ORDIN nr. 547 din 4 iunie 2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 547 din 4 iunie 2003  pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 408 din 11 iunie 2003     Având în vedere:  - prevederile art. 23 din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea naţionala a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în  Legea nr. 608/2001  privind evaluarea conformităţii produselor, aprobate prin  Hotărârea Guvernului nr. 487/2002 ;  - Referatul de aprobare al Direcţiei aparatura medicală, contractare şi derulare credite externe nr. DB 5.090/2003,  în temeiul  art. 43 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 190/2003  privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale şi al  Hotărârii Guvernului nr. 22/2001  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,  ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul 1     Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, prevăzute în anexa nr. 1.     
				 + 
			  Articolul 2         (1) Se constituie Comisia de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, denumita în continuare Comisia de desemnare, care funcţionează în cadrul Direcţiei aparatura medicală, contractare şi derulare credite externe.   ...        (2) Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare este prevăzut în anexa nr. 2.   ...        (3) Componenta nominală a Comisiei de desemnare se aproba prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei, în termen de 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.   ...       
				 + 
			  Articolul 3     Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 4     Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.  Ministrul sănătăţii şi familiei,  Daniela Bartos  Bucureşti, 4 iunie 2003.  Nr. 547.     
				 + 
			  Anexa 1       NORMA 04/06/2003       
				 + 
			  Anexa 2       REGULAMENT 04/06/2003     

Preluat: 2026-09-24T11:42:21.418818+00:00 · SHA256: 4a888b50545abae4b068278c6fb9b317c408b67fec7e45700191a8c505c6bf4f