NORME din 17 iulie 2006 privind coloranţii care pot fi adăugaţi pentru colorarea medicamentelor de uz uman

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 NORME din 17 iulie 2006  privind coloranţii care pot fi adăugaţi pentru colorarea medicamentelor de uz uman     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 647 din 26 iulie 2006      
				 + 
			  Articolul 1         (1) Coloranţii admişi în România pentru colorarea medicamentelor de uz uman, aşa cum sunt definiţi în  Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XVII "Medicamentul", sunt numai cei prevăzuţi în anexa care face parte integrantă din prezentele norme.   ...        (2) Nu se face distincţie între coloranţii utilizaţi deopotrivă pentru colorarea în masă şi colorarea superficială şi coloranţii utilizaţi numai pentru colorarea superficială.   ...       
				 + 
			  Articolul 2     Coloranţii prevăzuţi în anexă trebuie să satisfacă toate criteriile specifice de puritate pentru coloranţi, prevăzute în anexa nr. XV la Normele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, cu modificările şi completările ulterioare.     
				 + 
			  Articolul 3     Metodele de analiză necesare pentru verificarea satisfacerii criteriilor specifice de puritate prevăzute în Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, cu modificările şi completările ulterioare, se aplică şi în cazul utilizării coloranţilor respectivi la colorarea medicamentelor de uz uman.     
				 + 
			  Anexa       ------  la norme  --------  LISTA  coloranţilor care pot fi adăugaţi pentru  colorarea medicamentelor de uz uman                 
					 
				  Nr. CE  Denumirea comună  Nr. din Colour Index1) sau descrierea    
					 
				  E 100  Curcumină  75300    
					 
				  E 101  (i) Riboflavină  
					 
				    
					 
				  
					 
				  (ii) Riboflavin-5'-fosfat  
					 
				    
					 
				  E 102  Tartrazină  19140    
					 
				  E 104  Galben de chinolină  47005    
					 
				  E 110  Galben portocaliu S (orange yellow S)  15985    
					 
				  
					 
				  Galben amurg FCF (sunset yellow FCF)  
					 
				    
					 
				  E 120  Coşenilă, Acid carminic, Carmin  75470    
					 
				  E 122  Azorubină, Carmoisină  14720    
					 
				  E 123  Amarant  16185    
					 
				  E 124  Ponceau 4R, Roşu coşenilă A  16255    
					 
				  E 127  Eritrozină  45430    
					 
				  E 128  Roşu 2G  18050    
					 
				  E 129  Roşu Allura AC  16035    
					 
				  E 131  Albastru brevetat V (Patent bleu V)  42051    
					 
				  E 132  Indigotină (carmin indigo)  73015    
					 
				  E 133  Albastru strălucitor FCF  42090    
					 
				  E 140  Clorofile şi clorofiline:  75810    
					 
				  
					 
				  (i) clorofile  75815    
					 
				  
					 
				  (ii) clorofiline  
					 
				    
					 
				  E 141  Complecşi cu cuprul ai clorofilelor şi clorofilinelor:  75815    
					 
				  
					 
				  (i) complecşi cupru-clorofile  
					 
				    
					 
				  
					 
				  (ii) complecşi cupru-clorofiline  
					 
				    
					 
				  E 142  Verde S  44090    
					 
				  E 150a  Caramel simplu2)  
					 
				    
					 
				  E 150b  Caramel de sulfit de sodiu  
					 
				    
					 
				  E 150c  Caramel amoniacal  
					 
				    
					 
				  E 150d  Caramel cu sulfit de amoniu  
					 
				    
					 
				  E 151  Negru strălucitor BN, Negru PN  28440    
					 
				  E 153  Cărbune vegetal medicinal  
					 
				    
					 
				  E 154  Brun FK  
					 
				    
					 
				  E 155  Brun HT  20285    
					 
				  E 160a  Caroteni:  
					 
				    
					 
				  
					 
				  (i) caroteni amestec  75130    
					 
				  
					 
				  (ii) beta-caroten  40800    
					 
				  E 160b  Annato, bixină, norbixină  75120    
					 
				  E 160c  Extract de paprika, capsantină, capsorubină  
					 
				    
					 
				  E 160d  Licopen  
					 
				    
					 
				  E 160e  Beta-apo-8'-carotenal (C30)  40820    
					 
				  E 160f  Esterul etilic al acidului beta-apo-8'-carotenic (C30)  40825    
					 
				  E 161b  Luteină  
					 
				    
					 
				  E 161g  Cantaxantină  
					 
				    
					 
				  E 162  Roşu de sfeclă, betanină  
					 
				    
					 
				  E 163  Antociani  Obţinuţi prin mijloace fizice din fructe şi legume    
					 
				  E 170  Carbonat de calciu  77220    
					 
				  E 171  Dioxid de titan  77891    
					 
				  E 172  Oxizi şi hidroxizi de fer  77491    
					 
				  
					 
				  
					 
				  77492    
					 
				  
					 
				  
					 
				  77499    
					 
				  E 173  Aluminiu  
					 
				    
					 
				  E 174  Argint  
					 
				    
					 
				  E 175  Aur  
					 
				    
					 
				  E 180  Litolrubin BK  
					 
				            1) Numerele din indexul coloranţilor sunt extrase din Ediţia a 3-a (1982),     a Colour Index, volumele 1 - 7, 1315; au fost incluse şi amendamentele 37 la     40 (125), 41 (127-50), 45 la 48 (130), 49 la 50 (132-50), 53 la 56(135).       *2) Termenul "caramel" se referă la produse de culoare brună mai mult sau mai     puţin intensă care sunt destinate colorării. Nu corespunde produsului zaharos     aromatic obţinut prin încălzirea zaharurilor şi care este utilizat pentru     aromatizarea alimentului (de exemplu produse de cofetărie, patiserie, băuturi     alcoolice).  -------------   

Preluat: 2026-09-24T18:47:33.636423+00:00 · SHA256: 68e9bd8bdb13113e1853f1744c431028047ad944a5bfe1bf94ea4c7698ce3d88