ORDIN nr. 1.451 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 1.451 din 28 decembrie 2005  pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 24 ianuarie 2006     Având în vedere:  - prevederile  Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999  privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin  Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare,  - prevederile  Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998  privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin  Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare,  vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutica şi aparatura medicală nr. E.N. 5.741/2005,  în temeiul  Hotărârii Guvernului nr. 168/2005  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,  ministrul sănătăţii emite următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul 1     Se aprobă Ghidul privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene, potrivit anexelor nr. I-VIII care fac parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 2     Agenţia Naţionala a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.     
				 + 
			  Articolul 3     Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.  Ministrul sănătăţii,  Gheorghe Eugen Nicolaescu  Bucureşti, 28 decembrie 2005.  Nr. 1.451.      GHID 28/12/2005   

Preluat: 2026-09-23T17:28:36.838826+00:00 · SHA256: aece5b7ba9a0f1d711f20071d3e02fb47faca23662bd44339a2cc7d31d0e9971