Legislație națională
ORDIN · 789 · 2006
ORDIN nr. 789 din 29 iunie 2006 pentru aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Ministerul Sănătă?ii Publice · ID sursă 73333
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 789 din 29 iunie 2006 pentru aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 584 din 6 iulie 2006 Având în vedere prevederile art. 12 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale, văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice şi aparatură medicală nr. E.N. 1.313/2006, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
+
Articolul 1 Se aprobă Lista cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
+
Articolul 2 Se abrogă prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 356/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 326 din 15 aprilie 2004.
+
Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Bucureşti, 29 iunie 2006. Nr. 789.
+
Anexa LISTA cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene *Font 8* NR.
CRT
NUMARUL
DE REFERINŢĂ
TITLUL STANDARDULUI
1
SR EN 285:2003
Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari
2
SR EN 375:2003
Informaţii furnizate de producător privind reactivii
de diagnostic în vitro pentru uz profesional
3
SR EN 376:2003
Informaţii furnizate de producător privind reactivii
de diagnostic în vitro pentru autotestare
4
SR EN 455-1:2003
Mănuşi medicale de unica utilizare. Partea 1:
Detectarea găurilor. Prescripţii şi incercări
5
SR EN 455-2:2003
Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2:
Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor
fizice
6
SR EN 455-3:2003
Mănuşi medicale de unica utilizare. Partea 3:
Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică
7
SR EN 550:1997
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de
etilena
8
SR EN 552:2001
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizare prin iradiere
9
SR EN 552:2001/A1:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizare prin iradiere
10
SR EN 552:2001/A2:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizarea prin iradiere
11
SR EN 554:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizarea cu căldură
umedă
12
SR EN 556-1:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru
dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerinţe
pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală
13
SR EN 556-2:2004
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru
dispozitivele medicale etichetate STERIL.
Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale
procesate aseptic
14
SR EN 591:2003
Instrucţiuni pentru utilizarea instrumentelor de
diagnostic în vitro de uz profesional
15
SR EN 592:2003
Instrucţiuni de utilizare a instrumentelor de
diagnosticare în vitro pentru utilizare ca autotest
16
SR EN 737-1:2003
Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 1: Prize de perete pentru gazele medicale comprimate
şi pentru vid (aspiraţie)
17
SR EN 737-2:2003
Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie.
Reguli de bază
18
SR EN 737-2:2003/
A1:2003
Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie.
Reguli de bază
19
SR EN 737-3:2003
Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale
comprimate şi vacuum (vid)
20
SR EN 737-3:2003/
A1:2003
Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale
comprimate şi vacuum (vid)
21
SR EN 737-4:2003
Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 4: Prize de perete pentru sisteme de evacuare a
gazelor anestezice
22
SR EN 738-1:2003
Regulatoare de presiune pentru gaze medicale.
Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de
presiune cu debitmetre
23
SR EN 738-1:2003/
A1:2003
Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz piedica
Partea 1: Regulatoare de presiune şi
regulatoare cu debitmetre
24
SR EN 738-2:2003
Regulatoare de presiune pentru gaze medicale.
Partea 2: Regulatoare de presiune pentru rampe şi
canalizare
25
SR EN 738-3:2003
Regulatoare de presiune pentru gaze medicale.
Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în
robinetele buteliilor de gaz
26
SR EN 738-3:2003/
Al:2003
Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical.
Partea 3: Regulatoare de presiune
integrate cu valve cilindrice
27
SR EN 738-4:2003
Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale.
Partea 4: Regulatoare de joasă presiune
destinate echipamentelor medicale
28
SR EN 738-4:2003/
A1:2003
Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical.
Partea 4: Regulatoare de joasă presiune incluse într-un
echipament medical
29
SR EN 739:2003
Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru
utilizare cu gaze medicale
30
SR EN 739:2003/A1:2003
Racorduri flexibile de joasă presiune utilizate
pentru gaze de uz medical
31
SR EN 740:2003
Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare
32
SR EN 740:2003/A1:2004
Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare
33
SR EN 794-1:2003
Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare pentru
ventilatoarele pentru ingrijiri critice
34
SR EN 794-1/A1:2002
Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare ale
ventilatoarelor pentru ingrijire în situaţii critice
35
SR EN 794-3:2003
Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare
pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport
36
SR EN 794-3:2003/
A1:2005
Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru
ventilatoarele pentru urgente şi transport
37
SR EN 864:2003
Aparate electromedicale. Capnometre pentru
utilizare umană. Cerinţe particulare
38
SR EN 867-2:2003
Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare.
Partea 2: Indicatori de proces (Clasa A)
39
SR EN 867-3:2003
Sisteme nebiologice destinate utilizării în sterilizatoare.
Partea 3: Specificaţie pentru indicatorii de Clasa B utilizaţi în
testul Bowie şi Dick
40
SR EN 868-1:2003
Materiale şi sisteme de ambalare pentru dispozitivele
medicale care urmează a fi sterilizate
41
SR EN 980:2003
Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea
dispozitivelor medicale
42
SR EN 1041:2003
Informaţii furnizate de producători impreună cu
dispozitivele medicale
43
SR EN 1060-1:2003
Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale
44
SR EN 1060-1:2003/
A1:2003
Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale
45
SR EN 1060-2:2003
Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerinţe suplimentare pentru
tensiometrele mecanice
46
SR EN 1060-3:2003
Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru
sistemele electromagnetice de
măsurare a presiunii sanguine
47
SR EN 1060-4:2005
Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea
preciziei intregului sistem de tensiometre neinvazive automate
48
SR EN 1089-3:2004
Butelii transportabile de gaz. Identificarea
buteliilor de gaz. Partea 3: Codul culorilor
49
SR EN 1174-1:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula-iei de
microorganisme pe produs. Partea 1: Cerinţe
50
SR EN 1174-2:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale.
Estimarea populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 2: Ghid
51
SR EN 1174-3:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaţiei de
microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de
validare a tehnicilor microbiologice
52
SR EN 1280-1:2003
Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare
de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetă
dreptunghiulară
53
SR EN 1280-1:2003/
A1:2003
Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare
de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetă
dreptunghiulara
54
SR EN 1281-2:2003
Echipament de anestezie şi respiraţie. Racorduri conice.
Partea 2: Racorduri prin inşurubare care suportă greutăţi
55
SR EN 1282-2:2005
Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice
56
SR EN 1422:2003
Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid
de etilena. Cerinţe şi metode de verificare
57
SR EN 1618:2003
Catetere altele decăt catetere intravasculare.
Metode de incercare pentru proprietăţile comune
58
SR EN 1639:2004
Medicina dentară. Dispozitive pentru medicina dentară. Instrumente
59
SR EN 1640:2004
Medicina dentară. Dispozitive medicale pentru
medicinâ dentară.Echipamente
60
SR EN 1641:2004
Medicina dentară. Dispozitive medicale pentru
stomatologie. Materiale
61
SR EN 1642:2005
Stomatologie. Dispozitive medicale pentru stomatologie.
Implanturi dentare
62
SR EN 1707:2003
Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente
medicale de precizie. Asamblări de blocare
63
SR EN 1782:2003
Tuburi traheale şi racorduri
64
SR EN 1789:2002
Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere
65
SR EN 1789:2002/
A1:2004
Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe
66
SR EN 1820:2005
Balon rezervor pentru anestezie
67
SR EN 1865:2003
Specificaţii pentru brancarde şi alte echipamente
pentru transportul pacienţilor în ambulanţe
68
SR EN 1970:2002
Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi metode
de incercare
69
SR EN 1970:2002/
A1:2005
Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi metode
de incercare
70
SR EN 1985:2001
Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode
de incercare
71
SR EN ISO 4074:2003
Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode
de incercare
72
SR EN ISO 4135:2003
Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.
Vocabular
73
SR EN ISO 5356-1:2004
Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.Racorduri
conice. Partea 1: Racorduri tată şi mamă
74
SR EN ISO 5366-1:2005
Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de
traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi
75
SR EN ISO 7376:2004
Echipamente de anestezie şi respiraţie.
Laringoscoape pentru intubaţie traheală
76
SR EN ISO 7439:2003
Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de
cupru. Cerinţe, incercări
77
SR EN ISO 7886-3:2005
Seringi hipodermice sterile de unică utilizare.
Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccin cu
doză fixă
78
SR EN ISO 8185:2003
Umidificatoare medicale. Cerinţe generale pentru
sistemele de umidificare
79
SR EN ISO 8359:2002
Concentratoare de oxigen pentru uz medical.
Cerinţe de securitate
80
SR EN ISO 8835-4:2005
Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4:
Dispozitive de alimentare cu vapori pentru
anestezie
81
SR EN ISO 8835-5:2004
Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5:
Ventilatoare de anestezie
82
SR EN ISO 8835-5:2004/
AC:2005
Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5:
Ventilatoare de anestezie
83
SR EN ISO 9360-1:2002
Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie.
Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea
gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru
utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml
84
SR EN ISO 9360-2:2003
Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.
Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea
gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2:(HMEs) cu volume
de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţi cu
traheostomie
85
SR EN ISO 9713:2004
Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene
pentru anevrisme cu autostrângere
86
SR EN ISO 9919:2005
Echipamente electromedicale. Cerinţe particulare
de securitate şi performanţe esenţiale ale
pulsoximetrelor pentru utilizare medicală
87
SR EN ISO 10079-1:2003
Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare
medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate
88
SR EN ISO 10079-2:2003
Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare
medicale acţionate manual
89
SR EN ISO 10079-3:2003
Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare
medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de
presiune
90
SR EN ISO 10535:2000
Elevatoare pentru transferul persoanelor cu
deficienţe. Cerinţe şi metode de incercare
91
SR EN ISO 10555-1:2003
Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare.
Partea 1: Cerinţe generale
92
SR EN ISO 10555-
1:2003/A1:2003
Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare.
Partea 1: Cerinţe generale
93
SR EN ISO 10555-
1:2003/A2:2004
Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare.
Partea 1: Cerinţe generale
94
SR EN ISO 10651-
2:2005
Ventilatoare pulmonare pentru uz medical.
Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe
esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru ingrijire la domiciliu
pentru pacienţi dependenţi de ventilator
95
SR EN ISO 10651-
4:2003
Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe
particulare pentru resuscitori acţionaţi manual
96
SR EN ISO 10651-
6:2005
Ventilatoare pulmonare pentru uz medical.
Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe
esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie
la domiciliu
97
SR EN ISO 10993-
1:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 1. Evaluare şi testare
98
SR EN ISO 10993-3:2004
Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi
toxicitate asupra funcţiei de reproducere
99
SR EN ISO 10993-4:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele
100
SR EN ISO 10993-5:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 5: Teste pentru citotoxicitate în vitro
101
SR EN ISO 10993-7:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilena
102
SR EN ISO 10993-9:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 9: Cadru pentru identificarea şi
cuantificarea produşilor potenţiali de degradare
103
SR EN ISO 10993
-10:2002
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 10: Teste de iritare şi de hipersensibilitate
cu efect retard
104
SR EN ISO 10993-
11:1998
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 11: Teste pentru toxicitate sistemică
105
SR EN ISO 10993-
12:2005
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 12: Prepararea eşantioanelor şi a
Materialelor de referinţă
106
SR EN ISO 10993-
13:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de
degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri
107
SR EN ISO 10993-
14:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor
de degradare din ceramică
108
SR EN ISO 10993-
15:2002
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor
de degradare din metale şi aliaje
109
SR EN ISO 10993-
16:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse
de degradare şi substanţe extractibile
110
SR EN ISO 10993-
17:2003
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru
substanţe extractibile
111
SR EN ISO 11197:2005
Unităţi de aprovizionare de uz medical
112
SR EN ISO 11990:2004
Optica şi instrumente optice. Laseri şi echipamente
asociate laserilor. Determinarea rezistenţei la laser
a tuburilor traheice
113
SR EN 12006-1:2003
Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe specifice
pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 1:
Proteze pentru valve cardiace
114
SR EN 12006-2:2000
Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe
particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2:
Proteze vasculare care cuprind conducte
pentru valve
115
SR EN 12006-3:2000
Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru
implanturi cardiace şi vasculare.
Partea 3: Dispozitive endovasculare
116
SR EN 12010:2001
Implanturi chirurgicale neactive.
Proteze ale articulaţiei. Cerinţe particulare
117
SR EN 12011:2000
Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi
chirurgicale neactive. Cerinţe generale
118
SR EN 12182:2003
Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane
invalide. Cerinţe generale şi metode de verificare
119
SR EN 12183:2003
Fotolii rulante propulsate manual
cerinţe şi metode de incercare
120
SR EN 12184:2003
Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi
alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare
121
SR EN 12218:2003
Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor
medicale
122
SR EN 12218:2003/
A1:2003
Sisteme de şine pentru suportul echipamentelor
medicale
123
SR EN 12322:2003
Dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro.
Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de
performanţă pentru medii de cultură
124
SR EN 12322:2003/
A1:2003
Dispozitive medicale de diagnostic în vitro. Mediu de cultură
pentru microbiologie. Criterii de
performanţă pentru mediile de cultură
125
SR EN 12342:2003
Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu
aparatura de anestezie şi ventilatoare
126
SR EN 12442-1:2002
Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la
fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 1:
Analiza şi managementul riscului
127
SR EN 12442-2:2002
Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la
fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 2:
Verificări privind sursa, colectarea şi manevrarea
128
SR EN 12442-3:2002
Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la
fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 3:
Validare a eliminării şi/sau a inactivării viruşilor şi
agenţilor transmisibili
129
SR EN 12470-1:2003
Termometre medicale. Partea 1: Termometre de
sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim
130
SR EN 12470-2:2004
Termometre clinice. Partea 2: Termometre tip
schimbător de fază (matrice în puncte)
131
SR EN 12470-3:2003
Termometre medicale. Partea 3: Performanţele
termometrelor electrice compacte (prin comparaţie
şi prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum
132
SR EN 12470-4:2004
Termometre clinice. Partea 4: Performanţa
termometrelor electrice cu măsurare continuă
133
SR EN 12470-5:2003
Termometre medicale. Partea 5: Performanţele
termometrelor auriculare pe bază de radiaţii
infraroşii (cu dispozitiv de maxim)
134
SR EN 12523:2003
Proteze şi orteze externe pentru membre. Cerinţe şi
metode de incercare
135
SR EN 12563:2000
Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale
articulaţiei. Cerinţe specifice pentru protezele
articulaţiei de sold
136
SR EN 12564:2001
Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale
articulaţiei. Cerinţe specifice pentru protezele
articulaţiei de genunchi
137
SR EN ISO 12870:2005
Optica oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi
metode de incercare
138
SR EN 13014:2003
Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor
echipamentului de anestezie şi respiraţie
139
SR EN 13060:2004
Sterilizatoare mici cu abur
140
SR EN 13220:2003
Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete
ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale
141
SR EN 13221:2002
Conexiuni flexibile de inaltă presiune pentru
utilizare cu gaze medicale
142
SR EN 13328-1:2003
Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi
ingrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de
incercare cu soluţie salină pentru evaluarea
performanţelor filtrării
143
SR EN 13328-2:2003
Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în
anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele
decăt filtrarea
144
SR EN 13328-2:2003/
A1:2004
Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în
anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele
decăt filtrarea
145
SR EN ISO 13485:2004
Dispozitive medicale. Sisteme de management al
calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare
146
SR EN 13503-8:2002
Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8:
Cerinţe fundamentale
147
SR EN 13544-1:2003
Echipament de terapie respiratorie. Partea 1:
Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi
componentele lor
148
SR EN 13544-1:2003/
Al:2004
Echipament de terapie respiratorie. Partea 1:
Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi
componentele lor
149
SR EN 13544-2:2003
Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2:
Tuburi şi conectoare
150
SR EN 13544-3:2002
Echipament de terapie respiratorie. Partea 3:
Dispozitive de antrenare a aerului
151
SR EN 13624:2004
Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea
cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii
fungicide a dezinfectantelor chimice pentru
instrumentarul utilizat în domeniul medical.
Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1)
152
SR EN 13718-1:2003
Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil.
Partea 1: Cerinţe referitoare la interfaţa dispozitivelor
medicale pentru continuitatea
ingrijirii pacienţilor
153
SR EN 13718-2:2003
Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil.
Partea 2: Cerinţe tehnice şi operaţionale pentru
continuitatea ingrijirii pacientului
154
SR EN 13726-1:2003
Metode de incercare pentru pansamente primare în
contact cu rana. Partea 1: Aspecte ale absorbţiei
155
SR EN 13726-2:2003
Metode de incercare pentru pansamente primare în
contact cu rana. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor
de apă prin pansamente cu film permeabil
156
SR EN 13727:2004
Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea
cantitativa a suspensiei pentru evaluarea
activităţii bactericide a dezinfectantelor chimice
pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical.
Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1)
157
SR EN 13795-1:2003
Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru
utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi,
personal medical şi ca echipament. Partea 1:
Cerinţe generale pentru producători, prelucrători şi
produse
158
SR EN 13795-2:2005
Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru,
utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi,
personal medical şi echipamente. Partea 2: Metode
de incercare
159
SR EN 13824:2005
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea
aseptica a dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe
160
SR EN 13826:2004
Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime
expiratorii
161
SR EN 13867:2003
Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate
162
SR EN 13976-1:2004
Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1:
Condiţii de interfaţă
163
SR EN 13976-2:2004
Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2.
Cerinţe sistem
164
SR EN 14079:2003
Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de
performanţă şi metode de incercare pentru
tifon de bumbac absorbant şi tifon absorbant
de bumbac şi văscoză
165
SR EN ISO 14155-1:2004
Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale
pentru subiecţi umani. Partea 1: Cerinţe generale
166
SR EN ISO 14155-2:2004
Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale
pentru subiecţi umani. Partea 2: Planuri de
investigaţie clinică
167
SR EN ISO 14160:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică
utilizare cu conţinut de materiale de origine animală.
Validare şi control de rutină a sterilizării
prin agenţi de sterilizare chimici lichizi
168
SR EN 14180:2004
Sterilizatoare pentru scopuri medicale.
Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la
temperatură joasă. Cerinţe şi incercări.
169
SR EN 14299:2004
Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare
pentru implanturi cardiace şi vasculare.
Cerinţe specifice pentru endoprotezele arteriale
170
SR EN 14348:2005
Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea
cantitativă a suspensiei pentru evaluarea
activităţii micobactericide a dezinfectantelor
chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor
pentru instrumentar. Metode de testare şi Cerinţe (fază 2,etapă 1)
171
SR EN ISO 14408:2005
Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe
pentru marcaj şi informaţii însoţitoare
172
SR EN ISO 14534:2003
Optica oftalmică. Lentile de contact şi produse
pentru intreţinerea lentilelor de contact. Cerinţe
fundamentale
173
SR EN ISO 14602:2001
Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru
osteosinteză. Cerinţe particulare
174
SR EN ISO 14630:2005
Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale
175
SR EN ISO 14889:2004
Optica oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe
fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate
176
SR EN ISO 14937:2003
Sterilizarea produselor medicale pentru ingrijirea
sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea
agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi
controlul de rutină al proceselor de sterilizare
pentru dispozitivele medicale
177
SR EN ISO 14971:2003
Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului
la dispozitive medicale
178
SR EN ISO 14971:2003/
A1:2003
Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului
la dispozitive medicale. Amendamentul 1:
Justificarea Cerințelor
179
SR EN ISO 15001:2004
Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.
Compatibilitate cu oxigenul
180
SR EN ISO 15004:2003
Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode
de verificare
181
SR EN ISO 15225:2002
Nomenclatura. Specificaţii pentru un sistem de
nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat
schimbului de date de reglementare
182
SR EN ISO 15225:2002/
A1:2004
Nomenclator. Specificaţii pentru un sistem de
nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat
schimbului de date de reglementare. Amendament 1
183
SR EN ISO 15747:2005
Recipiente de material plastic pentru injecţii
intravenoase
184
SR EN ISO 17510-1:2003
Terapia respiratorie pentru apneea din timpul
somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie
respiratorie pentru apneea din timpul somnului
185
SR EN ISO 17510-2:2003
Terapia respiratorie pentru apneea din timpul
somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice
186
SR EN ISO 17664:2004
Sterilizarea dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producători pentru procesul de
resterilizare a dispozitivelor medicale
187
SR EN ISO 18777:2005
Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz
medical. Cerinţe particulare
188
SR EN ISO 18778:2005
Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii.
Cerinţe particulare
189
SR EN ISO 18779:2005
Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului
şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare
190
SR EN 20594-1:2003
Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace
şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1:
Condiţii generale
191
SR EN 20594-1:2003/
A1:2003
Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace
şi pentru aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii
generale
192
SR EN ISO 21647:2005
Echipament electromedical. Cerinţe particulare
pentru securitate şi performanţe de bază ale
monitoarelor cu gaz pentru respiraţie
193
SR EN ISO 22612:2005
Imbrăcăminte de protecţie împotriva agenţilor
infecţioşi. Metoda de incercare pentru rezistenţa la
penetrare microbiană uscată
194
SR EN 27740:2003
Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame
detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri
195
SR EN 27740:2003/
A1:2003
Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame
detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri
196
SR EN 30993-6:1998
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 6: Teste pentru efecte locale după
implantare
197
SR EN 46003:2001
Sistemele calităţii. Dispozitive medicale. Cerinţe
particulare pentru aplicarea EN ISO 9003
198
SR EN 60118-13:2003
Aparate de corecţie auditivă. Partea 13:
Compatibilitate electromagnetică (CEM)
199
SR EN 60118-13:2006*1)
Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă,
Partea 13: Compatibilitate electromagnetică
(EMC)
200
SR EN 60522:2004
Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor
de tub cupolă
201
SR EN 60580:2004
Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a
produsului debit de doză-suprafaţă
202
SR EN 60601-1:2001
Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
203
SR EN 60601-1:2001/
A1:2001
Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
204
SR EN 60601-1:2001/
A2:2001
Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
205
SR EN 60601-1:2001/
A13:2001
Aparatele electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
206
SR EN 60601-1-1:2003
Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de
securitate. Standard colateral: Cerinţe
de securitate pentru sisteme electromedicale
207
SR EN 60601-1-2:2003
Aparatura electromedicală. Partea 1-2: Cerinţe
generale de securitate. Standard colateral:
Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe şi
incercări
208
SR EN 60601-1-3:2003
Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerinţe
generale de securitate 3. Standard colateral:
Cerinţe generale pentru protecţia împotriva
radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X
209
SR EN 60601-1-4:2002
Aparate electromedicale. Partea 1:
Cerinţe generale de securitate. 4. Standard colateral:
Sisteme electromedicale programabile
210
SR EN 60601-1-4:2002/
A1:2002
Aparate electromedicale. Partea 1-4:
Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Sisteme
electromedicale programabile
211
SR EN 60601-2-1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-1:
Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de
electroni în domeniul de la 1 MeV pănă la 50 MeV
212
SR EN 60601-2-1:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-1:
Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de
electroni în domeniul de la 1 MeV pănă la 50 MeV
213
SR EN 60601-2-2:2001
Aparate electromedicale. Partea 2-2:
Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de
electrochirurgie cu curenţi de inaltă frecvenţă
214
SR EN 60601-2-3:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-3:
Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu unde scurte
215
SR EN 60601-2-3:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-3:
Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu unde scurte
216
SR EN 60601-2-4:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe
particulare de securitate pentru defibrilatoare
cardiace
217
SR EN 60601-2-5:2004
Aparate electromedicale. Partea 2-5:
Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu
ultrasunete pentru fizioterapie
218
SR EN 60601-2-7:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerinţe
particulare de securitate pentru generatoarele
de înaltă tensiune ale generatoarelor de radiaţii X
pentru diagnostic
219
SR EN 60601-2-8:2002
Aparate electromedicale. Partea 2-8:
Cerinţe particulare de securitate pentru
echipamentele de terapie cu radiaţii X care
funcţionează în domeniul
de la 10 kV pănă la 1 MV
220
SR EN 60601-2-8:2002/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la
10 kV pănă la 1 MV
221
SR EN 60601-2-9:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-9:
Cerinţe particulare de securitate pentru
dozimetre în contact cu pacientul, cu detectoare de radiaţii
conectate electric, utilizate în radioterapie
222
SR EN 60601-2-10:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare de
nervi şi muşchi
223
SR EN 60601-2-10:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare de
nervi şi muşchi
224
SR EN 60601-2-11:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu radiaţii gama
225
SR EN 60601-2-11:2003/
A1:2005*2)
Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu radiaţii gama
226
SR EN 60601-2-16:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
hemodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare
227
SR EN 60601-2-17:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente acţionate
de la distanţă cu comandă automată,
utilizate în brahiterapie cu radiaţii gama
228
SR EN 60601-2-17:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente acţionate
de la distanţă cu comandă automată,
utilizate în brahiterapie cu radiaţii gama
229
SR EN 60601-2-17:2004
*3)
Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente cu
control automat, utilizate în brahiterapie
230
SR EN 60601-2-18:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe
particulare de securitate ale echipamentelor pentru
endoscopie
231
SR EN 60601-2-18:2003/
A1:2004
Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe
particulare de securitate ale echipamentelor pentru
endoscopie
232
SR EN 60601-2-19:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe
particulare de securitate ale incubatoarelor pentru
nou născuţi
233
SR EN 60601-2-19:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe
particulare de securitate ale incubatoarelor pentru
nou născuţi
234
SR EN 60601-2-20:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerinţe
particulare de securitate pentru incubatoare de
transport
235
SR EN 60601-2-21:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe
particulare de securitate ale sistemelor de incălzire
cu suprafaţă radiantă pentru nou născuţi
236
SR EN 60601-2-21:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe
particulare de securitate ale sistemelor de incălzire
cu suprafaţă radianta pentru nou născuţi
237
SR EN 60601-2-22:2003
Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
diagnostic şi de tratament cu laser
238
SR EN 60601-2-23:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe
particulare de securitate şi performanţe esenţiale
ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale
transcutanate
239
SR EN 60601-2-24:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe
particulare de securitate ale pompelor de perfuzie
şi dispozitivelor de reglare a perfuziei
240
SR EN 60601-2-25:2001
Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe
particulare de securitate pentru electrocardiografe
241
SR EN 60601-2-25/
A1:2001
Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe
particulare de securitate pentru electrocardiografe
242
SR EN 60601-2-26:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe
particulare de securitate pentru
electroencefalografe
243
SR EN 60601-2-26:2004
*4)
Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe
particulare de securitate pentru
electroencefalografe
244
SR EN 60601-2-27:2003
Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
monitorizare electrocardiografică
245
SR EN 60601-2-28:2003
Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru ansambluri cu
surse de radiaţii X şi cu tuburi de radiaţii X pentru
diagnostic medical
246
SR EN 60601-2-29:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe
particulare de securitate pentru simulatoare de
radioterapie
247
SR EN 60601-2-30:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerinţe
particulare de securitate şi performanţe esenţiale
ale aparatelor de monitorizare a presiunii sanguine
măsurate neinvaziv, automat şi periodic
248
SR EN 60601-2-31:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare
cardiace externe cu sursă de alimentare internă
249
SR EN 60601-2-31:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale, Partea 2-31: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare
cardiace externe cu sursă de alimentare internă
250
SR EN 60601-2-32:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente
asociate echipamentelor cu radiaţii X
251
SR EN 60601-2-33:2004
Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţă
magnetică utilizate pentru diagnostic
medical
252
SR EN 60601-2-34:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe
particulare de securitate, incluzând performanţele de bază,
pentru aparate de monitorizare invazivă a
presiunii sanguine
253
SR EN 60601-2-35:2003
Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru paturi, perne şi satele
destinate incălzirii pacienţilor în utilizări
medicale
254
SR EN 60601-2-36:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de litotritie
extracorporeală
255
SR EN 60601-2-37:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de diagnostic
medical şi aparate de monitorizare cu
ultrasunete
256
SR EN 60601-2-37:2003/
A1:2005*5)
Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de diagnostic
medical şi aparate de monitorizare cu
ultrasunete
257
SR EN 60601-2-38:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe
particulare de securitate pentru paturile de spital
acţionate electric
258
SR EN 60601-2-38:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe
particulare de securitate pentru paturile de spital
acţionate electric
259
SR EN 60601-2-39:2002
Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparatele de dializă
peritoneală
260
SR EN 60601-2-40:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe
particulare de securitate pentru electromiografe şi
aparate pe bază de potenţiale evocate
261
SR EN 60601-2-41:2004
Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe
particulare de securitate pentru corpuri de iluminat
chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru
diagnostic
262
SR EN 60601-2-43:2004
Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe
particulare de securitate ale aparatelor cu radiaţii X
pentru proceduri intervenţionale
263
SR EN 60601-2-44:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii
X pentru tomografie computerizata
264
SR EN 60601-2-44:2003/
A1:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii
X pentru tomografie computerizată
265
SR EN 60601-2-45:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe
particulare de securitate ale aparatelor radiologice
pentru mamografie şi ale dispozitivelor
stereotactice pentru mamografie
266
SR EN 60601-2-46:2002
Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate pentru mesele de operaţie
267
SR EN 60601-2-47:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe
particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale,
pentru sisteme de electrocardiografie
ambulatorie
268
SR EN 60601-2-49:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
monitorizare multifuncţională a pacienţilor
269
SR EN 60601-2-50:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare
de securitate pentru aparate de
fototerapie infantilă
270
SR EN 60601-2-51:2003
Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe
particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale,
pentru electrocardiografe cu înregistrare
şi analizare mono şi multicanal
271
SR EN 60627:2003
Aparate de diagnostic prin imagistică cu radiaţii X.
Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz
general şi pentru mamografie
272
SR EN 60645-1:2003
Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea
1: Audiometre tonale
273
SR EN 60645-2:2003
Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie
vocală
274
SR EN 60645-3:2003
Audiometre. Partea 3: Semnale de scurtă durată
pentru incercări audiometrice şi oto-neurologice
275
SR EN 60645-4:2003
Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru
audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor
ridicate
276
SR EN 61217:2001
Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări
şi scale
277
SR EN 61217:2001/
A1:2004
Echipamente pentru radioterapie. Coordonate,
mişcări şi scări
278
SR EN 61223-3-1:2004
Incercări de evaluare şi de rutină în serviciile de
imagistică medicală. Partea 3-1: Încercări de recepţie.
Performanţa imagistică a aparatelor cu radiaţii X pentru
sisteme de radiografie şi
radioscopie
279
SR EN 61223-3-4:2003
Incercări de evaluare şi de rutină în serviciile de
imagistică medicală. Partea 3-4: incercări de recepţie.
Performanţa imagistică în aparatura
dentară cu radiaţii X
280
SR EN 61676:2004
Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate
pentru măsurări neinvazive a tensiunii
tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic
281
SR EN 62083:2003
Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate
pentru sistemele de planificare a tratamentului în
radioterapie
282
SR EN 62220-1:2004
Aparate electromedicale.
Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale
Partea 1:Determinarea eficienţei cuantice de detecţie
----------- *1)Standardul SR EN 60118-13:2006 înlocuieşte standardul SR EN 60118-13:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.02.2008. *2)Standardul SR EN 60601-2-11:2003/A1:2005 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-11:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.09.2007. *3)Standardul SR EN 60601-2-17:2004 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-17:2003 şi amendamentul său A1:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.03.2007. *4)Standardul SR EN 60601-2-26:2004 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-26:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.03.2006. *5)Standardul SR EN 60601-2-37:2003/A1:2005 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-37:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.01.2008. ----------------- Preluat: 2026-09-24T17:43:18.997620+00:00 · SHA256: 3af40fbcf164e8ab393574fb9428656e655cd82922ce7660a4a4d44eb1513da5