ORDIN nr. 1.300 din 14 octombrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etică în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 1.300 din 14 octombrie 2004  pentru aprobarea Ghidului privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 70 din 20 ianuarie 2005     Având în vedere:  - prevederile  art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998  privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări prin  Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare;  - prevederile  Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999  privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin  Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare,  vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. O.B. 11.928/2004,  în temeiul  Hotărârii Guvernului nr. 743/2003  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,  ministrul sănătăţii emite următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul 1     Se aprobă Ghidul privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 2     La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga orice dispoziţie contrară.     
				 + 
			  Articolul 3     Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.  Ministrul sănătăţii,  Ovidiu Brinzan  Bucureşti, 14 octombrie 2004.  Nr. 1.300.     
				 + 
			  Anexă       GHID 14/10/2004     

Preluat: 2026-09-23T15:00:09.528991+00:00 · SHA256: 2d517255de5bdfef9f873a5518b8d9b70a1d3e4b25fde0269861fa388b93b666