Legislație națională
ORDIN · 1182 · 2004
ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Ministerul Sănătă?ii · ID sursă 55456
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 870 din 23 septembrie 2004 Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată şi modificată prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală nr. OB 10.650/2004, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1 Se aprobă Lista denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2 (1) În vederea excluderii unei denumiri comune internaţionale din lista aprobată prin prezentul ordin, propunătorii vor depune la Agenţia Naţională a Medicamentului o cerere însoţită de documentaţia de susţinere bazată pe criteriile de exceptare, prevăzute în Ghidul privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei, adoptat prin Hotărârea Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 15 din 25 iunie 2004. ... (2) Propunerea de excludere va fi evaluată în prima şedinţă a Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, planificată după data depunerii cererii, în care se va decide în legătură cu oportunitatea propunerii respective. ... + Articolul 3 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziţie contrară. + Articolul 4 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Ovidiu Brînzan Bucureşti, 20 septembrie 2004. Nr. 1.182. + Anexa LISTA denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă ACEBUTOLOLUM ATENOLOLUM ACEMETACINUM ATORVASTATINUM ACENOCOUMAROLUM AZATHIOPRINUM ACETAZOLAMIDUM AZITHROMYCINUM ACICLOVIRUM BACLOFENUM ACIDUM ALENDRONICUM BAMBUTEROLUM ACIDUM AMINOMETHYLBENZOICUM BENAZEPRILUM ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM ACIDUM CLODRONICUM BETAMETHASONUM ACIDUM CROMOGLICICUM BETAXOLOLUM ACIDUM MEFENAMICUM BENZAFIBRATUM ACIDUM NALIDIXICUM BICALUTAMIDUM ACIDUM NIFLUMICUM BIPERIDENUM ACIDUM TIAPROFENICUM BISOPROLOLUM ACIDUM TILUDRONICUM BRIVUDINUM ACIDUM TRANEXANICUM BROMAZEPAMUM ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM BROMOCRIPTINUM ACIDUM VALPROICUM BUFORMINUM ACITRETINUM BUSULFANUM AJMALINUM BUTAMIRATUM ALFACALCIDOLUM CABERGOLINUM ALFUZOSINUM CALCII FOLINAS ALIMEMAZINUM CALCITONINUM ALLOPURINOLUM CALCITRIOLUM ALPRAZOLAMUM CANDESARTANUM CILEXETIL AMANTADINUM CAPTOPRILUM AMFEPRAMONUM CARBAMAZEPINUM AMINOGLUTETHIMIDUM CARBIMAZOLUM AMINOPHYLLINUM CARVEDILOLUM AMIODARONUM CEFACLORUM AMISULPRIDUM CEFADROXILUM AMIPTRIPTYLINUM CEFALEXINUM AMLODIPINUM CEFATRIZINUM AMOXICILLINUM CEFETAMETUM AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM CEFTIBUTENUM AMPICILLINUM CEFUROXIMUM ANASTROZOLUM CELIPROLOLUM CETIRIZENUM EFAVIRENZUM CHINIDINI SULFAS EMEPRONII BROMIDUM CHLORAMBUCILUM ENALAPRILUM CHLORDIAZEPOXIDUM EPIMESTROLUM CHLOROQUINUM EPROSARTANUM CHLOROTRIANISENUM ERYTHROMYCINUM CHLORPROETHAZINUM ESTRADIOLUM CHLORPROMAZINUM ESTRIOLUM CICLOSPORINUM ETHAMBUTOLUM CILAZAPRILUM ETHINYLESTRADIOLUM CIMETIDINUM ETHOSUXMIDUM CINOLAZEPAMUM ETODOLACUM CINOXACINUM ETOPOSIDUM CIPROFIBRATUM ETRETINATUM CIPROFLOXACINUM FAMCICLOVIRUM CLARITHROMYCINUM FAMOTIDINUM CLENBUTEROLUM FELODIPINUM CLINDAMYCINUM FENOFIBRATUM CLOBAZAMUM FENOPROFENUM CLOFEZONUM FENOTEROLUM CLOMIFENUM FENSPIRIDUM CLOMIPRAMINUM FINASTERIDUM CLONAZEPAMUM FLECAINIDUM CLOPIDOGRELUM FLEROXACINUM CLORAZEPAS DIKALII FLUCONAZOLUM CLOZAPINUM FLUCYTOSINUM CORTISONUM FLUNITRAZEPAMUM CYCLOPHOSPHAMIDUM FLUOXETINUM CYCLOSERINUM FLUPHENAZINUM CYPROTERONUM FLUSPIRILENUM DANAZOLUM FLUTAMIDUM DAPSONUM FLUVASTATINUM DETAJMIUM BITARTRATE FLUVOXAMINUM DEXAMETHASONUM FOSFESTROLUM DICLOFENACUM FOSFOMYCINUM DIDANOSINUM FOSINOPRILUM DIGOXINUM FUROSEMIDUM DIHYDROCODEINUM GABAPENTINUM DILTIAZEMUM GALLOPAMILLUM DIRITHROMICINUM GANCICLOVIRUM DISOPYRAMIDUM GEMFIBROZILUM DOMPERIDONUM GLIBENCLAMIDUM DOXAZOSINUM GLICLAZIDUM DOXYCYCLINUM GLIPIZIDUM DYDROGESTERONUM GLIQUIDONUM GRANISETRONUM LOPERAMIDUM GREPAFLOXACINUM LORACARBEFUM GRISEOFULVINUM LORATADINUM HALOPERIDOLUM LORNOXICAMUM HEXOPRENALINUM LOVASTATINUM HYDROCHLOROTHIAZIDUM LOZARTANUM HYDROCORTISONUM LYNESTRENOLUM HYDROXYCARBAMIDUM MAPROTILINUM HYDROXYCHLOROQUINUM MEBENDAZOLUM IBUPROFENUM MEDAZEPAMUM IDARUBICINUM MEDROXYPROGESTERONUM IMIPRAMINUM MEGESTROLUM INDAPAMEDUM MELOXICAMUM INDINAVIRUM MELPHALANUM INDOMETACINUM MERCAPTOPURINUM IRBESARTANUM MESTEROLONUM ISOPRENALINUM METAMIZOLUM NATRICUM ISOSORBIDI DINITRAS METFORMINUM ISOSORBIDI MONONITRAS METHOTREXATUM ISOTRETINOINUM METHOXALENUM ISOXSUPRINUM METHYLDOPUM ISRADIPINUM METHYLPREDNISOLONUM ITRACONAZOLUM METHYLTHIOURACILUM JOSAMYCINUM METHYPRANOLOLUM KEBUZONUM METOCLOPRAMIDUM KETOCONAZOLUM METOPROLOLUM KETOPROFENUM METRONIDAZOLUM KETOROLACUM TROMETHAMIN MEXILETINUM LABETALOLUM MIANSERJNUM LACIDEPINUM MIDAZOLAMUM LAMIVUDINUM MIDODRINUM LAMOTRIGINUM MILNACIPRANUM LANATOSIDUM C MIRTAZAPINUM LANSOPRAZOLUM MOCLOBEMIDUM LEUPRORELINUM MONTELUKASTUM LEVAMISOLUM MORNIFLUMATUM LEVODOPUM + CARBIDOPUM MORPHYNUM LEVODOPUM + BENSERAZIDUM NABUMETONUM LEVONORGESTRELUM NAPROXENUM LEVOTHYROXINUM NARATRIPTANUM LINCOMYCINUM NEBIVOLOLUM LISINOPRILUM NELFINAVIRUM LITHII CARBONAS NEVIRAPINUM LOMEFLOXACINUM NICERGOLINUM LONAZOLACUM NICOTINUM NIFEDIPINUM PROCHLORPERAZINUM NIMESULIDUM PROGESTERONUM NIMODIPINUM PROPAFENONUM NISOLDIPINUM PROTIONAMIDUM NITRAZEPAMUM PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM NITRENDIPINUM PYRIMETHAMINUM NITROFURANTOINUM QUINAPRILUM NITROGLYCERINUM RALOXIFENUM NIZATIDINUM RAMIPRILUM NOMEGESTROLUM RANITIDINUM NORETHISTERONUM RANITIDINUM BISMUTH CITRATE NORFLOXACINUM REPAGLINIDUM NORTPJPTYLINUM RIFABUTINUM OFLOXACINUM RIFAMPICINUM OLANZAPINUM RILMENIDINUM OMEPRAZOLUM RISPERIDONUM ONDASETRONUM RITORNAVIR ORCIPRENALINUM ROPINIROLUM ORNIDAZOLUM ROSOXACINUM OXETORONUM ROXITHROMYCINUM OXPRENOLOLUM SALBUTAMOLUM PANTOPRAZOLUM SAQUINAVIRUM PAROXETINUM SELEGILINUM PEFLOXACINUM SERTRALINUM PENICILLAMINUM SIMVASTATINUM PENTAERITHRITYLI TETRANITRAS SOTALOLUM PENTAZOCINUM SPARFLOXACINUM PENTOXIFYLLINUM SPIRAMYCINUM PENTOXYVERINUM SPIRONOLACTONUM PERGOLIDUM STAVUDINUM PERICIAZINUM SUCCIMERUM PERINDOPRILUM SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM PHENOXYMETHYLPENICILLINUM SULFAMETROLUM + TRIMETHOPRIMUM PIMOZIDUM SULFASALAZINUM PINDOLOLUM SULINDACUM PIRENZEPINUM SULPIRIDUM PIROXICAMUM SULTAMICILLINUM PRAMIPEXOLUM SUMATRIPTANUM PRAVASTATINUM TALINOLOLUM PRAZIQUANTELUM TAMOXEFENUM PRAZOSINUM TAMSULOSINUM PREDNISONUM TELMISARTANUM PROCARBAZINUM TEMOZOLOMIDUM TENONITROZOLUM TRAMADOLUM TENOXICAMUM TRANDOLAPRILUM TERAZOSINUM TRETINOINUM TERBUTALINUM TRIAMCINOLONUM TERFENADINUM TRIFLOUPERAZINUM TERTATOLOLUM TRIHEXYPHENIDYLUM TESTOSTERONUM TRIMETAZIDINUM TETRACOSACTIDUM TRIMETHOPRIMUM + SULFAMERAZINUM TETRACYCLINUM TRIMIPRAMINUM TETRAZEPAMUM TROPISETRONUM THEOPHYLLINUM TROVAFLOXACINUM THIAMAZOLUM VALACYCLOVIRUM THIETHYLPERAZINUM VALSARTANUM THIOPROPERAZINUM VASOPRESSINUNf TIABENDAZOLUM VENLAFAXINUM TIAGABINUM VERAPAMILUM TIANEPTINUM VIGABATRINUM TIAPRIDUM VINCAMINUM TICLOPIDINUM VINPOCETINUM TINIDAZOLUM WARFARINUM TIOGUANINUM ZALCITABINUM TOFISOPAMUM ZIDOVUDINUM TOLCAPONUM ZOLPIDEMUM TOPIRAMATUM ZOPICLONUM TOREMIFENUM ZUCLOPENTHIXOLUM -----------
Preluat: 2026-09-24T18:00:42.820613+00:00 · SHA256: 210b0a99034398d39ed14a4958bb9bb7708e6a6759e055096e8413467cb058c4