kg) │ │ 26140 │000075-38-7 │Fluorura de viniliden │LMS = 5 mg/kg │ │ 26170 │003195-78-6 │N-Vinil-N-metilacetamida │CM = 2 mg/kg în PF │ │ 26155 │001072-63-5 │1-Vinilimidazol │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 26320 │002768-02-7 │Viniltrimetoxisilan │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 26360 │007732-18-5 │Apa │În conformitate cu HG │ │ │ │ │privind calitatea apei│ │ │ │ │destinate consumului │ │ │ │ │uman │ └─────────┴────────────┴────────────────────────────────┴──────────────────────┘ SECŢIUNEA B LISTA DE MONOMERI ŞI ALTE SUBSTANŢE CHIMICE CARE POT FI UTILIZATE PANA LA OBŢINEREA DECIZIEI DE INCLUDERE ÎN SECŢIUNEA A ┌─────────┬────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │ MA/REF. │ │ │ Restrictii şi / │ │ Nr. │ CAS Nr. │ Denumire │ sau specificăţii │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ │000542-02-9 │Acetoguanamina │Vezi "2,4-Diamino-6- │ │ │ │ │metil-1,3,5-triazina" │ │10599/90A│061788-89-4 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), distilati │ │ │10599/91 │061788-89-4 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), nedistilati │ │ │10599/92A│068783-41-5 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), hidrogenati, │ │ │ │ │distilati │ │ │10599/93 │068783-41-5 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), hidrogenati, │ │ │ │ │nedistilati │ │ │ 11500 │000103-11-7 │Acrilat de 2-etilhexil │ │ │ 11530 │000999-61-1 │Acrilat de 2-hidroxipropil │ │ │ 12910 │001732-10-1 │Azelat de dimetil │ │ │ │000528-44-9 │Acid 1,2,4-Benzentricarboxilic │Vezi "Acid trimelitic"│ │ │000091-76-9 │Benzoguanamina │Vezi "2,4- │ │ │ │ │Diamino-6-fenil-1,3,5-│ │ │ │ │triazina" │ │ │000080-09-1 │Bisfenol S │Vezi "4,4'- │ │ │ │ │Dihidroxidifenil- │ │ │ │ │sulfona" │ │ 13720 │000110-63-4 │1,4-Butandiol │ │ │ 13810 │000505-65-7 │1,4-Butandiol formal │ │ │ 13932 │000598-32-3 │3-Buten-2-ol │ │ │ 14260 │000502-44-3 │Caprolactona │ │ │ │000115-28-6 │Acid clorendic │Vezi "Acid │ │ │ │ │Hexaclorendometilen- │ │ │ │ │tetrahidroftalic" │ │ 14800 │003724-65-0 │Acid crotonic │ │ │ 15310 │000091-76-9 │2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5- │ │ │ │ │triazina │ │ │ 15370 │003236-53-1 │1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexan │ │ │ 15400 │003236-54-2 │1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexan │ │ │ 15610 │000080-07-9 │4,4'-Diclordifenil sulfona │ │ │ 15730 │000077-73-6 │Diciclopentadiena │ │ │ 16090 │000080-09-1 │4,4'-Dihidroxidifenil sulfona │ │ │ 16210 │006864-37-5 │3,3'-Dimetil-4,4'- │ │ │ │ │diaminodiciclohexilmetan │ │ │ 16390 │000126-30-7 │2,2-Dimetil-1,3-propandiol │ │ │ 16540 │000102-09-0 │Carbonat de difenil │ │ │ 16690 │001321-74-0 │Divinilbenzen │CM = 1 mg/kg în PF sau│ │ │ │ │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 16697 │000693-23-2 │Acid dodecandioic │ │ │ 17110 │016219-75-3 │5-Etilidenbiciclo[2.2.1]2heptena│ │ │ 18370 │000592-45-0 │1,4-Hexadiena │ │ │ 18441 │000085-42-7 │Anhidrida hexahidroftalica │ │ │ 18700 │000629-11-8 │1,6-Hexandiol │ │ │ 19180 │000099-63-8 │Diclorura de acid izoftalic │ │ │ │000078-79-5 │Izopren Vezi"2-Metil-1,3- │ │ │ │ │butadiena" │ │ │ 19490 │000947-04-6 │Laurolactama │ │ │ 19570 │000999-21-3 │Maleat de dialil │ │ │ 19600 │000105-76-0 │Maleat de dibutil │ │ │ 20260 │000101-43-9 │Metacrilat de ciclohexil │ │ │ 20380 │001189-08-8 │Dimetacrilat de 1,3-butandiol │ │ │ 20410 │00208-81-7 │Dimetacrilat de 1,4-butandiol │ │ │ 20440 │000097-90-5 │Dimetacrilat de etilenglicol │ │ │ 20590 │000106-91-2 │Metacrilat de 2,3-epoxipropil │CM(T) = 5 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca grupare │ │ │ │ │epoxi, greutate │ │ │ │ │moleculara = 43) │ │ 21370 │010595-80-9 │Metacrilat de 2-sulfoetil │ │ │ 21400 │054276-35-6 │Metacrilat de sulfopropil │ │ │ 21520 │001561-92-8 │Meta-alil-sulfonat de sodiu │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 21640 │000078-79-5 │2-Metil-1,3-butadiena │ │ │ │000505-65-7 │1,4-Metilendioxibutan │Vezi "1,4-Butandiol │ │ │ │ │formal" │ │ 21970 │000923-02-4 │N-Metilolmetacrilamida │ │ │ 22210 │000098-83-9 │alfa-Metilstiren │ │ │ 22360 │001141-38-4 │Acid 2,6-Naftalendicarboxilic │ │ │ │000126-30-7 │Neopentilglicol │Vezi"2,2-Dimetil-1,3- │ │ │ │ │propandiol" │ │ │000498-66-8 │Norbornen │Vezi │ │ │ │ │"Biciclo[2.2.1]2- │ │ │ │ │heptena" │ │ 22720 │000140-66-9 │4-Terţ-octilfenol │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg, inclusiv │ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 22900 │000109-67-1 │1-Pentena │ │ │ │000092-69-3 │Acizi ftalici │Vezi "Acid izo- sau │ │ │ │ │o-ftalic" │ │ 24370 │000106-79-6 │Sebacat de dimetil │ │ │ 25380 │ │Trialchil(C5-C15)acetat de │ │ │ │ │vinil │ │ │ │ │(= versatat de vinil) │ │ │ 25390 │000101-37-1 │Cianurat de trialil │ │ │ 25450 │026896-48-0 │Triciclodecandimetanol │ │ │ 25540 │000528-44-9 │Acid trimelitic │CM(T) = 5 mg/kg în PF │ │ 25550 │000552-30-7 │Anhidrida trimelitica │CM(T) = 5 mg/kg în PF │ │ │ │(exprimat ca acid trimelitic) │ │ │ 25810 │015625-89-5 │Triacrilat de 1,1,1- │ │ │ │ │trimetilolpropan │ │ │ 25840 │003290-92-4 │Trimetacrilat de 1,1,1- │ │ │ │ │trimetilolpropan │ │ │ 25900 │000110-88-3 │Trioxan │ │ │ │000102-71-6 │Tris(2-hidroxietil)amina │Vezi "Trietanolamina" │ │ 26230 │000088-12-0 │Vinilpirolidona │ │ │ │000622-97-9 │p-Viniltoluen │Vezi "p-Metilstiren" │ │ │000105-67-9 │m-Xilenol │Vezi "2,4-Dimetilfenol│ │ │000526-75-0 │o-Xilenol │Vezi "2,3-Dimetilfenol│ │ │000095-87-4 │p- Xilenol │Vezi "2,5-Dimetilfenol│ └─────────┴────────────┴────────────────────────────────┴──────────────────────┘
+
Anexa 3 ------- la norme -------- LISTA de aditivi care pot fi utilizaţi la producerea materialelor şi obiectelor din material plastic Introducere generală 1. Prezenta anexa conţine lista: a) substanţelor care sunt încorporate în materialele plastice pentru a se obţine caracteristicile tehnice în produsul finit şi care rămân în produsul finit; ... b) substanţelor utilizate ca mediu adecvat pentru procesul de polimerizare. ... Lista nu include substantele care influenţează în mod direct formarea polimerilor. 2. Lista nu include sarurile, inclusiv sarurile duble şi sarurile acide, de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu şi zinc ale acizilor autorizaţi, fenoli sau alcooli care sunt, de asemenea, autorizaţi. Totuşi denumiri care conţin "...acid, saruri" apar în lista dacă nu sunt menţionaţi acizii liberi corespondenti. În aceste cazuri înţelesul termenului saruri este saruri de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu şi zinc. 3. Lista nu include nici următoarele substanţe, deşi acestea pot fi prezente: a) substanţe care pot fi prezente în produsul finit ca: impuritati în substantele folosite, intermediari de reactie sau produse de descompunere; ... b) amestecuri ale substanţelor autorizate. ... Materialele şi obiectele care conţin substantele indicate la lit. a) şi b) vor fi în conformitate cu cerinţele stipulate la art. 2 din norme. 4. Substantele trebuie să corespundă criteriilor de puritate. 5. Lista conţine următoarele informaţii: - coloana 1, MA/REF. Nr.: numărul de referinţa al materialului de ambalare al CEE de pe lista; - coloana 2, CAS Nr.: Numărul de registru CAS, abrevierea de la Chemical Abstracts Service; - coloana 3, Denumirea: denumirea chimica; - coloana 4, Restrictii şi/sau specificăţii. Acestea pot include: a) limita de migrare specifică, abreviata LMS; ... b) cantitatea maxima permisă de substanţa în materialul sau obiectul final, abreviata CM; ... c) cantitatea maxima permisă de substanţa în materialul sau obiectul final, exprimată ca mg/6 dmp din suprafaţa de contact cu alimentele, abreviata CMA; ... d) orice alte restrictii menţionate expres; ... e) orice tip de specificăţii referitoare la substanţa sau la polimer. ... 6. Dacă o substanţa care apare pe lista ca un compus individual va fi, de asemenea, exprimată printr-un termen generic, atunci restricţiile care se aplică acestei substanţe vor fi cele indicate pentru compusul individual. 7. În cazul în care exista vreo neconcordanta între numărul CAS şi denumirea chimica, denumirea chimica va avea prioritate faţă de numărul CAS. Dacă exista vreo neconcordanta între numărul CAS raportat în EINECS şi registrul CAS, se va aplica numărul CAS din registrul CAS. LISTA DE ADITIVI ┌─────────┬────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │ MA/REF. │ │ │ Restrictii şi / │ │ Nr. │ CAS Nr. │ Denumirea │ sau specificăţii │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ 30000 │000064-19-7 │Acid acetic │ │ │ 30045 │000123-86-4 │Acetat de butil │ │ │ 30080 │004180-12-5 │Acetat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca cupru) │ │ 30140 │000141-78-6 │Acetat de etil │ │ │ 30280 │000108-24-7 │Anhidrida acetică │ │ │ 30295 │000067-64-1 │Acetona │ │ │ 30370 │ - │Acid acetilacetic, saruri │ │ │ 30400 │ - │Gliceride acetilate │ │ │ 30610 │ - │Acizi C2-C24 alifatici liniari │ │ │ │ │monocarboxilici, provenind din │ │ │ │ │uleiuri şi grăsimi naturale şi │ │ │ │ │mono-, di- şi triesterii lor │ │ │ │ │de glicerina, inclusiv acizii │ │ │ │ │grasi ramificati prezenţi în │ │ │ │ │cantităţi naturale │ │ │ 30612 │ - │Acizi C2-C24 alifatici liniari │ │ │ │ │monocarboxilici sintetici şi │ │ │ │ │mono-, di- şi triesterii lor de │ │ │ │ │glicerina │ │ │ 30960 │ - │Esteri ai acizilor alifatici, │ │ │ │ │monocarboxilici (C6-C22) cu │ │ │ │ │poliglicerol │ │ │ 31328 │ - │Acizi grasi obţinuţi din uleiuri│ │ │ │ │şi grăsimi alimentare animale │ │ │ │ │sau vegetale │ │ │ 31530 │123968-25-2 │Acrilat de 2,4-di-terţ-pentil- │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │6-[1-(3,5-di-terţ-pentil-2- │ │ │ │ │hidroxifenil)-etil]fenil │ │ │ 31730 │000124-04-9 │Acid adipic │ │ │ 33120 │ - │Monoalcooli alifatici, │ │ │ │ │saturati, liniari, primari │ │ │ │ │(C4-C24) │ │ │ 33350 │009005-32-7 │Acid alginic │ │ │ 33801 │ - │Acid n-alchil(C10-C13)benzen- │LMS = 30 mg/kg │ │ │ │sulfonic │ │ │ 34281 │ - │Acizi alchil (C8-C22) sulfurici │ │ │ │ │liniari primari cu un număr par │ │ │ │ │de atomi de carbon │ │ │ 34475 │ - │Hidroxid fosfit de aluminiu şi │ │ │ │ │calciu, hidratat │ │ │ 34480 │ - │Fibre, pilitura şi pulbere de │ │ │ │ │aluminiu │ │ │ 34560 │021645-51-2 │Hidroxid de aluminiu │ │ │ 34690 │011097-59-9 │Hidroxicarbonat de aluminiu şi │ │ │ │ │magneziu │ │ │ 34720 │001344-28-1 │Oxid de aluminiu │ │ │ 35120 │013560-49-1 │Diesterul acidului 3- │ │ │ │ │aminocrotonic cu eter │ │ │ │ │tiobis(2-hidroxietilic) │ │ │ 35320 │007664-41-7 │Amoniac │ │ │ 35440 │012124-97-9 │Bromura de amoniu │ │ │ 35600 │001336-21-6 │Hidroxid de amoniu │ │ │ 35840 │000506-30-9 │Acid arahic │ │ │ 35845 │007771-44-0 │Acid arahidonic │ │ │ 36000 │000050-81-7 │Acid ascorbic │ │ │ 36080 │000137-66-6 │Palamitat de ascorbil │ │ │ 36160 │010605-09-1 │Stearat de ascorbil │ │ │ 36640 │000123-77-3 │Azodicarbonamida │Pentru │ │ │ │ │utilizare numai ca │ │ │ │ │agent porofor │ │ 36880 │008012-89-3 │Ceara de albine │ │ │ 36960 │003061-75-4 │Behenamida │ │ │ 37040 │000112-85-6 │Acid behenic │ │ │ 37280 │001302-78-9 │Bentonita │ │ │ 37360 │000100-52-7 │Benzaldehida │În conformitate cu │ │ │ │ │nota 10 din Anexa 6 │ │ 37600 │000065-85-0 │Acid benzoic │ │ │ 37680 │000136-60-7 │Benzoat de butil │ │ │ 37840 │000093-89-0 │Benzoat de etil │ │ │ 38080 │000093-58-3 │Benzoat de metil │ │ │ 38160 │002315-68-6 │Benzoat de propil │ │ │ 38320 │005242-49-9 │4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil- │În conformitate cu │ │ │ │2- benzoxazolil)stilben │specificăţiile │ │ │ │ │stabilite în │ │ │ │ │Anexa nr.5 │ │ 38510 │136504-96-6 │1,2-Bis(3-aminopropil) │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │etilendiamina, polimer │ │ │ │ │cu N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-│ │ │ │ │piperidinamina şi 2,4,6- │ │ │ │ │triclor-1,3,5-triazina │ │ │ 38515 │001533-45-5 │4,4'-Bis(2-benzoxazolil)stilbena│LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ 38810 │080693-00-1 │Difosfit de bis(2,6-di-terţ- │LMS = 5 mg/kg (suma │ │ │ │butil-4- metilfenil) │de fosfit şi fosfat) │ │ │ │pentaeritritol │ │ │ 38879 │135861-56-2 │Bis(3,4-dimetilbenziliden) │ │ │ │ │sorbitol │ │ │ 38950 │079072-96-1 │Bis(4-etilbenziliden)sorbitol │ │ │ 39200 │006200-40-4 │Clorura de bis(2-hidroxietil)- │LMS = 1,8 mg/kg │ │ │ │2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi) │ │ │ │ │metilamoniu │ │ │ 39815 │182121-12-6 │9,9-Bis(metoximetil)fluorena │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ 39890 │087826-41-3 │Bis(metilbenziliden)sorbitol │ │ │ │069158-41-4 │ │ │ │ │054686-97-4 │ │ │ │ │081541-12-0 │ │ │ │ 40400 │010043-11-5 │Nitrura de bor │ │ │ 40570 │000106-97-8 │Butan │ │ │ 41040 │005743-36-2 │Butirat de calciu │ │ │ 41280 │001305-62-0 │Hidroxid de calciu │ │ │ 41520 │001305-78-8 │Oxid de calciu │ │ │ 41600 │012004-14-7 │Sulfoaluminat de calciu │ │ │ │037293-22-4 │ │ │ │ 41680 │000076-22-2 │Camfor │În conformitate cu │ │ │ │ │nota 10 din Anexa nr.6│ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │41760 │008006-44-8 │Ceara de Candelila │ │ │41960 │000124-07-2 │Acid caprilic │ │ │42160 │000124-38-9 │Dioxid de carbon │ │ │42320 │007492-68-4 │Carbonat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca şi cupru)│ │42500 │ - │Sarurile acidului carbonic │ │ │42640 │009000-11-7 │Carboximetilceluloza │ │ │42720 │008015-86-9 │Ceara de Carnauba │ │ │42800 │009000-71-9 │Cazeina │ │ │42960 │064147-40-6 │Ulei de ricin deshidratat │ │ │43200 │ - │Mono- şi digliceride ale │ │ │ │ │uleiului │ │ │ │ │de ricin │ │ │43280 │009004-34-6 │Celuloza │ │ │43300 │009004-36-8 │Acetobutirat de celuloza │ │ │43360 │068442-85-3 │Celuloza regenerata │ │ │43440 │008001-75-0 │Cerezina │ │ │43515 │ - │Esterii acizilor grasi de ulei │CMA = 0,9 mg/6 dmp │ │ │ │de cocos cu clorurile de colina │ │ │44160 │000077-92-9 │Acid citric │ │ │44640 │000077-93-0 │Citrat de trietil │ │ │45195 │007787-70-4 │Bromura de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca şi cupru)│ │45200 │001335-23-5 │Iodura de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca şi cupru)│ │ │ │ │şi │ │ │ │ │LMS = 1 mg/kg │ │ │ │ │(exprimat ca iod) │ │45280 │ - │Fibre de bumbac │ │ │45450 │068610-51-5 │Copolimerul de p-crezol- │LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ │ │diciclopentadiena-izobutilena │ │ │45560 │014464-46-1 │Cristobalita │ │ │45760 │000108-91-8 │Ciclohexilamina │ │ │45920 │009000-16-2 │Dammar │ │ │45940 │000334-48-5 │Acid n-decanoic │ │ │46070 │010016-20-3 │alfa-Dextrina │ │ │46080 │007585-39-9 │beta-Dextrina │ │ │46375 │061790-53-2 │Diatomita │ │ │46380 │068855-54-9 │Diatomita calcinata în │ │ │ │ │flux cu var │ │ │46480 │032647-67-9 │Dibenziliden sorbitol │ │ │46790 │004221-80-1 │3,5-Di-terţ-butil-4- │ │ │ │ │hidroxibenzoat │ │ │ │ │de 2,4-di-terţ-butilfenil │ │ │46800 │067845-93-6 │3,5-Di-terţ-butil-4- │ │ │ │ │hidroxibenzoat │ │ │ │ │de hexadecil │ │ │46870 │003135-18-0 │3,5-Di-terţ-butil-4- │ │ │ │ │hidroxibenzilfosfonat │ │ │ │ │de dioctadecil │ │ │46880 │065140-91-2 │3,5-Di-terţ-butil-4- │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │hidroxibenzilfosfonat de │ │ │ │ │monoetil, sare de calciu │ │ │47440 │000461-58-5 │Dicianodiamida │ │ │47680 │000111-46-6 │Dietilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg (3) │ │48460 │000075-37-6 │1,1-Difluoretan │ │ │49485 │134701-20-5 │2,4-Dimetil-6-(1- │LMS = 1 mg/kg │ │ │ │metilpentadecil)fenol │ │ │49540 │000067-68-5 │Dimetil sulfoxid │ │ │51200 │000126-58-9 │Dipentaeritritol │ │ │51700 │147315-50-2 │2-(4,6-Difenil-1,3,5- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │triazin-2-îl)-5- │ │ │ │ │(hexiloxi)fenol │ │ │51760 │025265-71-8 │Dipropilenglicol │ │ │ │000110-98-5 │ │ │ │52640 │016389-88-1 │Dolomita │ │ │52720 │000112-84-5 │Erucamida │ │ │52730 │000112-86-7 │Acid erucic │ │ │52800 │000064-17-5 │Etanol │ │ │53270 │037205-99-5 │Etilcarboximetilceluloza │ │ │53280 │009004-57-3 │Etilceluloza │ │ │53360 │000110-31-6 │N,N'-Etilenbisoleamida │ │ │53440 │005518-18-3 │N,N'-Etilenbispalmitamida │ │ │53520 │000110-30-5 │N,N'-Etilenbisstearamida │ │ │53600 │000060-00-4 │Acid etilendiaminotetraacetic │ │ │53610 │054453-03-1 │Etilendiaminatetraacetat │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │de cupru │(exprimat ca şi cupru)│ │53650 │000107-21-1 │Etilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg (3) │ │54005 │005136-44-7 │Etilen-N-palmitamida- │ │ │ │ │N'-stearamida │ │ │54260 │009004-58-4 │Etilhidroxietilceluloza │ │ │54270 │ - │Etilhidroximetilceluloza │ │ │54280 │ - │Etilhidroxipropilceluloza │ │ │54300 │118337-09-0 │2,2'-Etilidenbis(4,6-di-terţ- │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │butilfenil)fluorfosfonit │ │ │54450 │ - │Grăsimi şi uleiuri de origina │ │ │ │ │alimentara, animala sau │ │ │ │ │vegetala │ │ │54480 │ - │Grăsimi şi uleiuri, hidrogenate,│ │ │ │ │de origine alimentara, animala │ │ │ │ │sau vegetala │ │ │54930 │025359-91-5 │Copolimerulformaldehida-1- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │naftol [= Poli(l-hidroxinaftil- │ │ │ │ │metan)] │ │ │55040 │000064-18-6 │Acid formic │ │ │55120 │000110-17-8 │Acid fumarie │ │ │55190 │029204-02-2 │Acid gadoleic │ │ │55440 │009000-70-8 │Gelatina │ │ │55520 │ - │Fibre de sticlă │ │ │55600 │ - │Microsfere de sticlă │ │ │55680 │000110-94-1 │Acid glutaric │ │ │55920 │000056-81-5 │Glicerina │ │ │56020 │099880-64-5 │Dibehenat de glicerol │ │ │56360 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acidul acetic │ │ │56486 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acizi alifatici saturati │ │ │ │ │liniari cu un număr par de │ │ │ │ │atomi de carbon │ │ │ │ │[C(14)-C(18)] şi cu acizi │ │ │ │ │alifatici nesaturati liniari cu │ │ │ │ │un număr par de atomi de carbon │ │ │ │ │[C(16)-C(18)] │ │ │56487 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid butiric │ │ │56490 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid erucic │ │ │56495 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid 12-hidroxistearic │ │ │56500 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid lauric │ │ │56510 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid linoleic │ │ │56520 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid miristic │ │ │56540 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid oleic │ │ │56550 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid palmitic │ │ │56565 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid nonanoic │ │ │56570 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid propionic │ │ │56580 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid ricinoleic │ │ │56585 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid stearic │ │ │56610 │030233-64-8 │Monobehenat de glicerina │ │ │56720 │026402-23-3 │Monohexanoat de glicerina │ │ │56800 │030899-62-8 │Monolaurat diacetat │ │ │ │ │de glicerina │ │ │56880 │026402-26-6 │Monooctanoat de glicerina │ │ │57040 │ - │Monooleat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid ascorbic │ │ │57120 │ - │Monooleat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid citric │ │ │57200 │ - │Monopalmitat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid ascorbic │ │ │57280 │ - │Monopalmitat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid citric │ │ │57600 │ - │Monostearat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid ascorbic │ │ │57680 │ - │Monostearat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid citric │ │ │57800 │018641-57-1 │Tribehenat de glicerol │ │ │57920 │000620-67-7 │Triheptanoat de glicerol │ │ │58300 │ - │Glicina, saruri │ │ │58320 │007782-42-5 │Grafit │ │ │58400 │009000-30-0 │Guma de guar │ │ │58480 │009000-01-5 │Guma arabica │ │ │58720 │000111-14-8 │Acid heptanoic │ │ │59360 │000142-62-1 │Acid hexanoic │ │ │59760 │019569-21-2 │Huntit │ │ │59990 │007647-01-0 │Acid clorhidric │ │ │60030 │012072-90-1 │Hidromagnezita │ │ │60080 │012304-65-3 │Hidrotalcit │ │ │60160 │000120-47-8 │4-Hidroxibenzoatdeetil │ │ │60180 │004191-73-5 │4-Hidroxibenzoat de izopropil │ │ │60200 │000099-76-3 │4-Hidroxibenzoat de metil │ │ │60240 │000094-13-3 │4-Hidroxibenzoat de propil │ │ │60480 │003864-99-1 │2-(2-Hidroxi-3,5-di-terţ-butil- │LMS = 30 mg/kg │ │ │ │fenil)-5-clorbenzotriazol │ │ │60560 │009004-62-0 │Hidroxietilceluloza │ │ │60880 │009032-42-2 │Hidroxietilmetilceluloza │ │ │61120 │009005-27-0 │Hidroxietilamidon │ │ │61390 │037353-59-6 │Hidroximetilceluloza │ │ │61680 │009004-64-2 │Hidroxipropilceluloza │ │ │61800 │009049-76-7 │Hidroxipropilamidon │ │ │61840 │000106-14-9 │Acid 12-hidroxistearic │ │ │62140 │006303-21-5 │Acid hipofosforos │ │ │62240 │001332-37-2 │Oxid de fier │ │ │62450 │000078-78-4 │Izopentan │ │ │62640 │008001-39-6 │Ceara Japoneza │ │ │62720 │001332-58-7 │Caolin │ │ │62800 │ - │Caolin calcinat │ │ │62960 │000050-21-5 │Acid lactic │ │ │63040 │000138-22-7 │Lactat de butii │ │ │63280 │000143-07-7 │Acid lauric │ │ │63760 │008002-43-5 │Lecitina │ │ │63840 │000123-76-2 │Acid levulinic │ │ │63920 │000557-59-5 │Acid lignoceric │ │ │64015 │000060-33-3 │Acid linoleic │ │ │64150 │028290-79-1 │Acid linolenic │ │ │64500 │ - │Saruri de lizina │ │ │64640 │001309-42-8 │Hidroxid de magneziu │ │ │64720 │001309-48-4 │Oxid de magneziu │ │ │65020 │006915-15-7 │Acid malic │ │ │65040 │000141-82-2 │Acid malonic │ │ │65520 │000087-78-5 │Manitol │ │ │66200 │037206-01-2 │Metilcarboximetilceluloza │ │ │66240 │009004-67-5 │Metilceluloza │ │ │66560 │004066-02-8 │2,2'Metilenbis(4-metil-6-ciclo │LMS(T) = 3 mg/kg (6) │ │ │ │-hexilfenol) │ │ │66580 │000077-62-3 │2,2'Metilenbis[4-metil-6- │LMS(T) = 3 mg/kg (6) │ │ │ │(1-metilciclohexil)fenol] │ │ │66640 │009004-59-5 │Metiletilceluloza │ │ │66695 │ - │Metilhidroximetilceluloza │ │ │66700 │009004-65-3 │Metilhidroxipropilceluloza │ │ │66755 │002682-20-4 │2-Metil-4-izotiazolin-3-ona │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │67120 │012001-26-2 │Mica │ │ │67170 │ - │Amestec de 5,7-di-terţ-butil- │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │3-(3,4-dimetiifenil)-2(3H)- │ │ │ │ │benzofuranona (80 la │ │ │ │ │100% m/m) şi 5,7-di-terţ-butil │ │ │ │ │-3-(2,3-dimetilfenil)-2(3H)- │ │ │ │ │benzofuranona (0 la 20% │ │ │ │ │m/m) │ │ │67180 │ - │Amestec de ftalat de n-decil │LMS = 5 mg/kg (1) │ │ │ │n-octil (50% m/m), ftalat de │ │ │ │ │di-n-decil (25% m/m) şi ftalat │ │ │ │ │de di-n-octil (25% m/m) │ │ │67200 │001317-33-5 │Disulfura de molibden │ │ │67840 │ - │Acizi montanici şi/sau esterii │ │ │ │ │lor cu etilenglicol │ │ │ │ │şi/sau cu 1,3-butandiol şi/sau │ │ │ │ │cu glicerina │ │ │67850 │008002-53-7 │Ceara de montan │ │ │67891 │000544-63-8 │Acid miristic │ │ │68040 │003333-62-8 │7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2- │ │ │ │ │îl]-3-fenilcumarina │ │ │68125 │037244-96-5 │Nefelin sienit │ │ │68145 │080410-33-9 │2,2',2"-Nitrilo[trietil tris │ │ │ │ │(3,3',5,5'-tetra-terţ-butil- │LMS = 5 mg/kg (suma │ │ │ │1,1'-bifenil-2,2'-diil)fosfit] │de fosfit şi fosfat) │ │68960 │000301-02-0 │Oleamida │ │ │69040 │000112-80-1 │Acid oleic │ │ │69760 │000143-28-2 │Alcool oleilic │ │ │70000 │070331-94-1 │2,2'-Oxamidobis[etil-3- │ │ │ │ │(3,5-di-terţ-butil-4- │ │ │ │ │hidroxifenil)-propionat] │ │ │70240 │012198-93-5 │Ozocherita │ │ │70400 │000057-10-3 │Acid palmitic │ │ │71020 │000373-49-9 │Acid palmitoleic │ │ │71440 │009000-69-5 │Pectina │ │ │71600 │000115-77-5 │Pentaeritritol │ │ │71635 │025151-96-6 │Dioleat de pentaeritritol │LMS = 0,05 mg/kg, Nu │ │ │ │ │se utilizează în │ │ │ │ │polimerii care vin │ │ │ │ │în contact cu │ │ │ │ │alimentele şi pentru │ │ │ │ │care simulantul D este│ │ │ │ │prevăzut în articolele│ │ │ │ │22 şi 23, │ │71680 │006683-19-8 │Pentaeritritol tetracis │ │ │ │ │[3-(3,5-di-terţ-butil-4- │ │ │ │ │hidroxifenil)-propionat] │ │ │71720 │000109-66-0 │Pentan │ │ │72640 │007664-38-2 │Acid fosforic │ │ │73720 │000155-96-8 │Fosfat de tricloretil │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │74010 │145650-60-8 │Fosfit de bis(2,4-di-terţ- │LMS = 5 mg/kg (suma │ │ │ │butil-6-metilfenil)etil │de fosfit şi fosfat) │ │74240 │031570-04-4 │Fosfat de tris(2,4-di-terţ- │ │ │ │ │butilfenil) │ │ │74480 │000088-99-3 │Acid o-ftalic │ │ │76320 │000085-44-9 │Anhidrida ftalica │ │ │76721 │009016-00-6 │Polidimetilsiloxan (GM >6800) │În conformitate cu │ │ │063148-62-9 │ │specificăţiile │ │ │ │ │stabilite în │ │ │ │ │Anexa nr.5 │ │76865 │ - │Poliesteri de 1,2-propandiol │LMS = 30 mg/kg │ │ │ │şi/sau 1,3- şi 1,4-butandiol │ │ │ │ │şi/sau polipropilenglicol cu │ │ │ │ │acid adipic, Gruparile │ │ │ │ │terminale pot fi esterificate │ │ │ │ │de acidul acetic, acizii grasi │ │ │ │ │C10-C18 sau n-octanol şi/sau │ │ │ │ │n-decanol │ │ │76960 │025322-68-3 │Polietilenglicol │ │ │77600 │061788-85-0 │Ester de polietilenglicol cu │ │ │ │ │ulei de ricin hidrogenat │ │ │77702 │ - │Ester de polietilenglicol cu │ │ │ │ │acizi alifatici │ │ │ │ │monocarboxilici[C(6)-C(22)]şi │ │ │ │ │sulfatii lor de │ │ │ │ │amoniu şi sodiu │ │ │77895 │068439-49-6 │Polietilenglicol(EO = 2-6) │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │monoalchil (C16- C18)eter │ │ │79040 │009005-64-5 │Monolaurat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79120 │009005-65-6 │Monooleat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79200 │009005-66-7 │Monopalmitat de polietilenglicol│ │ │ │ │sorbitan │ │ │79280 │009005-67-8 │Monostearat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79360 │009005-70-3 │Trioleat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79440 │009005-71-4 │Tristearat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │80240 │029894-35-7 │Ricinoleat de poliglicerol │ │ │80640 │ - │Polioxialchil [C(2)-C(4)] │ │ │ │ │dimetilpolisiloxan │ │ │80720 │008017-16-1 │Acizi polifosforici │ │ │80800 │025322-69-4 │Polipropilenglicol │ │ │81515 │087189-25-1 │Poli(glicerolat de zinc) │ │ │81520 │007758-02-3 │Bromura de potasiu │ │ │81600 │001310-58-3 │Hidroxid de potasiu │ │ │81760 │ - │Pudre, solzi şi fibre de alama, │LMS(T)=30 mg/kg(7) │ │ │ │bronz, cupru, oţel inoxidabil, │(exprimat ca şi │ │ │ │cositor şi aliaje de cupru, │cupru); │ │ │ │cositor şi fier │LMS = 48 mg/kg │ │ │ │ │exprimat ca fier) │ │81840 │000057-55-6 │1,2-Propandiol │ │ │81882 │000067-63-0 │2-Propanol │ │ │82000 │000079-09-4 │Acid propionic │ │ │82080 │009005-37-2 │Alginat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82240 │022788-19-8 │Dilaurat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82400 │000105-62-4 │Dioleat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82560 │033587-20-1 │Dipalmitat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82720 │006182-11-2 │Distearat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82800 │027194-74-7 │Monolaurat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82960 │001330-80-9 │Monooleat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │83120 │029013-28-3 │Monopalmitat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │83300 │001323-39-3 │Monostearat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │83320 │ - │Propilhidroxietilceluloza │ │ │83325 │ - │Propilhidroximetilceluloza │ │ │83330 │ - │Propilhidroxipropilceluloza │ │ │83440 │002466-09-3 │Acid pirofosforic │ │ │83455 │013445-56-2 │Acid pirofosforos │ │ │83460 │012269-78-2 │Pirofilita │ │ │83470 │014808-60-7 │Cuart │ │ │83610 │073138-82-6 │Acizi rezinici │ │ │83840 │008050-09-7 │Colofoniu │ │ │84000 │008050-31-5 │Ester de colofoniu cu glicerol │ │ │84080 │008050-26-8 │Ester de colofoniu cu │ │ │ │ │pentaeritritol │ │ │84210 │065997-06-0 │Colofoniu hidrogenat │ │ │84240 │065997-13-9 │Ester de colofoniu hidrogenat │ │ │ │ │cu glicerol │ │ │84320 │008050-15-5 │Ester de colofoniu hidrogenat │ │ │ │ │cu metanol │ │ │84400 │064365-17-9 │Ester de colofoniu hidrogenat │ │ │ │ │cu pentaeritritol │ │ │84560 │009006-04-6 │Cauciuc natural │ │ │84640 │000069-72-7 │Acid salicilic │ │ │85360 │000109-43-3 │Sebacat de dibutil │ │ │85600 │ - │Silicati naturali │ │ │85610 │ - │Silicati naturali silanatati, │ │ │ │ │cu excepţia azbestului │ │ │85840 │053320-86-8 │Silicat de litiu, magneziu, │LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)│ │ │ │sodiu │(exprimat ca litiu) │ │85980 │ - │Sarurile acidului silicic │ │ │86000 │ - │Acid silicic sililat │ │ │86160 │000409-21-2 │Carbura de siliciu │ │ │86240 │007631-86-9 │Dioxid de siliciu │ │ │86285 │ - │Dioxid de siliciu silanatat │ │ │86560 │007647-15-6 │Bromura de sodiu │ │ │86720 │001310-73-2 │Hidroxid de sodiu │ │ │87200 │000110-44-1 │Acid sorbic │ │ │87280 │029116-98-1 │Dioleat de sorbitan │ │ │87520 │062568-11-0 │Monobehenat de sorbitan │ │ │87600 │001338-39-2 │Monolaurat de sorbitan │ │ │87680 │001338-43-8 │Monooleat de sorbitan │ │ │87760 │026266-57-9 │Monopalmitat de sorbitan │ │ │87840 │001338-41-6 │Monostearat de sorbitan │ │ │87920 │061752-68-9 │Tetrastearat de sorbitan │ │ │88080 │026266-58-0 │Trioleat de sorbitan │ │ │88160 │054140-20-4 │Tripalmitat de sorbitan │ │ │88240 │026658-19-5 │Tristearat de sorbitan │ │ │88320 │000050-70-4 │Sorbitol │ │ │88600 │026836-47-5 │Monostearat de sorbitol │ │ │88640 │008013-07-8 │Ulei din seminţe de │În conformitate cu │ │ │ │soia epoxidat │specificăţiile │ │ │ │ │stabilite în │ │ │ │ │Anexa 5 │ │88800 │009005-25-8 │Amidon alimentar │ │ │88880 │068412-29-3 │Amidon hidrolizat │ │ │88960 │000124-26-5 │Stearamida │ │ │89040 │000057-11-4 │Acid stearic │ │ │89200 │007617-31-4 │Stearat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca şi cupru)│ │89440 │ - │Esterii acidului stearic │LMS(T) = 30 mg/kg (3) │ │ │ │cu etilenglicol │ │ │90720 │058446-52-9 │Stearoilbenzoilmetan │ │ │90800 │005793-94-2 │Stearoil-2-lactilat de calciu │ │ │90960 │000110-15-6 │Acid succinic │ │ │91200 │000126-13-6 │Acetoizobutirat de zaharoza │ │ │91360 │000126-14-7 │Octaacetat de zaharoza │ │ │91840 │007704-34-9 │Sulf │ │ │91920 │007664-93-9 │Acid sulfuric │ │ │92030 │010124-44-4 │Sulfat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │exprimat ca şi cupru) │ │92080 │014807-96-6 │Talc │ │ │92160 │000087-69-4 │Acid tartaric │ │ │92195 │ - │Taurina, saruri │ │ │92205 │057569-40-1 │Diester al acidului tereftalic │ │ │ │ │cu 2,2'- metilenbis(4-metil-6- │ │ │ │ │terţ-butilfenol) │ │ │92350 │000112-60-7 │Tetraetilenglicol │ │ │92640 │000102-60-3 │N,N,N',N'-Tetracis(2- │ │ │ │ │hidroxipropil)etilendiamina │ │ │92700 │078301-43-6 │Polimerul 2,2,4,4-tetrametil- │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa- │ │ │ │ │3,20-diazadispiro[5.1.11.2]- │ │ │ │ │heneicosan-21 -ona │ │ │92930 │120218-34-0 │Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin │ │ │ │ │-3-carboxilat) │ │ │93440 │013463-67-7 │Bioxid de titan │ │ │93520 │000059-02-9 │alfa-tocoferol │ │ │ │010191-41-0 │ │ │ │93680 │009000-65-1 │Guma Tragacanth │ │ │94320 │000112-27-6 │Trietilenglicol │ │ │94960 │000077-99-6 │1,1,1 -Trimetilolpropan │LMS = 6 mg/kg │ │95200 │001709-70-2 │1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris │ │ │ │ │(3,5-di-terţ-butil-4- │ │ │ │ │ hidroxibenzil)benzen │ │ │95725 │110638-71-6 │Vermiculit, produs de reactie │LMS(T) = 0,6 mg/kg(8) │ │ │ │cu citrat de litiu │(exprimat ca litiu) │ │95855 │007732-18-5 │Apa │În conformitate cu HG │ │ │ │ │privind calitatea apei│ │ │ │ │destinate consumului │ │ │ │ │uman │ │95859 │ - │Tipuri de ceara, rafinate, │În conformitate cu │ │ │ │derivate din petrol sau │specificăţiile stabi- │ │ │ │hidrocarburi sintetice │lite în Anexa nr.5 │ │95883 │ - │Uleiuri minerale albe, │În conformitate cu │ │ │ │parafinice, derivate din │specificăţiile │ │ │ │hidrocarburi provenind │stabilite în │ │ │ │din petrol │Anexa nr.5 │ │95905 │013983-17-0 │Wollastonit │ │ │95920 │ - │Rumegus şi fibre din lemn, │ │ │ │ │netratat │ │ │95935 │011138-66-2 │Guma xantan │ │ │96190 │020427-58-1 │Hidroxid de zinc │ │ │96240 │001314-13-2 │Oxid de zinc │ │ │96320 │001314-98-3 │Sulfura de zinc │ │ └─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤
+
Anexa 4 ──────── la norme ────────────
MA/REF. Nr. CAS Nr. Denumire Restricţii şi /sau specificaţii
(1) (2) (3) (4)
18888 80181-31-3 Copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic LMS = 0,05 mg/kg pentru acidul crotonic ca impuritate şi în conformitate cu specificaţiile stabilite în Anexa 5.
+
Anexa 5 ──────── la norme ──────────
Partea A: Specificaţii generale
(se vor stabili ulterior)
Partea B: Alte specificaţii
MA/REF. Nr. Alte specificaţii
18888 Copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic
Definiţie Aceşti copolimeri sunt produşi prin fermentaţia controlată de Alcaligenes eutrophus utilizându-se ca surse de carbon amestecuri de glucoză şi acid propanoic. Organismul utilizat nu este obţinut prin inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a organismului Alcaligenes eutrophus varietatea H16 NCIMB 10442. Stocurile de bază ale organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de bază şi păstrat în azot lichid şi utilizat la prepararea substanţelor folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de fermentator vor fi zilnic examinate la microscop şi pentru orice modificări în morfologia coloniei pe diferite tipuri de geloze la diferite temperaturi. Copolimerii sunt izolaţi din bacteriile tratate termic prin digestia controlată a altor componente celulare, spălare şi uscare. Aceşti copolimeri sunt în mod normal prezenţi sub formă de granule formulate, formate prin fuziune, care conţin aditivi precum agenţi de cristalizare, plastifianţi, substanţe de umplere, stabilizatori şi pigmenţi care sunt toţi în conformitate cu specificaţiile generale şi individuale.
- Denumirea chimică Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat)
- CAS Nr. 80181-31-3
- Formula structurală
CH3
|
CH3 O CH2 O
|
| |
|
| |
(-O- CH-CH2- C-)m-( O-CH-CH2- C -)n
unde n/(m + n) este mai mare decât 0 şi mai mic sau egal cu 0,25
- Greutatea moleculară cu permeaţie de gel) Cel puţin 150000 daltoni (măsurată prin cromatografie medie
- Analiza Cel puţin 98% poli(3-D-hidroxibutanoat- co-3-D-hidroxipentanoat) analizat după hidroliză ca un amestec de acid 3-D-hidroxibutanoic şi acid 3-D-hidroxipentanoic
Descriere Pudră de culoare alb până la alb murdar după izolare.
Caracteristici
- Teste de identificare:
- Solubilitate Solubil în hidrocarburi clorurate cum ar fi cloroformul sau diclormetanul dar care sunt practic insolubile în etanol, alcani alifatici sau apă.
- Migrare Migrarea acidului crotonic nu trebuie să depăşească 0,05 mg/kg de aliment.
- Puritate Înainte de granulare, pudra de copolimer materie primă trebuie să conţină următoarele:
- Azot Cel mult 2500 mg/kg de material plastic
- Zinc Cel mult 100 mg/kg de material plastic
- Cupru Cel mult 5 mg/kg de material plastic
- Plumb Cel mult 2 mg/kg de material plastic
- Arsenic Cel mult 1 mg/kg de material plastic
- Crom Cel mult 1 mg/kg de material plastic
23547 Polidimetilsiloxan (Gm > 6800)
Vâscozitate minimă 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) la 25°C
25385 Trialilamină
40 mg/kg hidrogel în raport de 1 kg aliment la un maxim de 1,5 grame de hidrogel. Pentru utilizare numai în hidrogelii care se utilizează pentru contactul indirect cu alimentele.
38320 4-(2-benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben
Cel mult 0,05% m/m (cantitate de substanţă utilizată/cantitate din formulare)
76721 Polidimetilsiloxan (gm > 6800)
Vâscozitate minimă 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) la 25°C
88640 Ulei de soia, epoxidat
Oxiran < 8%, indice iod < 6
95859 Tipuri de ceară, rafinate, derivate din petrol sau hidrocarburi sintetice
Produsul trebuie să prezinte următoarele specificaţii:
a) Conţinutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: cel mult 5% (m/m)
b) Vâscozitate de cel puţin 11 x 10-6 m2/s (= 11 centistokes) la 100°C
c) Greutate moleculară medie de cel puţin 500
95883 Uleiuri minerale albe, parafinice, derivate din hidrocarburi provenind din petrol
Produsul trebuie să prezinte următoarele specificaţii:
a) Conţinutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: cel mult 5% (m/m)
b) Vâscozitate de cel puţin 8,5 x 10-6 m2/s (= 8,5 centistokes) la 100°C
c) Greutate moleculară medie de cel puţin 480
+
Anexa 6 ──────── la norme ──────── NOTE referitoare la coloana "Restrictii şi/sau specificăţii" 1. Atenţie: exista riscul ca LMS să poată fi depăşită în simulantii alimentari cu conţinut de grasime. 2. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 10060 şi 23920. 3. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 15760, 16990, 47680, 53650, 89440. 4. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 19540, 19960. 5. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 14200, 14230. 6. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 66560 şi 66580. 7. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030. 8. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma migrarii următoarelor substanţe prevăzute la MA/REF. Nr.: 85840 şi 95725. 9. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depăşită de suma nivelurilor migrarii pentru următoarele substanţe: a) Badge = bis(2,3-epoxipropil)-2,2-bis(4-hidroxifenil) propan-eter ... b) Badge H(2)O ... c) Badge HCI ... d) Badge 2HCI ... e) Badge H(2)O.HCI. ... Totuşi în simulantii alimentari cu conţinut de apa LMS(T) trebuie să includă şi Badge 2H(2)O (c), cu excepţia situaţiei în care materialul sau obiectul este etichetat ca fiind destinat utilizării în contact numai cu acele alimente şi/sau băuturi pentru care s-a demonstrat ca suma nivelurilor de migrare pentru cele 5 substanţe menţionate mai sus la lit. a), b), c), d) şi e) nu poate depăşi 1 mg/kg. 10. Atenţie: exista riscul ca migrarea de substanţa sa deterioreze caracteristicile organoleptice ale alimentului în contact şi atunci produsul final sa nu mai fie în conformitate cu prevederile art. 2 din norme.
+
Anexa 7 ────── la norme ──────── REGLEMENTĂRI suplimentare aplicabile la verificarea respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme greutatea specifică pentru toţi simulantii în mod convenţional se considera a fi 1. Miligramele de substanţa eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanţa eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop şi cantităţile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implica condiţiile reale în care materialul sau obiectul este folosit, rezultatele obţinute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ───────── x 1000, a(1) x q în care: M - migrarea în mg/kg; m - masa în mg a substanţei eliminate de către proba care a fost determinata de testul de migrare; a(1) - suprafaţa specifică în dmp a probei în contact cu alimentele sau simulantul în timpul testului de migrare; a(2) - suprafaţa specifică în dmp a materialului sau obiectului în condiţiile reale de utilizare; q - cantitatea în grame de alimente în contact cu materialul sau obiectul în condiţiile reale de utilizare. 3. Determinarea migrarii este realizată pe material sau obiect ori, dacă acest lucru nu este posibil din punct de vedere practic, se folosesc fie probe luate din material sau obiect, fie probe reprezentative ale acestui material ori obiect. Proba trebuie să fie plasata în contact cu alimentul sau simulantul, astfel încât sa reprezinte condiţiile de contact ale utilizării reale. În acest scop, testul trebuie realizat astfel încât în contact cu alimentul sau simulantul sa vina numai acele părţi ale probei care vin în contact cu alimentele în condiţiile de utilizare reale. Aceasta condiţie este deosebit de importanţa în cazul materialelor şi obiectelor care conţin mai multe straturi, pentru aderenta etc. Testarea migrarii la capace, garnituri de etansare, dopuri sau dispozitive similare de etansare trebuie realizată pe aceste obiecte prin aplicarea lor la recipientii pentru care sunt destinate astfel încât sa corespundă condiţiilor de închidere în timpul utilizării normale sau prevăzute. În toate cazurile va fi permisă demonstrarea încadrării în limitele de migrare prin folosirea unor teste mai severe. 4. În conformitate cu prevederile art. 17 din norme, proba de materiale sau obiecte este plasata în contact cu alimentul sau simulantul corespunzător pentru o perioadă şi la o temperatura care sunt stabilite prin referire la condiţiile de contact în timpul utilizării reale, în conformitate cu prevederile art. 19, 20 şi 21 din norme. La sfârşitul timpului prescris se realizează determinarea analitica a cantităţii totale de substanţa, respectiv migrarea globală şi/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanţe, respectiv migrarea specifică, eliminata de proba în aliment sau în simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrarii se vor realiza de 3 ori pe aceeaşi proba, în conformitate cu condiţiile prevăzute la art. 20 şi 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare data alta proba de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificata pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă exista dovezi convingatoare ca limita nu este depăşită la primul test şi ca nivelul de migrare nu creşte la testul al doilea şi al treilea, nu mai este nevoie de teste suplimentare. Reglementări speciale privind migrarea globală 6. Dacă se folosesc simulantii cu conţinut de apa prevăzuţi la art. 19, 20 şi 21 din norme, determinarea analitica a cantităţii totale eliminate de proba se poate realiza prin evaporarea simulantului şi cantarirea reziduurilor. Dacă este folosit uleiul de masline rafinat sau oricare dintre substituentii lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau de obiect se cantareste înainte şi după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de proba este extras şi determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant gasita este scăzută din greutatea probei, masurata după contactul cu simulantul. Diferenţa dintre greutatile iniţiale şi finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat şi este imposibila din punct de vedere tehnic realizarea testului descris la paragraful 5, se accepta modificări la acel test, cu condiţia să permită determinarea nivelului de migrare în timpul testului trei. Una dintre aceste posibile modificări este descrisă mai jos. Testul este realizat pe 3 probe identice de material sau obiect. Una dintre acestea va fi supusă testului corespunzător şi va fi determinata migrarea globală [M(1)]. Probele 2 şi 3 vor fi supuse aceloraşi condiţii de temperatura, dar perioada de contact va fi de doua sau de trei ori mai mare decât cea specificată şi va fi determinata migrarea globală pentru fiecare caz [M(2) şi, respectiv, M(3)]. Se va considera ca materialul sau obiectul este în conformitate dacă M(1) sau M(2)-M(3) nu depăşeşte limita de migrare globală. 7. Un material sau obiect care depăşeşte limita de migrare globală cu o valoare care nu este mai mare decât toleranta analitica menţionată mai jos va fi în consecinţa considerat în conformitate cu prezenta hotărâre. Au fost stabilite următoarele tolerante analitice: a) 20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de masline rafinat sau substituenti; ... b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alţi simulanti la care se face referire în art. 20 şi 21. ... 8. Testele de migrare care folosesc ulei de masline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care exista probe convingatoare ca metoda analitica specificată este inadecvata din punct de vedere tehnic. În oricare dintre aceste cazuri, pentru substantele scutite de la limitele de migrare specifică sau de la alte restrictii prevăzute în lista prezentată în anexa nr. 3 la norme se aplică o limita generica de migrare specifică de 60 mg/kg sau 10 mg/dmp, în funcţie de caz. Totuşi suma tuturor migrarilor specifice determinate nu va depăşi limita de migrare globală.
+
Anexa 8 REGULI fundamentale pentru testarea migrarii globale şi specifice 1. "Testele de migrare" pentru determinarea migrarii globale şi specifice se vor efectua utilizându-se simulantii alimentari stabiliţi în cap. I şi în "condiţiile de testare convenţionale ale migrarii" specificate la cap. II. 2. "Testele de substituire" care utilizează "medii de testare" pe baza "condiţiilor de testare convenţionale ale substituirii" stabilite în cap. III se vor efectua în cazul în care testele de migrare cu simulanti alimentari cu conţinut de grasime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metoda de analiza. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanti alimentari cu conţinut de grasime, atunci când sunt îndeplinite condiţiile specificate în cap. IV. 4. În toate cele 3 cazuri se permit următoarele: a) reducerea numărului de teste de efectuat la cele care, în cazul specific care se examinează, sunt în general considerate pe baza dovezilor ştiinţifice a fi cele mai severe; ... b) omiterea testelor de migrare sau de substituire ori alternative, în cazul în care exista dovezi convingatoare ca limitele de migrare nu pot fi depăşite în condiţiile previzibile de utilizare a materialului sau obiectului. ...
+
Capitolul 1 Simulantii alimentari 1. Introducere Simulantii alimentari au fost introdusi datorită faptului că nu este întotdeauna posibila utilizarea alimentelor pentru testarea materialelor de contact. Aceştia se clasifica prin convenţie, după cum prezintă caracteristicile unuia sau mai multor tipuri de produse alimentare. Tipurile de alimente şi simulantii alimentari utilizaţi sunt indicaţi în tabelul 1. În practica sunt posibile amestecuri variate de tipuri de alimente, de exemplu alimente cu conţinut de grasime şi alimente cu conţinut de apa. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicaţi şi simulantii care vor fi selectaţi pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente şi simulanti alimentari
Tipul de aliment Clasificarea convenţională Simulantul alimentar Abrevierea
Alimente cu conţinut de Apă (Alimente cu conţinut de apă care au pH > 4,5) alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul A apă distilată sau apă de calitate echivalentă simulantul A
Alimente cu conţinut acid (Alimente cu conţinut de apă care au pH <= 4,5) alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul B Acid acetic 3% (m/v) simulantul B
Alimente cu conţinut de alcool Alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul C Etanol 10% (v/v). Această concentraţie va fi adaptată la tăria alcoolică reală a alimentului dacă depăşeşte 10% (v/v) simulantul C
Alimente cu conţinut de grăsime Alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul D Ulei de măsline rafinat sau alţi simulanţi alimentari cu conţinut de grăsime simulantul D
Alimente deshidratate
Nici unul Nici unul 2. Selectarea simulantilor alimentari 2.1. Materiale şi obiecte care vin în contact cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulantilor alimentari menţionaţi mai jos, fiind considerate cele mai severe, în condiţiile specificate în cap. II, prelevandu-se o noua proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluţie apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluţie apoasa; - ulei de masline rafinat ("simulant de referinţa D"). Totuşi acest simulant de referinţa D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificăţii standardizate ca "Alţi simulanti alimentari cu conţinut de grasime", denumiţi simulanti D. Dacă limitele de migrare sunt depăşite când se utilizează aceşti simulanti D, atunci pentru luarea deciziei de neconformitate va fi obligatorie confirmarea rezultatului prin folosirea uleiului de masline, dacă este posibil din punct de vedere tehnic. Dacă aceasta confirmare nu este tehnic posibila şi materialul sau obiectul depăşeşte limitele de migrare, se va considera că nu este în conformitate cu art. 13-24 din norme. 2.2. Materiale şi obiecte care vin în contact cu tipuri specifice de alimente Acest caz se referă numai la următoarele situaţii: a) materialul sau obiectul este deja în contact cu un aliment cunoscut; ... b) materialul sau obiectul este însoţit, conform regulilor din art. 3 din norme, de o indicaţie specifică care stipulează cu ce tipuri de alimente descrise în tabelul 1 se poate folosi, de exemplu "numai pentru alimente cu conţinut de apa"; ... c) materialul sau obiectul este însoţit, conform regulilor prevăzute la art. 3 din norme, de o indicaţie specifică care stipulează cu ce aliment/alimente sau grupa/grupe de alimente menţionate în prezenta anexa se poate sau nu se poate folosi. Aceasta indicaţie va fi exprimată astfel: pentru alte forme de comercializare, altele decât cea cu amănuntul, se foloseşte "numărul de referinţa" sau "descrierea alimentelor" prezentate în tabelul din prezenta anexa, iar pentru stadiul de comercializare cu amănuntul se foloseşte o indicaţie care va face referire numai la câteva alimente sau grupe de alimente, de preferat însoţite de exemple uşor de înţeles. ... În aceste situaţii testele se vor efectua utilizându-se pentru cazul prevăzut la lit. b) simulantii alimentari indicaţi ca exemplu în tabelul 2 şi pentru cazul prevăzut la lit. a) şi c) simulantul/simulantii alimentar/alimentari menţionat/menţionaţi în prezenta anexa. În situaţia în care alimentul/alimentele sau grupa/grupele de alimente nu este/sunt inclus/incluse în lista specificată în anexa nr. 9 la norme, se selecteaza un simulant din tabelul 2 care corespunde cel mai bine cu alimentul/alimentele sau grupa/grupele de alimente care este/sunt supus/supuse examinării. Dacă materialul sau obiectul vine în contact cu mai mult de un aliment sau grupa/grupe de alimente cu diferiţi factori de reducere, pentru fiecare aliment se aplică factorii de reducere corespunzatori rezultatului testului. Dacă unul sau mai multe rezultate ale unui astfel de calcul depăşesc restrictia, atunci materialul nu este potrivit pentru acel aliment sau grupa/grupe de alimente. Testele se vor efectua în condiţiile specificate în cap. II, prelevandu-se o noua proba de testare pentru fiecare simulant. Tabelul 2 - Simulantii alimentari care vor fi selectaţi pentru testarea materialelor de contact cu alimentele în cazuri speciale
Alimentele care vin în contact Simulanţii
Numai alimentele cu conţinut de apă Simulant A
Numai alimentele cu conţinut acid Simulant B
Numai alimentele cu conţinut de alcool Simulant C
Numai alimentele cu conţinut de grăsime Simulant D
Toate alimentele cu conţinut acid şi de apă Simulant B
Toate alimentele cu conţinut de alcool şi apă Simulant C
Toate alimentele cu conţinut de alcool şi acid Simulanţi C şi B
Toate alimentele cu conţinut de grăsime şi apă Simulanţi D şi A
Toate alimentele cu conţinut de grăsime şi acid Simulanţi D şi B
Toate alimentele cu conţinut de grăsime, alcool şi apă Simulanţi D şi C
Toate alimentele cu conţinut de grăsime, alcool şi acid Simulanţi D, C şi B
+
Capitolul 2 Condiţiile de testare ale migrarii perioadele de timp şi temperaturile 1. Testele de migrare se efectuează prin selectarea din tabelul 3 a perioadelor de timp şi a temperaturilor specificate care corespund celor mai rele condiţii de contact prevăzute pentru materialul sau obiectul care se examinează, precum şi informaţiilor de pe eticheta privind temperatura maxima de utilizare. De aceea, dacă materialul sau obiectul din material plastic vine în contact cu alimentele într-o combinaţie de doua sau mai multe perioade de timp şi temperatura luate din tabel, atunci testul de migrare se va efectua supunand succesiv proba de testare la cele mai rele condiţii aplicabile, previzibile şi care corespund probei, utilizându-se aceeaşi doza de simulant alimentar. 2. Condiţiile de contact considerate în general a fi cele mai severe Pentru aplicarea criteriilor generale, conform cărora trebuie restrictionata determinarea migrarii la condiţiile de testare care sunt recunoscute a fi cele mai severe pe baza dovezilor ştiinţifice, în cazul specific care se examinează, sunt prezentate mai jos câteva exemple specifice de condiţii de contact pentru testare. 2.1. Materiale şi obiecte din material plastic care vin în contact cu alimentele în orice condiţii de timp şi temperatura În cazul în care eticheta nu conţine instrucţiuni sau informaţii privind timpul şi temperatura corespunzătoare utilizării reale, în funcţie de tipul/tipurile de aliment/alimente se vor folosi simulantii A şi/sau B şi/sau C pentru 4 ore la temperatura de 100°C sau pentru 4 ore la temperatura de reflux şi/sau se va folosi simulantul D numai pentru 2 ore la temperatura de 175°C. Aceste condiţii de timp şi temperatura sunt considerate prin convenţie a fi cele mai severe. 2.2. Materiale şi obiecte din material plastic care vin în contact cu alimentele la o temperatura egala sau mai mica decât cea a camerei sau pentru o perioadă de timp nespecificata În situaţia în care materialele şi obiectele prezintă etichete care indica utilizarea la o temperatura egala sau mai mica decât cea a camerei sau când materialele şi obiectele sunt destinate prin natura lor pentru utilizare la o temperatura egala sau mai mica decât cea a camerei, testul se va efectua timp de 10 zile la temperatura de 40°C. Aceste condiţii de timp şi temperatura sunt considerate prin convenţie a fi cele mai severe. 3. Substanţe volatile care migrează În cazul în care se testeaza migrarea substanţelor volatile, testul/testele cu simulant/simulanti se va/vor efectua astfel încât să se poată determina pierderea de substanţe migratoare volatile care se poate produce în cele mai rele condiţii de utilizare previzibile. 4. Cazuri speciale 4.1. Pentru materialele şi obiectele destinate utilizării în cuptoarele cu microunde testele de migrare se pot efectua atât cu un cuptor convenţional, cat şi cu unul cu microunde, dacă se selecteaza din tabelul 3 condiţiile corespunzătoare de timp şi temperatura. 4.2. Dacă se descoperă, în condiţiile de contact specificate în tabelul 3, ca efectuarea testelor provoacă schimbări fizice sau de alta natura ale probei de testare ce nu apar în condiţiile previzibile de utilizare a materialului sau obiectului examinat, testele de migrare se vor efectua în cele mai rele condiţii de utilizare prevăzute, în care nu au loc aceste schimbări fizice sau de alta natură. 4.3. Prin derogare de la condiţiile de testare specificate în tabelul 3 şi în paragraful 2, dacă materialul sau obiectul din material plastic poate fi utilizat în condiţiile reale, pe perioade mai mici de 15 minute la temperaturi cuprinse între 70°C şi 100°C, prin "umplere fierbinte" şi acest lucru este precizat prin instrucţiuni sau informaţii corespunzătoare pe eticheta, atunci se va efectua testul de 2 ore la temperatura de 70°C. Totuşi dacă materialul sau obiectul este destinat a fi utilizat şi pentru depozitare la temperatura camerei, testul mai sus menţionat se va înlocui cu un test de 10 zile la temperatura de 40°C, considerat prin convenţie a fi mai sever. 4.4. În situaţiile în care condiţiile convenţionale pentru testarea migrarii nu sunt cuprinse corespunzător în tabelul 3 privind condiţiile de contact pentru testare, respectiv temperaturi de contact mai mari de 175°C sau timp de contact mai mic de 5 minute, se pot folosi alte condiţii de contact care sunt mai potrivite cazului examinat, dacă condiţiile selectate reprezintă cele mai rele condiţii de contact previzibile pentru materialele şi obiectele studiate. Tabelul 3 - Condiţiile convenţionale pentru testele de migrare cu simulanti alimentari
Condiţiile de contact pentru cea mai rea utilizare prevăzută Condiţiile de testare
Timpul de contact Durata testului
t <= 5 min. Vezi condiţiile de la pct. 4.4
5 min. < t <= 0,5 ore 0,5 ore
0,5 ore < t <= 1 oră 1 oră
1 oră < t <= 2 ore 2 ore
2 ore < t <= 4 ore 4 ore
4 ore < t <= 24 ore 24 ore
t > 24 ore 10 zile
Temperatura de contact Temperatura de testare
T <= 5°C 5°C
5°C < T <= 20°C 20°C
20°C < T <= 40°C 40°C
40°C < T <= 70°C 70°C
70°C < T <= 100°C 100°C sau temperatură de reflux
100°C < T <= 121°C 121°C*)
121°C < T <= 130°C 130°C*)
130°C < T <= 150°C 150°C*)
T > 150 °C 175°C*) ──────────────
Notă ...
*) Aceasta temperatura va fi folosită numai pentru simulantul D. Pentru simulantii A, B sau C testul poate fi înlocuit cu un test la temperatura de 100°C sau la temperatura de reflux pentru un timp de patru ori mai mare decât timpul selectat conform regulilor generale din paragraful 1.
+
Capitolul 3 Testul de substituire al grasimilor pentru migrarea globală şi specifică 1. Dacă utilizarea simulantilor alimentari cu conţinut de grasime nu este posibila din motive tehnice legate de metoda de analiza, atunci se folosesc toate mediile de testare prezentate în tabelul 4 în condiţiile de testare corespunzătoare simulantului D. Acest tabel prezintă câteva exemple ale celor mai importante condiţii convenţionale de testare a migrarii şi condiţiile convenţionale corespunzătoare ale testelor de substituire. Pentru alte condiţii de testare care nu sunt prezentate în tabelul 4 se iau în considerare aceste exemple, precum şi experienta existenta pentru tipul de polimer examinat. Pentru fiecare test se foloseşte o noua proba de testare. Pentru fiecare mediu de testare se aplică aceleaşi condiţii stabilite în cap. I şi II pentru simulantul D. Dacă este necesar, se utilizează factorii de reducere stabiliţi în prezenta anexa. Pentru a se asigura încadrarea în limita de migrare se selecteaza cea mai înaltă valoare obţinută prin utilizarea tuturor mediilor de testare. Totuşi dacă se descoperă ca efectuarea acestor teste provoacă probei de testare schimbări fizice sau de alta natura, care nu apar în cele mai rele condiţii previzibile de utilizare a materialului sau obiectului examinat, atunci rezultatele pentru aceste medii de testare vor fi eliminate şi se va alege cea mai înaltă valoare dintre cele rămase. 2. Prin derogare de la pct. 1, este posibila omiterea unuia sau mai multor teste de substituire din tabelul 4, dacă, pe baza dovezilor ştiinţifice, aceste teste sunt general recunoscute ca fiind necorespunzătoare pentru proba luată în considerare. Tabelul 4 - Condiţiile convenţionale pentru testele de substituire
Condiţiile de testare cu simulantul D Condiţiile de testare cu izooctan Condiţiile de testare cu etanol 95% Condiţiile de testare cu MPPO*)
10 zile la 5°C 0,5 zile la 5°C 10 zile la 5°C -
10 zile la 20°C 1 zi la 20°C 10 zile la 20°C -
10 zile la 40°C 2 zile la 20°C 10 zile la 40°C -
2 ore la 70°C 0,5 ore la 40°C 2,0 ore la 60°C -
0,5 ore la 100°C 0,5 ore la 60°C**) 2,5 ore la 60°C 0,5 ore la 100°C
1 oră la 100°C 1,0 ore la 60°C**) 3,0 ore la 60°C**) 1 oră la 100°C
2 ore la 100°C 1,5 ore la 60°C**) 3,5 ore la 60°C**) 2 ore la 100°C
0,5 ore la 121°C 1,5 ore la 60°C**) 3,5 ore la 60°C**) 0,5 ore la 121°C
1 oră la 121°C 2,0 ore la 60°C**) 4,0 ore la 60°C**) 1 oră la 121°C
2 ore la 121°C 2,5 ore la 60°C**) 4,5 ore la 60°C**) 2 ore la 121°C
0,5 ore la 130°C 2,0 ore la 60°C**) 4,0 ore la 60°C**) 0,5 ore la 130°C
1 oră la 130°C 2,5 ore la 60°C**) 4,5 ore la 60°C**) 1 oră la 130°C
2 ore la 150°C 3,0 ore la 60°C**) 5,0 ore la 60°C**) 2 ore la 150°C
2 ore la 175°C 4,0 ore la 60°C**) 6,0 ore la 60°C**) 2 ore la 175°C ────────────────────
Notă ...
*) MPPO = oxid de polifenilena modificat.
Notă ...
**) Mediile de testare volatile sunt folosite până la o temperatura maxima de 60°C. O preconditie a testelor de substituire este faptul ca materialul sau articolul va opune rezistenta condiţiilor de testare care în caz contrar ar fi utilizate cu simulantul D. Se scufunda o proba de testare în ulei de masline în condiţii corespunzătoare. Dacă proprietăţile fizice se schimba prin topire, deformare, atunci materialul este considerat a fi nepotrivit pentru utilizare la aceasta temperatura. Dacă proprietăţile fizice nu se schimba, atunci se utilizează testele de substituire folosindu-se noi probe.
+
Capitolul 4 Teste alternative ale grasimilor pentru migrarea globală şi specifică 1. Testele alternative 1.1. Teste alternative în medii volatile Aceste teste folosesc medii volatile, cum ar fi izooctanul sau etanolul 95% ori alţi solventi volatili sau amestecuri de solventi. Testele trebuie efectuate în condiţiile de contact, astfel încât condiţiile de la pct. 2 lit. a) să fie îndeplinite. 1.2. "Teste de extracţie" Alte teste care folosesc medii cu o mare putere de extracţie în condiţii foarte stricte de testare pot fi utilizate, dacă este general recunoscut, pe baza dovezilor ştiinţifice, faptul ca rezultatele obţinute prin folosirea acestor teste, "teste de extracţie", sunt egale sau mai mari decât cele obţinute la testul cu simulant D. 2. Este permisă folosirea rezultatului testelor alternative specificate în prezentul capitol cu condiţia ca să se îndeplinească simultan următoarele condiţii: a) rezultatele obţinute la un "test de comparatie" sunt egale sau mai mari decât cele obţinute la testul cu simulantul D; ... b) migrarea la testele alternative nu depăşeşte limitele de migrare după aplicarea factorilor corespunzatori de reducere prevăzuţi în prezenta anexa. ... Dacă una sau nici una dintre condiţii nu este îndeplinită, atunci testele de migrare trebuie efectuate. 3. Prin derogare de la condiţia menţionată la pct. 2 lit. a) este posibila renunţarea la testul de comparatie dacă exista alte dovezi convingatoare bazate pe rezultate experimentale ştiinţifice care arata ca valorile obţinute la testul alternativ sunt egale sau mai mari decât cele obţinute la testul de migrare.
+
Anexa 9 ──────── la norme ──────── LISTA SIMULANTILOR 1. În următoarele tabele, care stabilesc o lista incompleta de alimente, simulantii care se vor folosi la testele de migrare cu un aliment particular sau cu o grupa specifică de alimente vor fi identificati cu ajutorul literelor de mai jos: Simulantul A: apa distilata sau apa de calitate echivalenta; Simulantul B: acid acetic 3% (m/v) în soluţie apoasa; Simulantul C: etanol 15% (v/v) în soluţie apoasa; Simulantul D: ulei de masline rafinat*1); dacă din motive tehnice legate de metoda de analiza este necesar să se folosească simulanti diferiţi, uleiul de masline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3). 2. Pentru fiecare aliment sau grupa de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulantii marcati cu un "X", folosindu-se pentru fiecare simulant o noua proba din materialele sau obiectele implicate. Dacă nu se indica nici un "X", nu mai este necesară efectuarea testelor de migrare pentru titlul sau subtitlul respectiv. 3. Dacă "X" este urmat de o linie oblica şi o cifra, atunci rezultatul testului de migrare va fi împărţit la numărul indicat. În cazul unor anumite tipuri de alimente cu conţinut de grasime, prin convenţie se utilizează aceasta cifra, cunoscută sub denumirea "factor de reducere", pentru a se lua în considerare capacitatea mai mare de extracţie a simulantului folosit pentru astfel de alimente. 4. Dacă după "X" apare litera "a" în paranteze, se va folosi numai unul dintre cei doi simulanti indicaţi: a) dacă valoarea pH-ului alimentului este mai mare de 4,5, atunci se va folosi simulantul A; ... b) dacă valoarea pH-ului alimentului este 4,5 sau mai mica, atunci se va folosi simulantul B. ... 5. În cazul în care un aliment este înregistrat atât sub un titlu specific, cat şi sub unul general, se va folosi numai simulantul/simulantii indicat/indicaţi sub titlul specific. ────────────────── *1) Caracteristicile uleiului de masline rafinat: Indicele de iod (Wijs) = 80 la 88 Indicele de refractie la 25°C = 1,4665 la 1,4679 Aciditatea (exprimată ca acid oleic %) = 0,5% maximum Indicele de peroxid (exprimat ca miliechivalenti de oxigen per kg de ulei) = 10 maximum *2) Compozitia amestecului de trigliceride sintetice: Distribuţia acidului gras Numărul de C-atomi în reziduul acidului gras 6 8 10 12 14 16 18 alţii Suprafaţa GLC [%] ~1 6 la 9 8 la 11 45 la 52 12 la 15 8 la 10 8 la 12 ≤1 Puritate Conţinutul de monogliceride (enzimatic) ≤ 0,2% Conţinutul de digliceride (enzimatic) ≤ 2,0% Substanţa nesaponificabila ≤ 0,2% Valoarea de iod (Wijs) ≤ 0,1% Valoarea de acid ≤ 0,1% Conţinutul de apa (K. Fischer) ≤ 0,1% Punctul de topire 28±2°C Spectrul tipic de absorbţie (grosimea stratului: d = 1 cm; referinţa: apa = 35°C) Lungimea de unda (nm) 290 310 330 350 370 390 430 470 510 Factor de transmisie (%) ~2 ~15 ~37 ~64 ~80 ~88 ~95 ~97 ~98 Cel puţin un factor de transmisie al luminii de 10% la 310 nm (celula de 1 cm, referinţa: apa 35°C) *3) Caracteristicile uleiului de floarea-soarelui: Indicele de iod (Wijs) = 120 la 145 Indicele de refractie la 20°C = 1,474 la 1,476 Numărul de saponificare = 188 la 193 Densitatea relativă la 20°C = 0,918 la 0,925 Substanţa nesaponificabila = 0,5% la 1,5%. TABEL
Numărul de ordine Descrierea alimentului Simulanţii care se vor folosi
A B C D
01 Băuturi
01.01 Băuturi ne-alcoolice sau alcoolice de concentraţie alcoolică mai mică de 5% vol.:
Apă, cidru, sucuri de fructe sau legume ca atare sau concentrate, must, nectar de fructe, limonadă şi apă minerală, siropuri, biter, infuzii, cafea, ceai, ciocolată lichidă, bere şi altele X(a) X(a)
01.02 Băuturi alcoolice de tărie alcoolică egală sau mai mare de 5% vol.:
Băuturile menţionate sub titlul 01.01 dar cu tărie alcoolică egală sau mai mare de 5% vol.:
Vinuri, băuturi spirtoase şi lichioruri
X(*) X(**)
01.03 Diverse: alcool etilic denaturat
X(*) X(**)
02 Cereale, produse cerealiere, produse de patiserie, biscuiţi, prăjituri şi alte produse de brutărie
02.01 Amidon
02.02 Cereale, neprelucrate, expandate, fulgi, inclusiv popcorn, fulgi de porumb şi produse similare
02.03 Făină de cereale de moară şi pentru panificaţie
02.04 Macaroane, spaghete şi alte produse similare
02.05 Produse de patiserie, biscuiţi, prăjituri şi alte produse de brutărie, uscate:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă
X/5
B. Altele
02.06 Produse de patiserie, prăjituri şi alte produse de brutărie, proaspete:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă
X/5
B. Altele X
03 Ciocolată, zahăr şi produsele aferente Produse de cofetărie
03.01 Ciocolată, produse învelite în ciocolată, substituenţi şi produse învelite în substituenţi
X/5
03.02 Produse de cofetărie:
A. Sub formă solidă:
I. cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă altele
X/5
II.
B. Sub formă de pastă:
I. cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă umedă
X/3
II. X
**) Acest test se efectuează în cazul lichidelor sau băuturilor alcoolice cu o tărie alcoolică ce depăşeşte 15% vol. cu ajutorul unei soluţii apoase de etanol sau de o tărie similară.
*) Acest test se va efectua numai în cazurile în care valoarea pH-ul este 4,5 sau mai mică.
03.03 Zahăr şi produse din zahăr:
A. În formă solidă
B. Miere şi alte produse similare X
C. Melasă şi siropuri din zahăr X
04 Fructe, legume şi produsele incluse
04.01 Fructe întregi, proaspete sau păstrate la rece
04.02 Fructe prelucrate:
A. Fructe uscate sau deshidratate, întregi sau sub formă de pudră
B. Fructe sub formă de bucăţi, piure sau pastă X(a) X(a)
C. Fructe conservate, gemuri sau produse similare - fructe întregi sau bucăţi sau sub formă de făină sau pudră, conservate într-un mediu lichid:
I. în mediu apos X(a) X(a)
II. în mediu de ulei X(a) X(a)
X
III. în mediu de alcool (> = 5% vol.)
X(*) X
04.03 Fructe în coajă lemnoasă, arahide, castane, migdale, alune, nuci, conuri de pin şi alte produse similare:
A. Decorticate, uscate
B. Decorticate şi prăjite, coapte
X/5(**)
C. Sub formă de pastă sau cremă X
X/3(**)
04.04 Legume întregi, proaspete sau răcite
04.05 Vegetale preparate:
A. Legume uscate sau deshidratate întregi sau sub formă de făină sau pudră
B. Legume, tăiate, sub formă de piure X(a) X(a)
C. Legume conservate:
I. în mediu apos X(a) X(a)
II. în mediu de ulei X(a) X(a)
X
III. în mediu de alcool (> = 5% vol.)
X(*) X
05 Grăsimi şi uleiuri
05.01 Grăsimi şi uleiuri animale şi vegetale, naturale sau tratate, inclusiv unt de cacao, untură de porc topită, ulei resolidificat
X
05.02 Margarină, unt şi alte grăsimi şi uleiuri obţinute din emulsii de apă în ulei
X/2
06 Produse de origine animală şi ouă
06.01 Peşte:
A. Proaspăt, păstrat la rece, sărat, afumat X
X/3(**)
B. Sub formă de pastă X
X/3(**)
06.02 Crustacee şi moluşte, inclusiv stridii, midii, melci, care nu sunt protejate natural de cochilii X
06.03 Carnea speciilor zoologice, inclusiv păsări şi vânat:
A. Proaspătă, păstrată la rece, sărată, afumată X
X/4
B. Sub formă de pastă, creme X
X/4
*) Acest test se va efectua numai dacă valoarea pH-ului este 4,5 sau mai mică.
**) Testul cu simulantul D poate fi eliminat dacă se demonstrează cu ajutorul unui test adecvat că nu există "contact gras" cu materialul plastic.
06.04 Produse din carne prelucrată, şuncă, salam, costiţă şi alte produse similare X
X/4
06.05 Carne şi peşte conservate şi semi-conservate:
A. în mediu apos X(a) X(a)
B. în mediu de ulei X(a) X(a)
X
06.06 Ouă fără coajă:
A. Praf sau uscate
B. Altele X
06.07 Gălbenuşuri de ouă:
A. Lichid X
B. Praf sau congelat
06.08 Albuşul de ou uscat
07 Produse lactate
07.01 Lapte:
A. Integral X
B. Concentrat x
C. Degresat sau parţial degresat x
D. Praf
07.02 Lapte fermentat cum ar fi iaurtul, zară şi produse similare în combinaţie cu fructe şi produse din fructe
X
07.03 Smântână şi smântână fermentată X(a) X(a)
07.04 Brânzeturi:
A. Cu coajă
B. Brânzeturi procesate X(a) X(a)
C. Toate celelalte X(a) X(a)
X/3(*)
07.05 Cheaguri:
A. Sub formă lichidă sau vâscoasă X(a) X(a)
B. Pudră sau uscate
08 Produse diverse
08.01 Oţet
X
08.02 Alimente prăjite sau coapte:
A. Cartofi prăjiţi, clătite şi alte produse similare
X/5
B. De origine animală
X/4
08.03 Preparate pentru supe, bulion, sub formă lichidă, solidă sau praf (extrase, concentraţii); preparate omogene compuşi ai alimentelor, feluri de mâncare preparate:
A. Praf sau uscate:
I. cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă altele
X/5
II.
B. Lichid sau pastă:
I. cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă altele X(a) X(a)
X/3
II. X(a) X(a)
*) Testul cu simulantul D poate fi eliminat dacă se demonstrează cu ajutorul unui test adecvat că nu există "contact gras" cu materialul plastic.
08.04 Drojdii şi agenţi de creştere:
A. Sub formă de pastă X(a) X(a)
B. Uscaţi
08.05 Sare
08.06 Sosuri:
A. Fără substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă X(a) X(a)
B. Maioneză, sosuri derivate din maioneză, creme de salată şi alte emulsii de ulei în apă X(a) X(a)
X/3
C. Sos cu conţinut de ulei şi apă care formează două straturi distincte X(a) X(a)
X
08.07 Muştar, cu excepţia muştarului pudră de la secţiunea 08.17 X(a) X(a)
X/3(*)
08.08 Sandvişuri, pâine prăjită şi produsele similare care conţin orice fel de alimente:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă
X/5
B. Altele
08.09 Îngheţată X
08.10 Alimente deshidratate:
A. Cu substanţe cu conţinut de grăsime pe suprafaţă
X/5
B. Altele
08. 11 Alimente refrigerate şi congelate
08.12 Extracte concentrate cu tărie alcoolică egală sau mai mare de 5% vol.
X(**) X
08.13 Cacao:
A. Cacao praf
X/5(*)
B. Cacao pastă
X/3(*)
08.14 Cafea, prăjită sau neprăjită, decofeinizată sau solubilă, substituenţii cafelei, granulată sau praf
08.15 Extrase lichide de cafea X
08.16 Ierburi aromatice şi alte ierburi:
Muşeţel, nalbă, mentă, ceai, floare de lămâi şi altele
08.17 Mirodenii şi condimente în stare naturală: scorţişoară, cuişoare, muştar pudră, piper, vanilie, şofran şi altele
-------------- * Testul cu simulantul D poate fi eliminat dacă se demonstreaza cu ajutorul unui test adecvat că nu exista "contact gras" cu materialul plastic. ** Acest test se va efectua numai dacă valoarea pH-ului este 4,5 sau mai mica.
+
Anexa 10 -------- la norme -------- DETERMINAREA nivelului monomerului clorura de vinil în materiale şi obiecte 1. Scopul şi domeniul de aplicare Metoda determina nivelul monomerului clorura de vinil în materiale şi obiecte. 2. Principiul Nivelul monomerului clorura de vinil (CV) în materiale şi obiecte se determina prin cromatografie în faza gazoasa, utilizându-se metoda "headspace" după ce proba a fost dizolvată sau trecută în suspensie în N,N-dimetilacetamida. 3. Reactivii 3.1. Clorura de vinil (CV), de o puritate mai mare de 99,5% (v/v). 3.2. N,N-dimetilacetamida (DMA), fără impuritati, care are acelaşi timp de retenţie ca şi CV sau etalonul intern (3.3), în condiţiile de testare. 3.3. Eter dietilic sau cis-2-butena în DMA (3.2) ca soluţie etalon interna. În condiţiile de testare aceste etaloane interne nu trebuie să conţină impuritati cu acelaşi timp de retenţie ca şi CV. 4. Aparatura N.B.: Se precizează un instrument sau un aparat numai dacă este special sau exista specificăţii speciale pentru folosirea acestuia. Se presupune ca sunt disponibile aparatele uzuale de laborator. 4.1. Cromatograf în faza gazoasa cu dispozitiv automat de prelevare a probei din "headspace" sau cu facilităţi de injectare manuală a probei 4.2. Detector de ionizare în flacara sau alte detectoare menţionate la pct. 7 4.3. Coloana cromatografica în faza gazoasa Coloana trebuie să permită separarea picurilor de aer, de CV sau de etalon intern, dacă este utilizat. În plus, sistemul combinat 4.2 şi 4.3 trebuie să permită ca semnalul obţinut cu ajutorul unei soluţii ce conţine 0,02 mg CV/litru DMA sau 0,02 CV/kg DMA să fie egal cu un zgomot de cel puţin 5 ori mai mare decât zgomotul de fond. 4.4. Eprubete sau flacoane cu proba închise etans cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic). În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringa poate provoca formarea unui vid parţial în interiorul eprubetei sau flaconului. Astfel, pentru luarea manuală de probe în cazul în care eprubetele nu sunt puse sub presiune înainte de prelevarea probei, se recomanda utilizarea unor eprubete largi. 4.5. Microseringi 4.6. Seringi etanse la gaz pentru prelevarea manuală de probe din "headspace" 4.7. Balanţa analitica cu precizie de 0,1 mg 5. Mod de lucru Atenţie: CV este o substanţa periculoasa care se transforma în gaz la temperatura ambianta, de aceea prepararea soluţiilor trebuie efectuată într-o hota bine ventilata. N.B.: - se iau toate măsurile de precautie necesare pentru a împiedica orice pierdere de CV sau DMA; - când se utilizează tehnicile manuale de prelevare a probelor, trebuie folosit un etalon intern (3.3); - când se foloseşte un etalon intern, trebuie să se utilizeze aceeaşi soluţie pe parcursul întregii proceduri. 5.1. Prepararea soluţiei etalon concentrate de CV la aproximativ 2.000 mg/kg Se cantareste un vas din sticlă adecvat cu o precizie de 0,1 mg şi se pune în el o cantitate (50 ml) de DMA (3.2). Se recantareste. Se adauga la DMA o cantitate (0,1 g) de CV (3.1) sub forma lichidă sau gazoasa, injectandu-se incet peste DMA. CV se poate adauga şi prin barbotare în DMA, cu condiţia să se folosească un dispozitiv care previne pierderea de DMA. Se recantareste cu o precizie de 0,1 mg. Se asteapta doua ore pentru a se ajunge la un echilibru. Se păstrează soluţia etalon într-un refrigerator. 5.2. Prepararea soluţiei etalon diluate de CV Se ia o cantitate cantarita din soluţia etalon concentrata de CV (5.1) şi se dilueaza cu DMA (3.2) sau cu soluţie etalon interna (3.3), până la un volum sau o greutate cunoscută. Concentraţia soluţiei etalon diluate astfel obţinută se exprima în mg/l sau, respectiv, în mg/kg. 5.3. Trasarea curbei de etalonare N.B.: - curba trebuie să cuprindă cel puţin 7 perechi de puncte; - repetabilitatea raspunsurilor*4) trebuie să fie mai mica de 0,02 mg CV/l sau kg de DMA; ------------- *4) Vezi Recomandarea ISO DIS 5725: 1977. - curba trebuie să fie calculată pornindu-se de la aceste puncte prin tehnica celor mai mici patrate, adică linia de regresie trebuie calculată cu ajutorul ecuatiei următoare: y = a(1)x + a(0) nΣxy - (Σx).(Σxy) unde: a(1) = ---------------------- nΣxý - (Σx)ý (Σy).(Σxý) - (Σx)(Σxy) şi: a(0) = ------------------------- nΣxý - (Σx)ý în care: y - înălţimea sau suprafaţa picurilor la fiecare determinare; x - concentraţia corespunzătoare pe linia de regresie; n - numărul de determinări efectuate (n ≥ 14). - curba trebuie să fie liniara, adică devierea/devierile etalon a/ale diferenţelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] şi valorile corespunzătoare ale raspunsurilor calculate pe linia de regresie [z(i)], împărţită la valoarea medie (y) a tuturor raspunsurilor măsurate, nu va depăşi 0,07: Aceasta se va calcula astfel: s --- ≤ 0,07 - y ____________________ / n / Σ [y(i)-z(i)]ý / i=1 Unde: s = √'76 ---------------------- n-1 - 1 n y = --- Σ y(i) n i=1 în care: y(i) - fiecare răspuns individual măsurat; z(i) - valoarea corespunzătoare a răspunsului [y(i)] pe linia de regresie calculată; n ≥ 14. Se pregătesc doua serii de câte cel puţin 7 eprubete (4.4). În fiecare eprubeta se adauga volume de soluţie etalon diluata de CV (5.2) şi DMA (3.2) sau soluţie etalon interna în DMA, astfel încât concentraţia finala de CV a soluţiilor duplicat să fie aproximativ egala cu 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 etc. mg/l sau mg/kg de DMA şi toate eprubetele sa conţină aceeaşi cantitate de DMA care se va utiliza conform pct. 5.5. Eprubetele se inchid etans şi se procedează conform pct. 5.6. Se alcătuieşte un grafic în care valorile de pe ordonată arata suprafeţele (inaltimile) picurilor de CV corespunzătoare soluţiilor duplicat sau proporţia acestor suprafeţe (ori înălţimi) cu suprafeţele (sau inaltimile) picurilor etalonului intern relevant şi valorile de pe abscisa arata concentratiile de CV în soluţiile duplicat. 5.4. Validarea preparării soluţiilor etalon obţinute la pct. 5.1 şi 5.2 Se repeta procedura descrisă la pct. 5.1 şi 5.2 pentru a se obţine o a doua soluţie etalon diluata cu o concentraţie egala cu 0,1 mg CV/I sau 0,1 mg/kg de DMA sau soluţie etalon interna. Media celor două determinări cromatografice în faza gazoasa ale acestei soluţii nu trebuie să difere cu mai mult de 5% faţă de punctul corespondent de pe curba etalon. Dacă diferenţa este mai mare de 5%, se resping toate soluţiile obţinute la pct. 5.1, 5.2, 5.3 şi 5.4 şi se repeta de la început procedura. 5.5. Pregătirea probelor de material sau obiect Se pregătesc doua eprubete (4.4). Pentru fiecare eprubeta se cantaresc nu mai puţin de 200 mg, cu o precizie de 0,1 mg, din proba obţinută dintr-un singur material sau obiect investigat care a fost tăiat în bucatele mici. Se incearca să se asigure o cantitate egala pentru fiecare eprubeta. Se astupa imediat eprubeta. În fiecare eprubeta se adauga pentru fiecare gram de proba 10 ml sau 10 g de DMA (3.2) ori 10 ml sau 10 g de soluţie etalon interna (3.3). Eprubetele se inchid etans şi se procedează conform pct. 5.6. 5.6. Determinarile cromatografice în faza gazoasa 5.6.1. Se agita eprubetele, evitandu-se contactul dintre conţinutul lichid şi membrana (4.4), pentru a se obţine o soluţie sau o suspensie cat mai omogenă a probelor de material sau obiect (5.5). 5.6.2. Pentru a se asigura atingerea echilibrului toate eprubetele închise etans (5.3, 5.4 şi 5.5) se pun într-o baie de apa timp de doua ore, la temperatura de 60°C ± 1°C. Dacă este necesar, se agita din nou. 5.6.3. Se preleveaza o proba din "headspace" în eprubeta. Dacă se folosesc tehnici manuale de luare a probelor trebuie să se aibă grija să se obţină o proba reproductibila (vezi pct. 4.4), în special seringa trebuie să fie anterior incalzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafaţa (sau înălţimea) picurilor aferente CV şi etalonului intern, dacă este utilizat. 5.6.4. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimina din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metoda adecvată. 6. Calcularea rezultatelor 6.1. Se determina prin interpolare pe curba concentraţia necunoscută a fiecăreia dintre cele doua soluţii de proba, luându-se în considerare soluţia etalon interna, dacă este utilizata. Se calculează cantitatea de CV în fiecare dintre cele doua probe de material sau obiect analizat, prin aplicarea formulei următoare: C x V X = --------- 1.000, M în care: X - concentraţia de CV din proba de material sau obiect, exprimată în mg/kg; C - concentraţia de CV din eprubeta care conţine proba de material sau obiect (vezi pct. 5.5), exprimată în mg/l sau mg/kg; V - volumul sau masa de DMA din eprubeta care conţine proba de material sau obiect (vezi pct. 5.5), exprimată în litri sau kg; M - masa probei de material sau obiect, exprimată în grame. 6.2. Concentraţia de CV din materialul şi obiectul investigate, exprimată în mg/kg, va fi media dintre cele doua concentratii de CV (mg/kg) determinate la pct. 6.1, cu condiţia respectării criteriului de repetabilitate de la pct. 8. 7. Confirmarea concentratiei de CV În cazurile în care conţinutul de CV în materiale şi obiecte, calculat conform pct. 6.2, depăşeşte valoarea maxima admisibilă, rezultatele obţinute prin analiza ambelor probe (5.6 şi 6.1) trebuie confirmată prin una dintre următoarele 3 metode: a) prin utilizarea a cel puţin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o faza stationara cu o polaritate diferita. Aceasta procedura trebuie să continue până când se obţine o cromatograma pe care picurile de CV şi/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituentii probei de material sau obiect; ... b) prin utilizarea altor detectori, de exemplu, detector de conductivitate microelectrolitic*5); ... ----------- *5) Vezi Jurnalul Ştiinţei Cromatografice, vol. 12, martie 1974, p. 152. c) prin utilizarea spectrometriei de masa. În acest caz, dacă ionii moleculari cu mase apropiate (m/e) de 62 şi 64 sunt gasiti în raport de 3:1, atunci se poate considera ca este cel mai probabil confirmată prezenta CV. În cazul în care exista vreo indoiala trebuie verificat spectrul total de masa. ... 8. Repetabilitatea Diferenţa dintre rezultatele celor două determinări (6.1) simultan efectuate sau efectuate într-o succesiune rapida pe aceeaşi proba, de către acelaşi analist, în aceleaşi condiţii, nu trebuie să depăşească 0,2 mg CV/kg de material sau obiect.
+
Anexa 11 -------- la norme -------- CRITERIILE aplicabile metodei de determinare a concentratiei de clorura de vinil în materiale şi obiecte şi de determinare a clorurii de vinil eliberate de materiale şi obiecte 1. Concentraţia de clorura de vinil în materiale şi obiecte şi cantitatea de clorura de vinil eliberata de materiale şi obiecte în alimente se determina prin cromatografie în faza gazoasa, utilizându-se metoda "headspace". 2. Pentru a se determina clorura de vinil eliberata de materiale şi obiecte în alimente, limita de detectie va fi de 0,01 mg/kg. 3. Clorura de vinil eliberata în alimente de materiale şi obiecte se determina în principal în acestea. În cazul în care detectarea în anumite alimente se dovedeşte a fi imposibila din motive tehnice, atunci pentru aceste cazuri speciale determinarea se poate face cu ajutorul simulantilor.
+
Anexa 12 -------- la norme --------- DETERMINAREA clorurii de vinil eliberate de materiale şi obiecte în alimente 1. Scopul şi domeniul de aplicare Metoda determina concentraţia clorurii de vinil în alimente. 2. Principiul Concentraţia clorurii de vinil (CV) în alimente se determina prin cromatografie în faza gazoasa, utilizându-se metoda "headspace". 3. Reactivii 3.1. Clorura de vinil (CV) de o puritate mai mare de 99,5% (v/v). 3.2. N,N-dimetilacetamida (DMA) fără impuritati, care are acelaşi timp de retenţie ca şi CV sau etalonul intern (3.3) în condiţiile de testare. 3.3. Eter dietilic sau cis-2-butena în DMA (3.2) ca soluţie etalon interna. În condiţii de testare aceste etaloane interne nu trebuie să conţină impuritati cu acelaşi timp de retenţie ca şi CV. 4. Aparatura N.B. Se precizează un instrument sau un aparat numai dacă este special sau exista specificăţii speciale pentru folosirea acestuia. Se presupune ca sunt disponibile aparatele uzuale de laborator. 4.1. Cromatograf în faza gazoasa cu dispozitiv automat de prelevare a probei din "headspace" sau cu facilităţi de injectare manuală a probei 4.2. Detector de ionizare în flacara sau alte detectoare menţionate la pct. 7 4.3. Coloana cromatografica în faza gazoasa Coloana trebuie să permită separarea picurilor de aer, de CV sau ale etalonului intern, dacă este utilizat. În plus, sistemul combinat 4.2 şi 4.3 trebuie să permită ca semnalul obţinut cu o soluţie ce conţine 0,005 mg CV/l DMA sau 0,005 CV/kg DMA să fie egal cu un zgomot de cel puţin 5 ori mai mare decât zgomotul de fond. 4.4. Eprubete sau flacoane cu proba, închise etans cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic) În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringa poate provoca formarea unui vid parţial în interiorul eprubetei sau flaconului. Astfel, pentru luarea manuală de probe, în cazul în care eprubetele nu sunt puse sub presiune înainte de prelevarea probei, se recomanda utilizarea unor eprubete largi. 4.5. Microseringi 4.6. Seringi etanse la gaz pentru prelevarea manuală de probe din "headspace" 4.7. Balanţa analitica cu precizie de 0,1 mg. 5. Mod de lucru Atenţie: CV este o substanţa periculoasa care se transforma în gaz la temperatura ambianta; de aceea prepararea soluţiilor trebuie efectuată într-o hota bine ventilata. N.B.: - se iau toate măsurile de precautie necesare pentru a împiedica orice pierdere de CV sau DMA; - când se utilizează tehnicile manuale de prelevare a probelor, trebuie folosit un etalon intern (3.3); - când se foloseşte un etalon intern trebuie să se utilizeze aceeaşi soluţie în decursul întregii proceduri. 5.1. Prepararea soluţiei etalon de CV (soluţia A) 5.1.1. Soluţia etalon concentrata de CV la aproximativ 2.000 mg/kg Se cantareste un vas din sticlă adecvat cu o precizie de 0,1 mg şi se pune în el o cantitate (50 ml) de DMA (3.2). Se recantareste. Se adauga la DMA o cantitate (0,1 g) de CV (3.1) sub forma lichidă sau gazoasa, injectandu-se incet peste DMA. CV se poate adauga şi prin barbotare în DMA, cu condiţia să se folosească un dispozitiv de prevenire a pierderii de DMA. Se recantareste cu o precizie de 0,1 mg. Se asteapta doua ore pentru a se ajunge la echilibru. Dacă se utilizează un etalon intern, atunci acesta se adauga astfel încât concentraţia sa în soluţia etalon concentrata de CV să fie aceeaşi cu cea a soluţiei etalon interne preparate la pct. 3.3. Soluţia etalon se păstrează într-un refrigerator. 5.1.2. Prepararea soluţiei etalon diluate de CV Se ia o cantitate cantarita din soluţia etalon concentrata de CV (5.1.1) şi se dilueaza cu DMA (3.2) sau cu soluţie etalon interna (3.3), până se obţine un volum sau o greutate cunoscută. Concentraţia soluţiei etalon diluate, astfel obtinuta (soluţia A), se exprima în mg/l, sau, respectiv, în mg/kg. 5.1.3. Trasarea curbei de răspuns cu soluţie A N.B.: - curba trebuie să cuprindă cel puţin 7 perechi de puncte; - repetabilitatea raspunsurilor*6) trebuie să fie mai mica de 0,02 mg CV/l sau kg de DMA; ------------ *6) Vezi Recomandarea ISO DIS 5725: 1977. - curba trebuie să fie calculată pornindu-se de la aceste puncte prin tehnica celor mai mici patrate, adică linia de regresie trebuie să fie calculată cu ajutorul ecuatiei următoare: y = a(1)x + a(0) nΣxy - (Σx).(Σxy) unde: a(1) = ---------------------- nΣxý - (Σx)ý (Σy).(Σxý) - (Σx)(Σxy) şi: a(0) = ------------------------- nΣxý - (Σx)ý în care: y - înălţimea sau suprafaţa picurilor la fiecare determinare; x - concentraţia corespunzătoare pe linia de regresie; n - numărul de determinări efectuate (n ≥ 14). Curba trebuie să fie liniara, adică devierea/devierile etalon a/ale diferenţelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] şi valorile corespunzătoare ale raspunsurilor calculate pe linia de regresie [z(i)], împărţită la valoarea medie (y-) a tuturor raspunsurilor măsurate, nu va depăşi 0,07. Aceasta se va calcula astfel: s --- ≤ 0,07 - y ____________________ / n / Σ [y(i)-z(i)]ý / i=1 Unde: s = √'76 ---------------------- n-1 - 1 n y = --- Σ y(i) n i=1 în care: y(i) - fiecare răspuns individual măsurat; z(i) - valoarea corespunzătoare a răspunsului [y(i)] pe linia de regresie calculată; n ≥ 14. Se prepara doua serii de câte cel puţin 7 eprubete (4.4). În fiecare eprubeta se adauga volume de soluţie etalon diluata de CV (5.1.2) şi DMA (3.2) sau soluţie etalon interna în DMA (3.3), astfel încât concentraţia finala de CV a soluţiilor duplicat să fie aproximativ egala cu 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 etc. mg/l sau mg/kg de DMA şi toate eprubetele sa conţină acelaşi volum de soluţie. Cantitatea de soluţie etalon diluata de CV (5.1.2) trebuie să fie astfel încât proporţia dintre volumul total (æl) de soluţie de CV adăugată şi cantitatea (g sau ml) de DMA sau soluţia etalon interna (3.3) sa nu depăşească valoarea 5. Se inchid etans eprubetele şi se procedează conform pct. 5.4.2, 5.4.3 şi 5.4.5. Se alcătuieşte un grafic în care valorile de pe ordonată arata suprafeţele/inaltimile picurilor de CV corespunzătoare soluţiilor duplicat sau proporţia acestor suprafeţe/înălţimi cu suprafeţele/inaltimile picurilor etalonului intern relevant, iar valorile de pe abscisa arata concentratiile de CV în soluţiile duplicat. 5.2. Validarea preparării soluţiilor etalon obţinute la pct. 5.1 5.2.1. Prepararea unei a doua soluţii etalon de CV (soluţie B) Se repeta procedura descrisă la pct. 5.1.1 şi 5.1.2 pentru a se obţine o a doua soluţie etalon diluata, în acest caz, cu o concentraţie aproximativ egala cu 0,02 mg CV/l sau 0,02 mg CV/kg de DMA sau soluţie etalon interna. Se adauga aceasta soluţie la cele doua eprubete (4.4). Se etanseaza eprubetele şi se procedează conform pct. 5.4.2, 5.4.3 şi 5.4.5. 5.2.2. Validarea soluţiei A Dacă media celor două determinări cromatografice în faza gazoasa, aferente soluţiei B (5.2.1), nu diferă cu mai mult de 5% faţă de punctul corespondent al curbei de răspuns obţinute la pct. 5.1.3, soluţia A este validată. 5.3. Trasarea curbei "adiţionale" N.B.: - curba trebuie să cuprindă cel puţin 7 perechi de puncte; - curba trebuie să fie calculată pornind de la aceste puncte prin tehnica celor mai mici patrate (5.1.3, al treilea alineat); - curba trebuie să fie liniara, adică devierea/devierile etalon a/ale diferenţelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] şi valorile corespunzătoare ale raspunsurilor calculate pe linia de regresie [z(i)], împărţită la valoarea medie (-) a tuturor raspunsurilor măsurate, sa nu depăşească 0,07 (5.1.3 alin. 4). 5.3.1. Pregătirea probei Proba din alimentul ce urmează să fie analizat trebuie să fie reprezentativa pentru alimentul prezentat spre analiza. De aceea, înainte de prelevarea probei, alimentul trebuie să fie amestecat sau tăiat în bucatele mici şi amestecat. 5.3.2. Modul de lucru Se pregătesc doua serii de câte cel puţin 7 eprubete (4.4). În fiecare eprubeta se adauga o cantitate nu mai mica de 5g din proba obţinută pentru alimentul investigat (5.3.1). Se asigura adăugarea unei cantităţi egale pentru fiecare eprubeta. Se închide etans imediat eprubeta. Se adauga în fiecare eprubeta pentru fiecare gram de proba 1 ml, preferabil de apa distilata sau apa demineralizata de o puritate cel puţin echivalenta sau, dacă este necesar, un solvent corespunzător. (Notă: pentru alimentele omogene nu este necesar a se adauga apa distilata sau demineralizata). În fiecare eprubeta se adauga volume de soluţie etalon diluata de CV (5.1.2), care conţine etalonul intern (3.3) dacă se considera necesar, astfel încât concentraţia de CV adăugată în eprubete să fie egala cu 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 şi 0,050 etc. mg/kg de alimente. Se asigura ca volumul total de DMA sau de DMA cu conţinut de etalon intern (3.3) este acelaşi în fiecare eprubeta. Cantitatea de soluţie etalon diluata de CV (5.1.2) şi de surplus de DMA, dacă este folosită, trebuie să fie astfel încât proporţia dintre volumul total (æl) al acestor soluţii şi cantitatea (g) de aliment existent în eprubeta să fie cat mai mica posibil, dar sa nu depăşească valoarea 5 şi să fie aceeaşi în toate eprubetele. Se inchid etans eprubetele şi se procedează conform pct. 5.4. 5.4. Determinarile cromatografice în faza gazoasa 5.4.1. Se agita eprubetele evitandu-se contactul dintre conţinutul lichid şi membrana (4.4) pentru a se obţine o soluţie sau o suspensie cat mai omogenă a probelor de aliment. 5.4.2. Pentru a se asigura atingerea echilibrului toate eprubetele închise etans (5.2 şi 5.3) se pun într-o baie de apa timp de doua ore la o temperatura de 60°C ± 1°C. Dacă este necesar, se agita din nou. 5.4.3. Se preleveaza o proba din "headspace" în eprubeta. Dacă se folosesc tehnici manuale de prelevare a probelor trebuie să se aibă grija să se obţină o proba reproductibila (4.4), în special seringa trebuie să fie anterior incalzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafaţa (sau înălţimea) picurilor aferente CV şi etalonului intern, dacă este utilizat. 5.4.4. Se alcătuieşte un grafic în care valorile de pe ordonată arata suprafeţele/sau inaltimile picurilor de CV sau raportul acestor suprafeţe (sau înălţimi) cu suprafeţele/inaltimile picurilor etalonului intern şi valorile de pe abscisa arata cantităţile de CV adăugate (mg), aferente cantităţilor de proba de aliment cantarite pentru fiecare eprubeta (kg). Se determina punctele de intersectie cu abscisa graficului. Valoarea astfel obţinută reprezintă concentraţia de CV în proba de aliment investigat. 5.4.5. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimina din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metoda adecvată. 6. Rezultatele CV eliberata de materiale şi obiecte în alimentele investigate, exprimată în mg/kg, se va defini ca media celor două determinări (5.4), cu condiţia respectării criteriului de repetabilitate de la pct. 8. 7. Confirmarea prezentei CV În cazurile în care CV eliberata de materiale şi obiecte în alimente, calculată conform pct. 6, depăşeşte criteriul prevăzut în anexa nr. 10 la norme, valorile obţinute la fiecare dintre cele doua determinări (5.4) trebuie confirmate prin una dintre următoarele 3 metode: a) prin utilizarea a cel puţin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o faza stationara cu o polaritate diferita. Aceasta procedura trebuie să continue până când se obţine o cromatograma pe care picurile de CV şi/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituentii probei de aliment; ... b) prin utilizarea altor detectori, de exemplu, detector de conductivitate microelectrolitic*7); ... --------- *7) Vezi Jurnalul Ştiinţei Cromatografice, vol. 12, martie 1974, p. 152. c) prin utilizarea spectrometriei de masa. În acest caz, dacă ionii moleculari cu mase apropiate (m/e) de 62 şi 64 sunt gasiti în raport de 3:1, atunci se poate considera ca este cel mai probabil confirmată prezenta CV. În caz ca exista vreo indoiala trebuie verificat spectrul total de masa. ... 8. Repetabilitatea Diferenţa dintre rezultatele celor două determinări (6.1) simultan efectuate sau efectuate într-o succesiune rapida pe aceeaşi proba, de către acelaşi analist, în aceleaşi condiţii, nu trebuie să depăşească 0,003 mg CV/kg de aliment.
+
Anexa 13 -------- la norme -------- REGULI fundamentale de determinare a migrarii de plumb şi cadmiu 1. Lichid de testare ("simulant") Acid acetic 4% (v/v) în soluţie apoasa proaspăt preparata. 2. Condiţii de testare 2.1. Testul se efectuează la o temperatura de 22 ± 2°C pe o durată de 24 ± 0,5 ore. 2.2. Pentru determinarea migrarii de plumb se acoperă proba cu un mijloc adecvat de protecţie şi se expune condiţiilor de iluminare normale dintr-un laborator. Pentru determinarea migrarii de cadmiu sau de plumb şi cadmiu se acoperă proba pentru a se asigura păstrarea suprafeţei ce urmează să fie testata în intuneric total. 3. Umplerea 3.1. Probe care pot fi umplute Se umple obiectul cu soluţie de acid acetic 4% (v/v) până la un nivel ce nu depăşeşte 1 mm de la punctul de deversare; distanta se măsoară de la marginea superioară a probei. Probele cu margine orizontala sau uşor inclinata sunt umplute astfel încât distanta dintre suprafaţa lichidului şi punctul de deversare sa nu depăşească 6 mm masurati de-a lungul marginii înclinate. 3.2. Probe care nu pot fi umplute, respectiv plate În primul rând se acoperă suprafaţa probei care nu vine în contact cu alimentele cu un strat protector adecvat, care să reziste la acţiunea unei soluţii de acid acetic 4% (v/v). Apoi proba se scufunda într-un recipient care conţine un volum cunoscut de soluţie de acid acetic, astfel încât suprafaţa care vine în contact cu alimentele să fie complet acoperită de lichidul de testare. 4. Determinarea suprafeţei specifice Suprafaţa specifică a obiectelor din categoria 1, definite la art. 30 lit. a) din norme, este egala cu suprafaţa specifică a meniscului format de suprafaţa de lichid libera, obţinută prin respectarea cerinţelor de umplere stabilite la pct. 3.
+
Anexa 14 -------- la norme -------- METODE DE ANALIZA pentru determinarea migrarii de plumb şi cadmiu 1. Obiectul şi domeniul de aplicaţie Metoda permite determinarea migrarii specifice de plumb şi/sau cadmiu. 2. Principiul Determinarea migrarii specifice de plumb şi/sau cadmiu se realizează prin spectrofotometrie de absorbţie atomica. 3. Reactivii Toţi reactivii trebuie să fie de calitate analitica, doar dacă nu este altfel specificat. Dacă se face referire la apa, aceasta reprezintă întotdeauna apa distilata sau apa de o calitate echivalenta. 3.1. Acid acetic 4% (v/v) în soluţie apoasa Se adauga 40 ml de acid acetic glacial în apa şi se completează la 1.000 ml. 3.2. Soluţii-stoc Se prepara soluţii-stoc care conţin 1.000 mg plumb/l şi, respectiv, cel puţin 500 mg cadmiu/l în soluţie de acid acetic 4% (3.1). 4. Instrumente 4.1. Spectrofotometru de absorbţie atomica Limita de detectie a instrumentului pentru plumb şi cadmiu trebuie să fie egala sau mai mica decât următoarele: a) 0,1 mg plumb/l; ... b) 0,01 mg cadmiu/l. ... Limita de detectie reprezintă concentraţia de element în acid acetic 4% (3.1), care emite un semnal de doua ori mai mare decât zgomotul de fond al instrumentului. 5. Metoda 5.1. Pregătirea probei Proba trebuie să fie curata şi sa nu prezinte urme de grasime sau de orice alta substanţa care poate afecta testul. Se spala proba într-o soluţie care conţine detergent lichid de uz casnic, la o temperatura de aproximativ 40°C. Se clateste proba în apa de la robinet şi apoi în apa distilata sau în apa de calitate echivalenta. Proba se scurge şi se usucă în vederea evitării petelor. După curatare nu se manipuleaza suprafaţa care urmează să fie testata. 5.2. Determinarea cantităţii de plumb şi/sau cadmiu Proba astfel pregatita se testeaza conform condiţiilor stabilite în anexa nr. 13 la norme. Înainte de prelevarea soluţiei de testare pentru determinarea plumbului şi/sau cadmiului se omogenizeaza conţinutul probei printr-o metoda adecvată care previne orice pierdere a soluţiei sau orice abraziune a suprafeţei testate. Se efectuează o proba blanc cu reactivul utilizat pentru fiecare serie de determinări. Se efectuează, în condiţii adecvate, determinarile de plumb şi/sau cadmiu prin spectrofotometrie de absorbţie atomica.
+
Anexa 15 LISTA de substanţe autorizate pentru fabricarea foliei de celuloza regenerata N.B. Procentajele din prezenta anexa, prima şi a doua parte, sunt exprimate în masa/masa (m/m) şi sunt calculate în relaţie cu cantitatea de folie de celuloza regenerata deshidratata şi fără strat de protecţie. Denumirile tehnice uzuale sunt menţionate în parantezele patrate. Substantele utilizate vor fi de o calitate tehnica buna în ceea ce priveşte criteriile de puritate. PRIMA PARTE FOLIE DE CELULOZA REGENERATA CU STRAT PROTECTOR
Denumiri Restricţii
A. Celuloză regenerată Nu mai puţin de 72% (m/m)
B. Aditivi
1. Agenţi de înmuiere Nu mai mult de 27% (m/m) în total
- Eter bis(2-hidroxietilic) [= dietilenglicol]
Numai pentru folii care vor fi acoperite de un strat protector şi apoi folosite pentru alimente care nu sunt umede, adică nu au un conţinut de apă care este liber la suprafaţă din punct de vede fizic. Cantitatea totală de eter bis(2-hidroxietilic) şi etandiol prezentă în alimentele care au fost în contact cu folie de acest tip nu trebuie să depăşească 30 mg/kg de aliment.
- Etandiol [= monoetilenglicol]
- 1,3-butandiol
- Glicerină
- 1,2-propandiol [= 1,2 propilenglicol]
- Oxid de polietilenă [= polietilenglicol] Greutate moleculară medie între 250 şi
- Oxid de 1,2-polipropilenă [= 1,2 1.200
polipropilenglicol] Greutate moleculară medie nu mai mare de 400 şi conţinut liber de 1,3-propandiol nu mai mare de 1% (m/m) în substanţă
- Sorbitol
- Tetraetilenglicol
- Trietilenglicol
- Uree
2. Alţi aditivi Nu mai mult de 1% (m/m) în total
Prima clasă Cantitatea de substanţă sau a grupei de substanţe de la fiecare alineat nu trebuie să depăşească 2 mg/dm2 de folie fără strat protector
- Acid acetic şi sărurile sale de NH4, Ca, Mg, K şi Na
- Acid ascorbic şi sărurile sale de NH4, Ca, Mg, K şi Na
- Acid benzoic şi benzoat de sodiu
- Acid formic şi sărurile sale de NH4, Ca, Mg, K şi Na
- Acizi graşi liniari, saturaţi sau nesaturaţi, cu un număr par de carbon de la 8 la 20 inclusiv şi acizii behenic şi ricinoleic şi sărurile de NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn ale acestora
- Acid citric, D şi L-lactic, maleic, L-tartaric şi sărurile lor de Na şi K
- Acid sorbic şi sărurile sale de NH4 Ca, Mg, K şi Na
- Amidele acizilor graşi liniari, saturaţi sau nesaturaţi, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv şi amidele acizilor behenic şi ricinoleic
- Tipuri de amidon şi făină naturale, comestibile
- Tipuri de amidon şi făină modificate prin tratament chimic
- Amiloză
- Carbonaţi şi cloruri de calciu şi magneziu
- Esteri ai glicerinei cu acizi graşi liniari, saturaţi sau nesaturaţi, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv şi/sau cu acid adipic, citric, 12-hidroxistearic (oxistearin), ricinoleic
- Esteri ai polioxietilenei (8 la 14 grupări de oxietilenă) cu acizi graşi liniari, saturaţi sau nesaturaţi, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv
- Esteri ai sorbitolului cu acizi graşi liniari, saturaţi sau nesaturaţi, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv
- Mono- şi/sau diesteri ai acidului stearic cu etandiol şi/sau eter bis(2-hidroxietilic) şi/sau trietilen glicol
- Oxizii şi hidroxizii aluminiului, calciului, magneziului şi siliciului, silicaţii şi silicaţii hidrataţi de aluminiu, calciu, magneziu şi potasiu
- Oxidul de polietilenă [= polietilenglicol]
- Propionat de sodiu
Greutate moleculară medie între 1.200 şi 4.000
Clasa a doua Cantitatea totală de substanţe nu trebuie să depăşească 1 mg/dm2 de folie fără strat protector şi cantitatea de substanţă sau a grupei de substanţă de la fiecare alineat nu trebuie să depăşească 0,2 mg/dm2 (sau o limită mai mică dacă este specificată) de folie fără strat de protecţie
- Sulfonat de sodiu alchil (C8 la C18) benzen
- Sulfonat de sodiu izopropil naftalină
- Sulfat de sodiu alchil (C8 la C18)
- Sulfonat de sodiu alchil (C8 la C18)
- Dioctilsulfosuccinat de sodiu
- Distearat de monoacetat de dihidroxietil dietilen triamină Nu mai mult de 0,05 mg/dm2 de folie fără strat protector
- Sulfaţi de laurii amoniu, magneziu şi potasiu
- N,N'-distearoil diaminoetan, N,N'-dipalmitoil diaminoetan, N,N'-dioleoil diaminoetan
- 2-heptadecil-4,4-bis(metilen-stearat)oxazolină
- Etilsulfat de polietilenă-aminostearamidă Nu mai mult de 0,1 mg/dm2 de folie fără strat protector
Clasa a treia - Agent de fixare Cantitatea totală de substanţe nu poate depăşi 1 mg/dm2 de folie fără strat protector
- Produsul de condensare al melaminformaldehidei nemodificate sau care poate să fie modificată cu unul sau mai mulţi dintre produşii următori: Conţinut de formaldehidă liberă nu mai mare de 0,5 mg/dm2 de folie fără strat protector
butanol, dietilentriamină, etanol, trietilentetramină, tetraetilenpentamină, tri - (2-hidroxietil) amină, Conţinut de melamină liberă nu mai mare de 0,3 mg/dm2 de folie fără strat protector
3,3'-diaminodipropilamină,
4,4'-diaminodibutilamină
- Produsul de condensare al melaminformaldehidei ureice modificată cu tris-(2h-idroxietil)amină Conţinut de formaldehidă liberă nu mai mare de 0,5 mg/dm2 de folie fără strat protector
Conţinut de melamină liberă nu mai mare de 0,3 mg/dm2 de folie fără strat protector
- Polialchilenamine reticulate cationice: În conformitate cu directivele Comunităţii Europene şi în absenţa lor, cu legislaţia naţională, până la adoptarea directivelor Comunitare
a) poliamidă-epiclorhidrină, răşină bazată pe diaminopropilmetilamină şi epiclorhidrină
b) poliamidă-epiclorhidrină, răşină bazată pe epiclorhidrină, acid adipic, caprolactamă, dietilentriamină şi/sau etilendiamină
c) poliamidă-epiclorhidrină, răşină bazată pe aci adipic, dietilentriamină şi epiclorhidrină sau un amestec de epiclorhidrină şi amoniac
d) poliamidă-poliamină-epiclorhidrină, răşină bazată pe epiclorhidrină, adipat de dimetil şi dietilentriamină
e) poliamidă-poliamină-epiclorhidrină, răşină bazată pe epiclorhidrină, adipamidă şi diaminopropilmetilamină
- Polietilenamine şi polietilenimine Nu mai mult de 0,75 mg/dm2 de folie fără strat protector
Produsul de condensare uree-formaldehidă nemodificat sau care poate fi modificat cu unul sau mai mulţi dintre produşii următori: acid aminometilsulfonic, acid sulfanilic, butanol, diaminobutan, diaminoetilamină, diaminodipropilamină, diaminopropan, dietilentriamină, etanol, guanidină, metanol, tetraetilenpentamină, trietilentetramină, sulfit de sodiu Conţinut de formaldehidă liberă nu mai mare de 0,5 mg/dm2 de folie fără strat protector
Clasa a patra Cantitatea totală de substanţe nu trebuie să depăşească 0,01 mg/dm2 de folie fără strat protector
- Produşi rezultaţi în urma reacţiei aminelor uleiurilor comestibile cu oxidul de polietilenă
- Sulfat de laurii monoetanolamină
PARTEA A DOUA FOLIE DE CELULOZA REGENERATA CU STRAT PROTECTOR
Denumiri Restricţii
A. Celuloză regenerată Vezi prima parte
B. Aditivi Vezi prima parte
C. Stratul protector Nu mai mult de 50 mg de strat protector/dm2de folie pe partea care vine în contact cu alimentele
1. Polimeri Cantitatea totală de substanţe nu trebuie să depăşească 50 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele
- Etil, hidroxietil, hidroxipropil şi eterii metilici ai celulozei
- Nitroceluloză Nu mai mult de 20 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele; conţinutul de azot între 10,8% (m/m) şi 12,2% (m/m) în nitroceluloză
- Polimeri, copolimeri şi amestecurile lor obţinute din următoarele substanţe: Acetali de vinil derivaţi din aldehide saturate (C1 la C6)
În conformitate cu directivele Comunităţii Europene şi, în absenţa acestora, cu legislaţia naţională până la adoptarea directivelor Comunitare
Acetat de vinil
Eteri alchili (C1 la C4) vinilici
Acizii acrilic, crotonic, itaconic, maleic, metacrilic şi esterii acestora
Butadienă
Stiren
Metilstiren
Clorură de viniliden
Acrilonitril
Metacrilonitril
Etilenă, propilenă, 1- şi 2-butilenă
Clorură de vinil Conform articolelor 22 şi 23, Capitolul II ale prezentelor normelor
2. Răşini Cantitatea totală de substanţe nu poate depăşi 12,5 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele şi numai pentru producerea foliilor de celuloză regenerată cu strat protector bazat pe nitroceluloză sau copolimerul clorură de vinil cu acetat de vinil
- Cazeină
- Colofoniu şi/sau produşii săi de polimerizare, hidrogenare sau dis-proporţionare şi esterii acestora cu alcoolul metilic, etilic sau polivalent C2 la C6 sau amestecuri ale acestor alcooli
- Colofoniu şi/sau produşii săi de polimerizare, hidrogenare sau dis-proporţionare condensaţi cu acizii acrilic, maleic, citric, fumaric şi/sau ftalic şi/sau 2,2 bis(4-hidroxifenil)propan formaldehidă şi esterificaţi cu alcoolul metilic, etilic sau polivalenţi C2 la C6 sau amestecuri ale acestor alcooli
- Esteri derivaţi din eter bis(2-hidroxietilic) cu produşii de adiţie ai betapinenei şi/sau dipentenei şi/sau diterpenei şi anhidridei maleice
- Gelatină comestibilă
- Ulei de ricin şi produşii săi de dehidratare sau hidrogenare şi produşii săi de condensare cu poliglicerol, acizii adipic, citric, maleic, ftalic şi sebacic
- Răşină naturală [= damar]
- Poli-beta-pinenă [= răşini terpenice]
- Răşini ureo-formaldehidice (vezi agenţi de fixare)
3. Plastifianţi Cantitatea totală de substanţe nu trebuie să depăşească 6 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele
- Citrat de acetil tributilic
- Citrat de acetil tri(2-etilhexilic)
- Adipat de di-izobutil
- Adipat de di-n-butil
- Azelat de di-n-hexil
- Butilbenzilftalat Nu mai mult de 2,0 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Ftalat de di-n-butil Nu mai mult de 3,0 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Ftalat de diciclohexil Nu mai mult de 4,0 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Fosfat de 2-etilhexil difenil Nu mai mult de 2,5 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Monoacetat de glicerină [= monoacetin]
- Diacetat de glicerină [= diacetin]
- Triacetat de glicerină [= triacetin]
- Sebacat de di-butil
- Sebacat de di(2-etilhexal) [= dioctilsebacat]
- Tartrat de di-n-butil
- Tartrat de di-izobutil
4. Alţi aditivi Cantitatea totală de substanţe nu poate depăşi 6 mg/dm2 în folia de celuloză regenerată fără strat de protecţie, inclusiv a stratului de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
4. 1. Aditivi enumeraţi în prima parte Aceleaşi restricţii ca şi în prima parte. Totuşi cantităţile de mg/dm2 se referă la folia de celuloză regenerată fără strat protector, inclusiv a stratului de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele.
4. 2. Aditivi specifici stratului de protecţie Cantitatea de substanţă sau a grupei de substanţe de la fiecare alineat nu poate depăşi 2 mg/dm2 (sau o limită mai mică decât cea specificată) de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- 1-hexadecanol şi 1-octadecanol
- Esteri ai acizilor graşi liniari, saturaţi sau nesaturaţi, cu număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv şi ai acidului ricinoleic, cu etil, butil, amil şi oleil alcooli liniari
- Tipuri de ceară montană, care conţin acizi montanici purificaţi (C26 la C32) şi/sau esterii acestora cu etandiol şi/sau 1,3 butandiol şi/sau sărurile lor de calciu şi potasiu
- Ceară de carnauba
- Ceară de albine
- Ceară de esparto
- Ceară Candelila
- Dimetilpolisiloxan Nu mai mult de 1 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Ulei de soia epoxidat (conţinut de oxiran 6 la 8%
- Parafină rafinată şi ceară microcristalină
- Tetrastearat de pentaeritritol
- Mono- şi bis(octadecildietilenoxid)-fosfaţi Nu mai mult de 0,2 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Acizi alifatici (C8 la C20) esterificaţi cu mono- sau di-(2-hidroxietil)amină
- 2- şi 3-terţbutil-4-hidroxianisol Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de
[= butilhidroxi-anisol - BHA] protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- 2,6-di-terţbutil-4-metilfenil Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de
[= butilhidroxi-toluen - BHT] protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Di-n-octiltin-bis(2-etilhexil)maleat Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
5. Solvenţi Cantitatea totală de substanţe nu poate depăşi 0,6 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
- Acetat de butil
- Acetat de etil
- Acetat de izobutil
- Acetat de izopropil
- Acetat de propil
- Acetonă
- 1-butanol
- Etanol
- 2-butanol
- 2-propanol
- 1-propanol
- Ciclohexan
- Eter etilenglicol monobutilic
- Acetat de eter etilenglicol monobutilic
- Eter etilenglicol monoetilic
- Acetat de eter etilenglicol monoetilic
- Eter etilenglicol monometilic
- Acetat de eter etilenglicol monometilic
- Metil etil cetonă
- Metil izobutil cetonă
- Tetrahidrofuran
- Toluen Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de protecţie pe partea care vine în contact cu alimentele
+
Anexa 16 -------- la norme -------- REGULI FUNDAMENTALE pentru determinarea eliberării de N-nitrozamine şi substanţe N-nitrozabile 1. Lichidul de testare a eliberării (simulant de saliva) Pentru a se obţine lichidul de testare a eliberării se dizolva 4,2 g de bicarbonat de sodiu [NaHCO(3)], 0,5 g de clorura de sodiu (NaCl), 0,2 g de carbonat de potasiu [K(2)CO(3)] şi 30,0 mg de nitrit de sodiu [NaNO(2)] într-un litru de apa distilata sau apa de calitate echivalenta. Soluţia trebuie să aibă pH-ul 9. 2. Condiţiile de testare Se scufunda probe de material obţinute dintr-un număr corespunzător de tetine sau susete în soluţia de testare a eliberării, pentru 24 de ore la o temperatura de 40 ± 2°C.
+
Anexa 17 -------- la norme -------- CRITERII aplicabile metodei de determinare a eliberării de N-nitrozamine şi substanţe N-nitrozabile 1. Eliberarea de N-nitrozamine se determina pentru o proba din fiecare soluţie obţinută în conformitate cu anexa nr. 16 la norme. N-nitrozaminele sunt extrase din proba cu diclormetan (DCM) liber de nitrozamine şi se determina prin cromatografie în faza gazoasa. 2. Eliberarea de substanţe N-nitrozabile se determina într-o alta proba din fiecare soluţie obţinută în conformitate cu anexa nr. 16 la norme. Substantele nitrozabile se transforma în nitrozamine prin acidularea probei cu acid clorhidric. Ulterior nitrozaminele sunt extrase din soluţie cu DCM şi determinate prin cromatografie în faza gazoasa. -------- Preluat: 2026-09-24T18:01:17.004408+00:00 · SHA256: 2b1b55b488797bd7f5ce762e9d53d63f9d577c0f43cb7278bd47293393514d54