ORDIN nr. 903 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 903 din 25 iulie 2006  pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006     Având în vedere prevederile  Legii nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XVII "Medicamentul", şi ale  Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998  privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin  Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare,  vazand Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 2.400 din 25 iulie 2006,  în temeiul  Hotărârii Guvernului nr. 862/2006  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,  ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul 1     Se aprobă Principiile şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 2     Prezentul ordin intră în vigoare la data de 28 iulie 2006, data la care se abroga orice dispoziţie contrară.     
				 + 
			  Articolul 3     Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.  *  Prezentul ordin transpune Directiva Comisiei 2005/28/CE din 8 aprilie 2005 privind principiile şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 91 din 9 aprilie 2005.  Ministrul sănătăţii publice,  Gheorghe Eugen Nicolaescu  Bucureşti, 25 iulie 2006.  Nr. 903.     
				 + 
			  Anexă       PRINCIPII 25/07/2006     

Preluat: 2026-09-25T15:43:00.892453+00:00 · SHA256: 9bf87354adb1c50adac3fd62f4842bd296715fb882f60983b83a47597eeceada