legemo /Atelierul tău legislativ
Legislație națională
ORDIN · 1201 · 2003

ORDIN nr. 1.201 din 22 decembrie 2003 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente

Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.

Ministerul Sănătă?ii · ID sursă 49810

EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

Textul formei disponibile
 ORDIN nr. 1.201 din 22 decembrie 2003  privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII  Nr. 1.201 din 22 decembrie 2003  MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR, APELOR ŞI MEDIULUI  Nr. 106 din 6 februarie 2004       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 142 din 17 februarie 2004     În temeiul  art. 14 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001  privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, al  Hotărârii Guvernului nr. 743/2003  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi al  Hotărârii Guvernului nr. 739/2003  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului,  văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB. 6.737/2003,  ministrul sănătăţii şi ministrul agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului emit următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul I     Normele privind contaminanţii din alimente, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 255 din 16 aprilie 2002, se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul II     Direcţia generală de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătăţii împreună cu Direcţia de producţie animală şi industrie alimentară din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti împreună cu direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală, direcţiile sanitare veterinare judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.     
				 + 
			  Articolul III     Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare în termen de 12 luni de la data publicării.  Ministrul sănătăţii,  Ovidiu Brînzan  p. Ministrul agriculturii,  pădurilor, apelor şi mediului,  Petre Daea,  secretar de stat     
				 + 
			  Anexă      
				 + 
			  Articolul I     Normele privind contaminanţii din alimente, anexă la Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002, se completează după cum urmează:  - Articolul 8 se elimină, iar după articolul 7 se introduce un nou capitol, capitolul IV, cu următorul conţinut:  "CAPITOLUL IV  Metode de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente  Art. 8. - Prelevarea probelor efectuate pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD se efectuează conform metodelor descrise în anexa nr. IV.  Art. 9. - Pregătirea probelor şi metodele de analiză utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD se efectuează în conformitate cu criteriile descrise în anexa nr. V.  Art. 10. - Anexele nr. I-V fac parte integrantă din prezentele norme."     
				 + 
			  Articolul II     Anexa nr. I la normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 (Lista cuprinzând limitele maxime pentru anumiţi contaminanţi prezenţi în alimente) se completează cu punctele 3, 4 şi 5 cu următorul conţinut:                 
					 
				  Produsul  Limita maximă (mg/kg greutate produs umed)  Modul de prelevare a probelor  Metoda de analiză    
					 
				  3.1. Plumb (Pb)  
					 
				  
					 
				  
					 
				    
					 
				  3.1.1. Lapte de vacă (lapte crud, lapte destinat fabricării produselor lactate, lapte tratat termic)  0,02  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.2. Formule pentru sugari şi formule de continuare1)  0,02  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.3. Carne de bovine, oaie, porc şi pasăre, cu excepţia organelor  0,1  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.3.1. Organe comestibile de vită, oaie, porc şi pasăre  0,5  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.4. File de peşte*), cu excepţia speciilor de peşte enumerate la pct. 3.1.4.1  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.4.1. File*) de pălămidă (Sarda sarda), plătică de mare comună dungată (Diplodus vulgaris), ţipar de mare (Anguilla anguilla), chefal cenuşiu (Mugil labrosus labrosus), grunt (Pomadasys benneti), macrou (Trachurus trachurus), sardină (Sardina pilchardus), sardeluţe (Sardinops species), biban cu picăţele (Dicentrarchus punctatus), ton (Thunnus species şi Euthynnys species), limbă-de-mare (Dicologoglossa cuneata)  0,4  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.5. Crustacee, cu excepţia cărnii brune de crab  0,5  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.6. Moluşte bivalve  1,5  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.7. Cefalopode (fără viscere)  1,0  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.8. Cereale (inclusiv hrişcă), legume şi leguminoase  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.9. Legume, exceptând brassicaceele (conopidă, varză şi gulie), legumele frunze, verdeţurile proaspete şi ciupercile. Pentru cartofi, nivelul maxim se aplică la cartofii curăţaţi.  0,1  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.9.1. Brassicacee (conopidă, varză şi gulie), legume frunze şi ciupercile de cultură  0,3  art. 8  
					 
				    
					 
				  3.1.10. Fructe, exceptând fructele boboase (struguri, căpşune, mure, zmeură etc.) şi fructele mici (afine, coacăze)  0,1  art. 8  
					 
				    
					 
				  3.1.10.1. Fructe boboase (struguri, căpşune, mure, zmeură etc.) şi fructe mici (afine, coacăze)  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.11. Grăsimi şi uleiuri, inclusiv grăsimea din lapte  0,1  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.12. Sucuri de fructe, sucuri concentrate de fructe  
					 
				  
					 
				  
					 
				    
					 
				  (pentru consum direct) şi nectar de fructe  0,05  art. 8  art. 9    
					 
				  3.1.13. Vinuri (inclusiv vinuri spumante şi exclusiv vinuri licoroase), vinuri aromatizate, băuturi pe bază de vinuri aromatizate şi cocteiluri din vinuri aromatizate şi cidrul din mere, din pere şi vinuri din fructe. Nivelul maxim se aplică produselor din recolta de fructe a anului 2001 şi în continuare.  0,2  art. 8  art. 9       --------------      *) În cazul peştelui care se consumă în întregime, limita maximă se aplică         la peştele întreg.                  
					 
				  Produsul  Limita maximă (mg/kg greutate produs umed)  Modul de prelevare a probelor  Metoda de analiză    
					 
				  3.2. Cadmiu (Cd)  
					 
				  
					 
				  
					 
				    
					 
				  3.2.1. Carne de bovine, oaie, porc şi pasăre, cu excepţia organelor  0,05  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.2. Carne de cal  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.3. Ficat de vită, oaie, porc şi pasăre  0,5  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.4. Rinichi de vită, oaie, porc şi pasăre  1,0  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.5. File de peşte*), cu excepţia speciilor de peşte enumerate la pct. 3.2.5.1  0,05  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.5.1. File*) de pălămidă (Sarda sarda), plătică de mare comună dungată (Diplodus vulgaris), ţipar de mare (Anguilla anguilla), hamsie europeană (Engraulis encrasicholus), chefal cenuşiu (Mugil labrosus labrosus), macrou (Trachurus trachurus), luvar (Luvarus imperialis), sardină (Sardina pilchardus), sardeluţe (Sardinops species), ton (Thunnus şi Euthynnys species), limbă-de-mare (Dicologoglossa cuneata)  0,1  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.6. Crustacee, exceptând carnea brună de crab şi capul şi toracele homarului şi altor crustacee mari similare (Nephropidae şi Palinuridae)  0,5  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.7. Moluşte bivalve  1,0  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.8. Cefalopode (fără viscere)  1,0  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.9. Cereale, exceptând tărâţele, germenii, boabele de grâu şi orezul  0,1  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.9.1. Tărâţe, germeni, boabe de grâu şi orez  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.10. Seminţe de soia  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.11. Legume şi fructe, exceptând legumele frunze, verdeţurile proaspete, ciupercile, legumele cu tulpină (praz, sparanghel, anghinare), rădăcinoasele şi cartofii  0,05  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.11.1. Legumele frunze, verdeţurile proaspete, ţelina şi ciupercile de cultură  0,2  art. 8  art. 9    
					 
				  3.2.11.2. Legumele cu tulpină (praz, sparanghel, anghinare), rădăcinoasele şi cartofii, exceptând ţelina. Pentru cartofi, nivelul maxim se aplică la cartofii curăţaţi.  0,1  art. 8  art. 9           *) În cazul peştelui care se consumă în întregime, limita maximă se aplică         la peştele întreg.                  
					 
				  Produsul  Limita maximă (mg/kg greutate produs umed)  Modul de prelevare a probelor  Metoda de analiză    
					 
				  3.3. Mercur  
					 
				  
					 
				  
					 
				    
					 
				  3.3.1. Produse de pescărie, cu excepţia celor de la pct. 3.3.1.1  0,5  art. 8  art. 9    
					 
				  3.3.1.1. Peşte undiţar (Lophius species), pisică de mare din Atlantic (Anarhicas lupus), biban (Dicentrarchus labrax), mihalţ de mare albastru (Molva dipterygia), pălămidă (Sarda sarda), ţipar de mare (Anguilla species), emperor (Hoplostehus atlanticus), grenadier (Coryphaenoides rupestris), cambulă (Hippoglossus hipoglossus), marlin (Makaira spp.), ştiucă (Esox lucius), bonită comună (Orcynopsis unicolor), câine de mare portughez (Centros-cymnes coelolepis), vulpe de mare (Raja spp.), scorpie de mare groenlandeză (Sebastes marinus, S. mentella, S. viviparus), peşte călător (Istiophorus platypterus), peşte-teacă (Lepidopus caudatus, Aphanopus carbo), rechin (toate speciile), macrou (din speciile Lepidocybium flavobrunneum, Ruvettus pretiosus, Gempylus serpens), sturioni (Acipenser spp.), peşte-spadă (Xiphias gladius), ton (Thunnus spp.)  1,0  art. 8  art. 9     4. 3-monoclorpropan-1,2-diol (3-MCPD)                 
					 
				  Produsul  Limita maximă (mg/kg)  Modul de prelevare a probelor  Metoda de analiză    
					 
				  4.1. Proteine vegetale hidrolizate2)  0,02  art. 8  art. 9    
					 
				  4.2. Sos de soia2)  0,02  art. 8  art. 9    
					 
				  1. Limita maximă se aplică produsului propus, pregătit pentru consum sau reconstituit, în concordanţă cu instrucţiunile producătorului.  
					 
				  
					 
				  
					 
				    
					 
				  2. Limita maximă se aplică pentru produsul lichid conţinând 40% substanţă uscată, corespunzător limitei maxime de 0,05 mg/kg în substanţă uscată. Limita trebuie modificată proporţional, în concordanţă cu conţinutul de substanţă uscată al produsului.  
					 
				  
					 
				  
					 
				     5. Dioxina [suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDDs) şi  dibenzofuranilor policloruraţi (PCDFs)], exprimată în echivalenţi toxici  stabiliţi de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) prin utilizarea  factorilor de echivalenţă toxică OMS-TEFs 1997.                   
					 
				  Produsul  Limite maxime (PCDD + PCDF)1) (pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime sau produs)  Modul de prelevare a probelor  Metoda de analiză    
					 
				  5.1.1. Carne şi produse din carne provenind de la:  
					 
				  *)  *)    
					 
				  - animale rumegătoare (bovine, ovine)  3 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime2)  
					 
				  
					 
				    
					 
				  - păsări de curte şi vânat  2 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime2)  
					 
				  
					 
				    
					 
				  - porci  1 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime2)  
					 
				  
					 
				    
					 
				  5.1.2. Ficat şi produse derivate  6 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime2)  
					 
				  
					 
				    
					 
				  5.2. File de peşte şi produse de pescărie  4 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g produs  *)  *)    
					 
				  5.3. Lapte şi produse lactate, incluzând untul  3 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime2)  *)  *)    
					 
				  5.4. Ouă de găină şi produse pe bază de ouă  3 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime2)  *)  *)    
					 
				  5.5. Uleiuri şi grăsimi:  
					 
				  *)  *)    
					 
				  - grăsime animală:  
					 
				  
					 
				  
					 
				    
					 
				  
					 
				  - de la animale rumegătoare  3 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime  
					 
				  
					 
				    
					 
				  
					 
				  - de la păsări de curte şi vânat  2 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime  
					 
				  
					 
				    
					 
				  
					 
				  - de la porci  1 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime  
					 
				  
					 
				    
					 
				  
					 
				  - grăsime animală în amestec  2 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime  
					 
				  
					 
				    
					 
				  - ulei vegetal  0,75 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime  
					 
				  
					 
				    
					 
				  - ulei de peşte pentru consum uman  2 pg OMS-PCDD/F-TEQ/g grăsime  
					 
				  
					 
				     -----------------  *1) Concentraţiile superioare sunt calculate considerându-se că toate valorile diferiţilor congeneri, situate sub limita de detecţie, sunt egale cu limita de detecţie.  *2) Limitele maxime nu se aplică pentru alimentele ce conţin < 1% grăsime.   
						Notă   ...
			  *) Metodele de prelevare şi analiză pentru dioxine sunt în curs de redactare."      
				 + 
			  Articolul III     După anexa nr. III la normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 se introduc anexele nr. IV şi V cu următorul conţinut:  "ANEXA Nr. IV  Metode de prelevare a probelor pentru controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente  1. Scop şi domeniu de aplicare  Probele destinate controlului oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD, conţinute în alimente, trebuie prelevate în conformitate cu metodele descrise mai jos. Probele globale astfel obţinute sunt considerate reprezentative pentru loturile sau subloturile respective. Respectarea limitelor maxime impuse de legislaţia în vigoare este stabilită pe baza limitelor determinate în probele de laborator.  2. Definiţii  Lot - cantitatea de aliment identificabilă, livrată o singură dată şi determinată de agentul responsabil pentru a prezenta caracteristici comune, cum ar fi: originea, varietatea, tipul ambalajului, ambalatorul, expeditorul sau marcajul. În cazul peştelui, dimensiunea peştelui trebuie, de asemenea, să fie comparabilă.  Sublot - partea desemnată dintr-un lot mare pentru aplicarea metodei de prelevare a probei din lotul respectiv. Fiecare sublot trebuie separat fizic şi trebuie să fie identificabil.  Probă elementară - cantitatea de material prelevată dintr-un singur punct al lotului sau sublotului  Probă globală - totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot  Probă de laborator - probă destinată laboratorului  3. Prevederi generale  3.1. Personal  Prelevarea probelor se va efectua de persoane autorizate conform reglementărilor în vigoare.  3.2. Materialul pentru eşantionare  Fiecare lot supus examinării trebuie prelevat separat.  3.3. Măsuri de precauţie necesare  În cursul prelevării probelor şi al pregătirii probelor de laborator trebuie luate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita orice modificări care ar putea schimba conţinutul de plumb, cadmiu, mercur sau 3-MPCD, determinarea analitică sau reprezentativitatea probei globale.  3.4. Probele elementare  În măsura posibilităţilor, probele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată într-un proces-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.  3.5. Pregătirea probei globale  Proba globală se obţine prin amestecul corespunzător al probelor elementare. Ea trebuie să cântărească cel puţin 1 kg, cu excepţia cazului în care aceasta nu este posibil, de exemplu când a fost eşantionat un singur ambalaj.  3.6. Divizarea probei globale în probe de laborator în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului  Probele de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, cu condiţia ca această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor. Mărimea probei de laborator pentru control trebuie să fie suficientă pentru a permite cel puţin două analize.  3.7. Ambalarea şi transmiterea probei globale şi a probelor de laborator  Fiecare parte globală şi de laborator va fi introdusă într-un recipient curat, inert, care să asigure o protecţie adecvată împotriva contaminării, a pierderii compuşilor prin adsorbţie de către pereţii interni ai recipientului şi împotriva pagubelor ce se pot produce în timpul transportului. Trebuie luate toate măsurile de precauţie necesare pentru ca în timpul transportului sau al depozitării să nu se producă modificări în compoziţia probei globale şi a probei de laborator.  3.8. Sigilarea şi etichetarea probei globale şi a probei de laborator  Fiecare probă prelevată în scopul utilizării oficiale va fi sigilată la locul de prelevare şi identificată conform reglementărilor în vigoare. Trebuie întocmit un proces-verbal pentru fiecare prelevare, pentru a permite identificarea fără echivoc a fiecărui lot, indicându-se data şi locul prelevării, împreună cu orice informaţie suplimentară posibilă, pentru a fi în ajutorul chimistului analist.  4. Planul de eşantionare  În mod ideal, prelevarea trebuie să aibă loc în momentul în care produsul intră în lanţul alimentar şi în care un lot distinct devine identificabil. Metoda de prelevare aplicată trebuie să asigure că eşantionul global este reprezentativ pentru lotul de studiu.  4.1. Numărul probelor elementare  În cazul produselor lichide pentru care se presupune o distribuţie omogenă a contaminantului la un lot desemnat, este suficient să se preleveze o probă elementară per lot, care formează proba globală. Aceasta trebuie raportată la numărul lotului respectiv. Produsele lichide care conţin proteine vegetale hidrolizate (HVP) sau sos lichid de soia trebuie bine agitate sau omogenizate prin alte metode adecvate, înaintea prelevării probei elementare.  Pentru celelalte produse, numărul minim de probe elementare de prelevat din lot trebuie să fie cel prezentat în tabelul nr. 1. Probele elementare trebuie să aibă aceeaşi greutate. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată în procesul-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.       Tabelul nr. 1 - Numărul minim de probe elementare de prelevat din lot              
					 
				  Greutatea lotului (kg)  Numărul minim de probe elementare de prelevat    
					 
				  < 50  3    
					 
				  50 la 500  5    
					 
				  > 500  10     Dacă lotul este format din ambalaje individuale, numărul ambalajelor care trebuie prelevate pentru a forma proba globală este menţionat în tabelul nr. 2.        Tabelul nr. 2 - Numărul de ambalaje (probe elementare) care trebuie      prelevate pentru a forma proba globală dacă lotul constă din      ambalaje individuale              
					 
				  Numărul de ambalaje sau de unităţi din lot  Numărul minim de ambalaje sau de unităţi de prelevat    
					 
				  1 la 25  un ambalaj sau o unitate  Aproximativ 5%,    
					 
				  26 la 100  minimum două ambalaje sau unităţi  Aproximativ 5%,    
					 
				  > 100  maximum 10 ambalaje sau unităţi     5. Conformitatea lotului sau sublotului cu specificaţia tehnică  În caz de litigiu, laboratorul de control trebuie să efectueze cel puţin două analize independente ale probelor de laborator şi să calculeze media rezultatelor. Lotul este acceptat dacă media se conformează cu limita maximă stabilită de legislaţia în vigoare. Lotul este respins dacă media depăşeşte limita maximă respectivă.  ANEXA Nr. V  Pregătirea probelor şi criterii pentru metodele de analiză utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD în anumite alimente  1. Introducere  Condiţia esenţială necesară este obţinerea unei probe de laborator reprezentative şi omogene fără a se induce o contaminare secundară.  2. Procedee specifice de pregătire a probelor pentru plumb, cadmiu şi mercur  Există multe metode specifice acceptate de pregătire a probelor, care pot fi utilizate pentru produsele alimentare. Metodele prevăzute în standardul european EN 13804 <<Produse alimentare - determinarea urmelor de elemente - Criterii de performanţă şi consideraţii generale>> sunt recomandate, dar se pot utiliza şi alte metode validate şi standardizate.  Pentru orice metodă utilizată vor fi luate în considerare următoarele observaţii:  - moluştele bivalve, crustaceele şi peştii mici: dacă acestea, în mod normal, sunt consumate în întregime, viscerele trebuie incluse în materialul de analizat;  - vegetalele: numai partea comestibilă trebuie analizată, cu respectarea prevederilor în vigoare.  3. Metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator şi condiţiile de control ale laboratorului  3.1. Definiţii  Definiţiile uzuale, utilizate în laboratoare, sunt următoarele:  r - repetabilitatea: valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele a două teste separate obţinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeaşi probă, acelaşi operator, acelaşi aparat, acelaşi laborator şi interval scurt de timp) se situează în limitele unei probabilităţi specifice (în principiu 95%), astfel r = 2,8 x s(r);  s(r) - deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate;  RSD(r) - deviaţia standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate ([s(r)/x*]x100), unde x* este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor;  -----------  x* = x barat  R - reproductibilitatea: valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele unui singur test, obţinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilităţi (în principiu 95%); R = 2,8xs(R);  s(R) - deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate;  RSD(R) - deviaţia standard relativă, calculată în urma rezultatelor obţinute în condiţii de reproductibilitate ([s(R)/x*]x100).  -----------  x* = x barat  3.2. Condiţii necesare generale  Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecţionate în funcţie de următoarele criterii:      a) specificitate;   ...        b) acurateţe;   ...        c) precizie: variaţiile repetabilităţii în cadrul aceluiaşi laborator şi ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;   ...        d) limita de detecţie;   ...        e) sensibilitate;   ...        f) practicabilitate;   ...        g) alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.   ...    3.3. Condiţii necesare specifice  3.3.1. Analizele de plumb, cadmiu şi mercur  Pentru determinarea conţinutului de plumb, cadmiu şi mercur nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care să corespundă criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 3. Dacă este posibil, validarea metodelor trebuie să includă un material de referinţă certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.        Tabelul nr. 3 - Criterii de performanţă ale metodelor de analiză pentru      plumb, cadmiu şi mercur              
					 
				  Parametru  Valoare/comentariu    
					 
				  Aplicabilitate  Alimente menţionate de legislaţia în vigoare    
					 
				  Limită de detecţie  Maximum o zecime din valoarea limitei maxime stabilite de legislaţia în vigoare, cu excepţia cazului în care valoarea stabilită pentru plumb este mai mică de 0,1 mg/kg. În acest caz, limita este nu mai mult de o cincime din valoarea stabilită.    
					 
				  Limită de cuantificare  Maximum o cincime din valoarea limitei maxime stabilite de legislaţia în vigoare, cu excepţia cazului în care valoarea stabilită pentru plumb este mai mică de 0,1 mg/kg. În acest caz, limita este nu mai mult de două cincimi din valoarea stabilită.    
					 
				  Recuperare  80-120%    
					 
				  Specificitate  Nu conţine interferenţe spectrale sau matriciale     3.3.2. Analizele 3-MCPD  Pentru determinarea conţinutului de 3-MCPD nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să folosească o metodă validată care să corespundă criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 4. Dacă este posibil, validarea trebuie să includă un material de referinţă certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.        Tabelul nr. 4 - Criterii de performanţă ale metodei de analiză      pentru 3-MCPD                
					 
				  Criteriul  Valoarea recomandată  Concentraţia    
					 
				  Probă martor  Sub limita de detecţie  -    
					 
				  Recuperare  75-110%  Întreg domeniul de concentraţii    
					 
				  Limită de cuantificare  10 (sau mai puţin) μg/kg, raportată la substanţa uscată  -    
					 
				  Deviaţia standard a semnalului probelor martor  Sub 4 μg/kg  -    
					 
				  Precizia internă estimată - deviaţia  < 4 μg/kg  20 μg/kg    
					 
				  standard - a măsurătorilor repetate la diferite concentraţii  < 6 μg/kg  30 μg/kg    
					 
				  < 7 μg/kg  40 μg/kg    
					 
				  < 8 μg/kg  50 μg/kg    
					 
				  < 15 μg/kg  100 μg/kg     3.4. Estimarea preciziei analitice şi a coeficienţilor de recuperare  Precizia analizelor trebuie estimată prin includerea unor materiale de referinţă certificate în procesul analitic ori de câte ori este posibil.  3.5. Standarde calitative de laborator  Analizele vor fi efectuate de laboratoare acreditate.  3.6. Exprimarea rezultatelor  Rezultatele trebuie exprimate în aceleaşi unităţi de măsură ca şi limitele maxime stabilite de legislaţia în vigoare."  ---------------     

Preluat: 2026-09-23T16:20:32.543547+00:00 · SHA256: 12929273782c8fe36b81b6a85122053ef595401ab27f080d02a03ae0599b81b6