NORME din 30 martie 2005 de aplicare a prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conţinutul dosarului pentru notificările de tip IA şi IB

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 NORME din 30 martie 2005  de aplicare a prevederilor  Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.127/2003  pentru aprobarea Ghidului referitor la conţinutul dosarului pentru notificările de tip IA şi IB     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 7 aprilie 2005      
				 + 
			  Articolul 1     Cererile de variaţii de tip IB/42, referitoare la schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit, însoţite de studii de stabilitate efectuate pe serii-pilot, vor mai fi acceptate de Agenţia Naţională a Medicamentului doar până la data de 30 iunie 2005.     
				 + 
			  Articolul 2     Începând cu data de 1 iulie 2005, cererile de variaţii menţionate la art. 1 vor fi acceptate de Agenţia Naţională a Medicamentului doar dacă vor fi însoţite de studii de stabilitate efectuate pe serii industriale.  ------------   

Preluat: 2026-09-23T22:21:26.974911+00:00 · SHA256: 2f82602fd7b3de35bbd71e3bae2899979fd85f5cb3b17926f09e99862f71f475