Legislație națională
NORMĂ · 0 · 2003
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Comisia Na?ională pentru Controlul Activită?ilor Nucleare · ID sursă 52015
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
NORMA*) din 30 mai 2003
privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare
EMITENT COMISIA NAŢIONALA PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 681 bis din 26 septembrie 2003
-------------
Notă ...
*) Aprobata de Ordinul 72 din 30 mai 2003, publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 681 bis din 26 septembrie 2003
ANEXĂ")
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
(4) Sistemele de management al calitatii ale contractorilor trebuie sa fie analizate si acceptate de detinator sau participanti, dupa caz.
Art. 6. - Contractorii trebuie sa instituie, dezvolte si mentina sisteme proprii de management al calitatii respectand cerintele generale descrise la art. 11 precum si cerintele specifice descrise in normele, prezentate la art. 98, privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare, aplicabile domeniului de activitate a contractantului.
Art. 7. - Activitatile enumerate la art. 2 nu pot fi desfasurate de organizatiile responsabile decat in cazul in care sistemele de management al calitatii ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectiva, in conformitate cu normele privind autorizarea sistemelor de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 8. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei responsabila care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. ln organizatiile in care sunt stabilite compartimente de mangement al calitatii, sefii acestor compartimente vor fi reprezentantii conducerii.
(2) Persoana responsabila care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei pentru delegarea autoritatii de realizare a activitatilor specifice ce deriva din normele aplicabile privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare. (3) Persoana responsabila care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii trebuie sa aiba cunostinte suficiente in domeniu si sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN. Art. 9. - (1) Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa desemneze o entitate organizatorica cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii. Entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei sistemului trebuie sa: a) detina suficienta autoritate si independenta organizatorica pentru a îndeplini responsabilitatile care ii revin; b) analizeze eficienta procesului de conducere si îndeplinirea adecvata a activitatilor; c) supravegheze realizarea calitatii produselor si serviciilor; d) promoveze masurile de imbunatatire a sistemului managementului calitatii.
(2) Autoritatea si independenta entitatii organizatorice de la alin. (1) si a personalului care o constituie trebuie sa fie clar stabilite si definite in scris. Pentru aceasta, entitatea organizatorica trebuie sa: a) aiba acces în instalatie, la personal, la activitatile de executie, la documentele si înregistrarile necesare pentru evaluarea-sistemului; b) fie independenta de consideratiile de cost si planificare; c) nu fie implicata în activitati de executie sau verificare a activitatilor evaluate; d) raporteze la un nivel corespunzator al managementului. (3) Evaluarea independenta trebuie sa se realizeze in mod planificat prin audituri, analize de documente, controale, inspectii, testari, supravegheri si alte metode asemanatoare. (4) Rezultatele evaluarilor independente trebuie luate in considerare de catre conducere si, acolo unde este necesar, trebuie luate masuri pentru imbunatatirea sistemului managementului calitatii. Rezultatele aplicarii acestor masuri trebuie supuse, de asemenea, evaluarii independente. (5) Personalul care efectueaza evaluarea independenta trebuie sa detina competenta tehnica si calificarea necesara analizarii si examinarii procesului supus evaluarii si nu trebuie sa participe direct in activitatile supuse evaluarii. (6) Persoanalul entitatii organizatorice cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii trebuie sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.
CAPITOLUL V
CERINTE GENERALE PRIVIND SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
Art. 10. - Sistemul de management al calitatii al detinatorului trebuie sa indeplineasca cerintele generale descrise la Cap. VI, VII, VIII, IX, X, XI, XV, XIX, XX, XXI si XXII.
Art. 11. - Sistemele de management al calitatii ale participantilor si contractorilor trebuie sa indeplineasca cerintele generale descrise la Cap. VI, VII, , XXI, si XXII.
CAPITOLUL VI
DEFINIREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Art. 12. - Sistemul de management al calitatii trebuie sa defineasca obiectivele, mijloacele, si metodele de realizare a calitatii.
Art. 13. - Sistemul de management al calitatii trebuie descris într-un manual al calitatii, care trebuie sa fie suficient de detaliat, pentru a demonstra ca cerintele prezentelor norme sunt respectate.
Art. 14. - Manualul calitatii trebuie sa contina cel putin:
a) declaratia privind politica detinatorului in domeniul calitatii; b) domeniul de aplicare; c) descrierea organizarii adoptate pentru realizarea obiectivelor sistemului de management al calitatii; d) descrierea functiilor de baza ale sistemului conform prevederilor prezentelor norme.
Art. 15. - Sistemul de management al calitatii trebuie sa fie aprobat si insusit la nivelul cel mai înalt de conducere.
CAPITOLUL VII POLITICA IN DOMENIUL CALITATII
Art. 16. - Detinatorul trebuie sa elaboreze o declaratie de politica care trebuie sa exprime angajamentul ca implementarea si mentinerea prevederilor sistemului de management al calitatii este o obligatie pentru toate entitatile sale organizatorice pe întreg ciclul de viata a instalatiei nucleare.
Art. 17. - Participantii trebuie sa elaboreze o declaratie de politica care trebuie sa exprime angajamentul ca implementarea si mentinerea prevederilor sistemului de management al calitatii este o obligatie pentru toate entitatile sale organizatorice in desfasurarea activitatilor aflate in responsabilitate.
Art. 18. - Contractorii trebuie sa elaboreze o declaratie de politica care trebuie sa exprime angajamentul ca implementarea si mentinerea prevederilor sistemului de management al calitatii este o obligatie pe perioada desfasurarii activitatii incredintate.
CAPITOLUL VIII ORGANIZARE SI RESPONSABILITATI
Art. 19. - Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca masuri pentru:
a) definirea si documentarea structurii organizatorice, a responsabilitatilor functionale, a nivelurilor de autoritate in cadrul entitatilor organizatorice; b) asigurarea ca responsabilitatile entitatilor organizatorice si ale persoanelor individuale sunt efectiv comunicate si insusite; c) identificarea organizatiilor externe care pot fi potentiali furnizori de produse si servicii si care trebuie sa indeplineasca cerintele din normele aplicabile privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare; d) identificarea persoanelor responsabile pentru stabilirea si implementarea cerintelor sistemelor de management al calitatii; e) asigurarea ca persoanele responsabile cu urmarirea si evaluarea eficacitatii sistemelor de management al calitatii raporteaza la un nivel de conducere corespunzator lipsei constrangerilor financiare sau de planificare. f) asigurarea ca entitatea organizatorica cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii dispune de conditiile necesare pentru îndeplinirea responsabilitatii incredintate. g) asigurarea independentei intre persoanele care efectueaza activitati de executie, de control sau de audit.
CAPITOLUL IX
PREGATIREA SI CALIFICAREA PERSONALULUI
Art. 20. - (1) Personalul organizatiilor responsabile trebuie selectat pe criterii de competenta, definite corespunzator postului ocupat, iar nivelul de competenta cerut trebuie mentinut in timp.
(2) Pentru îndeplinirea cerintei de la aliniatul (1), organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca: a) cerintele de calificare si instruire sunt identificate; b) personalul este instruit periodic astfel incat sa detina competenta de a efectua lucrarile atribuite si sa inteleaga consecintele activitatii sale asupra securitatii nucleare; c) programele de instruire sunt urmarite si evaluate in mod permanent; d) competenta personalului este verificata si mentinuta in mod efectiv; e) sunt pastrate inregistrari privind calificarea, instruirea si experinta personalului.
CAPITOLUL X
OBLIGATIILE SI RASPUNDEREA INDIVIDUALA
Art. 21. - Organizatiile responsabile trebuie sa intreprinda masurile necesare in cadrul sistemului de management al calitatii in scopul constientizarii personalului pentru a-si asuma raspunderea privind calitatea muncii prestate.
Pentru aceasta trebuie ca:
a) rezultatele asteptate sa fie definite si comunicate; b) rezultatele efective sa fie masurate si comparate cu cele asteptate.
CAPITOLUL XI CONTROLULINTERFETELOR
Art. 22. - Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca masuri pentru a asigura comunicarea efectiva si informarea corespunzatoare privind activitatile prestate de participanti si contractanti, astfel ca persoanele desemnate sa execute activitatile, sa dispuna de informatii corecte si disponibile la timpul potrivit.
Art. 23. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure:
a) identificarea si coordonarea informatiilor necesare desfasurarii activitatilor; b) ca necesarul de informare a utilizatorilor este definit; c) ca informatiile sunt corecte; d) ca utilizatorii dispun de informatii complete si la timp. Art. 24. - (1) Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca interfete cu organizatiile implicate in alte faze sau activitati privind instalatia nucleara, inclusiv mecanismul de comunicare si utilizare a experientei acumulate. (2) Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca interfete cu CNCAN. Procedurile care stabilesc aceste interfete trebuie aprobate de CNCAN. Art. 25. - Organizatiile responsabile trebuie sa administreze informatiile esentiale pentru a asigura ca acestea sunt corecte, actuale, disponibile la timp, intelese si satisfac nevoile utilizatorilor. Art. 26. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure controlul interfetelor, care trebuie sa includa: a) circulatia informatiilor la limitele organizatorice; b) stabilirea procedurilor pentru identificarea, analizarea, aprobarea, emiterea, distribuirea si revizuirea documentelor care depasesc limitele organizatorice.
CAPITOLUL XII UTILIZAREA EXPERIENTEI DOBANDITE
Art. 27. - Participantii trebuie sa asigure un sistem pentru a colecta informatiile acumulate pe parcursul fazelor ciclului de viata a instalatiei nucleare, astfel incat informatiile sa fie:
a) identificate, obtinute si furnizate utilizatorilor; b) evaluate pentru a fi folosite pentru imbunatatirea performantelor structurilor, instalatiilor, echipamentelor si componentelor, sau a cerintelor si practicilor aplicate de proiectare, procurare, constructie - montaj, punere in functiune, exploatare si dezafecta re.
Art. 28. - Participantii trebuie sa stabileasca aranjamente pentru asigurarea schimbului de experienta cu alte organizatii din domeniul nuclear din lume.
CAPITOLUL XIII PLANIFICAREA SI CONTROLUL EXECUTIEI
Art. 29. - Organizatiile responsabile trebuie sa identifice, planifice secventele, sa asigura resursele, sa repartizeze sarcinile, sa defineasca, sa controleze si sa verifice activitatile de executie si control.
Art. 30. - Activitatile trebuie definite, planificate, etapizate, repartizate, controlate, verificate si documentate.
CAPITOLUL XIV CONTROLULPRODUSELOR,PROCESELOR SI PRACTICILOR
Art. 31. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca toate cerintele specificate pentru produsele, procesele si practicile folosite sunt indeplinite, si ori de cate ori este necesar, se
asigura identificarea si regasirea acestora, pe parcursul executiei.
Art. 32. - Participantii si contractorii trebuie sa asigure verificarea metrologica periodica conform legislatiei in vigoare pentru mijloacele de masurare si incercare. Cerintele, metodele si perioada de verificare a mijloacelor de masurare si incercare trebuie sa fie definite in proceduri scrise, iar rezultatele sa fie inregistrate, indicandu-se stadiul verifica rii.
Art. 33. - Participantii si contractorii trebuie sa asigure conditii corespunzatoare pentru pastrarea calitatii produselor in timpul manipularii, depozitarii si transportului. Aceste operatii trebuie efectuate in conformitate cu proceduri scrise, care sa respecte cerintele comunicate de realizatorul produsului.
Art. 34. - Participantii si contractorii trebuie sa asigure ca executia proceselor speciale, a verificarilor si incercarilor este realizata de personal calificat, aplicand proceduri omologate. Aceste proceduri trebuie sa cantina conditiile, caracteristicile cerute, echipamentele utilizate, criteriile de acceptare, cerintele de calificare a personalului, raportare si inregistrari.
Art. 35. - (1) Stadiul realizarii produselor, proceselor si activitatilor trebuie raportate detinatorului si supus aprobarii acestuia.
(2) Detinatorul trebuie sa raporteze periodic la CNCAN stadiul realizarii, fuctionarii sau dezafectarii instalatiei nucleare, in conformitate cu cerintele CNCAN. CAPITOLUL XV VERIFICAREA Art. 36. - Detinatorul trebuie sa verifice si sa confirme activitatile indeplinite de participanti sau contractori. Art. 37. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca: a) activitatile de verificare sunt identificate, planificate si executate conform cerintelor specificate; b) metodele de verificare, extinderea, stadiul executarii lor, identificarea verificatorilor si inregistrarea rezultatelor sunt documentate; c) verificarile sunt executate de alt personal decat cel ce a executat activitatea verificata, si independent de acesta. Art. 38. - Activitatile de productie sau graficele de realizare nu trebuie sa primeze asupra activitatilor planificate de verificare. Art. 39. - Devierile de la activitatile de verificare planificate trebuie aprobate. Art. 40. - Metodele de verificare si criteriile de acceptare trebuie sa fie descrise in proceduri. Art. 41. - Trebuie sa se identifice lucrarile care necesita verificari specifice independente pentru a confirma ca rezultatele indeplinesc cerintele specificate. Extinderea verificarii poate varia depinzand de complexitatea activitatii si impactul potential asupra securitatii nucleare. Art. 42. - Activitatile de verificare trebuie sa fie planificate înaintea începerii activitatii. ln cadrul planificarii verificarilor trebuie sa se identifice urmatoarele: a) ce trebuie inspectat; b) cand urmeaza sa fie efectuata verificarea; c) cine efectueaza verificarea; d) metoda si criteriile de acceptare.
Art. 43. - Personalul de conducere a activitatilor trebuie sa se asigure ca sunt efectuate activitatile de verificare si ca orice neconformitate rezultata este rezolvata.
Art. 44. - Personalul desemnat sa execute verificari trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a) sa fie obiectiv; b) sa nu verifice activitatea proprie; c) sa raporteze toate neconformitatile.
Art. 45. - Identitatea verificatorilor trebuie sa se regaseasca in inregistrarile de calitate.
CAPITOLUL XVI CONTROLUL NECONFORMITATILOR
Art. 46. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca structurile, sistemele, echipamentele, componentele, documentele, serviciile si activitatile care nu sunt conforme cu cerintele, denumite in prezentul capitol produse neconforme, sunt tratate dupa cum urmeaza:
a) sunt identificate, documentate si raportate; b) sunt analizate, este stabilit modul de remediere, actiunile de remediere implementate si verificate, iar rezultatele sunt documentate si înregistrate; c) sunt controlate pentru a se evita folosirea sau implementarea lor neautorizata; d) sunt raportate la CNCAN de catre organizatia responsabila, acolo unde este cerut.
Art. 47. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca responsabilitatile privind verificarea si dispunerea procesului de remediere sunt definite. Art. 48. - Trebuie identificate responsabilitatile pentru dispunerea neconformitatilor.
Art. 49. - Atunci cand exista, neconformitatile trebuie descoperite in timpul desfasurarii urmatoarelor activitati:
a) efectuarea lucrarilor; b) inspectii si incercari pentru receptie; c) supraveghere incluzand monitorizarea; d) aprovizionare; e) verificari si evaluari; f) inspectiile CNCAN.
Art. 50. - Produsele neconforme trebuie identificate corespunzator prin marcare, etichetare sau alte metode si separate fizic atunci cand este posibil. Daca separarea fizica nu poate fi facuta, trebuie aplicate alte precautii pentru a preveni utilizarea sau montajul produselor neconforme. Acestea trebuie detaliate in procedurile aprobate.
Art. 51. - Raporartele de neconformitate emise, trebuie sa fie suficient de detaliate pentru a permite analiza, evaluarea si dispunerea corespunzatoare a produselor neconforme in urmatoarele categorii: rebut, reparare, reprelucrare, acceptare conditionata, acceptare fara modificari.
Art. 52. - (1) Pentru utilizarea unui produs neconform, trebuie ca neconformitatea sa fie remediata sau sa se demonstreze ca aceasta a devenit acceptabila.
(2) Dispozitia de la alin (1) trebuie analizata si aprobata in acelasi mod ca specificatia originala.
Art. 53. - Prelucrarea in continuare, montajul sau utilizarea unui produs neconform trebuie sa fie controlata in baza unei eliberari conditionate. Autoritatea si justificarea tehnica pentru utilizare trebuie documentata.
Art. 54. - Produsele reparate sau reprelucrate vor fi reinspectate in conformitate cu procedurile aplicabile.
Art. 55. - Procesul de analiza si evaluare trebuie sa asigure ca au fost initiate actiuni corective conform cerintelor.
Art. 56. - (1) Participantii si contractorii trebuie sa raporteze detinatorului si la CNCAN informatii asupra oricaror deficiente sau neconformitati ale structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, documentelor, serviciilor si activitatilor furnizate care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nucleare.
(2) ln cazul in care o deficienta sau neconformitate este descoperita ulterior de catre fabricant, prin mijloace de investigare specifice sau la alte structuri, sisteme, echipamente, componente, documente, servicii si activitati realizate in conditii identice, cerinta de raportare de la aliniatul (1) ramane valabila si dupa încetarea contractului pentru activitatile de la art. 2, pe toata durata de viata a structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor respective.
CAPITOLUL XVII
ACTIUNILE CORECTIVE SI PREVENTIVE
Art. 57. - Participantii si contractorii trebuie sa stabileasca masuri prin care sa se asigure ca:
a) neconformitatile importante sunt analizate si determinate cauzele aparitiei lor; b) se inlatura cauzele pentru prevenirea repetarii abaterilor.
Art. 58. - Actiunile corective vor fi documentate si comunicate nivelurilor de conducere si urmarite pentru stabilirea eficacitatii lor.
Art. 59. - Conditiile ce au determinat aparitia unor neconformitati majore sau repetate trebuie:
a) analizate pentru a determina cauzele lor; b) corectate pentru a preveni repetarea; c) corectate in cadrul limitelor de timp specificate. Art. 60. - Trebuie identificate responsabilitatile pentru dezvoltarea si implementarea actiunilor corective satisfacatoare. Art. 61. - Persoanele responsabile pentru analiza neconformitatilor trebuie sa aiba acces la toate informatiile pertinente. Trebuie avute in vedere atat neconformitatile identificate, cat si cele potentiale, analizate cauzele de profunzime si intreprinse actiuni pentru prevenirea reaparitiei acestora. Art. 62. - Actiunile corective pot rezulta din urmatoarele activitati, nelimitandu-se insa numai la acestea: a) neconformitati; b) audituri interne; c) audituri externe; d) inspectii si incercari; e) auditurilor si inspectiilor CNCAN.
Art. 63. - Actiunile preventive pot include, fara a se limita la acestea, urmatoarele:
a) modificari in proiecte, specificatii, etc.; b) impunerea cerintelor procedurilor, instructiunilor de lucru; c) modificarea procedurilor existente sau emiterea unor noi proceduri ; d) retragerea echipamentelor defecte pentru intretinere, calibrare si verificare metrologica; e) reinstruirea si recalificarea personalului implicat; f) imbunatatirea sistemului de management al calitatii.
Art. 64. - (1) Tendintele in implementarea actiunilor corective trebuie evaluate periodic si raportate conducerii.
(2) Stadiul actiunilor corective care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nucleare trebuie raportat periodic conducerii organizatiei pentru a dispune masurile necesare cand tendintele sunt negative. CAPITOLUL XVIII CONTROLUL MODIFICARILOR Art. 65. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure controlul modificarii produselor, proceselor si practicilor acceptate, astfel incat: a) modificarile permanente si temporare sa fie verificate si aprobate inainte de implementare; b) verificarea si aprobarea modificarilor sa fie facuta de persoane care au acces la toate informatiile si cerintele initiale, care sa evalueze efectul modificarilor asupra intentiilor si cerintelor initiale; c) modificarile sa fie documentate; d) sa se obtina aprobarile CNCAN, acolo unde este cazul.
CAPITOLUL XIX CONTROLUL DOCUMENTELOR
Art. 66. - (1) Organizatiile responsabile trebuie sa asigure controlul elaborarii si utilizarii documentelor, pentru:
a) identificarea documentelor si modul lor de folosire; b) elaborarea, verificarea, aprobarea, emiterea si actualizarea documentelor pe baza procedurata; c) disponibilitatea la utilizator a documentelor actualizate; d) retragerea din uz a documentelor depasite; e) identificarea modificarilor si actualizarilor documentelor prin liste de distributie si inregistrari corespunzatoare; f) obtinerea aprobarilor CNCAN, acolo unde sunt prevazute.
(2) Documentele, incluzand modificarile si reviziile acestora trebuie analizate si aprobate inainte de utilizare de catre personal special desemnat. (3) Documentele modificate trebuie supuse unui proces de analiza si aprobare similar ca si documentele originale. Personalul care asigura aceste analize si aprobari trebuie sa detina informatii pertinente in domeniu si sa cunoasca cerintele si scopul documentului original. CAPITOLUL XX CONTROLUL INREGISTRARILOR Art. 67. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa identifice, controleze si sa pastreze inregistrarile care: a) sunt esentiale pentru a dovedi ca produsele si serviciile indeplinesc cerintele specificate; b) demonstreaza ca cerintele sistemului de management al calitatii sunt implementate corespunzator.
(2) Organizatia responsabila trebuie sa identifice si sa aplice un sistem de control al inregistrarilor in conformitate cu proceduri, instructiuni si alte documente scrise. (3) Trebuie stabilite responsabilitati individuale privind inregistrarile. Art. 68. - Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca inregistrarile care dovedesc calitatea si conformitatea cu cerintele specificate sunt mentinute. Pentru aceasta: a) inregistrarile trebuie sa fie identificate; b) cerintele privind pastrarea inregistrarilor sa fie definite; c) trebuie sa se asigure mentinerea in siguranta a inregistrarilor pe durata stabilita; d) inregistrarile trebuie sa fie validate, lizibile, regasibile dupa produsul si activitatea la care se refera; e) sa respecte alte cerinte de reglementare impuse de CNCAN.
Art. 69. - Detinatorul trebuie sa se asigure prin verificari periodice ca inregistrarile sunt arhivate si depozitate astfel ca sa fie protejate impotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
Art. 70. - lnregistrarile se impart in doua categorii: permanente si nepermanente.
Art. 71. - (1) lnregistrarile care indeplinesc unul sau mai multe dintre urmatoarele criterii sunt considerate inregistrarile permanente:
a) au valoare probatorie in demonstrarea capabilitatii de operare in siguranta; b) sunt necesare pentru intretinerea, re- prelucrarea, repararea, înlocuirea sau modificarea unui produs; c) pot fi utilizate in stabilirea cauzelor aparitiei unui eveniment sau a unei functionari defectuoase sau neprevazute; d) sunt cerute pentru a asigura informatiile de baza pentru inspectiile periodice; e) trebuie sa fie folosite pentru dezafectarea unui produs.
(2) lnregistrarile permanente trebuie pastrate pe întreaga perioada de viata a instalatiei nuclea sau cel putin pe perioada de viata a structuru, sistemului, echipamentului sau componentei la care se refera.
Art. 72. - (1) lnregistrarile nepermanente sunt cele care nu îndeplinesc nici unul din criteriile de la art. 71, alin. (1}, dar sunt necesare ca evidenta a desfasurarii activitatilor in conformitate cu cerintele specificate.
(2) lnregistrarile nepermanente trebuie pastrate pentru o perioada minima stabilita, care sa satisfaca cerintele codurilor, standardelor sau reglementarilor aplicabile. Art. 73. - (1) Trebuie stabilite si documentate prin proceduri masuri pentru depozitarea inregistrarilor. Procedurile trebuie sa înciuda cel putin urmatoarele cerinte : a) descrierea zonei de depozitare; b) sistemul utilizat pentru primirea inregistrarilor; c) regulile privind accesul la dosarele cu inregistrari si controlul acestora; d) metoda de pastrare, control si evident a inregistrarilor care sunt scoase din arhiva; e) metoda de arhivare a informatiilor corectate sau suplimentate si de inlaturare a inregistrarilor perimate; f) masuri pentru pastrarea si inspectarea periodica a starii inregistrarilor astfel incat sa se asigure conservarea si protectia acestora împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
(2) Trebuie asigurate conditii corespunzatoare d depozitare a inregistrarilor pentru a preveni pierderea, deteriorarea, degradarea sau distrugerea acestora. (3) Trebuie stabilit un sistem de prot ctie ?are sa previna intrarea persoanelor neautorizate m zona de depozitare. Sistemul trebuie sa asigure paza împotriva furtului sau actelor de vandalism.
Art. 74. - (1) Trebuie stabilite si documentate masuri care sa asigure transferul documentat al inregistrarilor de la organizatia responsabil desemnata pentru realizarea activitatii/produsulu1 la organizatia responsabila care a delegat responsabilitatea, in linie, pana la participantul responsabil pentru faza respectiva de realizare, functionare sau dezafectare, dupa caz.
(2) La transferul inregistrarilor trebuie sa se asigure receptionarea, validarea si înregistrarea acestora pentru: a) completitudine; b) respectarea intelegerilor contractuale privind transmiterea documentelor; c) starea fizica corespunzatoare.
CAPITOLUL XXI
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
SECTIUNEA I AUTOEVALUAREA
Art. 75. - Organizatiile responsabile trebuie sa stabileaca si implementeze un sistem de evaluare continua a eficacitatii proceselor si activitatilor pe care le coordoneaza. Pentru aceasta trebuie sa stabileasca criterii si metode de evaluare care sa determine:
a) modul in care au fost îndeplinite obiectivele organizatiei; b) modul in care au fost îndeplinite obiectivele de securitate nucleara si radiologica; c) eficienta sistemului de conducere a organizatiei; d) angajarea personalului organizatiei in îndeplinirea obiectivelor; e) tendintele in calitatea proceselor si implementarea cerintelor de securitate nucleara; f) problemele care apar in atingerea performantelor asteptate de organizatie; g) actiunile corective necesare pentru imbunatatirea continua a performantelor activitatilor si ale cerintelor de securitate nucleara; h) modul in care sunt aplicate cerintele de reglementare ale CNCAN si ale altor organizatii de reglementare.
Art. 76. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca la nivelul conducerii organizatiei indicatorii de performanta pentru a masura cantitativ realizarea performantelor asteptate.
(2) Indicatorii de performanta trebuie comunicati întregii organizatii. Art. 77. - Autoevaluarea trebuie efectuata de catre toate nivelurile de conducere, utilizand urmatoarele metode: a) supravegherea, observarea proceselor, activitatilor pe care le coordoneaza; b) analiza proceselor; c) analiza documentelor si inregistrarilor rezultate din procese; . . . d) tururi de observare continua a act1v1tat1lor desfasurate de personalul din subordine. Art. 78. - Actiunile corective sau imbunatatirile propuse ca rezultat al autoevaluarilor trebuie i cl se in procesul normal de urmarire si control al act1urnlor corective. Art. 79. - Procesul de autoevaluare trebuie realizat suplimentar procesului normal de audit si nu in locul acestuia. Art. 80. - Suplimentar autoevaluarii organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii. Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile. Art. 81. - Rezultatele autoevaluarilor trebuie incluse in rapoartele anuale privind eficienta sistemului de management. SECTIUNEA li EVALUARI INDEPENDENTE Art. 82. - Sistemele de management al calitatii trebuie evaluate independent in numele conducerilor pentru a asigura: a) determinarea eficientei sistemului in obtinerea performantelor satisfacatoare; b) supravegherea calitatii produselor si serviciilor; c) promovarea masurilor de imbunatatire a sistemului managementului calitatii; d) evaluarea îndeplinirii cerintelor de reglementare ale CNCAN.
Art. 83. - (1) Evaluarea independenta trebuie sa se realizeze in mod planificat prin audituri interne si externe, analiza documentelor, controale, inspectii, testari, supravegheri si alte metode similare.
(2) Evaluarea independenta trebuie concentrata pe aspectele esentiale si in ariile de activitati si procese in care au fost sesizate probleme. Art. 84. - Frecventa de evaluare trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca toate cerintele sunt îndeplinite in mod continuu. Art. 85. - Rezultatele evaluarii independente trebuie documentate si raportate la acel nivel de conducere, care are suficienta autoritate pentru rezolvarea oricaror probleme identificate. SECTIUNEA III AUDIT Art. 86. - Organizatiile responsabile trebuie sa aplice un sistem de auditare planificat si documentat, pentru a confirma ca activitatile care afecteaza calitatea sunt desfasurate in conformitate cu cerintele sistemului de management al calitatii si ca sistemul managementului este eficient implementat. Art. 87. - Auditurile trebuie sa se desfasoare in conformitate cu proceduri scrise si fise chestionar de control, de catre personal instruit si calificat corespunzator, care indeplineste urmatoarele conditii: a) nu are responsabilitati legate de executia activitatilor care se auditeaza; b) nu a efectuat controlul activitatilor care se auditeaza.
Art. 88. - Auditorii trebuie sa identifice domeniul si obiectivele auditului, cerintele documentelor aplicabile, activitatile care vor fi auditate si compartimentele implicate.
Art. 89. - Dupa finalizarea auditului, auditorii trebuie sa asigure urmatoarele:
a) raportarea cu promptitudine la nivelul de conducere corespunzator a tuturor deficientelor depistate prin audit; b) confirmarea ulterioara a faptului ca au fost luate masurile pentru eliminarea deficientelor si au fost aplicate actiunile corective pentru prevenirea reaparitiei acestora, unde este cazul.
Art. 90. - (1) Fiecare deficienta trebuie descrisa cu suficiente detalii, care sa asigure:
a) stabilirea de masuri pentru eliminarea deficientei; b) aplicarea de actiuni corective pentru prevenirea reaparitiei deficientei.
(2) Auditorii pot sugera actiuni corective pentru a fi luate in considerare de catre responsabilii activitatilor auditate.
Art. 91. - Compartimentul auditat trebuie sa planifice actiunile corective si sa raspunda in scris, mentionand actiunile intreprinse si data cand acestea au fost finalizate.
Art. 92. - Auditorii trebuie sa raporteze conducerii primirea raspunsurilor pentru fiecare deficienta si aplicarea masurilor corespunzatoare.
Art. 93. - Planurile de audit, rapoartele de audit si rapoartele privind actiunile corective aplicate trebuie sa fie pastrate pe o perioada determinata.
Art. 94. - Auditurile trebuie efectuate periodic cu o frecventa suficienta pentru a determina conformitatea sistemului fata de cerinte si eficienta acestuia. ln cazul in care eficienta sistemului de management al calitatii sau parti din acesta sunt incerte, organizatia responsabila trebuie sa suplimenteze auditurile planificate cu audituri neplanificate. Domeniul si datele de desfasurare a auditurilor trebuie sa ia in considerare maturitatea sistemului de management al calitatii si stadiul de realizare, functionare sau dezafectare a instalatiei nucleare si activitatea desfasurata.
Art. 95. - Organizatia responsabila trebuie sa planifice audituri suplimentare atunci cand se identifica probleme in implementarea cerintelor sistemului de management al calitatii, se inregistreaza performante reduse ale sistemului sau sunt introduse proceduri/procese/activitati noi.
CAPITOLUL XXII
APLICAREA GRADATA A CERINTELOR PRIVIND CALITATEA
Art. 96. - (1) Detinatorul trebuie sa stabileasca lista structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor importante pentru securitatea nucleara a instalatiilor nucleare, si sa le clasifice intr o scara de la unu la patru in functie de importanta pentru securitatea nucleara si riscul radiologic provenit din defectarea acestora, in conformitate cu metologia din anexa 2.
(2) Procedura de clasificare si lista structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor trebuie supusa aprobarii CNCAN. (3) lmpartirea in cele patru clase de securitate a structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, trebuie sa fie facuta de detinator inca din faza de proiectare a instalatiei nucleare. (4) Detinatorul trebuie sa transmita participantilor lista continand clasificarea sistemelor, structurilor, echipamentelor, componentelor, proceselor si serviciilor importante pentru securitatea instalatiilor nucleare in cazul delegarii activitatilor legate de acestea. (5) ln cazul in care participantii contracteaza realizarea de activitati/produse cu contractori, participantii trebuie sa informeze contractorii despre clasa de securitate stabilita pentru structura, sistemul, echipamentul, componenta la care se refera activitatea/produsul solicitat si clasa de aplicare a cerintelor sistemului de management al calitatii, stabilita de acesta daca nu a fost stabilita de detinator/proiectant functie de clasa de securitate atribuita. (6) Participantii si contractorii trebuie sa elaboreze proceduri specifice de aplicare diferentiata a cerintelor sistemului de management al calitatii functie de clasa de securitate, proceduri ce vor fi supuse acceptarii detinatorului/participantilor si aprobarii CNCAN. La elaborarea procedurilor de aplicare gradata se va tine cont de metodologia din anexa 2 "Stabilirea claselor de aplicare gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii in cadrul instalatiilor nucleare".
Art. 97. - (1) Aplicarea gradata a sistemului de management al calitatii dezvoltat de organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca cerintele functionale si specificatiile pentru structuri, sisteme, echipamente si componente sunt îndeplinite. Cerintele privind aplicarea gradata a sistemului cresc incepand de la clasa 4 pana la clasa 1.
(2) Aplicarea gradata a sistemului de management al calitatii trebuie sa se reflecte in: a) nivelul managerial la care se acorda aprobarile; b) extinderea evaluarii manageriale; c) nivelul detalierii si analizei documentelor; d) extinderea si tipul verificarilor; e) frecventa si profunzimea auditurilor; f) extinderea supravegherii; g) extinderea actiunilor corective solicitate; h) extinderea inregistrarilor mentinute; i) tipul si continutul cerintelor de pregatire/calificare personal; j) extinderea cerintelor pentru trasabilitatea materialelor; k) stabilirea inregistrarilor produse si a celor ce trebuie mentinute pe toata viata instalatiei nucleare; I) nivelul de aplicare a verificarilor independente; m) gradul de detaliere a procesului de identificare, dispunere si rezolvare a neconformitatilor. (3) ln aplicarea gradata a cerintelor pentru sistemul de management al calitatii, organizatiile responsabile trebuie sa ia in considerare urmatorii factori: a) complexitatea, unicitatea sau noutatea produsului, serviciului sau procesului; b) necesitatea proceselor, metodelor sau echipamentului special pentru verificare sau inspectii; c) dificultatea de a proba functionalitatea prin inspectii si incercari dupa montarea in instalatie; d) lipsa de informatii privind istoria de calitate a produsului, serviciului sau procesului; e) lipsa standardelor privind produsul, serviciul sau procesul respectiv; f) accesabilitatea componentei pentru intretinere, inspectie in serviciu sau înlocuire dupa montarea in instalatie; g) necesitatea instruirii speciale a personalului.
CAPITOLUL XXIII
CERINTE SPECIFICE PRIVIND SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
Art. 98. - ln functie de activitatile desfasurate, sistemul de management al calitatii al participantilor si contractorilor trebuie sa indeplineasca cerintele specifice corespunzatoare normelor de la art. 99 pana la art. 109.
Art. 99. - Normele privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la evaluarea si alegerea amplasamentelor instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabil la realizarea studiilor de amplasament pentru instalatii nucleare.
Art. 100. - Normele privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de cercetare - dezvoltare in domeniul nuclear contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabile activitatilor de cercetare - dezvoltare identificate in toate fazele de realizare, functionare si dezafectare a instalatiei nucleare.
Art. 101. - Normele privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabil activitatilor de inginerie si proiectare identificate in toate fazele de realizare, functionare si dezafectare a instalatiei nucleare.
Art. 102. - Normele privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabil activitatilor de aprovizionare cu produse si servicii destinate instalatiilor nucleare.
Art. 103. - Normele privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de fabricare a produselor si de furnizare a serviciilor destinate instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabil activitatilor de realizare a produselor si prestarii serviciilor destinate instalatiilor nucleare.
Art. 104. - Normele privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de constructii-montaj destinate instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de
Anexa Nr. 1 la norme DEFINITIILE TERMENILOR UTILIZAT! IN NORMELE PRIVIND SISTEMELE DE MANAGEMENT AL
CALITATII APLICABILE DOMENIULUI NUCLEAR
Acceptare
1. - Acceptarea reprezinta admiterea sau consimtirea utilizarii unui document/produs/serviciu pe baza analizei indeplinirii unor criterii dinainte stabilite. Accident nuclear 2. - Prin accident nuclear se intelege un eveniment nuclear care afectează instalaţia şi provoacă iradierea sau contaminarea populaţiei sau a mediului peste limitele permise de reglementările în vigoare. Actiune corectiva 3. - Actiunile corective reprezinta masuri intreprinse si documentate pentru a determina cauza deficientelor sau neconformitatilor si pentru a preveni reaparitia acestora. Activitate nucleara 4. - Prin activitate nucleara se intelege orice practica umana care introduce surse de radiatii sau cai de expunere suplimentare la radiatii, extinde expunerea la un numar mai mare de persoane sau modifica reteaua de cai de expunere, plecind de la sursele existente, marind astfel expunerea sau probabilitatea expunerii persoanelor sau numarul persoanelor expuse. Amplasament 5. - Prin amplasament se intelege procesul selectarii zonei adecvatede amplasare a unuei instalatii nucleare, cuprinzind evaluarea si definirea bazelor de proiectare aferente. Analiza sistemului de management al calitatii 6. - Analiza sistemului de management al calitatii reprezinta evaluarea periodica a eficacitatii sistemului de management al calitatii in activitatile de realizare, functionare sau dezafectare a instalatiilor nucleare stabilite prin politica de calitate. Autoritate de proiectare 7. - Autoritatea de proiectare reprezinta proiectantul general sau o organizatie sau grupare in cadrul unei organizatii care a primit din partea proiectantului general si detinatorului instalatiei nucleare dreptul de a executa proiecte sau modificari asupra proiectului. Beneficiar 8. - Beneficiarul reprezinta organizatia care primeste un produs sau serviciu. Calibrare 9. - Prin calibrare se intelege compararea a doua instrumente, dispozitive de masura sau etaloane, din care unul este de precizie cunoscuta si trasabila prin standardele nationale recunoscute. Calibrarea este efectuata pentru a detecta, corela, raporta sau elimina prin reglare orice variatie in precizie a instrumentului sau dispozitivului de masura a carui precizie nu este cunoscuta. Ciclu de viata al obiecivului sau instalatiei nucleare 10. - Ciclu de viata al instalatiei nucleare reprezinta ansamblul etapelor distincte din realizarea, functionarea sau dezafectarea instalatiei nucleara in care activitatile sunt orientate spre relizarea unui anumit scop, cum ar fi alegerea amplasamentului, proiectarea, constructia- montajul, punerea in functiune, exploatarea si dezafectarea instalatiei. Clasa acordata sistemului de management al calitatii 11. - Clasa acordata sistemului de management al calitatii reprezinta valoarea stabilita pe o scara de la unu la patru, prin care se stabileste extinderea sistemului de management al calitatii al unei organizatii responsabile, in functie de importanta pentru securitatea nucleara a structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, proceselor si serviciilor pe care le realizeaza/opereaza si riscul radiologic provenit din defectarea acestora. Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare 12. - Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare este autoritatea nationala pentru autorizarea, reglementarea si controlul activitatilor din domeniul nuclear. CNCAN 13. - Prin CNCAN se intelege Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare. Configuratie de exploatare 14. - Prin configuratie de exploatare se intelege starea in care se afla la un moment dat structurile, sistemele, echipamentele, componentele si programele de calculator din instalatia nucleara in raport cu documentatia specifica de operare. Configuratie de proiectare 15. - Prin configuratia de proiectare se intelege acea dispunere a sistemelor, structurilor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator definite de desene/specificatii si calcule de proiecte aprobate Contractant I Contractor 16. - Contractant / Contractor reprezinta orice organizatie care executa activitati pentru un detinator sau participant pe baza de contract. Datele de iesire ale proiectarii 17. - Datele de iesire ale proiectarii reprezinta datele rezultate ca urmare a procesului de proiectare. Detinatorul instalatiei nucleare 18. - Detinatorul instalatiei nucleare reprezinta proprietarul sau organizatia care administreaza instalatia nucleara in numele proprietarului. Documentatie 19. - Prin documentatie se intelege informatia si mediul ei suport descriind, definind, specificind sau certificand activitatile, cerintele, procedurile sau rezultatele. Entitate organizatorica 20. - Prin entitate organizatorica se intelege structura organizatorica descrisa si luata in considerare in mod individual in cadrul unei organizatii. Evaluare 21. - Evaluarea reprezinta activitatea de analiza a proceselor de executie si control inclusa in sistemul de management al calitatii, in scopul verificarii capabilitatii acestora de a atinge obiectivele stabilite. Exploatare 22. - Exploatarea instalatiei nucleare reprezinta toate activitatile efectuate in perioada dintre punere in functiune si dezafectare, pentru a asigura scopul pentru care instalatia nucleara au fost construite incluzand activitatile de intretinere, reparare, incarcare/descarcare combustibil si inspectia periodica. Exploatarea instalatiei se extinde pe perioada de functionare a instalatiei nucleare si include functionarea de proba si functionarea propriu-zisa. Evenimente semnificative 23. - Evenimentele semnificative reprezinta acele evenimente ce pot avea impact asupra securitatii nucleare, personalului si productiei si care necesita analize in baza unor criterii prestabilite. Fabricatie 24. - Fabricatia reprezinta activitatile specifice confectionarii echipamentelor, componentelor, partilor si accesoriilor. Fabricatia nu include proiectarea. lnformatii esentiale 25. - Prin informatii esentiale se inteleg acele informatii de baza necesare in stabilirea sau desfasurarea uneor activitati si fara de care o activitate sau proces nu se poate desfasura sau daca se desfasoara rezultatul activitatii sau procesului este incert. lnspectie periodica 26. - Prin inspectie periodica se intelege: a) inspectia obligatorie a componentelor realizata la intervale prestabilite dupa pornirea centralei, in conformitate cu cerintele Comisiei Nationale pentru Controlul Ativitatilor Nucleare. b) programul general de inspectie cuprinzind deopotriva inspectia inaugurala si inspectia periodica definita la pct. a). lntretinere 27. - lntretinerea reprezinta activitatile prin care structurile, sistemele, echipamentele si componentele sunt intretinute, reparate si verificate astfel incit acestea sa indeplineasca in conditii bune functiunile stabilite. Aceste activitati includ calibrarea, verificarea metrologica, inlocuirea si repararea. Limite de calcul 28. - Limitele de calcul reprezinta forta si limitele intensitatii tortei aplicabile pentru sarcinile de calcul date in specificatiile de proiectare. Neconformitate 29. - Neconformitatea reprezinta o deficienta in caracteristici sau documentatii care face calitatea unui produs sau serviciu neacceptabila, nedeterminata sau in afara cerintelor specificate. Neconformitate majora 30. - Neconformitatea majora reprezinta neconformitatea aparuta la un produs, serviciu sau documentatie cu consecinte asupra securitatii nucleare, protectiei personalului sau implicatii economice mari. Normele privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare 31. - Normele privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare sunt Normele emise de Comisia Nationala pentru Controlul Ativitatilor Nucleare pentru sistemele de management al calitatii al organizatiilor care desfasoara activitati in domeniul nuclear. Operare 32. - Operare este termenul utilizat pentru a descrie activitatile efectuate de catre persoanalul organizatiei de exploatare a instalatiei nucleare pentru pornirea, mentinerea in functiune si oprirea instalatiilor instalatiei nucleare. Acest termen exclude activitatile de mentenanta sau servicii tehnice si administrative asociate. Organizatie de reglementare 33. - Organizatie de reglementare reprezinta orice autoritate nationala competenta intr-un anumit domeniu pentru a emite reglementari, a autoriza sau a controla activitatile din acel domeniu.
Sisteme cu functii de securitate
49. - Sistemele cu functii de securitate reprezinta acele structuri si sisteme, si echipamente si componente ale acestora, care prin incapacitatea de a functiona in conformitate cu scopul proiectat, au un impact potential in securitatea radiologica a populatiei sau a personalului de exploatare al instalatiei nucleare. Supraveghere 50. - Supravegherea inseamna evaluarea continua si analiza proceselor, procedurilor, inregistrarilor cuprinzind confirmarea ca activitatea sau conditiile sunt conforme cu cerintele specificate. Testare 51. - Testarea reprezinta un element al verificarii pentru determinarea capabilitatii unui produs de a indeplini cerintele specificate prin supunerea acestuia la un set de conditii fizice, chimice, de mediu sau de functionare. Teste de supraveghere 52. - Testele de supraveghere inseamna efectuarea acelor pasi necesari pentru a determina ca structurile, sistemele, echipamentele si componentele continua sa functioneze sau sunt pregatite sa functioneze pentru efectuarea functiilor lor in conformitate cu sarcinile prestabilite. Teste neconventionale 53. - Testele neconventionale reprezinta teste efectuate neperiodic sau care nu au mai fost efectuate si care implica structuri, sisteme, echipamente sau componente care sunt in functiune sau care pot fi solicitate in caz de urgente si care nu sunt intr-o stare sigura pe perioada testarii.
Anexa Nr. 2 la norme STABILIREA CLASELOR DE APLICARE GRADATA A CERINTELOR SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL
CALITATII IN CADRUL INSTALATIILOR NUCLEARE
CAPITOLUL 1
STABILIREA CLASEI DE SECURITATE PENTRU STRUCTURI, SISTEME, ECHIPAMENTE, COMPONENTE,
1. - Se stabileste pentru fiecare sistem, structura, echipament si componenta apartinand sau destinat instalatiei nucleare un sistem de clasificare intre 1 si 4. 2. - ln clasele 1, 2 si 3 fac parte acele componente al instalatiei nucleare cu functii de securitate nucleara, de prevenire sau atenuare a consecintelor accidentelor postulate care ar putea cauza un risc inadmisibil pentru sanatatea sau securitatea populatiei. 3. - Din clasa 4 fac parte componentele instalatiei nucleare, care nu sunt incluse in categoriile 1, 2 si 3, dar a caror defectare sau functionare la parametrii diferiti de cei nominali afecteaza capacitatea instalatiei de a functiona la parametrii nominali si care nu sunt esentiale pentru o oprire in siguranta sau inlaturarea calciurii reziduale. Defectarea acestor constituenti ai instalatiei nucleare nu pune in pericol securitatea populatiei. 4. - Din clasa 1 fac parte acele componente care: a) constituie parte a incintei sub presiune a agentului de racire al reactorului; b) care sunt folosite la realizarea functiei de declansare a reactorului din orice stare a instalatiei; c) care mentin geometria zonei active sau ofera suport zonei active, si a caror defectare ar putea initia un accident de deteriorare a zonei active; d) sisteme de control al reactivitatii si de mentinere a unei rezerve adecvate de reactivitate negativa. 5. - Din clasa 2 fac parte acele componente care: a) sunt necesare pentru a mentine un inventar adecvat al agentului de racire al reactorului in urma unei scurgeri de agent de racire; b) care constituie parte sau extindere a incintei anvelopei reactorului; c) care sunt necesare pentru a inlatura caldura reziduala a zonei active a reactorului sau cea a bazinului de stocare a combustibilui uzat si a caror defectare unica in orice stare a instalatiei constituie pierderea unei functii de securitate, si acele componente care in mod normal nu functioneaza sau nu pot fi testate adecvat in timpul functionarii la putere nominala. d) care, in cazul producerii unui defect unic ar putea cauza o pierdere a functiei de securitate a altor componente de clasa 2. 6. - Din clasa 3 fac parte acele componente care nu sunt in clasele 1 sau 2 si care: a) sunt necesare in procesul de preluare a calciurii reziduale din zona activa a reactorului sau din depozitul de combustibil ars b) prin defectarea lor ar putea conduce la pierderea functiei de securitate a altor componente (exemplu: ar putea duce la pierderea racirii acelor componente care necesita racire pentru a-si putea indeplini functiile de securitate) c) constituie extensie a incintei sub presiune a agentului de racire a reactorului si care au capacitatea de a fi izolate de incinta sub presiune, in orice stare de exploatare normala a reactorului, prin doua robinete, fiecare dintre acestea fiind normal inchis, fie avind capacitatea de fi inchis de la distanta. d) Prin defectare ar putea conduce la eliberarea de materiale radioactive in mediul inconjurator si ar putea duce la expunere potentiala calculata la extremitatea zonei de excludere mai mare de 0,5 rem pe tot corpul (sau echivalentul acesteia). 7. - Clasificarea fiecarui sistem, structura, echipament, trebuie sa respecte un sistem similar cu cel descris la punctele 4-6, in functie de consecintele pentru securitate nucleara si radioprotectie.
MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI
COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*)
O R D I N
pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare**)
În conformitate cu prevederile:
• Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la eva- luarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezen- tul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 67.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 67/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
ANEXĂ")
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
a) utilizarea finala a concluziilor datelor rezultate din activitatile desfasurate pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si, in special, de efectul lor asupra securitatii nucleare; b) capacitatea de a demonstra, testa sau repeta si reproduce rezultatele; c) gama si complexitatea tehnica a activitatii si instalatiilor folosite; responsabile pentru delegarea autoritatii de realizare a unor activitati specifice. Art. 15. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa desemneze o entitate organizatorica cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii, in conformitate cu cerintele normelor privind cerintele generale pentru sistemele de d) complexitatea manageriala implicarea si coordonarea participanti cu diferite responsabilitati; a activitatii, mai multor obiective si management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Controlul interfetelor Art. 16. - Urmatoarele interfete stabilite intre e) extinderea rezultatelor la alte activitati de evaluare si alegere de amplasamente; f) atingerea performantei preconizate a rezultatelor.
Organizarea
Art. 11. - Organizatia responsabila trebuie sa desemneze o persoana responsabila pentru activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului, coordonator al proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului.
Art. 12. - Coordonatorul proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa dispuna de resursele necesare pentru a asigura ca:
a) sistemul de management al calitatii este implementat; b) activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului sunt îndeplinite cu respectarea cerintelor prezentelor norme, a procedurilor si instructiunilor, inclusiv asigurarea ca cerintele specifice sunt implementate. diversele organizatii participante la lucrarile de evaluare si alegerea amplasamentului, trebuie supuse controlului: a) lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si detinator b) lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si diversi consultanti si specialisti; c) lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si laboratoarele de analize si incercari; d) lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si proiectantul principal; e) lnterfata dintre grupurile de specialisti si laboratoarele din cadrul organizatiei responsabile; f) lnterfata dintre grupurile tehnice din cadrul organizatiei responsabile; g) lnterfata dintre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si c) toate activitatile
amplasamentului concordanta cu lucrarilor.
de evaluare si alegere a
sunt îndeplinite in graficele de planificare a
CNCAN si, dupa caz, alte organizatii de
reglementare;
h) lnterfata dintre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si Art. 13. - Pentru îndeplinirea responsabilitatilor de la art. 11 coordonatorul proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa asigure: a) întocmirea graficelor de planificare a activitatilor; b) identificarea pachetelor de lucrari pentru evaluarea si alegerea amplasamentului; c) identificarea serviciilor specializate; d) rapoartele scrise pe faze de lucrari; e) emiterea, verificarea si aprobarea raportului final; f) corelarea informatiilor privind criteriile de alegere a amplasamentului.
Art. 14. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa nominalizeze persoana din conducerea organizatiei responsabila pentru stabilirea, dezvoltarea si monitorizarea implementarii sistemului de management al calitatii.
(2) Persoana responsabila pentru stabilirea, dezvoltarea si monitorizarea implementarii sistemului de management al calitatii trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei
autoritatile locale.
Art. 17. - Controlul interfetelor trebuie sa fie documentat in proceduri acceptate de organizatia responsabila si celelalte organizatii implicate.
Pregatirea si calificarea
Art. 18. - Personalul trebuie sa fie instruit si calificat pentru a fi competent sa indeplineasca activitatea ce i-a fost atribuita si sa inteleaga implicatiile muncii sale asupra securitatii nucleare, prin erorile care pot apare in colectarea si analizarea datelor, formularea si modelarea caracteristicilor amplasamentului si celelalte activitati desfasurate.
Art. 19. - Trebuie pastrate dovezi scrise asupra calificarii, instruirii si experientei personalului, date relevante fata de sarcinile incredintate.
Planificarea
Art. 20. - Activitatile privind evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie planificate astfel ca sa se defineasca:
a) activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului; b) ordinea si durata acestor activitati; c) resursele alocate pentru fiecare activitate.
Art. 21. - ln baza planificarii elaborate de organizatia responsabila desemnata cu evaluarea si alegerea amplasamentului, toti contractantii care au fost selectati de aceasta pentru desfasurarea de activitati conexe sunt responsabile pentru elaborarea planificarii de detaliu a activitatilor proprii, si de a obtine aprobarea acestor planificari din partea organizatiei desemnate.
Art. 22. - Planificarea trebuie sa ia in consideratie cerintele privind studiile, evaluarile si analizele asupra amplasamentului, evaluarea si confirmarea amplasamentului si consecintele si importanta datelor obtinute asupra securitatii nucleare, incluzand urmatoarele:
a) necesitatea identificarii, elaborarii si controlarii prin proceduri si instructiuni de lucru; b) necesitatea unor echipamente, programe de calculator si materiale speciale; c) necesitatea unei instruiri suplimentare a personalului.
Controlul neconformitatilor si actiunile corective
Art. 23. - Conducerea organizatiei responsabile desemnate cu evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa instituie un sistem de control a neconformitatilor si de actiuni corective care sa rezolve:
a) erorile in obtinerea, colectarea, inregistrarea si raportarea datelor, in coduri-programe de calculator, in argumentatie si concluzii, in masuratori; b) neconformitati in proceduri si specificatii.
Art. 24. - Procedurile si specificatiile trebuie sa fie disponibile inainte de inceperea lucrarilor de culegere si analiza a datelor. Abaterile de la aceste proceduri aparute ca rezultat al desfasurarii activitatilor sau prin imbunatatiri provenite din experienta castigata pe parcursul acestora trebuie inregistrate si analizate, pentru a determina daca este cazul unor neconformitati sau daca pot fi acceptate pe baza argumentelor tehnice si stiintifice.
Controlul documentelor si inregistrarilor
Art. 25. - Organizatia responsabila desemnata trebuie sa stabileasca proceduri pentru controlul elaborarii, verificarii, aprobarii, difuzarii si modificarii documentelor.
Art. 26. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca un sistem de inregistrari pentru clasificarea, receptia, indexarea, depozitarea, regasirea si dispunerea inregistrarilor privind evaluarea si alegerea amplasamentului.
Art. 27. - Organizatia responsabila trebuie sa elaboreze si sa retina suficiente inregistrari pe durata evaluarii si alegerii amplasamentului, astfel ca in conformitate cu acestea, orice proces desfasurat pentru evaluarea si alegerea amplasamentului sa fie repetabil. lnregistrarile trebuie sa sustina concluziile finale si trebuie sa
permita regasirea rezultatelor fata de sursele de date si informatii. Trebuie identificate inregistrarile permanente pentru activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului.
Art. 28. - Organizatia responsabila trebuie sa genereze cel putin urmatoarele inregistrari:
a) datele colectate si rezultatele studiilor, evaluarilor, analizelor, supravegherilor, explorarilor, testelor, masuraratorilor, monitorizarilor si calculelor si rapoartele cu concluziile privind acceptarea amplasamentului; b) registrele de teren si laborator, rezultatele testelor, notele, desenele si schitele rezultate din cercetari si explorari, esantioanele de sol si notele privind discutiile cu experti locali; c) inregistrari din teren si verificari de laborator, decizii privind necesitatea si metoda de completare a informatiilor si a datelor lipsa; d) bazele si justificarea pentru clasificarea finala a potentialelor amplasamente; e) motivatia pentru respingerea regiunilor de amplasare inacceptabile; f) rezultatele expertizelor si verificarilor activitatilor de evaluare si alegere a amplasamentelor; g) documentele de evaluare a parametrilor bazei de proiect din datele cercetate.
Art. 29. - Toate inregistrarile si datele trebuie sa fie usor de regasit si trebuie sa fie protejate contra pierderii sau deteriorarii.
CAPITOLUL III ACTIVITATI DE EXECUTIE
SECTIUNEA I CONDITII GENERALE
Surse de date
Art. 30. - Organizatia responsabila pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa identifice datele care se vor colecta in timpul supravegherii, evaluarii si confirmarii amplasamentului. Acestea trebuie sa se refere minimum la:
a) documente privind starea curenta si istorica a amplasamentului provenite din recensamanturi, date geologice, meteorologice, seismice, inregistrari ale examinarilor si alte surse asemanatoare; b) date referitoare la explorari indirecte, provenite din informatii directe, sau calculate, din colectarea datelor, din incercari si investigari efectuate pentru alte scopuri; c) date din explorari directe, obtinute din esantionari, examinari directe sau din teste de pe amplasament; d) teste de laborator. Art. 31. - Pentru confirmarea amplasamentului trebuie sa se utilizeze urmatoarele surse: a) datele si informatiile investigatiilor desfasurate pe parcursul proiectarii si constructiei. b) datele si informatiile obtinute prin demonstrarea functionarii adecvate a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor instalatiei nucleare in perioada de punere in functiune. c) datele si informatiilor rezultate din programele de monitorizare si testele realizate in timpul operarii pentru a se asigura ca parametrii esentiali pentru securitatea nucleara sunt mentinuti pe perioada de viata a instalatiei nucleare.
Formatul datelor
Art. 32. - Trebuie alese formularele si standardele de colectare, clasificare si prezentare a datelor utilizate. Alegerea trebuie documentata. Art. 33. - Utilizarea formularelor trebuie sa asigure completitudinea datelor si facilitarea compararii rezultatelor intre amplasamente si identificarea prompta a lipsurilor de informatii.
Art. 34. - Trebuie specificate cerintele pentru clasificarea, inregistrarea si raportarea activitatilor de pe teren.
Art. 35. - (1) Testele, esantioanele si datele din amplasament trebuie identificate in registre si in rapoarte.
(2) Trebuie relevate toate datele de identificare, incluzandu-se numarul proiectului, numarul si tipul esantionului, localizarea si data prelevarii. Proceduri si instructiuni de lucru Art. 36. - Toate activitatile pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie descrise in proceduri si instructiuni, redactate pentru a corespunde intelegerii personalului care le aplica si care trebuie sa fie clare, concise si fara ambiguitati, incluzand fise chestionar de control sau criterii de acceptare. Art. 37. - Procedurile si instructiunile de lucru trebuie sa includa: a) datele ce trebuie culese si precizia acestora; b) instalatiile si echipamentele de testare care se folosesc; c) metodele si precizia ceruta de echipament; d) conditii prealabile si pregatirile necesare; e) metode de cercetare si de analizare a datelor; f) cerinte privind esantioanele, inclusiv metoda, frecventa, validarea esantionului, identificarea sursei, manipularea, depozitarea si analizarea; g) metoda de inregistrare si documentare a rezultatelor, atat din teren, cat si din laborator.
Echipamentul de masurare si testare
Art. 38. - Tipul, domeniul, acuratetea si precizia echipamentelor de masurare si testare utilizate in activitatile de evaluare a amplasamentului trebuie sa corespunda cerintelor pentru colectarea datelor, pentru inspectii si testare si sa functioneze in bune conditii.
Verificarea
Art. 39. - (1) Toate activitatile desfasurate in amplasament trebuie verificate pentru confirmarea corectitudinii lor.
(2) Tipul si extinderea verificarilor trebuie specificata in proceduri de verificare. (3) Verificarea trebuie sa includa metodele si instrumentatia folosita in teren si laboratoare si trebuie sa demonstreze folosirea lor corecta.
Art. 40. - (1) Verificarile trebuie planificate pentru fiecare tip de activitate si trebuie incluse in procedurile specifice de executie si control.
(2) Planificarea verificarii trebuie sa includa cel putin: a) punctele din ciclul de lucru in care se vor executa verificarile; b) metodele de verificare si raportarea rezultatelor; c) verificatorii desemnati; d) extinderea verificarii.
Art. 41. - Metodele de verificare trebuie sa includa cel putin:
a) verificari curente; b) analize alternative; c) testele de laborator si in amplasament; d) inspectiile si supravegherea; e) testarea pe prototip.
Art. 42. - Documentele care fac parte din, sau constituie suport pentru deciziile privind evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie verificate pentru a se confirma ca sunt corecte si satisfacatoare si sunt complete din punct de vedere al ipotezelor, datelor de sustinere si concluziilor.
Art. 43. - (1) Calculele trebuie verificate prin analize alternative. ln acest scop pot fi utilizate calcule simplificate.
(2) Daca apar diferente semnificative care ar modifica rezultatele finale si concluziile calculelor originale, trebuie adoptata o metoda de verificare mai ampla. (3) Analizele, ipotezele, conditiile initiale, conditiile limita si rezultatele trebuie documentate. Art. 44. - Pentru activitatile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice. Art. 45. - Programele de calcul utilizate pentru analiza datelor si in dezvoltarea, folosirea si intretinerea modelelor pe computer trebuie verificate si validate inainte de a fi folosite, in conformitate cu cerintele normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare. Planificarea activitatilor Art. 46. - Activitatile pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie identificate si planificate, inclusiv verificarile necesare, in scopul de a obtine: a) date si inregistrari corecte; b) folosirea corecta a procedurilor instructiunilor tehnice si a echipamentelor; c) interpretarea corecta a datelor; d) folosirea corecta a programelor de calculator; e) colectarea, manipularea, transportul si depozitarea corecta a esantioanelor; f) identificarea corecta si corespunzatoare a esantioanelor; g) instruirea adecvata a celor ce folosesc instrumentatia si echipamentele de determinare.
Art. 47. - (1) Coordonatorul proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa repartizeze activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului in pachete de lucrari distincte, si sa identifice echipele de specialisti pe pachete de lucrari.
(2) Modificarile in cadrul pachetelor de lucrari sau in echipele de specialisti trebuie realizate in mod controlat.
Art. 48. - (1) Grupul de specialisti desemnati trebuie sa examineze pachetul de lucrari in detaliu si sa asigure ca a fost inteles continutul tehnic si obiectivul pachetului.
(2) Orice omisiuni, ambiguitati, sau informatii, date sau rezultate contradictorii trebuie rezolvate in cadrul organizatiei desemnate cu evaluarea si alegerea amplasamentului.
Art. 49. - (1) Efectuarea testelor din teren sau laborator trebuie planificata prin programe, proceduri si instructiuni de testare.
(2) Trebuie redactate ghiduri pentru alegerea numarului de esantioane prelevate, locatia si pozitia pe verticala si pe orizontala a punctului de prelevare. Art. 50. - Planificarea testelor trebuie sa înciuda direct sau prin referinta cel putin: a) testele sau experimentele ce trebuie îndeplinite si secventa lor; b) obiectivele testelor si experimentelor; c) criteriile de testare; d) cerintele de raportare.
Procurarea
Art. 51. - Activitatile de procurare trebuie sa respecte cerintele normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare.
Art. 52. - (1) Pe perioada evaluarii si alegerii amplasamentului pot fi procurate servicii specifice privind monitorizarea si cercetarea literaturii tehnice si stiintifice, colectarea si analiza datelor istorice si evaluarea validitatii acestora, realizarea observatiilor si masuratorilor in teren, efectuarea calculelor de mana sau pe calculator, realizarea analizelor, testelor de laborator si a monotorizarii.
(2) Activitatile de procurare a serviciilor specifice, pot fi îndeplinite de organizatia responsabila pentru evaluarea si alegerea amplasamentului sau de echipa care asigura managementul proiectului. (3) Organizatia responsabila trebuie sa defineasca responsabilitatile pentru selectarea
serviciilor speciale competente si efectuarea activitatilor si analizelor.
Cerintele privind datele de intrare
Art. 53. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa identifice toate cerintele si datele necesare pentru a demonstra si sustine ipotezele si concluziile asupra alegerii amplasamentului.
(2) Cerintele de la aliniatul (1) trebuie detaliate in suficienta masura pentru a oferi referinta necesara in luarea deciziilor, interpretarea datelor si verificarea rezultatelor.
(3) Cerintele si datelor de intrare trebuie verificate si aprobate.
Controlul activitatilor de executie
Art. 54. - Toate activitatile de executie, incluzand cele asociate compilarii, culegerii si analizei datelor si raportarii concluziilor si recomandarilor trebuie controlate prin proceduri scrise pentru a se asigura ca rezultatele si documentele suport ale acestora, constand din harti, desene, fotografii, calcule, note si informatii privind datele istorice caracteristice si alte astfel de documente, sunt regasibile si identificate fata de sursa de provenienta.
Art. 55. - (1) Trebuie identificate si implementate cele mai bune metode care pot influenta calitatea datelor care urmeaza sa fie colectate sau analizate, sau care pot influenta calitatea concluziilor.
(2) Precizia, natura, durata si domeniul datelor care se vor colecta trebuie specificate înainte de începerea activitatii.
Art. 56. - Trebuie asigurate conditiile ca datele si esantioanele sa fie identificate de la origine pana la utilizarea finala in calcule si modele si in sustinerea concluziilor.
Art. 57. - Documentele continand date care au fost interpretate, analizate sau evaluate, rezultatele experimentale, rezultatele masuratorilor de pe teren sau ale testelor si alte documente oficiale care sunt produse pe perioada culegerii datelor si analizarii acestora, trebuie examinate si verificate independent.
Art. 58. - Studiile, evaluarile si analizele trebuiesc detaliate suficient in documente din punct de vedere al scopului, metodei, ipotezelor, datelor de intrare, referintelor si componentei, astfel ca o persoana calificata in acest domeniu sa poata evalua, intelege si verifica corectitudinea rezultatelor.
Art. 59. - Concluziile trebuie sa fie adecvat documentate pentru a permite trasabilitatea fata de cerintele de intrare originale si pentru a face posibila studierea informatiilor, datelor experimentale, masuratorilor de pe teren si modelelor si interpretarii acestora.
Modelarea pe calculator
Art. 60. - (1) Sistemul de management al calitatii trebuie aplicat in activitatile de proiectare, testare, utilizare si modificare a modelelor
cantitative folosite la evaluarea si alegerea amplasamentului.
(2) Acesta trebuie sa acopere toate codurile, incluzand modificarea versiunilor utilizate in modelarea matematica, analiza numerica, bibliotecile de date teste-caz standard, studiilor de sensibilitate, compararea cu programe existente verificate, cu calcule sau experimente alternative. Art. 61. - (1) Modelarea pe calculator trebuie realizata in conformitate cu practici si metode sigure din punct de vedere tehnic, care sa reflecte precizia datelor achizitionate si sa reprezinte corespunzator sistemul sau subsistemele.
(2) Datele utilizate in realizarea modelelor trebuie protejate impotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii si trebuie sa asigure trasabilitatea fata de sursa acestora.
Art. 62. - (1) Trebuie folosite numai modele validate.
(2) Modele deja validate pentru alte situatii, pot fi validate pentru o situatie speciala daca se demonstreaza similitudinea caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat, sau ca orice alte diferente in caracteristicile amplasamentului vor conduce la rezultate conservative. (3) Validarea este aplicabila numai pentru domeniul determinat.
Art. 63. - Trebuie realizata o analiza de sensibilitate pentru a evalua incertitudinile potentiale rezultate din utilizarea modelului, in mod special pentru modelele sofisticate.
Modele fizice
Art. 64. - Modelele fizice de laborator trebuie folosite in special pentru a atesta procesele hidrodinamice si aerodinamice. Validarea si in acest caz este obligatorie.
Art. 65. - Selectarea modelului ce urmeaza a fi folosit trebuie justificata.
Art. 66. - Selectarea parametrilor de intrare si modificarea modelelor pentru a se potrivi situatiilor specifice depinde de caracteristicile amplasamentului, regiunii inconjuratoare si de anumite caracteristici de proiectare a instalatiei nucleare.
Art. 67. - (1) Validitatea modelului ales pentru utilizare trebuie determinat astfel incat sa asigure ca procedura de evaluare a amplasamentului este suficient de conservativa.
(2) Modelele trebuie validate. (3) Pentru modelele nevalidate, trebuie evaluate potentialele erori si luate in considerare. Colectarea datelor
Art. 68. - Datele trebuie colectate conform unor practici si metode tehnice verificate pentru a garanta faptul ca ele sunt protejate impotriva pierderii, alterarii sau distrugerii si ca sunt regasibile fata de sursa lor riguros inregistrata.
Art. 69. - (1) Trebuie acordata atentie diferitelor referinte. Trebuie utilizata caracterizarea preciziei datelor.
(2) Atunci canci apar contradictii in datele colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate si trebuie luata o decizie pe baza argumentatiei tehnice, experintei, consecintelor pentru securitatea nucleara si credibilitatii sursei. Art. 70. - (1) Datele trebuie dezvoltate intr-o maniera coerenta pentru a asigura descrierea corespunzator documentata a caracteristicilor amplasamentului.
(2) Trebuie preintampinata utilizarea datelor a caror calitate nu este sigura. ln acest caz trebuie aplicata o abordare practica bazata pe expertiza tehnica. (3) Utilizarea acestor date trebuie declarata, justificata si autorizata.
Art. 71. - (1) ln cazul utilizarii datelor statistice care au o baza nationala, continentala sau internationala, valorile obtinute trebuie examinate pentru a determina daca necesita ajustari care sa compenseze caracteristicile neuzuale ale amplasamentului si imprejurimilor.
(2) Unde informatiile disponibile nu sunt suficiente, este necesar sa se realizeze investigatii pe teren sau in laborator.
Art. 72. - Disponibilitatea, precizia, natura si domeniul datelor care se colecteaza trebuie sa fie compatibile cu metodele si modelele care vor fi utilizate.
Expertizarea datelor, calcule si rezultate
Art. 73. - (1) Datele colectate trebuie verificate din punct de vedere al preciziei, aplicabilitatii si completitudinii.
(2) Trebuie verificata transcrierea corecta a datelor.
Art. 74. - (1) Rapoartele, analizele, calculele si alte documente produse trebuie examinate critic de catre persoane care nu au fost implicate in realizarea lucrarilor.
(2) Pentru rapoartele preliminare, examinarile trebuie sa determine daca obiectivele au fost indeplinite si daca rezultatele sunt acceptabile. (3) Pentru rapoartele finalizate pe baza datelor suficient de exacte si complete, examinarile trebuie sa determine daca au fost analizate in conformitate cu proceduri stiintifice specifice.
Art. 75. - (1) Persoanele care realizeaza examinarile trebuie desemnate.
(2) Pentru realizarea examinarilor integrate este permis sa se stabileasca un comitet de examinare a evaluarii si alegerii amplasamentului. (3) Acest comitet trebuie sa includa coordonatorul proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si specialisti in disciplinile examinate.
Art. 76. - (1) Rapoartele acestor examinari trebuie inaintate organizatiei care stabileste amplasamentul.
(2) Orice deficienta relevanta rezultata din examinari trebuie gestionata in concordanta cu procedurile de control al neconformitatilor si de actiuni corective. Analiza datelor Art. 77. - Datele trebuie compilate, examinate critic si analizate intr-o maniera organizata, acordandu-se atentie in mod special: a) datelor care pot avea influenta directa asupra acceptabilitatii amplasamentului; b) datelor care pot in mod esential sa influenteze criteriile de baza de proiectare ale unui amplasament; c) daca caracteristicile privind precizia, natura si domeniul datelor sunt compatibile cu metodele si modelele in care vor fi folosite; d) garantarii faptului ca informatiile colectate sunt complete, sigure si relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleara.
Art. 78. - Concluziile trebuie sa fie suficient documentate si identificate cu datele si informatiile originale, incluzand orice interpretari ale acestora. Art. 79. - ln cazul in care este posibil sa se aleaga o metoda analitica, justificarea acestei alegeri trebuie analizata si trebuie determinate limitarile fiecarei metode.
Art. 80. - ln cazul in care nu sunt disponibile toate informatiile necesare pentru formularea concluziilor, trebuie identificate clar limitarile si lipsa datelor. Trebuie analizate necesitatea si metodele pentru completarea datelor lipsa.
Art. 81. - ln analiza datelor in vederea acceptarii, expertizele trebuie sa defineasca aspecte privind:
a) metodele statistice care vor fi utilizate in analiza rezultatelor; b) premizele si metodele utilizate in analiza datelor astfel incat persoane competente in domeniu sa poata evalua modul in care datele au fost interpretate; c) metodele utilizate in identificarea si minimizarea incertitudinii masuratorilor; d) sensibilitatea rezultatelor la variatia datelor. Art. 82. - ln faza preoperationala a instalatiei nucleare, masuratori suplimentare pot fi solicitate pentru confirmarea valorilor utilizate in proiectul de baza si, daca este necesar, acestea trebuie identificate si comunicate organizatiei responsabile.
Art. 83. - Limitarile datelor si incertitudinile estimate derivand din date trebuie determinate si considerate in analize. ln analiza datelor, trebuie obtinuta o intelegere a gradului de incredere care se acorda masuratorilor de pe teren.
Art. 84. - (1) Expertii organizatiei responsabile trebuie sa se asigure ca rezultatele acestora si metodele pe care le utilizeaza pot fi urmate, reproduse si evaluate de persoane competente in domeniu.
(2) Acestia trebuie sa defineasca aspecte privind:
a) metodele statistice utilizate; b) premizele si metodele analitice utilizate; c) metodele utilizate in identificarea si minimizarea inceritudinii masuratorilor; d) conditiile initiale, limitele conditiilor si constrangerile aplicate.
Documente finale si raportari
Art. 85. - Datele, analizele, calculele, testele si examinarile, propunerile, recomandarile si deciziile privind alegerea amplasamentului trebuie documentate pentru a permite evaluarea acestora.
Art. 86. - ln cazul in care nu toate informatiile necesare pentru finalizarea concluziilor sunt disponibile, aceste limitari trebuie identificate.
Art. 87. - Documentele rezultate trebuie sa aiba in vedere cerintele de intrare impuse, in asa fel incat sa demonstreze ca aspectele relevante au fost sau nu luate in consideratie si au fost sau nu dovedite.
Art. 88. - (1) Rapoartele care prezinta rezultatele intermediare sau finale in diferite domenii de investigare si analizele acestora, trebuie pregatite si transmise managementului de nivel corespunzator.
(2) Rapoartele trebuie sa descrie cel putin:
a) relatia rezultatelor cu informatiile, testele sau teoriile cunoscute anterior; b) descrierea activitatilor de colectare a datelor; c) descrierea problemelor importante care apar in timpul activitatilor de colectare a datelor a studiilor, analizelor si testarilor; d) un rezumat al activitatilor, inclusiv atentia acordata acestora, concluziile si recomandarile.
Art. 89. - Rapoartele activitatilor de pe teren trebuie sa cantina toate rezultatele si observatiile cerute in instructiuni si trebuie sa includa urmatoarele:
a) procedura sau instructiunea folosita; b) toate datele si notele relevante; c) datele, rezultatele si observatiile sub forma tabelelor, curbelor, graficelor, evenimentelor sau altor forme specificate; d) discutarea conditiilor importante intalnite, a erorilor introduse si a preciziei rezultatelor; Art. 90. - ln plus, rapoartele de laborator trebuie sa includa, de asemenea, identificarea activitatii sau testului efectuat, echipamentul utilizat, esantioanele testate, data testului si procedura folosita. SECTIUNEA li EXAMINAREA AMPLASAMENTULUI Rapoarte preliminare Art. 91. - Examinarea amplasamentului trebuie efectuata pentru a identifica unul sau mai multe amplasamente care probabil ar corespunde caracterizarii detaliate, ulterior in procesul de alegere a amplasamentului. Activitatile de examinare a amplasamentului se limiteaza in general la colectarea, compilarea si analiza datelor disponibile din regiunea in cauza. Art. 92. - lnainte de a incepe examinarea amplasamentului, organizatia responsabila trebuie sa se asigure ca raportul preliminar este scris, analizat si aprobat. Art. 93. - Raportul preliminar trebuie utilizat de catre membrii echipei de examinare a amplasamentului ca referinta pentru scrierea fiecarui raport intermediar individual la completarea fiecarei faze. Planul de examinare a amplasamentului Art. 94. - Trebuie elaborat un plan de examinare a amplasamentului care trebuie sa includa cel putin: a) procedura ce urmeaza sa fie folosita pentru examinarea amplasamentului si impartirea pe faze; b) caracteristicile amplasamentului care trebuie avute in vedere; c) datele necesare; d) toate sursele posibile ale datelor cerute; e) metoda ce urmeaza sa fie folosita pentru strangerea de date; f) prevederi pentru verificarea si analizarea rezultatelor si calculelor; g) prevederi pentru colectarea informatiilor din surse cunoscute doar pentru expertii locali; h) identificarea si descrierea sarcinilor ce trebuie indeplinite; i) graficele care arata succesiunea diferitelor sarcini; j) metodele si criteriile care urmeaza sa fie folosite pentru efectuarea analizelor regionale, pentru selectie, comparare si ierarhizare; k) o descriere a procedurilor pentru aplicarea acestor criterii si o lista a surselor de informare necesare pentru aplicarea lor; I) Principalele repere si cerinte pentru raportari intermediare dupa fiecare faza identificata. Raportul final de examinare a amplasamentului Art. 95. - Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie sa cantina rezultatele complete si clare din punct de vedere al intentiei si concluziilor. Art. 96. - Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie sa cantina rezultatele complete si o analiza a examinarii, care trebuie sa includa cel putin urmatoarele: a) o prezentare clara a datelor, procedurilor, criteriilor si recomandarilor; b) limitarile sau incertitudinile privind datele, analizele, programele de calculator si procedurile; c) o descriere completa a regiunii studiate; d) o comparatie a amplasamentelor investigate; e) motivele respingerii amplasamentului, acolo unde este cazul; f) amplasamentele considerate acceptabile. g) aprobarea CNCAN si dupa caz, a altor organizatii de reglementare.
SECTIUNEA III EVALUAREA SI CONFIRMAREA
AMPLASAMENTULUI
Generalitati
Art. 97. - (1) Pe durata evaluarii amplasamentului, toate amplasamentele selectionate in cadrul fazei de examinare trebuie studiate in detaliu, astfel incat sa fie posibila selectarea aceluia care corespunde cel mai bine cerintelor construirii si exploatarii in siguranta a instalatiei nucleare. ln acest scop, faza de evaluare a amplasamentului trebuie sa genereze informatii care sa asigure garantia necesara ca sunt intrunite conditii suficient de bune pentru amplasament si ca informatiile sunt bine intelese pentru a permite solutii de proiectare la problemele reale sau potentiale.
(2) Baza de proiectare legata de amplasament trebuie stabilita in aceasta perioada. (3) Acolo unde datele existente sunt necorespunzatoare, trebuie obtinute date suplimentare din cercetarile de teren si testari in laborator si prin modelare.
Art. 98. - (1) ln perioada confirmarii amplasamentului, caracteristicile amplasamentului ales trebuie completate, finalizate si monitorizate.
(2) Pentru aceasta, trebuie intreprinse studii si cercetari suplimentare dupa inceperea constructiilor si continuate in perioada punerii in functiune si apoi a exploatarii. (3) Parametrii estimati in timpul fazei de evaluare a amplasamentului trebuie verificati prin masuratori in timpul fazei de confirmare a amplasamentului.
Art. 99. - Strangerea datelor trebuie sa continue pe tot parcursul fazei de constructie si trebuie impusa si pe perioada de exploatare pentru a verifica informatiile obtinute inainte de faza de constructie si pentru a aduna date suplimentare care sunt disponibile doar dupa ce a inceput excavarea.
Pregatirea pentru activitatile din teren
Art. 100. - Activitatile din teren includ realizarea releveelor, examinarilor, probelor, forarilor, sapaturilor, monitorizarii seismice, experimentelor, cercetarilor geologice ale amplasamentului si regiunii inconjuratoare si a testarilor modelelor de structuri.
Art.101. - (1) Pentru cunoasterea completa a caracteristicilor amplasamentului este necesara selectarea corecta a locatiilor pentru efectuarea activitatilor din teren.
(2) ln cazul utilizarii sau instalarii instrumentatiei, pozitia si orientarea pot fi importante pentru obtinerea datelor reprezentative. (3) Frecventa monitorizarii si timpii de inregistrare trebuie sa fie determinati si specificati.
Art. 102. - lnainte de instalarea fiecarui echipament pe amplasament, terenul trebuie
examinat pentru a garanta ca pozitiile selectate vor asigura furnizarea datelor necesare, reprezentative si complete.
Art. 103. - ln timpul executiei forarii, trebuie specificate cerintele pentru inchiderea gaurilor de foraj si a puturilor si pentru consemnarea amplasarii lor in teren.
Art.104. - (1) Atunci cand urmeaza sa se efectueze o prelevare de esantioane, metodele, locurile si dimensiunile acestora trebuie alese pe baza informatiile solicitate.
(2) Standardele si ghidurile existente trebuie verificate in ceea ce priveste aplicabilitatea lor. Activitati pe amplasament si in laborator
Art. 105. - Organizatia responsabila trebuie sa prevada masuri care sa garanteze precizia rezultatelor examinarii amplasamentului, deoarece majoritatea secventelor analizelor, rezultatelor si interpretarilor legate de securitatea nucleara, se bazeaza pe datele examinarii amplasamentului.
Art. 106. - ( 1) Verificarile activitatilor de examinare a amplasamentului trebuie realizate in timpul lucrarilor pentru a asigura o desfasurare corespunzatoare a activitatilor.
(2) Trebuie pastrate inregistrarile activitatilor desfasurate in teren si laborator.
Art. 107. - Prelevarea de esantioane, verificarea pe teren sau in laborator, colectarea, clasificarea, inregistrarea si raportarea datelor relevante din teren si laborator, trebuie realizate in conformitate cu procedurile sau instructiunile specifice activitatii desfasurate.
Art. 108. - Metodele de testare si practicile de laborator trebuie sa fie conforme cu standardele si cu metodele recunoscute la nivel national, in afara cazului in care nu sunt impuse metode special dezvoltate.
Art. 109. - Cand se intalnesc situatii neobisnuite, acestea trebuie consemnate si raportate. Trebuie precizate si efectuate verificarile corespunzatoare pe masura ce lucrarea se desfasoara pentru a garanta ca activitatile sunt executate conform cerintelor.
Art.110. - (1) Echipamentele folosite pe teren si in laborator trebuie intretinute in conditii bune de functionare.
(2) Aceste echipamente trebuie verificate inainte, in timpul si dupa desfasurarea activitatilor pentru a asigura precizia ceruta. Art.111. - (1) ln timpul desfasurarii activitatii din teren, trebuie intreprinse controale pentru a asigura ca: a) localizarea masuratorilor sau a reperelor, cum ar fi caracteristicile geologice, sunt inregistrate cu precizia necesara; b) sunt identificate tipul si numarul de forari, excavari, examinari geofizice, mostre de sol si roca, apa si aer; c) sunt folosite metode corespunzatoare de manipulare, depozitare si transportare a
mostrelor pentru a preveni alterarea sau schimbarea caracteristicilor sau a datelor.
(2) Similar, coservarea integritatii si identificarea mostrelor trebuie pastrata in timpul activitatii de laborator.
CAPITOLUL IV
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Autoevaluarea conducerii
Art. 112. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa realizeze autoevaluarea managementului in concordanta cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art.113. - (1) Suplimentar autoevaluarii continue, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
(2) Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile. Evaluarea independenta Art. 114. - Organizatia responsabila trebuie sa respecte cerintele pentru organizarea si desfasurarea activitatilor de evaluare independenta, cuprinse in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 115. - Evaluarile independente trebuie sa abordeze urmatoarele subiecte pe perioada evaluarii si alegerii amplasamentului: a) interfete; b) planificarea activitatilor din teren; c) controlul erorilor si neconformitatilor; d) regasirea datelor; e) specificatiile privind formatul datelor, proceduri si instructiuni de lucru, esantioane pentru probe si documente de iesire f) selectarea si supravegherea organizatiilor care presteaza servicii specifice; g) conducerea lucrarilor de pe amplasament si din laborator.
CAPITOLUL V DISPOZITII TRANZITORII SI FINALE
Art. 116. - Prezentele norme intra in vigoare in termen de 60 de zile de la publicarea in Monitorul Oficial.
Art.117. - (1) Pana la termenul prevazut la art. 116, organizatiile responsabile pentru evaluarea si alegerea amplasementelor instalatiilor nucleare trebuie sa ia masurile necesare de implementare a cerintelor din prezentele norme in activitatile desfasurate.
(2) Daca implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calitatii, documentele revizuite trebuie transmise la CNCAN pentru aprobare. MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*) O R D I N pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de cercetare-dezvoltare în domeniul nuclear**) În conformitate cu prevederile: • Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate acti- vităţilor de cercetare-dezvoltare în domeniul nuclear, pre- zentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 68.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 68/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
ANEXĂ")
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
f) sa asigure suficiente resurse calificate si sa fixeze prioritatile pentru desfasurarea lor; g) sa evite incarcarea suplimentara a personalului de cercetare cu responsabilitati administrative, prin acordarea suportului administrativ adecvat; h) sa se asigure ca sunt respectate si protejate drepturile de proprietate intelectuala.
Aplicarea gradata
Art.10. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa identifice importanta activitatilor de cercetare-dezvoltare desfasurate pentru securitatea nucleara a instalatiei nucleare si, in functie de aceasta, sa aplice gradat cerintele sistemului de management al calitatii.
(2) Organizatia responsabila trebuie sa elaboreze o procedura specifica privind aplicarea gradata a sistemului de management al calitatii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (3) ln procesul de aplicare gradata a sistemului de management al calitatii, organizatia responsabila trebuie utilizeze urmatoarele criterii: a) utilizarea finala a cunostintelor, datelor, proceselor sau produselor tehnologice rezultate din cercetare-dezvoltare cu accent pe impactul asupra securitatii nucleare; b) cantitatea si natura materialelor folosite si gradul in care lucrarile prezinta risc sau pericol pentru personal, populatie si mediu; c) capacitatea de a demonstra, testa si repeta sau reproduce rezultatele; d) gama si complexitatea tehnica a activitatilor desfasurate si a instalatiilor folosite; e) utilizarea unui concept nou, a unui concept probat sau a unei extensii a acestuia catre o noua aplicatie; f) complexitatea manageriala a activitatii, implicarea mai multor beneficiari, organizatii interne sau externe, diverse obiective si responsabilitati; g) impactul pe care termenele intarziate ii au asupra planificarii, usurinta sau dificultatea recuperarii intarzierilor, pierderea de personal de baza si intarzierea in recrutarea de personal nou si receptionarea echipamentelor critice sau punerea lor in functiune; h) gradul in care alte activitati depind de rezultatele programului de cercetare- dezvoltare; i) atingerea performantelor preconizate sau dorite.
Politica in domeniul calitatii
Art. 11. - Conducatorul organizatiei responsabile trebuie sa emita o declaratie scrisa care sa angajeze organizatia pentru a implementa si mentine sistemul de management al calitatii.
Organizare
Art.12. - (1) Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa asigure ca responsabilitatile, autoritatea si interfetele sa fie
clar definite si intelese, pentru a îndeplini urmatoarele functii:
a) administrarea resurselor necesare lucrarilor de cercetare-dezvoltare; b) cercetarea propriu-zisa; c) evaluarile pe parcursul programului de cercetare-dezvoltare.
(2) Activitatile de cercetare-dezvoltare si cele de evaluare independenta trebuie clar separate organizatoric. (3) ln cazul in care cercetatorii isi desfasoara activitatea in institutii diferite, trebuie stabilite si agreate metode de colaborare.
Responsabilitati
Art.13. - (1) Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa numeasca un responsabil de program care sa raspunda pentru îndeplinirea planului de cercetare-dezvoltare si pentru realizarea si/sau conducerea lucrarilor definite in planul de cercetare-dezvoltare.
(2) Acesta, la randul sau, poate transfera parte din, sau toate lucrarile, altor cercetatori, ingineri sau tehnicieni, pastrandu-si responsabilitatile de la aliniatul (1). (3) ln cazul distribuirii lucrarilor, sarcinile, responsabilitatile si autoritatile referitoare la activitatile de cercetare-dezvoltare trebuie mentionate in planul de cercetare-dezvoltare ce se elaboreaza pentru fiecare lucrare in parte. (4) Cu aceasta ocazie trebuie stabilite responsabilitatile specifice cum ar fi responsabilul de tema sau de lucrare.
Art. 14. - (1) Conducerea organizatiei responsabile pentru cercetare-dezvoltare trebuie sa se asigure ca sarcinile, responsabilitatile si autoritatea pentru analizarea si aprobarea planurilor de cercetare-dezvoltare sunt definite.
(2) Persoanalul care analizeaza planurile de cercetare-dezvoltare trebuie sa ia in consideratie domeniile tehnice de lucru, cerintele de utilizare, ipotezele folosite, resursele si implicatiile planificarii. Art. 15. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa analizeze alternativele posibile si sa documenteze decizia sa, justificand alegerea unei directii specifice si ratiunea pentru eliminarea celorlalte alternative. Art. 16. - lnaintea aplicarii rezultatelor oricarei lucrari de cercetare-dezvoltare, organizatia responsabila trebuie sa se asigure ca rezultatele lucrarii au fost validate corespunzator, implicatiile privind securitatea nucleara au fost evaluate si au fost obtinute aprobarile CNCAN, acolo unde este este necesar. Art. 17. - Organizatia responsabila trebuie sa nominalizeze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. Art. 18. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa desemneze o entitate organizatorica cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Controlul interfetelor Art. 19. - lnterfetele trebuie descrise in planul de cercetare-dezvoltare si trebuie convenite relatiile dintre organizatiile care efectueaza lucrarile. Trebuie avute in vedere urmatoarele interfete: a) organizatorice, la debutul lucrarilor de cercetare-dezvoltare; b) dintre organizatiile interne si externe pe timpul derularii lucrarilor de cercetare-dezvoltare; c) cu proiecte similare de cercetare-dezvoltare; d) legate de utilizarea si aplicarea rezultatelor, la finalizarea lucrarilor de cercetare-dezvoltare.
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 20. - Personalul implicat in activitatile de cercetare dezvoltare trebuie sa fie pregatit si calificat astfel incat sa detina competenta de a efectua lucrarile atribuite si sa inteleaga consecintele activitatii sale asupra securitatii nucleare.
Art. 21. - Pregatirea si perfectionarea personalului tehnic, necesare pentru efectuarea activitatilor trebuie sa suplimenteze calificarea, pregatirea si experienta anterioare. ln acest sens trebuie acordata o atentie corespunzatoare stabilirii necesitatilor de pregatire pentru fiecare program, tema si lucrare de cercetare-dezvoltare. Art. 22. - (1) Pregatirea trebuie realizata proportional cu riscurile asociate activitatilor ce trebuie efectuate si cu importanta lor din punct de vedere al securitatii nucleare.
(2) Responsabilul programului de cercetare dezvoltare care realizeaza sau evalueaza activitatile de cercetare-dezvoltare destinate unui instalatie nucleara trebuie sa aiba cunostinte corespunzatoare privind securitatea nucleara si managementul calitatii. Controlul neconformitatilor si actiuni corective Art. 23. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de control al neconformitatilor si de initiere a actiunilor corective, care sa abordeze diferentiat urmatoarele aspecte: a) erori detectate in date, calcule, rationamente, ipoteze, programe de calculator, masuratori; b) diferente intre rezultatele anticipate, rezultatele obtinute si rezultatele unor teste similare; c) deficiente sau incidente in timpul testelor; d) nerespectarea cerintelor procedurilor si specificatiilor aplicabile. Art. 24. - Devierile întemeiate de la procedurile si specificatiile initiale, aparute in procesul normal de dezvoltare-cercetare, trebuie documentate si trebuie stabilit nivelul de aprobare al acestora. Art. 25. - Abaterile de la ceea ce s-a planificat in planul de cercetare-dezvoltare trebuie înregistrate si analizate, pentru a se determina daca sunt cu adevarat neconformitati sau sunt imbunatatiri de care ar profita programul de cercetare-dezvoltare. Controlul documentelor si inregistrari Art. 26. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca proceduri pentru elaborarea, analizarea, aprobarea, emiterea, modificarea si controlul documentelor. Art. 27. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca un sistem de inregistrari care sa înciuda responsabilitatile si masurile necesare pentru clasificarea, receptia, indexarea, arhivarea, regasirea si dispunerea finala a inregistrarilor rezultate din activitatile de cercetare-dezvoltare. Art. 28. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa stabileasca masurile care sa asigure ca toate lucrarile de cercetare dezvoltare sa fie corespunzator documentate si înregistrate, incepand de la conceptia si proiectul initial al planului de cercetare-dezvoltare pana la punerea in practica si analizarea rezultatelor cercetarii. Art. 29. - Trebuie utilizate registre de laborator si de lucrari precum si alte metode de înregistrare a rezultatelor cercetarii-dezvoltarii. Art. 30. - lnregistrarile de laborator trebuie sa fie identificabile in raport cu lucrarile efectuate pana la nivel de detaliu, trebuie sa fie lizibile, complete si corecte. Art. 31. - (1) Toate registrele de laborator, precum si datele si inregistrarile lucrarilor de cercetare-dezvoltare, trebuie sa fie disponibile si protejate împotriva pierderilor sau deteriorarii. (2) Trebuie stabilite durata si conditiile de pastrare ale registrarilor de laborator, a datele si inregistrarilor lucrarilor de cercetare-dezvoltare. CAPITOLUL VI DESFASURAREA ACTIVITATILOR DE CERCETARE-DEZVOLTARE Planificarea activitatilor de cercetare- dezvoltare Art. 32. - (1) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie elaborat in scris de catre responsabilul de program si trebuie sa cuprinda o descriere a lucrarilor de cercetare-dezvoltare propuse. (2) Nivelul de detaliere al activitatilor din planul de cercetare dezvoltare trebuie sa fie in concordanta cu obiectivele programului de cercetare dezvoltare si sa dea posibilitatea repetarii activitatilor de catre o alta echipa calificata. Art. 33. - (1) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa cantina cerintele si asteptarile utilizatorului si trebuie sa faca referire la standarde/tehnici aplicabile. (2) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie sau sa referentieze cerintele de mediu, securitate nucleara, sanatate si legislatie, modul de îndeplinire a acestora, alocarea fondurilor si resurselor pana la finalizarea programului. Planul trebuie sa înciuda influenta presupusa sau anticipata a rezultatelor cercetarii-dezvoltarii asupra securitatii nucleare. (3) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie scopul lucrarii. Planul de cercetare dezvoltare trebuie sa identifice criteriile de evaluare a rezultatelor si criteriile dupa care lucrarea se considerata finalizata, sa înciuda punctele obligatorii de analiza de catre conducerea organizatiei si/sau expertilor si criteriile respective de analiza. (4) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa înciuda o prezentare a istoriei lucrarii prin referire la publicatii care descriu experimente anterioare, teorii, utilizarea experientei acumulate de la utilizatorii produselor similare, sau progrese tehnologice care au condus la initierea lucrarilor cuprinse in plan. (5) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie conditiile de functionare a echipamentelor si aparaturii experimentale, precum si a componentelor relevante si configuratia necesara. Trebuie inclusa descrierea oricaror tehnici neuzuale sau cu potentiale probleme, a dispozitivelor speciale si a metodelor experimentale care vor fi utilizate in efectuarea lucrarilor, precum si modul in care acestea vor fi utilizate. (6) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie modul de desemnare a personalului tehnic si a celui care asigura suportul pentru efectuarea lucrarii, in functie de pregatirea, experienta si indemanarea necesara. (7) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie cerintele referitoare la instalatiile si echipamentele necesare efectuarii activitatilor si sa înciuda: a) explicatii privind modul in care vor fi utilizate instalatiile, cerintele de amplasare a acestora, suprafata fizica necesara si o scurta descriere a impactului probabil asupra serviciilor pe care trebuie sa le asigure organizatia responsabila; b) prevederea prin care se solicita, acolo unde este cazul, modificari majore ale instalatiilor existente, in vederea efectuarii lucrarilor; c) prevederea prin care se solicita, acolo unde este cazul, lucrari in exterior, localizarea acestora si impactul asupra mediului; d) descrierea mijloacelor de colectare si procesare a probelor; in cazul in care se utilizeaza tehnici deja publicate, acestea trebuiesc referentiate; e) identificarea echipamentelor si materialelor deja existente necesare lucrarilor, precum si detalii privind echipamentele si materialele noi, necesar a fi procurate; f) elaborarea procedurilor de punere in functiune pentru echipamentele noi. (8) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie relatiile cu alte programe sau domenii ale cercetarii-dezvoltarii. ln cazul in care o activitate similara a fost executata deja, aceasta trebuie declarata, împreuna cu o explicatie scurta, despre cum poate fi coordonata activitatea curenta cu activitatea similara desfasurata anterior. (9) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa identifice termenul de realizare a lucrarii si resursele prevazute si alocate. (10) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa prevada necesarul de personal, incluzand finalizarea diverselor etape de instruire si pregatire, precum si bugetul si echipamentele necesare. (11) Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie etapele importante si termenele de realizare a acestora si sa înciuda elementele necesare desfasurarii procesului de cercetare dezvoltare, astfel incat sa înciuda realizarea componentelor, planificarea evaluarilor si analizelor, dezvoltarea proceselor tehnologice si a produselor si prezentarea rezultatelor intermediare si finale ale cercetarii.
Art. 34. - Responsabilul programului de cercetare-dezvoltare trebuie sa se asigure ca planul de cercetare-dezvoltare este analizat si aprobat.
Art. 35. - (1) Pentru proiectarea si realizarea echipamentelor si aparaturii descrise in planul de cercetare-dezvoltare, trebuie aplicate practici tehnologice si stiintifice avansate.
(2) Proiectul si configuratia echipamentelor si aparaturii trebuie documentate. Art. 36. - Pentru proiectarea si utilizarea softurilor auxiliare de calculator trebuie: a) aplicate practici tehnologice si stiintifice avansate; b) documentate ipotezele de proiect, domeniul de aplicabilitate si instructiunile utilizatorului; c) trebuie definite criteriile de validare a softurilor pentru a se asigura atingerea scopului lucrarii de cercetare-dezvoltare; d) trebuie respectate prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare. Conducerea activitatiilor de cercetare- dezvoltare Art. 37. - Toate activitatile efectuate ca parte a planului de cercetare-dezvoltare trebuie sa urmeze principii tehnologice si stiintifice avansate, pentru a se asigura atingerea obiectivelor. Art. 38. - Responsabilul programului de cercetare-dezvoltare trebuie sa asigure ca documentatia necesara sa fie disponibila, într-o limba accesibila utilizatorilor. Art. 39. - Produsele aprovizionate sau rezultate in urma activitatilor de cercetare dezvoltare, incluzand probele de laborator, trebuie depozitate corespunzator. Starea lor trebuie evaluata periodic. Art.40.- (1) Pe timpul punerii in functiune a echipamentelor, aparatelor sau prototipului, calibrarea si cerintele de performanta ale echipamentelor de testare, masurare si diagnosticare trebuie definite la nivel de detaliu, asigurandu-se atingerea obiectivelor cercetarii dezvoltarii. (2) Cerintele de calibrare si verificare metrologica si de performanta pentru echipamentele de testare, masurare si diagnosticare trebuie mentinute pe toata perioada de culegere a datelor. (3) Procesul de control al echipamentelor de testare, masurare si diagnosticare trebuie sa fie documentat. Art. 41. - ln faza de operare si culegere a datelor, responsabilii de program trebuie sa asigure functionarea corespunzatoare a sistemelor si subsistemelor echipamentelor experimentale, prin urmatoarele masuri: a) monitorizarea vizuala sau pe calculator a echipamentelor, urmarindu-se ca acesta sa functioneze corect; b) asigurarea ca se folosesc materiale si substantele chimice corespunzatoare; c) monitorizarea performantei in raport cu cerintele de securitate nucleara; d) monitorizarea frecventelor de culegere a datelor pentru a se asigura ca sunt corespunzatoare; e) asigurarea ca datele necesare cercetatorilor pentru îndeplinirea obiectivelor cercetarii sunt înregistrate.
Art. 42. - Personalul care efectueaza lucrari de cercetare-dezvoltare si lucrari suport pentru acestea trebuie sa-si evalueze propria performanta si sa identifice cai de imbunatatire a calitatii lucrarilor.
Analiza datelor si raportarea
Art. 43. - Personalul care analizeaza acceptabilitatea datelor, trebuie sa defineasca:
a) ipotezele si metodele utilizate; b) rezultatele obtinute si rezultatele utilizate, astfel ca experti competenti sa poata evalua cum au fost interpretate datele; c) metodele folosite pentru a identifica si minimiza incertitudinile in masurarii; d) modelele analitice utilizate; e) daca rezultatele cercetarii-dezvoltarii au fost documentate corespunzator si pot fi validate.
Art. 44. - Finalizarea activitatii de cercetare-dezvoltare trebuie consemnata in rapoarte finale, care trebuie sa descrie:
a) rezultatele obtinute, domeniul lor de aplicare si validare; b) relatia dintre rezultate si publicatii, experimente, teorii sau progrese tehnologice anterioare; c) descrierea aparatelor si a activitatilor de operare si colectare a datelor; d) descrierea problemelor semnificative care au aparut pe timpul activitatilor de operare si colectare a datelor; e) rezultatele analizei datelor; f) rezumatul lucrarilor efectuate, inclusiv concluziile, recomandarile si descrierea oricarui posibil impact asupra obiectivelor de securitate nucleara; g) consideratiile privind modul in care pot fi continuate lucrarile de cercetare-dezvoltare; h) consideratiile privind modul de valorificare a rezultatelor cercetarii-dezvoltarii.
Art. 45. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa analizeze si sa aprobe raportul final de cercetare.
CAPITOLUL VII
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Art. 46. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa evalueze sistemul de management al calitatii aplicabil cercetarii dezvoltarii, prin:
a) evaluari independente; b) autoevaluarea efectuata de management.
Evaluarea independenta
Art. 47. - Organizatia responsabila trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile normelor de la art. 4, lit. a).
Art. 48. - Sistemul de management al calitatii aplicabil activitatii de cercetare-dezvoltare trebuie evaluat independent de catre o entitate organizatorica desemnata de conducerea organizatiei responsabile, pentru a determina eficacitatea sa. Rezultatele evaluarii trebuie documentate.
Art. 49. - Evaluarea independenta trebuie extinsa asupra urmatoarelor:
a) îndeplinirea criteriilor de succes definite in planul de cercetare-dezvoltare; b) îndeplinirea etapelor importante planificate si respectarea termenelor de realizare a acestora si asigurarea furnizarii elementelor necesare desfasurarii procesului, incluzand executia si testarea echipamentelor si aparatelor si prezentarea rezultatelor partiale si finale ale cercetarii; c) evaluarile efectuate de conducere; d) eficacitatea administrarii resurselor materiale si umane; e) modul in care sunt documentate activitatile de cercetare; f) îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN; g) sustinerea activitatilor de cercetare-dezvoltare de catre conducerea organizatiei respunsabile, prin alocarea resurselor umane, materiale si financiare corespunzatoare; h) modul de functionare a interfetelor organizatorice.
Art. 50. - Frecventa evaluarii trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca cerintele sistemului de management al calitatii sunt îndeplinite continuu.
Autoevaluarea efectuata de management
Art. 51. - Organizatia responsabila trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea
MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI
COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*)
O R D I N
pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare**)
În conformitate cu prevederile:
• Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la pro- iectarea instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 69.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 69/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
ANEXĂ")
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
de proiectare in functie de importanta relativa referitoare la securitatea nucleara a fiecarui sistem, structura, produs sau componenta proiectata .
(2) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa respecte cerintele de aplicare gradata a sistemului de management al calitatii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (3) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa tina cont de urmatoarele aspecte la aplicarea gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii a) nivelul de detaliere a analizei proiectului; b) cerintele pentru, si nivelul de aprobare a evaluarii si aprobarii proiectului; c) gradul de verificare a proiectului; d) controalele aplicate in modificarile de proiect; e) detalierea inregistrarilor rezultate din activitatea de proiectare si perioada de pastrare a acestora; f) cerintele pentru efectuarea calculelor alternative; g) cerintele pentru calificarea sau testarea datelor rezultate din proiectare; h) cerintele pentru testele de calificare/omologare a proiectului.
Organizare si responsabilitati
Art. 14. - (1) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa elaboreze un plan organizatoric care sa detalieze:
a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functionale; c) nivelurile si tipul de autoritate, responsabilitatile asociate; d) interfetele interne si externe.
(2) Cand exista multiple entitati organizatoriceJ. trebuie stabilite si documentate responsabilitatea fiecarei entitati organizatorice si relatia intre acestea.
Art. 15. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa defineasca interfetele intre diversele organizatii implicate in procesul de proiectare, incluzand integrarea proiectelor care implica interfete organizatorice.
Art. 16. - ( 1) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei responsabila care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii.
(2) Persoana responsabila de la al. (1) trebuie sa indeplineasca prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 17. - Structura organizatorica si atribuirea responsabilitatilor trebuie concepute astfel incat persoanele care îndeplinesc activitati de proiectare sa nu fie implicate in verificarea si/sau evaluarea independenta a acestor activitati.
Art. 18. - (1) Pentru organizatiile responsabile mici, cu un numar limitat de personal, cerintele privind verificarea proiectului pot fi îndeplinite de catre:
a) organizatia responsabila beneficiara a activitatii de proiectare sau o alta organizatie reprezentanta a acesteia; b) alta organizatie desemnata de organizatia responsabila pentru activitatea de proiectare.
(2) ln oricare din situatiile de la alin. (1), organizatia responsabila care realizeaza verificarile sau evaluarile independente trebuie sa indeplineasca cerintele aplicablile ale prezentelor norme si ale normelor privind cerintele de autorizare pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Pregatirea si calificarea personalului
Art.19. - (1) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa stabileasca criterii privind calificarea personalului.
(2) Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea cerintelor minime privind pregatirea, experienta, instruirea initiala si instruirea continua. (3) Trebuie mentinute inregistrari ale calificarii personalului participant la activitatile de proiectare.
Art. 20. - (1) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa implementeze programe de pregatire pentru a realiza si mentine competenta necesara a personalului, care trebuie sa inteleaga consecintele activitatii sale asupra securitatii nucleare.
(2) Programele de pregatire trebuie analizate din punct de vedere al eficacitatii si actualizate pentru a reflecta experienta si modificarile oricaror coduri, standarde, procedee, reglementari si practici de proiectare aplicabile. Art. 21. - Cerintele generale privind pregatirea si calificarea personalului sunt stabilite in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Obligatiile si raspunderea individuala Art. 22. - Conducerea organizatiei responsbile trebuie: a) sa defineasca, documenteze si comunice personalului organizatiei responsabilitatile, cerintele privind activitatea de proiectare si rezultatele asteptate; b) sa evalueze si sa compare rezultatele obtinute in raport cu rezultatele asteptate.
Controlul interfetelor
Art. 23. - (1) lnterfetele organizationale trebuie identificate, comunicate si controlate pentru integrarea efectiva a activitatilor.
(2) Trebuie identificate urmatoarele interfete de proiectare: a) intre departamentele din cadrul organizatiei de proiectare; b) intre organizatia de proiectare si organizatia responsabila beneficiara; c) intre proiectantul general si organizatia responsabila de alegerea amplasamentului instalatiei nucleare; d) interfata cu organizatia de constructii-montaj; e) intre proiectantul general si organizatia de punere in functiune; f) intre proiectantul general si organizatia de exploatare; g) intre proiectantul general si organizatia care desfasoara activitatile de dezafectare; h) intre organizatia responsabila de proiectare si CNCAN si acolo unde este cazul, cu alte organizatii de reglementare.
Art. 24. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa:
a) identifice informatiile necesare; b) identifice utilizatorul acestora; c) distribuie informatia; d) asigure ca informatia distribuita este valabila, corecta si oportuna.
Art. 25. - Cerintele generale privind controlul interfetelor sunt stabilite in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Utilizarea experientei dobandite
Art. 26. - Trebuie stabilit un proces astfel incat experienta in proiectarea, construirea, exploatarea si dezafectarea unei instalatii nucleare sa fie:
a) identificata, obtinuta si oferita utilizatorilor; b) evaluata pentru a fi utilizata in dezvoltarea performantelor structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor, precum si a cerintelor si practicilor de exploatare.
Planificarea si controlul activitatii
Art. 27. - Activitatile trebuie identificate, planificate, atribuite, controlate si verificate. Cerintele detaliate privind planificarea si controlul activitatilor sunt precizate in Cap. VII al prezentelor norme.
Controlul proceselor si practicilor de proiectare
Art. 28. - Trebuie utilizate numai procese si practici de proiectare specificate si acceptate. Cerintele detaliate privind controlul proceselor si practicilor de proiectare sunt precizate in Cap. VIII al prezentelor norme.
Art. 29. - Procesele si practicile trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Verificarea
Art. 30. - Orice proiect si reviziile sale trebuie verificate. Rezultatele verificarii trebuie documentate. Cerintele detaliate privind verificarea proiectelor sunt precizate la Cap. VII si VIII ale prezentelor norme.
Neconformitati
Art. 31. - Neconformitatile constatate in procesul proiectarii trebuie identificate, documentate, raportate si analizate pentru dispunere.
Art. 32. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa identifice si sa documenteze
responsabilitatile pentru dispunerea neconformitatilor.
Art. 33. - Cerintele generale privind controlul neconformitatilor sunt stabilite in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Actiuni corective
Art. 34. - Conditiile care au determinat aparitia unor neconformitati majore sau repetate trebuie:
a) analizate pentru a determina cauzele lor; b) corectate pentru a preveni repetarea; c) corectate in cadrul limitelor de timp specificate.
Art. 35. - Actiunile corective trebuie documentate si comunicate nivelurilor adecvate de conducere si monitorizate pentru determinarea eficacitatii acestora.
Art. 36. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa identifice si sa documenteze responsabilitatile pentru dezvoltarea si implementarea actiunilor corective satisfacatoare. Art. 37. - Cerintele generale privind actiunile corective sunt stabilite in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Art. 38. - Modificarile cerintelor de proiectare, ale proiectelor, documentelor de proiectare, ale metodelor analitice, ale proceselor si practicilor aprobate trebuie analizate si aprobate de persoane care sunt calificate pentru a le evalua fata de cerintele originale si curente. Cerintele detaliate privind controlul modificarilor sunt precizate in Cap. VIII al prezentelor norme.
Controlul documentelor
Art. 39. - Identificarea, analizarea, aprobarea, emiterea si actualizarea documentelor si metodelor de proiectare analitice trebuie controlate.
Art. 40. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa mentina informatia care identifica modificarile si actualizarile documentelor sau instrumentelor elaborate pe baza metodelor analitice.
Art. 41. - Documentele si instrumentele elaborate pe baza metodelor analitice iesite din uz trebuie identificate si retrase prompt din zonele unde folosirea lor neintentionata poate afecta calitatea proiectarii.
lnregistrari
Art. 42. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa emita si sa mentina inregistrari privind întregul proces de proiectare.
Art. 43. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa procedureze activitatile de emitere si mentinere a inregistrarilor pentru confirmarea completitudinii proiectarii.
Art. 44. - lnregistrarile pentru confirmarea activitatii de proiectare trebuie sa fie complete, valide, lizibile, accesibile si trasabile in raport cu la care se refera activitatile carora li se aplica.
Art. 45. - lnregistrarile pentru confirmarea completitudinii proiectarii trebuie mentinute, arhivate si inspectate in mod curent pentru a asigura pastrarea lor si protectia împotriva pierderii, deteriorarii si distrugerii.
Art. 46. - lnregistrarile pentru confirmarea completitudinii proiectarii vor fi pastrate cel putin pana cand rezultatele activitatii de proiectare sunt acceptate de client.
CAPITOLUL VI
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Evaluarea sistemului
Art. 47. - (1) Conducerea organizatiei responsabila trebuie sa asigure evaluarea sistemului de management al calitatii aplicabil proiectarii prin urmatoarele metode:
a) evaluari independente; b) autoevaluarea efectuata de conducere.
(2) La cerere, organizatia responsabila pentru proiectare trebuie sa permita accesul clientului si detinatorului instalatiei nucleare pentru audit. (3) Cerintele generale privind evaluarea sistemului de management al calitatii sunt stabilite prin normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Evaluarea independenta
Art. 48. - (1) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Sistemul de management al calitatii aplicabil in proiectare trebuie evaluat independent, de catre conducere, pentru a determina eficacitatea iar rezultatele evaluarii trebuie documentate. (3) Evaluarea independenta trebuie realizata prin entitatea organizatorica desemnata de conducerea organizatiei responsabile. (4) Trebuie evaluate activitatile pentru care organizatia este responsabila prin elaborarea si implementarea unui program de audituri interne. (5) Frecventa evaluarii trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca cerintele continua sa fie îndeplinite. (6) Rezultatele evaluarilor independente trebuie raportate unui nivel de conducere care are autoritatea de a rezolva orice problema identificata.
Autoevaluarea managementului
Art. 49. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea conducerii din normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 50. - (1) Managementul organizatiei responsabile trebuie sa conduca si sa documenteze evaluari curente ale eficacitatii sistemului de management al calitatii aplicabil unitatilor sale organizationale.
(2) Evaluarile trebuie sa înciuda compararea rezultatelor fata de obiectivele stabilite.
Analiza conducerii
Art. 51. - (1) Suplimentar autoevaluarii, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
(2) Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile. (3) Organizatia de proiectare trebuie sa stabileasca criterii pentru analiza anuala. (4) Analiza anuala trebuie sa evalueze urmatoarele: a) tendintele, frecventa si extinderea neconformitatilor; b) rezultatele evaluarilor independente interne si externe; c) rapoartele privind evenimentele adverse calitatii; d) rapoartele evenimentelor cu semnificatie privind securitatea nucleara din instalatii nucleare, care pot compromite calitatea; e) rapoartele si recomandarile rezultate din procesul de proiectare si din experienta acumulata in mod sistematic. (5) Personalul caruia i s-a atribuit responsabilitatea analizelor anuale trebuie sa aiba experienta, pregatirea si competenta necesara pentru a analiza sistemul de management al calitatii aplicabil activitatilor de proiectare efectuate de organizatie, inclusiv implicatiile in domeniul securitatii nucleare. CAPITOLUL VII CONTROLUL ACTIVITATILOR Analiza comenzii Art. 52. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa analizeze orice comanda sau contract pentru servicii de proiectare. Aceste analize trebuie documentate. Art. 53. - lnformatiile incomplete, ambigue sau conflictuale trebuie rezolvate cu organizatia responsabila beneficiara. Activitati de proiectare Art. 54. - Urmatoarele activitati de proiectare trebuie identificate si controlate: a) definirea cerintelor de proiectare; b) analiza modului de atribuire a activitatilor; c) dezvoltarea proiectarii; d) documentarea proiectarii; e) dovedirea conformitatii proiectarii; f) verificarea îndeplinirii cerintelor proiectului; g) redactarea informatiilor rezultate din procesul de proiectare; h) redactarea si pastrarea inregistrarilor. Art. 55. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa identifice si sa clasifice sistemele, structurile, produsele si componentele in functie de importanta acestora pentru securitatea nucleara a instalatiei nucleare, in conformitate cu metologia prezentata in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Planificarea activitatilor de proiectare Art. 56. - (1) Activitatile de proiectare trebuie planificate. Planurile trebuie elaborate înaintea începerii activitatilor de proiectare si trebuie sa cantina, dupa caz, urmatoarele: a) domeniul activitatii, inclusiv pentru activitatile efectuate de alte organizatii; b) metodele de proiectare; c) cerintele privind programul de calculator care trebuie proiectat sau coduri care trebuie validate pentru utilizare; d) cerintele de testare, incluzand testele de omologare/calificare, testele pe prototip, testul seismic, si altele specifice; e) cerintele privind analiza, verificarea si validarea proiectarii; f) cerintele privind resursele; g) cerintele privind necesitatea unei instruiri/pregatiri speciale; h) programarea activitatilor; i) punctele in care au loc verificari ale procesului de proiectare si frecventa unor astfel de verificari; j) date de intrare privind siguranta in utilizare, fiabilitatea, mentenanta, factori umani, standardizarea si alte date specifice; k) identificarea documentelor care necesita aprobarea CNCAN si altor organizatii de reglementare.
(2) Atunci cand se specifica in contract, planul de proiectare trebuie transmis spre acceptare organizatiei responsabile care i-a delegat activitatea.
Atribuirea activitatilor de proiectare
Art. 57. - (1) Organizatia de proiectare trebuie sa identifice si sa desemneze personalul care preia responsabilitatea fiecarei activitati.
(2) Domeniul pentru care se desemneaza personalul trebuie definit. Art. 58. - Organizatia de proiectare trebuie sa identifice personalul sau entitatile organizatorice responsabile pentru elaborarea, analiza, aprobarea si emiterea documentelor si reviziilor acestora. Art. 59. - Organizatia de proiectare trebuie sa documenteze orice modificare in modul de atribuire a activitatiilor, pentru a preciza: a) scopul modificarii; b) contractarea unor parti definite ale activitatii cu terti.
Planificarea verificarii
Art. 60. - (1) Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa planifice si sa efectueze verificarea fiecarui proiect si a reviziilor sale.
(2) Planurile pentru verificare trebuie sa identifice:
a) activitatile de proiectare care trebuie verificate; b) natura si extinderea verificarii; c) verificatorul desemnat, comisia de analiza sau unitatea independenta calificata, dupa caz, responsabila pentru verificare; d) metodele de verificare, incluzand metode de raportare si urmarire; e) planificarea activitatilor de verificare in ciclul de proiectare; f) verificarile si aprobarile CNCAN si ale altor organizatii de reglementare.
CAPITOLUL VIII PROCESUL PROIECTARII
Generalitati
Art. 61. - Activitatile de proiectare trebuie definite, documentate si controlate pentru a asigura ca sunt îndeplinite cerintele de proiectare. Datele de intrare ale proiectarii
Art. 62. - (1) Datele de intrare ale proiectarii, cerintele functionale, rezultatele experientelor anterioare, studiile conceptuale, conditiile de mediu, cerintele reglementarilor, standardelor si codurilor aplicabile trebuie luate in considerare in definirea cerintelor proiectarii.
(2) Datele de intrare si reviziile acestora trebuie analizate si aprobate. (3) Modificarile cerintelor de proiectare, inclusiv motivul modificarilor trebuie identificate, controlate si documentate. (4) Cerintele de proiectare trebuie sa fie suficient de detaliate pentru a asigura o baza de referinta pentru luarea deciziilor, efectuarea verificarii proiectarii si evaluarea modificarilor de proiect. Dezvoltarea proiectului Art. 63. - lnformatiile obtinute din experienta anterioara, incluzand activitati de proiectare, aprovIzIonare, fabricatie, constructie, montaj, punere in functiune si exploatare trebuie identificate si evaluate pentru initierea unor imbunatatiri. Art. 64. - Pot fi initiate unul sau mai multe studii de proiectare conceptuala pentru dezvoltarea proiectarii. Proiectul conceptual rezultat trebuie evaluat si trebuie definit conceptul ales. Datele de rezultate ca urmare a procesului de proiectare Art. 65. - Proiectul trebuie sa fie astfel documentat incat sa reflecte cerintele de proiectare. Art. 66. - Cerintele de reglementare, codurile, standardele, clasificarile si alte criterii aplicabile trebuie identificate in datele rezultate in urma procesului de proiectare, denumite in continuare datele de iesire ale proiectarii. Art. 67. - ln cazul in care este necesar sa se asigure trasabilitatea in fazele urmatoare, structurile, sistemele si componentele respective trebuie identificate in documentele de iesire ale proiectarii. Art. 68. - (1) Documentele proiectarii trebuie sa specifice cerintele pentru sistemele de management al calitatii ce trebuie aplicate structurii, sistemului sau componentei in fazele urmatoare si clasa de aplicare acordata acesteia in conformitate cu cerintele normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Motivele pentru selectarea cerintelor sistemelor de management al calitatii si clasa de aplicare acordata sistemului trebuie documentate. Art. 69. - (1) Elaborarea, aprobarea, emiterea, difuzarea si actualizarea documentelor oficiale ale proiectarii trebuie controlate. (2) Aceste documente trebuie sa înciuda: a) documentele utilizate ca faze ale procesului proiectarii; b) datele de intrare, datele de iesire si documentele suport; c) documentele de proiectare elaborate in procesul de autorizare. Art. 70. - Pentru fiecare tip de document de proiectare trebuie stabilite cerinte privind: a) formatul si modul de prezentare; b) identificarea; c) verificarea si aprobarea; d) actualizarea; e) emiterea si difuzarea; f) arhivarea si regasirea originalelor. Art. 71. - Documentele elaborate de terti, incluzand desenele fabricantului, desenele pentru constructii-montaj si specificatiile de fabricatie si care sunt pertinente in procesul proiectarii trebuie controlate. Art. 72. - Documentele de iesire ale proiectarii, trebuie sa înciuda, dupa caz: a) specificatii tehnice; b) desene de proiectare; c) evaluari de securitate; d) calcule de proiectare si inregistrari ale acestor calcule; e) cereri de modificare de proiect aprobate; f) rapoarte privind verificarea si validarea proiectarii; g) descrieri ale structurii, sistemului sau cornponentei; h) analize tehnice, evaluari, rapoarte; i) aprobarile CNCAN si, dupa caz, ale altor organizatii de reglementare. Conformitatea proiectarii Art. 73. - Calculele, inregistrarile, analizele de tensiuni si alte documente oficiale elaborate ca parti ale procesului proiectarii, incluzand activitatile legate de utilizarea metodelor analitice, trebuie verificate, aprobate si arhivate. Art. 74. - (1) Identificarea, utilizarea, validarea si revizuirea programelor de calculator folosite in pocesul proiectarii trebuie controlate. (2) ln cazul in care sunt utilizate programe de calculator in proiectare sau activitati analitice, descrierea programului, instructiunile pentru utilizare, rapoartele de validare, modificarile programului si rezultatele trebuie documentate conform normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare. Art. 75. - Pentru lucrarile realizate prin metode analitice, datele de intrare, ipotezele, metodele, modelarea, testarea si rezultatele trebuie documentate. Verificarea proiectului Art. 76. - (1) Natura si extinderea verificarii documentelor de proiectare trebuie stabilta pe baza urmatoarelor criterii: a) impactul asupra securitatii nucleare in exploatare; b) complexitatea proiectarii; c) gradul de standardizare; d) încadrarea in tehnologiile avansate; e) asemanarea cu proiecte anterioare.
(2) Cerintele de proiectare trebuie de asemenea verificate in cazul in care reprezinta date de iesire ale procesului de proiectare. Art. 77. - ln cazul in care proiectul a fost elaborat si verificat anterior si este utilizat pentru o noua aplicatie, verificarea proiectarii trebuie sa confirme numai ca: a) aplicarea proiectului este corecta; b) analizele sunt inca valide.
Art. 78. - (1) Pentru verificarea proiectului trebuie utilizate, dupa caz, urmatoarele tehnici:
a) analiza proiectului; b) analize si calcule alternative; c) teste de omologare/calificare; d) verificari dimensionale si de material; e) evaluarea diferentelor semnificative intre proiectul in cauza si proiecte similare elaborate anterior.
(2) Analiza proiectului trebuie sa asigure ca proiectul respecta cerintele de proiectare si ca documentele de proiectare sunt corespunzatoare. Domeniul de analiza a proiectului trebuie definit. Analiza proiectului poate fi efectuata de un grup sau o singura persoana. (3) Analizele alternative trebuie sa verifice validitatea calculelor de proiectare. Analizele alternative se pot realiza prin calcule simplificate si folosind ipoteze care produc rezultate aproximative. Diferentele dintre rezultate trebuie analizate si acceptabilitatea calculelor originale trebuie justificata. Analizele alternative, ipotezele si rezultatele trebuie documentate. (4) Testele de omologare/calificare trebuie efectuate asupra unui prototip, a unui exemplar sau a unei serii din productia initiala. Prin testele de omologare/calificare trebuie verificat/validat proiectul sau anumite caracteristici ale proiectului. Testele de omologare/calificare nu includ testele de performanta pentru imbunatatirea caracteristicilor produsului si nici cele de pe parcursul sau dupa producerea produsului pentru a confirma ca acesta corespunde cerintelor de calitate. (5) Rapoartele si rezultatele testelor de omologare/calificare trebuie analizate in privinta validitatii si relevantei fata de cerintele de proiectare. (6) Programele de calculator care sunt utilizate pentru controlul instalatiilor si sistemelor trebuie verificate printr-un plan documentat care trebuie sa defineasca urmatoarele: a) metoda de testare care va fi utilizata; b) datele de intrare care vor fi procesate; c) criteriile de acceptare ale datelor de iesire. (7) Dezvoltarea programelor de calculator pentru controlul instalatiilor si sistemelor trebuie sa respecte cerintele normelor CNCAN privind sistemele de management al calitatii.
Personalul care realizeaza verificarea
Art. 79. - (1) Conducatorul colectivului de proiectare este responsabil pentru desfasurarea corespunzatoare a activitatilor si îndeplinirea cerintelor de proiectare si trebuie sa asigure ca verificarea proiectului sa fie efectuata.
(2) Trebuie respectate cerintele de calificare pentru conducatorul colectivului de proiectare. Art. 80. - Verificarea proiectului trebuie realizata de catre personal adecvat calificat si care nu a participat la efectuarea activitatilor sau luarea unor decizii de proiectare care trebuie supuse verificarii. Art. 81. - ln cazul in care organizatia responsabila de proiectare nu dispune de personal de verificare, verificarea proiectului poate fi efectuata de personal competent apartinand: a) unei organizatii de proiectare desemnata de organizatia responsabila pentru proiectare; b) organizatiei responsabile beneficiara pentru activitatea de proiectare; c) altei organizatii responsabila desemnata de organizatia responsabila beneficiara pentru activitatea de proiectare.
Emiterea informatiilor legate de proiectare
Art. 82. - lnformatiile legate de proiectare, inclusiv modificarile, trebuie comunicate de la o organizatie catre alta si in cadrul aceleiasi organizatii, prin intermediul documentelor controlate ce sunt in mod unic identificate, aprobate si emise de persoane autorizate.
Art. 83. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa stabileasca proceduri pentru elaborarea si editarea documentelor de iesire ale proiectarii.
Art. 84. - Documentele si reviziile lor trebuie difuzate in toate zonele in care prezenta acestora este necesara.
Art. 85. - Documentele iesite din uz trebuie sa fie identificate si înlocuite prompt in zonele unde folosirea lor neintentionata ar putea afecta calitatea.
Modificarile proiectului
Art. 86. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa stabileasca proceduri pentru a identifica si controla modificarile proiectelor si
documentelor asociate, dupa ce acestea au fost aprobate.
Art. 87. - Modificarile trebuie analizate si aprobate printr-un proces similar cu cel aplicat proiectului original, incluzand, acolo unde este prevazut, aprobarile CNCAN si, dupa caz, ale altor organizatii de reglementare.
Art. 88. - (1) Modificarea si motivul pentru care a fost facuta trebuie documentate.
(2) ln cazul efectuarii unor modificari importante cauzate de deficiente ale proiectului, proiectul si activitatile de verificare trebuie analizate si modificate acolo unde este necesar.
Art. 89. - (1) Derogarile care sunt acordate organizatiilor responsabile pentru fabricatie, montaj, constructie, punere in functiune si exploatare si care permit deviatii de la proiect trebuie controlate.
(2) Controlul trebuie exercitat asupra continutului, identificarii, cauzelor, dispunerii, aprobari, emiterii si arhivarii derogarii.
Art. 90. - (1) Deficientele din documentele de proiectare identificate in timpul procurarii, fabricatiei, constructiei, montajului, punerii in functiune, exploatarii sau dezafectarii trebuie comunicate organizatiei responsabile de proiectare pentru înregistrare si analiza.
(2) Rezultatul analizei acestora trebuie comunicat organizatiilor implicate si dupa caz la CNCAN si altor organizatii de reglementare. lnregistrarile activitatii de proiectare Art. 91. - lnregistrarile activitatii de proiectare trebuie sa înciuda documentele care se refera la urmatoarele aspecte: a) specifica cerintele de proiectare si sursele datelor de intrare ale proiectarii; b) contin informatii tehnice pentru fabricatie, constructie, montaj, punere in functiune, exploatare si dezafectare; c) sustin conformitatea tehnica a proiectarii; d) sunt necesare in scopuri de autorizare sau de a îndeplini coduri si standarde aplicabile. Art. 92. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa mentina liste complete si la zi cu inregistrarile activitatii de proiectare si stadiul acesteia. Art. 93. - lnregistrarile activitatii de proiectare trebuie sa fie complete, lizibile, usor de regasit si trasabile in raport cu procedurile si activitatile la care se refera. Art. 94. - ln cazul in care sunt transmise copii ale documentelor catre CNCAN, sau altor organizatii de reglementare, detinatorului instalatiei nucleare sau participantilor pentru informare sau aprobare, documentele de raspuns trebuie evaluate, catalogate si arhivate. Art. 95. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa mentina inregistrari ale activitatii de proiectare in conformitate cu codurile, standardele si cerintele de reglementare aplicabile. Art. 96. - Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa furnizeze detinatorului MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*) O R D I N pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare**) În conformitate cu prevederile: • Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare, preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin: Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate acti- vităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare, pre- zentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin. Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, Lucian Biro, secretar de stat Bucureşti, 30 mai 2003. Nr. 70. *) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru. **) Ordinul nr. 70/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis. *) Anexa este reprodusă în facsimil. ANEXĂ") e) gama de documente transmise pentru aprobare si gama de inregistrari furnizate; f) extinderea inregistrarilor care trebuie furnizate, arhivate si conservate.
Organizare si responsabilitati
Art. 11. - Organizarea desfasurarii activitatilor de aprovizionare trebuie sa fie documentata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Aceste documente trebuie sa descrie urmatoarele:
a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functiilor implicate; c) niveluri de autoritate; d) interfetele interne si externe.
Art. 12. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei responsabila pentru monitorizarea aplicarii si a eficientei implementarii sistemului de management al calitatii. Aceasta trebuie sa indeplineasca cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Controlul interfetelor
Art. 13. - lnterfetele organizatorice, interne si externe, referitoare la aprovizionare, trebuie identificate si controlate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 14. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca persoana de contact cu furnizorul pentru comunicarea tuturor informatiilor.
Art. 15. - Acolo unde este necesar trebuie stabilite urmatoarele interfete suplimentare:
a) intre furnizori; b) intre detinatorul instalatiei nucleare, participanti si furnizori; c) interfata cu CNCAN.
Obligatiile si raspunderea individuala
Art. 16. - Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa asigure ca:
a) rezultatele asteptate sa fie definite si comunicate; b) rezultatele obtinute sunt masurate si comparate cu rezultatele asteptate.
Utilizarea experientei dobandite
Art. 17. - Organizatia responsabila trebuie:
a) sa dezvolte un sistem de identificare si utilizare a experientei relevante pentru a imbunatati procesul de aprovizionare; b) sa stabileasca relatii pentru schimburi de experienta cu alte organizatii.
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 18. - Personalul trebuie sa fie pregatit si calificat pentru a fi capabil sa indeplineasca activitatile de aprovizionare incredintate.
Art. 19. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca programe de pregatire care trebuie aplicate gradat, functie de pregatirea de baza,
experienta si continuitatea in domeniu, modificarile procedurilor, reglementarilor si practicilor de aprovizionare.
Art. 20. - Cerintele privind calificarea si pregatirea personalului trebuie sa fie documentate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Planificarea si controlul lucrarilor
Art. 21. - Activitatile de aprovizionare trebuie definite, planificate, secventiate, repartizate, controlate, verificate si documentate.
Controlul produselor, proceselor si al practicilor
Art. 22. - Procesele si practicile de aprovizionare trebuie specificate si documentate. Verificarea
Art. 23. - Activitatile de verificare trebuie planificate, documentate si realizate de personal calificat, diferit de cel care a efectuat activitatea sau lucrarea, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul neconformitatilor
Art. 24. - Neconformitatile care afecteaza procesele, practicile si documentele de aprovizionare trebuie documentate si procesate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 25. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare, urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor, proceselor, practicilor si documentelor de aprovizionare in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Art. 26. - Modificarile care afecteaza procesele, practicile si documentele de aprovizionare, trebuie sa fie procesate si documentate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul documentelor
Art. 27. - Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca un proces documentat de control al documentelor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Procesul trebuie sa înciuda identificarea, analiza, aprobarea, distributia si utilizarea documentelor.
lnregistrari
Art. 28. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca un sistem documentat de identificare, control si pastrare a inregistrarilor de aprovIzIonare, precum si clasificarea lor in permanente sau nepermanente, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Evaluarea sistemului de management al calitatii
Art. 29. - (1) Conducerea organizatiei responsabile pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca si sa documenteze urmatoarele procese, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare:
a) autoevaluarea conducerii; b) evaluari independente.
(2) Suplimentar procesului de autoevaluare continua, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii. Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile. CAPITOLUL III CERINTE SPECIFICE PENTRU APROVIZIONARE Controlul procesului de aprovizionare Art. 30. - Activitatile de aprovizionare trebuie planificate, efectuate si documentate astfel incat sa indeplineasca cerintele prezentelor norme. Identificarea cerintelor Art. 31. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri pentru a asigura ca documentele de aprovizionare se refera la, sau definesc domeniul lucrarilor care se vor efectua, descriu produselele sau serviciile si includ urmatoarele: a) cerintele privind performantele tehnice; b) cerintele de reglementare; c) codurile, standardele si specificatiile mentionate in documentele de proiectare aprobate.
Art. 32. - (1) ln conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare, organizatia responsabila pentru aprovIzIonare trebuie sa identifice urmatoarele:
a) clasa de aplicare gradata acordata sistemului de management al calitatii al furnizorului in functie de importanta pentru securitatea nucleara si riscul radiologic al produsului sau serviciului care urmeaza sa fie aprovizionat, stabilita in documentele de proiectare si comunicata de detinator sau participant; b) domeniul de activitate al furnizorului.
(2) ln functie de clasa de aplicare gradata acordata sistemului si de activitatea desfasurata, organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa se asigure ca furnizorii de produse si servicii îndeplinesc prevederile normelor aplicabile privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (3) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa identifice cerintele de autorizare ale furnizorului si sa nu încheie contracte decat dupa autorizarea acestuia de catre CNCAN atunci cand este necesara. lntocmirea cererii de oferta Art. 33. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri pentru a asigura ca toate cerintele pentru aprovizionare sunt identificate si comunicate potentialilor furnizori. Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa formuleze corect si fara ambiguitati cerintele pentru aprovizionare. Art. 34. - Organizatia responsabila pentru aprovIzIonare trebuie sa stabileasca compartimentele care participa la procesul de elaborare a documentelor de aprovizionare. Art. 35. - (1) Cererea de oferta, corespondenta, sau celelalte modalitati de comunicare cu potentialii furnizori trebuie sa înciuda, cel putin urmatoarele precizari: a) domeniul lucrarilor; b) cerintele tehnice; c) cerintele legale si de reglementare; d) cerintele privind sistemul de management al calitatii si clasa de aplicare gradata acordata pentru produse si servicii, incluzand cerintele de autorizare si control; e) cerintele de evaluare, inspectie, testare, calificare si acceptare, inclusiv orice cerinte sau instructiuni specifice aplicabile produsului sau serviciului; f) cerintele si termenele de livrare; g) documentatia ceruta incluzand planul calitatii si termenele prezentarii acesteia si cerintele de aprobare a documentatiei; h) cerintele privind raportarea si aprobarea modului de tratare a neconformitatilor; i) dreptul de acces in instalatii, in locurile de desfasurare a activitatilor si la inregistrari, in punctele de asistare si stationare solicitate de organizatia responsabila; j) cerintele aplicabile furnizorilor in lant, incluzand accesul detinatorului instalatiei nucleare si participantilor in instalatii si la inregistrari, in conditiile in care furnizorul raspunde de controlul subfurnizorilor sai, incluzand daca este cazul monitorizarea si evaluarea performantelor acestora; k) cerintele pentru distributia, depozitarea, pastrarea si controlul inregistrarilor calitatii; I) produse si sevicii furnizate de client;
m) dreptul de acces si control al CNCAN, acolo unde este cazul. (2) Cerintele tehnice trebuie sa referentieze documente tehnice tip coduri, specificatii, reglementari, standarde, proiecte de executie, desene, cerinte pentru procese, cerinte pentru calificarea produselor sau serviciilor. Cerintele tehnice trebuie sa înciuda, dupa caz, cerintele de calificare a personalului furnizorilor si cerintele pentru depozitare, manipulare, ambalare, transport, instalare, si functionare. Evaluarea si selectia furnizorilor Art. 36. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri documentate pentru evaluarea si selectia furnizorilor. Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa elaboreze o procedura care sa descrie procesul de selectie a furnizorilor incluzand evaluarea capabilitatii tehnice si a sistemului de management a calitatii pentru a satisface cerintele clientului Metodele utilizate in evaluarea potentialilor furnizori pot include: a) evaluarea istoriei furnizorului potential privind furnizarea de produse similare incluzand informatii de la furnizorii ce utilizeaza produse similare privind comportarea acestor produse in exploatare, analiza inregistrarilor acumulate referitoare la furnizor si acolo unde nu sunt informatii solicitarea de informatii de la furnizor despre produse similare atunci cand furnizorul nu a mai produs asemenea produse; b) analiza implementarii cerintelor normelor privind sistemul de management al calitatii in functie de domeniul de activitate si clasa de aplicare gradata acordate sistemului; c) evaluarea facilitatilor si personalului unitatii furnizoare; d) testarea de proba a produselor puse la dispozitie de furnizor.
Art. 37. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca in procedura de evaluare criterii pentru evaluarea si selectarea furnizorilor.
Art. 38. - Organizatia responsabila pentru aprovIzIonare trebuie sa identifice responsabilitatile personalului implicat in procesul de selectie a furnizorilor.
Art. 39. - (1) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa intocmeasca si sa mentina o lista a furnizorilor acceptati.
(2) Criteriile de acceptare si respingere, care stau la baza mentinerii listei, trebuie documentate.
Art. 40. - (1) ln conditii determinate, justificate si documentate, furnizorii acceptati de detinatorul instalatiei nucleare pot fi acceptati ca furnizori atat de participanti, cat si de furnizorii participantilor.
(2) ln acest caz, lista furnizorilor acceptati de detinator/participanti trebuie transmisa in lant la cei implicati in procesul de aprovizionare produse si servicii. (3) lnformatiile privind furnizorii deficitari, acceptati sau nu anterior, trebuie transmise in lant la cei implicati, pentru eliminarea furnizorilor deficitari
din lista celor acceptati sau pentru a preveni includerea lor in lista.
Art. 41. - Evaluarea si selectarea furnizorilor trebuie realizate de organizatia responsabila înainte de acceptarea contractelor cu acestia.
Evaluarea periodica a performantelor furnizorilor
Art. 42. - (1) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa monitorizeze, evalueze si verifice modul in care furnizorii îndeplinesc cerintele procesului de aprovizionare.
(2) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa monitorizeze furnizorul prin una sau mai multe din urmatoarele medode, in functie de importanta produsului sau serviciului pentru securitatea nucleara: a) auditare; b) supraveghere/asistare; c) inspectii; d) verificare pe flux si/ sau finala a produsului sau serviciului contractat; e) analiza informatiilor privind performantele produselor similare furnizate. f) alte metode recunoscute de practica internationala si acceptate de CNCAN.
Art. 43. - (1) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa asigure comunicarea corespunzatoare cu furnizorul in functie de unicitatea produsului sau serviciului, complexitatea acestuia, frecventa de procurare.
(2) Comunicarea stabilita trebuie sa asigure aceiasi intelegere privind: a) cerintele documentelor de procurare; b) cerintele de monitorizare si evaluare a performantelor furnizorului; c) planificarile, tehnicile de realizare a produselor si serviciilor, testele, inspectiile, procedurile necesare pentru îndeplinirea cerintelor de procurare. (3) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa identifice din timp punctele de notificare. Procesul de notificare dintre organizatia responsabila si furnizor trebuie documentat si agreat. Art. 44. - (1) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa planifice si realizeze audituri, la furnizori cu o frecventa corespunzatoare clasei de aplicare gradata acordate, in functie de: a) importanta produsului sau serviciului aprovizionat pentru securitatea nucleara; b) tipizarea produsului sau serviciului ; c) maturitatea sistemului de management al calitatii al furnizorului, pentru a confirma ca sistemul de management al calitatii al furnizorului este implementat si este eficace.
(2) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa asigure extinderea la furnizori a controlului CNCAN, prevazut de lege. (3) Rezultatele evaluarilor trebuie utilizate ca date de intrare in procesul de mentinere a furnizorilor in lista furnizorilor acceptati. Art. 45. - ln cazul in care activitatile de evaluare a furnizorilor sunt delegate altei organizatii, aceasta trebuie sa indeplineasca prevederile aplicabile din normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare si cerintele specifice acestei activitati din aceste norme. Evaluarea ofertei si semnarea contractului Art. 46. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri pentru evaluarea ofertei si perfectarea contractului. Art. 47. - ln urma evaluarii ofertei trebuie sa rezulte suficiente informatii pentru a confirma: a) îndeplinirea cerintelor de reglementare si autorizare; b) ca produsul sau serviciul oferit indeplineste cerintele tehnice, cerintele de securitate nucleara, fiabilitate, mentenanta si cerintele sistemului de management al calitatii.
Art. 48. - lnainte de perfectarea contractului, orice exceptie de la cerinte si orice conditie inacceptabila referitoare la calitate, reiesita din evaluarea ofertei, trebuie rezolvata, sau trebuie obtinut un angajament pentru rezolvarea conditiilor inacceptabile.
Art. 49. - Documentatia de contractare trebuie sa identifice toate modificarile necesare, rezultate in urma evaluarii ofertei sau negocierilor precontractuale si trebuie sa înciuda sau sa faca referire la cerintele listate la art. 35.
Art. 50. - Rezultatele evaluarii ofertei si toate datele care au stat la baza selectiei furnizorului si a perfectarii contractului, trebuie înregistrate.
Administrarea contractului
Art. 51. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri pentru administrarea si controlul contractului.
Art. 52. - (1) Documentatia furnizorului transmisa organizatiei responsabile spre aprobare trebuie analizata si acceptata de personal calificat.
(2) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa analizeze si sa accepte planul calitatii elaborat de furnizor pentru produsul sau serviciul înainte de realizarea produsului sau serviciului respectiv. (3) Planul calitatii va include cerinte privind aplicarea graduala a programului precum si punctele de asistare si stationare stabilita de organizatia de aprovizionare in procesul de analiza a planului. (4) Planul calitatii trebuie supus aprobarii CNCAN, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 53. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca prevederi pentru receptia, înregistrarea, colectarea, depozitarea, intretinerea, pastrarea, si difuzarea
inregistrarilor si documentelor transmise de furnizor.
Art. 54. - (1) Modificarile ulterioare care afecteaza cerintele contractuale, tehnice si/sau de calitate trebuie identificate in scris si acceptate de ambele parti, furnizorul si client respectiv detinatorul instalatiei nucleare sau participant.
(2) Modificarile care afecteaza securitatea instalatiei nucleare trebuie notificate la CNCAN. Art. 55. - Modificarile aprobate trebuie incorporate in toate documentele contractuale afectate.
Art. 56. - (1) Toate informatiile privind furnizorul, rezultate pe perioada derularii contractului, trebuie analizate si înregistrate. Performantele furnizorilor trebuie monitorizate si rezultatele trebuie înregistrate.
(2) Aceste informatii trebuie utilizate de organizatia responsabila ca date de intrare in procesul de mentinere a furnizorilor in lista furnizorilor acceptati.
Verificarea si acceptarea produselor si serviciilor furnizate
Art. 57. - (1) Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri pentru verificarea calitatii si acceptarea produselor si serviciilor aprovizionate.
(2) Verificarile trebuie planificate, documentate si realizate de organizatia responsabila pentru a asigura îndeplinirea cerintelor contractuale.
Art. 58. - Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa asigure respectarea cerintelor de control si supraveghere de catre CNCAN sau de catre alte organizatii de reglementare, acolo unde acestea sunt prevazute. Art. 59. - (1) Organizatia responsabila responsabila pentru aprovizionare trebuie sa verifice in mod planificat atat produsele si serviciile, cat si documentele referitoare la realizarea acestora.
(2) Verificarea produselor si serviciilor poate fi realizata in instalatiile furnizorului sau la receptia acestora.
Art. 60. - (1) Performantele furnizorilor referitoare la calitate trebuie monitorizate pe perioada verificarilor si rezultatele înregistrate.
(2) Verificarile trebuie extinse in cazul in care aceasta necesitate rezulta in urma evaluarii performantelor furnizorilor referitoare la calitate. Finalizarea contractului
Art. 61. - Organizatia responsabila responsabila pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca masuri pentru finalizarea acordurilor contractuale, ca urmare a acceptarii produselor sau serviciilor, a expirarii prioadei de garantie si service sau din alte justificari.
Art. 62. - Documentatia care confirma îndeplinirea cerintelor de aprovizionare trebuie sa fie disponibila la client înainte ca produsele sau serviciile furnizate sa fie instalate/utilizate.
Art. 63. - Performantele furnizorilor trebuie evaluate si documentate, iar inregistrarile
MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI
COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*)
O R D I N
pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare
a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare**)
În conformitate cu prevederile:
• Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate acti- vităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a servici- ilor destinate instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 71.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 71/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
ANEXĂ")
j) extinderea cerintelor pentru trasabilitatea materialelor; k) stabilirea inregistrarilor produse si a celor ce trebuie mentinute pe toata viata instalatiei; I) nivelul de aplicare a verificarilor independente;
m) gradul de detaliere a procesului de identificare, dispunere si rezolvare a neconformitatilor. n) extinderea planurilor calitatii si nivelul de detaliere ale acestora precum si a punctelor cu stationare obligatorie.
(4) ln aplicarea gradata a cerintelor pentru sistemul de management al calitatii, organizatiile responsabile trebuie sa ia in considerare urmatorii factori: a) complexitatea, unicitatea sau noutatea produsului, serviciului sau procesului; b) necesitatea proceselor, metodelor sau echipamentului special pentru verificare sau inspectii; c) dificultatea de a proba functionalitatea prin inspectii si incercari dupa montarea in instalatie; d) lipsa de informatii privind istoria de calitate a produsului, serviciului sau procesului; e) lipsa standardelor privind produsul, serviciul sau procesul; f) accesabilitatea componentei pentru intretinere, inspectie periodica sau înlocuire dupa montarea in instalatie; g) necesitatea instruirii speciale a personalului.
CAPITOLUL li
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
SECTIUNEA I
Cerinte generale
Art. 7. - Organizatia responsabila care desfasoara activitati de realizare produse destinate instalatiilor nucleare trebuie sa instituie, dezvolte si mentina un sistem de management al calitatii care indeplineste urmatoarele cerinte:
a) cerintele standardului EN ISO 9001, editia 2000, "Sisteme de management al caltatii. Cerinte"; b) cerintele specifice din prezentele norme.
Art. 8. - Activitatile enumetare la art. 2 nu pot fi desfasurate de organizatiile responsabile, decat in cazul in care sistemele de management al calitatii ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectiva, in conformitate cu normele privind autorizarea sistemelor de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
SECTIUNEA li
CERINTE REFERITOARE LA DOCUMENTATIE
Generalitati
Art. 9. - Documentarea sistemului de management al calitatii trebuie sa înciuda proceduri care sa descrie toate procesele de
management, de executie, de verificare, de evaluare identificate in conformitate cu cerintele clientului si ale CNCAN.
Manualul calitatii
Art. 10. - Sistemul de management al calitatii descris in manualul calitatii trebuie stabilit astfel incat sa poata integra cerintele suplimentare transmise organizatiei reponsabile de catre client prin documentele de aprovizionare si de catre organizatiile de reglementare.
Art. 11. - Manualul calitatii trebuie sa înciuda declaratia privind politica organizatiei responsabile in domeniul calitatii;
Art. 12. - Organizatia responsabila trebuie sa analizeze periodic si sa revizuiasca, ori de cate ori este necesar, documentele sistemului de management al calitatii.
Controlul documentelor
Art. 13. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure controlul documentelor in conformitate cu cerintele standardului prevazute la art. 7, lit. a). Controlul inregistrarilor
Art. 14. - (1) lnregistrarile privind calitatea produsului trebuie puse la dispozitia reprezentantului clientului pentru analiza si acceptare in conformitate cu cerintele contractuale.
(2) Trebuie stabilite si documentate masuri care sa asigure transferul documentat al inregistrarilor de la organizatia responsabila la client. (3) La transferul inregistrarilor trebuie sa se asigure validarea acestora pentru completitudine. (4) Modul de arhivare si perioada de pastrare pentru inregistrarile care descriu istoricul realizarii produsului se stabileste intre furnizor, organizatia responsabile si client prin contract sau prin proceduri scrise agreate de partile implicate si de catre CNCAN acolo unde este cazul. Art. 15. - Detinatorul instalatiei nucleare, direct sau prin reprezentantii acestuia, trebuie sa se asigure prin verificari periodice ca inregistrarile sunt arhivate si depozitate astfel ca sa fie protejate împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii. Art. 16. - Cerintele privind controlul inregistrarilor aplicabile in activitati de realizare a produselor trebuie incluse in contract. Art. 17. - lnregistrarile se împart in doua categorii: permanente si nepermanente. Art.18. - (1) lnregistrarile care îndeplinesc unul sau mai multe dintre urmatoarele criterii sunt inregistrarile permanente: a) au valoare probatorie în demonstrarea capabilitatii de functionare în siguranta; b) sunt necesare pentru întretinerea, re- prelucrarea, repararea, înlocuirea sau modificarea unui produs; c) pot fi utilizate în stabilirea cauzelor aparitiei unui accident sau a unei functionari defectuoase sau neprevazute; d) sunt cerute pentru a asigura informatiile de baza pentru inspectiile periodice; e) trebuie sa fie folosite pentru dezafectarea unui produs.
(2) lnregistrarile permanente trebuie pastrate pe întreaga perioada de viata a produsului la care se refera. (3) lnregistrarile nepermanente sunt cele care nu îndeplinesc nici unul din criteriile de la alin. (1), dar sunt necesare ca evidenta a desfasurarii activitatilor in conformitate cu cerintele specificate. (4) lnregistrarile nepermanente trebuie pastrate pentru o perioada minima stabilita, care sa satisfaca cerintele codurilor, standardelor sau reglementarilor aplicabile. Art. 19. - (1) Trebuie stabilite si documentate prin proceduri masuri pentru depozitarea inregistrarilor. Procedurile trebuie sa înciuda cel putin urmatoarele cerinte : a) descrierea zonei de depozitare; b) sistemul utilizat pentru primirea inregistrarilor; c) regulile privind accesul la dosarele cu inregistrari si controlul acestora; d) metoda de pastrarea controlului si evidentei inregistrarilor care sunt scoase din arhiva; e) metoda de arhivare a informatiilor corectate sau suplimentate si de inlaturare a inregistrarilor perimate; f) masuri pentru pastrarea si inspectarea periodica a starii inregistrarilor astfel încât sa se asigure conservarea si protectia acestora împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
(2) Trebuie asigurate conditii corespunzatoare de depozitare a inregistrarilor pentru a preveni pierderea, deteriorarea, degradarea sau distrugerea acestora. (3) Trebuie stabilit un sistem de protectie care sa previna intrarea persoanelor neautorizate în zona de depozitare. Sistemul trebuie sa asigure paza împotriva furtului sau actelor de vandalism. CAPITOLUL III RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI Angajamentul managementului Art. 20. - Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca masuri pentru: a) definirea si documentarea structurii organizatorice, a responsabilitatilor functionale, a nivelelor de autoritate in cadrul entitatilor organizatorice; b) identificarea furnizorilor carora li se cere respectarea prevederilor prezentelor norme in functie de responsabilitatea fiecaruia; c) asigurarea ca persoanele responsabile cu urmarirea si evaluarea eficacitatii sistemelor de management al calitatii raporteaza la un nivel de conducere corespunzator lipsei constrangerilor financiare sau de planificare. d) asigurarea independentei persoanelor care efectueaza activitati de executie, de control sau de audit.
Orientare catre client
Art. 21. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure orientarea catre client in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, lit. a). Politica in domeniul calitatii
Art. 22. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure emiterea si sustinerea politicii in domeniul calitatii in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, lit. a).
SECTIUNEA I PLANIFICAREA
Obiectivele calitatii
Art. 23. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure planificarea in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, a).
Planificarea sistemului de management al calitatii
Art. 24. - Sistemul de management al calitatii trebuie sa înciuda cerintele transmise prin contract pentru produs referitoare la impactul asupra securitatii nucleare a instalatiei caruia ii este destinat.
SECTIUNEA li RESPONSABILITATE, AUTORITATE SI
COMUNICARE
Responsabilitate si autoritate
Art. 25. - Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie sa defineasca responsabilitatile si autoritatile pentru conducerea si îndeplinirea activitatilor de realizare a produselor si pentru verificarea conformitatii proceselor de management, cu cerintele specificate pentru a nu exista conflict de interese.
Art. 26. - Organizatia responsabila trebuie sa aplice cerintele sistemului de management al calitatii corespunzator cerintelor clasei acordate produsului si comunicate de catre client.
Art. 27. - Organizatia responsabila trebuie sa identifice cerintele CNCAN si sa stabileasca modalitati de comunicare adecvate cu aceasta si alte organizatii de reglementare.
Reprezentantul conducerii
Art. 28. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. Aceasta trebuie sa indeplineasca cerintele de atestare/autorizare prevazute in normele privind autorizarea sistemelor de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Persoana responsabila pentru stabilirea dezvoltarea si monitorizarea implementarii sistemului de management al calitatii trebuie sa aiba cunostinte suficiente in domeniu si sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN. Art. 29. - Organizatia responsabila trebuie sa desemneze entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independente a sistemului de management al calitatii care trebuie sa detina autoritatea si independenta necesara pentru: a) identificarea problemelor legate de calitatea produsului sau aparute ca deviatii de la cerintele sistemului de management al calitatii; b) initierea sau recomandarea solutiilor pentru rezolvarea acestor probleme; c) confirmarea implementarii si eficacitatii solutiilor. d) supravegherea calitatii produselor si serviciilor; e) evaluarea îndeplinirii cerintelor de reglementare ale CNCAN.
Art. 30. - (1) Evaluarea independenta trebuie sa se realizeaza in mod planificat prin audituri interne si externe, analize de documente, controale, inspectii, testari, supravegheri/asistari si alte metode similare.
(2) Evaluarea independenta trebuie concentrata pe aspectele esentiale si in aria de activitati si procese in care au fost sesizate probleme. Art. 31. - Frecventa de evaluare trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca toate cerintele sunt îndeplinite în mod continuu. Art. 32. - (1) Entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei sistemului trebuie sa: a) aiba acces în instalatie, la personal, la activitatile de executie, la documentele si înregistrarile necesare pentru evaluarea sistemului; b) fie independent de consideratiile de cost si planificare; c) nu fie implicat în activitati de executie sau verificare a activitatilor evaluate. d) detina suficienta autoritate si independenta organizatorica pentru a îndeplini responsabilitatile ce ii revin.
(2) Personalul care efectueaza evaluarea independenta trebuie sa detina competenta tehnica si calificarea necesara analizarii si examinarii procesului supus evaluarii si nu trebuie sa participe direct in activitatile supuse evaluarii. Art. 33. - Rezultatele evaluarii independente vor fi documentate si raportate la acel nivel de conducere, care are suficienta autoritate pentru rezolvarea oricaror probleme identificate.
Art. 34. - (1) Entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei sistemului trebuie sa indeplineasca cerintele de atestare prevazute in normele privind cerintele de autorizare pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Persoanalul entitatii organizatorice cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii trebuie sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.
Comunicarea interna
Art. 35. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure comunicarea interna in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, lit. a).
Art. 36. - Managementul organizatiei responsabile trebuie sa comunice in cadrul organizatiei importanta realizarii functiei de securitate nucleara a produsului.
SECTIUNEA III
ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT
Generalitati
Art. 37. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure analiza sistemului de management al calitatii in conformitate cu cerintele standardului prevazute la art. 7, lit. a) .
Datele de intrare ale analizei
Art. 38. - Datele de intrare ale analizei trebuie sa înciuda informatii referitoare la:
a) realizarea obiectivelor de calitate, atat cele referitoare la produs cat si cele referitoare la procesele de management; b) modul in care au fost îndeplinite obiectivele organizatiei; c) eficienta sistemului de conducere a organizatiei; d) angajarea personalului organizatiei in îndeplinirea obiectivelor; e) tendintele in calitatea proceselor si implementarea cerintelor de securitate nucleara; f) problemele care apar in atingerea performantelor asteptate de organizatie; g) modul in care sunt aplicate cerintele de reglementare ale CNCAN si altor organizatii de reglementare.
Art. 39. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca la nivelul conducerii organizatiei indicatorii de performanta asteptati la nivelul organizatiei si la nivelul fiecarui grup de lucru.
(2) Indicatorii de performanta stabiliti la nuvelul organizatiei trebuie comunicati întregii organizatii. Datele de iesire ale analizei Art. 40. - Datele de iesire ale analizei efectuate de management trebuie sa înciuda orice decizie si actiune referitoare la: a) îndeplinirea cerintelor CNCAN si altor organe de reglementare; b) satisfacerea cerintelor de securitate nucleara ale produsului indicate de client. Art. 41. - Datele de iesire trebuie înscrise in rapoarte, decizii, dispozitii, alte documente similare si trebuie tratate ca inregistrari ale calitatii. CAPITOLUL IV MANAGEMENTUL RESURSELOR SECTIUNEA I Asigurarea resurselor Art. 42. - Organizatia trebuie sa determine si sa asigure resursele necesare pentru ca obiectivul calitate sa prevaleze in fata oricaror altor considerente de tipul pret, cantitate, termene. Art. 43. - Organizatia responsabila trebuie sa determine si sa asigure conditiile necesare pentru îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN. SECTIUNEA li RESURSE UMANE Generalitati Art. 44. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure prevederile privind resursele umane in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Competenta, constientizare, instruire Art. 45. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure prevederile privind competenta, constientizarea si instruirea in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). SECTIUNEA III INFRASTRUCTURA Art. 46. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure prevederile privind infrastructura in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). SECTIUNEA IV MEDIU DE LUCRU Art. 47. - Organizatia responsabila trebuie sa indeplineasca cerintele privind mediul de lucru in conformitate cu cerintele standardului prevazute la art. 7, lit. a). CAPITOLUL V REALIZAREA PRODUSULUI SECTIUNEA I PLANIFICAREA REALIZARII PRODUSULUI Art. 48. - Datele de intrare utilizate pentru planificarea realizarii produsului trebuie sa identifice prin documente tehnice tip specificatii si desene descrierea corecta si completa a produsului incluzand informatii privind cerinte de securitate nucleara. Art. 49. - (1) Datele de iesire ale planificarii realizarii produsului trebuie redactate de catre organizatia responsabila sub forma planului calitatii pentru produs. (2) Planul calitatii poate avea orice format si trebuie sa cantina ca un minim operatiile de executie si control, procedurile, documentele in raport cu care se executa operatiile. (3) Planul calitatii trebuie sa înciuda dupa caz un flux tehnologic sau o lista cu descrierea secventiala a tuturor proceselor tehnologice, procedurilor, instructiunilor de lucru, de testare si inspectie. (4) ln cazul in care o activitate sau componenta se subcontracteaza se va indica clasa de calitate ceruta si necesitatea transmiterii spre evaluare a planului de calitate al subfurnizorului. (5) Organizatia responsabila trebuie sa utilizeze planul calitatii pentru a tine sub control efectuarea verificarilor pentru activitatile desfasurate si pentru a furniza inregistrari privitoare la îndeplinirea acesteia. (6) Planurile calitatii trebuie sa identifice succesiunea pasilor inspectiilor si testelor necesare pentru a demonstra îndeplinirea cerintelor, mijloacele prin care acestea sunt verificate si criteriile de acceptare aferente. (7) Cerinte pentru planul calitatii trebuie dezvoltate inca din fazele de început ale activitatilor, ca de exemplu proiectarea sau procurarea. (8) Planul calitatii trebuie sa înciuda urmatoarele informatii: a) informatii generale de identificare ca de exemplu numele instalatiei, sistemului, componentei sau serviciului la care se refera planul, documentul de procurare respectiv, numarul si stadiul documentului referentiat, procedurile si desenele asociate; b) clasa acordata pentru aplicarea sistemului de management al calitatii in realizarea activitatilor respective; c) lista cuprinzand succesiunea activitatilor de inspectie si testare; toate componentele sau serviciile care se inspecteaza si testeaza trebuie sa fie identificate si referentiate in plan; d) procedura, instructiunea, specificatia, standardul sau sectiunea corespunzatoare din acestea, daca este cazul, care trebuie respectate pentru fiecare operatie, inspectie sau test; e) modul in care se verifica îndeplinirea cerintelor specifice pentru instalatia, sistemul, componenta sau serviciul realizate de furnizori; f) referirea la criteriul de acceptare corespunzator; g) identificarea personalului care realizeaza inspectia si testul si prevederi privind inregistrarile care sa arate ca fiecare dintre acestea au fost îndeplinite corespunzator; h) identificare punctelor de stationare si/sau asistare; punctele de stationare nu pot fi depasite fara aprobarea înregistrata din partea personalului sau organizatiei desemnate; i) identificare punctelor de asistare sau de stationare care nu pot fi depasite fara aprobarea înregistrata din partea CNCAN si altor organizatii de reglementare dupa caz; j) cerinte pentru inspectii si testari independente sau supravegheri independente la puncte de stationare sau asistare; k) tipul inregistrarilor care trebuiesc realizate la fiecare inspectie sau test; I) numarul de componente si servicii care trebuiesc inspectate sau testate in cazul in care sunt implicate mai multe componente sau operatiii; m) persoana sau organizatia avand autoritatea pentru acceptarea finala. (9) Planul calitatii va indica punctele de asistare, de stationare obligatorie sau orice alte informatii convenite intre furnizor, organizatia responsabila si client.
(1 O) Planul calitatii trebuie supus acceptarii clientului, înainte de începerea activitatii.
(11) Planul calitatii pentru produsele destinate structurilor, sistemelor si echipamentelor importante pentru securitatea nucleara a instalatiei nucleare trebuie supuse aprobarii CNCAN. (12) Planul calitatii include planurile de control de calitate, verificari si incercari stabilite in normele specifice altor organizatii de reglementare. (13) Planurile de control de calitate, verificari si incercari trebuie sa indeplineasca cerintele prevazute in aceste norme. SECTIUNEA li PROCESE REFERITOARE LA RELATIA CU CLIENTUL Determinarea cerintelor referitoare la produs Art. 50. - Gradul de detaliere al proceselor de verificare a produsului si caile de comunicare intre organizatia responsabila si client vor fi tratate in mod gradat, functie de cerintele specifice stabilite de client in planul calitatii. Art. 51. - Organizatia responsabila trebuie sa identifice cerintele clientului, inclusiv cele ale detinatorului instalatiei nucleare, comunicate prin clientul direct. Analiza cerintelor referitoare la produs Art. 52. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind analiza cerintelor referitoare la produs in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Art. 53. - Sistemul de management al calitatii al organizatiei responsabile trebuie sa asigure ca pentru produsele furnizate sunt îndeplinite: a) certificarea conformitatii cu cerintele aplicabile produsului respectiv; b) eliberarea unui certificat de garantie pentru produsul respectiv, corespunzator prevederilor contractului cu clientul; c) livrarea pieselor de schimb pe toata durata de viata a produsului; d) asigurarea service-ului calificat si autorizat, dupa caz, in perioada de garantie si post garantie.
Comunicarea cu clientul
Art. 54. - Organizatia responsabila trebuie sa identifice si sa implementeze modalitati eficace pentru comunicare cu clientul, in conformitate cu prevederile standardului de la art. 7, lit. a).
SECTIUNEA III
PROIECTARE SI CERCETARE-DEZVOLTARE
Art. 55. - Pentru realizarea proiectelor produselor care le executa, organizatia responsabila trebuie sa respecte cerintele standardului de la art. 7, lit. a) completate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare.
SECTIUNEA IV APROVIZIONARE
Art. 56. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind activitatea de aprovizionare in conformitate cu cerintele standardului la art. 7, lit. a) si prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare.
SECTIUNEA V
PRODUCTIE SI ASIGURAREA SERVICE-ULUI
Controlul productiei si al furnizarii service-ului Art.57.- (1) lnstructiunile de lucru trebuie redactate si trebuie sa fie disponibile in functie de criteriile de gradare in conformitate cu cerintele prezentelor norme.
(2) Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind controlul productiei si al furnizarii service-ului in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Validarea proceselor pentru indeplinirea cerintelor in realizarea produselor si service ului Art. 58. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind validarea proceselor in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Identificare si trasabilitate Art. 59. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind identificarea si trasabilitatea in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Proprietatea clientului Art. 60. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind proprietatea clientului in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Pastrarea produsului Art. 61. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind pastrarea produsului in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). SECTIUNEA VI CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE Art. 62. - Trebuie respectate cerintele legale de transmitere a unitatilor de masura. CAPITOLUL VI MASURARE, ANALIZA SI IMBUNATATIRE SECTIUNEA I GENERALITATI Art. 63. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind masurarea, analiza si imbunatatirea in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). SECTIUNEA li MONITORIZARE SI MASURARE Satisfactia clientului Art. 64. - Trebuie elaborata o procedura care sa descrie modul in care organiztia responsabila urmareste îndeplinirea cerintelor clientului si analiza si rezolvarea plangerilor acestuia. Auditul intern Art. 65. - Fiecare proces de executie si control va fi auditat intern cel putin o data la doi ani. Art. 66. - Auditorii trebuie sa identifice domeniul si obiectivele auditului, cerintele documentelor aplicabile, activitatile care vor fi auditate si compartimentele implicate. Art. 67. - Dupa finalizarea auditului, auditorii trebuie sa asigure urmatoarele: a) raportarea cu promptitudine la nivelul de conducere corespunzator a tuturor deficientelor depistate prin audit; b) confirmarea ulterioara a faptului ca au fost luate masurile pentru eliminarea deficientelor si au fost aplicate actiunile corective pentru prevenirea reaparitiei acestora, unde este cazul. Art. 68. - (1) Fiecare deficienta trebuie descrisa cu suficiente detalii, care sa asigure: a) stabilirea de masuri pentru eliminarea deficientei; b) aplicarea de actiuni corective pentru prevenirea reaparitiei deficientei. (2) Auditorii pot sugera actiuni corective pentru a fi luate în considerare de catre responsabilii activitatilor auditate. Art. 69. - Auditorii trebuie sa raporteze conducerii primirea raspunsurilor privind orice deficienta si aplicarea masurilor corespunzatoare. Art. 70. - Auditurile neplanificate, daca sunt necesare, trebuie sa înciuda, dupa caz: a) audituri orientate spre sistemul de management al calitatii, care evalueaza conformitatea cu practicile de management al calitatii, procedurile si instructiunile, precum si eficienta implementarii acestora; b) audituri orientate spre inregistrari, care evalueaza inregistrarile de asigurarea calitatii privind conformitatea acestora cu cerintele sistemului; c) audituri orientate spre produs, care evalueaza calitatea produselor si serviciilor si eficacitatea procedurilor tehnice utilizate pentru realizarea acestora. Monitorizarea si masurarea proceselor Art. 71. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind monitorizarea si masurarea proceselor in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a). Monitorizarea si masurarea produsului Art. 72. - Monitorizarea si masurarea produsului trebuie realizata in toate stadiile de realizare a produsului: a) pe perioada de proiectare; b) pentru materiale aprovizionate; c) in timpul proceselor de realizare; d) pe produsul final. Art. 73. - Detinatorul instalatiei nucleare, direct sau prin reprezentantii acestuia, trebuie sa verifice si sa confirme activitatile îndeplinite. Art. 74. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure ca verificarile sunt executate de alt personal decat cel ce a executat activitatea verificata, si independent de acesta. Art. 75. - Activitatile de productie sau graficele de realizare nu trebuie sa primeze asupra activitatilor planificate de verificare. Art. 76. - Devierile de la activitatile planificate de verificare trebuie aprobate. Art. 77. - Organizatia responsabila trebuie sa identifice procesele sau produsele care necesita verificari specifice independente pentru a confirma ca rezultatele îndeplinesc cerintele specificate. Art. 78. - Metodele de verificare si criteriile de acceptare trebuie sa fie descrise in proceduri. Art. 79. - Activitatile de verificare trebuie sa fie planificate înaintea începerii activitatii si trebuie sa se identifice urmatoarele: a) ce trebuie inspectat; b) cand urmeaza sa fie efectuata verificarea; c) cine efectueaza verificarea; d) metoda si criteriile de acceptare. Art. 80. - Personalul de conducere a activitatilor trebuie sa se asigure ca sunt efectuate activitatile de verificare si orice neconformitate rezultata este rezolvata. Art. 81. - Personalul desemnat sa execute verificari trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte: a) sa fie obiectiv; b) sa nu verifice activitatea proprie; c) sa raporteze toate neconformitatile. Art. 82. - Identitatea verificatorilor trebuie sa se regaseasca in inregistrarile de calitate. Art. 83. - (1) Monitorizarea si masurarea produsului trebuie realizata in conformitate cu prevederile planului calitatii. (2) Acolo unde au fost stabilite puncte de stationare de catre client si/sau CNCAN sau alte organizatii de reglementare abilitate, continuarea proceselor de realizare a produsului nu este permisa decat cu acceptul acestora. (3) Organizatia responsabila trebuie sa asigure notificarea corspunzatoare in avans a punctelor de stationare si asistatare stabilite de aceste organizatii sau CNCAN in planul calitatii. SECTIUNEA III CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM aliniatul (1) ramane valabila si dupa livrarea produselor, pe toata durata de viata a acestora. (3) Acesta cerinta trebuie inclusa in contractul cu clientul. SECTIUNEA IV ANALIZA DATELOR Art. 91. - Analiza datelor trebuie sa furnizeze date referitoare la îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN. SECTIUNEA V IMBUNATATIRE lmbunatatirea continua Art. 84. - (1) Neconformitatile trebuie Art. 92. - (1) Organizatia responsabila raportate si responsabila. acceptate de organizatia trebuie sa asigure un sistem pentru a colecta informatiile acumulate pe parcursul realizarii (2) Cerintele privind raportarea, tratarea si acceptarea necoformitatilor de catre client trebuie stabilite in contract. Art. 85. - Contractorii trebuie sa asigure ca responsabilitatile privind verificarea si dispunerea procesului de remediere sunt definite. Art. 86. - Atunci cand exista, neconformitatile trebuie descoperite in timpul desfasurarii urmatoarelor activitati: a) efectuarea lucrarilor; b) inspectii si incercari pentru receptie; c) supraveghere incluzand monitorizarea; d) aprovizionare; e) verificari si evaluari; f) inspectiile CNCAN. Art. 87. - (1) Produsele neconforme trebuie identificate corespunzator prin marcare, etichetare sau alte metode si separate fizic atunci când este posibil. (2) Daca separarea fizica nu poate fi facuta, trebuie aplicate alte precautii pentru a preveni utilizarea sau montajul produselor neconforme. Art. 88. - Trebuie emis un raport de neconformitate, care sa fie suficient de detaliat pentru a permite analiza, evaluarea si dispunerea corespunzatoare a produsului neconform in urmatoarele categorii: rebut, reparare, reprelucrare, acceptare conditionata, acceptare fara modificari. Art. 89. - (1) Prelucrarea în continuare, montajul sau utilizarea unui produs neconform trebuie sa fie controlata în baza unei eliberari conditionate. (2) Autoritatea si justificarea tehnica pentru utilizare trebuie documentata. Art. 90. - ( 1) Organizatia responsabila trebuie sa raporteze detinatorului informatii asupra oricaror deficiente sau neconformitati ale produselor livrate care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nuclear. (2) ln cazul in care deficienta sau neconformitatea este descoperita ulterior, prin mijloace de investigare specifice sau pe alte produse realizate in conditii identice, cerinta de raportare de la produselor, astfel incat informatiile sunt: a) identificate, obtinute si furnizate utilizatorilor; b) evaluate pentru a fi folosite pentru imbunatatirea performantelor produselor sau proceselor.
(2) Participantii trebuie sa stabileasca aranjamente pentru asigurarea schimbului de experienta cu alte organizatii din domeniul nuclear din lume.
Art. 93. - Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind continua imbunatatire in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, a).
Actiune corectiva
Art. 94. - Trebuie identificate responsabilitatile pentru dezvoltarea si implementarea actiunilor corective satisfacatoare. Art. 95. - (1) Persoanele responsabile pentru analiza neconformitatilor trebuie sa aiba acces la toate informatiile pertinente.
(2) Trebuie avute in vedere atat neconformitatile identificate, cat si cele potentiale, analizate cauzele de profunzime si intreprinse actiuni pentru prevenirea reaparitiei acestora.
Art. 96. - Stadiul actiunilor corective rezultate din auditurile clientor sau neconformitatile depistate la produse trebuie raportate pana la închidere clientului
Actiune preventiva
Art. 97. - (1) Managementul organizatiei responsabile va analiza periodic informatiile disponibile, rapoartele de neconformitate, rapoartele de audit, cerintele CNCAN, dovezi in scopul identificarii ariilor cu probleme care necesita o analiza a cauzelor initiale, pentru a confirma ca au fost luate actiuni pentru prevenirea neconformitatilor si pentru a imbunatati performantele organizatiei.
(2) Trebuie de asemenea evaluate informatiile despre incidente, evenimente sau deficiente de calitate de la produsele livrate altor clienti. MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*) O R D I N pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de construcţii-montaj destinate instalaţiilor nucleare**) În conformitate cu prevederile: • Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate acti- vităţilor de construcţii-montaj destinate instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezen- tul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 72.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 72/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
ANEXĂ")
c) nivelul trasabilitatii; d) complexitatea controalelor din timpul desfasurarii activitatatilor si necesarul de puncte de stationare si asistare; e) inregistrarile si pastrarea probelor.
Organizare si responsabilitati
Art. 11. - Organizarea desfasurarii activitatilor de constructii-montaj trebuie sa fie documentata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Aceaste presupune tratarea in documentele organizatorice a urmatoarelor aspecte:
a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functiilor implicate; c) nivelurile de autoritate; d) interfetele interne si externe.
Art. 12. - Managementul organizatiei responsabile pentru constructii-montaj trebuie sa asigure resursele necesare pentru îndeplinirea urmatoarelor responsabilitati:
a) realizarea lucrarilor de constructii-montaj in conformitate cu specificatiile de proiectare, desenele, procedurile si instructiunile, incluzand implementarea cerintelor specificate pentru managementul calitatii; b) coordonarea, conducerea si finalizarea executiei lucrarilor de constructii-montaj, incluzand activitatile furnizorilor in concordanta cu graficele planificate.
Art.13. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-monataj trebuie sa nominalizeaze persoana din cadrul conducerii, responsabila pentru activitatile de constructii montaj.
(2) Responsabilul activitatilor de constructii-montaj trebuie sa dispuna de resursele necesare pentru îndeplinirea urmatoarelor atributii:
a) sa asigure ca activitatea de constructii-montaj este realizata in concordanta cu specificatiile de proiectare, desenele, procedurile si instructiunile aplicabile, inclusiv implementarea cerintelor specifice sistemului de management al calitatii; b) sa asigure ca activitatile de constructii-montaj realizate, incluzand activitatile furnizorior de produse sau servIc11 sunt coordonate, conduse si realizate in conformitate cu planificarile emise si agreate cu detinatorul sau reprezentantul acestuia; c) asigurarea accesului controlat in santierul de constructii-montaj.
Art. 14. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. Aceasta trebuie sa indeplineasca cerintele din normele mentionate la art. 4, a).
Art. 15. - Entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii trebuie sa indeplineasca cerintele normelor mentionate la art. 4, a).
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 16. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure pregatirea si calificarea personalului in conformitate cu cerintele normelor mentionate la art. 4 a).
Art.17. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa indeplineasca cerintele privind obligatiile si raspunderea individuala in conformitate cu prevederile normelor mentionate la art 4a).
(2) Personalul trebuie pregatit si calificat astfel incat sa aiba competenta necesara realizarii activitatii desemnate si sa inteleaga consecintele activitatii sale pentru securitatea nucleara. (3) Instruirea si formarea personalului tehnic trebuie sa completeze pregatirea si experienta anterioara a acestuia, in scopul de a-i asigura capabilitatea îndeplinirii lucrarilor incredintate. Controlul interfetelor Art.18. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa identifice si sa controleze pe durata fazei de constructii-montaj urmatoarele interfete: a) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si detinatorul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia, dupa caz; b) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si organizatia responsabila pentru activitatile de punere in functiune; c) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si organizatia responsabila pentru activitatile de operare; d) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si furnizori; e) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si proiectant; f) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si organizatia responsabila pentru alegerea amplasamentului; g) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si celelate organizatii de constructii-montaj; h) interfetele dintre furnizori si personalul sau organizatiile de testare si punere in functiune; i) interfetele intre furnizori; j) intre organizatia responsabila pentru constructii-montaj si CNCAN si alte organizatii de reglementare.
(2) lnterfetele trebuie definite in scris si trebuie incluse in documentele contractuale. (3) Acordurile privind comunicarea problemelor de calitate sau a altor aspecte ce necesita atentie speciala trebuie specificate si modalitatile de comunicare trebuie precizate. Factorul uman Art. 19. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure un mediu de lucru pentru personal, astfel incat activitatile sa se desfasoare in siguranta si in mod adecvat, fara impunerea solicitarilor fizice si psihice care nu sunt necesare. Art. 20. - Factorii umani care influenteaza mediul de lucru si eficienta personalului fata de sarcinile pe care urmeaza sa le indeplineasca trebuie identificati si directionati, luand in considerare urmatoarele: a) asigurarea resurselor, a suportului necesar si a supravegherii corespunzatoare pentru a conduce si efectua lucrarile; b) frecventa si claritatea comunicarii; c) disponibilitatea echipamentelor si dispozitivelor necesare; d) limitele si durata timpului de lucru pentru personal; e) atentia acordata altor factori, incluzand bunastarea, problemele psihologice, fiziologice si de atitudine, partenerii de tura si pauzele de masa; f) disponibilitatea procedurilor care iau in considerare factorul uman.
Preluarea si transferul responsabilitatilor.
Art. 21. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa ia masuri pentru a controla si coordona transferul responsabilitatii activitatilor desfasurate catre organizatia responsabila pentru punerea in functiune a instalatiei nucleare.
(2) Aceste masuri trebuie sa înciuda aspecte legate de: a) Planificarea transferului responsabilitatilor pentru structuri sisteme si componente si inregistrarilor asociate, de la organizatia de constructii-montaj la organizatia responsabila pentru punerea in functiune; b) elaborarea unei proceduri privind asigurarea completitudinii activitatilor de constructii montaj c) analiza de catre organizatia responsabila pentru constructii-montaj a completitudinii pachetelor de documente, identificarea neconformitatilor din sisteme si documentatii si solutionarea lor înainte ca sistemele sa fie transferate si asigurarea ca stadiul fiecarui produs este clar definit; d) verificarea comuna a organizatiilor implicate in transfer a stadiului realizarii activitatilor in instalatii si reflectarea acestuia in documente. Identificarea si marcarea punctelor terminale ale sistemelor /echipamentelor predate si stabilirea autoritatii de operare a lor. e) Stabilirea documentelor oficiale care trebuie semnate pentru a confirma si oficializa transferul.
Utilizarea experientei dobandite
Art. 22. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca interfete cu organizatiile responsabile pentru punerea in functiune si exploatare pentru a obtine informatii relevante privind comportarea sistemelor, structurilor si echipamentelor instalate si in mod
deosebit a fiabilitatii scazute sau neconformitatilor datorate activitatilor de constructii-montaj in scopul imbunatatirii activitatilor de constructii montaj la viitoarele instalatii nucleare.
Art. 23. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca masuri pentru identificarea si transmiterea informatiilor din faza de constructii-montaj care sunt relevante pentru viitoarele activitati de:
a) aprovizionare; b) proiectare; c) punere in functiune; d) operare; e) dezafectare.
Art. 24. - (1) lnformatiile relevante trebuie evaluate pentru a se stabili daca trebuie efectuate modificari in activitatea de constructii-montaj.
(2) Suplimentar, trebuie analizate procedurile sistemului de management al calitatii pentru evaluarea oportunitatii revizuirii acestora. Planificarea si controlul lucrarilor
Art. 25. - (1) Activitatile de constructii montaj trebuie planificate. Pentru planificarea activitatilor de constructii-montaj se recomanda utilizarea tehnicii informatice.
(2) Planificarea trebuie sa precizeze:
a) activitatile ce trebuie realizate, defalcate in etape ce pot fi coordonate; b) succesiunea si durata activitatilor planificate; c) resursele alocate pentru fiecare activitate.
Art. 26. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj este responsabila pentru coordonarea si planificarea de ansamblu a activitatilor de constructiii-montaj a instalatiei nucleare, iar furnizorii de produse si servicii, sunt responsabili pentru întocmirea planurilor de detaliu ale activitatilor pe care le realizeaza si pentru obtinerea aprobarii acestor planuri de catre organizatia responsabila pentru constructii montaj, daca este necesar.
Art. 27. - (1) Acolo unde este cazul, înainte de începerea lucrarilor de constructii-montaj organizatia responsabila pentru constructii montaj trebuie sa asigure îndeplinirea urmatoarelor conditii:
a) aprovizionarea materialelor si echipamentelor in conformitate cu specificatiile de proiectare, normele si standardele aplicabile; b) calificarea personalului si procedeelor corespunzator cerintelor reglementarilor si standardelor aplicabile; c) incorporarea cerintelor de proiectare in proceduri si instructiuni; d) alocarea resurselor adecvate pentru activitatile de constructii-montaj; e) îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN si ale altor organizatii de reglementare.
(2) Urmatoarele documentele trebuie sa fie disponibile înainte de începerea lucrarilor de constructii-montaj: a) desenele tehnice de executie aplicabile si aprobate; b) specificatiile de constructii-montaj aprobate; c) cartile tehnice ale produselor, instructiunile de montaj elaborate de fabricant sau proiectant, dupa caz; d) inregistrari privind conformitatea produselor cu cerintele de aprovizionare; e) inregistrari privind acceptarea produselor pentru montaj.
Art. 28. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca masurile necesare pentru a asigura ca lucrarile de constructii-montaj sunt planificate si documentate in conformitate cu documentatia tehnica aplicabila si gradul de complexitate al acestora.
(2) Planificarea lucrarilor trebuie sa înciuda analiza specificatiilor de proiectare a structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, a cerintelor si desenelor privind aprovizionarea si graficele si planurile de executie, pentru a se asigura ca cerintele aplicabile privind constructia si montajul, inspectiile si incercarile au fost identificate, iar lucrarile se pot desfasura in conformitate cu masurile stabilite. (3) Deficientele identificate pe timpul analizei trebuie sa fie aduse la cunostinta detinatorului sau reprezentantului acestuia si organizatiei responsabile cu putere de decizie si la CNCAN, dupa caz. (4) Prin planificarea lucrarilor trebuie stabilit necesarul de echipamente, materiale speciale, personal si dupa caz, conditiile de mediu ce vor trebuie respectate in timpul desfasurarii activitatilor de constructii montaj. (5) Documentatia necesara privind calitatea, referitoare la activitatile de constructii-montaj trebuie stabilita pe durata planificarii. Acolo unde este cazul, trebuie identificate si elaborate procedurile de constructii-montaj si instructiunile de lucru. (6) Daca este necesar, documentatia trebuie sa defineasca derularea secventiala si sistematica a activitatilor si masurile necesare pentru pastrarea calitatii produselor. (7) Planificarea trebuie sa aiba ca rezultat stabilirea documentatiei care coordoneaza realizarea activitatilor de executie si verificare. (8) Aceasta documentatie trebuie sa descrie sau sa se refere la procedurile de montaj, instructiunile de lucru, procedurile de control al calitatii, precum si la procedurile de inspectii si incercari, dupa caz.
Art. 29. - (1) Activitatile de constructii montaj trebuie sa se desfasoare in conformitate cu desene si specificatii si, acolo unde este cazul, cu proceduri si instructiuni de lucru.
(2) Procedurile si instructiunile de lucru trebuie sa fie documentate, analizate si aprobate. (3) Procedurile trebuie sa contina, dupa caz: a) conditiile prealabile identificate conform art. 27; b) precautiile care trebuie luate; c) cerintele de constructii-montaj; d) actiunile secventiale care trebuie desfasurate; e) echipamentul special necesar pentru constructii-montaj; f) referintele la documente specifice, unde este cazul; g) formularele de rapoarte de date si inregistrari; h) analizele si aprobarile, conform procedurii de control documente; i) cerintele privind intretinerea; j) cerintele de inspectie ale CNCAN in punctele de stationare sau asistare stabilite de aceasta.
Art. 30. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa informeze periodic CNCAN despre planificarea activitatilor si stadiul de îndeplinire a acestora.
(2) Detinatorul instalatiei nucleare trebuie sa informeze periodic CNCAN despre planificarea activitatilor de constructii-montaj si stadiul de îndeplinire a acestora de catre organizatia responsabila pentru constructii-montaj. Art. 31. - Activitatile principale ale personalului organizatiei responsabile pentru constructii-montaj trebuie sa înciuda ca un minim: a) controlul si supravegherea furnizorilor; b) asigurarea ca furnizorii sunt dispusi in santier in mod controlat, in zone desemnate, si au la dispozitie, daca este cazul, dotarile necesare, informatiile si instructiunile privind protectia muncii; c) pregatirea procedurilor de lucru in conditii de siguranta, incluzand procedurile de protectia muncii, pentru a fi puse la dispozitie atat personalului organizatiei responsabile pentru constructii-montaj, cat si furnizorilor; confirmarea ca intelegerile convenite cu furnizorii respecta documentele aplicabile privind protectia muncii in santier; d) monitorizarea politicii si a activitatii privind protectia muncii a întregului personal din santier, pentru a asigura respectarea cerintelor legale; e) planificarea si monitorizarea desfasurarii lucrarii pentru a asigura respectarea programului, incluzand, acolo unde este cazul, coordonarea activitatilor furnizorilor din mai multe domenii; f) asigurarea ca activitatea furnizorilor se desfasoara in conformitate cu procedurile, specificatiile si desenele corespunzatoare, ca cerintele sistemului de management al calitatii sunt definite si implementate si ca verificarile privind montajul sunt corespunzatoare si in concordanta cu planificarea; g) realizarea unui program de intretinere/conservare pentru echipamentele care se pot deteriora in timpul activitatii de constructii-montajului, prin eliminarea umiditatii din echipamentele electrice, protejarea suprafetelor critice care ar putea rugini, asigurarea unei atmosfere controlate si alte metode specifice, pe perioda aflarii in administrare. h) stabilirea controlului preluarii lucrarilor finalizate de la un furnizor la altul sau la organizatia responsabila pentru constructii montaj; i) colectarea datelor necesare pentru efectuarea inspectiile periodice.
Controlul produselor, proceselor si al procedeelor
Art. 32. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa utilizeze numai produsele, procesele si procedeele specificate si acceptate.
Art. 33. - Produsele, procesele si procedeele trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Art. 34. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure masuri administrative pentru conservarea calitatii constructiilor sau produselor montate prin activitati de intretinere stabilite si implementate in conformitate cu cerintele specifice.
(2) Acestea trebuie sa înciuda metode si tehnici pentru controlul amplasamentului, structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si materialelor.
Activitati administrative in timpul constructiei si montajului
Art. 35. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca si sa implementeze masuri privind pastrarea curateniei pe durata desfasurarii activitatilor, in conformitate cu cerintele specifice, pentru a proteja calitatea ceruta a produsului in timpul constructiei sau montajului.
(2) Masurile trebuie sa înciuda metode si tehnici pentru controlul santierului, facilitatilor, si a materialelor si echipamentelor montate in instalatia nucleara. (3) Trebuie stabilite cerintele referitoare la curatenie. Acestea trebuie sa ia in consideratie controlul conditiilor de mediu si accesul personalului. (4) Acolo unde se utilizeaza zone curate, acestea trebuie marcate clar si trebuie emise proceduri sau instructiuni pentru a reglementa utilizarea lor. Aprovizionarea cu produse si servicii
Art. 36. - (1) Aprovizionarea cu produse si servicii trebuie realizata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare, integrate in sistemul de management al calitatii pentru activitatea de constructii-montaj.
(2) Organizatia responsabila pentru constructii montaj trebuie sa stabileasca prin contract si sa organizeze intalniri preliminare cu furnizorii pentru a confirma ca acestia sunt informati despre urmatoarele cerinte: a) interfetele agreate; b) metodele de comunicare; c) documentele si informatiile care trebuie transmise; d) securitatea pe amplasament; e) pregatirea personalului pe amplasament; f) securitatea nucleara, radioprotectia si protectia muncii; g) sistemul managementului calitatii; h) controlul furnizorilor; i) intretinerea si curatenia.
lntalnirile trebuie finalizate prin agrearea acestor cerinte.
Art. 37. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj nu trebuie sa permita nici unui furnizor de servicii sa-si desfasoare activitatea la instalatia nucleara pana cand nu agreeaza modalitatea controlarii calitatii activitatii acestuia. Controlul informatiilor de proiectare
Art. 38. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca caile de comunicare si intelegerile dintre organizatiile implicate in privinta emiterii informatiilor de proiectare.
(2) lnainte emiterii informatiei de proiectare, organizatia responsabila trebuie sa asigure ca informatia reflecta situatia existenta din santier. (3) Trebuie acordata o atentie speciala informatiilor de proiectare necesare pentru activitatile de fabricatie din afara santierului. Art. 39. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca o modalitate de clarificare a informatiilor de proiectare transmise catre furnizori. (2) Pentru situatiile in care clarificarile solicitate pot avea un impact asupra securitatii nucleare in timpul operarii, acestea trebuie adresate proiectantului principal pentru raspuns. Art. 40. - Modificarile de pe amplasament care se pot produce in timpul activitatilor de constructii-montaj, si care au impact asupra informatiilor de proiectare, trebuie analizate, aprobate, validate si implementate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare. Receptia, depozitarea si manipularea produselor Art. 41. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca si sa documenteze masurile necesare pentru controlul receptiei, depozitarii si manipularii produselor in conformitate cu instructiunile, procedurile sau documentatia tehnica aplicabile, incepand cu momentul receptiei produsului pana la transferarea responsabilitatii catre organizatia responsabila pentru punere in functiune sau operare. Art. 42. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa efectueze si sa documenteze inspectarea vizuala la receptia produselor pentru a stabili daca: a) produsul receptionat este lipsit de defecte fizice; b) cerintele specifice privind ambalarea si transportul au fost respectate pe durata transportului; c) identificarea si marcarea sunt in conformitate cu codurile, specificatiile tehnice, comenzile si desenele aplicabile; d) invelisurile de protectie si izolarile, acoperirile si straturile de protectie, atmosfera de gaz inert, deumidificatorii si alte mijloace specifice sunt in conformitate cu cerintele specificate. (2) Suplimentar, la receptia produsului, organizatia responsabila responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa verifice existenta evidentei corespunzatoare care sa ateste faptul ca: a) produsul receptionat a fost fabricat, testat si inspectat înainte de livrare si indeplineste cerintele normelor aplicabile, specificatiilor tehnice, comenzilor si/sau desenelor de executie; b) documentele specificate in comenzile de aprovizionare insotesc produsele; c) documentatia insotitoare a fost analizata de catre o organizatie, alta decat cea care a elaborat documentatia, pentru a se asigura ca sunt îndeplinite cerintele tehnice pentru produs. (3) ln cazul in care produsul nu a fost inspectat la sursa trebuie inspectat la receptie in scopul verificarii conformitatii cu cerintele comenzii. (4) Produsele care sunt conforme cerintelor specificate trebuie identificate si depozitate pentru a fi eliberate ulterior, sau transportate direct la locul final de montaj sau utilizare. (5) Produsele care nu sunt conforme cu cerintele specificate trebuie identificate ca atare si depozitate separat pentru a se preveni montarea sau utilizarea lor in mod neadecvat. (6) Produsele identificate ca neconforme care pot fi corectate, pot fi preluate pentru montaj in baza unei eliberari conditionate. (7) Eliberarea conditionata trebuie documentata si justificata tehnic de catre autoritatea responsabila. Art. 43. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul depozitarii si manipularii din momentul receptionarii produselor, pentru a preveni utilizarea abuziva, necorespunzatoare, deteriorarea sau pierderea acestora. (2) Trebuie asigurate conditii de depozitare conform specificatiilor înainte de instalarea si utilizarea produselor. (3) Trebuie specificate metodele si conditiile de depozitare pentru a preveni coroziunea, contaminarea, deteriorarea si distrugerea. (4) Zonele de depozitare trebuie stabilite si controlate tinand cont de urmatoarele aspecte: a) accesul; b) cerintele de securitate; c) curatenia si intretinerea; d) identificarea si marcarea produselor; e) cerintele de protectie referitoare la modul de acoperire, conservare, protejare, ambalare a produselor; f) prevenirea distrugerilor fizice; g) eliberarea si returnarea produselor in depozit; h) controlul conditiilor de mediu; i) mentenanta preventiva; j) securitatea; k) perioada de garantie si utilizare a produselor ; I) caracteristicile fizice si chimice ale produselor; m) importanta produselor pentru securitate nucleara. (5) Controalele trebuie continuate pe perioada punerii in functiune si exploatarii. (6) Trebuie stabilite intelegerile privind preluarea responsabilitatilor. (7) Organizatia responsabila pentru constructii montaj trebuie sa inspecteze periodic zonele de depozitare, pentru a se asigura faptul ca produsele sunt pastrate in conformitate cu cerintele aplicabile. Rezultatele inspectiei trebuie sa fie documentate. (8) Toate produsele trebuie sa fie manipulate in mod corespunzator, tinandu-se cont de urmatoarele aspecte: a) greutate; b) dimensiuni; c) susceptibilitate la distrugeri prin soc; d) finisarea suprafetelor; e) punctele prevazute pentru manipulare; f) orientare; g) echipamentele de manipulare si testele cerute de acestea; h) pericolul deteriorarii datorita incarcarii statice; i) conservarea si acoperirea; j) intretinerea si conditiile de mediu. (9) Pentru produsele care necesita manipulare speciala sau dispozitive si echipamente speciale pentru manipulare, organizatia responsabila trebuie sa elaboreze si sa implementeze instructiuni corespunzatoare. (10) Dispozitivele si echipamentele speciale pentru manipulare trebuie intretinute, inspectate si testate la termenele specificate de catre organizatia responsabila pentru a se asigura functionarea corespunzatoare. (11) Acolo unde manipularea poate produce deteriorari, organizatia responsabila trebuie sa utilizeze containere speciale, dispozitive protectoare, de ridicat, manipulat si mijloace de transport. (12) Personalul care opereaza si manipuleaza in astfel de cazuri trebuie sa aiba competenta si autorizatiile prevazute de lege. Identificarea si regasirea Art. 44. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa respecte urmatoarele cerinte: a) sa utilizaze si sa monteze produsele corespunzatoare si acceptate; b) sa regaseasca fiecare produs in raport cu desenele, specificatia tehnica sau alte documente aplicabile, in orice etapa de constructie-montaj, de la receptia la primire pana la introducerea in constructie, montajul, repararea sau modificarea acestuia. Art. 45. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa utilizeze identificarea fizica de cate ori aceasta este posibila. (2) Acolo unde identificarea fizica este impracticabila sau insuficienta, trebuie utilizat controlul procedurat sau alte mijloace corespunzatoare. (3) Identificarea fizica trebuie aplicata asupra produsului sau asupra inregistrarilor care regasesc produsul. Art. 46. - Marcajul de identificare trebuie sa fie clar, permanent si sa nu dauneze produsului sau sa afecteze functionarea acestuia. Art. 47. - (1) La divizarea produsului, marcajul de identificare trebuie transferat fiecarei subdiviziuni. (2) Marcajele de identificare nu trebuie distruse sau ascunse prin tratarea sau acoperirea suprafetelor. Art. 48. - Acolo unde codurile, standardele sau specificatiile prevad cerinte specifice de identificare sau regasire in functie de clasa materialului, tratamentul termic, lotul, sarja, diviziunea, numarul de serie sau inspectiile si testele specifice, sau inregistrari, trebuie asigurata identificarea si regasirea corespunzatoare. Controlul proceselor speciale Art. 49. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca si sa documenteze realizarea proceselor speciale in conditii controlate. Art. 50. - Personalul, procedeele si echipamentul pentru procesele speciale trebuie sa fie calificate in conformitate cu codurile si standardele aplicabile. Aceste calificari trebuie documentate. Verificarea Art. 51. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa identifice, planifice si documenteze activitatile de verificare pentru a se asigura conformitatea activitatilor de constructii-montaj si a produselor cu instructiunile, procedurile, standardele, codurile, specificatiile si desenele aplicabile. (2) Aceste planuri trebuie sa înciuda un program detaliat de controale, verificari, inspectii si incercari. (3) Activitatile de verificare trebuie sa fie executate si documentate in conformitate cu cerintele specificate in documentele de planificare. (4) Masurile stabilite si documentate pentru conducerea si controlul activitatilor de constructii montaj vor fi analizate si aprobate corespunzator. (5) Activitatile de verificare trebuie efectuate de personal calificat corespunzator, altul decât cel care a executat lucrarea sau activitatea. Art. 52. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa planifice activitatile de verificare. (2) Activitatile de verificare trebuie sa fie corelate cu secventele activitatilor de constructii-montaj. (3) Trebuie identificate conditiile prealabile, inspectiile si incercarile si succesiunea acestora, punctele de stationare si asistare, criteriile de acceptare si documentatia necesara. (4) Planificarea activitatilor de verificare trebuie sa asigure elaborarea, analiza si aprobarea procedurilor cerute pentru controale, inspectii si incercari. (5) Acolo unde se utilizeaza metoda esantionarii pentru acceptarea unui grup de produse, procedura de esantionare trebuie sa se bazeze pe procedeele standard recunoscute si trebuie sa asigure justificarea adecvata pentru dimensiunea probei si procesul de selectie. (6) Planificarea trebuie sa fie documentata prin planul calitatii, care sa asigure îndeplinirea urmatoarelor cerinte: a) realizarea si verificarea lucrarilor; realizarea si supravegherea inspectiilor si incercarilor in conformitate cu prevederile procedurilor de control; b) lucrarile sa nu continue dupa punctele cu stationare obligatorie pentru inspectie fara avizul prealabil documentat al organizatiei responsabile pentru eliberarea punctului de stationare; c) activitatile de control, inspectie si încercare si rezultatele lor sa fie documentate, analizate si acceptate pentru a se asigura ca produsele instalate sunt corecte si complete. (7) Planul calitatii trebuie elaborat si utilizat pentru a controla activitatile de verificare si a identifica inregistrarile privind efectuarea corespunzatoare a acestora. (8) Planul calitatii trebuie sa identifice secvential inspectiile si incercarile necesare pentru a demonstra conformitatea cu cerintele, mijloacele prin care acestea sunt verificate si criteriile de acceptare relevante. (9) Planul calitatii poate avea orice forma, de la descrierea detaliata a operatiilor de executie si verificare pana la o prezentare secventiala a operatiilor de verificare. (1 O) Planul calitatii trebuie sa înciuda urmatoarele informatii: a) informatii generale de identificare ca de exemplu numele instalatiei, structurii, sistemului, echipamentului, componentei sau serviciului la care se refera planul, documentul de procurare respectiv, numarul si stadiul documentului referentiat, procedurile si desenele asociate; b) clasa acordata pentru aplicarea sistemului de management al calitatii in realizarea activitatilor respective; c) lista cuprinzand succesiunea activitatilor de inspectie si testare; toate componentele sau serviciile care se inspecteaza si testeaza trebuie sa fie identificate si referentiate in plan; d) procedura, instructiunea, specificatia, standardul sau sectiunea corespunzatoare din acestea daca este cazul, care trebuie respectate pentru fiecare operatie, inspectie sau test; e) modul in care se verifica îndeplinirea cerintelor specifice pentru instalatia, structura, sistemul, echipamentul, componenta sau serviciul realizate de furnizori; f) referirea la criteriul de acceptare corespunzator; g) identificarea personalului care realizeaza inspectia si testul si prevederi privind inregistrarile care sa arate ca fiecare dintre care trebuie sa identifice produsul la care se refera si sa specifice procedurile de inspectie sau încercare aplicabile. (4) Rezultatele inspectiilor si incercarilor trebuie analizate pentru a se asigura ca au fost îndeplinite criteriile de acceptare. (5) Acceptarea rezultatelor trebuie documentata. (6) Persoanele care au efectuat analiza si acceptarea trebuie identificate. acestea au fost îndeplinite corespunzator; h) identificare punctelor de stationare care nu pot fi depasite fara aprobarea înregistrata din partea personalului sau organizatiei Art. 54. - (1) Organizatia pentru constructii-montaj trebuie stadiul inspectiilor si incercarilor documentate. responsabila sa identifice prin mijloace desemnate; i) identificare punctelor de stationare care nu pot fi depasite fara aprobarea înregistrata din partea CNCAN si, dupa caz, din partea altor organizatii de reglementare; j) cerinte pentru inspectii si testari independente sau supravegheri independente la puncte de stationare sau asistare; k) tipul inregistrarilor care trebuiesc realizate la fiecare inspectie sau test; I) numarul de componente si servicii care trebuiesc inspectate sau testate in cazul in care sunt implicate mai multe componente sau operatiii;
m) persoana sau organizatia avand autoritatea pentru acceptarea finala.
(11) Planul calitatii trebuie acceptat de catre detinatorul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia înainte de începerea lucrarilor de constructii-montaj. (12) Planurile calitatii pentru activitatile de constructii montaj destinate sistemelor, structurilor si echipamentelor cu functie de securitate trebuie supuse de organizatia responsabila pentru constructii-montaj aprobarii CNCAN. Art. 53. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa efectueze inspectiile si incercarile in urmatoarele faze ale activitatii de constructii-montajului: a) inspectiile si incercarile la receptia produselor; b) inspectiile si incercarile in timpul desfasurarii lucrarilor de constructii-montaj; c) inspectiile si incercarile finale, dupa terminarea lucrarilor. (2) lnspectiile si incercarile trebuie efectuate in conformitate cu proceduri aprobate si trebuie sa asigure: a) identificarea documentelor de referinta care specifica cerintele inspectiilor sau incercarilor; b) identificarea caracteristicilor care vor fi inspectate sau încercate; c) criteriile de acceptare; d) descrierea metodei de inspectie sau încercare, incluzand echipamentul care se va utiliza si conditiile care trebuie controlate; e) identificarea persoanelor sau organizatiilor responsabile pentru efectuarea activitatilor de inspectii si incercari. (3) Rezultatele inspectiilor si incercarilor trebuie documentate in buletine de inspectie sau incercari (2) Aceste mijloace trebuie sa asigure ca inspectiile si incercarile cerute au fost efectuate si ca acceptarea produselor si activitatilor este cunoscuta pe întreaga durata a constructiei montajului, corelandu-se cu stadiul fizic al acestora. (3) Identificarea stadiului inspectiilor si incercarilor trebuie sa asigure indicatori pentru inspectii si incercari cum ar fi semnaturi, stampile, marcaje, etichete, fise de urmarire, inregistrari de inspectii sau alte mijloace adecvate. (4) Indicatorii de stadiu trebuie sa asigure identificarea stadiului de functionare al produselor, acolo unde este cazul. (5) Procedurile pentru controlul utilizarii indicatorilor de stadiu trebuie sa fie implementate numai de catre personal desemnat. Art. 55. - (1) Sculele, dispozitivele, aparatele de masurare si încercare si alte echipamente pentru verificare, masurare si încercare, precum si alte dispozitive care pot afecta calitatea, trebuie sa fie de tipul si precizia corespunzatoare. (2) Echipamentul de masurare si încercare trebuie verificat metrologic si intretinut, la intervale de timp prescrise sau înainte de utilizare, in raport cu echipamente care au o legatura cunoscuta si validata cu etaloanele nationale recunoscute. (3) ln cazul in care nu exista standarde nationale, cerintele pentru verificare metrologica trebuie documentate. (4) Domeniul de masura trebuie sa fie adecvat. (5) Metoda si intervalele de timp pentru efectuarea verificarilor metrologice pentru fiecare tip de echipament trebuie sa fie documentate. (6) Masuratorile efectuate cu echipamentul de verificare, masurare sau încercare care a fost gasit decalibrat, trebuie evaluate iar valabilitatea rezultatelor inspectiilor sau incercarilor anterioare si acceptarea produselor sau activitatilor trebuie documentata. (7) Atunci cand un echipament pentru verificare, masurare sau încercare este gasit decalibrat, acesta trebuie reparat sau înlocuit. (8) Starea de verificare metrologica a echipamentului de masurare si încercare trebuie marcata pe echipament in mod corespunzator. (9) Trebuie pastrate evidenta echipamentelor de masurare si încercare si inregistrari adecvate care sa ateste starea de verificare metrologica a acestora. Controlul neconformitatilor Art. 56. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul neconformitatilor in conformitate cu cerintele normelor referentiate la art. 4, a). Controlul actiunilor corective Art. 57. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure procesarea actiunilor corective in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a). Controlul modificarilor Art. 58. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul atat al modificarilor permanente si cat si al celor temporare in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a). Controlul documentelor Art. 59. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul identificarii, elaborarii, analizarii, aprobarii, distribuirii si revizuirii tutror documentelor si programelor de calculator in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a). Art. 60. - Organizatia responsabila pentru activitatea de constructii-montaj trebuie sa asigure transferul controlat al documentelor catre organizatia responsabila pentru punerea in functiune. lnregistrari Art. 61. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj rebuie sa asigure controlul inregistrarilor in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a), incluzand acordurile si responsabilitatile privind gruparea pe categorii, primirea, indexarea, depozitarea, regasirea si eliminarea acestora. (2) lnregistrarile trebuie sa înciuda si documentele care consemneaza starea structurilor, sistemelor si componentelor in stadiul in care s-au realizat/montat. Evaluarea sistemului de management al calitatii Art. 62. - Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure evaluarea sistemului managementului calitatii in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a). Art. 63. - (1) Suplimentar procesului de autoevaluare continua, organizatia responsabila trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii. (2) Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile. Art. 64. - Evaluarile independente trebuie sa înciuda urmatoarele aspecte: a) probleme de securitate nucleara; b) testarea materialelor; c) procedurile de auditare a furnizorilor; d) intretinerea si curatenia; e) conservarea lucrarilor încheiate; f) evaluarea furnizorilor; g) controlul si dispunerea produselor neconforme; h) controlul proceselor de manipulare a echipamentelor; i) conformitatea activitatilor de constructie cu cerintele tehnice ale proiectului. Protectia muncii Art. 65. - (1) Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca o politica care sa respecte reglementarile nationale privind protectia muncii a întregului personal, inclusiv a furnizorilor si vizitatorilor si trebuie sa faca referire la regulile si practicile ce urmeaza sa fie adoptate. (2) Politica trebuie sa înciuda acorduri privind planificarea efectiva, organizarea, monitorizarea, si analiza masurilor preventive si ale celor de protectie. (3) Conducerea trebuie sa asigure suport, îndrumare si asistenta necesara pentru personal in domeniul protectiei muncii. (4) Personalul de constructie-montaj trebuie sa inteleaga modul in care programul de protectia muncii ii afecteaza propria activitate. (5) Datele privind protectia muncii trebuie monitorizate. Monitorizarea trebuie sa înciuda si urmatoarele aspecte: a) pierderea de timp lucu generata de accident; b) accidente care necesita asistenta medicala; c) neconformitati referitoare la protectia muncii; d) identificate la instalatia nucleara; e) modificari cu implicatii in protectia muncii. (6) ln cazul activitatilor de constructii-montaj ce implica lucrul in campuri de radiatii sau cu surse de radiatii nucleare este obligatorie respectarea normelor specifice. CAPITOLUL III DISPOZITII TRANZITORII SI FINALE Art. 66. - Prezentele norme intra in vigoare in termen de 60 de zile de la publicarea in Monitorul Oficial. Art. 67. - (1) Pana la termenul prevazut la art. 66, organizatiile responsabile pentru activitatile de constructii-montaj in domeniul nuclear trebuie sa ia masurile necesare de implementare a cerintelor din prezentele norme in activitatile desfasurate. (2) Daca implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calitatii, documentele revizuite trebuie transmise la CNCAN pentru aprobare. MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*) O R D I N pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare**) În conformitate cu prevederile: • Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare, preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin: Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate acti- vităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare, pre- zentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin. Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, Lucian Biro, secretar de stat Bucureşti, 30 mai 2003. Nr. 73. *) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru. **) Ordinul nr. 73/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis. ANEXĂ") *) Anexa este reprodusă în facsimil. d) detalierea analizelor privind testele de punere in functiune; e) cerintele privind inregistrarile testelor de punere in functiune; f) raportarea neconformitatilor catre proiectant; g) cerintele de calibrare a echipamentelor montate; h) cantitatea si gradul de detaliere al documentelor de punere in functiune i) audit si supraveghere.
Organizare si responsabilitati
Art. 12. - Organizarea desfasurarii activitatilor de punere in functiune trebuie sa fie documentata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Aceste documente trebuie sa descrie urmatoarele:
a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functiilor implicate; c) nivelelurile de autoritate; d) interfetele interne si externe.
Art.13. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa desemneze o persoana responsabila pentru activitatile de punere in functiune.
(2) Persoana desemnata trebuie sa dispuna de resursele necesare pentru îndeplinirea responsabilitatii. (3) Trebuie stabilit un grup responsabil pentru punerea in functiune, constituit din echipe diferite carora li se atribuie responsabilitati pentru realizarea activitatilor specifice de punere in functiune, avand autoritatea de a opera structurile, sistemele, echipamentele si componentele. (4) Pentru fiecare din aceste activitati, trebuie identificat personalul desemnat cu autoritate corespunzatoare pentru realizarea si documentarea activitatii.
Art. 14. - Organizatia responsabila pentru punerea in functiune trebuie sa nominalizeze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. Aceasta trebuie sa indeplineasca cerintele normelor referentiate la art. 4, lit. a).
Art.15. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca cerinte pentru separarea intre activitatile de executie, verificare si audit.
(2) Aceasta separare trebuie sa asigure ca nici o persoana nu poate executa simultan mai mult de una din aceste activitati.
Art. 16. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii care sa indeplineasca cerintele normelor referentiate la art. 4, lit. a).
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 17. - Personalul implicat in activitatile de punere in functiune trebuie sa detina pregatirea, calificarea si competenta adecvata pentru a-si exercita sarcinile desemnate si sa inteleaga consecintele activitatilor desfasurate privind securitatea nucleara.
Art. 18. - Programul de pregatire a personalului trebuie sa asigure atingerea si mentinerea performantelor personalului, necesare desfasurarii activitatilor de punere in functiune.
Art. 19. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca si sa documenteze nivelul de calificare pentru toate persoanele implicate in activitatile de executie, verificare si audit si sa se asigure ca activitatile sunt executate de catre personal calificat.
Art. 20. - (1) Criteriile de calificare pentru personalul tehnic implicat in activitatile de punere in functiune trebuie sa fie stabilite în baza nivelurilor de competenta cerute pentru activitatile care urmeaza sa se desfasoare.
(2) Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea pregatirii minime, experientei, instruirii initiale si cerintelor continue de instruire. Art. 21. - Trebuie emise si pastrate inregistrari privind calificarea personalului. Obligatiile si raspunderea individuala Art. 22. - Conducerea organizatiei responsabile pentru punere in functiune trebuie sa se asigure ca: a) rezultatele asteptate sa fie definite si comunicate; b) rezultatele efective sa fie masurate si comparate cu rezultatele asteptate.
Art. 23. - (1) Personalul entitatii organizatorice responsabile pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii pentru punere in functiune trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca:
a) sa identifice problemele legate de implementarea sistemului de management al calitatii; b) sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste probleme; c) sa confirme implementarea si eficienta acestor solutii.
(2) Personalul acestei entitati organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care sa asigure ca actiunile cerute pentru implementarea sistemului de management al calitatii sunt îndeplinite. Controlul interfetelor Art. 24. - Conducerea organizatiei responsabile pentru punere in functiune trebuie sa identifice si sa controleze interfetele interne si externe. Art. 25. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa identifice si sa controleze pe durata fazei de punere in functiune interfetele cu urmatoarele organizatii: a) detinatorul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia, dupa caz; b) organizatia responsabila pentru activitatile de constructii-montaj; c) organizatia responsabila pentru activitatile de operare; d) organizatiile de consultanta; e) furnizori; f) proiectant; g) organizatia responsabila pentru alegerea amplasamentului; h) CNCAN si alte organizatii de reglementare. Art. 26. - Documentele ce descriu interfete trebuie sa fie acceptate de toti participantii la interfata.
Utilizarea experientei dobandite
Art. 27. - Acolo unde este aplicabil, organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa obtina informatii relevante legate de calitate si cu referire la experienta
Art. 33. - (1) Atunci cand pentru punerea in functiune a unor structuri, sisteme sau echipamente se utilizeaza servicii de la furnizori, acestia trebuie sa elaboreze planuri detaliate ale activitatilor care urmeaza sa le desfasoare si sa obtina aprobarea organizatiei responsabile pentru punerea in functiune.
(2) Organizatia care asigura punerea in functiune este responsabila pentru coordonarea realizarii acestor activitati si raspunde pentru calitatea activitatilor desfasurate de furnizor. Art. 34. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa informeze periodic CNCAN despre planificarea activitatilor de punere in functiune si stadiul de îndeplinire a acestora. Controlul produselor, proceselor si al procedeelor Art. 35. - Organizatia responsabila pentru anterioara de punere in functiune a detinatorului instalatiei nucleare si/sau furnizorilor de echipamente. Art. 28. - (1) Organizatia responsabila punere in produsele, acceptate. Verificarea functiune trebuie sa utilizeze numai procesele si procedeele specificate si pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca masuri pentru documentarea experientei legate de punerea in functiune. (2) lnformatiile referitoare la punerea in functiune trebuie mentinute atit in faza de punere in functiune cat si pe toata durata de viata a instalatiei. Art. 29. - Masurile stabilite la art. 28 trebuie sa asigure ca informatiile cuprinse in documentele de punere in functiune sau informatiile primite din alte faze de realizare a instalatiei nucleare sunt analizate si incluse in documentele specifice activitatii de punere in functiune sau documentele sistemului de management al calitatii, dupa caz. Art. 30. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca masuri pentru obtinerea informatiilor relevante din interiorul si din exteriorul acesteia privind activitatea de punere in functiune, activitatea de intretinere din perioada de exploatare, precum si din alte faze ale ciclului de viata a instalatiei nucleare, in scopul imbunatatirii activitatilor de realizare a viitoarelor instalatii nucleare. Planificarea si controlul lucrarilor Art. 31. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa planifice activitatile de punere in functiune. Planurile de punere in functiune trebuie sa defineasca: Art. 36. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa implementeze activitati de verificare pentru a confirma ca: a) punerea in functiune a echipamentelor a fost efectuata in conformitate cu proceduri documentate, personal calificat si instruit; b) toti parametrii de functionare respecta criteriile specificate; c) orice deficienta a fost identificata si rezolvata; d) analiza finalizarii stadiilor de realizare a punerii in functiune a fost efectuata conform cerintelor prestabilite.
Art. 37. - Personalul de conducere, al organizatiei responsabile pentru punere in functiune, de la toate nivelurile trebuie sa asigure si demonstreze ca activitatile de punere in functiune au fost verificate corespunzator.
Art. 38. - Activitatile de verificare trebuie planificate si etapizate in conformitate cu activitatile de punere in functiune si primeaza in raport cu activitatile sau graficele de productie.
Art. 39. - Metodele de verificare si criteriile de acceptare trebuie sa fie decrise in procedurile de punere in functiune.
Art. 40. - Persoanele cu responsabilitati in verificarea activitatilor de punere in functiune trebuie sa:
a) nu verifice activitatile pe care ele le-au executat; a) programarea secventiala a activitatilor de punere in functiune si durata acestora; b) raporteze setului ierarhic neconformitatile constatate. toate b) resursele alocate pentru fiecare activitate; c) activitatile de verificare; d) personalul responsabil pentru activitate.
Art. 32. - Activitatile de punere in functiune, modificari, înlocuire, intretinere preventiva si reparare a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor in perioada fazei de punere in functiune trebuie sa fie planificate, aprobate si controlate.
Art. 41. - (1) Planificarea trebuie sa fie documentata prin procedurile de punere in functiune.
(2) Formatul, continutul si modul de aprobare al procedurilor de punere in functiune va fi descris într-o procedura specifica elaborata de organizatia responsabila pentru punere in functiune acceptata de detinator si aprobata de CNCAN. Art. 42. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure interfata cu proiectantul general/autoritatea de proiectare pentru verificarea rezultatelor testelor in conformitate cu intentiile proiectului si îndeplinirea cerintelor de proiectare. Art. 43. - (1) Rezultatele testelor de punere in functiune trebuie analizate si aprobate de personal calificat si autorizat pentru verificarea completitudinii testelor efectuate si confirmarea ca produsele sau activitatile sunt satisfacatoare. (2) Se recomanda ca un reprezentant al autoritatii de proiectare sa participe la aceste analize. Neconformitati Art. 44. - Conducerea organizatiei pentru punere in functiune trebuie sa dispuna masuri pentru a se asigura ca este mentinuta istoria neconformitatilor aparute in timpul fazei de punere in functiune si ca toate neconformitatile au fost rezolvate înainte ca activitatile corespunzatoare de punere in functiune sa fie încheiate. Art. 45. - (1) Un produs neconform poate fi utilizat în baza unei eliberari conditionate. (2) Autoritatea dispunerii si justificarea tehnica pentru utilizare acestuia trebuie documentata. Art. 46. - Identificarea, analiza si solutionarea neconformitatilor trebuie sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Actiuni Corective/Preventive Art. 47. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa analizeze periodic informatiile disponibile din rapoartele de neconformitate, analizele de securitate nucleara, rapoartele de completitudine a punerii in functiune a structurilor, sistemelor si echipamentelor, rapoatele de audit intern sau ale organizatiilor de reglementare si sa stabileasca actiuni corective care sa conduca la imbunatatirea eficientei si performantelor activitatilor de punere in functiune. Art. 48. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor, activitatilor si proceselor care sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Controlul modificarilor Art. 49. - Modificarile permanente si temporare la proiectele, structurile, sistemele, echipamentele, componentele, programele de computer, procesele si practicile acceptate trebuie sa fie procesate si documentate de catre organizatia responsabila in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare. Controlul documentelor Art. 50. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure controlul urmatoarelor tipuri de documente ale sistemului de management al calitatii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare: a) documentele de politica, documentele programatice care descriu obiectivele si politica organizatiei de punere in functiune si interfetele cu detinatorul instalatiei nucleare, CNCAN. Aceste documente se supun acceptarii detinatorului instalatiei nucleare si aprobarii CNCAN. b) documentele de tip organizatoric care descriu procesele manageriale pentru îndeplinirea obiectivelor si politicii de punere in functiune; aceste documente trebuie sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare; c) documentele detaliate de lucru care descriu activitatile de lucru, procesele sau subprocesele de executie.
Controlul inregistrarilor
Art. 51. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un sistem de identificare, control si pastrare a inregistrarilor documentat in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 52. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune pentru trebuie sa stabileasca, cu acordul CNCAN, iar detinatorul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia trebuie sa accepte lista inregistrarilor care trebuie emise in timpul fazei de punere in functiune si clasificarea lor ca permanente sau nepermanente.
Evaluarea sistemului de management al calitatii
Art. 53. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa indeplineasca cerintele privind autoevaluarea conducerii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 54. - (1) Organizatia responsabila trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Evaluarea independenta trebuie sa înciuda urmatoarele domenii: a) interfetele; b) managementul securitatii nucleare; c) modificarile temporare; d) aplicarea mijloacelor de identificare; e) intretinerea si curatenia; f) identificarea stadiului activitatilor; g) sistemul de efectuare a rondurilor de supraveghere. CAPITOLUL III CERINTE SPECIFICE PENTRU PUNEREA IN FUNCTIUNE Documentatia de punere in functiune Art. 55. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure documentatia de punere in functiune care sa identifice clar cerintele, obiectivele testelor, indicatorii de performanta, conditiile si procedurile de testare, echipamentele speciale, cerintele de personal, precautiile speciale, resursele materiale, criteriile de acceptare si inregistrarile ce trebuie generate. Art. 56. - Documentatia de punere in functiune trebuie sa cantina: a) proceduri de punere in functiune; b) graficele si schemele de realizare punere in functiune. Art. 57. - (1) Documentatia de punere in functiune trebuie revizuita pentru a asigura conformitatea cu intentia de proiectare. (2) Dupa caz, un reprezentant al autoritatii de proiectare si/sau a organizatiei de constructii montaj poate fi inclus in echipa de analiza a procedurilor de punere in functiune. (3) Analiza documentatiei de punere in functiune trebuie efectuata de persoane competente avand acces la informatii si posibilitatea intelegerii modului de functionare a sistemelor care sunt supuse punerii in functiune . Art. 58. - Procedurile de punere in functiune trebuie sa cantina: a) obiectivele principale ale testelor propuse; b) instructiuni detaliate pentru echipa care efectueaza testele; c) cerinte specifice de securitate nucleara; d) informatii privind procedurile de urgenta, unde este cazul; e) limite si conditii de efectuare a testelor; f) criterii de acceptare; g) modul de colectare a datelor. Transferul responsabilitati Art. 59. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca si sa documenteze prin proceduri de interfata transferul de responsabilitati intre: a) organizatia de constructii-montaj si organizatia de punere in functiune; b) organizatia de punere in functiune si organizatia de exploatare. Activitatea in ture Art. 60. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un proces oficial de predare intre schimburi atunci cand activitatile de punere in functiune se desfasoara in mai multe schimburi. (2) Procesul de predare-primire trebuie sa înciuda elaborarea unor rapoarte sau registre care sa identifice starea sistemelor principale puse in functiune precum si stadiul activitatilor de punere in functiune aflate in desfasurare. (3) Procesul de predare a schimburilor trebuie sa identifice persoanele implicate, responsabilitatile acestora, metoda de raportare a stadiului punerii in functiune a instalatiei nucleare, incluzand masurile pentru circumstantele speciale cum ar fi conditiile anormale sau indisponibilitatea personalului. (4) Odata cu incarcarea combustibilului nuclear, organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa respecte prevederile privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii pentru exploatarea instalatiilor nucleare.
CAPITOLUL IV
CERINTE PENTRU UNITATILE CARE ASIGURA SUPORTUL TEHNIC
Controlul proiectului
Art. 61. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa analizeze, aprobe si valideze modificarile aparute ca rezultat al activitatilor de punere in functiune înaintea implementarii acestora.
Art. 62. - ln functie de importanta pentru securitatea nucleara a instalatiei nucleare, modificarile de la art. 61 trebuie supuse aprobarii proiectantului general/autoritatii de proiectare si CNCAN.
Modificari temporare la structuri, sisteme, echipamente si componente
Art. 63. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa documenteze si sa controleze modificarile temporare necesare pentru derularea testelor asupra structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor.
Art. 64. - Modificarile temporare trebuie sa fie implementate in baza unei proceduri aprobate prin care sa se stabileasca modul oficial de înregistrare si aprobare a modificarii temporare precum si modul de rezolvare a oricarei probleme ce poate sa apara in procesul de implementare si revenire la configuratia initiala.
Art. 65. - Modificarile temporare care necesita transformarea in modificari permanente trebuie tratate conform procesului de control al modificarilor de proiectare de la art. 61 si 62.
Identificarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor
Art. 66. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure identificarea unica a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor care se pun in functiune.
(2) Aceasta identificare trebuie sa se regaseasca in documentatia de punere in functiune aferenta structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor si sa asigure ca inregistrarile de punere in functiune se regasesc in raport cu echipamentele sau activitatile la care se refera.
Art. 67. - (1) Identificarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor din perioada punerii in functiune trebuie sa fie pastrata in exploatare fara modificari substantiale.
(2) Pentru componentele si sistemele instalate temporar in timpul punerii in functiune, identificarea trebuie sa fie diferita de cea a componentelor si sistemelor permanente. Controlul structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor
Art. 68. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure controlul si sa mentina un sistem de identificare a stadiului structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor pe toata perioada punerii in functiune.
Art. 69. - Structurile, sistemele, echipamentele si componentele trebuie inspectate in momentul transferului la organizatia de punere in functiune pentru a asigura ca limitele si deficientele cunoscute sunt clar identificate in documentele de transfer.
Art. 70. - Punctele terminale si procedurile de operare pentru echipamentele care constituie puncte terminale trebuie identificate.
Art. 71. - Structurile, sistemele, echipamentele si componentele scoase din serviciu trebuie verificate pentru a se asigura corectitudinea retragerii din functiune.
Art. 72. - Personalul de punere in functiune trebuie sa se asigure ca structurile, sistemele, echipamentele si componentele au fost aduse in starea indicata de documentatia de proiectare, dupa finalizarea activitatilor de testare, intretinere sau modificare.
CAPITOLUL V
CERINTE DE SANATATE SI SECURITATEA MUNCII
Protectia Muncii
Art. 73. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca masuri de protectia muncii in conformitate cu regulile de protectia muncii aplicabile la nivel national.
Protectia la Radiatii
Art. 74. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un sistem de monitorizare si control a campurilor de radiatii înainte de sosirea combustibilului nuclear sau altor surse de radiatii in instalatia nucleara in conformitate cu reglementarile specifice.
(2) Pentru aceasta întreaga aparatura de monitorizare si control specifica trebuie sa fie disponibila, iar personalul ce urmeaza sa aiba acces in zonele monitorizate trebuie sa fie corespunzator instruit, calificat si autorizat. Planuri de Urgenta
Art. 75. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa identifice conditiile de urgenta care pot sa apara in timpul punerii in functiune precum si structura organizatorica
necesara pentru raspuns in vederea diminuarii efectelor acestora.
Art. 76. - Resursele si facilitatile necesare raspunsului la urgenta trebuie facute disponibile înainte ca instalatiile sau echipamentele asociate cu asemenea urgente sa fie puse in functiune.
Art. 77. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa dezvolte planuri, scenarii si proceduri care sa descrie scenariile ce stau la baza raspunsului la urgenta.
Art. 78. - (1) Personalul din echipele de raspuns la urgenta trebuie instruit continuu in privinta cerintelor planurilor si procedurilor de raspuns la urgenta prin testarea acestor planuri si proceduri, prin exercitii periodice si informarea populatiei.
(2) Experienta acumulata din exercitiile periodice trebuie folosita la imbunatatirea continua a planurilor si procedurilor de raspuns la urgenta.
CAPITOLUL VI
CERINTE PENTRU PROTECTIA FIZICA
Art. 79. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un sistem de control al accesului imediat ce au fost puse in functiune sistemele sau echipamentele pentru a preveni distrugerea lor.
Art. 80. - Masuri speciale de control al accesului trebuie sa fie stabilite in conformitate cu reglementarile specifice de protectie fizica înaintea sosirii combustibilului nuclear in instalatia nucleara, iar dupa sosirea combustibilului nuclear, acestea trebuie sa fie aplicate întregului personal inclusiv vizitatorilor.
CAPITOLUL VII CERINTE PENTRU INTRETINERE
lntretinerea componenentelor si sistemelor Art. 81. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un program de intretinere si reparatii pentru structurile, sistemele, echipamentele si componentele care au fost preluate pentru punerea in functiune.
(2) Acest program trebuie sa înciuda:
a) tipul de activitate de intretinere; b) frecventa de efectuare; c) inregistrari de calitate pentru istoria intretinerii. Calibrarea echipamentelor de masura si control
Art. 82. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa implementeze proceduri prin care sa se asigure ca mijloacele de masurare si încercare utilizate pentru efectuarea testelor sau colectarea datelor, sunt de clasa, tipul si precizia corespunzatoare, pentru a se demonstra conformitatea cu cerintele stabilite prin documentatia de executie.
(2) Trebuie pastrate evidenta echipamentelor de masurare si încercare si inregistrari adecvate care
sa ateste starea de verificare metrologica a acestora.
Art. 83. - (1) Mijloacele de masurare si încercare trebuie etalonate sau verificate fata de mijloacele de masurare certificate prin standarde nationale recunoscute.
(2) Unde nu exista etaloane nationale, bazele utilizate pentru etalonare sau verificare trebuie fundamentate in scris.
Art. 84. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa mentina inregistrari ale etalonarilor si verificarilor si trebuie sa asigure trasabilitatea intre inregistrarile privind verificarea si etalonarea si mijloacele de masurare.
(2) Acolo unde este posibil, trebuie sa se aplice marcaje sau etichete pe mijloacele de masurare pentru a se cunoaste in orice moment starea de etalonare a lor. (3) ln cazul in care se constata o precizie incerta a unui aparat de masurare, sau daca acel mijloc de masurare este decalibrat, organizatia responsabila trebuie sa analizeze daca masuratorile si incercarile efectuate anterior ramin acceptabile. Activitati de gospodarire si curatenie Art. 85. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure desfasurarea activitatilor de punere in functiune in conditii controlate, documentate astfel incat sa se asigure curatenia si gospodarirea adecvata a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor. Art. 86. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa dispuna masuri pentru depozitarea controlata a deseurilor combustibile rezultate din activitatile de curatire a sistemelor sau echipamentelor. Aprovizionarea cu produse si servicii Art. 87. - Aprovizionarea cu produse si servicii trebuie realizata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare integrate in sistemul de management al calitatii pentru activitatea de punere in functiune. CAPITOLUL VIII CONTROL MATERIALE Primirea echipamentelor, componentelor, materialelor si instrumentelor de testare Art. 88. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa ia masuri pentru inspectia la primire a produselor pentru a determina daca: a) produsele primite nu prezinta deteriorari; b) cerintele de ambalare si transport au fost respectate; c) identificarea si marcarea sunt in concordanta cu cerintele din documentatia de aprovizionare.
(2) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa analizeze documentatia care insoteste produsele pentru a stabili daca: a) produsele primite au fost fabricate, testate si inspectate înainte de expediere in conformitate cu documentatia de aprovizionare; b) au fost respectate cerintele cuprinse in documentatia de aprovizionare; c) documentatia care prezinta istoria fabricatiei pentru produsele cu cerinte specifice de calitate a fost analizata de reprezentantul beneficiarului in vederea asigurarii îndeplinirii cerintelor din procedurile de punere in functiune.
Art. 89. - Produsele care nu au fost inspectate la fabricant trebuie sa fie inspectate la primire pentru a se verifica conformitatea cu cerintele din documentatia de aprovizionare.
Art. 90. - Produsele gasite neconforme la inspectia la primire trebuie sa fie identificate si depozitate separat.
Manipulare si depozitare
Art. 91. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa ia masuri pentru controlul manipularii si depozitarii produselor de la momentul primirii lor, in vederea prevenirii, deteriorarii sau pierderii.
Art. 92. - (1) Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa emita instructiuni si proceduri de manipulare pentru fiecare tip de material, echipament sau aparat de masurare care poate fi deteriorat in cazul unei manipulari incorecte.
(2) Celelalte produse pentru care nu sunt cerute proceduri specifice de manipulare pot fi manipulate in conformitate cu practicile uzuale de manipulare.
Art. 93. - Sculele si echipamentele necesare pentru manipulare trebuie sa fie inspectate la intervale prestabilite pentru a se verifica starea lor.
Art. 94. - Produsele trebuie depozitate respectandu-se cerintele privind conditiile de spatiu si mediu specifice.
Art. 95. - Spatiile de depozitare trebuie inspectate periodic pentru a se verifica conditiile de depozitare si integritatea produselor depozitate.
Art. 96. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigurea transferul structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor puse in functiune catre organizatia de operare in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii pentru exploatarea instalatiilor nucleare.
Art. 97. - Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa elaboreze proceduri specifice pentru mentinerea si controlul conditiilor de conservare pentru structurile, sistemele, echipamentele si componentele instalate,
MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI
COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*)
O R D I N
pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii pentru exploatarea instalaţiilor nucleare**)
În conformitate cu prevederile:
• Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii pentru exploa- tarea instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 74.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 74/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
ANEXĂ")
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
Art. 11. - Gradarea trebuie aplicata pentru urmatoarele componente ale sistemului de management al calitatii:
a) nivelul si gradul de detaliere a instructiunilor de exploatare; b) aplicarea diferentiata a cerintelor de calibrare la echipamentele instalate; c) nivelul de raportare a neconformitatilor si a actiunilor corective; d) necesitatea întocmirii de registre oficiale pentru înregistrarea activitatilor de exploatare; e) necesitatea stabilirii activitatilor de testare si supraveghere; f) stabilirea echipamentelor care trebuie incluse in raportarea stadiului controalelor; g) extinderea controlului aplicat la depozitarea si inregistrarile referitoare la piesele de rezerva; h) analiza istoriei de operare; i) monitorarizarea.
Organizare si responsabilitati
Art.12. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare raspunde pentru operarea instalatiei nucleare in conformitate cu limitele si conditiile de functionare autorizate de CNCAN.
(2) Organizarea desfasurarii activitatilor de exploatare trebuie sa fie documentata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (3) Documentele care trateaza aspectele organizatorice trebuie sa descrie urmatoarele: a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functiilor implicate; c) nivelele de autoritate; d) interfetele interne si externe.
Art. 13 Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa informeze in mod corespunzator entitatile organizatorice si personalul despre responsabilitatile care le revin. Art. 14. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii.
(2) Aceasta trebuie sa fie atestata/autorizata de CNCAN conform prevederile normelor privind autorizarea sistemelor de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 15. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii care sa indeplineasca cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Art.16. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice organizatia care raspunde pentru analiza si aprobarea modificarilor proiectului instalatiei nucleare.
(2) Aceasta organizatie trebuie sa detina competenta necesara si trebuie desemnata de detinatorul instalatiei nucleare. Art. 17. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa numeasca o persoana responsabila pentru: a) exploatarea instalatiei in limitele si conditiile impuse de autorizatia de functionare; b) asigurarea ca toate activitatile sunt desfasurate in conformitate cu cerintele de autorizare si de reglementare; c) asigurarea ca toate activitatile sunt efectuate astfel incat sa se asigure securitatea nucleara a populatiei, personalului angajat, a instalatiei si a mediului.
Art. 18. - Personalul organizatiei de exploatare care desfasoara activitati de conducere, operare a reactorului, paza si protectie, activitati legate de surse de radiatii si alte activitati stabilite de lege trebuie sa detina permise, aprobari sau avize corespunzatoare reglementarilor si cerintelor CNCAN.
Art. 19. - Practicile recunoscute in exploatare trebuie aplicate si trebuie sa înciuda ca minim urmatoarele:
a) recunoasterea si analizarea prioritatilor si raspunsului la alarme; b) eliminarea cauzelor alarmelor; c) mentinerea registrelor instalatiei pentru înregistrarea parametrilor importanti si de securitate nucleara si pentru categoriile evenimentelor semnificative; d) desfasurarea profesionala a activitatilor in camera de comanda prin atentia acordata accesului, curatenie, intretinerii si comportarii generale; e) optimizarea activitatilor care necesita înregistrarea scrisa si a documentelor de referinta din camera de comanda; f) comunicarea informatiilor privind activitatile de operare catre celelate categorii de personal; g) pregatirea pentru situatii de urgenta.
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 20. - Personalul implicat in activitatile de exploatare trebuie sa detina pregatirea, calificarea si competenta adecvata pentru a-si exercita sarcinile desemnate si sa inteleaga consecintele privind securitate nucleara a activitatilor desfasurate.
Art. 21. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca criteriile de calificare pentru personalul de exploatare in functie de nivelurile de competenta necesare desfasurarii activitatilor.
(2) Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea cerintelor minime de educatie si experienta, instruire initiala si a cerintelor de pregatire de specialitate, managementul calitatii, securitate nucleara, radioprotectie, protectie fizica. Art. 22. - Programul de pregatire a personalului trebuie sa asigure atingerea si mentinerea performantelor personalului necesare desfasurarii activitatilor de exploatare. Art. 23. - Trebuie emise si pastrate inregistrari privind pregatirea si calificarea personalului. Obligatiile si raspunderea individuala Art. 24. - Conducerea organizatiei responsabile pentru exploatare trebuie sa se asigure ca: a) rezultatele asteptate sa fie definite si comunicate; b) rezultatele efective sa fie masurate si comparate cu rezultatele asteptate.
Art. 25. - (1) Personalul entitatii organizatorice responsabile pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii pentru exploatare trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca:
a) sa identifice deficientele legate de implementarea sistemului de management al calitatii; b) sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste deficiente; c) sa confirme implementarea si eficienta acestor solutii.
(2) Personalul acestei entitati organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care sa asigure ca actiunile cerute pentru implementarea sistemului de management al calitatii sunt îndeplinite. Controlul interfetelor Art. 26. - Conducerea organizatiei responsabile pentru exploatare trebuie sa identifice si controleze interfetele interne si externe. Art. 27. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice si sa mentina controlul pe durata exploatarii asupra urmatoarele interfete: a) lnterfata dintre personalul unui schimb de operare; b) lnterfata dintre schimburile de operare; c) lnterfata dintre schimbul de operare si conducerea organizatiei de exploatare; d) lnterfetele dintre directiile/departamentele organizatiei de exploatare; e) lnterfata dintre organizatia de exploatare si detinatorul instalatiei nucleare; f) lnterfata dintre organizatia responsabila si organizatiile de constructie-montaj si punere in functiune; g) lnterfata dintre organizatia responsabila si organizatiile implicate in activitatile specifice in caz de urgenta; h) lnterfata dintre organizatia de exploatare si organizatiile externe care asigura desfasurarea altor activitati destinate instalatiei nucleare, cum ar fi organizatiile furnizoare de produse si servicii; i) lnterfata dintre organizatia responsabila si organizatia responsabila pentru proiectare; j) lnterfetele dintre organizatia de exploatare si CNCAN si, dupa caz, cu alte organizatii de reglementare.
Art. 28. - Organizatia reponsabila pentru exploatare trebuie sa implementeze proceduri pentru:
a) identificarea si distribuirea informatiilor importante; b) asigurarea ca sunt definite nevoile de informare; c) asigurarea ca informatia este corecta si actuala; d) asigurarea ca toti utilizatorii primesc informatia corespunzatoare si la timp.
Factorul uman
Art. 29. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure un mediu de lucru pentru personalul de exploatare, astfel incat activitatile sa se desfasoare in siguranta si in mod adecvat, fara impunerea solicitarilor fizice si psihice care nu sunt necesare.
Art. 30. - Factorii umani care influenteaza mediul de lucru si eficienta personalului fata de sarcinile care trebuie sa le indeplineasca trebuie identificate si directionate, luand in considerare urmatoarele:
a) existenta resurselor, a suportului necesar si a supravegherii corespunzatoare pentru a conduce si efectua lucrarile; b) iluminatul, accesul si mijloace de asistare a operarii corespunzatoare; c) alarme corespunzatoare, ca numar, pozitie, grupare, codificarea culorilor, prioritizarea audibilitatii; d) frecventa si claritatea comunicarii; e) disponibilitatea echipamentelor si dispozitivelor potrivite; f) limitele si durata timpului de lucru pentru operatori, personal de intretinere si asistenti tehnici; g) atentia acordata altor factori de catre personalul camerei de comanda, incluzand bunastarea, problemele psihologice, fiziologice si de atitudine, partenerii de tura si pauzele de masa; h) disponibilitatea procedurilor care tin de considerarea factorului uman.
Indicatorii de performanta
Art. 31. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare este responsabila pentru identificarea si monitorizarea parametrilor care furnizeaza informatii privind securitatea nucleara, performantele in exploatare si eficienta proceselor de management.
(2) Indicatorii de performanta trebuie sa cuprinda toti acesti parametrii. Acestia pot fi utilizati pentru compararea cu alte instalatii nucleare si pentru a identifica imbunatatirile necesare. (3) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa mascare si sa raporteze periodic CNCAN stadiul indicatorilor de performanta specifici stabiliti de aceasta.
Art. 32. - (1) Indicatorii de performanta trebuie utilizati ca mijloace pentru implicarea personalului de exploatare in imbunatatirea performantelor si securitatii nucleare.
(2) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca cel putin indicatori de performanta pentru: a) deficientele neprevazute privind sistemele de securitate nucleara; b) numarul de opriri neplanificate, fortate; c) indisponibilitatea instalatiei, structurilor, sistemelor si echipamentelor; d) erorile personalului; e) expunerea la radiatii, contaminari; f) producerea deseurilor radioactive; g) cantitatea lucrarilor refacute; h) numarul lucrarilor solicitate neefectuate; i) rata de defectare a echipamentelor si cornponentelor; j) indisponibilitati datorate accidentelor; k) efectele imbatranirii instalatiei; I) incidentele sau evenimentale neobisnuite/neprevazute;
m) neconformitati privind respectarea limitelor si conditiilor de operare.
Art. 33. - (1) Trebuie urmarite si raportate la CNCAN tendintele rezultatelor indicatorilor de performanta si alte informatii conexe pentru a asigura acumularea experientei de exploatare a performantelor instalatiei nucleare.
(2) Rapoartele trebuie sa înciuda tendintele indicatorilor împreuna cu o scurta explicatie pentru tendintele neobisnuite aparute si, acolo unde este necesar, propunerile de actiuni corective. Utilizarea experientei dobandite Art. 34. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure ca experienta dobandita din exploatarea instalatiei sa fie: a) evaluata pentru a fi utilizata la imbunatatirea performantelor structurilor, sistemelor si echipamentelor si a cerintelor si practicilor de exploatare; b) disponibila pentru a fi utilizata la imbunatatirea proiectului instalatiei nucleare, activitatilor de aprovIzIonare, constructii montaj si cerintelor si practicilor de punere in functiune.
Art. 35. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca relatii pentru schimburi de experienta de exploatare cu alti operatori de instalatii nucleare la nivel national si/sau international.
Planificarea si controlul lucrarilor
Art. 36. - (1) Activitatile trebuie sa fie identificate, planificate, asigurate cu resurse, repartizate, definite si verificate.
(2) Planificarea trebuie sa asigure ca activitatile sa se desfasoare in mod eficient si sigur. (3) Se recomanda utilizarea tehnicii informatice in activitatea de planificare. (4) Planificarea trebuie sa asigure cel putin: a) identificarea activitatilor necesare pentru functionarea si intretinerea instalatiei nucleare; b) identificarea importantei relative a activitatii care se va desfasura, utilizand gradarea corespunzatoare; c) descrierea desfasurarii activitatii prin referirea clara, concisa si fara echivoc a instructiunilor de lucru; d) identificarea oricaror cerinte speciale, ca parte a procesului de lucru, privind radioprotectia, prevenirea incendiilor, cerintele de izolare si aplicare a etichetelor si cerintele de testare si inspectie; e) identificarea cerintelor privind inregistrarile; f) identificarea stadiului lucrarilor; g) identificarea implicatiilor lucrarilor in securitatea nucleara; h) identificarea oricaror pericole privind securitatea nucleara; i) asigurarea autorizarii lucrarilor; j) estimarea necesarului de personal si a oricaror cerinte speciale de instruire; k) specificarea oricaror analize necesare la finalizarea lucrarii.
Art. 37. - Trebuie utilizat un sistem de înregistrare a lucrarilor solicitate, care sa asigure ca acestea sunt planificate sistematic, îndeplinite si documentate.
Art. 38. - (1) Sistemul de planificare trebuie sa listeze lucrarile si sa asigure sortarea tuturor solicitarilor de lucrari in functie de tipul lucrarii, prioritatea stabilita, conditiile de initiere si configuratia necesara pentru executarea lucrarii.
(2) Sistemul trebuie sa asigure urmarirea stadiului tuturor lucrarilor solicitate, in special a celor care nu sunt realizate din cauza planificarii, pieselor de schimb, materialelor sau altor impedimente. (3) Sistemul trebuie sa asigure urmarirea finalizarii înainte de revenirea la conditiile de functionare. Art. 39. - (1)Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa planifice opririle necesare ale instalatiei nucleare si sa detalieze lucrarile, sa monitorizeze stadiul realizarii acestora si sa asigure controlul relizarii activitatilor pe perioada opririi planificate.
(2) Procesul planificarii opririlor necesare trebuie sa fie continuu si sa prevada cerinte pentru urmatoarele opriri necesare. (3) Trebuie stabilite etapele care se vor utiliza in urmarirea progresului lucrarilor, înainte de începerea opririi planificate. (4) Planificarea trebuie finalizata cu mult înaintea opririi necesare pentru a asigura realizarea lucrarilor in cazul in care oprirea este devansata din anumite motive.
Art. 40. - (1) Planificarea trebuie sa înciuda planul general de control si secventierea corespunzatoare a activitatilor din timpi opririi.
(2) Trebuie asigurata detalierea necesara pentru coordonarea si urmarirea desfasurarii lucrarilor. (3) Planificarea lucrarilor pe perioada opririi trebuie sa asigure referinta pentru raportarea progreselor in realizarea lucrarilor. (4) Trebuie efectuata analiza lucrarilor dupa fiecare oprire planificata pentru a imbunatatii strategiile viitoarelor opriri.
Art. 41. - Organizatia reponsabila pentru exploatare trebuie sa informeze CNCAN despre stadiul functionarii instalatiei nucleare, starea structurilor si sistemelor importante pentru securitatea nucleara, opririle planificate si
neplanificate, in conformitate cu reglementarile si cerintele acesteia.
Controlul produselor, proceselor si al procedeelor
Art. 42. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa utilizeze numai produsele, procesele si procedeele specificate si acceptate. Art. 43. - Produsele, procesele si practicile de exploatare trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Art. 44. - lnaintea începerii oricarei activitati de executie, organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze documentele care descriu in detaliu activitatile care trebuie efectuate pentru a permite personalului desemnat desfasurarea acestora in mod sigur si eficient.
Verificarea activitatilor de exploatare
Art. 45. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice lucrarile care necesita verificari specifice independente in instalatie pentru a confirma ca rezultatele îndeplinesc cerintele aplicabile.
(2) Extinderea verificarii poate varia, in functie de complexitatea activitatii si impactul potential asupra securitatii nucleare.
Art. 46. - (1) Activitatile de verificare trebuie sa fie planificate.
(2) ln cadrul planificarii verificarilorlor trebuie sa se identifice urmatoarele:
a) ce trebuie verificat; b) cand urmeaza sa fie efectuata verificarea; c) cine efectueaza verificarea; d) metoda si criteriile de acceptare.
Art. 47. - Metoda, extinderea si timpul alocat verificarii trebuie sa depinda de abilitatea de a detecta potentiale neconformitati.
Art. 48. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice personalul responsabil pentru efectuarea verificarilor si pentru rezolvarea oricaror neconformitati descoperite in timpul efectuarii acestor verificarii. Art. 49. - Personalul desemnat sa execute verificari trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a) obiectivitate; b) sa nu verifice activitatea proprie; c) sa raporteze toate neconformitatile.
Art. 50. - Identitatea verificatorilor trebuie sa se regaseasca in inregistrarile de calitate aferente activitatilor verificate.
Neconformitati
Art. 51. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa documenteze un proces de identificare, analiza si dispunere a neconformitatilor care sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 52. - Neconformitatile care au impact semnificativ sau imediat asupra functionarii sigure a instalatiei nucleare trebuie sa fie imediat
raportate persoanei cu autoritate pentru asigurarea functionarii in limitele autorizate.
Art. 53. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa urmareasca identificarea neconformitatilor in timpul desfasurarii urmatoarelor tipuri de activitati:
a) inspectii de rutina privind performantele si conditia echipamentelor pe perioada operarii si testarii normale; b) activitati de intretinere; c) supravegherea consumului de combustibil, materiale, energie; d) monitorizarea personalului, lucrarilor si proceselor; e) verificari; f) monitorizarea structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator instalate; g) analiza inregistrarilor activitatilor de intretinere corectiva sau indisponibilitatii echipamentelor; h) evaluarea performantelor; i) experienta de exploatare.
Art. 54. - Analiza neconformitatilor efectuata de organizatia responsabila trebuie sa ia in considerare factorii de securitatea nucleara, fiabilitatea, respectarea limitelor si conditiilor de functionare, cerintele de autorizare, frecventa de aparitie a neconformitatilor si competenta personalului, si trebuie dezvoltate criterii pentru:
a) clasificarea prioritatilor si a semnificatiei importantei neconformitatilor; b) aplicarea etichetelor, acolo unde este posibil; c) raportarea neconformitatilor catre persoana responsabila pentru functionarea instalatiei nucleare; d) implicarea autoritatii de proiectare e) determinarea actiunilor corective; f) determinarea necesitatii efectuarii analizelor pentru identificarea cauzelor; g) identificarea cauzelor comune potentiale pentru defectiuni; h) identificarea personalului responsabil pentru actiunile descrise la prezentul articol.
Art. 55. - (1) Un produs neconform poate fi utilizat in baza unei eliberari conditionate.
(2) Autoritatea si justificarea tehnica pentru utilizare acestuia trebuie documentata.
Art. 56. - Personalul trebuie constientizat in privinta raportarii neconformitatilor si trebuie sa cunoasca procesul de raportare al acestora.
Art. 57. - Neconformitatile cu posibil impact asupra securitatii nucleare a instalatiei nucleare si modul de rezolvare al acestora trebuie raportate CNCAN.
Actiuni corective
Art. 58. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare, urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor, activitatilor si proceselor in conformitate cu cerintele prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la
realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Art. 59. - (1) Modificarile permanente si temporare ale proiectului, structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, programelor de computer, proceselor si practicilor acceptate trebuie sa fie procesate si documentate de catre organizatia responsabila in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Modificarile care se efectueaza asupra structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor sau proceselor importante pentru securitatea instalatiei nucleare se supun aprobarii CNCAN înainte de realizarea acestora.
Controlul documentelor
Art. 60. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca un proces documentat de control al documentelor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de identificarea, analiza, aprobarea, distributia, utilizarea, retragerea din uz si conservarea documentelor.
Art. 61. - (1) lnainte de începerea lucrarilor, documentele corespunzatoare trebuie puse la dispozitia personalului care asigura desfasurarea corecta, sigura si eficienta a activitatilor.
(2) Personalul trebuie sa fie instiintat pentru responsabilitatile privind realizarea activitatilor incredintate in conformitate cu aceste documente. Art. 62. - (1) Documentele furnizorilor, care includ instructiunile de operare, intretinere, testare si calibrare si desenele aprobate continand criteriile de acceptare trebuie utilizate pentru realizarea procedurilor corespunzatoare.
(2) ln acest caz, sectiunile aplicabile ale documentelor furnizorilor trebuie specificate in documentele/procedurile instalatiei nucleare.
Art. 63. - (1) Trebuie asigurat echilibrul intre gradul de detaliere a procedurilor de lucru si competenta personalului in functie de complexitatea, periodicitatea si importanta activitatilor.
(2) Procedurile de lucru trebuie sa asigure flexibilitatea necesara utilizarii diverselor metode de lucru dar trebuie sa defineasca clar limitarile aplicarii acestora. Controlul inregistrarilor Art. 64. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca un sistem de identificare, control si pastrare a inregistrarilor documentat in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de identificarea, analiza, aprobarea, distributia, utilizarea, retragerea din uz si conservarea documentelor. Art. 65. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca tipurile inregistrarilor care se emit pentru activitatile legate de exploatarea instalatiilor nucleare si clasificarea lor ca permanente sau nepermanente. (2) lnregistrarile pe perioada exploatarii trebuie sa înciuda toate documentele care contin informatii referitoare la conditiile de operare a sistemelor si echipamentelor incluzand aspectele legate de intretinerea si testarea acestora. Evaluarea sistemului de management al calitatii Art. 66. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea conducerii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 67. - Suplimentar autoevaluarii continue, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze o analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii. Art. 68. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Evaluarea independenta trebuie sa analizeze ca un minim urmatoarele aspecte: a) performantele structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator in perioada functionarii normale b) volumul activitatilor de intretinere si ponderea intre activitatile de intretinere corectiva si preventiva; c) indisponibilitatea structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator; d) rezultatele testelor si inspectiilor periodice; e) modificarile semnificative ale procedurilor si altor documente; f) implementarea cerintelor de securitate nucleara si cultura de securitate nucleara g) evenimentele anormale si defectarile semnificative ale structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator. h) Activitatea de pregatire personal. Art. 69. - Rezultatele evaluarilor sistemului de management al calitatii trebuie aduse la cunostinta CNCAN, dupa insusirea acestora de catre conducerea organizatiei responsabile pentru exploatare. CAPITOLUL III CERINTE SPECIFICE PENTRU PENTRU EXPLOATARE Autoritatea de operare Art. 70. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa defineasca clar responsabilitatile si autoritatea personalului de operare incluzand: a) responsabilitatile generale pentru a asigura ca instalatia nucleara sunt exploatate in limitele autorizate; b) responsabilitatea pentru operarea instalatiei nucleare, interpretarea si raspunsul corespunzator la toate indicatiile instrumentelor; c) responsabilitatea si autoritatea pentru autorizarea lucrarilor la echipamentele cu functie de securitate nucleara; d) responsabilitatea determinarii posibilitatii cresterii in siguranta a puterii reactorului ca urmare a unei excursii de putere a reactorului; e) desemnarea unei persoane cu autoritate pentru ridicarea puterii reactorului; f) desemnarea cel putin a unei persoane, responsabile pentru oprirea in siguranta a reactorului in orice moment, fara consultare, cand aceasta persoana considera ca securitatea populatiei si a personalului poate fi in pericol daca nu se întreprinde aceasta actiune. Art. 71. - Activitatile care pot afecta securitatea nucleara si fiabilitatea in functionare trebuie aprobate si efectuate in conditiile cunoasterii depline a acestora de catre personalul camerei de comanda. Art. 72. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa informeze CNCAN asupra oricaror situatii care pot afecta securitate nucleara a instalatiei nucleare in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN. Documentatia de operare Art. 73. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca prin documente specifice limitele functionarii in siguranta a instalatiei nucleare in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN. (2) Aceste documente trebuie sa faca diferenta intre actiunile care sunt la latitudinea personalului centralei si cele pentru care trebuie ceruta aprobarea CNCAN. (3) Aceste documente trebuie sa fie supuse acceptarii detinatorului si aprobarii CNCAN. (4) Acolo unde este necesar, organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze instructiuni suplimentare pentru descrierea principiilor de operare si politicile de management. Proceduri de operare Art. 74. - Operarea sistemelor si echipamentelor trebuie descrisa prin proceduri specifice de operare. Procedurile specifice de operare trebuie sa acopere urmatoarele aspecte: a) inspectiile de rutina pentru echipamentele, sistemele si activitatile generale de operare; b) activitatile de pornire a sistemelor/echipamentelor; c) operarea in conditii de stabilitate a instalatiei nucleare; d) activitatile de manipulare a combustibilului; e) ajustari ale sarcinii de incarcare a instalatiei nucleare; f) activitatile pentru oprirea instalatiei/sistemelor; g) supravegherea functionarii echipamentelor si sistemelor de catre operatori si testele de rutina necesare; h) activitatile de radioprotectie, incluzand controlul accesului; i) protectia fizica si garantiile nucleare; j) activitatile neuzuale si operarea in conditii de urgenta. Art. 75. - (1) Procedurile specifice de operare trebuie sa fie clare, concise si sa contina informatii adecvate si indicatii pentru operator pentru a putea intelege activitatea si a actiona eficient. (2) Pentru aceasta trebuie îndeplinite urmatoarele cerinte: a) continutul procedurilor trebuie sa fie corect din punct de vedere tehnic; b) trebuie specificate secventele activitatilor; c) procedurile trebuie sa contina suficiente informatii pentru ca personalul calificat sa inteleaga si sa efectueze corespunzator activitatile; d) acolo unde este necesar, procedurile trebuie sa contina criterii de acceptare pentru a confirma îndeplinirea activitatilor; e) la stabilirea formatului si organizarii procedurilor trebuie luate in considerare performentele umane, utilizandu-se secventierea etapelor procedurilor, note explicative, declaratii de atentionare; f) acolo unde este aplicabil, procedurile trebuie sa contina limitele clare de operare; orice limita de acest tip trebuie bazata pe analizele de securitate nucleara si cerintele proiectului si sa respecte limitele si conditiile de operare autorizate de CNCAN. Art. 76. - Procedurile specifice activitatii de operare trebuie sa asigure documentarea desfasurarii urmatoarelor activitati obisnuite: a) pornirea initiala si mentinerea in stare oprita, din stare rece sau calda; b) incarcarea si descarcarea combustibilului nuclear; c) controlul opririi; d) starile stabile de functionare; e) modificarea puterii; f) testarea. Proceduri temporare Art. 77. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca proceduri temporare atunci cand procedurile permanente existente nu se pot aplica activitatilor planificate. (2) Proceduri temporare trebuie utilizate in urmatoarele cazuri: a) coordonarea activitatilor specifice de exploatare in timpul testelor, intretinerii si implementarii modificarilor; b) asigurarea coordonarii in situatii neuzuale care nu sunt acoperite de procedurile pentru situatiile normale de operare; c) asigurarea exploatarii sigure in perioadele scurte de timp cand, anumite sisteme sau componente functioneaza într-un mod neacoperit de procedurile existente sau care au fost temporar modificate, iar portiuni din aceste proceduri nu mai sunt aplicabile. (3) Procedurile temporare trebuie sa fie analizate, aprobate si controlate in mod similar cu procedurile obisnuite. (4) Procedurile temperate trebuie sa specifice perioada de utilizare. (5) Procedurile temporare trebuie analizate periodic pentru a se asigura ca sunt îndeplinite in continuare conditiile de aplicare. (6) Procedurile temporare care nu mai sunt aplicabile trebuie retrase prompt din utilizare. (7) Utilizarea si durata aplicarii procedurilor temporare trebuie sa fie reduse la minim. Proceduri pentru operarea in conditii de urgenta si neuzuale
Art. 78. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze proceduri pentru a descrie situatiile de urgenta si neuzuale care pot apare.
(2) Urmatoarele categorii de evenimente pot constitui conditii neuzuale si de urgenta pentru care trebuie emise astfel de proceduri si care necesita o actiune imediata: a) disfunctionalitati / defecte majore de proces; b) pierderea sau scaderea eficientei sistemelor de securitate nucleara; c) pericole anormale datorate radiatiilor ionizante; d) emisii excesive de lichide radioactive sau efluenti gazosi; e) incendii; f) dezastre naturale cum ar fi furtuni, inundatii si cutremure; g) acte de terorism.
Respectarea procedurilor
Art. 79. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca o politica clara privind respectarea stricta a procedurilor de operare.
(2) ln cazul in care exista proceduri neadecvate pentru astfel de situatii, personalul de operare trebuie sa indeplineasca formalitatile pentru obtinerea modificarilor procedurilor înainte de aplicarea acestora dar respectand principiul descris la paragraful (3). (3) ln cazul in care, in situatii de urgenta, procedurile existente sunt inadecvate pentru o situatie data, personalul instalatiei nucleare trebuie sa intreprinda actiunile necesare pentru: a) protectia sanatatii si securitatii populatiei si a personalului de pe amplasament; b) readucerea instalatiei la o conditie stabila si sigura; c) minimalizarea distrugerilor in instalatie.
Aplicarea procedurilor
Art. 80. - (1) ln functie de modul de aplicare a procedurilor, organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice activitatile pentru care:
a) este necesar ca procedurile emise sa fie la indemana executantului pentru a urma fiecare etapa pe parcursul executarii activitatii/lucrarii; in aceasta categorie trebuie incluse procedurile care descriu activitati complexe sau de lunga durata, sau activitati care se executa rar si in aceste cazuri apelarea la memorie nu poate prezenta încredere; b) operatorul trebuie sa execute din memorie pasii din procedura in cazul activitatilor de rutina, sau cand sunt cerute actiuni imediate.
(2) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa intreprinda masurile necesare pentru ca, in cazul in care documentarea unei actiuni, sau înregistrarea unor date este ceruta de o procedura, informatia necesara sa fie înregistrata pe masura ce activitatea este executata. Controlul lucrarilor Art. 81. - Lucrarile trebuie documentate si controlate si trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte: a) lucrarile trebuie autorizate înaintea începerii unei lucrari pe un echipament, personalul de exploatare trebuie sa evalueze daca lucrarea va influenta negativ securitatea nucleara a instalatiei nucleare sau va fi in conflict cu alte lucrari simultane; b) trebuie asigurat un mediu de lucru sigur; c) trebuie luate masuri pentru a preveni degradarea echipamentelor sau contaminarea sistemelor cu materiale straine in timp ce se lucreaza asupra lor; d) trebuie redusa durata scoaterii din functiune a echipamentelor; e) echipamentele afectate de o lucrare trebuie sa fie testate si/sau inspectate înaintea repunerii in functiune.
Controlul structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor
Art. 82. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa aloce o identificare unica structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor inclusiv programelor de computer pentru a se asigura controlul activitatilor de exploatare si a inregistrarilor aferente.
(2) Identificarea trebuie sa fie astfel aleasa incat sa asigure legatura intre echipamentele din instalatie si documentele de exploatare aplicabile. (3) Elementele de identificare ale echipamentelor trebuie sa fie evidentiate pe etichetele atasate acestora. (4) Pentru echpamentele care pot fi utilizate in cazuri de urgenta, etichetarea trebuie sa asigure identificarea acestora in astfel de situatii. (5) Echipamentele/componentele identice pentru care este necesara cunoasterea istoricului functionarii sau pozitiile de montaj, trebuie sa aiba alocate identificari unice cum ar fi numarul de serie care sa permita o usoara regasire.
Art. 83. - (1) Personalul de exploatare trebuie sa cunoasca in orice moment stadiul structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si al programelor de calculator aflate sub controlul sau.
(2) Pentru aceasta trebuie îndeplinite urmatoarele cerinte: a) trebuie asigurata supravegherea functionarii instalatiei nucleare; b) stadiul modificarii temporare si permanente a echipamentelor trebuie sa fie aprobat, documentat si comunicat personalului de exploatare implicat; trebuie asigurat un sistem pentru confirmarea configuratiei de exploatare a instalatiei nucleare; c) trebuie identificate deficientele echipamentelor din instalatii, ale instrumentelor si indicatiilor din camera de comanda, iar operatorii nu trebuie sa se bazeze pe acestea pana la repunerea lor in starea de functionare normala; d) trebuie utilizate fise chestionar de control pentru inspectii si verificari; e) trebuie înregistrate situatiile anormale; f) pozitiile robinetelor si echipamentelor de comutatie electrica importante pentru securitatea nucleara trebuie sa fie cunoscute si controlate; g) trebuie utilizate registre de operare pentru a înregistra activitatile de operare si starea echipamentelor; h) informatiile privind starea echipamentelor trebuie sa faca subiectul comunicarii/informarii detaliate la predarea schimburilor; i) plasarea si indepartarea placutelor de avertizare, atentionare sau altele similare instalate pe echipamente trebuie realizate in mod controlat; j) stadiul intretinerii, inspectiilor si testelor trebuie sa fie înregistrat si cunoscut; k) trebuie implementate proceduri pentru a controla instalarea, indepartarea si verificarea periodica a modificarilor temporare; I) trebuie mentinut un sistem de autorizare a lucrarilor si de aplicare a etichetelor. (3) Activitatile de izolare, testele post-mentenanta si revenirea in serviciu a echipamentelor scoase din serviciu trebuie sa fie descrise in procedurile specifice de lucru. (4) De asemenea, trebuie sa fie stabilit un sistem de confirmare si control a configuratiei de exploatare a instalatiei.
Transferul instalatiei nucleare
Art. 84. - (1) Structurile, sistemele si echipamentele trebuie sa fie transferate de la organizatia de punere in functiune la organizatia de exploatare in mod controlat si documentat.
(2) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa se asigure ca personalul de exploatare inspecteaza structurile, sistemele, echipamentele, componentele si programele de calculator ce urmeaza a fi transferate si verifica: a) existenta identificarii echipamentelor; b) completitudinea testelor de punere in functiune; c) conditiile de curatenie din instalatie; d) pozitiile vanelor si întreruptoarelor si marcarea acestora pe schemele de exploatare; e) stadiul calibrarii instrumentatiei din instalatii; f) absenta scurgerilor anormale de fluide; g) completitudinea documentatiei si inregistrarilor transferate; h) corespondenta dintre documentatia de proiectare care defineste instalatia nucleara si stadiul fizic al executiei; i) documentatia de punere in functiune este completa; j) neconformitatile si alte deficiente au fost rezolvate. (3) Organizatia responsabila trebuie sa se asigure ca: a) limitele fizice ale structurii, sistemului sau echipamentului sunt clar identificate in instalatie si pe documentele de transfer si ca documentele relevante suport pentru exploatare, cum ar fi schemele de exploatare, sunt marcate pentru a se identifica limitele structurii, sistemului sau echipamentului; b) personalul de exploatare trebuie sa determine daca cerintele de punere in functiune au fost satisfacute pentru echipamentul sau sistemul respectiv; c) transferul in exploatare se face in conformitate cu proceduri scrise; d) transferul documentelor este corect si complet. (4) Cerintele prezentului articol se aplica atat la un echipament nou cat si la unul modificat.
Art. 85. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa implementeze un proces documentat pentru controlul structurilor, sistemelor si echipamentelor care au fost temporar transferate de la o organizatie autorizata de exploatare la o alta autoritate de exploatare.
(2) Urmatoarele cerinte trebuie îndeplinite:
a) organizatia de exploatare trebuie sa se asigure ca autoritatea care controleaza temporar sistemele si echipamentele are un sistem de management al calitatii satisfacator si autorizat corespunzator pentru administrarea structurilor, sistemelor si echipamentelor care au fost transferate; b) responsabilitatile si limitele de autoritate trebuie sa fie clar stabilite, documentate si comunicate; c) limitele fizice ale sistemului, structurii, echipamentului trebuie sa fie clar identificate in instalatie si pe documentele de transferare; documentele relevante necesare in exploatare, cum ar fi schemele tehnologice de exploatare trebuie sa fie marcate pentru a consemna limitele structurii, sistemului sau echipamentului; d) înaintea preluarii structurii, sistemului sau echipamentului returnat la organizatia de exploatare, personalul de operare trebuie sa inspecteze structurile, sistemele sau echipamentele returnate; toate deficientele trebuie sa fie înregistrate si sa se stabileasca modul lor de rezolvare; e) pentru echipamentele asupra carora s-au efectuat lucrari, înaintea reinstalarii conditiilor de functionare normala, trebuie sa se efectueze activitati de punere in functiune.
Art. 86. - ln cazul transferului structurilor, sistemelor si echipamentelor de la organizatia de exploatare la organizatia de dezafectare trebuie respectate prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la dezafectarea instalatiilor nucleare.
Supravegherea in operare
Art. 87. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca si sa implementeze un proces de supraveghere continua a instalatiilor, pentru a verifica daca acestea functioneaza in limitele stabilite prin documentatia de proiectare si autorizatia de functionare.
(2) Rutinele de monitorizare trebuie planificate si stabilite cu o frecventa care sa asigure detectarea in timp util a oricarei deficiente.
Comunicarea in operare
Art. 88. - (1) Comunicarile de natura operationala trebuie sa fie transmise si primite eficient.
(2) Mesajele verbale privind functionarea echipamentelor trebuie sa fie: a) specifice, utilizand identificarea echipamentelor; b) concise, fara ambiguitati, exprimari echivoce sau propozitii suplimentare; c) conduse într-un mod profesional; d) inteligibile pentru primitor;
Efectuarea schimburilor turelor de operare
Art. 89. - (1) Organizatia pentru exploatare trebuie sa stabileasca un proces documentat de transfer a schimburilor de operare asigurand raportarea oficiala a starii structurilor, sistemelor si echipamentelor mai importante.
(2) Procesul trebuie sa identifice persoanele implicate in schimb, responsabilitatile acestora, localizarea, modul de conducere a schimbului si metodele de raportare a stadiului structurilor, sistemelor si echipamentelor, incluzand masurile speciale luate in caz de functionare anormala sau indisponibilitate de personal. (3) Rapoartele de schimb trebuie sa cantina informatii privind: a) stadiul functionarii structurilor, sistemelor si echipamentelor majore; b) parametrii generali si de securitate nucleara incluzand tendintele acestora; c) structurile, sistemele sau echipamentele in stare normala/degradata si testele nereusite; d) defectele mai importante aparute in timpul schimbului; e) procedurile temporare in vigoare precum si modificarile care sunt implementate.
Securitatea muncii si protectie la incendiu
Art. 90. - (1) Regulile si legislatia nationala aplicabila pentru protectia si securitatea personalului angajat, a personalului furnizorilor de servicii sau a vizitatorilor trebuie sa fie adoptate de organizatia responsabila si completate cu cerintele specifice pentru domeniu nuclear.
(2) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca o politica corespunzatoare privind securitatea muncii pentru întreg personalul, furnizorii de servicii si vizitatori. (3) Politica trebuie sa înciuda planificarea, organizarea, monitorizarea si analiza masurilor de prevenire si protectie.
Art. 91. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca si implementeze un program de prevenire si protectie la incendiu in conformitate cu cerintele din legislatia nationala, completate cu cerintele specifice.
(2) Trebuie efectuate exercitii si verificari care sa confirme implementarea si eficienta programelor de protectie la incendiu.
Radioprotectie
Art. 92. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa realizeze controlul contaminarii radioactive pentru a preveni imprastierea contaminarii si sa implementeze un sistem de monitorizare eficace a contaminarii.
Art. 93. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa controleze activitatile de manipulare si depozitare a deseurilor lichide si solide contaminate si trebuie sa asigure masurile necesare pentru a mentine volumul deseurilor radioactive la minim.
(2) Controlul deseurilor radioactive trebuie realizat in conformitate cu reglementarile emise de CNCAN si trebuie sa asigure:
a) identificarea sursei; b) segregarea; c) identificarea cantitatii si nivelurilor de activitate; d) tratarea deseurilor radioactive; e) metodele de ambalare si transport; f) stabilirea conditiilor de depozitare; g) mentinerea inventarului; h) prevenirea accesului neautorizat in zonele de depozitare; i) generarea inregistrarilor.
Art. 94. - Eliberarea efluentilor lichizi si gazosi radioactivi in mediu trebuie sa fie monitorizata si controlata de organizatia responsabila in conformitate cu reglementarile emise de CNCAN. Art. 95. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa implementeze un program de protectie la radiatii ionizante pentru a asigura ca doza individuala de radiatii primita este cat mai scazuta rezonabil posibil si sa stabileasca un
sistem de control al accesului in zonele instalatiei in care se asteapta aparitia campurilor de radiatii ridicate in conformitate cu reglementarile emise de CNCAN.
Monitorizarea mediului
Art. 96. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure monitorizarea documentata a efluentilor radioactivi din amplasament si din afara acestuia, pentru mentinerea in limitele si conditiile de operare.
(2) Monitorizarea trebuie începuta înainte de punerea in functiune a instalatiei nucleare.
Art. 97. - (1) Eliminarea in mediu a substantelor radioactive trebuie identificata si monitorizata in conformitate cu cerintele CNCAN.
(2) Eliminarea substantelor toxice trebuie sa respecte limitele si cerintele impuse de organizatiile de reglementare.
Administrare si curatenie
Art. 98. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca masuri de mentinere a curateniei si ordinii pentru:
a) a preveni contaminarea echipamentelor si a proteja structurile, sistemele sau echipamentele impotriva patrunderii materialelor straine in timpul activitatilor de intretinere sau implementare a modificarilor; b) controlul miscarii materialelor, echipamentelor, sculelor si personalului in, si din zonele de lucru; c) a asigura inspectia starii de curatenie înaintea montarii finale a sistemelor/echipamentelor. d) reducerea riscurilor de accidente/incidente conventionale cum ar fi incendiul.
Art. 99. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa foloseasca pentru activitatile de curatenie, materiale, echipamente si procese aprobate.
Raportari
Art.100. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure un sistem de raportare periodica catre CNCAN, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN.
(2) Raportarile trebuie sa înciuda si elemente specifice dinamicii sistemului de management al calitatii : a) stadiul redactarii procedurilor; b) modificari in sistemul de management al calitatii; c) neconformitati si actiuni corective si tendintele acestora; d) rezultatele activitatilor de evaluare a sistemului de management al calitatii. CAPITOLUL IV CERINTE PRIVIND INTRETINEREA lntretinere generala Art. 101. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa ia masuri pentru mentinerea sistemelor si echipamentelor in conditii bune de functionare, astfel incat: a) scurgerile fluidelor din sistem sa fie minimalizate si controlabile; b) structurile, sistemele sau echipamentele sa fie protejate împotriva conditiilor adverse de mediu; c) in timpul perioadelor de nefunctionare prelungite sa fie luate masuri de protectie pentru a preveni deteriorarea echipamentelor; d) instrumentatia si dispozitivele de comanda sa fie mentinute in functiune si calibrata. Proceduri de intretinere Art.102. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa procedureze activitatile de intretinere. (2) Procedurile de intretinere trebuie sa fie clare, concise si sa contina informatiile si indicatiile necesare pentru intelegerea si executia lucrarii. (3) Cerintele generale aplicabile procedurilor de intretinere trebuie sa fie aceleasi cu cele pentru procedurile de operare. (4) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa se stabileasca modul in care urmeaza a fi implementate procedurile de intretinere. (5) Procedurile de intretinere trebuie sa fie la indemana executantului si urmarite pas cu pas in timpul efectuarii activitatii, iar atunci cand procedurile sunt gasite ca inadecvate lucrarile trebuie oprite si activitatile reluate dupa clarificarea deficientelor semnalate. (6) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa ia masuri ca atunci cand printr-o procedura se cere documentarea unei actiuni sau înregistrarea de date, informatiile necesare sa fie înregistrate si disponibile înaintea repunerii in functiune a sistemului/echipamentului/ componentei astfel incat sa reflecte modul cum a fost executata lucrarea. Planificarea activitatilor de intretinere Art.103. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa planifice activitatile de intretinere. (2) Planificarea activitatilor de intretinere si controlul lor trebuie sa înciuda: a) identificarea lucrarilor necesare pentru operarea si mentinerea instalatiei in functiune; b) identificarea si integrarea metodelor, resurselor, secventelor si aprobarilor necesare desfasurarii activitatilor; c) estimarea cerintelor de personal si pregatire personal; d) identificarea cerintelor specifice ale proceselor de executie cum ar fi aspectele de securitatea muncii, de radioprotectie, protectie la incendiu, izolari; e) identificarea activitatilor care apartin sistemelor de securitate nucleara; f) starea sistemelor si deficientele potentiale de securitate nucleara; g) punctele de control de calitate; h) identificarea cerintelor de verificare in instalatii si de raportare a stadiului realizarii si verificarii; i) cerintele de testare dupa finalizarea activitatilor de intretinere si înainte de reîntoarcerea echipamentului in exploatare. (3) Activitatile de intretinere trebuie realizate de personal competent avand experienta corespunzatoare.
lntretinere corectiva
Art.104. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa determine prompt, sa evalueze si sa înregistreze cauzele functionarii defectuoase a structurilor, sistemelor si echipamentelor si trebuie sa intreprinda actiunile necesare pentru remediere.
(2) Rezultatele evaluarii trebuie sa fie utlizate pentru a determina daca este necesara sau nu interventia asupra altor structuri, sisteme sau echipamente de acelasi tip pentru a preveni defectarea lor. (3) ln cazul in care evaluarea indica componente comune mai multor structuri, sisteme si echipamente ce functioneaza nesatisfacator, trebuie dispuse actiuni corective înaintea înlocuirii, repararii sau modificarii tuturor componentelor comune. (4) ln cazul in care un echipament gasit defect poate afecta operarea sigura si fiabila a instalatiei nucleare, deficienta trebuie sa fie imediat adusa la cunostinta persoanei cu autoritate asupra functionarii. (5) Trebuie asigurat ca prin efectuarea înlocuirilor, reparatiilor sau modificarilor sa nu se introduca deficiente noi sistematice. lntretinere preventiva Art.105. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa dezvolte programe de intretinere preventiva care sa înciuda: a) frecventa si tipul activitatilor de intretinere ce trebuie efectuate, programul de intretinere preventiva ce trebuie sa mareasca disponibilitatea echipamentului; b) analiza periodica a eficacitatii programului de intretinere preventiva.
(2) Programul de intretinere preventiva trebuie sa fie in functie înaintea primei criticitati.
Calibrarea intrumentatiei din sistem
Art.106. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure intretinerea instrumentatiei instalate astfel incat sa garanteze functionarea structurilor, sistemelor si echipamentelor in limitele specificate.
(2) Bazele, metoda si frecventa de calibrare trebuie sa fie definite. (3) Pentru calibrarea intrumentatiei instalate trebuie folosite echipamente de masura si control adecvate.
Art. 107. - ( 1) Pentru sistemele in care instrumentatia instalata este gasita in afara limitelor de calibrare, trebuie analizate si evaluate consecintele acesteia asupra functionarii lor.
(2) Calibrarea si verificarea instrumentatiei trebuie sa fie facuta utilizand echipamente ce au o relatie cunoscuta cu un standard recunoscut national.
(3) Cand asemenea standarde nationale nu exista, baza pentru calibrare trebuie sa fie documentata.
Echipamente de masura si incercare
Art.108. - (1) Echipamentele de masurare si încercare trebuie sa fie de tipul, domeniul, starea si precizia corespunzatoare pentru a permite masurarea reala a valorilor parametrilor sistemelor.
(2) Echipamentele de masurare sI mcercare trebuie etalonate sau verificate fata de mijloace de masurare certificate prin standarde nationale recunoscute. (3) Unde nu exista etaloane nationale, bazele utilizate pentru etalonare sau verificare trebuie fundamentate in scris. (4) Metoda si frecventa verificarilor si calibrarii trebuie sa fie stabilita avand la baza precizia ceruta, tipul echipamentului, caracteristicile de stabilitate si fiabilitate precum si alti factori relevanti. (5) Trebuie pastrate evidenta echipamentelor de masurare si încercare si inregistrarile privind reglarea, intretinerea, verificarea, calibrarea si verificarea metrologica. (6) Echipamentele de masurare sI mcercare trebuie marcate corespunzator si acolo unde nu este posibil se vor utiliza alte mijloace pentru a da posibilitatea utilizatorului sa identifice usor stadiul de calibrare/verificare. (7) Daca precizia oricarui echipament de masura si testare devine incerta, acesta trebuie verificat. (8) Cand sunt identificate abateri de la limitele de precizie prescrise, trebuie evaluata validitatea si acceptabilitatea citirilor masuratorilor sau incercarilor anterioare incepand cu data ultimei calibrari/verificari. (9) Echipamentele de masura si încercare trebuie sa fie depozitate într-un mod in care sa se asigure protectia împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii. (10) Echipamentele de masura si încercare a caror perioada de valabilitate a verificarii metrologice a expirat sau sunt defecte trebuie izolate fizic sau trebuie utilizate alte metode pentru a împiedica utilizarea acestora.
lnspectia periodica
Art.109. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa implementeze un program de inspectie periodica in conformitate cu codurile si standardele aplicabile.
(2) ln programarea activitatilor de exploatare trebuie incluse prevederi care sa permita efectuarea inspectiei periodice.
Administrarea inlocuirii produselor
Art. 11O. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure controlul aprovizionarii, fabricarii pe amplasament, receptionarii, manipularii si depozitarii materialelor, echipamentelor si componentelor.
Art. 111. - (1) Aprovizionarea cu produse si servicii trebuie realizata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice
pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare, integrate in sistemul de management al calitatii pentru activitatea de exploatare.
(2) Aceste cerinte trebuie sa înciuda aspecte legate de stabilirea specificatiilor de aprovizionare, selectarea furnizorilor, evaluarea ofertelor, activitatile de supraveghere a proceselor de fabricatie si evaluarea performantelor furnizorilor.
Art.112. - (1) ln cazul in care produsele care vor fi înlocuite nu mai pot fi aprovizionate in conditiile îndeplinirii cerintelor specificatiilor tehnice originale, aceste vor fi aprovizionate in conformitate cu cerintele specificatiilor tehnice echivalente sau specificatiilor tehnice revizuite si aprobate corespunzator, rezultate din revizuirea codurilor si standardelor originale.
(2) lnainte de aprovizionare, deviatiile de la cerintele tehnice initiale vor fi evaluate si aprobate corespunzator. (3) Pentru produsele pentru care nu se cunosc cerintele tehnice originale, trebuie stabilite si documentate cerinte tehnice noi prin evaluare tehnica corespunzatoare. Performantele stabilite trebuie sa asigure cel putin echivalentul performantelor originale. Evaluarea realizata trebuie sa urmareasca asigurarea interfetelor si interschimbabilitatea si ca functiile de securitate nucleara sa nu fie afectate si sa fie conforme cerintelor CNCAN si codurilor/standardelor aplicabile. (4) Modificarile specificatiilor tehnice trebuie tratate ca modificari ale proiectului.
Art.113. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice piesele critice de rezerva necesare functionarii in conditie de siguranta a instalatiei nucleare si sa stabileaca minimul si maximul cantitatii pieselor de rezerva necesare si sa mentina nivelul stocului pieselor de rezerva in aceste limite.
(2) ln cazul in care stocul a atins cantitatea minima, trebuie asigurata aprovizionarea corespunzatoare. (3) Limitele trebuie analizate periodic si ajustate in functie de utilizare, experienta activitatii de intretinere, costuri si perioadele de timp avute in vedere.
Art. 114. - (1) lnlocuirea produselor trebuie controlata.
(2) Aprobarea inlocurii unui produs trebuie asigurata pe baza evaluarii ingineresti a noului produs. (3) Aceasta cerinta trebuie aplicata in cazul utilizarii componentelor sau materialelor comerciale in aplicatii care au impact asupra securitatii in functionare a instalatiei nucleare. Utilizarea unui produs pentru care nu s-a aplicat clasa corespunzatoare de calitate acordata sistemului de management al calitatii trebuie tratata ca o modificare.
Fabricarea produselor pe amplasament
Art.115. - (1) Componentele care nu mai sunt disponibile pot fi realizate pe amplasament in conditiile îndeplinirii tuturor cerintele specifice ale componentelor originale si respectarii prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de fabricare a produselor si de furnizare a serviciilor destinate instalatiilor nucleare.
(2) Organizatia responsabila trebuie sa specifice descrirea si limitele produsului care se fabrica, care sa înciuda: a) specificatiile tehnice si desenele; b) cerintele inspectiilor si testarilor; c) cerintele CNCAN si altor organe de reglementare; d) cerintele de proiectare specifice codurilor si standardelor aplicabile.
Receptia produselor
Art.116. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa inspecteze materialele la primire pentru a se asigura ca sunt corespunzatoare si nu au suferit daune.
(2) lnspectia trebuie sa stabileasca daca:
a) produsul este ambalat si transportat in conformitate cu cerintele documentatiei de aprovizionare; b) identificarea si marcarea corespund cerintelor din documentatia de aprovizionare; c) produsul primit a fost fabricat, testat si inspectat înainte de expediere in conformitate cu documentatia de aprovizionare si planul calitatii; d) documentia care consemneaza istoricul fabricatiei a fost analizata de catre o organizatie, alta decat fabricantul, pentru a se asigura ca cerintele din documentatia de aprovizionare si planul calitatii au fost îndeplinite.
Art. 117. - Produsele care necesita inspectarea de catre organizatia responsabila pentru exploatare sau reprezentantul acesteia si care nu au fost inspectate la fabricant trebuie inspectate la primire pentru a se verifica conformitatea cu cerintele din documentatia de aprovizionare.
Art. 118. - Produsele gasite neconforme la inspectia la primire trebuie sa fie identificate si depozitate separat.
Manipulare si Depozitare
Art.119. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa ia masuri pentru controlul manipularii si depozitarii produselor de la momentul primirii lor, in vederea prevenirii utilizarii abuzive, gresite, deteriorarii, distrugerii sau pierderii. Produsele trebuie identificate.
(2) Trebuie utilizata, cat este posibil, identificarea fizica, care trebuie transferata fiecarei componente înainte de divizarea produsului. Art.120. - (1) Organizatia pentru exploatare trebuie sa emita instructiuni si proceduri de manipulare pentru fiecare tip de material, echipament sau aparat de masura care poate fi deteriorat in cazul unei manipulari incorecte. (2) Celelalte produse pentru care nu exista proceduri specifice de manipulare pot fi manipulate, in conformitate cu practicile uzuale de manipulare. (3) Sculele si echipamentele necesare pentru manipulare trebuie sa fie inspectate la intervale prestabilite de timp pentru a se verifica starea lor. Art.121. - (1) Produsele trebuie depozitate respectandu-se cerintele privind conditiile de mediu specifice pentru a se asigura regasirea si protejarea corespunzatoare.
(2) Depozitarea trebuie sa asigure respectarea urmatoarelor cerinte: a) produsele chimice corozive trebuie separate de echipamente si metale; b) materialele inflamabile trebuie depozitate corespunzator; c) controlarea corespunzatoare a materialelor radioactive; d) otelurile inoxidabile trebuie protejate de halogeni si contactul direct cu alte metale; e) supapele de siguranta, motoarele si echipamentele trebuie depozitate conform cerintelor specifice; f) containerele trebuie stivuite in limite rezonabile, in conformitate cu instructiunile producatorului; g) componentele, materialele si echipamentele trebuie reambalate sau trebuie remontate capacele pentru a asigura izolarea in conditiile intiale, înainte de deteriorarea, pierderea sau distrugerea acestora; h) componentele confectionate din elastomeri si polipropilena trebuie depozitate in spatii ferite de lumina; i) suprafetele prelucrate trebuie protejate; j) interiorul echipamentelor trebuie protejat împotriva patrunderii materialelor straine; k) echipamentele, materialele, componentele si spatiile de depozitare trebuie protejate împotriva rozatoarelor; I) separarea corespunzatoare a componentelor cu functii de securitate nucleara fata de cele obisnuite. (3) Spatiile de depozitare trebuie inspectate periodic pentru a se verifica conditiile de depozitare si integritatea produselor depozitate. (4) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze proceduri specifice pentru mentinerea si controlul conditiilor de conservare pentru structurile, sistemele, echipamentele si componentele instalate preluate de la organizatia de constructii-montaj si care nu sunt puse inca in functiune. (5) Pentru produsele critice, fragile, perisabile sau de valoare mare trebuie specificate si asigurate protectii speciale, echipamente si conditii de mediu de protectie. Aceste masuri trebuie aplicate de asemenea produselor instalate care nu sunt in functiune. (6) Produsele preluate sau aflate in depozite, incluzand surplusul de materiale returnate in acestea, trebuie înregistrate cu promptitudine, astfel incat inventarul sa reflecte realitatea. lnregistrarile trebuie sa indice, de asemenea, localizarea materialelor si componentelor in magazii, incaperi sau alte spatii destinate depozitarii. (7) Produsele a caror durata de viata a expirat trebuie inlaturate. Aceste produse pot fi utilizate numai dupa efectuare evaluarii tehnice si aprobarea corespunzatoare. (8) Accesul in spatiile de depozitare trebuie controlat. (9) Produsele preluate din depozite trebuie protejate. CAPITOLUL V CERINTE PENTRU SUPORTUL TEHNIC Monitorizarea functionarii instalatiei nucleare Art. 122. - Unitatea tehnica suport din cadrul organizatiei responsabile pentru exploatare trebuie sa asigure la timp si la momentul oportun monitorizarea activitatilor de exploatare, intretinere si testele de supraveghere pentru: a) a cunoaste starea generala a instalatiei nucleare, deficientele sistemelor, structurilor, echipamentelor si datele de functionare ale instalatiei nucleare; b) a evalua rezultatele; c) a recomanda modificari sau imbunatatiri.
Art. 123. - Pe perioada exploatarii instalatiei nucleare de exploatare organizatia responsabila trebuie sa efectueze urmatoarele categorii de teste:
a) teste in timpul fazei initiale de exploatare; b) teste de supraveghere; c) teste neconventionale pe perioada functionarii.
Art. 124. - lnregistrarile rezultatelor monitorizarilor si testelor trebuie pastrate pentru a permite o detectie rapida a oricaror modificari fata de monitorizarile/testele anterioare si de rezultatele de referinta înregistrate in timpul punerii in functiune.
Teste in timpul perioadei initiale de operare Art. 125. - ln timpul perioadei initiale de operare organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa efectueze testele pentru:
a) a demonstra performanta structurilor, sistemelor si echipamentelor ce nu au putut fi testate înaintea fazei de operare; b) confirmarea sau determinarea acelor parametri si caracteristici care trebuie cunoscuti, dar care nu au putut fi determinati înaintea fazei de operare cu precizia ceruta; c) confirmarea ca structurile, sistemele si echipamentele se comporta in conformitate cu cerintele de proiectare si securitate nucleara; d) respectarea reglementarilor si cerintelor de testare ale CNCAN. Art. 126. - Neconformitatile descoperite prin testari trebuie analizate si corectate sistematic in intervalele de timp specificate in scopul restabilirii conditiilor de functionare si minimizarea probabilitatii reaparitiei acestora. Teste de supraveghere Art. 127. - Structurile sistemele si echipamentele trebuie testate periodic pentru: a) a asigura ca structurile, sistemele, echipamentele si softul instalat sunt disponibile pentru a functiona asa cum este cerut prin documentatia de proiectare; b) a detecta degradarea structurilor, sistemelor si echipamentelor; c) a furniza datele necesare pentru clarificarea calculelor de fiabilitate pentru sisteme, echipamente, componente; d) a determina tendintele necorespunzatoare pentru componentele individuale sau tipuri de componente pe perioade îndelungate; e) respectarea cerintelor de testare ale CNCAN. Art. 128. - Frecventa testelor trebuie stabilita in functie de rezultatele analizelor de fiabilitate, experientei de exploatare si de cerintele CNCAN si altor organizatii de reglementare.
Art. 129. - Frecventa testelor trebuie crescuta ca urmare a unor înlocuiri majore de componente, reparatii sau modificari pana ce se va demonstra nivelul de performanta cerut.
Art. 130. - Rezultatele testelor trebuie sa fie analizate pentru a depista structurile, sistemele, echipamentele sau componentele a caror performanta este mai slaba decat cea stabilita prin analizele de fiabilitate.
Art. 131. - lnregistrarea si prezentarea rezultatelor testelor trebuie sa permita compararea cu usurinta cu rezultatele testelor anterioare si detectarea modificarilor fata de testele anterioare si fata de valorile de referinta masurate pe perioada punerii in functiune.
Art.132. - (1) Parametrii de functionare pe perioadele testarilor trebuie precizati.
(2) ln cazul in care pe perioadele de testare parametrii de functionare se gasesc in afara domeniului normal, aceste limite trebuie precizate. Art. 133. - Parametrii de tipul directiei de rotatie, temperatura lagarelor, vibratii, timpii de intarziere si capacitatea de control al functionarii de la distanta sau locala trebuie determinati prin teste de supraveghere functionale. Teste neconventionale pe perioada functionarii Art. 134. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa ia masuri pentru efectuarea de teste neconventionale pe perioada functionarii ca urmare a efectuarii unor activitati de intretinere, reparatie, înlocuiri de echipamente, modificari de structuri, sisteme, echipamente sau modificari in procedurile de operare pentru a se demonstra pastrarea sau imbunatatirea performantelor structurii, sistemului sau echipamentului. Art. 135. - Efectuarea testelor neconventionale trebuie controlata prin: a) planuri de testare detaliate; b) analiza testelor in raport cu cerintele proiectului si evaluarile de securitate nucleara, pentru a asigura desfasurarea testelor in limitele evaluarilor de securitate nucleara; c) analize independente efectuate de grupuri multidisciplinare, pentru a asigura ca toate pericolele sunt identificate si controlate corespunzator; d) identificarea responsabilitatilor pentru testare; e) instrumentatia corespunzatoare pentru monitorizarea evolutiei testului si detectarii oricaror deficiente; f) identificarea actiunilor care trebuie intreprinse in cazul aparitiei deficientelor; g) respectarea cerintelor de testare ale CNCAN. Art. 136. - lnstalatiile trebuie sa fi readuse la modul de operare normal imediat ce s-a încheiat testul functional.
Evaluarea experientei de exploatare
Art.137.- (1) Organizatia reponsabila pentru exploatare trebuie sa analizeze evenimentele semnificative si sa dispusa actiunile corective necesare pentru prevenirea repetarii acestora si imbunatatirea securitatii nucleare.
(2) Pentru aceasta trebuie intreprinse urmatoarele actiuni:
a) evenimentele semnificative interne sa fie clasificate in conformitate cu consecintele lor; b) evenimentele semnificative externe sa fie evaluate din punct de vedere al aplicabilitatii si semnificatiei lor pentru instalatia nucleara; c) pentru evenimentele semnificative cu consecinte importante sa se stabileasca actiuni corective; d) sa fie urmarit efectul actiunilor corective stabilite.
Art. 138. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa raporteze CNCAN evenimentele semnificative interne si rezultatele evaluarii acestora, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN.
Art.139. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure suficiente resurse si personal desemnat pentru evaluarea evenimentelor semnificative incluzandu-le pe cele care au avut loc la alte instalatii nucleare.
(2) Managementul organizatiei responsabile trebuie sa defineasca clar responsabilitatile si trebuie sa se implice corespunzator pentru a asigura finalizarea oricaror imbunatatiri sau actiuni corective initiate. Art. 140. - Cauzele evenimentelor interne semnificative trebuie sa fie înregistrate si analizate pentru determinarea tendintelor. Art. 141. - Eficienta utilizarii experientei de operare dobandite in prevenirea repetarii evenimentelor trebuie sa fie analizata cu regularitate. Modificarile instalatiei nucleare si controlul proiectului Art. 142. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca un proces documentat privind initierea, aprobarea si implementarea modificarilor permanente asupra structurilor, sistemelor, echipamentelor si programelor de calculator tip software, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare. Art. 143. - (1) Personalul organizatiei desemnate pentru analiza si aprobarea modificarilor, a celui implicat in elaborarea documentatiei suport pentru aprobarea si implementarea modificarilor trebuie sa aiba experienta corespunzatoare de proiectare, sa cunosca cerintele standardelor si codurilor aplicate in activitatea de proiectare, sa aiba acces la informatiile pertinente si sa inteleaga cerintele si intentiile proiectului. (2) Acest personal trebuie sa fie instruit, in functie de necesitati, pe domenii diferite de proiectare, securitate nucleara, radioprotectie, chimie, operare si intretinere. (3) Trebuie efectuata analiza proiectarii inca din primele faze ale acesteia si înainte de implementare.
Art. 144. - Programele de calculator utilizate in activitatea de proiectare asociata modificarilor trebuie sa respecte prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
Art. 145. - (1) Personalul organizatiei responsabile pentru exploatare trebuie sa fie capabil sa identifice cerintele modificarilor si sa le raporteze prin cereri de modificare in conformitate cu proceduri specifice pentru modificari.
(2) Aceste cereri trebuie sa fie aprobate in conformitate cu procedurile instalatiei nucleare. (3) Cererile trebuie evaluate pe baza impactului asupra securitatii nucleare si a fiabilitatii, a functionarii si a performantelor instalatiei, a securitatii personalului si cerintelor de reglementare. (4) Trebuie acordata importanta cerintelor de imbunatatire a pregatirii si in ceea ce priveste echipamentele/aparatura asociate modificarilor. (5) Modificarile aprobate trebuie clasificate in functie de prioritatea acordata implementarii acestora. Modificarile care nu sunt necesare trebuie separate. lnitiatorul cererii trebuie informat despre stadiul aprobarii/implementarii cererii sale. (6) Stadiul modificarii trebuie urmarit prin procesul de modificari care sa asigure ca activitatile asociate sunt finalizate. (7) Lista modificarilor nefinalizate trebuie analizata periodic si mentinuta la minim.
Art. 146. - Modificarile trebuie dezvoltate pe baza datelor de intrare provenite de la instalatia nucleara si trebuie sa înciuda descrierea functionala a modificarii, validarea modificarii prin care se confirma ca se rezolva orice deficienta relevanta si analiza de securitate nucleara care include datele de intrare pentru proiectare si evaluarile de securitatea nucleara a instalatiei.
Art.147. - (1) Toate activitatile legate de modificari, incluzand proiectarea, aprovizionarea, instalarea trebuie planificate corespunzator si urmarita pentru confirmarea finalizarii.
(2) Managementul instalatiei nucleare trebuie informat despre stadiul acestor activitati si trebuie sa asigure actiunile corespunzatoare pentru respectarea planificarii. (3) Trebuie realizata monitorizarea modificarilor prin analiza, aprobare, proiectare, implementare, testare, finalizare pentru a asigura ca modificarile sunt finalizate in conformitate cu prioritatile instalatiei.
Art. 148. - (1) Modificarile planificate pentru perioada opririi planificate trebuie sa fie pregatite pentru implementare înainte de oprire.
(2) Trebuie prevazut timp suficient pentru analiza finala, pregatirea materialelor, izolari, pregatirea procedurilor de instalare, planificarea tortei de munca, coordonarea activitatilor suport, ca de exemplu controlul radiologic si izolarea componentelor si planificarea testelor necesare dupa implementarea modificarilor.
Art. 149. - (1) Pachetul detaliat de documente si cerinte de proiectare pentru modificarii trebuie sa specifice activitatile de constructii-montaj, calificarea la mediu si testele functionale/neconventionale solicitate si criteriile de acceptare.
(2) Personalul care desfasoara activitatea de proiectare trebuie sa inspecteze si sa examineze instalatia nucleara in vederea modificarii pentru a identifica si a elimina interferentele si deficientele in functionare si intretinere si pentru a asigura ca instalatiile din teren reflecta cu fidelitate desenele existente. (3) Trebuie utilizate metodele de control a configuratiei de proiectare pentru a se asigura ca modificarile situate in aceeasi locatie nu sunt in conflict la instalare.
Art.150.- (1) Pe perioada procesului de modificare trebuie luata in considerare capacitatea de operare, intretinere, construire montaj si testare, factorul uman, principiile privind minimalizarea efectelor radiologice, cerintele de reglementare.
(2) Modificarea proiectului trebuie analizata de personalul implicat direct si observatiile trebuie colectate si rezolvate de catre organizatia de proiectare si personalul tehnic corespunzator. (3) Trebuie avuta in vedere experienta proprie de exploatare si a industriei de specialitate.
Art. 151. - (1) Evaluarile pachetelor de documente pentru modificare trebuie sa asigure ca modificarile anterioare si datele provenite din experienta de proiectare sa nu fie influentate negativ datorita modificarii.
(2) Evaluarea tehnica trebuie sa înciuda analiza de securitate nucleara. Art.152. - (1) Pe perioada instalarii modificarilor trebuie utilizate proceduri, instructiuni si teste de acceptare pentru a asigura îndeplinirea cerintelor de proiectare. (2) Acolo unde este necesar, trebuie stabilite de catre personalul desemnat de organizatia responsabila si CNCAN puncte de stationare si asistare pe perioada instalarii si testarii modificarii. Art.153. - (1) Finalizarea instalarii si rezultatele testelor de acceptare a structurii, sistemului, echipamentului sau componentei trebuie analizate si verificate fata de proiectul aprobat, de catre proiectant, înainte de acceptarea modificarii acestuia. (2) Testele de acceptare trebuie sa înciuda criterii specifice de acceptare bazate pe criterii de performanta si cerinte de testare specifice, ca parte a procesului de modificare. Art. 154. - (1) Documentele de proiectare care au fost revizuite prin procesul de modificare trebuie sa indeplineasca cerintele pentru controlul configuratiei. (2) Trebuie sa se asigure regasirea modificarilor acestor documente in raport cu modificarea si modificarile trebuie supuse aprobarii înainte de revizuire. Art.155. - (1) Documentele de operare precum si documentatia specifica de pregatire afectata de modificari trebuie sa fie revizuite la timp pentru a reflecta modificarile efectuate. (2) Detaliile si implicatiile modificarii trebuie sa fie comunicate personalului de operare înaintea implementarii lor. Art. 156. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure instruirea corespunzatoare a personalului de operare si intretinere pentru familiarizarea cu modificarile structurii, sistemului, echipamentului sau componentei si pentru transferul informatiilor necesare operarii si intretinerii acestora într-un mod sigur si fiabil. (2) Instruirea corespunzatoare trebuie finalizata înainte de operarea sau intretinerea structurii, sistemului, echipamentului sau componentei modificate si trebuie sa înciuda cerinte privind citirea documentelor specifice, a documentelor furnizate înainte de intrare in tura sau instruiri organizate, in functie de complexitatea modificarii si a impactului acesteia asupra operarii si intretinerii instalatiei nucleare. (3) Activitatile, facilitatile si documentele de instruire, incluzand simulatorul instalatiei pentru pregatirea personalului de operare/intretinere si programele de calculator asociate, trebuie revizuite pentru a reflecta modificarile. (4) ln cazul in care, in cadrul modificarilor sunt implicate modificari majore de echipamente, trebuie asigurata procurarea si modificarea corespunzatoare a aparaturii necesare pentru sustinerea instruirii, corespunzator pachetului de documente de proiectare. Art.157.- (1) Modificarile temporare ale structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator trebuie sa fie documentate si tinute sub control. (2) Urmatoarele cerinte trebuie respectate: a) numarul modificarilor temporare sa fie redus la minim; b) managementul departamentelor implicate trebuie sa evalueze periodic modificarile temporare existente pentru a confirma necesitatea mentinerii acestora si a verifica daca procedurile de operare, instructiunile, desenele si asistenta in operare corespund configuratiei aprobate; stadiul modificarilor temporare trebuie analizat periodic si raportat catre conducatorul instalatiei nucleare; c) modificarile temporare trebuie analizate si aprobate înaintea instalarii; analiza trebuie sa înciuda luarea in considerare a modificarilor temporare deja implementate; d) autorizarea modificarilor temporare trebuie sa asigure ca acestea nu implica si nu cauzeaza modificarea limitelor si conditiilor de operare aprobate sau nu pot rezulta aspecte de securitate nucleara care nu au fost analizate; e) autorizarea si aprobarea modificarilor temporare trebuie sa specifice limitarea perioadei de mentinere; f) dupa instalarea si indepartarea unei modificari temporare, trebuie sa se efectueze testari functionale; g) modificarile temporare trebuie sa fie identificate pe documentele afectate; h) instalatia trebuie sa fie readusa la starea initiala cand modificarea temporara nu mai este necesara.
Art. 158. - Modificarile structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator tip software care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nucleare trebuie supuse aprobarii CNCAN înainte de implementare.
Istoria instalatiei nucleare
Art.159. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure înregistrarea istoriei activitatilor de exploatare a instalatiei nucleare.
(2) Istoria exploatarii instalatiei nucleare trebuie sa cantina date din urmatoarele domenii:
a) performantele in functionare; b) dosarele istoriei activitatilor de intretinere; c) teste si inspectii; d) radioprotectia; e) efluentii si deseurile radioactive; f) materialele si componentele aprovizionate. Art.160. - (1) Sistemul de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei trebuie sa identifice reperele/produsele pentru care este necesara colectarea datelor.
(2) Colectarea datelor trebuie sa constituie o baza de date care sa permita regasirea cu usurinta a informatiilor privind denumirea si numarul unic de identificare a echipamentului sistemul, producatorul, inregistrarile realizate pe parcursul executiei acestuia, modelul, numarul de serie si alte date de pe placutele de identificare, date privind ungerea, manualele si desenele producatorului aplicabile, numerele de referinta ale pieselor de schimb si echipamentele comune.
Art. 161. - Sistemul de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei trebuie sa defineasca tipurile de date care trebuie colectate si înregistrate.
Art.162. - (1) lnregistrarile completate trebuie analizate privind îndeplinirea cerintelor de pastrare si utilizarea datelor corespunzatoare in programul de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei nucleare.
(2) Orice eroare aparenta, inconsistenta sau omIsIune a detaliilor trebuie retransmisa responsabilului activitatilor de intretinere sau altui responsabil care sa asigure rezolvarea corespunzatoare.
Art. 163. - Personalul care efectueaza planificarea activitatilor de intretinere, coordonatorii, responsabilii de activitati si lucratorii trebuie sa utilizeze regulat, istoria înregistrata, pentru planificarea activitatilor de intretinere pentru a prelua date privind lucrarile si rezultatele activitatilor anterioare de intretinere, dispozitivele speciale necesare, tipul si cantitatea de lubrifiant necesar, forta de munca si timpul necesar, informarea partenerilor si proceduri sau instructiuni necesare.
Art.164. - (1) Activitatea de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei nucleare poate fi realizata manual sau cu tehnici de analiza automata.
(2) Deficientele legate de structuri, sisteme, echipamente, componente sau programe de calculator care persista sau se repeta trebuie raportate responsabililor pentru activitatea de intretinere sau care asigura suportul tehnic pentru initierea actiunilor corective. (3) Aceste analize pot ajuta la identificarea domeniilor in care reducerea eforturilor privind intretinerea poate fi garantata. (4) Datele provenite din înregistrarea istoriei exploatarii instalatiei nucleare trebuie utilizate pentru: a) analiza defectarilor; b) evaluarea activitatii de intretinere; c) intretinerea preventiva; d) planificarea opririlor planificate; e) programul de reducere a expunerilor la radiatii ionizante; f) analiza experientei industriale si a informatiilor furnizorilor; g) extinderea duratei de viata a instalatiei nucleare; h) analiza periodica privind securitatea nucleara. Analiza periodica privind securitatea nucleara Art. 165. - Orgnizatia responsabila trebuie sa efectueze analiza periodica privind securitatea nucleara pentru a confirma siguranta si fiabilitatea functionarii instalatiei nucleare, respectand cerintele reglementarilor CNCAN.
Art. 166. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa defineasca domeniul si obiectivele fiecarei analize privind securitatea nucleara.
Art. 167. - Procesul de analiza trebuie:
a) sa confirme ca instalatia nucleara, structurile, sistemele, echipamentele, componentele si programele de calculator sunt sigure pentru o perioada definita in viitorul functionarii instalatiei nucleare; b) sa evalueze efectul imbatranirii in scopul estimarii conservative a abilitatii structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator de a-si îndeplini in siguranta functiunile pe perioada definita de timp; c) sa identifice si sa evalueze factorii care pot limita functionarea sigura pe perioada determinata; d) sa compare evenimentele declarate privind securitatea nucleara din proiectul original cu cerintele si standardele actuale de securitate nucleare sau impuse de CNCAN; e) sa identifice imbunatatirile adecvate care trebuie realizate.
Art. 168. - Trebuie analizate urmatoarele datele de intrare:
a) datele privind performantele de functionare; b) rezultatele inspectiilor periodice; c) programele de testare si verificare a imbatranirii; d) nivelul radiatiilor; e) performantele privind radioprotectia si securitatea muncii; f) eliminarile planificate si neplanificate de efluenti radioactivi in mediu.
Art. 169. - Orice propunere rezultata din analiza, referitoare la modificari ale instalatiei nucleare, modificari ale limitelor si conditiilor de functionare, proceduri de intretinere sau testare trebuie tratata corespunzator.
Art. 170. - Rezultatele analizelor privind securitatea nucleara trebuie utilizate pentru:
a) a confirma ca instalatia nucleara, structurile, sistemele, echipamentele, componentele sau programele de calculator pot functiona in siguranta pentru o perioada definita in viitorul instalatiei nucleare; b) a identifica si evalua factorii care pot limita functionarea in siguranta in perioada definita; c) a revizui evenimentele declarate privind securitatea nucleara pentru a îndeplini cerintele si standardele actuale de securitate nucleare sau impuse de CNCAN; d) a furniza datele de intrare in vederea studierii extinderii duratei de viata a instalatiei nucleare. CAPITOLUL VI ADMINISTRAREA COMBUSTIBILULUI Cerinte generale Art. 171. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure controlul administrarii si manipularii combustibilului nuclear, din momentul receptiei si pana la stocarea combusibilului ars in zonele de depozitare special amenajate, in conformitate cu proceduri aprobate si cu reglementarile CNCAN. Art. 172. - Procedurile combustibilului nuclear urmatoarele: de administrare a trebuie sa descrie Evaluarea datelor Art. 177. - Valorile parametrilor chimici trebuie sa fie evaluate pentru a identifica deficientele a) inspectia combustibilului proaspat înaintea introducerii in reactorul nuclear; b) cerintele de depozitare si manipulare pentru a asigura ca este mentinuta o marja a subcriticitatii in toate conditiile plauzibile; c) depozitarea combustibilului iradiat într-un mediu curat si controlat.
Fizica reactorului
Art. 173. - ln cazul centralelor nucleare, a reactorilor de cercetare sau a ansamblurilor subcritice, functionarea rectorului trebuie sa fie simulata cu acuratete utilizand programe de calculator adecvate si validate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare, pentru a permite monitorizarea si controlul efectiv al reactorului nuclear.
Art. 174. - Functionarea reactorului trebuie monitorizata pentru a asigura ca se incadreaza in limitele de proiectare, securitate nucleara si autorizare referitoare la combustibil si fizica reactorului.
CAPITOLUL VII
CERINTE PENTRU CONTROLUL CHIMIC SI RADIOCHIMIC
Specificatii
Art.175. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure ca activitatile legate de chimie si radiochimie sa furnizeze protectia optima pentru instalatia nucleara si materiale.
(2) Cerintele activitatilor legate de chimie si radiochimie trebuie sa înciuda: a) specificatiile chimice si radiochimice si actiunile necesare in cazul in care specificatiile sunt depasite; b) specificarea parametrilor echipamentelor utilizate pentru efectuarea analizelor; c) criteriile privind precizia analizelor; d) controlul calitatii chimiei si radiochimiei; e) scopul imbunatatirilor in chimie si radiochimie. (3) Cerintele de la alin. (2) trebuie sa asigure: a) functionare continua in siguranta; b) integritatea pe perioada de viata a instalatiei nucleare; c) mmImIzarea coroziunii si a cresterii contaminarii radioactive; d) minimizarea eliminarii efluentilor radioactivi in mediu.
Monitorizarea
Art. 176. - Parametrii chimici trebuie sa fie monitorizati pentru a asigura detectarea si corectarea la timp a valorilor anormale.
controlului chimic si erorile analitice.
Controlul substantelor chimice
Art. 178. - Subtantele chimice in vrac, substantele chimice de laborator, agentii corozivi si agentii de spalare trebuie sa fie efectiv controlati pentru a asigura manipularea, depozitarea si utilizarea lor corespunzatoare.
Analizele chimice
Art.179. - (1) Metodele, echipamentele si materialele utilizate pentru analizele chimice trebuie sa fie controlate pentru a asigura acuratetea rezultatelor analizelor.
(2) Conditiile din laboratoare, practicile, echipamentele si materialele utilizate trebuie controlate pentru a asigura precizia rezultatelor analitice.
CAPITOLUL VIII CERINTE PENTRU PREGATIREA
URGENTELOR
Clasificarea urgentelor
Art.180. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure identificarea, clasificarea si documentarea situatiilor de urgenta pentru care este necesara stabilirea planurilor de urgenta.
(2) Clasificarea trebuie sa faca diferenta intre situatiile urgentelor care afecteaza: a) doar zona de amplasare a instalatiei nucleare; b) zona instalatiei nucleare si teritoriul din afara acestuia. (3) Organizatia responsabila pentru exploatare si detinatorul instalatiei nucleare trebuie sa informeze organizatiile externe de raspuns in caz de urgenta si CNCAN in conformitate cu reglementarile si cerintele specifice.
Unitatea organizatorica pentru raspuns la situatiile de urgenta
Art.181. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca o unitate organizatorica pentru raspuns la situatiile de urgenta care sa implementeze planul de urgenta.
(2) Structura si membrii unitatii organizatorice de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa fie identificate si comunicate tuturor organizatiilor externe de raspuns la situatiile de urgenta. Planul de urgenta Art.182. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze planul de urgenta aplicabil pentru organizatia de pe amplasamentul instalatiei nucleare. (2) Planul de urgenta trebuie elaborat pe baza unui document acceptat de clasificare a urgentelor si pe baza cerintelor de reglementare ale CNCAN. (3) Planul de urgenta trebuie sa documenteze tipurile de situatii de urgente care intra in responsabilitatea membrilor unitatii organizatorice de raspuns precum si rolul si responsabilitatile detaliate ale membrilor organizatiilor de pe amplasament. (4) Analiza, aprobarea si revizia planului de urgenta trebuie sa fie controlata. (5) Organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa aiba posibilitatea sa analizeze fiecare revizie a planului de urgenta pentru a se asigura ca exista posibilitatea unui raspuns coordonat la orice situatie de urgenta si in orice moment. (6) Planul de urgenta elaborat de organizatia responsabila trebuie supus aprobarii CNCAN. (7) Planul de urgenta trebuie sa înciuda urmatoarele elemente: a) clasificarea evenimentelor care genereaza urgente si raspunsurile la situatiile de urgenta; b) notificarea si actionarea unitatii organizatorice de raspuns la situatiile de urgenta, inclusiv mijloacele de comunicare normale si alternativa, atat pe amplasament, cat si cu organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta; c) actiunile necesare pentru îndeplinirea planului de urgenta; d) competentele si responsabilitatile unitatii organizatorice de raspuns; e) evaluarea tehnica a situatiei de urgenta si implicatiile incluzand conditiile din instalatie, protectia radiologica si distrugerile zonei active; f) actiunile de protectie a personalului din instalatie sau de pe amplasament incluzand contabilizarea personalului si evacuarea acestuia; g) recomandarea actiunilor de protectie in afara instalatiei pentru organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta; h) asigurarea informatiei la timp si cu acuratete catre organizatiile care trebuie informate, inclusiv mijloacele de informatie in masa; i) acordurile cu organizatiile externe care sustin planul de urgenta si procedurile aplicabile; j) organizatia, autoritatea si responsabilitatile pentru coordonarea reintrarii in instalatie si actiunile de recuperare; k) identificarea amenajarilor, echipamentelor si resurselor pentru urgenta; I) referiri detaliate la procedurile de operare in situatiile de urgenta care trateaza actiuni de operare pentru controlul sistemelor si actiuni de salvare, paza, comunicarea cu organizatiile externe de raspuns si cu populatia. Facilitati, echipamente si resurse pentru situatiile de urgenta Art.183. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure functionarea unui centru de comanda pe amplasament dotat cu echipament de comunicare corespunzator. (2) Trebuie sa fie disponibile in afara amplasamentului facilitati speciale de rezerva, incluzand incaperi corespunzatoare si canale de comunicare pentru cazul in care centrul principal este indisponibil in timpul unei situatii de urgenta. (3) Centrele dedicate activitatilor de urgenta trebuie amplasate in zone care nu trebuie sa fie afectate de emisiile radioactive. (4) Trebuie asigurate facilitati pentru analiza probelor radiologice. (5) Toate centrele de comanda si control trebuie sa fie echipate cu dispozitive pentru afisarea datelor importante despre instalatia nucleara si mediu. (6) lnformatiile tehnice reflectand starea proiectului asa cum a fost construit instalatia nucleara trebuie sa fie disponibile la amenajarile pentru situatii de urgenta. (7) Echipamentul si proviziile necesare pentru sustinerea activitatilor de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa fie accesibile in timpul conditiilor de accident. (8) ln timpul oricarei situatii de urgenta, echipamentul de protectie pentru personal trebuie sa fie suficient si usor accesibil. (9) Personalul trebuie instruit corespunzator pentru a asigura îndeplinirea planurilor de urgenta.
(1 O) lnstalatiile si echipamentele pentru situatiile de urgenta trebuie sa fie tinute într-o zona determinata si usor accesibila.
(11) Trebuie asigurata intretinerea, verificarea si testarea periodica a acestora in conformitate cu planuri documentate. Rezultatele acestor activitati trebuie documentate. (12) Trebuie sa fie identificate resursele externe pentru situatiile de urgenta si pregatite planurile pentru mobilizarea si utilizarea lor prompta. Protectia personalului
Art.184. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze si implementeze proceduri scrise pentru minimalizarea expunerii personalului si controlul expunerilor.
(2) Echipamentele necesare pentru masurarea cu precizie si înregistrarea expunerilor la radiatii a personalului trebuie sa fie disponibile. (3) Manipularea si transportul persoanelor ranite si contaminate trebuie descrisa prin proceduri. Programul pentru informarea populatiei
Art. 185. - Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca un program pentru difuzarea informatiei pentru public care trebuie sa fie sigura si inteligibila.
Evaluarea eficientei programului la urgente Art.186. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabilesca un plan pentru efectuarea exercitiilor si verificarilor pentru a testa toate elementele planului la urgenta.
(2) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa efectueze o analiza anuala profunda a pregatirilor de raspuns la urgenta si dupa caz, sa stabileasca actiuni corective pentru a asigura mentinerea capacitatii necesare de raspuns la urgenta. MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*) O R D I N pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la dezafectarea instalaţiilor nucleare**) În conformitate cu prevederile: • Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare, preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin: Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la dez- afectarea instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin. Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, Lucian Biro, secretar de stat Bucureşti, 30 mai 2003. Nr. 75. *) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru. **) Ordinul nr. 75/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis. *) Anexa este reprodusă în facsimil. ANEXĂ") Aplicarea graduala Art. 12. - Sistemul de management al calitatii trebuie aplicat gradat in functie de importanta pentru securitatea nucleara a structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, programelor de calculator dezafectate, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 13. - Gradarea trebuie aplicata pentru urmatoarele componente ale sistemului de management al calitatii: a) cerintele privind documentatia de dezafectare si gradul de detaliere al acesteia; b) gestionarea deseurilor rezultate din activitatile de dezafectare; c) nivelul de analiza si aprobare a documentatiei de dezafectare; d) tipul si continutul cerintelor de pregatire a personalului. Organizare si responsabilitati Art. 14. - (1) Organizarea desfasurarii activitatilor de dezafectare trebuie sa fie documentata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Documentele ce trateaza aspecte de organizare trebuie sa descrie urmatoarele: a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functiilor implicate; c) nivelurile de autoritate; d) interfetele interne si externe. Art.15. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa nominalizeze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. (2) Persoana responsabila de la al. (1) trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei responsabile pentru dezafectare pentru delegarea autoritatii de realizare a unor activitati specifice. Art.16. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii care sa indeplineasca prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Personalul entitatii organizatorice responsabile pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii pentru dezafectare trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca: a) sa identifice deficientele legate de implementarea sistemului de management al calitatii; b) sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste deficiente; c) sa confirme implementarea si eficienta acestor solutii. (3) Personalul acestei entitati organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care sa asigure ca actiunile cerute pentru implementarea sistemului de management al calitatii sunt îndeplinite.
Art.17. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa numeasca din cadrul personalului acesteia o persoana responsabila pentru activitatile de dezafectare.
(2) Persoana responsabila pentru desfasurarea activitatilor de dezafectare trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei pentru a îndeplinii urmatoarele responsabilitati: a) asigurarea ca lucrarile de dezafectare sunt desfasurate in concordanta cu specificatiile de proiectare, desenele, procedurile si instructiunile, incluzand implementarea cerintelor privind sistemul de management al calitatii; b) asigurarea ca lucrarile de dezafectare intreprinse, incluzand cele desfasurate de furnizori, sunt coordonate, conduse si finalizate in conformitate cu planificarea acestora; c) managementul lucrarilor de dezafectare si operare a partii ramase din instalatia nucleara; d) controlul accesului in amplasamentul supus dezafectarii.
Art. 18. - (1) Ca parte a responsabilitatilor zilnice managerii departamentelor/ compartimentelor si responsabilii activitatilor trebuie sa analizeze desfasurarea lucrarilor aflate in responsabilitate.
(2) Acestia trebuie informati despre stadiul dezafectarii, trebuie sa monitorizeze lucrarile pentru a asigura ca activitatile de dezafectare sunt desfasurate in conditii sigure si corespunzator cerintelor si ca neconformitatile sunt identificate si rezolvate si trebuie sa utilizeze oprtunitatile pentru imbunatatirea activitatilor. (3) Managerii departamentelor/compartimentelor si responsabilii activitatilor trebuie sa evalueze periodic activitatile de dezafectare, operare si documentele, sa analizeze neconformitatile si sa evalueze si sa implementeze actiunile corective pentru a sprijini planificarea activitatilor ulterioare. (4) Responsabilii activitatilor trebuie sa recunoasca si sa incurajeze practicile lucrarilor bine executate, promovand urmatoarele: a) atentia acordata detaliilor; b) experienta pozitiva in securitatea muncii; c) bunele practici in activitatile legate de radioprotectie; d) utilizarea corespunzatoare a instruirilor si a sedintelor de pregatire a lucrarilor, acolo unde este aplicabil; e) respectarea documentelor si a punctelor de stationare in cadrul lucrarilor; f) gospodarirea corespunzatoare a dispozitivelor, substantelor chimice si materialelor; g) utilizarea corecta a dispozitivelor si echipamentelor; h) utilizarea instalatiilor de decontaminare pentru reducerea volumului de deseuri radioactive, pentru asigurarea conditiilor de curatenie a echipamentelor care au fost initial contaminate si pentru reducerea contaminarii produselor reutilizabile; i) utilizarea niselor cu manusi sau izolarilor temporare pentru lucrari pe echipamente contaminate pentru prevenirea raspandirii contaminarii; j) lucrari curate si ordonate pe amplasament; k) atentia acordata timpului necesar pentru executia lucrarilor, in special in cazul in care exista limitarii ale conditiilor de operare; I) utilizarea corespunzatoare a raportarilor ulerioare efectuarii lucrarilor, si unde este aplicabil, analiza ulterioara a desfasurarii acestora;
m) alte aspecte privind obiectivele de securitatea nucleara.
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 19. - Personalul responsabil pentru activitatile de dezafectare trebuie sa fie competent pentru a realiza sarcinile incredintate.
Art. 20. - (1) Criteriile de selectie si calificare pentru personalul implicat in activitatile de dezafectare trebuie sa fie stabilite pe baza nivelurilor de competenta necesare.
(2) Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea pregatirii minime, a experientei si a calificarii de baza care sa permita intelegerea consecintelor de securitate nucleara si radioprotectie ale activitatii desfasurate.
Art.21.- (1) Programele de instruire trebuie sa fie dezvoltate sistematic si implementate pentru a se asigura ca este realizata si mentinuta competenta personalului.
(2) Programele de instruire trebuie sa fie analizate periodic si dupa caz actualizate pentru a corespunde stadiului de realizare a fazei de dezafectare. (3) Personalul implicat in activitatile de exploatare trebuie sa detina pregatirea, calificarea si competenta adecvata pentru a-si exercita sarcinile desemnate si sa inteleaga consecintele privind securitate nucleara si radioprotectia pentru activitatile desfasurate. Obligatiile si raspunderea individuala Art. 22. - Conducerea organizatiei responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure ca: a) rezultatele asteptate sunt definite si comunicate; b) rezultatele obtinute sunt masurate si comparate cu rezultatele asteptate.
Controlul interfetelor
Art. 23. - Conducerea organizatiei responsabile pentru dezafectare trebuie sa
identifice si controleze interfetele interne si externe.
Art. 24. - lnterfetele pe care organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa le defineasca si controleze trebuie sa înciuda relatia cu:
a) detinatorul instalatiei nucleare; b) organizatia de exploatare; c) organizatia care desfasoara activitati de intretinere si alte activitati de pe amplasament in cazul cand este independenta de organizatia de exploatare; d) organizatii din afara amplasamentului, furnizoare de produse si serviciii; e) organizatia responsabila pentru proiectare; f) organizatia suport pentru situatii de urgenta; g) CNCAN si, dupa caz, alte organizatii de reglementare.
Art. 25. - (1) Documentele care descriu interfete trebuie sa fie acceptate de toti participantii la interfata.
(2) Acestea trebuie aplicate pentru: a) identificarea si administrarea informatiilor esentiale; b) identificarea tipurilor de informatii necesare si a utilizatorilor acestora; c) asigurarea ca informatiile sunt actuale si corecte; d) asigurarea ca toti utilizatorii primesc informatiile complete si in timp util. Factorul uman Art. 26. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure un mediu de lucru pentru personal, astfel incat activitatile sa se desfasoare in siguranta si in mod adecvat, fara impunerea solicitarilor fizice si psihice care nu sunt necesare. Art. 27. - Factorii umani care influenteaza mediul de lucru si eficienta personalului fata de sarcinile pe care urmeaza sa le indeplineasca trebuie identificati si directionati, luand in considerare urmatoarele: a) asigurarea resurselor, a suportului necesar si a supravegherii corespunzatoare pentru a conduce si efectua lucrarile; b) iluminatul, accesul si mijloacele care sprijina operarea corespunzatoare; c) alarme corespunzatoare, ca numar, pozitie, grupare, codificarea culorilor, prioritatea semnalelor sonore; d) frecventa si claritatea comunicarii; e) disponibilitatea echipamentelor si dispozitivelor necesare; f) limitele si durata timpului de lucru pentru personal; g) atentia acordata altor factori de catre personalul camerei de comanda, incluzand bunastarea, problemele psihologice, fiziologice si de atitudine, partenerii de tura si pauzele de masa; h) disponibilitatea procedurilor care iau in considerare factorul uman. Utilizarea experientei dobandite Art. 28. - (1) lnformatiile dobindite din experienta fazei de exploatare si derularii dezafectarii trebuie evaluate pentru a fi utilizate in imbunatatirea cerintelor si practicilor de dezafectare. (2) Trebuie alocate resurse suficiente pentru evaluarea experientei, incluzand evenimentele apartinand altor instalatii nucleare. Planificarea si controlul activitatilor Art. 29. - (1) Activitatile de dezafectare trebuie sa fie identificate, planificate, programate, trebuie definite, alocate si desemnate resurse si trebuie controlate si verificate. Se recomanda utilizarea calculatoarelor pentru sprijinirea activitatilor de planificare. (2) Planificarea trebuie sa asigure cel putin: a) identificarea activitatilor pentru operarea si mentinerea sistemelor esentiale; b) identificarea generarii si a managementului deseurilor; c) descrierea performantelor activitatilor prin referirea clara, concisa si neambigua a instructiunilor de lucru; d) identificarea oricaror cerinte speciale, ca parte a procesului de lucru, privind radioprotectia, prevenirea incendiilor, cerintele de izolare si de aplicare a etichetelor si cerintentele de testare si inspectie; e) identificarea cerintelor privind inregistrarile; f) identificarea stadiului lucrarilor; g) identificarea importantei relative pentru securitatea nucleara a activitatii care se va desfasura; h) identificarea oricaror pericole privind securitatea nucleara; i) asigurarea autorizarii lucrarilor; j) estimarea necesarului de personal si a oricaror cerinte speciale de instruire; k) precizarea oricaror analize necesare la finalizarea lucrarii. Art. 30. - Trebuie utilizat un sistem de înregistrare a lucrarilor solicitate, pentru realizarea si controlul acestora, care sa asigure planificarea sistematica a activitatilor de dezafectare in conformitate cu cerintele planului de dezafectare. Art. 31. - (1) Sistemul de planificare trebuie sa listeze lucrarile si sa asigure sortarea tuturor lucrarilor solicitate in functie de tipul lucrarii, prioritatea stabilita, conditiile de initiere si configuratia necesara pentru executarea lucrarii. (2) Sistemul trebuie sa asigure urmarirea stadiului tuturor lucrarilor solicitate, in special a celor care sunt retinute in vederea planificarii, pieselor de schimb, materialelor sau altor impedimente. (3) Sistemul trebuie sa asigure urmarirea finalizarii pentru obtinerea configuratiei stabilite. Art. 32. - (1) Trebuie utilizate in activitatile de dezafectare planurile de inspectie si testare, ca parte a planurilor calitatii. (2) Aceste planuri trebuie sustinute prin utilizarea de documente specifice sarcinilor individuale. (3) Planul calitatii trebuie sa fie avizat de detinator iar pentru activitati destinate sistemelor importante pentru securitatea nucleara si radioprotectie trebuie supuse aprobarii CNCAN. Art. 33. - Organizatia reponsabila pentru dezafectare trebuie sa informeze periodic CNCAN despre stadiul dezafectarii instalatiei nucleare, starea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor importante pentru securitatea nucleara in functiune si dezafectate, gospodarirea deseurilor radioactive, emisiile de fluenti radioactivi, dozele încasate, evenimentele semnificative din perioada de dezafectare, in conformitate cu reglementarile si cerintele acesteia. Controlul reperelor, proceselor si practicilor Art. 34. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa utilizeze numai produse, procese si practici acceptate. (2) Produsele, procesele si practicile trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile. Verificarea Art. 35. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa identifice si sa implementeze activitati de verificare independenta pentru a se confirma ca rezultatele proceselor/activitatilor îndeplinesc cerintele stabilite. (2) Extinderea verificarii trebuie stabilita in functie de complexitatea activitatilor si impactul potential asupra securitatii nucleare. Art. 36. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze si utilizeze planul calitatii pentru a tine sub control modul de efectuare a verificarilor pentru activitatile desfasurate si pentru a furniza inregistrari privitoare la îndeplinirea acestuia. (2) Formatul si continutul planurilor calitatii se supun aprobarii CNCAN. Neconformitati Art. 37. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca si documenteze un proces de identificare, analiza si decizie a neconformitatilor care sa respecte cerintele reglementarii. Art. 38. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa utilizeze urmatoarele surse pentru detectarea neconformitatilor: a) observatiile de rutina asupra performentelor si comportarii echipamentelor pe perioada functionarii normale si a activitatilor de dezafectare; b) inspectiile si activitatile de intretinere de rutina; c) consumul de materiale; d) realizarea lucrarilor; e) monitorizarile radiologice; f) monitorizarea functionala; g) analiza inregistrarilor privind reparatiile si indisponibilitatea echipamentelor; h) experienta acumulata. Art. 39. - ln functie de analiza privind securitatea nucleara, fiabilitatea, respectarea limitelor si conditiilor de functionare a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor ramase in exploatare, cerintele planului de dezafectare si de competenta personalului disponibil, organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa dezvolte criterii pentru: a) stabilirea prioritatii, semnificatiei si importantei neconformitatilor; b) etichetarea echipamentelor/componentelor neconform , acolo unde este posibil; c) raportarea neconformitatilor persoanei responsabile pentru operarea instalatiei nucleare si pentru dezafectare; d) implicarea autoritatii de proiectare ; e) determinarea modului si momentului in care se îndeplinesc actiunile corective; f) determinarea necesitatii efectuarii analizelor de cauzalitate; g) identificarea personalului responsabil pentru actiunile de la punctele a)-f). Art. 40. - Neconformitatile cu posibil impact asupra securitatii nucleare a instalatiei nucleare trebuie raportate CNCAN. Actiuni corective Art. 41. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor, activitatilor si proceselor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Controlul modificarii Art. 42. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca un proces pentru controlul modificarilor. Art. 43. - Modificarile structurilor, sistemelor, ecchipamentelor, componentelor si programelor de calculator trebuie: a) documentate; b) analizate si aprobate de persoane care cunosc si inteleg cerintele initiale si actuale ale proiectului, înainte de a fi implementate. Controlul documentelor Art. 44. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca un proces documentat de control al documentelor in conformitate cu cerintele prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de identificarea, analiza, aprobarea, distributia, utilizarea, retragerea din uz si conservarea documentelor. Controlul înregistrarilor Art. 45. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca un sistem documentat de identificare, control si pastrare a inregistrarilor, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de clasificarea, receptia, indexarea, depozitarea, regasirea si destinatia finala a inregistrarilor. Art. 46. - (1) Perioadele de pastrare pentru inregistrarile de dezafectare trebuie sa fie definite de organizatia responsabila pentru dezafectare si aprobate de detinatorul instalatiei nucleare. (2) Clasificarea in functie de perioada de retinere si arhivarea corespunzatoare a inregistrarilor trebuie sa asigure regasirea cu usurinta a informatiilor pentru o viitoare utilizare. Art. 47. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure controlul urmatoarelor inregistrari pe perioada dezafectarii: a) inregistrari de operare generate de organizatia de operare la începutul activitatilor de dezafectare; b) planul de dezafectare si modificarile acestuia; c) documentele care descriu sistemul de management al calitatii; d) evaluarile de securitate nucleara din timpul dezafectarii; e) planurile si pachetele de lucrari si inregistrarile aferente; f) desenele si diagramele care indica stadiul activitatii de dezafectare la momente prestabilite pentru fiecare faza de dezafectare; g) inregistrarile privind modul in care au fost efectiv fabricate si montate instalatiile si constructiile necesare mentinerii conditiilor de siguranta pentru sistemele ce mai contin inca radioactivitate sau pericol de contaminare pe perioada dezafectarii; h) stadiul instalatiilor la finalizarea a fiecarei faze de dezafectare; i) inregistrarile de doza pentru personalul din echipele de dezafectare; j) rapoartele de supraveghere radiologica; k) inregistrarile privind deseurile radioactive; I) fotografii, inregistrari video sau de alta natura realizate in perioada de dezafectare; m) inregistrarile privind conditiile anormale si actiunile intreprinse. Evaluarea sistemului de management al calitatii Art. 48. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea conducerii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Art. 49. - (1) Suplimentar autoevaluarii organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii. (2) Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile pentru dezafectare. Art. 50. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. (2) Evaluarile independente trebuie sa abordeze urmatoarele domenii: a) managementul deseurilor radioactive; b) securitatea muncii; c) activitatile planificate de dezafectare; d) radioprotectia; e) inspectia privind securitatea nucleara; f) monitorizarea mediului. CAPITOLUL III CERINTE SPECIFICE PENTRU DEZAFECTARE SECTIUNEA I AUTORITATEA DE DEZAFECTARE Generalitati Art. 51. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa defineasca clar responsabilitatile si autoritatea personalului de dezafectare, incluzind: a) responsabilitatea generala pentru a asigura ca activitatile de dezafectare se desfasoara in conformitate cu cerintele documentatiei de dezafectare; b) autorizarea activitatilor de dezafectare a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor, astfel incat, in orice moment sa se poata demonstra ca securitatea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor ramase in functiune este pastrata in limitele impuse prin documentatia de autorizare. SECTIUNEA li DOCUMENTATIA DE DEZAFECTARE Planul conceptual de dezafectare Art. 52. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca o strategie de dezafectare prin luarea in calcul a posibilitatii realizarii dezafectarii in etape in functie de dozele estimate a fi încasate ca urmare a dezafectarii, cantitatea de deseuri radioactive produsa in aceea etapa, disponibilitatile de depozitare, precum si tehnologiile necesare pentru dezasamblarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor. (2) La elaborarea planului conceptual de dezafectare trebuie utilizate toate informatiile importante din perioada de proiectare, constructie si operare a instalatiei nucleare. (3) Etapele dezafectarii includ urmatoarea secventa: a) încetarea activitatilor de operare; b) indepartarea contaminarii nefixate; c) depozitarea sub supraveghere; d) dezasamblarea si indepartarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor. (4) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze planul conceptual de dezafectare, inca din faza de proiectare a instalatiei nucleare. (5) Planul de dezafectare conceptual trebuie sa fie disponibil înainte de începerea activitatilor de dezafectare, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN. (6) Planul conceptual de dezafectare trebuie supus aprobarii CNCAN. (7) Planul conceptual de dezafectare trebuie sa înciuda o descriere a instalatiei nucleare, o evaluare preliminara privind securitatea nucleara, o descriere generala a strategiei de dezafectare, rationamentele strategiei selectate, aranjamentele financiare stabilite pentru realizarea dezafectarii. (8) Planul conceptual de dezafectare trebuie sa defineasca starea finala pentru fiecare etapa de dezafectare, incluzind starea finala a instalatiei nucleare. (9) Planul conceptual de dezafectare trebuie sa fie analizat si revizuit de cite ori este necesar pentru a reflecta schimbarile strategiei de dezafectare. (1 O) Planul trebuie sa fie analizat la finalul fiecarei etape de dezafectare si revizuit, daca este necesar.
Planul detaliat de dezafectare
Art. 53. - (1) La începutul fiecarei etape de dezafectare, organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze un plan detaliat de dezafectare.
(2) Planul detaliat de dezafectare trebuie sa corespunda reglementarilor si cerintelor CNCAN. (3) Planul detaliat de dezafectare trebuie supus aprobarii CNCAN. (4) Ca un minim, planul detaliat de dezafectare trebuie sa înciuda: a) programarea lucrarilor de dezafectare; b) costurile estimate pentru dezafectare; c) evaluarea privind securitatea nucleara; d) evaluarea deseurilor radioactive care vor fi produse; e) specificarea stadiului final planificat al etapei de dezafectare; f) listarea sistemelor cu functie de securitate nucleara care urmeaza sa fie mentinute in functiune in timpul etapei de dezafectare; g) descrierea activitatilor majore necesare realizarii stadiului final planificat pentru etapa de dezafectare luand in considerare evaluarea privind securitatea nucleara si evaluarea deseurilor radioactive. (5) La începutul fiecarei etape de dezafectare, organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa evalueze si sa documenteze securitatea nucleara, pentru a determina: a) nivelurile si cantitatile de radiatie, tipurile materialelor radioactive prezente; b) concentratiile, cantitatile si tipurile de materiale neradioactive periculoase prezente. (6) Toate documentele care contribuie la realizarea planului de dezafectare trebuie indexate in interiorul planului printr-un indicator de stadiu. (7) Orice deviere sau amendare a documentelor constitutive ale planului detaliat de dezafectare trebuie controlate si aprobate in acelasi mod ca si documentele originale.
Evaluarea privind securitatea nucleara
Art. 54. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure evaluarea continua a securitatii nucleare pe tot parcursul etapelor de dezafectare. Pentru aceasta organizatia responsabila trebuie sa evalueze documentatia aferenta lucrarilor de dezafectare.
(2) Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda evaluarea riscurilor privind situatiile de accidente posibile din perioada dezafectarii si care pot afecta personalul, populatia sau mediul. (3) Evaluarea riscurilor trebuie sa înciuda indicarea dozelor de radiatii ionizante absorbite de personalul care asigura dezafectarea si de populatie si cantitatile de materiale radioactive care ar putea fi eliberate in instalatia nucleara sau in mediu pentru fiecare situatie. (4) Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda descrierea masurilor intreprinse pentru asigurarea securitatii nucleare. Aceasta trebuie sa indice modalitatile de protectie tehnico-ingineresti, adminstrative si radiologice pentru conditii normale si pentru prevenirea situatiilor posibile de accident. (5) Masurile intreprinse pentru asigurarea securitatii nucleare trebuie sa cuprinda: a) programarea corespunzatoare a activitatilor de dezafectare; b) inspectiile si testele pentru asigurarea integritatii structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor pe perioada desfasurarii activitatilor de dezafectare; c) masurile de limitare a imprastierii contaminarii; d) testele echipamentelor si dispozitivelor de lucru; e) utilizarea masurilor de protectie, care includ si ecranarile, acolo unde este necesar; f) instruirea personalului. (6) Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda limitele si conditiile de functionare care trebuie aplicate instalatiei nucleare sau sistemelor asociate pe perioada activitatilor de dezafectare. (7) Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda descrierea cerintelor privind intretinerea mecanismelor de securitate nucleara. (8) Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda descrirea pregatirilor pentru situatii de urgenta pentru limitarea consecintelor oricarui accident care poate sa se produca.
Art. 55. - Documentatia aferenta lucrarilor de dezafectare trebuie tratata ca parte a procesului de modificare a instalatiei nucleare si
trebuie controlata si procedurata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii pentru exploatarea instalatiilor nucleare Evaluarea deseurilor
Art. 56. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa evalueze si documenteze la începutul fiecarei etape de dezafectare tipurile si cantitatile de deseuri care se asteapta a fi produse in timpul etapei respective.
(2) ln functie de deseurile stabilite in planificarea activitatilor de dezafectare, evaluarea trebuie sa înciuda estimarea cantitatilor pentru urmatoarele deseuri: a) deseurile radioactive care se transfera in depozitele intermediare, centrele de procesare si facilitatile de depozitare pe termen lung; b) deseurile neradioactive periculoase care se transfera in depozite corespunzatoare pentru deseuri periculoase, centrele de procesare pentru recuperare sau centrele de distrugere a lor; c) deseurile nepericuloase, neradioactive care vor fi depuse in depozitele de deseuri industriale de suprafata; d) materiale reutilizabile; e) materiale reciclabile.
Documentarea starii finale a fiecarei etape de dezafectare
Art. 57. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze la sfarsitul fiecarei etape de dezafectare documente detaliate care sa descrie activitatile care au avut loc si starea fizica a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor instalatiei nucleare la finele etapei.
(2) Documentatia starii finale trebuie sa înciuda: a) o descriere detaliata a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor care raman la finalul etapei de dezafectare, incluzand referiri la desene, fotografii, diagrame si alte documente pertinente; b) cantitatea materialelor radioactive si neradioactive indepartate si amplasarea acestora; c) o evaluare a pericolelor radiologice si neradiologice care raman. (3) Un raport privind starea finala a fiecarei faze de dezafectare, întocmit in baza documentarii starii finale trebuie transmis la CNCAN, in conformitate cu reglementarile si cerintele acesteia. (4) Pentru etapa finala de dezafectare, organizatia responsabila trebuie sa informeze corespunzator populatia si sa notifice finalizarea dezafectarii CNCAN, si dupa caz, altor organizatii de reglementare si ale administratiei publice locale sau centrale. (5) La finalizarea dezafectarii detinatorul instalatiei nucleare si organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa obtina aprobarile si autorizarile legale pentru utilizarea amplasamentului in scopul stabilit in planul de dezafectare. Proceduri de dezafectare in situatii de urgenta, exista proceduri necorespunzatoare situatiei respective, personalul de dezafectare sa ia masurile necesare pentru a proteja: Art. 58. - (1) Organizatia pentru dezafectare trebuie activitatile de dezafectare, referitoare la functionarea conformitate cu proceduri scrise. responsabila sa desfasoare incluzind cele sistemelor, in a) sanatatea si securitatea populatiei; b) personalul instalatiei nucleare; c) mediul. Implementarea procedurilor Art. 63. - (1) Organizatia responsabila (2) Procedurile trebuie sa fi clare, concise si trebuie sa contina informatii si indicatii adecvate pentru personalul de dezafectare si pentru intelegerea activitatii care urmeaza sa o desfasoare. Procedurile trebuie sa indeplineasca urmatarele cerinte: a) procedurile trebuie sa înciuda cerinte tehnice corecte; b) sa specifice secventierea activitatilor; c) sa contina informatii suficiente pentru ca o persoana calificata sa inteleaga si sa execute efectiv activitatile cerute; d) acolo unde necesar, sa contina criterii de pentru dezafectare trebuie sa stabileasca modalitatea in care trebuie implementate procedurile. (2) Procedurile trebuie sa fie disponibile pentru a controla: a) activitatile complexe sau acoperind un domeniu larg, in cazul in care nu exista încrederea in executia activitatii dupa memorie; b) activitatile care sunt efectuate cu frecventa scazuta; c) activitatile sunt desfasurate pe structurile, sistemele, echipamentele si componentele acceptare pentru definirea satisfacatoare a activitatilor; realizarii importante pentru securitatea centralei/instalatiei. e) formatul si organizarea procedurilor trebuie sa ia in considerare performanta umana prin secventierea etapelor care trebuie parcurse, prin folosirea si plasarea de note si avertizari.
Art. 59. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze proceduri pentru situatiile de urgenta.
(2) ln functie de instalatia nucleara, urmatoarele categorii de evenimente trebuie considerate situatii de urgenta, pentru care trebuie elaborate proceduri si pentru care sunt cerute actiuni imediate: a) riscurile datorate expunerilor radiologice si ne radiologice neprevazute; b) emisii excesive radioactive si neradioactive de lichide si efluenti gazosi; c) incendii; d) dezastre naturale, cum sunt furtuni, inundatii si cutremure; e) acte de terorism nuclear.
SECTIUNEA III CONTROLUL ACTIVITATILOR
Respectarea procedurilor
Art. 60. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie stabileasca si sa implementeze o politica privind respectarea procedurilor.
Modificarea procedurilor necorespunzatoare Art. 61. - ln cazul in care, o procedura este inadecvata, personalul trebuie sa respecte cerintele pentru obtinerea modificarilor corespunzatoare înainte de aplicarea procedurii respective.
Proceduri pentru situatii de urgenta inadecvate
Art. 62. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure ca, in cazul in care
Art. 64. - ln cazul in care procedura prevede documentarea unei actiuni sau înregistrarea datelor, trebuie înregistrate informatiile corespunzator activitatii desfasurate.
Autorizarea lucrarilor
Art. 65. - Lucrarile trebuie sa fie controlate si documentate, respectandu-se urmatoarele cerinte:
a) lucrarile trebuie autorizate anterior desfasurarii acestora; b) trebuie asigurata desfasurarea lucrarilor in siguranta.
Art. 66. - (1) Pentru asigurarea desfasurarii in siguranta a lucrarilor de dezafectare, organizatia responsabila trebuie sa utilizeze un sistem, prin care, pentru efectuarea oricarei lucrari trebuie completat si autorizat un permis de catre un responsabil pentru activitati, calificat si cu experienta corespunzatoare.
(2) Permisul de lucru trebuie redactat sub forma unui chestionar care indica prevederile care trebuie asigurate si echipamentele de protectie care trebuie utilizate de pesoanele care desfasoara activitatile si trebuie semnat de acestea, pentru a confirma intelegerea si acceparea conditiilor. (3) Permisul de lucru trebuie sa înregistreze izolarea structurilor, sistemelor, echipamentelor sau componentelor si manevrele care trebuie aplicate asupra acestora la finalizarea lucrarilor. (4) Permisul de lucru trebuie sa asigure ca lucrarile care urmeaza a fi efectuate nu interfera cu activitatile in desfasurare. SECTIUNEA IV CONTROLUL MATERIALELOR. IDENTIFICAREA STRUCTURILOR, SISTEMELOR, ECHIPAMENTELOR SI COMPONENTELOR Art. 67. - (1) Structurile, sistemele, echipamentele si componentele trebuie sa fie identificate pentru a se asigura efectuarea corecta a activitatilor si inregistrarea corecta a acestora. (2) Schemele instalatiilor trebuie sa fie detaliate. Identificarea utilizata trebuie sa permita regasirea echipamentelor din instalatii in raport cu documentatia aplicabila. (3) ln instalatii, echipamentele trebuie sa fie marcate. Pentru activitatile de dezasamblare si la indepartarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor, trebuie asigurata pastrarea etichetelor de identificare si marcare pe structurile, sistemele, echipamentele si componentele ramase. (4) Pentru echipamentele care pot fi solicitate sa lucreze in situatii de urgenta, marcarea trebuie sa asigure identificarea cu usurinta a echipamentului in astfel de situatii. (5) ln cazul in care se solicita existenta istoriei performantei echipamentelor sau localizarea curenta a echipamentelor identice instalate, este necesara o identificarea unica a acestora. ln acest caz se poate aloca un numar de serie. (6) Trebuie asigurata identificarea si etichetarea containerelor cu deseuri. SECTIUNEAV TRANSFERARI Transferul sistemelor de la organizatia de exploatare la organizatia de dezafectare Art. 68. - Transferul structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor de la organizatia responsabila pentru exploatare la organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa fie controlat si trebuie sa respecte urmatoarele cerinte: a) anterior acceptarii, personalul organizatiei pentru dezafectare trebuie sa inspecteze structurile, sistemele, echipamentele si componentele care urmeaza a fi transferate pentru a se asigura ca acestea corespund starii descrise in documentatia de transfer; b) limitele sistemelor trebuie sa fie clar identificate in instalatie si in documentele de transfer; c) neconformitatile si alte probleme nerezolvate trebuie sa fie identificate si documentate; d) documentatia care asigura functionarea trebuie sa fie completa; e) documentele relevante, respectiv schemele tehnologice, trebuie marcate pentru a se reprezenta limitele sistemelor.
Transferul sistemelor dezafectate
Art. 69. - (1) Trebuie asigurat un sistem controlat al tansferului de la organizatia pentru
dezafectare la organizatie care preia instalatia nucleara sau sistemele dezafectate.
(2) La transfer trebuie indeplinite urmatoarele cerinte: a) anterior acceptarii, organizatia care preia structurile, sistemele, echipamentele si componentele dezafectate trebuie sa le inspecteze pentru a se asigura ca sunt in stadiul definit in documentatia de finalizare a fazei respective de dezafectare; b) limitele trebuie sa fie clar identificate in instalatie si in documentele de transfer.
Transferul amplasamentului dezafectat
Art. 70. - La finalizarea dezafectarii, organizatia de dezafectare trebuie sa transfere amplasamentul instalatiei dezafectate detinatorului in mod controlat, respectand urmatoarele cerinte:
a) efectuarea controlului complet al amplasamentului pentru a confirma indeplinirea prevederilor din planul de dezafectare, a reglementarilor si cerintelor CNCAN si a altor organe de reglementare; b) predarea documentelor care reflecta situatia deseurilor radioactive si neradioactive continand informatiile privind depozitarea sau starea acestora; c) furnizarea bilantului combustibilului proaspat si uzat si amplasarea acestuia; d) identificarea si documentarea neconformitatilor si alte probleme nerezolvate; e) obtinerea de la CNCAN, alte organizatii de reglementare si organe ale administratiei locale si centrale a avizelor, aprobarilor si autorizarilor care sunt necesare dupa caz , in vederea utilizarii pentru scopul propus a amplasamentului instalatiei dezafectate.
SECTIUNEA VI
STADIUL STRUCTURILOR, SISTEMELOR, ECHIPAMENTELOR SI COMPONENTELOR
Art. 71. - (1) Personalul organizatiei pentru dezafectare trebuie sa cunoasca in orice moment stadiul structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor aflate sub controlul acestora.
(2) Pentru aceasta, trebuie indeplinite urmatoarele cerinte: a) stadiul modificarilor la structuri, sisteme, echipamente si componente trebuie sa fie aprobat, documentat si comunicat personalului organizatiei de dezafectare; b) echipamentele si instrumentatia cu deficiente, din instalatie, trebuie sa fie identificate si trebuie asigurate masurile necesare pentru a nu fi utilizate; c) pentru inregistrarea activitatilor si a stadiului dezafectarii trebuie utilizate registre controlate; d) trebuie asigurat transferul informatiilor privind stadiul lucrarilor la efectuarea schimbarii personalului de tura; e) trebuie asigurata protectia personalului, structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor prin controlul amplasarii si indepartarii etichetelor de avertizare, atentionare, printr-un sistem documentat de blocaje sau prin alte mijloace similare; etichetele trebuie evaluate periodic pentru a confirma daca continutul acestora reflecta realitatea si sunt actuale. Art. 72. - (1) La efectuarea schimbarii personalului de tura, procesul de predare-primire trebuie sa fie oficial, sa identifice personalul implicat, responsabilitatea acestuia, locul si desfasurarea transferului schimburilor si metodele de raportare a stadiului structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor, precum si circumstantele speciale cum ar fi conditiile anormale sau indisponibilitatea personalului. Trebuie utilizate rapoarte si registre cu format prestabilit. (2) La schimbarea personalului de tura, transferul trebuie sa tina seama de urmatoarele: a) stadiul principalelor echipamete; b) parametrii semnificativi privind securitatea nucleara si ai instalatiei nucleare; c) modificarile semnificative in configuratia instalatiei nucleare fata de schimbul anterior; d) instructiuni speciale provenite de la managementul instalatiei nucleare; e) inmanarea registrelor si analiza acestora. Calibrarea intrumentatiei din sistem Art. 73. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure intretinerea instrumentatiei instalata astfel incat sa garanteze functionarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor in limitele specificate. (2) Bazele, metoda si frecventa de calibrare trebuie sa fie definite. (3) Pentru calibrarea intrumentatiei instalate (3) Unde nu exista etaloane nationale, bazele utilizate pentru etalonare sau verificare trebuie fundamentate in scris. (4) Metoda si frecventa verificarilor si calibrarii trebuie sa fie stabilita avand la baza precizia ceruta, tipul echipamentului, caracteristicile stabilite, fiabilitatea precum si alti factori relevanti. (5) lnregistrarile privind reglarea, intretinerea, verificarea, calibrarea trebuie pastrate, iar unde este posibil, echipamentul trebuie sa fie corespunzator marcat pentru a da posibilitatea utilizatorului sa identifice usor stadiul de calibrare. (6) Daca precizia oricarui echipament de masura si testare devine suspecta, acesta trebuie verificat. (7) Cand sunt identificate abateri de la limitele de precizie prescrise, trebuie evaluata validitatea si acceptabilitatea citirilor masuratorilor sau incercarilor anterioare incepand cu data ultimei calibrari/verificari. (8) Echipamentele de masura si încercare trebuie sa fie depozitate într-un mod in care sa se asigure protectia împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
SECTIUNEA VII SUPRAVEGHEREA DEZAFECTARII
Art. 75. - (1) Structurile, sistemele, echipamentele si componentele trebuie sa fie monitorizate pentru a se asigura ca ele sunt in stare de siguranta si ca securitatea personalului, populatiei si protectia mediului nu sunt afectate.
(2) Frecventa monitorizarii trebuie sa fie astfel stabilita incat sa permita detectarea la timp a problemelor.
SECTIUNEA VIII COMUNICAREA
trebuie folosite echipamente de masura si control adecvate.
(4) Pentru sistemele in care instrumentatia instalata este gasita in afara limitelor de calibrare, Art. 76. - (1) Organizatia pentru dezafectare trebuie sa transmiterea si receptionarea comunicarii sa fie eficienta. responsabila asigure ca in cadrul trebuie analizate si evaluate consecintele acesteia asupra functionarii lor. (5) Calibrarea si verificarea instrumentatiei trebuie sa fie facuta utilizand echipamente care au o relatie cunoscuta cu un standard recunoscut national. Cand asemenea standarde nationale nu exista, baza pentru calibrare trebuie sa fie documentata.
Echipamente de masurare si incercare
Art. 74. - (1) Echipamentele de masurare si încercare trebuie sa fie de tipul, domeniul, conditia si precizia corespunzatoare pentru a permite masurarea reala a valorilor parametrilor structurilor , sistemelor, echipamentelor si cornponentelor.
(2) Mijloacele de masurare si încercare trebuie etalonate sau verificate fata de mijloacele de masurare certificate prin standarde nationale recunoscute. (2) Mesajele verbale sau scrise referitoare la functionarea echipamentului trebuie sa fie: a) specifice, folosind identificarea aprobata pentru echipamente; b) fara ambiguitati si jargoane; c) realizate într-un mod profesional; d) confirmate de primitor. SECTIUNEA IX ADMINISTRAREA COMBUSTIBILULUI Cerinte generale Art. 77. - (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure controlul administrarii si manipularii combustibilului nuclear in conformitate cu proceduri aprobate si cu reglementarile CNCAN. (2) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure securitatea nucleara si radiologica, protectia fizica si transferul controlat al combustibilului neutilizat in afara instalatiei nucleare in conditiile respectarii prevederilor legale. (3) Trebuie asigurata depozitarea corespunzatoare in conditii de securitate nucleara si radiologica a combusibilului ars pe termen îndelungat. (4) Trebuie respectate prevederile legale privind garantiil nucleare si raportarile catre CNCAN. Art. 78. - Procedurile de administrare a combustibilului nuclear trebuie sa descrie urmatoarele: a) inspectia combustibilului proaspat înaintea introducerii in reactorul nuclear; b) cerintele de depozitare si manipulare pentru a asigura ca este mentinuta o marja a subcriticitatii in toate conditiile plauzibile; c) depozitarea combustibilului iradiat într-un mediu curat si controlat.
SECTIUNEAX
CONTROLUL MATERIALELOR PERICULOASE RADIOACTIVE SI NERADIOACTIVE
Controlul contaminarii
Art. 79. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa implementeze un sistem de monitorizare si control efectiv al contaminarii pentru a preveni raspandirea contaminarii.
Administrarea deseurilor periculoase
Art. 80. - Manipularea si depozitarea deseurilor solide si lichide periculoase trebuie sa fie controlate.
Administrarea deseurilor radioactive
Art. 81. - Cantitatea de deseuri radioactive generata prin activitatile de dezafectare trebuie redusa la minimul practic posibil si trebuie asigurate masurile necesare pentru manipularea, procesarea, depozitarea, transportul si transferul final al acestora.
Art. 82. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure controlul deseurilor radioactive in limitele si conditiile autorizate de CNCAN.
(2) Controlul trebuie sa acopere urmatoarele domenii: a) generarea deseurilor; b) segregarea deseurilor; c) cantitatile si nivelurile de activitate a deseurilor; d) manipularea, procesarea, depozitarea, transportul si transferul final al deseurilor; e) inventarul deseurilor; f) cerintele privind inregistrarile.
Art. 83. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa respecte reglementarile si cerintele CNCAN privitoare la deseurile radioactive.
Controlul efluentilor
Art. 84. - Evacuarea lichidelor si gazelor periculoase trebuie sa fie monitorizata si
controlata pentru a asigura încadrarea in limitele autorizate de evacuare.
SECTIUNEA XI PROTECTIA MUNCII SI PROTECTIA LA
INCENDIU
Art. 85. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa implementeze un program de protectie la radiatii pentru a se asigura ca doza efectiva de radiatii primita de persoanele fizice este atat de scazuta pe cat de rezonabil posibil.
Art. 86. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca si implementeze un sistem pentru controlul accesului in zonele cu radioactivitate ridicata.
Art. 87. - (1) Legislatia nationala si regulile aplicabile pentru protectia si securitatea personalului angajat, personalului furnizorilor de servicii sau vizitatorilor trebuie sa fie adoptate de organizatia responsabila si completate cu cerintele specifice pentru domeniu nuclear.
(2) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca o politica corespunzatoare privind securitatea muncii pentru întreg personalul, furnizorii de servicii si vizitatori. (3) Politica trebuie sa înciuda planificarea, organizarea, monitorizarea si analiza masurilor de prevenire si protectie.
Art. 88. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca si implementeze un program de prevenire si protectie la incendiu in conformitate cu cerintele din legislatia nationala completate cu cerintele specifice.
(2) Trebuie efectuate exercitii si verificari care sa confirme implementarea si eficienta programelor de protectie la incendiu.
SECTIUNEA XII GOSPODARI RE
Art. 89. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa ia masuri pentru mentinerea zonelor de dezafectare in siguranta, curate si ordonate si pentru a împiedica imprastierea contaminarilor de orice tip.
(2) Procedurile destinate activitatilor de la alin. (1) trebuie sa asigure:
a) prevenirea contaminarii produselor; b) protectia structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor deschise fata de materialele straine pe perioada intretinerii, modificarilor si dezafectarii; c) controlul deplasarii materialelor, echipamentelor, dispozitivelor si personalului la intrarea si iesirea din zonele de lucru. SECTIUNEA XIII SECURITATE FIZICA Art. 90. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa implementeze masuri de securitate fizica corespunzatoare înainte ca activitatile de dezafectare sa inceapa pentru a asigura o protectie adecvata împotriva accesului neautorizat, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN. (2) Masurile de securitate fizica trebuie sa înciuda: a) sistemele de protectie fizica pentru detectia si împiedicarea intrarii persoanelor neautorizate; b) controlul accesului in jurul amplasamentului si in interiorul zonelor de lucru; c) instruirea personalului care asigura protectia fizica asupra pericolelor existente.
Art. 91. - Masurile de securitate fizica pot fi diminuate ca urmare a progresului desfasurarii activitatilor de dezafectare si diminuarii pericolelor.
Art. 92. - Instruirile si exercitiile de securitate fizica trebuie sa fie implementate pentru a testa eficacitatea masurilor de securitate fizica.
SECTIUNEA XIV DESFASURAREA ACTIVITATILOR CONEXE
Aprovizionarea
Art. 93. - Activitatile de aprovizionare asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare.
Proiectarea
Art. 94. - Activitatile de proiectare asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare.
Constructii-montaj
Art. 95. - Activitatile de constructii-montaj asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de constructii-montaj destinate instalatiilor nucleare. Punerea in functiune
Art. 96. - Activitatile de punere in functiune asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de punere in functiune a instalatiilor nucleare.
Utilizarea programelor de calculator pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare
Art. 97. - Activitatile conexe dezafectarii
care solicita utilizarea programelor de calculator pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
SECTIUNEA XV RAPORTARI
Art. 98. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure un sistem de raportare periodica catre CNCAN, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN.
(2) Raportarile trebuie sa înciuda si elemente specifice dinamicii sistemului de management al calitatii: a) stadiul redactarii procedurilor; b) modificari in sistemul de management al calitatii; c) neconformitati, actiuni corective si tendinte; d) rezultatele activitatilor de evaluare a sistemului de management al calitatii.
CAPITOLUL IV CERINTE PENTRU PREGATIREA
URGENTELOR
Clasificarea situatiilor de urgenta
Art. 99. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa identifice, clasifice si documenteze tipurile de situatii de urgenta pentru care sunt cerute planuri pentru situatii de urgenta.
(2) Situatiile de urgenta trebuie sa reflecte modificarile datorate activitatilor de dezafectare. (3) Clasificarea trebuie sa faca distinctie intre urgentele afectand: a) numai amplasamentul instalatiei nucleare; b) teritoriul dincolo de zona de excludere a instalatiei.
Organizatia de raspuns la situatii de urgenta Art.100. - (1) Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa identifice si sa stabileasca organizatia de raspuns la situatii de urgenta care este responsabila pentru elaborarea planurilor pentru situatii de urgenta.
(2) Trebuie stabilita si documentata structura si membrii organizatiei de raspuns la situatii de urgenta. (3) Detinatorul instalatiei nucleare trebuie sa informeze corespunzator organizatiile externe responsabile pentru actiuni in caz de urgenta in conformitate cu legislatia in vigoare.
Planul pentru situatii de urgenta
Art. 101. - Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze un plan pentru situatii de urgenta care sa documenteze tipurile de situatii de urgenta si corespunzator functiile si responsabilitatile membrilor organizatiei de raspuns la situatii de urgenta.
Art. 102. - ( 1) Analiza, aprobarea si revizia planului pentru situatii de urgenta trebuie sa fie controlata.
(2) Organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa fie implicate in analiza reviziilor la planurile de urgenta pentru a asigura raspunsul corespunzator in orice moment la situatiile de urgenta.
MINISTERUL APELOR ŞI PROTECŢIEI MEDIULUI
COMISIA NAŢIONALĂ PENTRU CONTROLUL ACTIVITĂŢILOR NUCLEARE*)
O R D I N
pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la producerea şi utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize şi calcule destinate instalaţiilor nucleare**)
În conformitate cu prevederile:
• Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare, • Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002, • art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modi- ficările şi completările ulterioare,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la pro- ducerea şi utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize şi calcule destinate instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Art. 2. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Art. 3. - Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 4. - Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare opera- tori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile pre- zentului ordin.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Lucian Biro,
secretar de stat
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 76.
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.
**) Ordinul nr. 76/2003 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 26 septembrie 2003 şi este reprodus şi în acest număr bis.
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
ANEXĂ")
Sistemul de management al calitatii
Art. 8. - Organizatia responsabila trebuie sa dezvolte si sa implementeze un sistem de management al calitatii care sa înciuda mijloacele generale de planificare, conducere, realizare si evaluare a activitatilor privind programele de calculator.
Art. 9. - (1) Manualul calitatii, care descrie sistemul de management al calitatii aplicabil activitatilor privind utilizarea programelor de calculator, trebuie sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Manualul calitatii trebuie sa descrie modul in care organizatia responsabila conduce activitatile de proiectare, dezvoltare, intretinere, modificare si utilizare a programelor de calculator.
Politica calitatii
Art. 10. - Conducerea organizatiei producatoare sau utilizatoare de softuri specializate trebuie sa emita in scris politica de calitate referitoare la activitatile privind utilizarea programelor de calculator, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Aplicarea gradata
Art. 11. - Sistemul de management al calitatii trebuie aplicat gradat in functie de importanta pentru securitatea nucleara a programelor de calculator, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Organizare si responsabilitati
Art.12. - (1) Organizarea desfasurarii activitatilor legate de utilizarea programelor de calculator trebuie sa fie documentata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Documentele organizatorice trebuie sa descrie urmatoarele:
a) structura organizatorica; b) responsabilitatile functiilor implicate; c) nivelurile de autoritate; d) interfetele interne si externe.
Art.13. - (1) Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii.
(2) Persoana responsabila de la al. (1) trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei care utilizeaza programe de calculator pentru
delegarea autoritatii de realizare a unor activitati specifice.
Art. 14. - (1) Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii care sa indeplineasca prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Personalul entitatii organizatorice de la al. (1) trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca: a) sa identifice deficientele legate de implementarea sistemului de management al calitatii; b) sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste deficiente; c) sa confirme implementarea si eficienta acestor solutii. (3) Personalul acestei entitati organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care sa asigure ca actiunile cerute pentru implementarea sistemului de management al calitatii sunt îndeplinite.
Art. 15. - Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat care asigura intretinerea unui program de calculator trebuie sa numeasca o persoana care sa actioneze ca responsabil de program.
Pregatirea si calificarea personalului
Art. 16. - Personalul responsabil pentru activitatile de utilizare a programelor de calculator trebuie sa fie competent pentru a realiza sarcinile incredintate.
Art.17. - (1) Criteriile de selectie si calificare pentru personalul implicat in activitatile privind utilizarea programelor de calculator trebuie sa fie stabilite pe baza nivelurilor de competenta necesare.
(2) Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea pregatirii minime, a experientei si a calificarii de baza care sa permita intelegerea consecintelor de securitate nucleara si radioprotectie a activitatii desfasurate.
Art. 18. - (1) Programele de instruire trebuie sa fie dezvoltate sistematic si implementate pentru a se asigura ca este realizata si mentinuta competenta personalului.
(2) Programele de instruire trebuie sa fie analizate periodic si dupa caz actualizate pentru a corespunde stadiului de realizare a programelor de calculator.
Controlul interfetelor
Art. 19. - Conducerea organizatiei responsabile utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa identifice si controleze interfetele interne si externe.
Art. 20. - lnterfetele pe care organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa le defineasca si controleze trebuie sa înciuda relatiile cu:
a) detinatorul instalatiei nucleare, participanti sau contractori, dupa caz; b) organizatia care utilizeaza rezultalele programului de calculator; c) organizatia responsabila pentru proiectare; d) organizatiile subcontractate care participa la validarea programelor de calculator sau alte activitati specifice privind proiectarea, dezvoltarea, intretinerea, modificarea si utilizarea programelor de calculator; e) CNCAN si alte organizatii de reglementare.
Neconformitati
Art. 21. - Organizatia responsabila trebuie sa documenteze un proces de identificare, analiza si decizie a neconformitatilor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 22. - Neconformitatile cu posibil impact asupra securitatii nucleare a instalatiei nucleare trebuie raportate CNCAN.
Actiuni corective
Art. 23. - Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare, urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor, activitatilor si proceselor in conformitate cu cerintele prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Controlul documentelor
Art. 24. - Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca un proces documentat de control al documentelor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul înregistrarilor
Art. 25. - (1) Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca un sistem documentat de identificare, control si pastrare a inregistrarilor, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(2) Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de clasificarea, receptia, indexarea, depozitarea, regasirea si destinastia finala a inregistrarilor. Art. 26. - (1) Perioadele de pastrare pentru inregistrarile legate de programele de calculator trebuie definite de organizatia responsabila si
aprobate de detinatorul instalatiei nucleare, cu acordul CNCAN.
(2) Clasificarea in functie de perioada de retinere si arhivarea corespunzatoare a inregistrarilor trebuie sa asigure regasirea cu usurinta a informatiilor pentru o viitoare utilizare.
Evaluarea sistemului de management al calitatii
Art. 27. - Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea conducerii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Art. 28. - (1) Suplimentar autoevaluarii organizatiile responsabile utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
(2) Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile.
Art. 29. - Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
CAPITOLUL III
CERINTE PENTRU PROGRAME DE CALCULATOR
Aplicabilitate
Art. 30. - (1) Pentru programele de calculator dezvoltate si care nu au suferit modificari înainte de intrarea in vigoare a prezentelor norme, cerintele capitolului IV,
„Proiectarea si dezvoltarea programelor de calculator" si ale capitolului IX, ,,Documentatie", sectiunea li, ,,Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator" nu se aplica.
(2) ln cazul in care, un astfel de program de calculator este utilizat in analize noi, semnificative de securitate nucleara sau autorizare, utilizatorul trebuie sa pregateasca un plan care sa indeplineasca urmatoarele cerinte: a) sa identifice masura in care programul de calculator corespunde cerintelor capitolului IV, „Proiectarea si dezvoltarea programelor de calculator" si ale capitolului IX, „Documentatie", sectiunea li, ,,Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator"; b) sa asigure justificarea neconformitatii fata de cerintele descrise la capitolul IV, ,,Proiectarea si dezvoltarea programelor de calculator" si capitolul IX, ,,Documentatie", sectiunea li, „Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator" din prezentele norme; c) sa defineasca activitatile de verificare care trebuie efectuate si verificarile necesare; d) sa planifice efectuarea activitatilor de verificare. Clasificarea modificarilor Art. 31. - Clasificarea modificarilor programului de calculator ca semnificative sau nu, trebuie sa fie justificata, documentata si aprobata conform cerintelor capitolului VI, ,,Controlul modificarilor". CAPITOLUL IV PROIECTAREA SI DEZVOLTAREA PROGRAMELOR DE CALCULATOR Generalitati Art. 32. - (1) Orice etapa majora in dezvoltarea programelor de calculator trebuie urmata de verificarea confirmarii îndeplinirii cerintelor. (2) Verificarea trebuie efectuata de personal calificat corespunzator, care nu a participat in etapa de dezvoltare a programului de calculator. (3) Orice discrepanta trebuie corectata sau explicata, justificata si aprobata de catre autoritatea identificata in planul de dezvoltare. Definirea problemei Art. 33. - Problema care trebuie sa fie rezolvata printr-un program de calculator, trebuie sa fie documentata in conformitate cu cerintele art. 53. Plan de dezvoltare Art. 34. - (1) Pentru dezvoltarea unui program de calculator, organizatia responsabila producatoare de soft specializat trebuie sa elaboreze, sa revizuiasca atunci cand este necesar si sa implementeze un plan de dezvoltare. (2) Planul de dezvoltare trebuie documentat in conformitate cu cerintele art. 54. Baza teoretica a programului de calculator si verificarea acesteia Art. 35. - (1) Baza teoretica si aparatul matematic pentru solutionarea unei probleme trebuie documentata in conformitate cu cerintele art. 62. (2) Baza teoretica si aparatul matematic pentru solutionarea unei probleme trebuie verificata pentru a se asigura ca este corespunzatoare aplicatiei preconizate a programului de calculator. (3) Personalul care efectueaza verificarea trebuie sa fie calificat si diferit de cel care a participat la documentarea bazei teoretice. (4) Verificarea activitatilor trebuie documentata in conformitate cu cerintele art. 57. Cerinte specifice si verificarea acestora Art. 36. - Cerintele specifice ale programului de calculator trebuie elaborate in conformitate cu prevederile art. 55, înainte de a începe proiectarea programului de calculator. Art. 37. - (1) Cerintele specifice trebuie sa fie verificate pentru a se asigura ca sunt complete si corespund enuntului problemei. (2) Personalul care efectueaza verificarea trebuie sa fie calificat si independent de acelea care elaboreaza cerintele specifice. (3) Activitatile de verificare trebuie documentate in conformitate cu cerintele art. 57.
Proiectarea programului de calculator si verificarea acestuia
Art. 38. - (1) Proiectul programului de calculator trebuie sa fie documentat conform cerintelor art. 56.
(2) Documentarea trebuie realizata astfel incat sa demonstreze modul in care au fost respectate cerintele specifice.
Art. 39. - (1) Proiectul trebuie sa fie verificat pentru a se asigura ca acesta corespunde cerintelor specifice.
(2) Personalul care realizeaza verificarea trebuie sa fie calificat si independent de cel care realizeaza proiectul. (3) Activitatile de verificare trebuie documentate in conformitate cu prevederile art. 57.
Codificarea programului de calculator si verificarea acestuia
Art. 40. - Etapa de codificare consta in transpunerea proiectului in limbajul calculatorului, depanarea programului de calculator rezultat si integrarea modulelor programului de calculator.
Art. 41. - (1) Verificarea codificarii trebuie realizata in conformitate cu prevederile planului de dezvoltare.
(2) Personalul care realizeaza verificarea trebuie sa fie calificat si independent de cel care realizeaza codificarea. (3) Activitatile de verificare trebuie sa fie documentate in conformitate cu prevederile art. 57. (4) Pentru verificare pot fi utilizate urmatoarele metode: a) analiza integrala de profunzime; b) reluare independenta a textului unui program de calculator; c) analiza matematica a functiilor programului de calculator; d) verificarea functionala.
Analiza incertitudinilor
Art. 42. - (1) Pe perioada proiectarii programului de calculator si codificarii pot fi generate incertitudini in ceea ce priveste rezultatele programului de calculator, datorita unor cauze diverse, cum ar fi modelele si tehnicile numerice de solutionare folosite, acuratetea relatiilor empirice si inexactitatile bibliotecii de functii.
(2) Cauzele unor astfel de incertitudini trebuie sa fie identificate in documentele de proiectare specificate la capitolul IX, ,,Documentatie". (3) Cand este posibil, marimea acestor incertitudini trebuie: a) estimata si documentata separat; b) estimata in concordanta cu limitele generale de incertitudine, ca parte a acestora, in conformitate cu cerintele capitolului VII, ,,Validarea". Validarea programelor de calculator Art. 43. - Validarea programelor de calcul trebuie realizata in conformitate cu cerintele capitolului VII, ,,Validarea" si rezultatele trebuie documentate conform prevederilor art. 63. Documentatia suport Art. 44. - Pentru utilizarea si intretinerea programelor de calculator trebuie elaborata ocumentatia suport, in conformitate cu prevederile art. 58 si capitolului IX, ,,Documentatie", sectiunea III, ,,Documentele de utilizare". CAPITOLUL V MANAGEMENTUL CONFIGURATIEI Art. 45. - (1) Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa identifice configuratia programelor de calculator. (2) Trebuie mentinuta integritatea, identificarea si regasirea seturilor individuale de componente ale programelor de calculator. (3) Componentele tipice ale programului de calculator trebuie sa contina: a) codul sursa; b) sistemul de operare, compilatorul, biblioteca de functii, modulele obiect, codul executabil si instructiuni folosite cu compilatorul si editorul de legaturi; c) documentele programului de calculator definite in conformitate cu prevederile capitolului IX, ,,Documentatie". (4) Fiecare configuratie a programului de calculator trebuie identificata in mod unic, folosind o conventie definita de nominalizare. (5) Modificarea oricarei componente a programului de calculator reprezinta o noua configuratie.
CAPITOLUL VI CONTROLUL MODIFICARILOR
Art. 46. - (1) Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat care efectueaza o modificare a unei componente a configuratiei trebuie sa identifice si sa aiba acces la toate informatiile necesare pentru a intelege scopul si proiectul versiunii de program de calculator care a fost modificata si sa implementeze un sistem de control a modificarilor.
(2) Sistemul de control al modificarilor trebuie sa înciuda: a) identificarea motivelor modificarii; b) specificarea versiunii care se modifica si identificarea noii versiuni propuse; c) clasificarea modificarilor ca semnificative sau nu si justificarea corespunzatoare; d) analiza si aprobarea modificarilor propuse; e) elaborarea planului de control pentru modificarile semnificative, in conformitate cu cerintele de la art. 54; f) specificarea cerintelor pentru modificarile semnificative, in conformitate cu cerintele de la art. 55; g) documentarea modificarilor si a verificarii acestora, incluzand impactul tehnologic al modificarilor semnificative asupra celorlalte parti ale programului de calculator, in conformitate cu cerintele de la art. 64; h) arhivarea si distribuirea noii versiuni pentru utilizare.
CAPITOLUL VII VALIDAREA
Art. 47. - (1) Organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa asigure validarea programelor de calculator prin furnizarea informatiilor necesare care sa permita determinarea limitelor de incertitudine acceptabile corespunzatoare aplicatiei avute in vedere.
(2) Metodele de validare trebuie sa înciuda comparatia rezultatelor programului de calculator cu: a) datele experimentale; b) datele de punere in functiune si experienta de exploatare; c) rezultatele calculelor de mana; d) solutii la probleme standardizate sau consemnate anterior; e) solutii matematice finalizate; f) rezultatele altor programe de calculator validate. (3) Rezultatele validarii trebuie sa ia in considerare acuratetea informatiilor in raport cu care s-a facut validarea programului de calculator. (4) Rezultatele validarii programului de calculator trebuie sa fie reproductibile si documentate, in conformitate cu prevederile art. 63. (5) Validarea programului de calculator trebuie realizata de personal calificat. (6) Rapoartele de validare trebuie analizate de personal calificat care nu au participat la activitatea de validare. CAPITOLUL VIII UTILIZAREA PROGRAMELOR DE CALCULATOR Cerinte pentru utilizare Art. 48. - Organizatiile responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa asigure utilizarea corespunzatoare a programelor de calculator, respectand urmatoarele cerinte: a) programele de calculator trebuie validate pentru utilizarea destinata; b) trebuie analizate doar acele stari fizice care sunt in limitele documentate de aplicabilitate ale programului de calculator; c) datele de intrare trebuie verificate pentru a avea siguranta ca sistemul fizic sau procesul analizat este adecvat reprezentat; d) originile si sursele datelor de intrare trebuie documentate într-o forma care sa permita analiza independenta; e) configuratia programului de calculator si datele de intrare trebuie identificate astfel incat rezultatele sa poata fi reproduse; f) rezultatele produse de programul de calculator trebuie analizate pentru a confirma ca acestea sunt corecte; g) trebuie specificate calificarile utilizatorului si sa fie asigurata pregatirea profesionala a acestuia pentru a minimiza efectul dependentei utilizatorului.
Utilizarea experientei dbandite
Art. 49. - (1) Detinatorul individual primar al unui programului de calculator trebuie sa distribuie informatii la ceilalti utilizatori despre:
a) noile dezvoltari de programe de calculator; b) erori sau deficiente gasite in programul de calculator sau documentatia asociata acestuia.
(2) Utilizatorii si organizatiile care dezvolta programul de calculator trebuie sa informeze detinatorul individual primar al programului de calculator despre orice eroare sau deficienta descoperita in programul de calculator sau in documentatia asociata acestuia.
Transferurile programului de calculator
Art. 50. - ln cazul transferului fizic sau electronic al programului de calculator dintr-o locatie in alta, organizatia sau grupul care ii receptioneaza trebuie sa verifice primirea versiunii specificate si functionarea programului de calculator.
CAPITOLUL IX DOCUMENTATIE SECTIUNEA I PREZENTARE GENERALA
Art. 51. - ( 1) Documentatia programelor de calculator trebuie sa fie alcatuita din doua categorii principale, denumite documentatie de proiectare si de dezvoltare a programului, corespunzator cerintelor din sectiunea li,
„Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului" si documentatia de utilizare, corespunzator cerintelor din sectiunea III,
,,Documentele de utilizare".
(2) Documentatia poate fi prezentata, in mod corespunzator, într-unul sau mai multe documente separate si trebuie sa identifice versiunea specifica a programului de calculator caruia ii este destinata. (3) Documentatia trebuie analizata si aprobata de personal calificat care a participat la redactarea acesteia.
SECTIUNEA li DOCUMENTATIA DE PROIECTARE SI DE
DEZVOLTARE A PROGRAMULUI DE CALCULATOR
Prezentare generala
Art. 52. - Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator trebuie sa înciuda:
a) definirea problemei care trebuie rezolvata prin programul de calculator; b) planul de dezvoltare a programului de calculator; c) manualul teoretic; d) specificarea cerintelor; e) descrierea proiectului; f) rapoartele de verificarea; g) manualul programatorului; h) raportul de validare.
Definirea problemei
Art. 53. - (1) Problema care trebuie rezolvata prin programul de calculator trebuie documentata.
(2) Terminologia sau orice conventie utilizata trebuie explicata. Planul de dezvoltare programe de calculator Art. 54. - Planul de dezvoltare a programului de calculator trebuie sa cantina, sau sa referentieze documentele care furnizeaza urmatoarele informatii: a) divizarea planului de dezvoltare a programului de calculator in module flexibile usor de manevrat si desemnarea responsabilitatilor corespunzatoare, incluzand autoritatea de analiza si aprobare; b) succesiunea si programarea activitatilor care trebuie efectuate, etapele importante si datele de iesire; c) instrumentele, tehnicile si metodologiile care trebuie utilizate; d) activitatile de analiza, testare, verificare si validare care trebuie efectuate, metodele care trebuie utilizate si ratiunea alegerii acestora; e) mijloacele pentru asigurarea independentei intre personalul de executie si de verificare a activitatilor; f) mijloacele pentru rezolvarea neconformitatilor; g) componentele programelor de calculator care vor fi dezvoltate de subcontractori si cerintele sistemului de management al calitatii corespunzator; h) metodele de control a interfetelor intre colaboratorii care participa la dezvoltarea programului de calculator, incluzand detinatarul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia; i) identificarea documentelor care trebuie elaborate ca parte a procesului de dezvoltare a programului de calculator, o descriere a scopului si continutului acestora si identificarea responsabilitatilor pentru producerea, analiza si aprobarea documentelor; j) identificarea metodelor de coordonare a configuratiei.
Specificarea cerintelor
Art. 55. - Specificarea cerintelor trebuie sa precizeze:
a) numele programului de calculator; b) functiile programului de calculator; c) cerintele de interfata intre calculator, programul de calcul si utilizator; d) cerintele sistemului de operare; e) cerintele pentru viteza de calcul a calculatorului; f) cerintele de portabilitate; g) cerintele pentru tipul si marimea fisierului; h) cerintele pentru intrari si iesiri; i) cerintele structurii de date si ale fluxului de date; j) limbajul de programare; k) modelele fizice sau matematice impuse sau algoritmii numerici; I) cerintele privind detectarea si controlul erorilor;
m) obiectivele precise; n) cerinte pentru practicile de programare.
Prezentarea proiectului
Art. 56. - (1) Prezentarea proiectului trebuie sa descrie modul in care cerintele specificate au fost îndeplinite.
(2) Aceasta trebuie sa furnizeze urmatoarele informatii: a) identificarea algoritmilor; b) structura programului de calculator, incluzand structurile de date si diagrama programului de calculator; c) descrierea modulelor si a interfetelor dintre module; d) biblioteca de functii.
Rapoartele privind verificarea
Art. 57. - ( 1) Rapoartele privind verificarea trebuie sa confirme ca activitatile de verificare stabilite, atat in planul de dezvoltare programe, cat si in planul de control al modificarilor, au fost îndeplinite corespunzator.
(2) Rapoartele privind verificarea trebuie sa contina: a) cerintele conform carora elementele sunt verificate; b) metodele si criteriile de acceptare utilizate; c) rezultatele verificarii; d) dispunerea anomaliilor.
Manualul programatorului
Art. 58. - Manualul programatorului trebuie sa înciuda informatii despre:
a) diagrama si structura programului de calculator; b) modul in care teoria a fost transpusa prin codificare; c) modalitatea de modificare si intretinere a programului de calculator; d) conventiile privind practicile de programare, cum ar fi denumirile variabilelor si comentariile din programul de calculator.
SECTIUNEA III DOCUMENTELE DE UTILIZARE
Prezentare generala
Art. 59. - Documentele de utilizare trebuie sa înciuda:
a) rezumatul programului de calculator; b) manualul teoretic; c) manualul utilizatorului; d) raportul de validare; e) versiunea inregistrarii urmarite.
Rezumatul programului de calculator
Art. 60. - (1) Rezumatul programului de calculator trebuie sa contina un sumar al scopului, capabilitatilor, conditiilor de operare si al limitelor programului de calculator.
(2) Rezumatul trebuie sa înciuda:
a) numele programului de calculator; b) identificarea versiunii; c) o scurta descriere a problemei rezolvate; d) configuratia aplicabila a componentelor.
Manualul teoretic
Art. 61. - (1) Manualul teoretic trebuie sa descrie fundamentele teoretice si matematice ale programului de calculator.
(2) Continutul manualului teoretic trebuie sa înciuda urmatoarele: a) ecuatiile teoretice si matematice; b) ipoteze si constrangeri; c) tehnicile de solutionare si ratiunile pentru alegerea acestor tehnici, cum ar fi cerintele privind precizia si alte limitari; d) orice corelari empirice, domeniul acestora de aplicare si incertitudinile asociate acestora; e) referintele aplicabile existente.
Manualul utilizatorului
Art. 62. - (1) Manualul utilizatorului trebuie sa contina informatiile necesare care sa permita rularea efectiva a programului de calculator.
(2) Aceste informatii trebuie sa înciuda urmatoarele: a) instructiuni de instalare si rulare a programului de calculator; b) descrierea caracteristicilor, capabilitatii si optiunilor; c) descrierea intrarilor si iesirilor; d) descrierea mesajelor de eroare si de avertizare, interpretarea lor si actiunile corective recomandate; e) identificarea valorilor incorporate si pierdute; f) descrierea limitarilor si restrictiilor; g) esantioane care ilustreaza utilizarea componentelor si modulelor. (3) Pot fi incluse formulare care pot fi completate de utilizatori pentru raportarea problemelor si pentru solicitarea imbunatatirilor. Raportul de validare Art. 63. - Raportul de validare trebuie sa contina: a) declaratia privind aplicatia pentru care programul de calculator este validat; b) o descriere a metodelor utilizate;
Preluat: 2026-09-24T17:16:17.139364+00:00 · SHA256: 8cd325690d550c17f6715fe29ad1a5110a186c3858155257ae186402bab4b701