Legislație națională
ORDIN · 876 · 2006
ORDIN nr. 876 din 17 iulie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru unele activităţi efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Ministerul Sănătă?ii Publice · ID sursă 73777
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 876 din 17 iulie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru unele activităţi efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 25 iulie 2006 Având în vedere Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, şi art. 857 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutică şi aparatură medicală nr. E.N. 2.145 din 17 iulie 2006, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: + Articolul 1 Se aprobă Lista tarifelor pentru prestaţiile noi efectuate de Departamentul inspecţie farmaceutică, prevăzută în anexa nr. 1. + Articolul 2 Se aprobă Lista tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare şi control produse biologice, prevăzută în anexa nr. 2. + Articolul 3 Se aprobă Lista tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul control materii prime şi produse finite, prevăzută în anexa nr. 3. + Articolul 4 (1) Producătorii români de medicamente vor plăti contravaloarea în lei a sumelor prevăzute la art. 1-3 la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii. ... (2) Producătorii străini de medicamente vor plăti sumele prevăzute la art. 1-3 fie în valută, fie contravaloarea lor în lei la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii. ... + Articolul 5 Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 6 Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin. + Articolul 7 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziţie contrară. + Articolul 8 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Bucureşti, 17 iulie 2006. Nr. 876. + Anexa 1 LISTA tarifelor pentru prestaţiile noi efectuate de Departamentul inspecţie farmaceutică Nr. crt. Denumirea prestaţiei Tarif - euro - Tarif Componentă fixă*) Componentă variabilă**) 1. Inspecţie în vederea eliberării autorizaţiei de fabricaţie pentru producătorii români de medicamente de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime (pentru fluxuri de fabricaţie de produse sterile) 1.742***) 1.496 246 2. Inspecţie în vederea eliberării autorizaţiei de fabricaţie pentru producătorii români de medicamente de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime (pentru fluxuri de fabricaţie de produse nesterile) 1.561***) 1.358 203 3. Inspecţie de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor constatate în timpul inspecţiei de autorizare de fabricaţie (totală sau parţială), pentru producătorii români de medicamente de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime 1.348 4. Inspecţie în vederea eliberării autorizaţiei de import pentru importatorii de medicamente de uz uman/de medicamente pentru investigaţie clinică/de materii prime 778 5. Inspecţie în vederea eliberării autorizaţiei de fabricaţie pentru importatorii de medicamente de uz uman/de medicamente pentru investigaţie clinică/de materii prime, care efectuează anumite operaţii din procesul de fabricaţie (de exemplu: divizare, etichetare, ambalare, reambalare) 863 6. Întocmirea şi emiterea Certificatului privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie, la solicitare 81 7. Vizarea declaraţiei de export/declaraţiei de export suplimentare 60 *) Se referă la aspectele generale care privesc o inspecţie; se taxează o singură dată, indiferent de numărul de fluxuri de fabricaţie. **) Se referă la un flux de fabricaţie şi la calculul tarifului de inspecţie, se multiplică cu numărul de fluxuri inspectate. ***) Reprezintă tariful inspecţiei, rezultat din însumarea celor două componente (pentru un flux de fabricaţie). + Anexa 2 LISTA tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare şi control produse biologice Nr. crt. Denumirea prestaţiei Tarif - euro - 1. Controlul conţinutului în formaldehidă liberă. Ph.Eur. 48 2. Determinarea stabilităţii preparatelor BCG prin numărarea unităţilor viabile - testul de stabilitate termică 351 + Anexa 3 LISTA tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul control materii prime şi produse finite Nr. crt. Denumirea prestaţiei Tarif - euro - 1. Controlul antigenităţii la 21 de zile 379 2. Controlul imunogenităţii in vivo pe 12 cobai 731 3. Controlul imunogenităţii in vivo pe 22 cobai 1.099 4. Controlul inocuităţii (nespecifică) pe 5 şoareci şi 2 cobai 200 5. Controlul toxicităţii specifice pe 5 cobai 500 6. Dozarea biologică a oxitocinei la cocoş 186 -----------
Preluat: 2026-09-24T18:47:31.660480+00:00 · SHA256: c9d885701dfc3725379906edc27212d672bc432717cf830a55c3eef7afda2c6c