NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare*)

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 
 pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform  art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare*)  
    EMITENT     AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR     
  Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 107 bis din 2 februarie 2005  
   
 ---------  
  
						Notă   ...
			  *) Aprobata prin  Ordinul nr. 139 din 23 decembrie 2004 , publicat în Monitorul Oficial, Partea I, Nr. 107 din 02 februarie 2005  
 ANEXĂ*) 
  
     
  
     
 *) Anexa este reprodusă în facsimil. 
  
 valorifica alimente de origine animala catre consumatoul final, laboratoare (anexa nr.l, lit.A, de la pct. X pana la pct. XIV); 
    e)   activităţi  supuse  aprobării  sanitare  veterinare  sau  pentru  siguranţa alimentelor   -  activităţile supuse controlului sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor, care înainte de a se desfaşura trebuie .  aprobate de direcţia sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, de Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor (anexa nr. 1, litB).     f)  aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii  -   documentul emis de direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, de Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, pentru activităţile cuprinse in anexa nr. 2, lit. A şi B, din prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, desfaşurate de persoanele juridice;      g)  activităţi supuse controlului sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor pentru care nu este necesară aprobarea sanitară veterinară  -   activitaţile supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor cuprinse in anexa nr. 3 din prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor care se desfaşoară numai in baza declaraţiei pe propria raspundere dată in temeiul art. 15, alin. (2) din Legea 359/2004;      h)  activităţi supuse aprobării de către direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, respectiv a Municipiului Bucureşti  -   activităţile din cantine din incinta, spitale, gradiniţe, cantine de ajutor social, laboratoare uzinale, mijloace de transport, precum şi activităţile desfaşurate de persoanele fizice şi asociaţiile familiale in domeniul creşterii animalelor, tăierii animalelor, procesarii cărnii, procesării laptelui, peştelui şi produselor din pescuit, cuprinse in anexa nr. 4;      i)  activităţi supuse aprobării de catre Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor:  -   activităţile care se desfaşoară in unităţile cuprinse in anexa nr. 5.    
 Cap.  II  
 Aprobarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfaşurate de persoanele juridice 
 Art. 3  - (1) Activităţile precizate in anexa nr. l, lit. B, la prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor se pot desfaşura numai după obţinerea certificatului constatator de la Oficiul Registrului Comerţului şi după aprobarea emisă de către autoritatea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor.  
 (2) Aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţilor precizate in anexa nr. 1, lit. B se acordă de către direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv a municipiului Bucureşti sau după caz, 
 de Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autoritătii Nationale Sanitare 
 Veterinar ' e şi pentru Siguranţa Alimentelor.            '       '  
 Art. 4  - (I) Aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a acestor activitaţi se acordă in baza solicitarii scrise din partea persoanei juridice  
  
 catre directia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor, respectiv a municipiului Bucureşti, sau <lupa caz Directiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor. 
 (2) Orice modificari ulterioare ale fluxului tehnologic, modernizări şi extinderi trebuie aprobate de catre direcţia sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, de Directia Generala Sanitara Veterinara din cadrul Autoritatii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, in conformitate cu prevederile legislatiei în vigoare. 
 Art. 5  -   (1) În vederea obţinerii aprobarii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor pentru activităţile prevazute în anexa nr. 1, lit. B, persoanele juridice depun la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, la Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare· şi pentru Siguranţa Alimentelor o documentaţie care cuprinde: cererea din partea solicitantului cu precizarea activităţilor şi a Codului CAEN şi copia certificatului unic de înregistrare emise de Oficiul Registrului Comerţului, schiţa unităţii, memoriul tehnic justificativ.  
 (2) Aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfaşurate de persoanele juridice se obţine de către acestea, după depunerea declaraţiei pe propria raspundere şi obţinerea certificatului constatator de la Oficiul Registrului Comerţului şi obligatoriu, înainte de începerea activităţii pentru care se solicită aprobarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor. 
 Art. 6  -   (1) Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor înregistrează cererea şi verifică in termen de 15 zile lucrătoare de la data înregistrării, prin personalul de specialitate, îndeplinirea cerinţelor de funcţionare prevăzute de legislatia specifică activităţilor pentru care se solicită aprobarea.  
    (2)  Personalul de specialitate din cadrul direcţiei sanitare veterinare şi pentru  siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti sau după caz, din Direct , ia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităt , ii Nat , ionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, întocmeşte la unitate un referat de evaluare (conform modelului din anexa nr. 6) cuprinzand concluzia evaluării.     (3)  In vederea acordării aprobării/înregistrării unităţilor care desfaşoara activităţi in domeniul nutriţiei animale se vor respecta, <lupa caz, prevederile Ordinului MAPAM nr. 505/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabileşte condiţiile şi modalităţile pentru aprobarea şi înregistrarea unor intreprinderi şi intermediari ce opereaza în sectorul nutriţiei animalelelor, publicat în M.O. al Romaniei,  Partea  I,  nr.  673  /  2003,  precum  şi  Procedurile  pentru aprobarea/înregistrarea unităţilor şi intermediarilor care activează in domeniul nutriţiei animale elaborate de Autoritatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor centrală.  Art.  7 - (1) Pentru activitaţile pentru care sunt îndeplinite cerinţele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor conform legislaţiei specifice, direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti sau după caz, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,     emite in termen de 5 zile lucrătoare de la data întocmirii referatului, conform art. 6, pct. (2), aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor conform modelului cuprins in anexa nr. 2, lit. A sau lit. B.     (2)  În cazul in care, in urma verificării unitaţii de catre personalul veterinar responsabil din cadrul direcţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, al municipiului Bucureşti sau, după caz, al Direcţiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, se constata neîndeplinirea condiţiilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, în nota de constatare, vor fi înscrise toate observaţiile constatate, măsurile dispuse, precum şi termenele de remediere a deficienţelor, sub semnătura persoanei juridice sau a reprezentantului legal al acesteia.     (3)  La expirarea termenului stabilit, persoana juridică sau reprezentantul acesteia solicită la direcţia sanitară veterinară şi pentru •  siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti sau după caz, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, reverificarea unităţii.     (4)  Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, monitorizează persoanele juridice care au solicitat aprobarea activităţii cuprinse in anexa nr. 1, lit. B la prezenta norma sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor, activitatea pentru care s-a solicitat aprobarea, numărul referatului de evaluare, concluzia referatului de evaluare, precum şi numarul şi data aprobării in cazul activităţii pentru care sunt îndeplinite cerinţele specifice.     (5)  Activitaţile supuse aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor din unitaţile cu programe de restructurare şi modernizare avizate de catre autoritatea veterinară şi pentru siguranţa alimentelor competentă sau care beneficiază de proiecte SAPARD, vor fi aprobate sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor numai dacă programul de modernizare sau proiectul SAPARD sunt in conformitate cu prevederile legislaţiei naţionale armonizate cu a Uniunii Europene şi sunt îndeplinite condiţiile igienice şi dupa caz, de bunăstare a animalelor.     (6)  In baza datelor transmise de autoritatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană la nivelul Direcţiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor va fi intocmită lista unităţilor in care se desfaşoară activitaţi aprobate sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor.  Art. 8  -   Aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii, îşi păstrează valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite condiţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor prevăzute de legislaţia specifică, in condiţiile prevăzute in art. 24 din prezenta Normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor.   Art. 9  -   (1) Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor aprobă desfaşurarea activităţilor din unităţile prevăzute în anexa nr. 5.        (2)  În vederea obţinerii aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor, persoanele juridice care desfasoară activităţi prevăzute în anexa nr. 5 depun la Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor dosarul de aprobare, care cuprinde: cererea de aprobare, memoriul tehnic şi schiţa unităţii.     (3)  Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor verifică prin personalul de specialitate, respectarea cerinţelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor conform legislatiei specifice pentru activitatea solicitata.     (4)  Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite documentul pentru aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor, conform modelului prezentat în anexa nr. 2, lit. A pentru activităţile pentru care cerinţele sunt îndeplinite conform legislaţiei in vigoare.    Art. 10  -   (1) Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti emite aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor conform modelului din anexa nr. 2, lit. B pentru activităţile desfaşurate in unităţile nominalizate în anexa nr. 4.      (2)  In vederea obţinerii aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor, persoanele juridice care desfaşoară activitaţi prevăzute în anexa nr. 4, depun la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, dosarul de aprobare care cuprinde: cererea de aprobare, memoriul tehnic şi schiţa unităţii.     (3)  In vederea obţinerii aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor, pentru desfaşurarea unor activităţi de catre persoanele fizice sau societatile familiale, este necesar depunerea la primăria pe raza căreia işi desfaşoară activitatea, a dosarului care va cuprinde: cererea de aprobare, memoriul tehnic şi schiţa unităţii.     (4)  Conform procedurii legale, pentru desfăşurarea unor activităţi supuse aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor, primăriile la care persoanele fizice sau asociaţiile familiale au depus documentaţia necesară în vederea aprobării transmit la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti dosarul de aprobare al solicitantului.     (5)  Reprezentanţii direcţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi respectiv, a municipiului Bucureşti verifică unitaţile şi în baza rezultatului evaluării, propun în referatul tehnic întocmit (conform modelului din anexa nr. 6), aprobarea sau dupa caz neaprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii din unitatea supusă controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor pentru îndeplinirea sau <lupa caz neîndeplinirea condiţiilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor sau neaprobarea activităţii, cu motivaţia tehnică a neconformităţilor.     (6)  Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti emite documentul pentru aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor, conform modelului prezentat în anexa nr. 2, lit. B, în cazul in care activităţile prevăzute în anexa nr. 4 îndeplinesc    condiţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor prevazute de legislaţia m vigoare.     (7)  Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti transmite documentul pentru aprobarea sanitară veterinară  sau pentru siguranţa alimentelor primăriilor  de la care s-a primit documentaţia pentru aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a persoanelor fizice şi asociaţiilor familiale.     (8)  Aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii emisă în condiţiile prezentului articol poate fi suspendată temporar sau anulată în cazul în care nu se respectă condiţiile iniţiale pentru care aceasta a fost eliberată.     (9)  Documentul  pentru  aprobarea  sanitară veterinară  sau pentru  siguranţa alimentelor a activităţii pentru mijloacele de transport va fi emis conform modelului prezentat în anexa nr. 7.    (1O) Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti menţionează în aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a mijloacelor de transport activitatea pentru care acestea au fost aprobate, ţinând cont de precizările înscrise în modelul de aprobare şi de prevederile în vigoare privind bunăstarea animalelor pe timpul transportului şi înainte de sacrificare, iar pentru produsele de origine animală, de condiţiile specifice de transport pentru fiecare categorie de produse.  Cap.  III   Aprobarea activităţii de export  Art. 11  -  In vederea obţinerii aprobării pentru efectuarea unor activităţi de export, unităţile aprobate sanitar veterinar depun la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului  Bucureşti dosarul cuprinzand cererea din partea unităţii, copii de pe certificatul de înregistrare şi de pe certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerţului, proiectul de amplasare, construcţie şi dotare, cu identificarea fluxului tehnologic şi/sau a utilităţilor şi memoriul tehnic justificativ.   Art. 12  - (1) Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti, prin personalul de specialitate, verifică dosarul şi procedează la evaluarea unităţii în funcţie de activitatea pentru care se solicită aprobarea pentru activitatea de export şi condiţiile sanitare veterinare pe care aceasta le îndeplineşte, în concordanţă cu prevederile legislaţiei specifice in vigoare, ale legislaţiei internaţionale şi ale altor reglementări în domeniu.      (2)  În baza rezultatului evaluării efectuate, reprezentantul din cadrul direcţiei sanitare  veterinare  şi  pentru  siguranţa  alimentelor  judeţeană  şi,  respectiv,  a municipiului Bucureşti, întocmeşte raportul de evaluare cu propunerea de aprobare sau, după caz, de neaprobare a acesteia pentru activitatea de export.     (3)  În vederea acordării aprobării pentru desfăşurarea activităţii de export, direcţia sanitară  veterinară  şi pentru  siguranţa  alimentelor  judeţeană  şi  respectiv,  a municipiului Bucureşti înaintează la Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor dosarul de aprobare pentru export, care cuprinde:       a)  adresa din partea direcţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti catre Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor însoţită de documentaţia avizată favorabil, prin care se precizează că unitatea îndeplineşte condiţiile sanitare veterinare prevăzute în directiva relevantă pentru fiecare sector şi solicită verificarea de catre specialiştii Direcţiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, in vederea aprobării activităţii de export.     b)  cererea din partea unităţii către direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti în care se precizează activitatea şi relaţia de export pentru care se solicită aprobarea, vizată de direcţia sanitară  veterinară  şi pentru  siguranţa  alimentelor  judeţeană  şi  respectiv,  a municipiului Bucureşti;     c)  aprobarea  sanitară veterinară  a activităţii,  eliberată de direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti;     d)  copii de pe certificatul de înregistrare şi de pe certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerţului ;     e)  proiectul  de amplasare,  construcţie şi dotare, cu identificarea  fluxului tehnologic şi/sau a utilităţilor;     f)  memoriul tehnic justificativ;     g)  referatul de evaluare, cu propunerea de aprobare.           (4)  In baza rezultatului evaluării, reprezentantul Directiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor care a verificat unitatea, întocmeşte referatul tehnic cu propunerea de aprobare sau, dupa caz de neaprobare a activităţilor de export.     (5)  In cazul in care unitatea îndeplineşte condiţiile sanitare veterinare, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor stabileşte numărul de aprobare sub care aceasta poate desfăşura activitatea de export, înscrie în registrul unităţilor de export datele referitoare la numele şi adresa unităţii, activitatea aprobată şi numarul seriilor de certificate pentru export.     (6)  In cazul unităţilor aprobate pentru export in Uniunea Europeana, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor transmite direcţiei de specialitate din cadrul Comisiei Europene cererea pentru introducerea in lista unităţilor aprobate pentru export in Uniunea Europeană, pentru a fi publicată, cu modificările ulterioare in Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene.     (7)  Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor transmite in scris direcţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi respectiv, a municipiului Bucureşti şi solicitantului adresa cuprinzand date referitoare la numărul de aprobare, activitatea, relaţia pentru care unitatea poate desfăşura activitatea de export împreuna cu numerele seriilor şi modelul de certificat veterinar care trebuie sa insoţeasca produsele la export şi <lupa caz certificatele de sănatate ce pot fi folosite, împreună cu numerele seriilor acestora.       (8)  Directia  Generală  Sanitară  Veterinară  din cadrul Autorităţii  Naţionale Sanitare  Veterinare  şi pentru  Siguranţa  Alimentelor  transmite  lista unităţilor aprobate pentru export administraţiei veterinare a ţărilor importatoare, punctelor de inspecţie veterinară şi pentru siguranţa alimentelor de frontieră, precum şi altor organisme interesate.     (9)  Unităţile care au solicitat aprobarea pentru export şi nu îndeplinesc condiţiile sanitare veterinare, nu sunt aprobate pentru activitatea de export de produse de origine animală sau <lupa caz animale. Personalul de specialitate din cadrul Direcţiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor menţionează în nota de constatare motivele justificative.   
 Art. 13  - Exportul produselor de origine animală şi al animalelor din speciile comerciale se efectuează numai din unităţi înscrise în lista celor aprobate pentru activitatea de export de către Directia Generala Sanitara Veterinara din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.  
 Art. 14  - Exportul de produse de origine animală din unităţi aprobate pentru export în statele membre ale Uniunii Europene se poate efectua numai după publicarea acestora în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene, iar pentru alte relaţii  de export,  condiţionat  de verificarea  prealabilă  a  unităţilor,  de către reprezentanţii administraţiei veterinare a ţărilor importatoare, cand este cazul.  
 Art. 15  - Supravegherea sanitară veterinară a unităţilor aprobate pentru activitatea de export de produse de origine animală se asigură de catre medicii veterinari oficiali, încadrati în condiţiile legii.  
 Art. 16  - (1) Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti verifică lunar şi ori de câte ori este necesar unităţile aprobate pentru activitatea de export.  
    (2)  Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv,  a  municipiului  Bucureşti  comunică  la  Direcţia  Generală  Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor situaţiile in care se constatată că activitatea unităţilor aprobate pentru export nu mai corespunde condiţiilor iniţiale de aprobare, propune suspendarea sau anularea aprobării.     (3)  Decizia privind suspendarea sau, după caz, anularea aprobării pentru export a   
 unităţilor se dispune de Direcţia Generală Sanitară Veterinara din cadrul Autoritătii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, în baza propunerii scrise formulate de direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti. 
 Art. 17  - (1) Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor verifică semestrial şi ori de câte ori este necesar unităţile aprobate pentru activitatea de export.  
 (2) În funcţie de rezultatul verificării şi evaluării, dispune menţinerea aprobării pentru activitatea de export de produse de origine animală a unităţilor sau, după caz, suspendarea ori anularea acestei aprobări. 
 Art. 18  - Directia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autoritătii Nationale  
 Sanitare Veterinare '  şi pentru Siguranţa Alimentelor comunică decizia d ' e retra '  gere a 
 aprobării, pentru activitatea de export de produse de origine animală a unităţilor respective, direcţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi 
  
 respectiv, a municipiului Bucureşti, punctelor de inspecţie veterinara şi pentru siguranţa alimentelor de frontieră, administraţiei veterinare a ţărilor importatoare şi Comisiei Europene. 
  Art. 19   -  (1) Unităţile cărora li s-a dispus suspendarea sau anularea aprobării pentru activitatea de export de produse de origine  . animală pot solicita, în scris, la Direct , ia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităt , ii Nat , ionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor reverificarea în vederea reluării activităţii de export. 
 (2) Reluarea activităţii de export se dispune de către Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor numai · după ce unitatea garanteaza in scris la direcţia sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti remedierea deficientelor constatate. Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi, respectiv, a municipiului Bucureşti verifică remedierea deficienţelor, întocmeşte nota de constatare şi informează Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor privind remedierea deficientelor. 

 Cap. IV Controale, masuri şi sanctiuni 
 Art. 20  -   (1) Toate activităţile prevăzute in anexa nr. 1, 3, 4, 5, sunt supuse controlului sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor efectuat de catre autoritatea sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor.  
    (2)  Sunt supuse controlului sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor activităţile care conform prevederilor legislatiei in vigoare sunt autorizate sa se desfasoare numai in baza declaratiei pe propria raspundere şi a certificatului constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerţului, activităţile care necesită şi aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor emisă de către autoritatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, sau după caz de către autoritatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor centrală, precum şi activităţile care se desfaşoară numai in baza aprobării de catre direcţia sanitară  veterinară  şi  pentru  siguranţa  alimentelor  judeţeană,  respectiv  a municipiului Bucureşti, sau aprobării din partea Direcţiei Generale Sanitare Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.     (3)  Pentru activităţile care se desfaşoară numai in baza declaraţiei pe propria  răspundere şi a certificatului constatator emis de catre Oficiul Registrului Comerţului, direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, va stabili de comun acord cu Oficiul Registrului Comerţului de pe lângă Tribunalul Teritorial, datele calendaristice la care delegaţii însărcinaţi de către direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, vor prelua pe bază de borderou copiile declaraţiilor pe propria răspundere, date in temeiul art. 15, alin (2) din Legea 359/2004, cu modificările şi completările ulterioare.     (4)  Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a Municipiului Bucureşti, va monitoriza activităţile a căror desfaşurare a    fost autorizată numai in baza declaraţiei pe proprie raspundere şi a certificatului constatator emis de către Oficiul Registrului Comerţului.     (5)  In cazul in care, la controalele efectuate, autoritatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor constată că nu sunt îndeplinite condiţiile legale de funcţionare,  notifică acest fapt persoanei  juridice verificate şi poate dispune următoarele măsuri:     a)  sancţionarea contravenţională in conformitate cu prevederile legale in vigoare;     b)  suspendarea temporară a activităţii pentru care nu sunt îndeplinite condiţiile;     c)  interzicerea desfaşurării activităţii pentru care nu sunt îndeplinite condiţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor;       (6)  În cazul suspendării temporare a activităţii, direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului Bucureşti sau, după caz, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor consemnează în procesul-verbal întocmit la unitate, motivaţia tehnică a suspendării temporare a activităţii şi emite ordonanţa privind suspendarea temporară a activităţii, conform modelului prezentat în anexa nr. 8.     (7)  Termenul de remediere a deficienţelor decurge de la data notificării catre persoana juridică şi poate fi prelungit la cererea expresă a solicitantului, adresată autorităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor.     (8)  In cazul in care neconformităţile nu sunt remediate, · autoritatea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor notifică la Oficiul Registrului Comerţului de pe langă Tribunalul Teritorial, actul prin care s-a interzis desfăşurarea activităţii, in termen de 3 zile de la data emiterii acestuia.     (9)  Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv, a municipiului  Bucureşti  sau după caz, Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor anulează aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii şi emite ordonanţă privind interzicerea desfaşurării activităţii, conform modelului din anexa nr. 9, atunci cand în cadrul acţiunilor de control efectuate de personalul de specialitate, se constată nerespectarea prevederilor legale pentru care acestea au fost aprobate.   
 (1O) Reluarea activităţii supuse controlului sanitar veterinar sau pentru siguranţa alimentelor,  <lupa corectarea  neconformităţilor, se realizează  prin parcurgerea procedurii de autorizare conform prevederilor legale, prin Oficiul Registrului Comerţului,  sau  după caz la direcţia sanitară veterinară  şi pentru  siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti sau Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor la solicitarea scrisă a persoanelor fizice solicitante. 
  
    (11)  Persoanele  juridice  trebuie să aplice toate măsurile pentru corectarea deficienţelor constatate şi să solicite reverificarea de către autoritatea veterinară şi pentru siguranţa alimentelor atunci când deficienţele au fost corectate.     (12)  In cazul in care se constată că activităţile cuprinse în anexa nr. 1, 4, 5 se desfaşoară fără aprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor, autoritatea veterinară şi pentru siguranţa alimentelor competentă va emite ordonanţa privind interzicerea activităţilor şi o va comunica autorităţilor teritoriale din cadrul Ministerului  Justiţiei,  Ministerului  de  Interne,  Ministerului  de  Finanţe  şi Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale.  Dispoziţii finale  Art. 21  -Activităţile care se desfaşoară pe baza declaraţiei pe propria răspundere şi <lupa caz in baza aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor, se pot derula atât timp cât sunt îndeplinite condiţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor conform cerinţelor legislaţiei specifice.   Art. 22  -  Pentru eliberarea aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii, tarifele stabilite in anexa nr. 1O, vor fi plătite de către solicitant la ridicarea aprobării de la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti sau Direcţia Generală Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.   Art. 23  - Direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti vor lua toate măsurile pentru a recepţiona, din partea Oficiului Registrului Comerţului, declaraţiile pe propria răspundere din care sa rezulte modificările intervenite referitoare la desfăşurarea activităţilor in cadrul unităţilor aflate pe raza lor de activitate.   Art. 24 - (1)  Autorizatiile sanitare veterinare de funcţionare, eliberate anterior intrării  in vigoare a prezentei  norme sanitare  veterinare şi pentru  siguranţa alimentelor, işi mentin valabilitatea pana la data de 30.06.2006.      (2)  Păna la data de 30.06.2006, autoritatea sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor va evalua toate unitatile autorizate sanitar veterinar si va aproba numai activităţile pentru care sunt îndeplinite condiţiile sanitare veterinare, prevăzute de legislaţia in vigoare.     (3)  Fac exceptie unitatile care au întocmit programe de modernizare si restructurare cu finalizare la data de 31.12.2006 avizate de catre autoritatea sanitara veterinara precum si cele avizate pentru perioada de tranzitie pana la data de 31.12.2009.     
 Art. 25  - Aprobările sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor, care nu au fost ridicate de la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană,  respectiv  a  municipiului  Bucureşti  sau  Direcţia  Generală  Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, de catre solicitanţi in termen de 30 de zile de la data eliberării, vor fi anulate.  
  Art. 26  - Anexele nr. 1 - 1 O  fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor. 
  
 Anexa Nr. 1 lit. A 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 

 ACTIVITĂŢI SUPUSE CONTROLULUI SANITAR VETERINAR 
 -  definirea acestora  - 

    I.  Activităţi de creştere, producţie, reproducţie şi comercializare a animalelor     1.  Fermă de animale  -    unitate organizată in care se desfăşoară activităţi pentru creşterea, producţia, reproducţia şi selecţia animalelor, inclusiv a animalelor de companie şi/sau de laborator, a peştilor, a albinelor, a viermilor de mătase şi altele, comercializarea lor şi valorificarea produselor obţinute de la acestea.      2.  Bazin piscicol  -   unitate organizată in care se desfasoară activităţi pentru recepţia şi creşterea puietului piscicol în vederea comercializării, inclusiv pentru incubaţie.      3.  Genotecă de animale  -   unitate zootehnică specializată in care se desfaşoară activităţi pentru întreţinerea unui număr redus de animale şi linii pure, aparţinând diferitelor specii.      4.  Fermă de carantină pentru import  -    unitate distinctă organizată, in care se desfaşoară activităţi pentru cazarea şi izolarea animalelor de restul efectivelor, în scopul supravegherii şi efectuării unor acţiuni sanitare veterinare specifice.      5.  Centru de colectare a animalelor pentru export  -  Fermă de carantină(export)  -   unităţi definite in conformitate cu legislatia specifica din care se realizeaza exportul animalelor cu respectarea prevederilor specifice fiecărei specii de animale destinate exportului.      6.  Baza de achizitie/centru de colectare a animalelor  -   unităţi prin care se achizitioneaza sau   colecteaza animale pentru desfasurarea unor acte de comert intern.     7.  Staţie de incubaţie  -   unitate organizată in care se desfăşoară activităţi pentru recepţionarea ouălor de păsări de specii diferite, incubaţia artificială şi livrarea produselor obţinute.      8.  Expoziţie de animale şi grădină zoologică  -   loc cu spaţii amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea şi întreţinerea animalelor domestice sau sălbatice, destinate prezentării vizitatoriior.      9.  Menajerie  -   spaţii special amenajate in care se desfăşoară activităţi adăpostirea de animale domestice şi sălbatice pentru a fi expuse publicului.     1O.  Unităţi în domeniul reproducţiei şi al selecţiei animalelor   -   unităţi şi unităţi cu spaţiu,   amenajări şi dotări specifice in care se desfăşoară activităţi de cercetare, producţie, depozitare, testare, însămânţare în domeniul reproducţiei şi al selecţiei animalelor, materialului seminal, a ovulelor, a embrionilor şi a altora asemenea.     11.  Hipodrom  -   loc cu spaţii amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea, antrenarea, testarea cabalinelor, în vederea participării la întreceri sportive.      12.  Depozit de armăsari  -   unitate zootehnică organizată in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea şi îngrijirea armăsarilor de reproducţie.      13.  Tabără de vară/stână  -   loc împrejmuit cu amenajări in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea şi îngrijirea sezonieră a animalelor.      14.  Alte unităţi de creştere nenominalizate  -   unităţi, altele decât cele nominalizate, organizate in care se desfăşoară activităţi pentru creşterea producţiei animalelor.        II.  Alte unităţi supuse controlului sanitar veterinar     1.  Unităţi de prelucrare industrială a cadavrelor de animale precum si a subproduselor animale ce nu  sunt  destinate consumului uman in scopul neutralizarii prin procesare  -   unităţi specializate in care se desfăşoară activităţi pentru ecarisarea teritoriului, prin colectarea şi prelucrarea termică a cadavrelor de animale, a confiscatelor şi a altor subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, in vederea obtinerii fainurilor proteice.      2.  Unităţi de prelucrare industrială a cadavrelor si a  subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman sau a proteinelor animale procesate in scopul neutralizarii prin incinerare  -   unităţi specializate în care se desfăşoară activităţi pentru ecarisarea teritoriului, prin colectarea şi incinerare a cadavrelor a  subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman sau a proteinelor animale procesate cat. I, II sau III.        3.  Unităţi de preluare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman pentru neutralizare prin compostare  -   unităţi specializate in colectarea şi neutralizarea subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman prin compostare.      4.  Unităţi de preluare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman pentru utilizari tehnice  -   unităţi specializate in colectarea subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman in vederea folosirii acestora in utilizari tehnice.      5.  Cimitire de animale de companie/Jncineratoare pentru animale de companie  -   unităţi in care se desfăşoară activităţi pentru ingroparea animalelor de companie sau pentru incinerarea animalelor de companie.      6.  Depozit de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman in vederea neutralizarii  -   unităţi in care se desfăşoară activităţi recepţia şi depozitarea subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman, în vederea transmiterii catre unităţi de neutralizare.      7.  Depozit de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului pentru utilizari tehnice  -   unităţi in care se desfăşoară activităţi de recepţia şi depozitarea subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman, în vederea transmiterii catre unităţi de procesare în produse tehnice.      8.  Fabrica de faina de peste  -   unităţi in care se desfăşoară activităţi de recepţia şi depozitarea   subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman rezultate din activitatea de pescuit sau procesare a pestelui, în vederea obtinerii fainei de peste prin prelucrare termica.     9.  Unităţi de dezinfecţie, dezinsecţie şi deratizarea la terti  -   unităţi specializate, autorizate în condiţiile legii, care execută actiunile specifice la sediul tertilor, folosind substanţe aprobate, omologate şi înregistrate în România.      10.  Stafie de spalare şi dezinfecţie a mijloacelor de transport  -   unităţi specializate şi dotate, autorizate în condiţiile legii, care execută actiunile in care se desfăşoară activităţi pentru spălarea şi de dezinfecţia mijloacelor de transport al animalelor, produselor de origine animală şi al furajelor la sediul lor folosind substanţe aprobate, omologate şi înregistrate în România.      11.  Târg de animale vii  -   loc împrejmuit, prevăzut cu dezinfector rutier şi o singură cale de acces, dotat cu spaţii amenajate pentru adăpostirea animalelor aduse pentru comercializare.      12.  Bază de achiziţie a animalelor  -   loc împrejmuit, cu spaţii amenajate pentru afluirea şi adăpostirea temporară a animalelor, în vederea valorificării.      13.  Adăpost pentru câinii fără stăpân  -    spaţii împrejmuite, amenajate şi dotate pentru adăpostirea şi hrănirea câinilor fără stăpân sau a celor supranumerari, în vederea recuperării, adoptării sau eutanasierii.      14.  Canisă  -   unitate împrejmuită, cu spaţii şi locuri amenajate pentru adăpostirea, creşterea, reproducţia şi selecţia câinilor de rasă destinaţi unor servicii publice sau comercializării.      15.  Pensiune pentru animaie de companie  -   unitate cu spaţii şi locuri amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea temporară, hrănirea şi dresajul câinilor.      16.  Şcoală pentru dresaj câini  -   unitate organizată cu spaţii şi locuri împrejmuite, amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea, hrănirea şi dresajul câinilor.      17.  Frizerie pentru animale de companie  -   unitate specializată in care se desfăşoară activităţi   pentru prestarea de servicii igienico-sanitare la animalele de companie.     18.  Unitate pentru comercializarea animalelor de companie şi/sau a hranei pentru acestea  -   unitate cu spaţii amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru adăpostirea şi prezentarea, în sensul comercializării, a animalelor de companie, a păsărilor şi a peştilor exotici, a altor animale exotice, precum şi a hranei, a articolelor cosmetice şi a accesoriilor pentru acestea, a diverselor momeli şi accesorii pentru pescuit.      19.  Depozit de aditivi furajeri, preamestecuri de aditivii continand aditivi, furaje continand aditivi sau alte furaje  -   unitate cu spaţii amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţionarea şi depozitarea produselor destinate nutritiei animale.      20.  Fabrică pentru producerea hranei pentru animale  -   unitate organizată in care se desfăşoară activităţi pentru recepţionarea, depozitarea şi prelucrarea materiilor prime destinate nutritiei animale materiilor şi livrarea produselor finite rezultate care functioneaza <lupa caz cu respectarea prevederilor Ord. MAPAM nr. 505/2003.      21.  Fabrică pentru hrana animalelor de companie  -   unitate specializată in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea şi prelucrarea materiilor prime, a hranei pentru animalele de companie, în vederea comercializării, in conditiile Ord MAPAM 723/2003.        22.  Unităţi pentru ambalarea produselor destinate nutritiei animale  -   unităţi in care se receptioneaza şi ambaleaza produse de nutritie animala.        III.  Activităţile de producere, depozitare şi comercializare produse farmaceutice şi alte produse de uz veterinar     1.  Unitate pentru producerea/ambalarea/ divizarea/ conditionarea materiilor prime  farmaceutice de uz veterinar  -  substante active şi de baza-  Fabrică de substante active şi de baza pentru industria farmaceutica de uz veterinar in care se realizeaza una sau mai multe activităţi, respectiv producerea/ambalarea/ divizarea/ conditionarea.      2.   Punct farmaceutic   -  unitate cu activitate de achiziţionare, depozitare şi comercializare a produselor medicinale de uz veterinar, biocide, altor produse de uz  . veterinar, aparatură şi instrumentar de uz veterinar, precum şi hrană, accesorii, cosmetice pentru animale de companie, cu excepţia produselor biologice.     3.  Farmacie veterinară  -   unitate specializată in care se desfăşoară activităţi pentru achiziţionarea, depozitarea şi comercializarea produselor medicinale de uz veterinar, biocide, altor produse de uz veterinar, cu excepţia produselor biologice, dotată cu aparatură şi instrumentar de uz veterinar şi care, în baza prescripţiilor medicale poate prepara formule medicamentoase de uz veterinar.      4.  Unitate pentru producerea/ambalarea /  divizarea/ conditionarea unor biopreparate, produse medicinale de uz veterinar şi alte produse de uz veterinar  -  forme sterile / nesterile  -   unitate cu spaţii amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţionarea şi prelucrarea materiilor prime şi producerea/ambalarea/ divizarea/ conditionarea unor biopreparate, produse medicinale de uz veterinar şi alte produse de uz veterinar - forme sterile/nesterile      5.  Depozit de produse de uz veterinar  -   unitate organizată cu spaţii amenajate in care se desfăşoară activităţi pentru achiziţionarea şi depozitarea produselor medicinale de uz veterinar, a altor produse de uz veterinar, a instrumentarului şi a aparaturii tehnico-medicale veterinare, destinate comercializării.      6.  Unitate de tehnică medicală  -   unitate specializată in care se desfăşoară activităţi pentru recepţionarea, depozitarea  şi  comercializarea de  instrumentar  veterinar,  aparatură  şi alte echipamente de tehnică medical-veterinară.        IV.  Activităţi de asistenţă veterinară     1.  Laborator sanitar veterinar  -   unitate organizată cu secţii specializate pentru efectuarea investigaţiilor şi a examenelor de laborator în scop de diagnostic şi a expertizei produselor de origine animală, a furajelor şi a altor produse in domeniul veterinar.      2.  Laborator sanitar veterinar uzinal sau de unitate  -    unitate integrata şi organizata cu sectii specializate pentru efectuarea investigatiilor şi a examenelor de laborator în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranta alimenlelor pentru o anumita unitate specifica .      3.   Dispensar sanitar veterinar/cabinet medical sanitar veterinar   -  unitate cu spaţii şi dotări pentru asigurarea asistenţei sanitare veterinare la animale ,  efectuarea unor investigaţii pentru stabilirea diagnosticului, intervenţii chirurgicale şi tratamente recuperatorii.     4.  Clinică veterinară  sau  spital veterinar  -   unitate organizată care asigură aşistenţă sanitară veterinară, condiţii de internare, îngrijire, supraveghere, efectuarea de examene şi investigaţii de laborator, tratamente recuperatorii la animale  .      5.  Alte unităţi de aşistenţă veterinară nenominalizate:  unităţi, altele decât cele nominalizate, pentru asigurarea asistenţei sanitare veterinare la animale.        V.  Activităţi industria cărnii   
    1.  Abator:  unitate cu spaţii şi dotări adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, cazarea şi tăierea de animale, precum şi pentru livrarea produselor comestibile şi necomestibile rezultate.   După capacitatea de tăiere abatoarele sunt:     a)  de capacitate mare - minimum 20 UVM/săptămână, respectiv minimum 1.000 UVM/an;     b)  de capacitate mică- maximum 20 UVM/săptămână, respectiv maximum 1.000 UVM/an. În sensul celor definite, rata de conversie este:       -  carne de bovine (inclusiv viţel) şi solipede:       -  o bovină/un soliped, adulţi  =  1 UVM;     -  alte bovine/solipede  =  0,50 UVM;     -  carne de porcine:     -  porc cu greutate de minimum 100 kg = 0,2 UVM;     -  alte porcine = O,15 UVM;       -  altă carne:     -  ovine/caprine  =  O,1 UVM;     -  miei, iezi, purcei vii sub 15 kg= 0,05 UVM.         2.  Abator de păsări:  unitate cu spaţii şi dotări adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, tăierea de păsări şi livrarea produselor rezultate.   După capacitatea de tăiere abatoarele de păsări sunt:     a)  de capacitate mare - minimum 150.000 păsări/an;     b)  de capacitate mică-maximum 150.000 păsări/an.       3.  Depozit frigorific:  unitate cu spaţii şi instalaţii de frig adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea şi livrarea produselor congelate şi/sau refrigerate.      4.  Depozit frigorific cu sală de tranşare:  unitate cu spaţii şi instalaţii de frig adecvate in care se desfasoară activităţi pentru recepţia, depozitarea şi tranşarea cărnii, precum şi pentru livrarea produselor rezultate.      5.  Unităţi pentru prelucrarea cărnii şi a subproduselor comestibile:     5.1  unităţi independente de tranşare a cărnii  -   unităţi cu spaţii şi dotări adecvate in care se desfaşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, tranşarea cărnii şi livrarea: produselor rezultate;      5.2  unităţi pentru produse din carne  (fabrici pentru produse din came tratate termic în membrană şi/sau în recipiente ermetic închise şi/sau salamuri crude uscate) - unităţi cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, tranşarea cărnii, fabricarea produselor din carne şi tratarea termică a acestora, depozitarea şi livrarea produselor rezultate.   După capacitatea de prelucrare unităţile sunt :     a)  de capacitate mare - minimum 7,5 tone/săptămână     b)  de capacitate mică- maximum 7,5 tone/săptămână       5.3  unităţi pentru producerea cărnii tocate şi cărnii preparate  (unităţi care fabrică produse din came care nu sunt supuse tratamentului termic şi unităţi de semipreparate culinare din carne şi mixte) -  unităţi cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, tranşarea cărnii, prelucrarea în produse din came şi mixte care nu sunt supuse tratamentului termic, depozitarea şi livrarea acestora.      5.4  unităţi independente de prelucrare a membranelor naturale  -   unităţi cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, sortarea, calibrarea, sărarea membranelor naturale, depozitarea şi livrarea produselor rezultate.        6.  Unităţi pentru depozitarea, tranşarea, prelucrarea vânatului  - unităţi cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, tranşarea vânatului, depozitarea şi livrarea produselor rezultate.      7.  Unităţi pentru porţionarea, reambalarea cărnii şi a produselor din carne  - unităţi cu spaţii şi dotări  adecvate  in  care se desfăşoară  activităţi  pentru  recepţia,  depozitarea,  porţionarea, reambalarea cărnii şi a produselor din came, depozitarea şi livrarea produselor rezultate.      8.  Depozite pentru subproduse necomestibile  - unităţi cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea şi livrarea subproduselor necomestibile brute de origine animală (piei, coarne, ongloane, păr, pene, puf şi altele asemenea).      9.  Unităţi pentru colectarea membranelor maturate  - unităţi prevazute cu spaţii şi facilitati adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru receptia, sararea, ambalarea, depozitarea, şi livrarea membranelor naturale.    
 IO.  Alte unităţi nenominalizate pentru prelucrarea cărnii şi a subproduselor comestibile şi necomestibile  -  unităţi, altele decât cele nominalizate, cu spaţii şi dotări adecvate in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, prelucrarea cărnii şi a subproduselor comestibile şi necomestibile, pentru depozitarea şi livrarea produselor rezultate. 

     
  
 se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea şi prelucrarea mierii de albine şi/sau a altor produse apicole, depozitarea şi livrarea produselor rezultate. 

 ACTIVITATI SUPUSE CONTROLULUI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR 

    X.  Activităţi de prelucrare şi conservare a fructelor şi legumelor  I.  Unităţi de prelucrare a cartofilor preparati sau congelati  -unitate cu spaţii şi dotari adecvate pentru receptia, depozitarea,conditionarea şi prelucrarea cartofilor preparati sau prevazuta cu spaţii frigorifice pentru prelucrarea cartofilor congelati, precum şi alte spaţii de depozitare, livrare, a produselor vegetale.     2.  Unităţi de producţie a piureului de cartofi deshidrataţi  - unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, prelucrarea de cartofi deshidrataţi, in vederea obţinerii piureului de cartofi.      3.  Unităţi de producţie de gustări din cartofi  - unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea, prelucrarea cartofilor, in vederea obţinerii producţiei de gustări şi servirea acestora.      4.  Unităţi de producţie pentru fabricarea cartofilor crocanţi  -unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea şi prelucrarea cartofilor, in vederea obţinerii producţiei de cartofi crocanţi, precum şi pentru ambalarea şi livrarea acestora..      5.  Unităţi de producţie pentru fabricarea fainei de cartofi-  unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea şi prelucrarea cartofilor, in vederea obţinerii făinei de catofi, precum şi ambalarea, depozitarea, păstrarea şi livrarea acesteia.      6.  Unităţi de fabricare a sucurilor de fructe şi legume  - unitate cu spaţii, dotari, instalatii adecvate pentru receptia, depozitarea, conditionarea şi prelucrarea fructelor şi legumelor in vederea obtinerii sucurilor din acestea, precum şi a spaţiilor şi dotarilor necesare îmbutelierii, ambalarii, depozitarii, pastrarii şi livrarii acestora.      7.  Unităţi de fabricare a concentratelor din fructe şi legume  - unitate cu spaţii, dotari, instalatii adecvate pentru receptia, depozitarea, conditionarea şi prelucrarea fructelor şi legumelor in vederea obţinerii concentratelor din acestea, precum şi a spaţiilor şi dotărilor necesare îmbutelierii, ambalării, depozitării, pastrării şi livrării acestora.      8.  Unităţi de conservarea fructelor, nucilor sau a legumelor  - unitate cu spaţii, dotari, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea şi prelucrarea (congelarea, uscarea, conservarea în ulei sau in oţet, fabricarea conservelor, etc.) in vederea conservării fructelor şi legumelor, precum şi  a spaţiilor, inclusiv spaţii de frig şi dotărilor necesare imbutelierii, ambalării, depozitării, pastrării şi livrării acestora.      9.  Unităţi de fabricarea produselor alimentare din fructe şi legume  - unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea şi prelucrarea fructelor şi legumelor, in vederea obţinerii produselor alimentare, precum şi spaţii necesare, depozitării şi livrării acestora.     1O.  Unităţi de fabricarea gemurilor, marmeladelor si jeleurilor  - unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea şi prelucrarea fructelor şi legumelor, în vederea obţinerii gemurilor, marmeladelor şi jeleurilor, precum şi pentru ambalarea, depozitarea şi livrarea acestora.     XI.  Activităţi de fabricare a uleiurilor şi a grăsimilor vegetale şi animale     1.  Unităţi pentru producţia de uleiuri vegetale brute ( ulei de măsline, floarea  -  soarelui, soia, rapiţă, in, seminţe de dovleac, etc.)  - unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea, prelucrarea materiilor prime în vederea obţinerii de uleiuri şi grăsimi brute precum şi spaţii pentru depozitarea şi livrarea acestora.        2.  Unităţi pentru producţia fainei oleaginoase nedegresate  -   unitate cu spaţii, dotări, instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea, condiţionarea, prelucrarea materiei prime în vederea obţinerii, depozitarii şi livrării fainei oleaginoase nedegresate.      3.  Unităţi pentru producţia uleiurilor vegetale rafinate ( ulei de măsline, ulei de soia, etc.)  -   unităţi cu spaţii, dotări, instalaţii pentru recepţia, depozitarea şi prelucrarea materiilor prime în vederea obţinerii precum şi spaţii pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.      4.  Unităţi pentru prelucrarea uleiurilor vegetale  -   unitate cu spatii dotări şi instalaţii adecvate pentru depozitarea si prelucrarea uleiurilor vegetale (prin suflare, fierbere, oxidare, polimerizare, deshidratare, hidrogenare, etc.), precum şi spaţii pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.      5.  Unităţi pentru fabricarea margarinei  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru   recepţia, depozitarea şi prelucrarea materiilor prime, pentru fabricarea margarinei, precum şi spaţii pentru depozitarea şi livrarea acesteia.     6.  Unităţi pentru fabricarea amestecurilor pentru tartine  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii   amenajate pentru recepţia şi depozitarea separata a materiilor prime de origine vegetală si animală, în vederea fabricării amestecurilor pentru tartine, precum şi pentru depozitarea şi livrarea acestora.     7.  Unităţi pentru fabricarea grăsimilor de gătit combinate  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii amenajate pentru recepţia şi depozitarea materiilor prime, în vederea fabricării grăsimilor de gătit combinate, precum şi pentru depozitarea şi livrarea acestora.        XII.  Activităţi de fabricare a produselor de morărit, amidonului şi produselor din amidon     1.  Unităţi de morărit  -   unitate specializată prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia, depozitarea, prelucrarea boabelor de cereale şi prelucrarea lor în materie prima pentru unităţile de panificaţie (producţia de făina, arpacaş, crupe sau pelete din grâu, secara, ovăz, porumb sau alte cereale), precum şi spaţii pentru depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.      2.  Unităţi pentru măcinarea orezului  -   unitate specializată prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia, depozitarea, prelucrarea boabelor de orez în vederea obţinerii de orez măcinat, glazurat, semi-fiert sau producţie de făina de orez, precum şi spaţii pentru depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.      3.  Unităţi pentru măcinarea legumelor  -   unitate specializată prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia, depozitarea, sortarea, prelucrarea şi măcinarea legumelor în vederea obţinerii de faina sau pudra de legume uscate sau fructe comestibile precum şi spaţii pentru depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.      4.  Unităţi pentru fabricarea cerealelor pentru micul dejun  -   unitate specializată prevăzută cu   spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia, depozitarea, prelucrarea prin tratare termică a cerealelor prin expandare în vederea obţinerii de cereale pentru micul dejun precum şi spaţii pentru depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.     5.  Unităţi pentru fabricarea fainei în amestec  -   unitate specializata prevăzuta cu spaţii, amenajări,   dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia, depozitarea, omogenizarea făinii in vederea obţinerii de făina în amestec pentru pâine, prăjituri, biscuiţi sau clătite precum şi spaţii pentru depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.     6.  Unităţi pentru fabricarea amidonului  -   unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii   specifice  pentru  recepţia  materiei  prime  (orez,  cartofi,  porumb,  grâu,  etc.),  depozitarea, prelucrarea  prin măcinare, germinare,  extracţie,  purificare-rafinare, deshidratare,  uscare, în vederea obţinerii de amidon, precum şi spaţii pentru ambalarea, depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.     7.  Unităţi pentru fabricarea glucozei, siropului de glucoza, maltozei  -   unitate specializată prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia materiei prime (suspensie de amidon din cartofi şi porumb), depozitarea,  prelucrarea prin hidroliza în vederea obţinerii de sirop de glucoza, a zahărului total, dextroză cristalizata anhidra, izosirop, dextroză cristalizată  monohidrat,  fructoză,  maltoză  precum  şi spaţii pentru ambalarea, depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.      8.  Unităţi pentru fabricarea glutenului  -   unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia materiei prime, depozitarea,  prelucrarea prin extracţie, separare,     concentrare, deshidratare, uscare în vederea obţinerii de gluten, precum şi spaţii pentru ambalarea, depozitarea, păstrarea şi livrarea produsului finit.     9.  Unităţi pentru fabricarea uleiului din germeni de porumb  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice pentru recepţia materiei prime depozitarea,  prelucrarea germenilor de porumb în vederea obţinerii de ulei, precum şi spaţii pentru îmbutelierea, depozitarea, păstrarea şi livrarea acestuia.        XIII.  Activităţi de fabricare a altor produse alimentare  I.  Unităţi pentru fabricarea produselor proaspete de patiserie, plăcintelor, specialităţilor de panificaţie, checurilor, tartelor, etc.   -unitate prevăzuta cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice, inclusiv spaţii de frig pentru recepţia materiei prime, depozitarea, prelucrarea fainei şi a ingredientelor de origine vegetala şi animala în  vederea obţinerii produselor proaspete de patiserie, plăcintelor, specialităţilor de panificaţie, checurilor, tartelor, etc., precum şi a spaţiilor de depozitare şi livrare corespunzătoare.      2.  Unităţi pentru fabricarea biscuiţilor, pişcoturilor, a produselor uscate de panificaţie, a produselor de patiserie şi prăjiturilor conservate precum şi pentru fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice, inclusiv spaţii de frig pentru recepţia materiei prime, depozitarea, prelucrarea materiilor prime de origine animală şi vegetală în vederea fabricării biscuiţilor, pişcoturilor, a produselor uscate de panificaţie, a produselor de patiserie şi prăjiturilor conservate precum şi pentru fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate, precum şi a spaţiilor de depozitare, păstrare şi livrare corespunzătoare.      3.  Unităţi pentru fabricarea sau rafinarea zahărului şi a înlocuitorilor din sfecla de zahăr, suc de trestie de zahăr, arţar şi palmier  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice adecvate pentru recepţia materiei prime, depozitarea, prelucrarea acesteia în vederea obţinerii, depozitării şi livrării zahărului.      4.  Unităţi pentru fabricarea produselor din cacao, a ciocolatei, a produselor zaharoase, inclusiv unt de cacao, grăsime şi ulei de cacao, a gumei de mestecat  ,  conservarea în zahăr a fructelor, sâmburilor de fructe şi a altor parţi ale plantelor, fabricarea pastilelor şi tabletelor (mentolate gen TIC  -  TAC)  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice, pentru recepţia materiei prime (cacao, ciocolata, zahăr, fructe), depozitarea, prelucrarea materiilor prime de origine vegetală şi animală în  vederea obţinerii, produselor din cacao, a ciocolatei, a produselor zaharoase, inclusiv unt de cacao, grăsime şi ulei de cacao, a gumei de mestecat , conservarea în zahăr a fructelor, sâmburilor de fructe şi a altor părţi ale plantelor, fabricarea pastilelor şi tabletelor (mentolate gen TIC - TAC) precum şi a spaţiilor de depozitare şi livrare corespunzătoare.      5.  Unităţi pentru fabricarea macaroanelor, tăiţeilor, cus-cus-ului, pastelor făinoase şi altor produse făinoase similare  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice, pentru recepţia, depozitarea, prelucrarea materiilor prime şi a ingredientelor de origine vegetală si animală în  vederea obţinerii macaroanelor, tăiţeilor, cus-cus-ului, pastelor făinoase şi altor produse făinoase similare, precum şi a spaţiilor de depozitare şi livrare corespunzătoare.      6.  Unităţi pentru prelucrarea cafelei  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice, pentru recepţia materiei prime, depozitarea, spaţii pentru prelucrarea cafelei prin decafeinizare şi prăjire în  vederea obţinerii de cafea măcinată, cafea solubilă, extracte şi concentrate din cafea, fabricarea înlocuitorilor de cafea, precum şi spaţii de ambalare, depozitare şi livrare corespunzătoare.      7.  Unităţi pentru prelucrarea ceaiului  - unitate prevăzută cu spaţii, amenajări, dotări şi instalaţii specifice, pentru recepţia materiei prime, depozitarea, spaţii pentru prelucrarea ceaiului şi a frunzelor de plante, ambalarea ceaiului inclusiv în doze (pliculeţe), fabricarea infuziilor din plante (menta, muşeţel, verbina) precum şi spatii de ambalare, depozitare şi livrare corespunzătoare.      8.  Unităţi pentru fabricarea condimentelor  - unitate specializată cu spaţii pentru recepţia şi depozitarea materiilor prime, spaţii şi instalaţii pentru fabricarea mirodeniilor, sosurilor picante, condimentelor, maionezei, făinii de muştar, muştarului şi oţetului, spaţii pentru depozitarea şi livrarea produselor finite.      9.  Unităţi pentru fabricarea preparatelor alimentare omogenizate şi alimentelor dietetice  - unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii pentru recepţia, depozitarea şi fabricarea produselor alimentare pentru       utilizări nutriţionale speciale, laptelui praf pentru sugari, laptelui şi altor alimente pentru copii mici, alimentelor pentru sugari, alimentelor cu conţinut redus de calorii, alimentelor dietetice pentru scopuri medicale speciale, alimentelor cu conţinut redus de sodiu, inclusiv sare fără sodiu, alimentelor fără gluten, alimentelor recomandate în efortul muscular intens, în special pentru sportivi, alimentelor pentru persoanele ce suferă de dereglări ale metabolismului carbohidraţilor (diabet), precum şi spaţii adecvate pentru ambalarea, depozitarea şi livrarea produselor finite.  IO.  Unităţi pentru fabricarea altor produse n. c. a.   -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia materiei prime, depozitarea şi fabricarea de supe, ciorbe fabricarea drojdiei de bere, prafului de oua, produselor alimentare îmbogăţite cu vitamine, proteine, precum şi spaţii adecvate pentru ambalarea, depozitarea şi livrarea produselor finite.      XIV.  Activităţi de fabricare a băuturilor     1.  Unităţi pentru fabricarea băuturilor alcoolice distilate  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea materiilor prime şi semifabricatelor şi fabricarea de băuturi alcoolice distilate: whisky, coniac gin, lichioruri, precum şi spaţii adecvate pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.      2.  Unităţi pentru fabricarea alcoolului etilic de fermentaţie  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia, depozitarea materiilor prime, semifabricatelor şi prelucrarea acestora în vederea obţinerii de alcool etilic de fermentaţie şi a alcoolurilor neutre, precum si spaţii adecvate pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.      3.  Unităţi pentru fabricarea vinului  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia şi depozitarea materiei prime, semifabricatelor şi prelucrarea acestora în vederea obţinerii vinului, a vinului de masa, vinului de calitate produs în anumite regiuni (VCPAR ), vinului spumant, vinului din must de struguri concentrat şi vinului slab alcoolizat sau fără alcool, precum şi spaţii adecvate pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.      4.  Unităţi pentru fabricarea cidrului şi a altor vinuri din fructe  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia materiei prime, depozitarea şi fabricarea cidrului, cidrului de pere, miedului şi a altor vinuri din fructe cat şi a băuturilor mixte ce conţin alcool, precum şi spaţii adecvate pentru depozitarea, îmbutelierea şi livrarea acestora.      5.  Unităţi pentru fabricarea altor băuturi nedistilate obţinute prin fermentare  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia şi depozitarea materiei prime, semifabricatelor şi prelucrarea acestora în vederea obţinerii vermutului şi a altor băuturi similare, precum şi spaţii adecvate pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.      6.  Unităţi pentru fabricarea berii  -   unitate cu spatii, dotări şi instalaţii adecvate pentru recepţia şi depozitarea materiilor prime şi ingredientelor pentru obţinerea berii, precum şi spaţii adecvate pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acesteia.      7.  Mălţăria  -   este secţia din cadrul fabricii de bere în care se face germinarea orzului şi a altor cereale în vederea obţinerii malţului.      8.  Unităţi pentru fabricarea de ape minerale şi băuturi răcoritoare nealcoolice  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii pentru captarea, carbogazeificarea, îmbutelierea apei minerale, fabricarea băuturilor răcoritoare nealcoolice, băuturi nealcoolice aromatizate şi /sau îndulcite: limonada, oranjada, cola, băuturi energizante, băuturi din fructe, ape tonice, precum şi spatii adecvate pentru îmbutelierea, depozitarea şi livrarea acestora.     ACTIVITATI SUPUSE CONTROLULUI SANITAR VETERINAR SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR     XV.  Alte activităţi  I.  Laborator de cofetărie I patiserie   -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia de materii prime de origine animală şi non-animală, depozitarea şi prelucrarea acestora în produse de cofetărie / patiserie, depozitarea şi livrarea acestora.      2.  Depozit alimentar  -   unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia produselor de origine animală si non-animală preambalate, depozitarea şi livrarea acestora.        3.  Depozit - unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia produselor de origine animală si non-animală, depozitarea şi livrarea acestora.     4.  Catering  - unitate cu spaţii, dotări şi instalaţii adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia de materii prime de origine animală şi non-animală, depozitarea şi prelucrarea acestora în produse pentru cantine, companii aeriene şi similare, la domiciliu şi pentru diferite ocazii.        XVI.  Activităţi din unităţile de alimentaţie publică     1.  Restaurant  (indiferent de specific) - local public care include spaţii şi dotări adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea,  prepararea şi vânzarea la comandă a preparatelor culinare, a produselor de patiserie / cofetărie şi a altor produse similare.   Această categorie include şi: restaurante cu autoservire, cafenele, restaurante şi rulote fast-food, unităţi de pregătire a hranei la pachet, vagoane-restaurant.     2.  Bar  (indiferent de specific) - local public care include spaţii şi dotări adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, prepararea şi servirea rapidă, la comandă, a unui sortiment limitat de preparate culinare şi /sau alte produse similare.   Această categorie include şi: berării, cluburi de noapte, cârciumi, bufet, bodegă, birt, braserie, unităţi tip pub şi bistro.     3.  Pizzerie  - unitate cu spaţii şi dotări adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia şi depozitarea materiilor prime de origine animală şi non-animală, prepararea şi vânzarea la comandă a pizzei.      4.  Cantină  -  unitate cu spaţii amenajate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia şi depozitarea materiilor prime de origine animală şi non-animală, prepararea de meniuri şi servirea mesei.      5.  Alte unităţi de alimentaţie publică nenominalizate  - alte unităţi decât cele nominalizate, în care se desfăşoară activităţi pentru recepţionarea, depozitarea, prepararea şi servirea de preparate culinare şi altele similare.        XVII.  Activităţi in unităţile de desfacere şi de comercializare   
    1.  Punct alimentar  - unitate cu dotări limitate în care se desfăşoară activităţi pentru păstrarea, prezentarea şi vânzarea de produse de origine animală si non-animală, ambalate sau preambalate de producător.      2.  Supermarket, magazin alimentar şi mixt  - unităţi cu spaţii şi capacităţi de depozitare distincte în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia şi depozitarea produselor de origine animală şi non­ animală, precum şi pentru prezentarea şi vânzarea acestora în raioane specializate.      3.  Măcelărie  - unitate cu spaţii şi dotări adecvate în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea, porţionarea, prezentarea şi vânzarea cărnii şi a subproduselor comestibile din came.      4.  Hală pentru desfacerea produselor de origine animală  - spaţiu cu amenajări în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea distinctă şi vânzarea în raioane separate a produselor de origine animală.      5.  Punct de desfacere a cărnii /peştelui şi produselor din pescuit /laptelui şi produselor lactate I ouălor /mierii şi produselor apicole /altele  - unitate fixă sau mobilă cu dotări exclusiv în care se desfăşoară activităţi pentru recepţia şi comercializarea cărnii /peştelui şi produselor din pescuit / laptelui şi produselor lactate /ouălor /mierii şi produselor apicole /altele.      6.  Pescărie  - unitate cu spaţii şi dotări exclusiv in care se desfăşoară activităţi pentru recepţia, depozitarea şi prezentarea ca atare sau după o prelucrare sumară, la cerere, în vederea comercializării, a peştelui şi a produselor din pescuit.    
  
 Anexa Nr. 1 lit. B 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 
  
 ACTIVITĂŢILE 
 supuse aprobării sanitare veterinare sau pentru siguranţa alimentelor de către direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv a municipiului Bucureşti 
 Nr. Clasa crt. CAEN 

 Denumirea activităţii conform clasei  CAEN  

 Denumirea unităţii conform legislaţiei specifice 
  
 1.  0121 Creşterea bovinelor  
 Fermă de animale 
 bovine 

      0122    Creşterea ovinelor, caprinelor, cabalinelor, măgarilor, catârilor şi asinilor    Fermă de animale - ovine      0123    Creşterea porcinelor    Fermă de animale porcine      0124    Creşterea păsărilor    Fermă de animale păsări      0125    Creşterea altor animale    Fermă: albine, iepuri, animale cu blană, viermi de mătase, diverse alte animale      0130    Activităţi în ferme mixte (cultură vegetală combinată cu creşterea animalelor)    Fermă de animale      0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare    Staţiune de montă naturală la animale      2.    0122    0125    Creşterea ovinelor, caprinelor, cabalinelor, măgarilor, catârilor şi asinilor  Creşterea altor animale    Herghelie    Ferma de......      3.    5231  5231    Comerţ cu amănuntul al produselor farmaceutice  Comerţ cu amănuntul al produselor    Punct farmaceutic veterinar Farmacie veterinară        6312    farmaceutice  Depozitări    Depozit de produse            medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar      4.    5262    Comerţ cu amănuntul prin standuri şi    Târg de animale          pieţe          0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare    Fermă de carantină  pentru animalele importate        0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia  activităţilor veterinare    Centre pentru colectarea animalelor destinate exportului        0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare    Baze de achiziţie /centre de colectare a animalelor      5.    0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare    Unităţi de reproducţie şi de selecţie a animalelor        0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare    Unităţi de recoltare a materialului seminal    

    0142    Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare    Punct de însămânţare a animalelor      0124    Creşterea păsărilor    Staţie de incubaţie tip industrial      6312    Depozitări    Depozit de material seminal, ovule, embrioni      6. 8520    Activităţi veterinare    Cabinet medical veterinar Dispensar sanitar veterinar      8520    Activităţi veterinare    Clinică veterinară sau spital veterinar      7. 7470    Activităţi de întreţinere şi curăţare a clădirilor    Staţie (punct) _de spălare şi dezinfecţie a mijloacelor de transport      7470    Activităţi de întreţinere şi curăţare a clădirilor    Unităţi care asigura dezinfecţia, dezinsecţia  şi deratizare in unitatea proprie      8. 9002    Colectarea    Unităţi de preluare a cadavrelor sau a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman in scopul  neutralizării prin procesare - Cat. I, II, III-      9002    Colectarea    Unităţi de preluare a  cadavrelor a subproduselor animale ce au sunt destinate consumului uman sau a proteinelor animale procesate in scopul neutralizării prin  incinerare - Cap. mare/ mica -      9002    Colectarea    Unităţi de preluare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman pentru utilizări tehnice      9002    Colectarea    Unităţi de preluare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman pentru neutralizare prin compostare      1520    Prelucrarea si conservarea peştelui si a produselor din peste    Producţia de produse din peşte pentru hrana animalelor  - Fabrica faina de peşte - Cat. III -      6312    Depozitări    Depozit de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman,  din vederea neutralizării - Cat. I, II,  III -      6312    Depozitări    Depozit de subproduse  animale ce nu sunt destinate consumului uman,  pentru uz tehnic - Cat. I, II, III -      9. 1572    Fabricarea produselor pentru hrana animalelor de companie    Fabrică pentru hrana animalelor de companie      1571    Fabricarea produselor pentru hrana animalelor de ferma    Fabrică pentru producerea  hranei destinate animalelor de ferma, cu utilizarea auditivilor furajeri, a preamestecurilor de aditivi sau a preamestecurilor conţinând aditivi.      1571    Fabricarea produselor pentru hrana    Fabrică pentru producerea    

 animalelor de ferma 

 1571 Fabricarea produselor pentru hrana animalelor de fermă 

 1571 Fabricarea produselor pentru hrana animalelor de fermă 
 hranei destinate animalelor 
 de ferma fără utilizarea aditivilor furajeri 
 Unităţi specializate pentru producerea aditivilor 
 şi /sau preamestecurilor de aditivi furajeri 
 Unităţi specializate pentru producerea preamestecurilor conţinând aditivi furajeri si alte materii prime 
    1571    Fabricarea produselor pentru hrana animalelor de fermă      Unităţi specializate pentru producerea furajelor medicamentate      7482  6312    Activităţi de ambalare  Depozitări      Unităţi pentru ambalarea  produselor destinate nutriţiei animale  Depozit de aditivi furajeri,            preamestecuri de  aditivi /conţinând aditivi furaje conţinând aditivi furajeri sau alte furaje      10. 5133    Comerţ cu ridicata al produselor lactate, ouălor, uleiurilor şi grăsimilor comestibile      Centru de colectare a laptelui      5133    Comerţ cu ridicata al produselor lactate, ouălor, uleiurilor şi grăsimilor comestibile      Centru de colectare a ouălor      5138    Comerţ cu ridicata, specializat, altor alimente, inclusiv peşte, crustacee şi moluşte    al    Centru de colectare a mierii      5551    Cantine          11. 5138    Comerţ cu ridicata, specializat, altor alimente, inclusiv peşte, crustacee şi moluşte    al    Centru de colectare a peştelui      5138  1551    Comerţ cu ridicata, specializat, altor alimente, inclusiv peşte, crustacee şi moluşte    Fabricarea produselor lactate şi    al  a    Centru de colectare a batracienilor, gasteropodelor, crustaceelor, fructelor de mare  Unitate procesare lapte        brânzeturilor        

 1513 Prepararea produselor din carne (inclusiv din carnea de pasăre) 
 Carmangerie 

    7482    1520    Activităţi de ambalare    Prelucrarea şi conservarea peştelui    Unităţi pentru porţionarea, preambalarea cărnii şi produselor din carne  Unitate de prelucrare a        7482    şi a produselor din peşte  Activităţi de ambalare    peştelui, produselor din peşte  Unităţi pentru porţionarea,        5133      Comerţ cu ridicata al produselor    preambalarea produselor lactate  Unităţi de colectare,        lactate, al ouălor, al uleiurilor şi al grăsimilor comestibile    depozitare a ouălor      5138    Comerţ cu ridicata, specializat, al altor alimente, inclusiv peşte, crustacee şi moluşte    Unităţi de colectare şi prelucrare a mierii, altor produse apicole      12. 1513    Prepararea produselor din carne (inclusiv din carnea de pasăre)    Unitate procesare carne      5552    Alte unităţi pentru prepararea hranei    Unităţi tip catering      13. 6312    Depozitări    Depozit alimentar, depozit    

 . 
     

 . 
     

 din localitatea .............., strada .......... nr......, sectorul 
 ........, judeţul .............., pentru următoarele activităţi: 
 codul 

    Cod CAEN    Obiectiv    Activitate*          1        2        3        4        5        6      
 * se vor inscrie toate activita V  ţile pentru care se acorda aprobarea conform normelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor in vigoare; 
 Nerespectarea condiţiilor care au stat la baza emiterii prezentei aprobări, schimbarea profilului sau efectuarea altor activităţi atrage, după caz, suspendarea temporară sau anularea aprobării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, precum şi sancţionarea contravenţională sau penală, conform legislaţiei în vigoare. 
  
 Director, 

 (semnătura si stampila) 
  
 Anexa Nr. 3 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 

 Unităţi şi activităţi supuse controlului sanitar veterinar şi/sau pentru siguranţa alimentelor care funcţionează pe baza declaraţiei pe proprie răspundere şi a certificatului constatator 
  
 Nr. Clasa crt. CAEN 
 Denumirea activităţii conform clasei CAEN 
 Denumirea obiectivului 
  
    1.  5222 Comerţ cu amănuntul al cărnii şi al produselor din carne  5223 Comerţ cu amănuntul al peştelui, al crustaceelor şi al moluştelor  5227 Comerţ cu amănuntul în magazine specializate al produselor alimentare  Punct pentru desfacerea cărnii  Punct pentru desfacerea peştelui  Punct pentru desfacerea laptelui, ouălor, altele     5211    Comerţ cu amănuntul în magazine nespecializate, cu vânzare predominantă de produse alimentare, băuturi şi tutun    Punct alimentar, magazin alimentar şi mixt      5330    Restaurante    Fast-food, snack bar, braserie, bufet, rotiserie      5222    Comerţ cu amănuntul al cărnii şi al produselor din carne    Măcelărie      5530    Restaurante    Restaurant, indiferent de specific      5222    Comerţ cu amănuntul al cărnii şi al produselor din carne    Hală pentru desfacerea produselor de origine animală        2.  0124 Creşterea păsărilor          Staţie de incubaţie de tip gospodăresc   

 0142 Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare 

 Tabără de vară pentru animale 
  
 0122 Creşterea ovinelor, caprinelor, cabalinelor, măgarilor, catârilor şi asinilor 
 Stână 

    0125    Creşterea altor animale    Stupină      9305    Alte activităţi de servicii personale n.c.a.    Menajerie      3. 1531  1532    Prelucrarea  şi  conservarea cartofilor  Fabricarea sucurilor de fructe şi    Unitate de prelucrare a cartofilor preparaţi sau congelaţi  Unitate de producţie a piureului de cartofi deshidratat  Unitate de producţie de gustări din cartofi Unitate de producţie pentru  fabricarea cartofilor crocanţi  Unitate de producţie pentru fabricarea fainei de cartofi  Unitate de fabricare a      1533    legume  Prelucrarea şi conservarea fructelor    sucurilor de fructe şi legume  Unitate de fabricare a concentratelor din fructe şi legume  Unitate de conservarea      1541    şi legumelor  Fabricarea uleiurilor şi a grăsimilor    fructelor, nucilor sau a legumelor  Unitate de fabricarea produselor alimentare din fructe şi legume  Unitate de fabricarea gemurilor, marmeladelor şi jeleurilor  Unitate pentru producţia de        brute    uleiuri vegetale brute Unitate pentru producţia fainei oleaginoase nedegresate      1542  1543    Fabricarea uleiurilor şi a grăsimilor rafinate    Fabricarea margarinei şi produselor    Unitate pentru producţia uleiurilor vegetale rafinate Unitate pentru prelucrarea uleiurilor vegetale  Unitate pentru fabricarea      1561    comestibile similare  Fabricarea produselor de morărit    margarinei  Unitate pentru fabricarea amestecurilor pentru tartine Unitate pentru fabricarea grăsimilor de gătit combinate  Unitate de morărit      1562    Fabricarea amidonului şi a produselor    Unitate pentru măcinarea orezului  Unitate pentru măcinarea legumelor  Unitate pentru fabricarea cerealelor pentru micul dejun  Unitate pentru fabricarea fainei  in  amestec  Unitate pentru fabricarea        din amidon    amidonului  Unitate pentru fabricarea glucozei, siropului de glucoza, maltozei Unitate pentru fabricarea glutenului  Unitate pentru fabricarea uleiului din germeni de  porumb    
  
    1581  1582    Fabricarea produselor proaspete de patiserie, plăcintelor, specialităţilor de panificaţie, checurilor, tartelor, etc.    Fabricarea biscuiţilor, pişcoturilor, a    Unitate pentru fabricarea produselor proaspete de patiserie, plăcintelor, specialităţilor de panificaţie, checurilor, tartelor, etc.  Unitate pentru fabricarea      1583    produselor uscate de panificaţie, a produselor de patiserie şi prăjiturilor conservate precum şi pentru fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate    Fabricarea sau rafinarea zahărului şi a    biscuiţilor, pişcoturilor, a produselor uscate de panificaţie, a produselor de patiserie şi prăjiturilor conservate precum şi pentru fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate  Unitate pentru fabricarea      1584    înlocuitorilor din sfecla de zahăr, suc de trestie de zahăr, arţar şi palmier  Fabricarea produselor din cacao, a    sau rafinarea zahărului şi a înlocuitorilor din sfecla de zahăr, suc de trestie de zahăr, arţar şi palmier  Unitate pentru fabricarea      1585    ciocolatei, a produselor zaharoase, inclusiv unt de cacao, grăsime şi ulei de cacao, a gumei de mestecat, conservarea in zahăr a fructelor, sâmburilor de fructe şi a altor parţi ale plantelor, fabricarea pastilelor şi tabletelor (mentolate gen TIC-TAC)  Fabricarea macaroanelor, tăiţeilor,    produselor din cacao, a ciocolatei, a produselor zaharoase, inclusiv unt de cacao, grasime şi ulei de cacao, a gumei de mestecat conservarea in zahăr a fructelor, sâmburilor de fructe şi a altor părţi ale plantelor, fabricarea pastilelor şi tabletelor (mentolate gen TIC - TAC)  Unitate pentru fabricarea      1586    cus-cus-ului, pastelor făinoase şi altor produse făinoase similare    Prelucrarea ceaiului, cafelei, extracte    macaroanelor, tăiţeilor, cus-cus-ului, pastelor făinoase şi altor produse făinoase similare  Unitate pentru prelucrarea        şi concentrate din cafea, fabricarea înlocuitorilor de cafea    cafelei  Unitate pentru prelucrarea ceaiului      1587    Fabricarea _condimentelor    Unitate pentru fabricarea      1588    Fabricarea  preparatelor  alimentare    condimentelor  Unitate pentru fabricarea      1589    omogenizate şi alimentelor dietetice    Fabricarea altor produse neclasificate    preparatelor alimentare omogenizate şi alimentelor dietetice  Unitate pentru fabricarea      1591    in alta parte(n.c.a.)  Fabricarea băuturilor alcoolice    altor produse n.c.a  Unitate pentru fabricarea        1592    distilate  Fabricarea alcoolului etilic de    băuturilor alcoolice distilate  Unitate pentru fabricarea        1593    fermentaţie  Fabricarea vinurilor    alcoolului etilic de fermentaţie  Unitate pentru fabricarea      1594    Fabricarea cidrului şi a altor vinuri    vinului  Unitate pentru fabricarea      1595    din fructe  Fabricarea altor băuturi nedistilate    cidrului şi a altor vinuri din fructe  Unitate pentru fabricarea      1596    obţinute prin fermentare  Fabricarea berii    altor băuturi nedistilate obţinute prin fermentare  Unitate pentru fabricarea      1597    Fabricarea malţului    berii  Mălţărie      1598    Fabricarea de ape minerale şi băuturi răcoritoare nealcoolice    Unitate pentru fabricarea de ape minerale şi băuturi  răcoritoare nealcoolice    
  
    4.  0142 Activităţi de servicii pentru creşterea animalelor, cu excepţia activităţilor veterinare  Genotecă de animale     9253    Activităţi ale grădinilor botanice şi zoologice şi ale rezervaţiilor    Expoziţie de animale şi grădină zoologică /Hipodrom      5248    Comerţ cu amănuntul în magazine nespecializate al altor produse n.c.a.    Magazin pentru comercializarea animalelor de companie, păsărilor şi peştilor exotici şi /sau hranei, momelilor şi altora asemenea      5. 0502    Piscicultură    Bazine piscicole pentru creşterea materialului piscicol      5232    Comerţ cu amănuntul al articolelor medicale şi ortopedice    Unităţi de tehnică medicală veterinară      9305    Alte activităţi de servicii personale n.c.a.    Pensiune pentru animale de companie      9302    Coafură şi alte activităţi de înfrumuseţare    Frizerie pentru animalele de companie      8520    Activităţi veterinare    Canisă, adăpost pentru câini      9305    Alte activităţi de servicii personale n.c.a.    Şcoală pentru dresaj câini      6. 7470    Activităţi de întreţinere şi curăţare a clădirilor    Unităţi care asigura dezinfecţia dezinsecţia şi deratizarea la terţi      7. 9303    Activităţi de pompe funebre şi similare    cimitire de  animale de companie,  _incineratoare pentru  animalele de companie     Nota:  Nu sunt supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi activităţile acestora nu se supun aprobării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor  stand, tonetă, dozator pentru îngheţată, alte unităţi de desfacere similare.  Anexa Nr. 4  la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor     1.  UNITAŢILE CARE DESFASOARĂ ACTIVITĂŢI SUPUSE APROBARII de către  direcţia sanitară veterinară şi/sau pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv a municipiului Bucureşti  Nr.  crt.            Unităţi şi activităţi     1.  Laboratoare de unitate şi /sau uzinale(cu precizarea domeniilor de activitate şi competenţelor  fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice, etc.)     2.  Laborator de controlul calităţii produselor de origine animala, non-animala şi a unor produse alimentare     3.  Cantine de incintă (în grădiniţe, în şcoli, în spitale, muncitoreşti, de ajutor social)     4.  Activităti supuse aprobării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, desfăşurate d persoane fizice şi asociaţii familiale         2.  MIJLOACELE DE TRANSPORT ALE CAR.OR ACTIVITAŢI sunt     
 supuse aprobării sanitare veterinare de către direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană şi respectiv a municipiului Bucureşti 

 Nr. 
 crt.         Mijlocul de transport           U.M. 

    1.  Şlep                          Mijloc de  transport     2.  Vagon pentru transportul animalelor, vagon frigorific şi izoterm pentru produse de origine animală, subproduse de origine animala     3.  Navă pescador, aeronavă cargo  Mijloc de transport  Mijloc de transport     4.  Mijloace auto specializate pentru transportul animalelor, produselor de origine animală,  subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman furajelor, produselor de uz veterinar şi altor  produse supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor  Mijloc de transport  NOTĂ:  Aprobările sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de funcţionare pentru mijloacele de transport se vizează anual, percepându-se jumătate din tariful prevăzut pentru eliberarea acestora.  Anexa Nr. 5  la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor     A.  UNITATILE ŞI ACTIVITĂŢILE  pentru care se emit aprobări sanitare veterinare de către Direcţia Generala Sanitară Veterinară din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor    Nr. Clasa crt. CAEN  Denumirea activităţii conform clasei CAEN  Denumirea obiectivului conform legislaţiei  specifice     1.  2441 Fabricarea preparatelor farmaceutice de baza  Unităţi pentru producerea/ ambalarea/ divizarea/ condiţionarea materiilor prime farmaceutice de uz veterinar substanţe active şi de baza    2442  2442  Fabricarea preparatelor farmaceutice  Fabricarea preparatelor farmaceutice  Unităţi pentru producerea/ ambalarea/ divizarea/ condiţionarea unor  biopreparate, produse medicinale de uz veterinar alte produse de uz veterinar - forme sterile  Unităţi pentru producerea/ ambalarea/ divizarea/ condiţionarea unor  biopreparate, produse medicinale de uz veterinar inclusiv preamestecurilor medicamentate, alte produse de uz veterinar - forme nesterilE;i       2.  8520 Activităţi veterinare       

 8520 Activităţi veterinare 
 Institute sani_tare veterinare de referinţă 

 Clinici veterinare universitare 

 7310 Cercetare-dezvoltare în ştiinţe     Unităţi de cercetare 
  
 fizice şi naturale        ştiinţifică, inclusiv cele care utilizează animale pentru experienţă 
  
    B.  OBIECTIVELE ŞI ACTIVITĂŢILE  Aprobate de Direcţia Generală Sanitară Veterinară din Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor prin intermediul institutelor centrale de profil    Nr. Clasa crt. CAEN  Denumirea activităţii conform clasei CAEN  Denumirea obiectivului conform legislaţiei  specifice    7430 Activităţi de testări şi analize  Laborator sanitar veterinar  (cu precizarea  domeniilor de activitate si competentelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice...etc.)       C.  ACTIVITĂŢILE   
 pentru care se acordă o aprobare specială a activităţii de către Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor în baza Ordinului  ANSVSA  
 nr. 4/2004 şi a Ord. MAPAM nr. 1111/2003 (autorizare de distribuţie) 
 Nr. Clasa crt. CAEN 
 Denumirea activităţii conform clasei CAEN 
 Denumirea activităţii conform legislaţiei 
 specifice 
  
 5146  Comerţ cu ridicata al produselor farmaceutice 
 Distribuţia produselor medicinale de uz veterinar 
  

 DIRECŢIA SANITARĂ VETERINARĂ 
 Anexa Nr. 6 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 
 ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR...................... 
 Nr....... data ............. 
 REFERAT DE EVALUARE 
 pentru aprobarea sau neaprobarea sanitară veterinară sau pentru siguranţa alimentelor a activităţii 
 Subsemnatul ........................, medic veterinar oficial din Circumscripţia 
 sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor ........................, având în vedere documentaţia înregistrată la Direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor ..................sub nr. ...., din data de ......., privind solicitarea emiterii aprobării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de funcţionare a 
 unităţii ..................... pentru obiectivul.. . . . . . . . . . . .  . .. , din 
 (localitatea, strada şi numărul) şi activitatea .................•  , 
  ......., în conformitate cu prevederile   Ordonantei    Guvernului    nr.   cu modificările şi completările ulterioare, am verificat unitatea, următoarele:  
    1.  Clădiri şi local în funcţiune:  clasa CAEN  42/2004,  constatând     -  nr. clădiri ....................................................................     -  nr. încăperi /suprafaţă ......................................................       2.  Caracteristici constructive:     -  materiale de construcţie: pavimente, pereţi, plafoane.................     -  sisteme de aprovizionare cu apă rece şi caldă........................     -  canalizare .....................................................................     -  staţii de epurare ..............................................................       3.  Condiţii de microclimat:     -  ventilaţie .....................................................................     -  temperatură ....................................................................     -  umiditate ......................................................................     -  luminozitate                          •••       -  dotarea cu aparatură de măsură şi control, sisteme de înregistrare a temperaturii, umidităţii etc .... . .. ..... . .. ... ........... .. ........ .. ....... . ..  .      -  condiţii de depozitare şi de transport, care să asigure conservarea  materiilor prime şi produselor finite  . ....... .. ... . ..... ..... ....... .... .........         4.  Fluxul tehnologic:     -  spaţii pentru recepţie, producţie, depozitare ..................................     -  dotarea cu utilaje .......................... . ............. . ......... ... ........     -  dotarea cu ustensile  . ....... . ... . .. . ... . .... . .. • ........ . ............ .. .......  .      -  circulaţia materiilor prime şi a produselor finite  .. .. . . .. ........ .. ... . . . . .. .      -  ambalaje, circuitul acestora .... .. .. .. .......... . .. .. ....... . ..................     -  sisteme de evacuare din incintă a produselor confiscate, a deşeurilor etc...... . ............ . ................................... . .......... . ...........       5.  Capacităţi în funcţiune:     -  de producţie (unitatea de măsură/timp: tone/zi, litri/zi, doze/zi etc.) de depozitare (unitatea de măsură/timp: tone/zi, litri/zi, doze/zi etc . ), din care:  pentru materii prime (unitatea de măsură/timp: tone/zi, litri/zi, doze/zi etc.); pentru semifabricate (unitatea de măsură/timp: tone/zi, litri/zi, doze/zi etc.); pentru produse finite (unitatea de măsură/timp:tone/zi, litri/zi, doze/zi etc.); pentru materii prime, produse sechestrate (unitatea de măsură/timp: tone/zi, litri/zi, doze/zi etc.);  pentru deşeuri tehnologice (unitatea de măsură/timp: tone/zi, litri/zi, doze/zi  etc.);       6.  Dotarea cu materiale şi mijloace pentru dezinfecţie, combaterea  insectelor şi rozătoarelor: ......................................................     7.  Asigurarea ustensilelor şi materialelor pentru igiena personalului:     -  spălătoare pentru mâini ......... .. ............. . ......... . . . .. . . . . .. . . .... . ... .     -  sterilizatoare pentru cuţite ... . . . ....... .. . ... .. . .... .. . . ... . . .. . . ...... .. ..  .      -  săpun lichid, substanţe dezinfectante, prosop din hârtie etc .. .. . .. . ... . . .. . .  .       8.  Grupuri sanitare:     -  nr. cabine ......... .. .......... . ................................... . . . .........     -  dotare .. . ........ .. . .. ....... . .. . ..................................... . ...... ..        9.  Vestiare:     -  nr. vestiare     -  nr. încăperi vestiar ... . ........ . . . . . ...... ... . . ... . .. ... . . ....... . . .... .......     -  dotare . .. ....................... . ............. . ....... . ............. . ..........       10.  Personal muncitor încadrat:     -  nr. total muncitori .. . ........ .... ......... .... ........ ..... ........ . ..........     -  nr. total muncitori /schimb ..... . ........................ . ............. .. .... .     -  echipa de igienizare /nr. muncitori .... .. . . .. . . ... . . ... .. .. ... . .. . ... ... . . . ....       11.  Organizare, funcţionare, încadrare laborator uzinal :      -  nr. spaţii ................... . ............... .. ....................... .. .......     -  nr. secţii (profil) . . ............. . ................................ .. ..........     -  dotare /secţie .................. . ........... . ........... . ......................     -  nr. personal ..... . .. .. .......... . . . . specialitatea ................. ... ......  .        12.  Elaborarea şi aplicarea programelor în conformitate cu procedurile operaţionale standard de sanitaţie (SSOP) şi analiza riscului şi punctele critice de control (HACCP), a altor proceduri de autocontrol specifice în unităţi şi cu regulile de bună practică de fabricaţie (GMP)- în cazul producătorilor de medicamente şi de alte produse de uz veterinar:  - program ... . ......... . .......... .. ........... . .......••• •• -  -  - • ••••···· •••• - -· · · ·     -  responsabil cu aplicarea .... . . ....... . . .... ... ...... ... ........... .. ...........       13.  Asistenţa sanitară veterinară :      -  de stat ........... . ...... nr .. . .. .. pregătire . . ... ... ... .. ................ ...        14.  Amplasare, noxe, vecinătăţi:     -  distanţa faţă de perimetrele locuibile ...... . .......... .. ......................     -  surse poluante în vecinătate .... . ............ . ..................... . ...........       15.  Autorizaţii de funcţionare emise de alte organe abilitate:     16.  Alte aspecte :        17.  PROPUNERI :  a) CORESPUNDE pentru aprobarea sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor pentru activitatea (ile)            ,  obiectiv. ... .... . .. . . ... .. . ........ . ,clasa CAEN, specificate în cer . erea de înregistrare .. . . . . ..... ... ...     b)  NU ÎNDEPLINEŞTE condiţiile de autorizare sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor conform prevederilor legislaţiei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor în vigoare     c)  NU CORESPUNDE activităţii             , clasei    CAEN, declarate  ..... . .. . . . . ...... ... ......... ...... . . ... . ............  Medic veterinar oficial,    Reprezentantul legal al unităţii,    (semnătura, parafa, ştampila)   (numele citeţ, semnătura, ştampila)  VERIFICAT: Şef serviciu igienă /sănătatea animalelor................................     18.  CONCLUZII: a) ÎNDEPLINEŞTE condiţiile şi se emite APROBAREA SANITARĂ   
 VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR Nr......, data   · .., 
 pentru activitatea (ile)                   , 
 obiectivul .........................,clasa CAEN ..................... 
    b)  NU  ÎNDEPLINEŞTE condiţiile de aprobare sanitară veterinară si pentru siguranţa alimentelor conform prevederilor legislaţiei sanitare veterinare si pentru siguranţa alimentelor în vigoare      c)  NU  CORESPUNDE activităţii                  ,    
 clasei CAEN, declarate ............................................... 

 Director, 

 (semnătura, parafa, ştampila) 
 Şef serviciu igienă  /sănătatea  animalelor, 
  
 Medic  veterinar  oficial, 
  
 Anexa Nr. 7 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 
 (faţă) 
 AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR 
 Direcţia sanitară veterinară 
 şi pentru siguranţa alimentelor 
  
 APROBARE SANITARĂ VETERINARĂ 
 pentru mijloacele de transport animale, produse de origine animală şi furaje Nr......... din .......... 

 Mijlocul de transport .............. seria ........ , capacitatea ...... , nr. de înmatriculare ............. , proprietatea ................., adresa .................. 
 I. Specializat pentru     II. Condiţii de    III. Condiţii de 
 transport: 
 l. animale 
    2.  produse de origine animală     3.  furaje     4.  produse biologice     5.  subproduse necomestibile     6.  produse farmaceutice de uz veterinar   
 temperatură:     transport: 
    1.  fără regim termic   1.  liber     2.  T de refrigerare  2. legat     3.  T de congelare   3. agăţat     4.  alt regim termic   4.  vrac     5.  preambalat   
 Capacitatea de transport:............. . 
 În cazul transporturilor de animale se vor respecta reglementările în vigoare referitoare la protecţia şi bunăstarea animalelor în timpul transportului şi înainte de sacrificare, iar la transportul de produse de origine animală se vor avea în vedere condiţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor specifice. 
 Nerespectarea condiţiilor sanitare veterinare atrage, după caz, anularea autorizaţiei şi sancţionarea în conformitate cu prevederile legale. 
 Mijlocul de transport se autorizează pentru      *). 
 Director, 

 (semnătura şi ştampila) 
  
     
 *) Se va preciza activitatea aprobată pentru mijlocul de transport. 

     

                   (verso)        -        Viza    anuală.                                       
 Anexa Nr. 8 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 
 AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR 
 Direcţia sanitară veterinară 
 şi pentru siguranţa alimentelor 
 ORDONANŢĂ 
 privind suspendarea temporară a activităţii Nr............... din ...................... 
  Directorul    direcţiei    sanitare    veterinare    şi    pentru    siguranţa alimentelor................;.......................,   având   în   vedere   prevederile     Ordonantei   Guvernului    nr.    42/2004,   cu modificările şi completările ulterioare şi Procesul-verbal înregistrat   la   direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor sub nr     , din  
 data de ..............., întocmit de ......................., medic veterinar oficial la Circumscripţia 
 sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor /inspector ANSVSA          , în 
 baza verificării efectuate la unitatea ......................., din ....................................  (adresa completa)  
 .........................................., proprietar             , 
 Dispune: 
 suspendarea temporară, începând cu data de .............................;...., până la data de 
 .....................a desfăşurării  activităţii de ................, desfăşurata  în  baza  aprobării nr.............. din data de ............... *  de către unitatea ..........................., proprietar 
 .......................................... 
 Reluarea activităţii se efectuează, la solicitarea proprietarului, numai după remedierea deficienţelor şi verificarea unităţii privind asigurarea condiţiilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor de funcţionare, conform prevederilor legale, pentru activitatea solicitată.                •  
 Neaplicarea măsurilor corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, sancţionarea contravenţională şi anularea aprobării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor a activităţii. 
 *  numai pentru activităţile aprobate sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor  
 Director, 
 (semnătura, ştampila oficială) 
 Reprezentantul legal al unităţii, 
 . . ............................ . ..................... 
 (semnătura, ştampila oficială) 
 Anexa Nr. 9 
 la norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor 
 AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR 
 Direcţia sanitară veterinară 
 şi pentru siguranţa alimentelor 
 :  ORDONANŢĂ  
 privind interzicerea desfăşurării activităţilor Nr........... din ...................... 
  Directorul    direcţiei    sanitare    veterinare    şi    pentru    siguranţa alimentelor........................................,   având   în   vedere   prevederile     Ordonantei   Guvernului    nr.    42/2004,   cu modificările şi completările ulterioare şi Procesul-verbal înregistrat la direcţia sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor sub nr      , din  
  
 data de ..............., Întocmit de ......................., medic veterinar oficial la Circumscripţia 
 sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor /inspector ANSVSA           , 
 În baza verificării efectuate la unitatea ......................., din              (adresa completa)  
 .........................................., proprietar             , 
 Dispune: 
 Începând cu data de............ interzicerea desfăşurării activităţii       , desfăşurată 
 În baza aprobării nr. ............ din data de .............*  de către unitatea      , 
 proprietar    ; 
 Acordarea  aprobării sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi reluarea activităţii se efectuează la solicitarea  proprietarului, după remedierea deficienţelor şi asigurarea  condiţiilor  sanitare  veterinare  şi  pentru  siguranţa  alimentelor,  conform prevederilor legale. 
 Nerespectarea prezentelor măsuri atrage, după caz, sancţionarea contravenţională sau penală, conform normelor legale În vigoare. 
 *  numai pentru activităţile aprobate sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor  
 Director, 
 (semnătura, ştampila oficială) 
 Reprezentantul legal al unităţii, 
 (semnătura, ştampila oficială) 
 AnexaNr.10 
 la norma sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor 
 TARIFE 
 pentru aprobarea activităţilor din unităţile supuse controlului sanitar veterinar 
    Nr. crt.    Unitate    U.M.    Tarif de  aprobare lei /U.M.      1    Fermă de animale  Staţiune de montă naturală la animale Bazine piscicole  Herghelie    Obiectiv    1.500.000      2    Punct farmaceutic veterinar Farmacie veterinară  Depozit de produse medicinale de uz veterinar si alte produse de uz veterinar    Obiectiv    1.000.000      3    Târg de animale  Ferma de carantina a animalelor  Centru de colectare a animalelor Baza de achiziţie a animalelor    Obiectiv    2.000.000      4    Unităţi de reproducţie şi de selecţie animală Unităţi de recoltare material seminal  Punct de Însămânţare a animalelor Staţie de incubaţie tip industrial  Depozit de material seminal, embrioni, ovule    Obiectiv    1.000.000      5    Cabinet medical veterinar Dispensar sanitar veterinar Clinici veterinare universitare Spital veterinar  Unităţi de cercetare ştiinţifică, inclusiv cele care utilizează animale de experientă    Obiectiv    1.000.000    
  
    6    Institute sanitare veterinare de referintă    Obiectiv    -      7    Staţie (punct) de spălare şi dezinfecţie mijloace de transport    Obiectiv    1.500.000      8    Unităţi de preluare a cadavrelor sau a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman în scopul neutralizării prin procesare, incinerare, composta're Unităţi de preluare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman, pentru utilizări tehnice Fabrica de faina de peste  Depozit de subproduse animale ce nu sunt destinate  consumului liman    Obiectiv    2.000.000      9    Fabrică pentru hrana animalelor Unitate pentru fabricarea aditivilor  Unitate pentru producerea furajelor medicamentate Unitate de ambalare a produselor de nutriţie Depozit de aditivi furajeri, preamestecuri de aditivi /  conţinând aditivi, furaje conţinând aditivi furajeri sau alte fura.ie    Obiectiv    2.000.000      10    Unitate pentru producerea /ambalarea/ divizarea/ condiţionarea materiilor prime farmaceutice de uz veterinar- substanţe active şi de baza -  Unitate pentru producerea /ambalarea/ divizarea/  condiţionarea unor biopreparate, produse medicinale de uz veterinar sau alte produse de uz veterinar    Obiectiv    4.000.000      11    Laborator sanitar veterinar  Laborator pentru controlul calităţii produselor de origine animala şi a unor alimente  Laborator uzinal (de unitate)    Obiectiv    2.000.000      12    Aprobarea de distribuţie a produselor medicinale de uz veterinar    SC    4.000.000      13    Centru colectare lapte Centru colectare ouă Centru colectare miere Cantină    Obiectiv    1.000.000      14    Centru colectare peşte  Centru colectare batracieni, gasteropode, crustacee, fructe de mare  Centru colectare membrane naturale Carmangerie  Unităţi porţionare, preambalare carne şi produse din carne              Unităţi porţionare,  preambalare produse lactate Unităţi colectare depozitare ouă  Unităţi de colectare şi prelucrare miere, alte produse apicole    Obiectiv    1.000.000      15    Catering    Obiectiv    1.000.000      16    Depozit alimentar, depozit frigorific    Obiectiv    2.000.000      17    Laborator cofetărie şi /sau laborator patiserie  Unităţi prelucrare batracieni, gasteropode, crustacee, fructe de mare    Obiectiv    2.000.000      18    Unitate produse din carne  Unitate carne tocata şi carne preparata Unităţi de tranşare carne  Unităţi prelucrare membrane naturale    Obiectiv    4.000.000    

 AUTORITATEA NAfiIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANfiA ALIMENTELOR 
 O R D I N  
 privind aprobarea tarifelor de plată pentru manopera acțiunilor sanitare veterinare publice de interes național efectuate de medicii veterinari de liberă practică 
 în baza contractului de concesionare, pentru anul 2005*) 
 În temeiul Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, 
 văzând Referatul de aprobare nr. 23.866 din 14 decembrie 2004, întocmit de Direcția generală sanitară veterinară, 
 președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: 

 Art. 1. — Se aprobă tarifele de plată pentru manopera acțiunilor sanitare veterinare publice de interes național, efectuate de medicii veterinari de liberă practică în baza contractului de concesionare, pentru anul 2005, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Art. 2. — Acțiunile sanitare veterinare publice de interes național concesionate se execută conform Programului acțiunilor de supraveghere, prevenire și control al bolilor la animale,  al  celor  transmisibile  de  la  animale  la  om, protecția animalelor și protecția mediului pentru anul 2005, aprobat  de  președintele  Autorității  Naționale  Sanitare 
 Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. 
 Art. 3. — Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. 
 Art. 4. — Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va controla modul de ducere la îndeplinire a prevederilor prezentului ordin. 
 Art. 5. — (1) Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare începând cu data de 1 ianuarie 2005. 
    (2)  La  data  intrării  în  vigoare  a  prezentului  ordin  se abrogă orice alte prevederi contrare.    Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare  și pentru Siguranța Alimentelor,  Liviu Harbuz    București, 23 decembrie 2004.  Nr. 140.  *) Ordinul nr. 140/2004 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 107/2005 și este reprodus și în acest număr bis.        ANEXĂ *)            *) Anexa este reprodusă în facsimil.       1.4 Teste rapide pentru diagnosticul mamitelor subclinice      40.000        1.5 Activitati de depistare prin examen alerqic          - tuberculinare test unic    lei/cao    70.000      -TCS    lei/cap    77.000      - maleinare    lei/cap    84.000      - paratuberculinare    lei/cap    77.000      1.6 Recoltare probe sanitatie, aoa, furaie    lei/oroba    24.000      12. Activitati imunoprofilactice, conform Programului de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de  protectie a mediului          - animale mari    lei/cap    28.000      - ovine caprine    lei/cap    14.000      - porcine    lei/cao    28.000      - carnasiere    lei/cap    28.000      - pasari    lei/cao    10.500      3. Lucrari de decontaminare, dezinfectie, dezinsectie, deratizare si de necesitate:          - în unitati zootehnice, de industrie  alimentara, la gospodariile Pooulatiei    lei/100mp    140.000      - în camere de incubatie, viermi de matase, etc    lei/mp    14.000      4. Lucrări de individualizare a animalelor: bovine    lei/cao    80.000        •  lei/cap (4 sferturi)    *  Sumele  reprezintă  tarife  pentru  manopera  operaţiunilor  sanitare  veterinare menţionate efectuate pe raza localităţii la data şi locul stabilite de medicul veterinar împuternicit.  AUTORITATEA NAfiIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANfiA ALIMENTELOR  O R D I N   privind aprobarea Normei sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind anumiți contaminanți din alimentele de origine animală și nonanimală*)  Văzând Referatul de aprobare nr. 31.398 din 13 decembrie 2004, întocmit de Direcția generală pentru siguranța alimentelor din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,  având în vedere prevederile Legii nr. 150/2004 privind siguranța alimentelor, modificată și completată prin Legea nr. 412/2004, precum și ale art. 6 3  lit. d), i) și m) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,  în temeiul prevederilor art. 3 alin. (1)—(3) din Hotărârea Guvernului nr. 308/2004 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,  președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:  Art. 1. — Se aprobă Norma sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor privind anumiți contaminanți din alimentele de origine animală și nonanimală, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.  Art.  2.  —  Direcțiile  sanitare  veterinare  și  pentru siguranța  alimentelor  teritoriale  din  cadrul  Autorității Naționale  Sanitare  Veterinare  și  pentru  Siguranța Alimentelor vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.  Art. 3. — Prezentul ordin constituie transpunerea oficială a Regulamentului Comisiei 466/2001, publicat în Jurnalul Oficial  al  Uniunii  Europene  nr.  L77,  amendat  prin Regulamentul Consiliului 2375/2001/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L321, a Regulamentului Comisiei 221/2003/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L37, a Regulamentului Comisiei 257/2002/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L41, a Regulamentului Comisiei 472/2002/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L75, a Regulamentului Comisiei 563/2002/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene  nr.  L86,  a  Regulamentului  Comisiei 1425/2003/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene  nr.  L203,  a  Regulamentului  Comisiei 2174/2003/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene  nr.  L326,  a  Regulamentului  Comisiei 242/2004/CE,  publicat  în  Jurnalul  Oficial  al  Uniunii Europene nr. L42, a Regulamentului Comisiei 455/2004/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L74, a Regulamentului Comisiei Europene 655/2004/CE, publicat în Jurnalul  Oficial  al  Uniunii  Europene  nr.  L104,  a  Regulamentului Comisiei Europene 683/2004/CE, publicat în Jurnalul  Oficial  al  Uniunii  Europene  nr.  L106  și  a Regulamentului Comisiei Europene 684/2004/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L106, precum și a Regulamentului Consiliului nr. 315/93, publicat în Jurnalul Oficial  al  Uniunii  Europene  nr.  L37,  amendat  prin Regulamentul Consiliului nr. 1882/2003, publicat în Jurnalul Oficial  al  Uniunii  Europene  nr.  L284,  a  Directivei 1998/53/EC,  publicată  în  Jurnalul  Oficial  al  Uniunii Europene nr. L201, amendată prin directivele 2002/27/EC, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L75, 2003/121, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L332, și 2004/43/EC, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L113, a Directivei 2002/26/EC, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L75, amendată prin Directiva 2004/43/EC, publicată în Jurnalul Oficial  al  Uniunii  Europene  nr.  L113,  a  Directivei 2003/78/EC,  publicată  în  Jurnalul  Oficial  al  Uniunii Europene nr. L203, a Directivei 2001/22/EC, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L77, amendată prin Directiva 2001/873, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L325, a Directivei 2002/69/EC, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L209, amendată prin Directiva 2004/44/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L133, și a Directivei 2004/16/EC, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L42. Art. 4. — Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare în  termen de 3 luni de la data publicării.  p. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,  Gabriel Vasile Drăgan  București, 23 decembrie 2004.  Nr. 141.       *) Ordinul nr. 141/2004 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 107/2005 și este reprodus și în acest număr bis.  ANEXĂ*)            *) Anexa este reprodusă în facsimil.  Art. 5. - (1) a)  În urma punerii pe piaţă a produselor indicate în Anexa nr. I, acestea nu trebuie să contină niveluri de contaminanti mai mari decât cele   '                   '  specificate în aceasta.     b)  Limitele maxime de aflatoxine prevăzute pentru produsele stabilite la pct.  2.1.1.1 şi 2.1.2.1 din anexa nr. I sunt de asemenea aplicabile la produsele obţinute din prelucrarea acestora, ţinând seama că nu sunt stabilite limite maxime specifice pentru asemenea produse procesate.     c)  Pentru produsele lactate deshidratate, prelucrate sau compuse din mai multe ingrediente, limita maximă aplicabilă se stabileşte ca fiind cea de la pct.    2.1.3 din anexa nr. I, pentru lapte, luând în considerare concentrarea datorată procesului  de  uscare,  din  prelucrarea  acestor  produse  lactate,  sau concentraţia lor în ingredientele care provin din lapte, ţinând seama că nu sunt stabilite limite maxime specifice pentru asemenea produse lactate uscate, prelucrate sau compuse.     (2)  Cu privire la produsele menţionate la pct. 2.1 din anexa nr. I sunt interzise următoarele:     a)  amestecul produselor care respectă limitele maxime stabilite în anexa nr. I cu produsele care depăşesc aceste limite maxime sau amestecul produselor supuse metodei sortării ori altor tratamente fizice cu produsele destinate consumului uman direct sau ca ingredient în produsele alimentare;     b)  utilizarea produselor care nu respectă limitele maxime stabilite la pct. 2.1.1.1, 2.1.2.1 şi 2.1.3 din anexa nr. I ca ingrediente pentru fabricarea altor produse alimentare;     c)  decontaminarea produselor prin tratamente chimice       (3)  Arahidele, fructele în coajă şi fructele uscate care nu respectă limitele maxime stabilite la pct. 2.1.1.1 din anexa nr. I şi cerealele care nu respectă limitele maxime stabilite la pct. 2.1.2.1 din aceeaşi anexă pot fi plasate pe piaţă, cu condiţia ca:       a)  aceste produse:     -  să nu fie destinate consumului uman direct sau utilizării ca ingrediente în produsele alimentare;     -  să respecte limitele maxime stabilite la pct. 2.1.1.2 din anexa nr. I pentru arahide şi la pct. 2.1.1.3 din aceeaşi anexă pentru fructe în coajă şi fructe uscate;     -  să fie supuse unui tratament secundar de sortare sau altor tratamente fizice şi, după acest tratament, limitele maxime stabilite la pct. 2.1.1.1 şi 2.1.2.1 din anexa nr. I să nu fie depăşite şi acest tratament să nu genereze alte reziduuri nocive;       b)  destinaţia acestor produse se evidenţiază clar prin etichetarea care conţine indicaţia "produsul se supune tratamentului de sortare sau altor tratamente fizice pentru a reduce nivelul de contaminare cu aflatoxine înainte de consum sau utilizare ca ingredient în produsele alimentare".    CAPITOLUL  III   Metode de prelevare a probelor şi metode de analiză utilizate pentru controlul oficial al nivelurilor anumitor contaminanţi din produsele alimentare    Art. 6.  Prelevarea, pregătirea probelor şi criteriile de performanţă pentru metodele de analiză utilizate în controlul oficial al nivelului maxim de aflatoxine la produsele din anexa  nr. I, Secţiunea 2, punctul 2.1. se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. li la prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor.   Art. 7.  - Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de ochratoxină A la produsele de la pct. 2.2.1, 2.2.2 şi 2.2.3 enumerate în Secţiunea 2 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. III.   Art. 8.  -   Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de ochratoxină A la produsele de la pct.   2.2.4 şi 2.2.5 enumerate în Secţiunea 2 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr.  111.   Art. 9.  -   Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de patulină la produsele de la pct. 2.3.1, 2.3.2., 2.3.3. şi 2.3.4 enumerate în Secţiunea 2 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. IV.   Art. 1O.  -   Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de plumb, cadmiu şi mercur la produsele de la pct. 3.1, 3.2 şi 3.3 enumerate în Secţiunea 3 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. V.   Art. 11.  -   Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de 3-monoclorpropan - 1,2 - diol (3- MCPD) la produsele de la pct. 4.1 şi 4.2 enumerate în Secţiunea 4 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. V.   Art. 12.  -   Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de dioxină şi dioxine similare la produsele de la pct. 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 şi 5.5 enumerate în Secţiunea 5 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. VI.   Art. 13.  -   Prelevarea, pregătirea probelor şi analiza de referinţă utilizate pentru controlul oficial al nivelului maxim de staniu la produsele de la pct. 1,2 şi 3 enumerate în Secţiunea 6 se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa nr. VII.   Art. 14-  Anexele I-VII fac parte integranta din prezenta normă.     ANEXA Nr. I  la norma sanitară veterinară          (3)  Definită în Ordinul nr. 532/2004 privind aprobarea Listei standardelor de comercializare pentru legume şi fructe proaspete, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 712 din 6 august 2004.   
  
      Produsul    Nivelul maxim  (mg NO 3  /kg)      1.5. Alimente pentru copii şi alimente pe baza de cereale  procesate, pentru sugari şi copii de vârstă mică( 1  l     200    
    (1)  	Alimentele pentru copii şi alimentele pe bază de cereale procesate, pentru sugari şi copii de vârstă mică aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002. Nivelurile maxime se aplică produselor  gata  pentru  consum  sau aşa  cum  sunt  reconstituite  în conformitate cu instrucţiunile producătorilor.    Sect , iunea 2: Micotoxine     Produs    Nivelul maxim de aflatoxină  (µg/kg)      81    (81 +82+G1+G2)    M1                folosite ca ingredient alimentar    2,0    4,0    -      2.1.1.2. Arahidele supuse sortării sau altui    8,0    15,0           2.1.  Aflatoxine     2.1.1.  Arahide, nuci şi fructe uscate*             2.1.1.1.  Arahidele, nucile şi fructele uscate şi produsele procesate din acestea, destinate consumului uman direct sau          tratament fizic, înainte de a fi consumate de către  om sau de a fi folosite  ca  ingredient alimentar            2.1.1.3. Nucile şi fructele uscate supuse sortării sau altui tratament fizic, înainte de a fi consumate de către om sau de a fi  folosite ca ingredient alimentar    5,0    10,0        2.1.2.   Cereale   (inclusiv     hrişcă,  Fagopyrum sp)            2.1.2.1. Cereale (inclusiv hrişcă, Fagopyrum sp) şi produsele procesate din acesta destinate consumului uman direct  sau folos[t ca ingredient alimentar    2,0    4,0        2.1.2.2. Cereale (inclusiv hrişcă, Fagopyrum sp) cu excepţia porumbului, destinate sortării sau altui tratament fizic, înainte de consumul de către om sau de a  fi folosit ca ingredient alimentar    2,0    4,0        2.1.2.3. Porumbul destinat sortării sau altui tratament fizic, înainte de a fi consumat de către om sau de a fi folosit ca ingredient  alimentar    5,0    10,0        2.1.3 Lapte (lapte brut, lapte pentru fabricarea produselor pe bază de lapte şi laptele tratat prin căldură, aşa cum este definit prin legislatia sanitara veterinara in  vigoare        0,05      2.1.4. Următoarele specii de condimente  -   Capsicum  spp.   (fructele  uscate  ale    5,0    10,0          acestuia, întregi sau măcinate, inclusiv chilii, pudra de chili ,  cayenne şi paprika)            2.1 . 5. Alimentele pentru copii şi alimentele  pe bază de cereale procesate ,  pentru sugari şi copii de vârstă mică (  1  l     O, 1 O          2 . 1.6. Formulele pentru sugari şi formulele  în continuare, inclusiv laptele pentru sugari şi laptele în continuare (  2  l         0 , 025      2.1.7. Alimente cu destinatie nutritională  '     '  specială (  3  l  destinate în special sugarilor    O ,  1 O      0 , 025        -  Piper spp .   (fructele acestuia, inclusiv piper alb sau negru)      -  Myristica fragrans  (nucşoară)      -  Zingiber officina!e  (ghimbir)      -  Curcuma !onga  ( turmeric )        (1)  	Alimentele pentru copii şi alimente pe bază de cereale procesate destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României ,  Partea I ,  nr .  926 d i n 18 decembrie 2002 .  Nivelul maxim de aflatoxine, în alimentele pentru copii şi alimentele pe bază de cereale procesate destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, se referă la  substan ,  ta uscată. Substan ' ta uscată este determinată în conformitate cu prevederile anexei nr. li şi nr. III.     (2)  Formulele pentru sugari şi formulele în continuare ,  aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I ,  nr. 926 din 18 decembrie 2002.  Nivelul maxim de aflatoxină în formulele pentru sugari şi formulele în continuare se referă la produsul gata de consum (puse pe piaţă ca atare sau după reconstituirea conform instrucţiunilor producătorului).     (3)  Alimentele cu destinaţie nutriţională specială aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002.  Nivelul maxim de aflatoxină pentru alimentele cu destinaţie nutriţională specială destinate în special copiilor se referă pentru:     -  lapte sau produselor din lapte, la produsele gata pentru a fi folosite (puse pe  piaţă  ca  atare  sau  după  reconstituirea  conform  instrucţiunilor producătorului),     -  alte produse decât laptele sau produsele din lapte, la substanţa uscată. Substanţa uscată este determinată in conformitate cu prevederile anexei nr.  11  şi nr. III.  * Nivelurile maxime se aplica părţii comestibile ale arahidelor, nucilor şi fructelor uscate. Pentru nucile "în coajă", la calculul conţinutului de aflatoxină se ţine cont de contaminarea produsă de fiecare parte comestibilă.         Produsul    Nivelul maxim (µg/kg sau  ppb)      2.2.  Ochratoxină A         2.2.1. Cereale (inclusiv  cerealiere derivate    orez    şi    hrişcă)    ŞI    produse        2.2.1.1. Cereale brute (inclusiv orez şi hrişcă brute)    5      2.2.1.2. Toate produsele derivate din cereale (inclusiv  produse cerealiere procesate şi boabe de cereale    3        destinate consumului uman direct)        2.2.2 Stafide uscate (currants, raisins şi sultanas)    10      2.2.3. Cafea prăjită şi verde şi produse din cafea, vin,  bere, suc de grapefruit, cacao şi produse din cacao şi condimente    -      2.2.4. Aliemente pentru copii şi alimente pe bază de  cereale procesate pentru sugari şi copii de vârstă mică( 1  l     0,50      2.2.5. Alimente  cu destinaţie  nutriţională   specială(LJ   destinate în special sugarilor    0,50        (1)  Alimente pentru copii şi alimente pe bază de cereale procesate pentru sugari şi copii de vârstă mică aşa cum sunt definite  în Ordinul Ministerului  Sănătăţii  şi  Familiei  şi  al  Ministerului  Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind  alimentele  cu  destinaţie  nutriţională  specială  publicat  în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002. Nivelul maxim de ochratoxină A pentru alimentele pentru copii şi alimentele pe bază de cereale procesate pentru sugari şi copii de vârstă  mică se referă la substanta uscată. Substanta uscată se determină în  '              '   concordanţă cu prevederile anexei nr. li şi nr. III.     (2)  Alimente cu destinaţie nutriţională specială aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind  alimentele  cu  destinaţie  nutriţională  specială  publicat  în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002.    Nivelul maxim de ochratoxină A pentru alimentele cu destinaţie nutriţională specială destinate în mod special sugarilor se referă pentru:     -  	lapte  şi  produsele  din  lapte,  la  produsele  gata  pentru  consum (comercializate  ca  atare  sau  reconstituite  conform  instrucţiunilor producătorului)     -  produsele altele decât laptele şi produsele lactate, la substanţa uscată. Substanţa uscată se determină în concordanţă cu prevederile anexei nr.  li  şi nr. III.       
  
      Produsul    Nivelul maxim (µg/kg sau  ppb)      2.3.    Patulină        2.3.1.       -  Suc de fructe şi nectar de fructe, în special suc de mere şi sucurile de fructe ca ingrediente pentru alte băuturi(î)     -  Suc de fructe concentrat( 1  )  după reconstituirea    conform instrucţiunilor producătorului    50,0      2.3.2.    Băuturi spirtoase(LJ, cidru şi alte băuturi fermentate  derivate din mere sau continând suc de mere  '    50,0      2.3.3.    Produse solide din mere, inclusiv compot de mere,  piure de mere destinat consumului direct    25,0      2.3.4.       -  Suc de mere şi produse solide din mere, inclusiv compot de mere şi piure de mere pentru sugari şi copii de vârstă mică( 3  )  şi etichetate şi comercializate ca destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică     -  alte alimente pentru copii( 4  )       10,0    
    (1)  	Sucuri de fructe, inclusiv sucurile de fructe din concentrate, suc de fructe şi nectar de fructe concentrate aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului, Ministerului Sănătăţii şi  Autorităţii   Naţionale   pentru   Protecţia   Consumatorilor   nr. 510/768/319/2003  pentru  aprobarea  Normelor  cu privire  la natura, compozitia, producerea si etichetarea sucurilor de fructe si a altor produse  similare destinate consumului uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 660 din 17 septembrie 2003.     (2)  	Bauturi  spirtoase  aşa  cum  sunt  definite  în  Ordinul  Ministerului Agriculturii, Alimenataţiei şi Pădurilor, Ministerului Sănătăţii şi Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor nr. 268/441/117/2003 pentru aprobarea normelor cu privire la definirea, descrierea si prezentarea bauturilor spirtoase, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 573 din 11 august 2003, cu modificările ulterioare.     (3)  	Sugari şi copii de vârstă mică aşa cum sunt definiţi în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002.     (4)  	Alimente pentru copii altele decât cele pe bază de cereale procesate aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat  în Monitorul Oficial al României,  Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002.   
  
 Secţiunea 3: Metale grele 

      Produsul    Nivelul maxim (µg/kg sau  ppb)      3.1. Plumb (Pb)        3.1.1. Lapte de vacă (lapte brut, laptele destinat fabricării produselor pe bază de lapte şi laptele tratat termic aşa  cum este definit prin legislaţia sanitară veterinară în    0,02    

    vigoare        3.1.2. Formule pentru sugari şi formulele în continuare aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şI al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şI Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926  din 18 decembrie 2002 *    0,02      3.1.3. Carnea de bovină, oaie, porc şi pui aşa cum este  definită prin legislaţia sanitară veterinară în vigoare    O,1      3.1.3.1. Organe comestibile de bovină, oaie, porc şi pui aşa cum sunt definite în legislatia sanitară veterinară în  vigoare.    0,5      3.1.4. File("  >  de peşte aşa cum este definit în Ordinul Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 171/2002 pentru aprobarea denumirilor comerciale ale speciilor de peşti şi alte vieţuitoare acvatice care pot fi valorificate pe teritoriul României, publicat în Monitorul  Oficial al României, Partea I, nr. 332 din 20 mai 2002.    0,2      3.1.4.1. File\"J de: pălămidă (Sarda sarda), plătică de mare comună dungată (Diplodus vulgaris), ţipar de mare (Anguilla anguilla), chefal cenuşiu (Mugii labrosus labrosus), grunt (Pomadasys benneti), macrou (Trachurus trachurus), sardină (Sardina pilchardus), sardeluţe (Sardinops species), biban cu picăţele (Dicentrarchus punctatus), ton (Thunnus species şi Euthynnys species),  limbă-de-mare (Dicologoglossa cuneata)    0,4      3.1.5. Crustacee, exclusiv carnea brună de crab    0,5      3.1.6. Moluşte bivalve    1,5    

    3.1.7. Cefalopode (fără viscere)    1,0      3.1.8. Cereale (inclusiv hrişcă), legume şi leguminoase    0,2      3.1.9. Legume conform Ordonanţei de urgenţă nr. 262/2000 privind procedurile de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide în plante şi produse vegetale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea  I, nr. 661 din 15 decembrie 2000.    O,1      3.1.9.1. Brassicacee, legumele frunze şi toate ciupercile  de cultură    0,3      3.1.1O. Fructele conform Ordonanţei de urgenţă nr. 262/2000 privind procedurile de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide în plante şi produse vegetale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 661 din 15 decembrie  2000, exclusiv  fructele  boboase şi fructele mici.    O,1      3.1.10.1. Fructele boboase şi fructele mici conform Ordonanţei de urgenţă nr. 262/2000 privind procedurile de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide în plante şi produse vegetale, publicat în Monitorul Oficial al  României, Partea I, nr. 661 din 15 decembrie 2000.    0,2      3.1.11 Grăsimi şi uleiuri, inclusiv grăsimea din lapte    O,1      3.1.12. Sucurile de fructe, sucurile de fructe concentrate (destinate consumului direct) şi nectarurile de fructe aşa cum sunt definite in Ordinul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului Ministerului Sănătăţii şI Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor nr. 510/768/319/2003 pentru aprobarea Normelor cu privire la natura, compozitia, producerea si etichetarea sucurilor  de fructe si a altor produse similare destinate consumului    0,05    

    uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I,  nr. 660 din 17 septembrie 2003.        3.1.13. Vinurile (inclusiv vinurile spumante, exclusiv vinurile licoroase), vinurile aromatizate, băuturile bazate pe vinuri aromatizate şi cocktailurile ce folosesc vinuri aromatizate, cidrul din mere, pere şi vinurile de fructe aşa cum sunt definite în Legea 244/2002 viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole; Hotărârea de Guvern nr. 1134/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr 244/2002 şi Ordinul Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, Ministerului Sănătăţii şi Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor nr. 498/731/289/2003 pentru aprobarea Normelor privind metodele comunitare de analiză a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor  aromatizate obţinute pe bază de produse vitivinicole.    0,2      3.2 Cadmiul (Cd)        3.2.1. Carne de bovină, oaie, porc şi pui aşa cum este  definită în legislatia sanitara veterinara in vigoare    0,05      3.2.2. Carne de cal    0,2      3.2.3. Ficat de bovină, oaie, porc şi pui    0,5      3.2.4. Rinichi de bovină, oaie, porc şi pui    1,0      3.2.5. File \  J  de peşte aşa cum este definit în Ordinul Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale nr. 171/2002  pentru aprobarea  denumirilor  comerciale  ale  speciilor de peşti şi alte vieţuitoare acvatice care pot fi    0,05    

    valorificate pe teritoriul României.        3.2.5.1. File(  l  de: pălămidă (Sarda sarda), plătică de mare comună dungată (Diplodus vulgaris), ţipar de mare (Anguilla anguilla), chefal cenuşiu (Mugii labrosus labrosus), grunt (Pomadasys benneti), macrou (Trachurus trachurus), sardină (Sardina pilchardus), sardeluţe (Sardinops species), biban  cu  picăţele (Dicentrarchus punctatus), ton (Thunnus species şi Euthynnys species),  limbă-de-mare (Dicologoglossa cuneata)    O,1      3.2.6. Crustaceele, exclusiv carnea brună de crab  ŞI   exclusiv capul şi carnea toracelui de homar şi crustaceele mari similare (Nephropidae şi Palinuridae)    0,5      3.2.7ă Moluşte bivalve    1,0      3.2.8ă Cefalopode (fără viscere)    1,0      3.2.9. Cereale , exclusiv tărâţe, germeni şi boabe de grâu  şi orezul    O,1      3.2.9.1. Tărâţe, germeni şi boabe de grâu şi orezul    0,2      3.2.1O. Seminţe de soia    0,2      3.2.11. Legume şi fructe aşa cum sunt definite în Ordonanţa de urgenţă nr. 262/2000 privind procedurile de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide în plante şi produse vegetale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 661 din 15 decembrie 2000, exclusiv legumele frunze, verdeţurile proaspete, toate  ciupercile, legumele cu tulpină, rădăcinoasele şi cartofii.    0,05      3.2.11.1. Legumele frunze, verdeţurile proaspete, ţelina şi  ciupercile de cultură    0,2      3.2.11.2. Legumele cu tulpină, rădăcinoasele şi cartofii  exclusiv  legumele cu rădăcină globulară mare. Pentru    O,1    

    cartofi nivelul maxim se aplică pentru cartofii fără coajă.        3.3. Mercur        3.3.1. Produse din peşte exclusiv cele de la punctul  3.3.1.1    0,5      3.3.1.1. Diavol de mare (Lophius species), lup de mare din Atlantic (Anarhicas lupus), biban (Dicentrarchus labrax), molva albastru (Molva dipterygia), pălămidă (Sarda sarda), ţipar de mare (Anguilla species), emperor (Hoplostehus atlanticus), grenadier (Coryphaenoides rupestris), cambulă (Hippoglossus hipoglossus), marlin (Makaira spp.), ştiucă (Esox lucius), bonită comună (Orcynopsis unicolor), câine de mare portughez (Centros-cymnes coelolepis), vulpe de mare (Raja spp.), scorpie de mare groenlandeză (Sebastes marinus, S. mentella, S. viviparus), peşte călător (lstiophorus platypterus), sabie (Lepidopus caudatus, Aphanopus carbo), rechin (toate speciile), macrou (din speciile Lepidocybium flavobrunneum, Ruvettus pretiosus, Gempylus serpens), sturioni (Acipenser  spp.),  peşte-spadă  (Xiphias  gladius),  ton  (Thunnus spp.)    1,0 mg/kg    
  
 * Nivelul maxim se aplică produsului care este gata pentru consum sau aşa cum este reconstituit în conformitate cu instrucţiunile producătorului. 
 ** Acolo unde peştele este consumat întreg, nivelul maxim se va aplica peştelui întreg. 

 Secţiunea 4: 3-monoclorpropan - 1,2 - dial (3-MCPD) 

      Produsul    Nivelul maxim  (mg/kg)      4.1. Proteine vegetale hidrolizate(*)    0,02      4.2. Sos de soia(*)    0,02    
  
 *Nivelul maxim este dat pentru produsul lichid conţinând 40% substanţă uscată, corespunzător la un nivel maxim de 0,05 mg/kg în substanţă uscată. Nivelul necesită ajustarea proporţională în conformitate cu conţinutul de substanţă uscată al produselor. 

 Secţiunea 5: Dioxina (suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDDs) şi dibenzofuranilor policloruraţi (PCDFs) expimată în echivalenţi toxici stabiliţi de către organizaţia Mondială a Sănătăţii (WHO), utilizând WHO-TEFs (factori de toxicitate echivalentă, 1997) 
  
      Produsul    Niveluri maxime (PCDD+PCDF)  (  1  l  (pg  WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime sau produs)           5.1.1.  Carne şi produse din carne( 3  )  provenind de la     -  rumegătoare (bovină, oaie)     -  păsări şi vânat de crescătorie     -  porcine          3pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  )   2pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  )  1pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  )       5.1.2. Ficat şi produse derivate  provenind de la animale terestre    6pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime\LJ      5.2. File de peşte şi produse de    4pg  WHO-PCDD/F-TEQ/g  greutate    

    pescuit\ 4 J şi  produse  din  din proaspătă(LJ      acestea  5.3. Lapte( 5  l  şi produse din lapte, inclusiv grăsimea din unt      3pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  l       5.4 .  Ouă de găină şi produse din ouă( 6  J     3pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime\LJ      5.5. Uleiuri şi grăsimi:  - Grăsimi animale           -  de la rumegătoare (bovine şi 3pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime (  2  l  ovine)               2pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  l      -  de la păsări şi vânat de 1pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  l  crescătorie            2 pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  l      -  de la porci             0,75 pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  l      -  grăsime mixtă       -  Uleiuri şi grăsimi vegetale     2pg WHO-PCDD/F-TEQ/g grăsime( 2  l      -  Ulei de peşte destinat consumului uman      
    (1)  	Concentraţiile  ce  depăşesc  limita  superioară:  concentraţiile  ce depăşesc limita superioară sunt calculate considerând valorile diferiţilor congeneri care sunt mai mici decât limita de determinare ca fiind egale cu  limita  de determinare.     (2)  	Nivelurile maxime nu se aplică pentru produsele ce conţin mai puţin de 1% grăsime.     (3)  	Carnea de bovină, oaie, porc, pui şi vânat de crescătorie aşa cum sunt definite prin legislaţia sanitară veterinară în vigoare.     (4)  File de peşte şi produse de pescuit aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Agriculturii,  Alimentaţiei  şi Pădurilor  nr. 171/2002 pentru aprobarea denumirilor comerciale ale speciilor de peşti şi alte vieţuitoare acvatice care pot fi valorificate pe teritoriul României, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 332 din 20 mai 2002. Nivelul maxim se  aplică crustaceelor exclusiv carnea brună de crab şi cefalopodelor fără viscere. Acolo unde peştele se consumă întreg, nivelul maxim se va aplica peştelui întreg.     (5)  	Laptele (laptele brut, laptele destinat fabricării produselor lactate şI laptele tratat termic aşa cum este definit în legislatia sanitară veterinară în vigoare.     (6)  	Ouăle de găină şi produsele pe bază de ouă aşa cum sunt definite în legislaţia sanitară veterinară în vigoare.   
  
 Secţiunea 6: Staniu (anorganic) 

      Produsul    Nivelul maxim (mg/kg masă  umedă)      1.  Alimente conservate altele decât băuturile     200      2.  Băuturile conservate, inclusiv sucurile de fructe şi sucurile de vegetale     100      3.  Alimentele conservate pentru sugari şi copii, exclusiv produsele uscate şi sub formă de pudră:         3.1.  Alimentele conservate pentru copii şi alimentele pe bază de cereale procesate pentru sugari şi copii(  1  l     50      3.2.  Formulele conservate pentru sugari şi formulele   următoare, inclusiv laptele pentru sugari şi pentru vârstele următoare( 2  l     50       3.3.  Alimente conservate destinate unor scopuri medicale speciale( 3  l,  în special sugarilor    50    
    (1)  	Alimente pentru copii şi alimente pe bază de cereale procesate pentru sugari şi copii de vârstă mică aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr.   387/251/2002  pentru  aprobarea  Normelor  privind  alimentele  cu  destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002. Nivelul maxim se referă la produsul la vânzare.     (2)  Formulele pentru sugari şi formulele în continuare aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002. Nivelul maxim se referă la produsul la vânzare.     (3)  Alimente cu destinaţie nutriţională specială aşa cum sunt definite în Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Familiei şi al Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002. Nivelul maxim se referă la produsul la vânzare.   
  
 ANEXA Nr. II 
 la norma sanitară veterinară 

     

    3.  Prevederi generale     3.1.  Personalul  Prelevarea trebuie să fie realizată de către o persoană instruită pentru a efectua această activitate şi desemnată de către autoritatea care efectuează controlul oficial al nivelurilor de aflatoxină.       3.2.  Materialele care vor fi prelevate  Fiecare lot supus examinării trebuie supus prelevării separate. Conform prevederilor specifice de la pct. 5 loturile mari trebuie subdivizate în subloturi care vor fi supuse prelevării separate.       3.3.  Măsuri de precauţie necesare  În cursul prelevării probelor şi al pregătirii probelor de laborator trebuie luate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita orice modificări care ar putea  schimba  conţinutul  de  aflatoxine,  determinarea  analitică  sau reprezentativitatea probei globale.       3.4.  Probe elementare  În măsura posibilităţilor eşantioanele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată într-un proces-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.       3.5.  Pregătirea probei globale şi a probelor de laborator (subprobe)  Proba  globală  se  obţine  prin  amestecul  corespunzător  al  probelor elementare. După amestec proba globală trebuie divizată în subprobe egale, conform prevederilor specifice de la pct. 5.   Amestecul este un proces necesar pentru garantarea faptului că fiecare subprobă conţine părţi ale întregului lot sau sublot.     3.6.  Probele identice (contraprobe)  Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba de laborator omogenizată, cu condiţia ca această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor.       3.7.  Ambalarea şi transmiterea probelor de laborator  Fiecare probă trebuie depozitată într-un recipient curat, confecţionat dintr-un material inert  din punct de vedere chimic ce oferă protecţie adecvată împotriva contaminării şi deteriorării în timpul transportului. Se vor lua toate precauţiile necesare pentru evitarea oricărei modificări a compoziţiei probei care ar putea surveni în timpul transportului sau depozitării.       3.8.  Etanşarea şi etichetarea probelor de laborator  Fiecare probă prelevată în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilată la locul prelevării şi identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permiţând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând data şi locul prelevării probelor precum şi orice informaţie suplimentară care ar putea fi util chimistului analist.         4.  Prevederi explicative     4.1.  Diferite tipuri de loturi  Mărfurile alimentare pot fi comercializate în vrac, în containere sau în ambalaje individuale (saci, pungi, ambalaje pentru vânzarea cu amănuntul etc.). Metoda de prelevare a probelor se poate aplica tuturor mărfurilor plasate pe piaţă, indiferent de forma în care sunt comercializate.  Fără a aduce prejudicii prevederilor specifice menţionate la pct. 5, formula de mai jos se poate utiliza ca ghid pentru prelevarea probelor  din  loturile  comercializate în ambalaje individuale (saci, pungi, ambalaje pentru vânzarea cu amănuntul etc.) :     Frecvenţa prelevării probei = (masa lotului x masa probei elementare)/(masa probei globale x masa unui ambalaj individual)     -  Masa este exprimată în kg     -  Frecvenţa prelevării de probe (FP): fiecare "n" sac sau pungă din care trebuie să se preleveze proba elementară (zecimalele trebuie rotunjite la numărul întreg cel mai apropiat).         4.2.  Masa probei elementare  Dacă nu s-au menţionat alte specificaţii la pct. 5, proba trebuie să aibă o masă de aproximativ 300 g. În cazul loturilor în ambalaje destinate vânzării cu amănuntul masa probei elementare depinde de masa ambalajului respectiv.       4.3.   Numărul de probe elementare pentru loturi mai mici de 15 tone  Numărul probelor elementare de prelevat depinde de masa lotului, cu o valoare minimă de 1O şi maximă de 100 ,  dacă nu s-a definit altfel la pct. 5. Tabelul următor conţine valorile ce pot fi utilizate la determinarea numărului de probe elementare de prelevat.       Masa    lotului    (tone)    Numărul probelor  elementare      :::; O, 1    10      > O , 1    -    :::;    0 , 2    15      > 0 , 2    -    :::;    0,5    20      > 0 , 5    -    :::;    1,0    30      >1,0    -    :::;    2,0    40     Tabelul nr .  1. - Numărul de probe elementare ce trebuie prelevate în funcţie de masa lotului     >2 , O    -    ::; 5,0    60      > 5,0    -    ::; 10,0    80      > 10,0    -    ::; 15,0    100          5.  Prevederi specifice     5.1.  Prezentarea generală a metodei de prelevare a probelor pentru arahide, fructe în coajă, fructe deshidratate, condimente şi cereale    Tabelul  nr. 2  -  Subdivizarea loturilor în subloturi în funcţie de produs şi de masa  lotului       Produs    Masa lotului  (tone)     Masa sau numărul de subloturi    Numărul de probe elementa  re    Proba globală Masă (kg)      Smochine  uscate şi    :::: 1,5  < 1,5    1,5 - 30  tone    100  10-100    30  ::; 30      alte fructe      -    (*)        uscate              Arahide ,     :::: 500    100 tone    100    30      fistic, nuci    > 12,5 şi< 500    5 subloturi    100    30      braziliene    > 1,5 şi <12,5    25 tone    100    30      şi alte fructe    <  1,5     -    10-100    ::; 30      în coajă        (*)        Cereale    :::: 1500    500tone    100    30        > 300 şi<    3 subloturi    100    30        1500    100 tone    100    30        :::: 50 şi ::; 300    -    1O- 100    s  30           <  50       (*)        (*) În funcţie de masa lotului - a se vedea punctul 4.3 sau 5.3 din  prezenta Anexă.     *) În funcţie de masa lotului - vezi pct. 4.3 sau 5.3.     5.2.  Arahide, fistic şi nuci braziliene (Bertholea excelsa) Smochine uscate  Cereale, condimente (masă lot>= 50 tone)     5.2.1.  Metoda de prelevare a probelor:     -  conform tabelului nr. 2 de la pct. 5.1 fiecare lot trebuie subdivizat în subloturi, cu condiţia ca aceste subloturi să poată fi separate fizic. Având în vedere că masa lotului nu este întotdeauna un multiplu exact al masei subloturilor, masa sublotului poate depăşi masa indicată cu maximum 20%;     -  fiecare sublot trebuie prelevat separat;     -  numărul probelor elementare: 100. În cazul loturilor mai mici de 15 tone numărul probelor elementare ce trebuie prelevate depinde de masa lotului, cu o valoare minimă de 1O şi una maximă de 100 (pct. 4.3);     -  masa probei globale = 30 kg, care înainte de măcinare trebuie amestecată şi divizată în 3 subprobe egale de 1O kg (divizarea în 3 subprobe nu este necesară în cazul arahidelor, nucilor, fructelor uscate şi porumbului destinate sortării sau altui tratament fizic; totuşi aceasta va depinde de disponibilitatea echipamentelor care pot omogeniza o probă de 30 kg). În cazul în care probele globale nu depăşesc 1O kg, acestea nu trebuie divizate în subprobe. În cazul condimentelor masa probei globale nu depăşeşte 1O kg şi de aceea nu este necesară divizarea acesteia în subprobe.     -  proba de laborator: o subprobă de 1O kg (fiecare subprobă trebuie măcinată fin şi amestecată bine, separat, pentru ca astfel să se poată realiza    omogenizarea completă, în conformitate cu prevederile stabilite în anexa nr.  111);     -  în cazul în care metoda de prelevare a probelor descrisă mai sus nu poate fi aplicată fără a cauza consecinţe economice care decurg din deteriorarea lotului (din cauza formelor de ambalare, a mijloacelor de transport etc.) ,  aceasta poate fi înlocuită cu o metodă alternativă de prelevare ,  cu condiţia ca prelevarea să fie cât mai reprezentativă şi ca metoda aplicată să fie descrisă şi solid documentată.         5.2.2.  Acceptarea unui lot sau sublot:  În cazul arahidelor ,  nucilor ,  fructelor uscate şi porumbului destinate sortării sau altor tratamente fizice şi condimentelor, acesta poate fi:     -  acceptat dacă proba globală sau media subprobelor este în conformitate cu limita maximă, ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare ;      -  respins dacă proba globală sau media subprobelor depăşeşte ,  în afara oricărui dubiu ,  limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;  Pentru arahidele, nucile, fructele uscate şi cerealele destinate consumului uman direct şi cereale cu excepţia porumbului, ce urmează a fi supuse sortării sau altui tratament fizic ,  acesta poate fi:     -  acceptat dacă nici una dintre subprobe nu depăşeşte limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;     -  respins dacă una sau mai multe subprobe depăşesc, în afara oricărui dubiu, limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;  În cazul în care proba globală este mai mică de 1O kg ,  lotul sau subiotuI poate fi:     -  acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;     -  respins dacă proba depăşeşte, în afara oricărui dubiu, limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare.           5.3.  Alte fructe în coajă, în afară de arahide, fistic şi nuci braziliene Fructe uscate, altele decât smochinele  Cereale (masă lot sub 50 tone)     5.3.1.  Metoda de prelevare a probelor  Procedura descrisă la pct. 5.2.1 poate fi aplicată şi acestor produse. Totuşi, având în vedere incidenţa scăzută a contaminării acestor produse şi/sau a noilor forme de ambalaje în care pot fi comercializate, pot fi aplicate şi metode de prelevare a probelor mai simple.  În cazul loturilor de cereale mai mici de 50 tone se poate utiliza o metodă de prelevare şi în funcţie de masa lotului, care constă în utilizarea a 1O până la 100 de probe elementare de 100 g fiecare, care însumate reprezintă o probă globală de la 1 la 1O kg. Valorile din tabelul următor pot fi utilizate la determinarea numărului de probe elementare de prelevat.       Masa lotului (tone)    Numărul probelor  elementare      :5 1    10      >1-:53    20      >3-:510    40      > 1O - :5 20    60      > 20 - :5 50    100     Tabelul nr. 3 - Numărul de probe elementare pentru prelevare, în funcţie de masa lotului de cereale     5.3.2.  Acceptarea unui lot sau sublot  Vezi pct. 5.2.2.       5.4.  Lapte     5.4.1.  Metoda de prelevare a probelor  Prelevarea probelor în conformitate cu reglementările în vigoare privind anumite metode de analiză şi testare a laptelui crud şi a laptelui tratat termic:     -  numărul probelor - minimum 5;     -  masa probei globale - minimum 0 , 5 kg sau  I.        5.4.2.  Acceptarea unui lot sau sublot:     -  acceptat dacă proba medie este în conformitate cu limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;     -  respins dacă proba medie depăşeşte în afara oricărui dubiu ,  limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare.           5.5.  Produse derivate şi alimente compuse     5.5.1.  Produse lactate     5.5.1.1.  Metoda de prelevare a probelor  Prelevarea  probelor  în conformitate cu reglementările în vigoare care stabilesc metode de prelevare a probelor pentru analiza chimică utilizată în controlul produselor din lapte conservat:  - numărul probelor - minimum 5.  Pentru celelalte produse lactate se aplică o metodă echivalentă de prelevare.     5.5.1.2.  Acceptarea unui lot sau sublot:     -  acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;     -  respins dacă proba depăşeşte în afara oricărui dubiu, limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare.           5.5.2.  Alte produse  derivate  care conţin particule  foarte  mici, de exemplu:  făina,  pasta  de  smochine,  untul  de arahide  (distribuţia omogenă a contaminării cu aflatoxine).       5.5.2.1.  Metoda de prelevare a probelor:     -  numărul de probe elementare - 100. În cazul loturilor mai mici de 50 tone, numărul probelor elementare trebuie să fie cuprins între 1O şi 100, în funcţie de masa lotului (Tabelul 3 de la pct. 5.3.1.);     -  masa probei elementare trebui să fie de aproximativ 100 g. În cazul loturilor în ambalaje destinate vânzării cu amănuntul, masa probei depinde de masa ambalajului pentru vânzarea cu amănuntul;     -  masa probei globale = 1-1O kg amestecate suficient.       5.5.2.2.  Numărul probelor de prelevat:     -  numărul probelor globale de prelevat depinde de masa lotului. Divizarea loturilor mari în subloturi se va efectua conform celor prevăzute pentru cereale în Tabelul 2 de la pct. 5.1;     -  fiecare sublot trebuie prelevat separat.       5.5.2.3.  Acceptarea lotului sau sublotului:     -  acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare;     -  respins dacă proba depăşeşte în afara oricărui dubiu, limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare.           5.6.  Alte produse derivate cu particule de dimensiuni relativ mari (distribuţia eterogenă a contaminării cu aflatoxine)  Pentru produsele agricole neprelucrate metoda de prelevare şi acceptarea sunt în conformitate cu prevederile pct. 5.2 şi 5.3.       5.7.  Alimente destinate sugarilor şi copiilor mici     5.7.1.  Metoda de prelevare  Se aplică metoda de prelevare este cea menţionată pentru lapte şi produse derivate din lapte precum şi pentru alimente compuse menţionate la punctele 5.4 ,  5 . 5 şi 5 . 6       5.7.2.  Acceptarea lotului     -  acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare ;      -  respins dacă proba depăşeşte în afara oricărui dubiu, limita maximă ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare.             6.  Prelevarea probelor la nivelul vânzării cu amănuntul   
 Prelevarea probelor din produsele alimentare la nivelul vânzării cu amănuntul se realizează,  acolo unde este posibil, în conformitate cu prevederile menţionate mai sus. Unde nu este posibil, se folosesc alte proceduri de prelevare la nivelul vânzării cu amănuntul, care să asigure că lotul din care se face prelevarea este reprezentativ. 
  
 Sectiunea 2: 
 PREGĂTIREA PROBELOR ŞI CRITERIILE 
 pentru metodele de analiză utilizate în controlul oficial al limitelor de aflatoxine din anumite alimente 
  
    1.  Introducere     1.1.  Măsuri de precauţie  În timpul analizei de laborator trebuie evitată pe cât posibil lumina zilei, deoarece aflatoxinele se distrug sub influenţa razelor ultraviolete .  Probele trebuie pregătite şi ,  în special ,  omogenizate cu foarte multă grijă, deoarece distribuţia aflatoxinelor este extrem de neomogenă.  Pentru pregătirea materialului de testare vor fi utilizate toate probele primite în laborator.       1.2.  Calculul proporţiei coajă/sâmbure la fructele în coajă întregi  Concentraţia fixată pentru aflatoxine de prezenta normă sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor se aplică părţii comestibile.   Concentraţia de aflatoxine din partea comestibilă poate fi determinată astfel:     -  probele de fructe în coajă pot fi decorticate şi concentraţia de aflatoxine se determină din partea comestibilă;     -  modul de preparare a probei se poate aplica la fructele în coajă întregi. Metoda de prelevare a probelor şi cea analitică vor estima masa sâmburelui de nucă din proba medie. Masa sâmburelui de nucă din proba medie va fi estimată după stabilirea unui factor corespunzător pentru raportul coajă de nucă/sâmbure de nucă, aplicat nucii întregi. Acest raport se utilizează la estimarea cantităţii de miez din proba medie prelevată prin metoda de pregătire şi analiză a probei. Dintr-un lot se separă la întâmplare 100 de nuci întregi sau se separă din fiecare eşantion. Raportul precizat se poate obţine, pentru fiecare probă de laborator, prin cântărirea nucilor întregi, decojirea şi  recântărirea părţilor de coajă şi de miez. Totuşi raportul coajă/miez poate fi calculat în laborator prin estimarea unui număr de probe şi astfel se poate folosi pentru determinările analitice vi i toare .  În cazul în care o anumită probă este în contravenţie cu orice limite ,  acest raport va trebui determinat pentru acea probă care se foloseşte de cele aproximativ 100 de nuci separate.           2.  Tratarea probei sub forma primită în laborator  La sfârşit toate probele de laborator se macină şi se amestecă bine printr-un proces căruia i s-a demonstrat eficienţa de omogenizare completă .        3.   Subdivizarea probelor în scopul controlului şi dreptului la recurs  Probele identice utilizate în scopul controlului ,  dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba de laborator omogenizată, cu condiţia ca această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor.       4.  Cerinte privind controlul si metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator       4.1.  Definitii  '  În continuare este prezentat un număr de definiţii cel mai des întrebuinţate şi care se utilizează în laboratoare.  Cel  mai  des  citaţi  parametri  de  precizie  sunt  repetabilitatea  şi reproductibilitatea.  r = repetabilitatea - valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele a două teste separate, obţinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu :  aceeaşi probă ,  acelaşi operator, acelaşi aparat ,  acelaşi laborator şi intervalul scurt de timp) ,  se situează în limitele de probabilitate specifice (în principiu 95%); astfel, r  =  2,8 x S(r);  S(r) = deviaţia standard calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate;  RSD(r) = deviaţia standard relativă, calculată din rezultate obţinute în condiţii de repetabilitate [(S(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor;  R = reproductibilitate - valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele unui singur test, obţinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu, pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare prin utilizarea metodei  testului  standardizat) ,  se situează  în  limitele  de  probabilitate specifică (în principiu 95%); R = 2,8 S(R);  S(R) = deviaţia standard calculată din rezultate obţinute în condiţii de reproductibilitate;  RSD(R) = deviaţia standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100], unde  x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor .      4.2.  Cerinţe generale     
 Metodele de analiză care se utilizează vor fi selectionate în functie de 
 '           '  
 următoarele criterii: 
    a)  specificitate ;      b)  acurateţe;     c)  precizie:  variaţiile  repetabilităţii în  cadrul  aceluiaşi  laborator  şi ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;     d)  limita de detecţie;     e)  sensibilitate ;      f)  practicabilitate;     g)  alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.   

     4.3.  Cerinţe specifice       Precizia RSDR poate fi calculată ca fiind de 0,66 de ori precizia RSDR la concentraţia de interes  În cazul în care la nivel naţional nu sunt recomandate metode specifice pentru determinarea nivelurilor de aflatoxine din alimente, laboratoarele pot selecta orice altă metodă, condiţia fiind ca metoda selectată să îndeplinească următoarele criterii :      Criteriul    Limitele   de  concentratie  '    Valoarea  recomandată    Valoarea  maximă permisă      Martor    Toate    Neglijabilă        Recuperare   -   Aflatoxina M1    0 , 01-0,5 µg/L  > 0,05 µg/L    60  până  la  120%  70  până  la  110%        Recuperare   -   Aflatoxine  81 ,   82, G1, G 2     <1 , 0µg/L 1-1O µg/L  > 1O µg/L    50  până  la  120%  70  până  la  110%  80  până  la  110%        Precizie RSDR    Toate    După    cum  rezultă   din  ecuatia    lui  '  Horwitz    2  X  valoarea derivată   din  ecuatia    lui  '  Horwitz     Note:  - Valori care se aplică atât 8 1 cât şi sumei 8 1 +8 2 +G 1 +G 2      -  Dacă suma aflatoxinelor individuale B 1 +B 2 +G 1 +G 2  urmează să fie raportată, răspunsul fiecăruia dintre sistemele analitice trebuie să fie cunoscut sau echivalent.     -  Limitele de detecţie ale metodelor utilizate care nu sunt stabilite ca valori de precizie sunt date la concentraţii de interes.     -  Valorile de precizie sunt calculate din ecuaţia lui Horwitz, de exemplu:    RSDR =   ii   -0,5   lo  gC)     unde - RSDR = deviaţia standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor,  - Ceste raportul concentraţiilor ( de ex. 1=100 g/100 g, 0,001=1000 mg/kg).  Aceasta  este  o  ecuaţie  generalizată  de  precizie  care  s-a  dovedit independentă de analit sau matrice dar dependentă numai de concentraţie pentru cele mai uzuale metode de analiză.       4.4.  Calculul recuperării  Rezultatul analitic va fi raportat corectat sau necorectat pentru recuperare. Modul de raportare şi nivelul de recuperare trebuie raportate. Rezultatul analitic corectat pentru recuperare va fi utilizat pentru verificarea conformităţii (Secţiunea 1, punctele 5.2.2., 5.3.2., 5.4.2., 5.5.1 . 2. ,  şi 5.5.2,3.)    Rezultatul analitic trebuie să fie raportat ca x+/-U, unde x este rezultatul analitic şi U este incertitudinea măsurării extinsă, folosindu-se un factor de acoperire de 2 care conferă un nivel de încredere de aproximativ 95% .        4.5.  Standardele de calitate ale laboratoarelor    
 Analizele vor fi efectuate de laboratoarele acreditate. 
  
 ANEXA Nr. III 
 la norma sanitară veterinară 

     

    3.  Prevederi generale     3.1.  Personal  Prelevarea trebuie să fie realizată de către o persoană instruita pentru a afectua aceasta activitate si desemnata de catre autoritatea care efectueaza controlul oficial al nivelelor de ochratoxina A.       3.2.  Materialele care va fi prelevate  Fiecare lot care urmează să fie examinat trebuie supus prelevării separate. În conformitate cu prevederile specifice ale prezentei anexe, loturile mari trebuie subdivizate în subloturi care vor fi prelevate separat.       3.3.  Precautii necesare  '  În cursul prelevării şi pregătirii probelor, trebuie luate precauţii pentru evitarea oricărei  modificări care ar putea afecta  conţinutul  de ochratoxină  A, determinarea analitică sau care ar face probele globale nereprezentative.       3.4.  Probele elementare  Pe cât posibil, probele elementare vor fi prelevate din diverse puncte distribuite în întregul conţinut al lotului sau sublotului. Abaterea de la această procedură trebuie înregistrată în procesul-verbal.       3.5.  Pregătirea probei globale  Proba globală se obţine prin reunirea probelor elementare.     3.6.  Probele identice (contraprobe)  Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba omogenizată, în afara situaţiei în care aceasta contravine reglementărilor naţionale în vigoare despre prelevarea de probe.     3.7.  Ambalarea şi transmiterea probelor  Fiecare probă va fi plasată într-un recipient curat, inert care oferă o protecţie împotriva contaminării şi a deteriorării în timpul tranzitului. Se vor lua toate precauţiile necesare pentru evitarea oricărei modificări a compoziţiei probei care ar putea apărea în timpul transportului sau depozitării.       3.8.  Sigilarea şi etichetarea probelor  Fiecare probă prelevată în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilată la locul prelevării şi identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permiţând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând data şi locul prelevării probelor precum şi orice informaţie suplimentară care ar putea fi util chimistului analist.         4.  Prevederi specifice     4.1.  Diferite tipuri de loturi  Produsele alimentare pot fi comercializate în vrac, containere sau ambalaje individuale (saci, pungi, ambalaje pentru vânzarea cu amănuntul, etc.). Procedura de prelevare a probelor poate fi aplicată tuturor formelor diferite în care produsele sunt puse pe piaţă.    Fără a contraveni prevederilor specifice menţionate la punctele 4.3, 4.4 şi 4.5 ale prezentei Anexe, se poate utiliza următoarea formulă drept ghid pentru prelevarea  loturilor comercializate în ambalaje individuale  (saci, pungi, ambalaje pentru vânzarea cu amănuntul, etc.):  Frecvenţa prelevării probei (n) = (masa lotului x masa probei elementare)/(masa probei globale x masa unui ambalaj individual). Masa este exprimată în kg  Frecvenţa prelevării (FP): fiecare "n" sac sau pungă din care trebuie să se preleveze proba elementară (numărul zecimal trebuie rotunjit la numărul întreg cel mai apropiat).       4.2.  Masa probei elementare  Masa probei elementare trebuie să fie de aproximativ 100 de grame, numai dacă nu este definită altfel în prezenta Anexă. În cazul loturilor din ambalajele pentru vânzarea cu amănuntul, masa probei elementare depinde de masa ambalajului pentru vânzarea cu amănuntul.       4.3.  Prezentarea generală a procedurii de prelevare de probe pentru cereale şi stafide    Tabelul 1. Subdivizarea loturilor în subloturi în funcţie de produs şi masa lotului.     Produs    Masa  lotului (tone)    Masa sau  numărul subloturilor    Numărul probelor  elementare    Masa probei globală (kg)      Cereale şi    = 1500    500 tone    100    10      produse    > 300 şi<    3 subloturi    100    10      din    1            cereale    500    100 tone    100    10        = 50 şi    -    10-100  (1)     1-1O        =300              < 50            Stafide    =15    15 - 30 tone    100    10        <15    -    1O - 100    1-1O            (2)       A     (1)  In funcţie de masa lotului - a se vedea tabelul 2 al prezentei Anexe     (2)  În funcţie de masa lotului - a se vedea tabelul 3 al prezentei Anexe       4.4.  Procedura de prelevare a probelor pentru cereale şi produse din cereale (loturi = 50 de tone) şi stafide (loturi = 15 tone)  Cu condiţia ca sublotul să poată fi separat fizic, fiecare lot trebuie subdivizat în subloturi conform Tabelului 1.  Ţinând cont că masa lotului nu este întotdeauna un multiplu exact al masei subloturilor, masa sublotului poate depăşi valoarea menţionată cu maximum 20%.  Fiecare sublot trebuie prelevat separat.  Numărul probelor elementare: 100. în cazul loturilor de cereale mai mici de 50 de tone şi loturilor de stafide mai mici de 15 tone, a se vedea punctul     4.5.  Masa probei globale  =  1O kg.     
 Dacă nu este posibil să se aplice metoda de prelevare a probelor descrisă  mai  sus  din  cauza  consecint , elor  comerciale  derivând  din deteriorarea lotului (datorită formelor de ambalare, mijloacelor de transport, etc.) poate fi aplicată o metodă alternativă de prelevare a probelor cu condiţia ca aceasta să fie pe cât mai reprezentativă şi descrisă şi documentată complet. 
  
     4.5.  Prevederile referitoare la prelevarea de probe pentru cereale şi produse din cereale (loturi < 50 tone) şi pentru stafide (loturi < 15 tone)  Pentru loturile de cereale mai mici de 50 tone şi pentru loturi de stafide mai mici de 15 tone, planul de prelevare trebuie să fie utilizat cu un număr cuprins între 1O şi 100 de probe elementare, în funcţie de masa lotului, rezultând într­ o probă globală cu masa cuprinsă între 1 şi 1O kg. Tabelul următor poate fi utilizat pentru determinarea numărului de probe elementare care vor fi prelevate.   Tabelul 2. Numărul de probe elementare care vor fi prelevate în funcţie de masa lotului de cereale       Masa lotului (tone)    Numărul probelor  elementare      = 1    10      > 1 - = 3    20      >3-=10    40      > 1O - = 20    60      > 20 - = 50    100       Tabelul 3. Numărul de probe elementare care vor fi prelevate în funcţie de masa lotului de stafide       Masa lotului (tone)    Numărul probelor  elementare      = 0,1    10      > O,1 - = 0,2    15      > 0,2 - = 0,5    20      > 0,5 - =1,0    30      > 1,0 - =2, O    40      > 2,0 - = 5,0    60      > 5,0 - = 10,0    80      > 10,0 - = 15,0    100          4.6.  Procedura de prelevare a probelor pentru alimente destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică  Se aplică procedura de prelevare a probelor menţionată pentru cereale şi produse din cereale la punctul 4.5 al prezentei Anexe. Acest lucru înseamnă că numărul de probe elementare care urmează să fie prelevat depinde de  masa lotului, cu un minim de 1O şi un maxim de 100, în conformitate cu Tabelul 2 de la punctul 4.5.  Masa probei elementare trebuie să fie de aproximativ 100 grame. În cazul loturilor din ambalajele pentru vânzarea cu amănuntul, masa probei elementare depinde de masa ambalajului pentru vânzarea cu amănuntul.  Masa probei globale = 1 până la 1O kg suficient amestecată.     4.7.  Prelevarea de probe în etapa de vânzare cu amănuntul  Prelevarea de probe din alimente în etapa de vânzare cu amănuntul trebuie efectuată în conformitate cu prevederile referitoare la prelevare menţionate mai sus. Când acest lucru nu este posibil, pot fi folosite alte proceduri eficiente de prelevare a probelor în etapa de vânzare cu amănuntul, cu condiţia ca acestea să asigure o reprezentativitate suficientă pentru lotul prelevat.       4.8.  Acceptarea unui lot sau sublot    
 Un lot este acceptat, dacă proba globală este conformă limitei maxime, ţinând cont de incertitudinea măsurării şi de corecţia pentru recuperare. 
 Un lot este respins, dacă proba globală depăşeşte limita maximă fără nici un dubiu, ţinând cont de incertitudinea măsurării şi de corecţia pentru recuperare. 
  
 Sectiunea 2: PREGĂTIREA PROBEI ŞI CRITERII 
 pentru metodele de analiză utilizate în verificarea oficială a nivelurilor de ochratoxină A din anumite alimente 
  
    1.  Măsuri de precauţie  Probele trebuie pregătite şi în special omogenizate cu foarte multă grijă deoarece distribuţia ochratoxinei A este extrem de neomogenă. Pentru  pregătirea materialului de testare vor fi utilizate toate probele primite de laborator.       2.  Tratarea probei sub forma primită în laborator  Proba globală este în întregime măcinată fin şi amestecată bine printr-un proces căruia i s-a demonstrat eficienţa de omogenizare completă.       3.  Subdivizarea probelor în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului  Probele identice de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din materialul omogenizat, dacă acest lucru nu contrazice reglementările în vigoare privind prelevarea de probe.       4.  Metode de analiză care vor fi utilizate de laborator şi cerinţele controlului de laborator       4.1.  Definitii  '  În continuare este redat un număr de definitii uzuale care trebuie utilizate în  '  laboratoare:  Cei mai citaţi parametri de precizie sunt repetabilitatea şi reproductibilitatea.  r = repetabilitatea, valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele a două teste separate obţinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeaşi probă, acelaşi operator, acelaşi aparat, acelaşi laborator şi interval scurt de timp) se situează în limitele unei probabilităţi specifice (în principiu 95%); astfel r = 2,8 x Sr  sr = deviatia standard, calculată din rezultatele obtinute în conditii de  '                               '            '   repetabilitate  RSDr  =  deviatia  standard  relativă,  calculată  din  rezultate  obtinute  în  '                                      '  condiţii  de  repetabilitate   (Csr /   x)     x   1 OOJ,   unde   x  este  media  rezultate.lor  tuturor laboratoarelor şi probelor.  R  =  reproductibilitatea,  valoarea  sub  care  diferenţa  absolută  dintre rezultatele unui singur test, obţinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilităţi (în principiu 95%); R = 2,8 x sR.  sR = deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate  RSDR) = deviaţia standard relativă, calculată în urma rezultatelor obţinute în condiţii de reproductibilitate  [(sR /x)   x   1 OO]        4.2.  Condiţii necesare generale  Metodele de analiză care se utilizează vor fi selectionate în functie de  '         '  următoarele criterii:     a)  specificitate;     b)  acurateţe;     c)  precizie: variaţiile repetabilităţii în cadrul aceluiaşi laborator şi ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;     d)  limita de detecţie;     e)  sensibilitate;     f)  practicabilitate;     g)  alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.       4.3.  Cerinţe specifice  Pentru determinarea nivelurilor de ochratoxină A, laboratoarele pot selecta, orice metoda cu condiţia ca aceasta să corespundă criteriilor următoare:  Criterii de preformanţă ale metodei de analiză pentru ochratoxina A     Nivel µg/kg    Ochratoxină A      RSDr (%)    RSDR (%)'    Recuperare      <  1     = 40    = 60    50 până la  120      1 - 10    = 20    = 30    70 până la 11O     Nu sunt indicate limitele de detecţie pentru metodele de analiză utilizate, deoarece valorile parametrilor de precizie corespund unor concentraţii ce prezintă interes.  Valorile parametrilor de precizie pentru metodele de analiză sunt calculate din ecuat , ia IHorwitz:  RSD,1  = 2c-os1ogc)     unde:  RSDR = deviaţia standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate  [(sr /   x)   x   I OO] ,  unde  x  este media rezultatelor  tuturor laboratoarelor şi probelor.  C reprezintă raportul de concentraţie (de ex. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1,000 mg/kg).  Aceasta  este  o  ecuaţie  generală  pentru  precizia  metodei  care  este independentă de substanţa de analizat şi matrice şi depinde numai de concentraţie pentru majoritatea metodelor de analiză de rutină.       4.4.  Calculul coeficientului de recuperare  Rezultatul analitic este raportat, corectat sau necorectat pentru recuperare. Trebuie raportate modul de exprimare a rezultatelor şi coeficientul de recuperare.       4.5.  Standarde calitative de laborator     
 Analizele vor fi efectuate de laboratoare acreditate. 

 ANEXA Nr. IV 
 la norma sanitară veterinară 

     
  
    3.  Dispoziţii generale     3.1  Personalul  Prelevarea trebuie să fie realizată de către o persoană instruită pentru a efectua această activitate şi desemnată de către autoritatea care efectuează controlul oficial al nivelelor de patulină.       3.2  Materialul ce va fi prelevat  Prelevarea se face separat din fiecare lot care urmează să fie examinat.     3.3  Măsuri de precauţie  În cursul prelevării şi pregătirii probelor trebuie luate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita orice modificări care ar putea schimba conţinutul de patulină, determinarea analitică sau reprezentativitatea probei globale.       3.4  Probele elementare  Pe cât posibil, probele elementare se vor preleva din puncte diferite ale lotului sau sublotului. Orice abatere  de la această procedură trebuie să fie înregistrată în procesul verbal.       3.5  Pregătirea probei globale  Proba globală se obţine prin amestecul probelor elementare. Aceasta trebuie să cântărească cel puţin 1 kg, în afară de cazul când acest lucru nu se poate realiza în mod practic, de exemplu în situaţia în care s-a prelevat un singur pachet.       3.6  Probele identice (contraprobe)  Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, cu condiţia ca  această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor.       3.7  Ambalarea şi transportul probelor  Fiecare probă trebuie depozitată într-un recipient curat, confecţionat dintr-un material inert  din punct de vedere chimic ce oferă protecţie adecvată împotriva contaminării şi deteriorării în timpul transportului. Se vor lua toate precauţiile necesare pentru evitarea oricărei modificări a compoziţiei probei care ar putea surveni în timpul transportului sau depozitării.       3.8  Sigilarea şi etichetarea probelor  Fiecare probă prelevată în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilată la locul prelevării şi identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permiţând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând data şi locul prelevării probelor precum şi orice informaţie suplimentară care ar putea fi util chimistului analist.         4.  Planul de prelevare a probelor  Metoda de prelevare aplicată trebuie să asigure faptul că proba globală este reprezentativă pentru lotul controlat.    Numărul de probe elementare  Proba globală trebuie să cântărească cel puţin 1 kg (a se vedea punctul 3.5), exceptând situaţiile în care nu este posibil (la prelevarea unui singur ambalaj).    Numărul minim de probe elementare ce vor fi prelevate din lot trebuie să fie conform Tabelului 1. În cazul produselor lichide, lotul trebuie să fie bine. omogenizat prin mijloace manuale sau mecanice, înaintea prelevării probei.    În acest caz, se poate asigura distribuţia omogenă a patulinei în cadrul lotului dat. De aceea, este suficientă prelevarea a 3 probe elementare din lot pentru a forma proba globală.    Probele  elementare  trebuie  să  aiba masă  similară.  Masa  unei probe elementare trebuie să fie de cel puţin 100 de grame, rezultând o probă globală de cel puţin 1 kg. Abaterea de la aceasta regulă trebuie să fie consemnată în procesul verbal conform punctului 3.8.    Tabelul 1. Numărul minim de probe elementare ce trebuie prelevate din lot     Masa lotului (kg)    Numărul minim de probe elementare ce vor fi  prelevate      < 50    3      50 - 500    5      > 500    10       Dacă lotul este compus din ambalaje individuale, atunci numărul de ambalaje ce vor fi prelevate pentru a forma proba globală este prezentat în Tabelul nr. 2.       Numărul de ambalaje sau  unităţi din lot    Numărul pachetelor sau unităţilor ce vor fi  prelevate      1 - 25    1 pachet sau unitate      26 - 100    Aproximativ 5%, cel puţin 2 ambalaje sau  unităţi      > 100    Aproximativ 5%, la maximum 1O ambalaje  sau unităţi     Tabelul 2. Numărul de ambalaje (probe elementare) ce trebuie prelevate pentru a forma proba globală, dacă lotul este compus din ambalaje individuale     5.  Conformitatea lotului sau sublotului cu specificaţia   
 În caz de litigiu laboratorul de control trebuie să efectueze analiza în dublu a probei de laborator în cazul în care rezultatul obţinut la prima analiză este cu până la 20% mai mare sau mai mic decât nivelul maxim şi să calculeze media rezultatelor.  Lotul este acceptat dacă rezultatul primei analize este cu mai mult de 20% sub nivelul maxim, sau acolo unde analiza în dublu este necesară, dacă media nu depăşeşte nivelul maxim respectiv, în conformitate cu Anexa 1, ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare. 
 Lotul este neconform cu nivelul maxim stabilit în Anexa 1, dacă media căreia i s-a aplicat corecţia pentru recuperare depăşeşte fără dubii nivelul maxim, t , inând cont de incertitudinea măsurării. 

 Sectiunea 2: 
 ' 
 PREGĂTIREA PROBEI ŞI CRITERIIILE DE PERFORMANŢĂ 
 pentru metodele de analiză folosite în controlul oficial al nivelurilor de patulină în anumite alimente 

    1.  Precautii  '  Întrucât distribuţia patulinei în anumite alimente poate fi neomogenă, probele trebuie să fie preparate şi, în special, omogenizate cu foarte mare grijă.  Materialul primit de către laborator trebuie să fie folosit în întregime la prepararea materialului de testare.       2.  Tratarea probei sub forma primită în laborator  Proba globală este în întregime măcinată fin şi amestecată folosind un proces despre care s-a demonstrat eficienţa de omogenizare completă.     3.  Subdivizarea probelor în scop de control şi de recurs  Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din materialul omogenizat numai dacă acest lucru nu contravine reglementărilor în vigoare referitoare la prelevarea de probe.       4.  Metoda de analiză ce va fi utilizată de laborator şi cerinţele controlului de laborator     4.1  Definitii  '  Cele mai frecvente definiţii pe care laboratorul le va folosi sunt prevăzute mai jos:    Parametrii  de  precizie  cel  mai  des  folosiţi  sunt  repetabilitatea  şi reproductibilitatea .      r  = Repetabilitate, valoarea sub care diferenţa absolută dintre două rezultate de test obţinute în condiţii de repetabilitate (aceeaşi probă ,  acelaşi operator ,  aparat, laborator şi interval de timp) ,  se poate situa cu probabilitate specifică (95%) şi se calculează  r  =  2,8  X S,   s,  = Deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate     RSDr  = Deviatia standard relativă, calculată din rezultatele obtinute în conditii   '                                   '           ,   -              -  de repetabilitate [(s/  x    )   x 100]  unde   x  reprezintă media rezultatelor tuturor  laboratoarelor şi probelor.  R  = Reproductibilitate, valoarea sub care diferenţa absolută dintre două rezultate de test obţinute în condiţii de reproductibilitate (material identic   obţinut de operatori în laboratoare diferite, folosind metoda de test standardizată), se poate situa cu probabilitate specifică (95%); R = 2,8 x  sl<     sR = Deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate .     RSDJ<  = Deviaţia standard relativă calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate [(   s  R;;)   x   100]        4.2  Cerinţe generale  Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecţionate în funcţie de următoarele criterii :      -  specificitate;     -  acurateţe;     -  precizie :   variaţiile  repetabilităţii  în  cadrul  aceluiaşi  laborator  şi  ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut  pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;     -  limita de detecţie;     -  sensibilitate;     -  practicabilitate;     -  alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.       4.3  Cerinţe specifice  În cazul în care nu sunt menţionate la nivel naţional metode specifice pentru determinarea patulinei în alimente, laboratoarele pot utiliza orice metoda ce întruneşte următoarele criterii:  Caracteristici de performanţă pentru patulină     NIVEL  µg/kg    Patulina      RSDr %    RSDR  %     Recuperare %      <20    :530    :540    50 -120      20-50    :520    :530    70 - 105      >50    :515    :525    75 - 105       Limitele de detecţie pentru metodele folosite nu sunt stabilite deoarece valorile de precizie sunt indicate la concentraţiile de interes .   Valorile de precizie sunt calculate din ecuaţia Horwitz :   RSDR  =   2   (1-0.5  l  ogC)     Unde     -   RSD R  reprezintă deviaţia standard relativă calculată din rezultate obţinute în condiţii de reproductibilitate [(  s R/ )  x  100]     -  C reprezintă proporţia concentraţiei (1 = 100g/100g ,  0,001 = 1,000 mg/kg)    Aceasta reprezintă o ecuaţie generalizată de precizie, ce a fost stabilită ca fiind independentă de analit şi matrice ci exclusiv dependentă de concentraţie pentru cele mai multe metode de analiză.       4.4  Calculul recuperării şi raportarea rezultatelor  Rezultatul analitic va fi comunicat corectat sau necorectat pentru recuperare. Modul de comunicare si nivelul de recuperare trebuie raportate. Rezultatul analitic corectat pentru recuperare este folosit pentru a verifica conformitatea (a se vedea anexa I, punctul 5).  Rezultatul analitic trebuie raportat  ca  x+/-U, unde x reprezintă rezultatul analitic iar U este incertitudinea măsurării.       4.5  Standardele de calitate pentru laborator  Analizele vor fi efectuate de laboratoarele acreditate.  ANEXA Nr. V  la norma sanitară veterinară       Proba globală:  totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot   Probă de laborator:  probă destinată examenului de laborator      3.  Prevederi generale     3.1.  Personal  Prelevarea trebuie să fie realizată de către o persoană instruită pentru a afectua această activitate şi desemnată de către autoritatea care efectuează controlul oficial al nivelelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD din anumite alimente.       3.2.  Materialul pentru eşantionare  Prelevarea se face separat din fiecare lot care urmează să fie examinat.     3.3.  Măsuri de precauţie necesare  În cursul prelevării probelor şi al pregătirii probelor de laborator trebuie luate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita orice modificări care ar putea  schimba  conţinutul  de  plumb,  cadmiu,  mercur  sau  3-MPCD, determinarea analitică sau reprezentativitatea probei globale.       3.4.  Probele elementare  În măsura posibilităţilor, probele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată într-un proces-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.       3.5.  Pregătirea probei globale  Proba  globală  se  obţine  prin  amestecul  corespunzător  al  probelor elementare. Ea trebuie să cântărească cel puţin 1 kg, cu excepţia cazului în  care aceasta nu este posibil, de exemplu când a fost eşantionat un singur ambalaj.       3.6.  Divizarea probei globale în probe de laborator în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului  Probele de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, cu condiţia ca această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor. Mărimea probei de laborator pentru control trebuie să fie suficientă pentru a permite cel puţin două analize.       3.7.  Ambalarea şi transmiterea probei globale şi a probelor de laborator  Fiecare parte globală şi de laborator va fi introdusă într-un recipient curat, inert, care să asigure o protecţie adecvată împotriva contaminării, a pierderii compuşilor prin adsorbţie de către pereţii interni ai recipientului şi împotriva pagubelor ce se pot produce în timpul transportului. Trebuie luate toate măsurile de precauţie necesare pentru ca în timpul transportului sau al depozitării să nu se producă modificări în compoziţia probei globale şi a probei de laborator.        3.8.  Sigilarea şi etichetarea probei globale şi a probei de laborator  Fiecare probă prelevată în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilată la locul prelevării şi identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permiţând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând data şi locul prelevării probelor precum şi orice informaţie suplimentară care ar putea fi util chimistului analist.        4.  Planul de eşantionare  În mod ideal, prelevarea trebuie să aibă loc în momentul în care produsul intră în lanţul alimentar şi în care un lot distinct devine identificabil. Metoda de prelevare aplicată trebuie să asigure că eşantionul global este reprezentativ pentru lotul controlat.       4.1.  Numărul probelor elementare  În cazul produselor lichide pentru care se presupune o distribuţie omogenă a contaminantului la un lot desemnat, este suficient să se preleveze o probă elementară per lot, care formează proba globală. Aceasta trebuie raportată la numărul lotului respectiv. Produsele lichide care conţin proteine vegetale hidrolizate (HVP) sau sos lichid de soia trebuie bine agitate sau omogenizate prin alte metode adecvate, înaintea prelevării probei elementare.  Pentru celelalte produse, numărul minim de probe elementare de prelevat din lot trebuie să fie cel prezentat în tabelul nr. 1. Probele elementare trebuie să aibă aceeaşi greutate. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată în procesul-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.    Tabelul 1: Numarul minim de probe elementare ce vor fi prelevate din lot     Greutatea  lotului    Numărul minim de probe  elementare ce vor fi prelevate      < 50    3      50 la 500    5      >  500     10     Dacă lotul este format din pachete individuale, numărul pachetelor care trebuie prelevate pentru a forma proba globală este menţionat în tabelul 2.  Tabelul 2 - Numărul de pachete (probe elementare) care trebuie prelevate pentru a forma proba globală dacă lotul constă din ambalaje individuale       Numărul de pachete sau  unităţi în lot    Numărul de pachete sau unităţi în lot ce vor fi prelevate      1 la 25    1 pachet sau unitate      26 la 100    Aproximativ 5%, minim 2 pachete sau unităţi      >100    Aproximativ 5%, maxim 1O pachete sau  unităţi          5.  Conformitatea lotului sau sublotului cu specificaţia    Laboratorul  de  control  trebuie  să  efectueze  cel  puţin  două  analize independente ale probelor de laborator şi să calculeze media rezultatelor. Lotul este acceptat dacă media se conformează cu limita maximă stabilită de legislaţia în vigoare. Lotul este respins dacă media depăşeşte limita maximă respectivă.    Sectiunea 2: PREGĂTIREA PROBELOR ŞI CRITERII  pentru metodele de analiză utilizate în controlul oficial al limitelor de plumb, cadmiu, mercur şi 3-MCPD în anumite alimente     1.  Introducere  Cerinţa de bază este obţinerea unei probe de laborator reprezentative şi omogene fără a se induce o contaminare secundară.     2.  Procedee specifice de pregătire a probelor pentru plumb, cadmiu şi mercur  Există multe metode specifice acceptate de pregătire a probelor, care pot fi utilizate pentru produsele ce urmează a fi analizate .  Metodele prevăzute în standardul european EN 13804 «Produse alimentare - determinarea urmelor de  elemente  -  Criterii  de  performanţă  şi consideraţii  generale»  sunt recomandate, dar se pot utiliza şi alte metode validate şi standardizate.  Pentru  orice metodă utilizată vor fi luate în considerare  următoarele observaţii:     -  moluştele bivalve, crustaceele şi peştii mici: dacă acestea ,  în mod normal, sunt consumate în  întregime,  viscerele trebuie incluse în materialul de analizat;     -  vegetalele: numai partea comestibilă trebuie analizată, cu respectarea prevederilor în vigoare.         3.  Metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator şi condiţiile de control ale laboratorului       3.1.  Definitii  '  Definiţiile uzuale, utilizate în laboratoare, sunt următoarele:  r - repetabilitatea: valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele a două teste separate obţinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeaşi probă, acelaşi operator, acelaşi aparat, acelaşi laborator şi interval scurt de timp) se situează în limitele unei probabilităţi specifice (în principiu 95%), astfel r = 2,8 x s(r);  s(r) - deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate;  RSD(r) - deviaţia standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de repetabilitate [(s(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor şi probelor;  R - reproductibilitatea: valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele unui singur test, obţinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilităţi (în principiu 95%); R = 2,8 x s(R);  s(R) - deviaţia standard, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate;    RSD(R) - deviaţia standard relativă, calculată în urma rezultatelor obţinute în condiţii de reproductibilitate [(s(R)/x) x 100].  HORRATr = RSDr observata, impartita de catre valoarea estimata din ecuatia Horwitz a RSDr folosind presupunerea ca r = 0,66 R  HORRAT  R  = RSD(R) observata, impartita de catre valoarea estimata din ecuatia Horwitz a RSDr.       3.2.  Condiţii necesare generale  Metodele de analiză care se utilizează vor fi selectionate în functie de  '           '  următoarele criterii:     a)  specificitate;     b)  acurateţe;     c)  precizie:  variaţiile  repetabilităţii în cadrul  aceluiaşi  laborator  şi ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;     d)  limita de detecţie;     e)  sensibilitate;     f)  practicabilitate;     g)  alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.       3.3.  Condiţii necesare specifice     3.3.1.  Analizele pentru plumb, cadmiu şi mercur  Pentru determinarea conţinutului de plumb, cadmiu şi mercur nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care să corespundă criteriilor de performanţă indicate în tabelul 3. Dacă este posibil, validarea metodelor trebuie să includă un material de referinţă certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.       Parametru    Valoare/Comentariu      Aplicabilitate    Alimente mentionate in legislatia in vigoare      Limita de  detectie  '    Maximum o zecime din valoarea limitei maxime stabilite de legislaţia  în vigoare ,  cu excepţia cazului în care valoarea stabilită pentru  plumb este mai mică de O,1 mg/kg. În acest caz, limita este nu mai  mult de o cincime din valoarea stabilită.      Limita de cuantificare    Maximum o cincime din valoarea limitei maxime stabilite de  legislaţia în vigoare, cu excepţia cazului în care valoarea stabilită pentru plumb este mai mică de O,1 mg/kg. În acest caz,  limita este nu mai mult de două cincimi din valoarea  stabilită .       Recuperare    80-120% dupa cum este indicat in testul colaborativ.      Precizie    Valorile HORRAT r  sau HORRAT R  mai mici de 1,5 in testul  colaborativ de validare.      Specificitate    Nu conţine interferenţe spectrale sau matriciale     Tabelul 3 - Criterii de performanţă ale metodelor de analiză pentru plumb, cadmiu şi mercur     3.3.2.  Analizele 3-MCPD  Pentru determinarea conţinutului de 3-MCPD nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să folosească o metodă validată care să corespundă criteriilor de performanţă indicate în tabelul nr. 4. Dacă este posibil, validarea trebuie să includă un material de referinţă certificat printre materialele testului experimental între laboratoare.  O metoda specifica a fost validata prin colaborarea  experimentala si intruneste cerintele tabelului 4.    Tabelul 4 - Criterii de performanţă ale metodei de analiză pentru 3-MCPD     Criteriu    Valoare  recomandata    Concentratie      Proba martor    Sub limita de  detectie    --      Recuperare    75-100%    lntregul  domeniu de concentratii      Limita de cuantificare    10(sau mai putin)µg/kg raportata la substanta  uscata    -      Deviaţia standard a semnalului  probelor martor    Mai putin de  4µg/kg    -      Precizia internă estimată - deviaţia    <4µg/kg    20µg/kg      standard - a măsurătorilor repetate    <6µg/kg    30µg/kg      la diferite concentratii  I    <7µg/kg    40µg/kg        <8µg/kg    50µg/kg        <15µg/kg    100µg/kg          3.4.  Estimarea preciziei analitice şi a coeficienţilor de recuperare  Precizia analizelor trebuie estimată prin includerea unor materiale de referinţă certificate în procesul analitic ori de câte ori este posibil.   Rezultatul analitic trebuie raportat  corectat sau necorectat.  Modul de raportare si nivelul recuperarii trebuie consemnate.       3.5.  5 Standardele de calitate pentru laborator  Analizele vor fi efectuate de laboratoare acreditate     3.6.  Exprimarea rezultatelor      Rezultatele trebuie exprimate în aceleaşi unităţi de măsură ca ş1 limitele maxime stabilite de legislaţia în vigoare .     ANEXA Nr. VI  la norma sanitară veterinară       Proba globală:  totalul combinat al tuturor probelor elementare prelevate din lot sau sublot.   Proba de laborator.  o parte/cantitate din proba globală destinată laboratorului.   Tabel OMS  -  Factorii echivalenţi de toxicitate pentru evaluarea riscului uman, bazat pe concluziile Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, întrunită la Stockholm, Suedia, la 15-18 iunie 1997. Factorii echivalenţi de toxicitate (FET) pentru PCB, PCDD, PCDF, pentru oameni, animale şi mediu       TIPURI DE DIOXINE (CONGENERI)    VALOARE FACTORI  ECHIVALENT! DE TOXICITATE      Dibenzo-p-dioxine (PCDD)        2,3,7,8 - TCDD    1      1,2,3,7,8 - PeCDD    1  ..      1 , 2 , 3,4 , 7,8-HxCDD    0 . 1      1,2,3,6,7,8-HxCDD    0.1      1,2,3,7,8,9-HxCDD    0.1      1,2,3,4,6,7,8-HpCDD    0.01      OCDD    0 . 0001        Dibenzofurani (PCDF)        2,3,7,8 - TCDF    0.1      1,2,3,7,8 - PeCDF    0.05      2,3,4,7,8-PeCDF    0.5      1,2,3,4,7,8-HxCDF    0 . 1      1,2,3,6,7,8-HxCDF    0.1      1,2,3,7,8,9 - HxCDF    0.1      2,3,4,6,7,8-HxCDF    0.1        1,2,3,4,6,7,8-HpCDF    0.01      1,2,3,4,7,8,9-HpCDF    0.01      OCDF    0.0001      "Dioxine-similare PCB" Non-orto PCB  +   Mono-orto PCB Non-orto PCB  PCB 77    0.0001      PCB 81    0.0001      PCB 126    0 . 1      PCB 169    0.01        Mono-orto PCB  PCB 105    0.0001      PCB 114    0 . 0005      PCB 118    0.0001      PCB 123    0.0001      PCB 156    0.0005      PCB 157    0 . 0005      PCB 167    0.00001      PCB 189    0.0001     Abrevieri: T = tetra, Pe = penta, Hx = hexa, Hp = hepta, O = acto, COD = clorodibenzodioxine, CDF = clorodibenzofuran, CB = clorobifenil.     3.  Prevederi generale     3.1  Personalul  Prelevarea trebuie să fie realizată de către o persoană instruită pentru a efectua această activitate şi desemnată de către autoritatea care efectuează controlul oficial al nivelurilor de dioxine şi dioxine similare.       3.2  Materialul pentru eşantionare  Prelevarea se face separat din fiecare lot care urmează să fie examinat.     3.3  Măsuri de precauţie necesare  În cursul prelevării şi pregătirii probelor pentru laborator trebuie luate măsurile de precauţie necesare pentru a se evita orice modificări care ar putea schimba conţinutul de dioxine şi dioxine similare PCB, determinarea analitică sau care ar putea face proba globală nereprezentativă.        3.4.  Probe elementare  În măsura posibilităţilor probele elementare se vor preleva din diferite puncte ale lotului sau sublotului. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată în procesul-verbal, conform specificaţiilor de la pct. 3.8.       3.5.  Pregătirea probei globale  Proba globală se obţine prin unirea tuturor probelor elementare .  Ea trebuie să cântărească minimum 1 kg, cu excepţia cazului când nu este posibil, de exemplu când a fost prelevat un singur ambalaj.       3.6.  Subdivizarea probei globale în probe de laborator, în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului  Probele de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată ,  cu condilia ca  această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor. Mărimea probei de laborator pentru control trebuie să fie suficientă pentru a permite cel puţin două analize (probe identice).       3.7.  Ambalarea şi transmiterea probei globale şi a probei de laborator  Fiecare probă globală şi de laborator prelevată va fi introdusă într-un recipient curat, confecţionat dintr-un material inert din punct de vedere chimic care să asigure o protecţie adecvată împotriva contaminării, pierderii compuşilor prin adsorbţie pe pereţii interni ai recipientului şi împotriva pagubelor ce se pot produce în timpul transportului. Trebuie luate toate măsurile de precauţie necesare pentru ca în timpul transportului sau al depozitării să nu se producă modificări în compoziţia probei globale şi a probei de laborator.        3.8.  Sigilarea şi etichetarea probei globale şi a probei de laborator  Fiecare probă prelevată în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilată la locul prelevării şi identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permiţând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând data şi locul prelevării probelor precum şi orice informaţie suplimentară care ar putea fi util chimistului analist.             4.  Planul de prelevare a probelor  Metoda de prelevare aplicată trebuie să asigure că proba globală este reprezentativă pentru lotul care este controlat.    Numărul de probe elementare  În cazul laptelui şi uleiurilor, pentru care se presupune o distribuţie omogenă a contaminanţilor ce trebuie analizaţi într-un lot desemnat, este suficient să se preleveze trei probe elementare per lot, care formează proba globală.  Trebuie dată o referire la numărul lotului. Pentru alte produse numărul minim de probe elementare de prelevat din lot trebuie să fie cel prezentat în Tabelul 1. Proba globală care reuneşte toate probele elementare trebuie să fie de minimum 1 kg (pct. 3.5.) Probele elementare trebuie să aibă mase similare. Masa unei probe elementare trebuie să fie de minimum 100 g. Masa probei elementare depinde de mărimea unităţii individuale. Abaterea de la această regulă trebuie semnalată într-un registru conform specificatiilor de la punctul  3.8. În conformitate cu legislaţia în vigoare, mărimea probei la găinile ouătoare este de cel puţin 12 ouă (pentru loturile vrac precum şi pentru loturile constând în pachete individuale, Tabelele 1 şi 2).    Tabelul 1. Numărul minim de probe elementare ce trebuie prelevate din lot     Masa lotului ( in kg.)    Numarul minim de probe  elementare      < 50    3      50 -500    5      >500    10       Dacă lotul este format din pachete individuale, atunci numărul pachetelor, care vor fi prelevate pentru a forma proba globală, este menţionat în Tabelul 3.    Tabelul 2. Numărul de pachete (probe elementare) ce vor fi prelevate pentru a forma proba globală dacă lotul constă din pachete individuale       Numărul pachetelor sau al  unitătilor din lot  '    Numărul pachetelor sau al  unităţilor de prelevat      1-25    1 pachet sau o unitate      26-100    Cca. 5%, cel putin 2 pachete sau          unitati      >100    Cca. 5%, maximum 1O pachete sau  unitati         4.1.  Prevederi specifice pentru eşantionarea loturilor de peşti întregi  Numărul probelor elementare ce vor fi prelevate din lot sunt definite în Tabelul 1. Proba globală ce reuneşte toate probele elementare va avea cel puţin 1 kg. (vezi punctul 3.5.).      -  	În cazul în care lotul ce urmează a fi eşantionat conţine peşti mici (peşte cântărind <1 kg) ,  peştele întreg este luat ca probă elementară pentru a forma proba globală. În cazul în care proba globală rezultată cântăreşte mai mult de 3 kg, probele elementare pot consta din partea de mijloc, cântărind fiecare cel puţin 100 de grame, a peştelui ce formează proba globală. Întreaga parte la care limita maxima este aplicabilă, este folosită pentru omogenizarea probei .      -  	În cazul în care lotul ce urmează a fi eşantionat conţine peşti de dimensiuni mai mari (peştele cântăreşte mai mult de 1 kg bucata), proba elementară  constă  din  partea  de mijloc  a  peştelui.  Fiecare  probă elementară cântăreşte cel puţin 100 de grame. În cazul în care lotul ce urmează a fi eşantionat cantine peşti de dimensiuni foarte mari (ex. > 6 kg bucata) iar prelevarea porţiunii de mijloc a peştelui poate cauza pierderi economice semnificative, prelevarea a 3 probe elementare de cel puţin 350 de grame fiecare poate fi considerată suficientă, indiferent de mărimea lotului.                5.  Conformitatea lotului sau a sublotului cu specificaţia tehnică   
 Lotul este acceptat  dacă rezultatul analitic al unei singure analize nu depăşeşte nivelul maxim aşa cum este prevăzut în Anexa nr .  1, luând în considerare incertitudinea de măsurare. 

 Lotul nu corespunde cu nivelul maxim prevăzut în Anexa nr. 1, dacă rezultatul analitic confirmat prin cea de a doua analiză şi calculat ca media dintre cel puţin două determinari separate, depăşeşte nivelul  maxim în afara oricărui dubiu, luând în considerare incertitudinea de măsurare. 
 Calculul incertitudinii de măsurare se poate face astfel: 
    -  calculând eroarea extinsă, folosind un factor de acoperire de 2, ceea ce da un nivel de încredere de aprox. 95%     -  prin stabilirea limitei de decizie (Cca)   

 Regulile de interpretare prezentate se aplică rezultatului analitic obţinut la probele destinate controlului oficial. În cazul analizelor efectuate în scopul apărării sau arbitrajului, se aplică regulile naţionale. 
  
 Sectiunea 2: 
 ' 
 Pregătirea probelor şi cerinţele pentru metodele de analiză utilizate în controlul oficial al nivelurilor de dioxine (PCDD/PCDF) şi determinarea dioxinelor similare PCB din anumite alimente 
  
    1.  Obiectivul şi domeniul de aplicare  Aceste cerinţe trebuie aplicate în cazul în care alimentele sunt analizate pentru controlul oficial al nivelurilor de dioxine  (dibenzo-p-dioxine  policlorurate PCDD) şi dibenzofurani policloruraţi (PCDF)  şi determinarea  dioxinelor similare PCB.  Monitorizarea prezenţei dioxinelor în alimente se poate efectua printr-o strategie implicând o metodă de screening (depistare) în scopul selecţionării probelor al căror conţinut de dioxine şi dioxine similare PCB este fie inferior nivelului stabilit, fără ca abaterea să depăşească 30-40%, fie superior nivelului stabilit (de interes). Concentraţia de dioxine în aceste probe cu valori semnificative trebuie determinată/confirmată printr-o metodă de confirmare.  Metodele de screening (depistare) sunt metode care se utilizează pentru detectarea prezenţei dioxinelor şi dioxinelor similare PCB în limita stabilită. Aceste metode asigură analiza unui număr mare de probe, ceea ce permite selecţionarea probelor pozitive. Ele sunt special concepute pentru evitarea unor rezultate fals negative.    Metodele de confirmare sunt metode care furnizează informaţii complete sau complementare  permiţând  identificarea  şi cuantificarea  fără echivoc a dioxinelor şi dioxinelor similare PCB la limita stabilită.       2.  Cadru general  Deoarece probele de mediu şi biologice (inclusiv probele de alimente) conţin în general amestecuri complexe de diferite dioxine congenere, conceptul factori echivalenţi de toxicitate (FET) a fost dezvoltat pentru a facilita evaluarea riscului. Aceşti FET au fost stabiliţi pentru a exprima concentraţiile amestecurilor de 2,3,7,8 substituenţi PCDD şi PCDF şi curând unele non-orto şi mono-orto  dioxine  similare  PCB  care  au  proprietăţi  asemănătoare dioxinelor din punct de vedere al exprimării în echivalenţi toxici (TEQ) pentru 2,3,7,8 TCDD (anexa nr. VIII nota din subsol).  Concentraţiile fiecărei substanţe dintr-o probă dată sunt multiplicate prin factorul echivalent de toxicitate propriu şi apoi sunt însumate, obţinându-se concentraţia totală de compuşi tip dioxină exprimată în echivalenţi toxici (TEQ).  Pentru calculul "limitei superioare" se consideră contribuţia fiecărui congener necuantificat la valoarea echivalentului toxic (TEQ) egală cu limita de cuantificare.  Pentru calculul "limitei inferioare" se consideră contribuţia fiecărui congener necuantificat la valoarea echivalentului toxic (TEQ) egală cu zero.  Pentru calculul "limitei medii" se consideră contribuţia fiecărui congener necuantificat la valoarea echivalentului toxic (TEQ) egală cu jumătate din limita de cuantificare.       3.  Cerinţele de asigurare a calităţii, ce trebuie respectate la pregătirea probei  Trebuie luate măsuri pentru evitarea contaminării încrucişate, în fiecare etapă a procedurilor de prelevare de probe şi de analiză.  Probele trebuie depozitate şi transportate în recipiente de sticlă, aluminiu, polipropilenă sau polietilenă. Urmele de pulberi de hârtie trebuie îndepărtate din recipientul pentru probe. Vasele de sticlă trebuie spălate cu solvenţi controlaţi în prealabil de prezenţa dioxinelor.  Depozitarea şi transportul probelor trebuie efectuate astfel încât să se menţină integritatea probei de aliment.  Dacă este necesar, fiecare probă de laborator trebuie măcinată fin şi amestecată bine printr-un procedeu căruia i s-a demonstrat eficienţa de omogenizare completă (de exemplu, particulele trebuie să treacă prin sita de 1 mm); probele trebuie uscate înaintea măcinării, dacă umiditatea lor este prea mare.  Realizarea unei analize a probei martor trebuie efectuată prin parcurgerea întregii proceduri de analiză în absenţa probei.  Masa probei folosita pentru extracţie trebuie să fie suficient de mare pentru a corespunde exigenţelor privind sensibilitatea metodei.  Există multe metode specifice corespunzătoare pentru pregătirea probelor de alimente ce pot fi folosite in cazul produselor in discutie. Metodele trebuie validate conform recomandărilor acceptate pe plan internaţional.       4.  Cerinţe pentru laboratoare  Laboratoarele  trebuie să demonstreze performanţa  metodei pentru un domeniu de valori situat în jurul nivelului maxim admis, de exemplu. 0,5 x 1 x  2 x nivelul maxim admis, cu un coeficient de variaţie acceptabil pentru analizele repetate. (Pentru detalii privind criteriile de validitate vezi pct. 5.) Limita de cuantificare pentru metoda de confirmare nu trebuie să depăşească o cincime din nivelul maxim admis, pentru a se garanta coeficienţi de variaţii acceptabili în domeniul sus-menţionat.  În cadrul măsurilor de asigurare a calităţii interne trebuie efectuat în mod regulat controlul probelor martor de reactivi, al probelor experimentale impurificate  artificial sau analiza unor probe de control (de preferinţă, materiale de referinţă certificate).  Pentru a demonstra competenţa laboratorului în efectuarea  de analize specifice  sunt  necesare  participări  la  studii  interlaboratoare.  Totusi participarea cu succes la studii interlaboratoare pentru analiza unor probe de sol sau ape reziduale nu demonstrează  neaparat competenţa laboratorului de a analiza probe de alimente sau furaje, care prezinta niveluri inferioare de contaminare. Prin urmare, este obligatorie participarea continuă la studii interlaboratoare pentru determinarea dioxinelor şi dioxinelor similare PCB în probe matrice, furaje-alimente relevante.    Analizele vor fi efectuate de laboratoarele acreditate.     5.  Cerinţe ce trebuie întrunite de procedurile analitice pentru dioxine şi dioxine similare PCB    Cerinţe de baza pentru acceptarea procedurilor analitice  -Sensibilitate Înaltă şi limite de detecţie joase.  Cantităţile detectabile pentru PCDD şi PCDF trebuie să se încadreze în domeniul picogramelor TE (10-12g) din cauza extremei toxicităţi a unora dintre acesti  compuşi. Compuşi PCB (bifenilpolicloruraţi) se găsesc în cantităţi mai mari decât PCDD şi PCDF. Pentru majoritatea dioxinelor similare cu PCB sensibiU.tatea metodei de ordinul nanogramelor (10-9g) este suficientă. În orice caz, pentru   măsurarea congenerilor mai toxici din grupa dioxinelor similare PCB (în special congenerii substituiţi non-arto) trebuie atinsă aceeaşi sensibilitate ca şi pentru PCDD şi PCDF.  -Selectivitate Înaltă (specificitate).  Este necesară diferenţierea între compuşii PCDD, PCDF şi dioxinele similare PCB de alţi compuşi extraşi simultan din probă, susceptibili de a interfera prin prezenţa în concentraţii superioare corespunzătoare a câtorva ordine de mărime faţă de substanţele de analizat (analiţi). În metodele gaz cromatografice/spectrometrie de masă (GC/SM) este necesară diferenţierea între mai multi congeneri, în special între cei toxici (de exemplu, cei 17 compuşi ai PCDD, PCDF substituiţi în poziţiile 2,3,7,8 şi dioxinele similare PCB) şi ceilalti congeneri. Bioanalizele trebuie să determine valorile TEQ în mod selectiv ca suma PCDD, PCDF şi dioxinelor similare PCB.   -Acurateţe Înaltă Uusteţe şi fidelitate).  Determinarea trebuie să asigure o estimare  valabilă  a concentraţiei  reale  din probă.  Acurateţea  înaltă (acurateţea măsurătorii: gradul de concordanţă între rezultatul măsurătorii şi valoarea reală sau valoarea atribuită măsurătorii) este necesară pentru a evita  respingerea  rezultatului  analizei  probei  datorită  nesiguranţei  în estimarea  TEO. Acurateţea  este exprimată  ca justeţe  (diferenţa  dintre valoarea medie măsurată  pentru un analit într-un material certificat şi valoarea sa certificată exprimată ca procente din această valoare) şi fidelitate (fidelitatea  este  în  general calculată  ca deviaţie  standard;  ea include repetabilitatea şi reproductibilitatea şi indică gradul de concordanţă între rezultatele obţinute prin aplicarea repetată a procedeului experimental în condiţii determinate).   Metodele de screening pot cuprinde bioanalize şi metode GC/SM, pe când metodele de confirmare sunt metode gaz cromatografice /spectrometrie de masă  de  înaltă  rezoluţie  (HRGC/HRMS).  Următoarele  criterii  trebuie respectate pentru valoarea totală în TEQ:       Metode de screening    Metode de confirmare      Proportia probelor fals  negative    <1%        Justete      - 20% pana la + 20%      Coeficient de variatie    <30%    <15%          6.  Cerinţe specifice ce trebuie respectate pentru metodele GC/SM pentru scopuri de screening sau confirmare    -În scopul validăr i i metodei analitice, trebuie adăugate înaintea fazei de extracţie etaloane interne de compuşi PCDD/F substituiţi în poziţiile 2 , 3 , 7 , 8 şi marcaţi cu C 13 (în cazul dozării dioxinelor similare PCB, trebuie adăugate etaloane interne din aceşti compuşi marcaţi cu C13. Trebuie adăugat cel puţin un congener pentru fiecare grupă de izomeri tetra-octocloruraţi ai compuşilor PCDD/F (şi cel puţin un congener pentru fiecare grupă de izomeri ai dioxinelor similare PCB ,  în cazul dozării acestora) ;  alternativ se adaugă cel puţin un congener pentru fiecare funcţie de ioni selectată şi înregistrată prin spectrometrie  de  masă  în  scopul  monitorizării  compuşilor  PCDD/F  şi dioxinelor similare PCB. Se recomandă în cazul metodelor de confirmare utilizarea standardelor interne pentru cei 17 izomeri substituiţi în poziţiile 2 , 3 , 7 , 8 ai PCDD/F marcaţi cu C13 şi a celor 12 standarde interne ale dioxinelor similare PCB marcate cu C13 (în cazul dozării dioxinelor similare PCB).  De asemenea, trebuie determinaţi factorii de răspuns relativ ,  prin utilizarea de soluţii de calibrare adecvate în cazul congenerilor pentru care nu se adaugă un compus analog marcat cu 13C.     - În cazul produselor alimentare de origine vegetală şi de origine animală ,  conţinând mai puţin de 10% grăsime, este obligatorie adăugarea de etaloane interne înaintea fazei de extracţie. În cazul alimentelor de origine animală , ,  conţinând mai mult de 10% grăsime, etaloanele interne se pot adăuga fie  înaintea fazei de extracţie, fie după extracţia grăsimilor. Trebuie efectuată validarea eficacitătii fazei de extractie în functie de faza în care se introduc  '            '       '  etaloanele interne şi de modul de raportare a rezultatelor (pe baza produsului sau raportat la grăsime).    -Înaintea analizei GC/SM trebuie adăugate unul sau două etaloane.  -Controlul coeficientului de recuperare este necesar. În cazul metodelor de confirmare, coeficienţii de recuperare pentru etaloanele interne individuale trebuie să fie cuprinşi între 60-120%. Coeficienţi de recuperare mai mici sau mai mari pentru congenerii individuali, în special pentru unii compuşi hepta- şi acto-cloruraţi ai dibenzodioxinelor şi dibenzofuranilor, sunt acceptaţi numai dacă contribuţia acestora la valoarea TEQ nu depăşeşte 10% din valoarea TEQ  totală  (numai  pentru  compuşii  PCDD/F).  În cazul metodelor  de screening, coeficienţii de recuperare trebuie să fie cuprinşi între 30-140%.    -Trebuie efectuată separarea dioxinelor de compuşii cloruraţi interferenţi, cum sunt PCB şi eterii difenil cloruraţi, prin tehnici cromatografice adecvate (de preferinţă cu o coloană umplută cu florisil, alumină şi/sau carbon).    -Separarea izomerilor prin gaz cromatografie trebuie să fie eficace (< 25% între vârfurile cromatogramelor compuşilor 1,2,3,4,7,8 - HxCDF şi 1,2,3,6,7,8  -HxCDF).  -Dozajul compuşilor trebuie efectuat conform metodei Agenţiei de Protecţie a Mediului din S.U.A. (Environment Protection Agency) EPA 1613, reviziune B: "Tetra-through  octa-clorinate  dioxins  and  furans  by  isotope  dilution HRGC/HRMS",  sau altei metode  ce  întruneşte  criterii de performanţă echivalente.  -Diferenţa  dintre  limita  superioară  şi  limita  inferioară  nu  trebuie  să depăşească  20%  pentru  alimentele  cu  o  contaminare  în  dioxine  de aproximativ 1 pg OMS-TEQ/g grăsime (numai pentru compuşii PCDD/PCDF). Aceste recomandări se aplică şi în cazul alimentelor cu conţinut scăzut de grăsime, a căror contaminare este de ordinul 1 pg OMS-TEQ/g de produs. Pentru niveluri de contaminare inferioare, de exemplu 0,5 pg OMS-TEQ/g produs, diferenţa dintre limita superioară şi limita inferioară se poate situa între 25-40%.       7.  Metode screening de analiză     7.1  Introducere  Diferite abordari analitice pot fi efectuate folosind o metoda de screening: selectiv si cantitativ.  Abordarea prin screening (abordare selectiva)  Raspunsul probelor este comparat cu raspunsul unei probe de referinta situata la nivelul de interes. Probele cu un raspuns inferior (mai mic) decat al probei de referinta sunt declarate negative, cele cu un raspuns superior probei de referinta sunt banuite a fi pozitive. Cerinte:  - În fiecare serie de probe de testat, extrase şi testate în acelaşi timp şi în condiţii identice, trebuie incluse un blanc şi o probă de referinţă. Răspunsul probei de referinţă trebuie să fie în mod clar mai ridicat în comparaţie cu proba blanc.  -Trebuie incluse probe de referinţă suplimentare cu o concentraţie egală cu 0,5 x şi 2 x nivelul de interes pentru a demonstra eficacitatea metodei la concentraţia de interes.  -În cazul analizei altor matrice trebuie demonstrat că proba (le) de referinţă sunt corespunzătoare, de preferinţă, prin includerea de probe cu o  valoare TEO stabilită prin HRGC/HRMS de ordinul probei de referinţă sau prin includerea unei probe blanc îmbogăţite pentru a atinge acest nivel.  -În cazul bioanalizelor nu se poate utiliza un standard intern şi testele de repetabilitate sunt foarte importante pentru a se obţine informaţii asupra deviaţiei standard în cadrul unei serii de probe. Coeficientul de variaţie trebuie să fie sub 30%.  -În cazul bioanalizelor  trebuie definiţi compuşii-ţintă, interferenţele posibile, precum şi valoarea maximă pentru blanc.    Abordarea cantitativa  Abordarea cantitativă necesită serii de diluţii tip ,  un proces de purificare şi măsurare dublu sau triplu, precum şi controlul blancului şi al coeficientului de recuperare. Rezultatul se poate exprima în TEO, ceea ce presupune că acei compuşi care produc semnalul corespund principiului TEO .  Aceasta se poate realiza prin utilizarea TCDD (sau un amestec standard de dioxine/furan) pentru obţinerea unei curbe etalon ce permite calcularea valorii TEO în extract şi deci si în probă. Rezultatul este apoi corectat cu valoarea TEO calculată pentru proba blanc (luându-se în considerare impurităţile provenite din solvenţi sau din substanţele chimice utilizate) şi pentru recuperare (calculată pornind de la valoarea TEO a unei probe de control de calitate a cărei concentraţie este în jurul nivelului de interes) .  Este esential să se noteze că o parte din pierderea aparentă de recuperare se datorează efectelor de matrice şi/sau diferenţelor dintre valorile FET în bioanaliză şi valorile FET stabilite de OMS.       7.2  Cerinte pentru metodele de analiza folosite pentru screening  -Screeningul (selectarea) se poate face cu metode de analiză GC/SM şi bioanalize. Cerinţele pentru metodele GC/SM sunt prevăzute la pct. 6 si trebuie respectate .   Cerinţele pentru bioanalize celulare sunt prevăzute la pct. 7.3 şi pentru bioanalize pe bază de kituri la pct.7.4.     -  Sunt necesare informaţii asupra numărului de rezultate fals pozitive şi fals negative ale unei serii mari de probe situate sub sau peste limita maximă ori limita de intervenţie, în comparaţie cu valoarea TEO determinată printr-o metodă analitică de confirmare. Procentele de probe fals negative trebuie să fie sub 1%. Procentul probelor fals pozitive trebuie să fie suficient de mic pentru ca metoda screening să fie avantajoasă.       -  Rezultatele pozitive trebuie întotdeauna confirmate printr-o metodă analitică  de confirmare  (HRGC/HRMS).  De asemenea,  probele ce se încadrează într-un domeniu larg de valori ale TEO trebuie confirmate prin HRGC/HRMS  (aproximativ  2-10%  probe  negative).  Trebuie  prezentate informaţii asupra corespondenţei dintre rezultatele bioanalizei şi cele obţinute din HRGC/HRMS.         7.3  Cerinte specifice pentru bioanalize celulare     -  În  cazul  bioanalizelor  este  necesară  utilizarea  unei  serii  de concentraţii de referinţă pentru TCDD sau unui amestec de dioxine/furani (curba de răspuns cu R2 > 0,95 pentru o doză completă) la fiecare serie de probe. Totusi, in scopul screeningului (selectiei) poate fi folosita pentru analiza probelor cu nivel scazut, o curba extinsa de nivel scazut.     -  Pentru rezultatele bioanalizei obţinute într-un interval de timp constant se utilizează o concentraţie de referinţă pentru TCDD (aproximativ de 3 ori limita de cuantificare) pe un formular de control de calitate. O alternativa poate fi raspunsul relativ a unei probe de referinta in comparatie cu linia de calibrare a TCDD din moment ce raspunsul celulelor poate depinde de multi factori.     -  Grafice pentru controlul calităţii (CC)  trebuie realizate şi verificate pentru fiecare tip de material de referinţă, în scopul asigurării că rezultatul corespunde cu indicaţiile stabilite.     -  Pentru calculele cantitative, diluarea probei utilizate trebuie să se situeze în partea liniară a curbei de răspuns. Probele care se situează deasupra acestei părţi liniare trebuie diluate şi analizate din nou. Prin urmare se recomandă analizarea cel puţin a 3 diluţii în acelaşi timp.     -  Deviaţia standard nu trebuie să fie peste 15% în cazul unei determinări în triplu pentru fiecare diluţie de probă şi să nu fie peste 30% între 3 experimente independente.     -  Limita de detecţie se poate stabili la o valoare de 3 ori mai mare decât deviaţia standard pentru blancul de solvenţi sau decât răspunsul fondului. Altă abordare constă în aplicarea unui răspuns superior răspunsului de fond (factor de inducţie de 5 ori mai mare decât blancul de solvent) calculat din curba etalon a zilei. Limita de cuantificare se poate stabili la o valoare de 5-6 ori mai mare decât deviaţia standard a blancului de solvent sau a răspunsului de fond ori prin aplicarea unui răspuns care este superior răspunsului de fond (factor de inducţie de 1O ori superior blancului de solvent) calculat din curba de calibrare a zilei.      7.4. Cerinte specifice pentru bioanalize realizate cu ajutorul kiturilor(*)  (*) Până în prezent nu s-a menţionat nici o dovadă că bioanalizele bazate pe kituri comercializate au suficientă sensibilitate şi acuitate pentru a fi utilizate în screeningul (selectarea) prezenţei dioxinelor în limitele stabilite în probe de alimente şi furaje.     -  Trebuie respectate instructiunile fabricantului in pregatirea si analiza probei.     -  Kiturile nu trebuie utilizate dupa data expirarii.     -  Materialele sau componentele destinate a fi folosite in cazul altor kituri nu trebuie folosite.     -  Kiturile trebuie păstrate în condiţiile de temperatură specificate şi utilizate la temperatura indicată.     -  Limita de detecţie pentru testele imunologice se obţine prin adunarea valorii medii cu o valoare egală de 3 ori deviaţia standard pentru o serie de 1O analize ale blancului şi prin împărţirea sumei obţinute la valoarea pantei din ecuaţia de regresie liniară     -  Trebuie utilizate standarde de referinţă pentru experimentele de laborator pentru siguranţa că răspunsul la standard se situează într-un domeniu acceptabil.             8.  Raportarea rezultatelor   
 În măsura în care procedurile analitice folosite fac posibil acest lucru, rezultatele analitice trebuie să cuprindă conţinutul de congeneri individuali PCDD/F şi ai PCB-urilor şi să fie raportate ca limită inferioară, limită superioară şi limită medie, pentru a cuprinde maximum de informaţii în raportarea rezultatelor şi prin urmare făcând posibilă interpretarea rezultatelor în funcţie de cerinţele specifice. 
 Raportarea trebuie să includă, de asemenea, conţinutul în lipide al probei, precum şi metoda utilizată pentru extracţia lipidelor. 
 Trebuie menţionaţi coeficienţii de recuperare pentru standardele interne individuale, în cazul în care aceştia se situează în afara domeniului menţionat la pct. 6, în cazul în care limita maximă este depăşită şi în alte cazuri, după cerinţe. 

 ANEXA Nr. VII 
 la norma sanitară veterinară 

     

    3.  Prevederi generale     3.1.  Personalul  Prelevarea trebuie să fie realizată de către o persoană instruită pentru a afectua această activitate şi desemnată de către autoritatea care efectuează controlul oficial al nivelelor de staniu din alimente conservate .        3.2.  Materialul care va fi prelevat  Prelevarea se face separat din fiecare lot care urmează să fie examinat.     3.3.  Precautii  '  În cursul prelevării şi preparării probelor trebuie luate precauţii pentru evitarea oricărei modificări care ar putea afecta conţinutul de staniu, determinarea analitică sau care ar putea face probele globale nereprezentative.       3.4.  Probele elementare  Pe cât posibil ,  probele elementare se vor preleva din puncte diferite ale lotului sau sublotului. Orice abatere  de la această procedură trebuie să fie înregistrată în procesul verbal.       3.5.  Prepararea probei globale  Proba globală se obţine prin unirea probelor elementare .  Această probă globală va fi omogenizată în laborator .        3.6.  Probe identice (contraprobe)  Probele identice (contraprobe) utilizate în scopul controlului ,  dreptului la recurs şi al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată ,  în afara situaţiei în care acest fapt nu contravine legislaţiei in vigoare.     3.7.  Ambalarea şi transmiterea probelor  Fiecare probă este introdusă într-un recipient curat şi inert din punct de vedere chimic, care oferă protecţie adecvată împotriva contaminării şi a deteriorării în timpul transportului. Se iau toate precauţiile necesare pentru evitarea oricărei modificări a compoziţiei probei care ar putea surveni în timpul transportului sau depozitării.       3.8.  Sigilarea şi etichetarea probelor  Fiecare probă prelevată în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilată la locul prelevării şi identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permiţând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând data şi locul prelevării probelor precum şi orice informaţie suplimentară care ar putea fi util chimistului analist.         4.  Planul de prelevare a probelor   
 Metoda de prelevare aplicată trebuie să asigure faptul că proba globală este reprezentativă pentru lotul controlat. 
  
     4.1  Numărul de probe elementare  Numărul minim de probe elementare ce vor fi prelevate din conservele din lot trebuie  să  fie  în  conformitate  cu prevederile  din Tabelul  1.  Probele elementare prelevate din fiecare conservă trebuie să aibă masă similară, rezultând o proba globală (a se vedea punctul 3.5)  Tabelul 1. Numărul de conserve (probe elementare) ce vor fi prelevate pentru a forma proba globală       Numărul de conserve din lot sau  sublot    Numărul de conserve ce vor fi  prelevate      1 la 25    Cel puţin 1 conservă      26 la 100    Cel puţin 2 conserve      >100    5 conserve       Nivelurile  maxime  se aplică  conţinutului  fiecă r ei conserve,  dar  pentru fezabilitatea testării este necesar să se folosească o prelevare de probe globale. Dacă rezultatul testului pentru proba globală este mai mic dar apropiat de nivelul maxim şi dacă se suspectează că respectivele conserve individuale pot depăşi nivelul maxim, este necesară efectuarea de investigaţii avansate.       4.2  Prelevarea în etapa vânzării cu amănuntul    
 Prelevarea de alimente în etapa vânzării cu amănuntul, trebuie efectuată ori de câte ori este posibil în conformitate cu prevederile referitoare la prelevarea de probe menţionată anterior. Atunci când acest lucru nu este posibil ,  se pot utiliza alte proceduri eficiente de prelevare a probelor în etapa vânzării cu amănuntul ,  cu condiţia ca acestea  să asigure reprezentativitatea lotul prelevat. 
  
    5.  Conformitatea lotului sau sublotului cu specificaţia   
 În caz de litigiu ,  laboratorul de control analizează proba de laborator prin cel puţin două analize independente şi calculează media rezultatelor. 
 Lotul este acceptat dacă media nu depăşeşte nivelul maxim menţionat în Anexa nr. 1 ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare. 

 Lotul este neconform cu nivelul maxim prevăzut în Anexa nr .  1 dacă media depăşeşte nivelul maxim, în afara oricărui dubiu, ţinând cont de incertitudinea de măsurare şi corecţia pentru recuperare .  
  
 Sectiunea 2: 
 ' 
 Prepararea probei şi criterii de performanţă pentru metodele de analiză utilizate pentru verificarea oficială a nivelurilor de staniu în alimente conservate 
  
    1.  Precauţii şi consideraţii generate pentru staniu  Cerinţa de bază este obţinerea unei probe de laborator reprezentative şi omogene, fără introducerea unei contaminării secundare.  Chimistul analist se va asigura că probele nu vor fi contaminate în timpul pregătirii probei. Acolo unde este posibil ,  aparatura care vine în contact cu proba va fi fabricată din materiale inerte ,  de exemplu materiale plastice cum ar fi polipropilena ,  PTFE etc. ,  iar acestea vor fi curăţite cu soluţii acide pentru a reduce riscul contaminării. Pentru lamele de tăiere poate fi folosit oţel inoxidabil de înaltă calitate.  Materialul prelevat primit de laborator va fi utilizat în întregime pentru prepararea materialului de testare. Rezultate reproductibile se pot obţine numai din probe foarte fin omogenizate .        2.  Tratarea probei sub forma primită în laborator  Proba globală completă se macină fin (acolo unde este cazul) şi se amestecă folosind un procedeu despre care s-a demonstrat că asigură o omogenizare completă .      3.  Subdivizarea probelor în scopul controlului şi dreptului la recurs  în scopul controlului ,  dreptului la recurs  şi al arbitrajului probele identice (contraprobe)  se  prelevează  din  materialul  omogenizat  conform reglementărilor în vigoare privind prelevarea probelor.       4.  Cerinţe privind controlul şi metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator       4.1.  Definitii  '  Mai jos este redat un număr de definiţii uzuale care trebuie utilizate în laboratoare :     r = repetabilitatea, valoarea sub care diferenţa absolută dintre rezultatele a două teste separate obţinute în condiţii de repetabilitate (de exemplu: aceeaşi probă, acelaşi operator ,  acelaşi aparat ,  acelaşi laborator şi interval scurt de timp) se situează în limitele unei probabilităţi specifice (în principiu 95%) ;  astfel r  =  2 , 8 x  Sr     s r  = deviat , ia standard ,  calculată din rezultatele obt , inute în condit , ii de repetabilitate    RSDr = deviatia standard relativă ,  calculată din rezultate obtinute în conditii  '                                   '            '  de repetabilitate  [  (  s  r   /   x)     x   I OOJ,  unde  x  este media rezultatelor tuturor probelor  de la toate laboratoarele.  R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferenta absolută dintre rezultatele  '  unui singur test ,  obţinute în condiţii de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obţinut de operatori în diferite laboratoare ,  prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilităţi (în principiu 95%); R  =  2 , 8 x sR.  sR = deviat , ia standard, calculată din rezultatele obt , inute în condit , ii de reproductibilitate     RSDR) = deviaţia standard relativă, calculată în urma rezultatelor obţinute în condiţii de reproductibilitate  [ ( s R  / x)  x   I   OO  ]     HORRATr = RSDr calculat, divizat prin valoarea RSDr estimată din ecuaţia Horwitz presupunând r = 0,66 R.    HORRATR = valoarea RSD R calculată ,  divizată prin valoarea RSD R calculată din ecuaţia Horwitz    U = incertitudinea extinsă, folosind un factor de acoperire de 2 care conferă un nivel de siguranţă de aproximativ 95% .        4.2.  Cerinţe generale  Metodele de analiză care se utilizează vor fi select , ionate în funct , ie de următoarele criterii :      -  specificitate;     -  acuratet , e;     -  precizie:  variaţiile  repetabilităţii  în  cadrul  aceluiaşi  laborator  şi  ale reproductibilităţii între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obţinute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut  pe plan internaţional şi trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internaţional;     -  limita de detecţie ;      -  sensibilitate ;      -  practicabilitate;     -  alte criterii stabilite în funcţie de necesităţi.       4.3.  Cerinţe specifice  În cazul în care la nivel naţional nu sunt recomandate metode specifice pentru determinarea nivelurilor de aflatoxine din alimente, laboratoarele pot selecta orice altă metodă ,  condiţia fiind ca metoda selectată să îndeplinească  criteriile mentionate în Tabelul 2. Validarea trebuie să includă in mod ideal un  '  material de referint , ă certificat.  Tabelul 2.  Criterii de analiză pentru metodele de analiză pentru staniu      Parametru    Valoarea/comentariu      Aplicabilitate    Alimente specificate în anexa nr .   I, Sect , iunea 6      Limita de detecţie    Nu mai mare de 5 mg/kg      Limita de cuantificare    Nu mai mare de 1O mg/kg      Precizie    Valorile HORRA  Î  r  sau  HORRAT R  de mai puţin de 1 , 5 în testul colaborativ de validare      Recuperare    80% până la 105% (după cum  este indicat în testul colaborativ)      Specificitate    Independenţa de matrice sau  interferenţe spectrale          4.3.1.   Criterii de performanţă - Aproximaţia funcţiei de incertitudine  Pentru a evalua dacă o metodă de analiză este potrivită pentru a fi utilizată în laborator se poate folosi aproximaţia funcţiei de incertitudine .  Laboratorul poate folosi o metoda care va produce rezultate în limitele inqertitudinii standard maxime. Incertitudinea standard maximă poate fi calculată utilizând următoarea formulă :        
     
 Uf ( = LOD/2) 2   +   ( 0 , I C ) 2  
 unde: 

     

     

Preluat: 2026-09-24T23:14:53.301800+00:00 · SHA256: e8da443f7f2ed7372e40a4e113c0c9ccd4ddcbe1fe88762d2da91fd51fc69883