ORDIN nr. 1.117 din 8 septembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 1.117 din 8 septembrie 2004  pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 1.041 din 10 noiembrie 2004     Având în vedere prevederile  art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998  privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin  Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, prevederile  Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999  privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată şi modificată prin  Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare,  vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. OB 10.140/2004,  în temeiul  Hotărârii Guvernului nr. 743/2003  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,  ministrul sănătăţii emite următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul 1     Se aprobă Ghidul privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 2     La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga orice dispoziţie contrară.     
				 + 
			  Articolul 3     Agenţia Naţionala a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.     
				 + 
			  Articolul 4     Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.  Ministrul sănătăţii,  Ovidiu Brinzan  Bucureşti, 8 septembrie 2004.  Nr. 1.117.     
				 + 
			  Anexă       GHID 08/09/2004     

Preluat: 2026-09-25T13:25:38.331573+00:00 · SHA256: e84f20a38af9607b94abb61018d89ac181efc98550753869c35e925eec583c86