HOTĂRÂRE nr. 1.298 din 19 august 2004 pentru modificarea anexei nr. 7 la Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 HOTĂRÂRE nr. 1.298 din 19 august 2004  pentru modificarea  anexei nr. 7  la  Hotărârea Guvernului nr. 344/2004  privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și/sau de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale implantabile active     EMITENT     GUVERNUL       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 august 2004      În temeiul  art. 108 din Constituție , republicată,   Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.    
				 + 
			  Articolul UNIC       Punctul 2.2 din anexa nr. 7  la  Hotărârea Guvernului nr. 344/2004  privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și/sau de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale implantabile active, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 304 din 6 aprilie 2004, se modifică și va avea următorul cuprins:   2.2.    Considerații etice Investigațiile clinice trebuie să fie efectuate în concordanță cu prevederile Declarației de la Helsinki, aprobată de cea de-a 18-a Reuniune Medicală Mondială de la Helsinki, Finlanda, în anul 1964 și amendată de cea de-a 29-a Reuniune Medicală Mondială de la Tokio, Japonia, în anul 1975 și de cea de-a 35-a Reuniune Medicală Mondială de la Veneția, Italia, în anul 1983.   Este obligatoriu ca toate măsurile cu privire la protecția omului să fie realizate în spiritul Declarației de la Helsinki. Aceasta include fiecare etapă în investigația clinică, de la prima considerație cu privire la necesitatea și justificarea studiului, până la publicarea rezultatelor.     ...           PRIM-MINISTRU    ADRIAN NĂSTASE    Contrasemnează:    Ministrul sănătății,    Ovidiu Brînzan    p. Ministrul de stat, ministrul economiei și comerțului,    Iulian Iancu,    secretar de stat    București, 19 august 2004.   Nr. 1.298.   ------  

Preluat: 2026-09-24T17:34:17.671638+00:00 · SHA256: de05bde3319886748f413a5c4a296905c7a213390be5bb4b357008c273f539ad