Legislație națională
HOTĂRÂRE · 7 · 2003
HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediţia a X-a
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Consiliul ?tiin?ific al Agen?iei Na?ionale a Medicamentului · ID sursă 42192
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, editia a X-a EMITENT CONSILIUL ȘTIINȚIFIC AL AGENȚIEI NAȚIONALE A MEDICAMENTULUI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 95 din 6 februarie 2003 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003. Consiliul Științific al Agenției Naționale a Medicamentului, constituit în baza ordinelor ministrului sănătății și familiei nr. 30/2002 și nr. 995/2002, întrunit la convocarea președintelui Agenției Naționale a Medicamentului în ședința ordinară din data de 17 ianuarie 2003, în conformitate cu art. 10 din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002 , adopta următoarea hotărâre: + Articolul 1 Se aprobă eliminarea termenilor Separanda și Venena privind condițiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, editia a X-a, înscrise în anexa nr. I *). + Articolul 2 Se aprobă modificarea tabelelor Separanda și Venena din Farmacopeea Română, editia a X-a, conform anexelor nr. II *) și III *), în concordanta cu prevederile art. 1 . + Articolul 3 Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei și va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I. Notă ... *) Tabelele Separanda și Venena, modificate prin prezenta hotărâre, precum și precizarea condițiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate în Suplimentul 2003 al Farmacopeei Române, editia a X-a. Președintele Consiliului Științific al Agenției Naționale a Medicamentului, acad. prof. dr. Victor Voicu + Anexa nr. I la hotărâre Se elimina termenul Separanda de la condițiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX: CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDI CAPSULAE RETINOLI ACETATIS COMPRESSI ACIDII NICOTINICI COMPRESSI DIGITALIS COMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSI HYDROXYPROGESTERONI ACETAS COMPRESSI ISONIASIDI COMPRESSI METAMIZOLI NATRICI COMPRESSI METHYLTESTOSTERONI COMPRESSI PHENYTOINI COMPRESSI TAMOXIFENI CITRATIS COMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI COMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATIS INJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATIS INJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATIS INJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI SIRUPUS BELLADONNAE SOLUTIO IODI SPIRITUOSA SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2% Se elimina termenul Venena de la condițiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX: COMPRESSI DIGOXINI COMPRESSI COLCHICINI COMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI C INJECTABILE DESLANOSIDI INJECTABILE DIGOXINI INJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS SOLUTIO DIGITOXINI 0,1% SOLUTIO DIGOXINI 0,05% SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1% SOLUTIO IODI SPIRITUOSA SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS + Anexa nr. II la hotărâre Substanțe active Substanțe active și preparatele farmaceutice care le conțin Acetazolamidum Cyclobarbitalum Acidum aceticum Cyclobarbitalum calcicum Acidum hydrochloricum Diazepamum Acidum iopanoicum Glutethimidum Acidum lacticum Imipramini hydrochloridum Acidum nicotinicum Levomepromazini hydrogenomaleas Acidum phosphoricum Lithii carbonas Aconiti tuber Maprotilini hydrochloridum Aminoglutethimidum Meprobamatum Aminophyllinum Nitrazepamum Amitriptylini hydrochloridum Phenobarbitalum Amobarbitalum natricum Phenobarbitalum natricum Argenti nitras Barbitalum Barbitalum natricum Belladonnae folium Benzocainum Bromisovalum Butylscopolammonii bromidum Chinidini sulfas Chinini hydrochloridum Chinini sulfas Chlordiazepoxidum Chloropyramini hydrochloridum Clomipramini hydrochloridum Coffeinum Coffeinum et acidum citricum Coffeinum et natrii benzoas Colecalciferolum Cortisoni acetas Cyclophosphamidum Dequalinii chloridum Desoxycortoni acetas Dexamethasonum Digitalis purpureae folium Digitalis purpureae pulvis titratus Dihydralazini sulfas Disulfiramum Ephedrini hydrochloridum 4'-Epidoxorubicini hydrochloridum Ergocalciferolum Ethacridini lactas Ethinylestradiolum Ethionamidum Extractum Belladonnae siccum Furosemidum Glyceryli trinitratis solutio concentrata Guanethidini sulfas Hydrargyri oxydum flavum Hydrochlorothiazidum Hydrocortisoni acetas Hydrocortisoni hemisuccinas Hydrocortisonum Hydroxyprogesteroni acetas Hydroxyprogesteroni caproas Indometacinum lodum Ipecacuanhae radix Isoniazidum Isoprenalini hydrochloridum Lidocaini hydrochloridum Mepacrini hydrochloridum Metamizolum natricum Methotrexatum Methyltestosteronum Naphazolini hydrochloridum Natrii fluoridum Natrii iodidum Natrii nitris Nifedipinum Nitrofurantoinum Nortriptylini hydrochloridum Noscapini hydrochloridum Papaverini hydrochloridum Paracetamolum Pentaerithrityli tetranitras dilutum Phenylhydrargyri boras Phenytoinum Podophylli resina Prednisoloni acetas Prednisolonum Prednisoni acetas Prednisonum Primidonum Procaini hydrochloridum Prochlorperazini hydrogenomaleas Progesteronum Promethazini hydrogenomaleas Propranololi hydrochloridum Pyrazinamidum Resorcinolum Retinoli acetatis solutio oleosa Solutio hydrogenii peroxydi concentrata Sparteini sulfas Tamoxifeni citras Testosteroni phenylpropionas Testosteroni propionas Theobrominum Theophyllinum Tinctura Aconiti Tinctura Belladonnae Tolbutamidum Triamcinoloni acetonidum Trifluoperazini dihydrochloridum Trihexyphenidyli hydrochloridum Trimethoprimum Xantinoli nicotinas Zinci chloridum Zinci sulfas + Anexa nr. III la hotărâre VENENA Substanțe puternic active Substanțe stupefiante și preparatele farmaceutice care le conțin Acenocoumarolum Cocaini hydrochloridum Amfetamini sulfas**) Codeini hydrochloridum*) Atropini sulfas Codeini phosphas*) Bromocriptini mesylas Codeinum*) Clonidinum Ethylmorphini hydrochloridum*) Colchicinum Hydromorphoni hydrochloridum Deslanosidum Methadoni hydrochloridum Digitoxinum Morphini hydrochloridum Digoxinum Opium Dihydroergotamini mesylas Opium pulveratum Epinephrinum Pethidini hydrochloridum Ergometrini hydrogenomaleas Pulvis Opii et Ipecacuanhae Ergotamini tartras Tinctura anticholerina*) Histamini dihydrochloridum Tinctura Opii Lanatosidum C Methylergometrini hydrogenomaleas Neostigmini bromidum Norepinephrini hydrogenotartras Physostigmini salicylas Pilocarpini hydrochloridum Pilocarpini nitras Reserpinum Scopolamini hydrobromidum Notă ... *) Preparatele farmaceutice care conțin aceste substanțe se păstrează la Separanda, cu excepția celor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC) și a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiții normale. **) Preparatele farmaceutice care conțin această substanță se păstrează la Venena. Notă ... **) Preparatele farmaceutice care conțin aceasta substanța se păstrează la Venena. --------------
Preluat: 2026-09-23T17:31:09.908207+00:00 · SHA256: e8ac99a049a8dfbc4aca267dd35b18dc196fe4490f4f6a20c10d4fb3f880e10d