ORDIN nr. 912 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Reglementărilor pentru autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 ORDIN nr. 912 din 25 iulie 2006  privind aprobarea Reglementărilor pentru autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 694 din 14 august 2006     Având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din  Legea nr. 95/2006  privind reforma în domeniul sănătăţii, ale  Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.451/2005  pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene, cu modificările ulterioare, ale  Hotărârii Guvernului nr. 63/2002  privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice, cu modificările ulterioare,  vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale de asistenţa medicală, structuri sanitare şi salarizare nr. 35.645 din 18 iulie 2006 şi nr. E.N. 2.545 din 24 iulie 2006,  în temeiul  Hotărârii Guvernului nr. 862/2006  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,  ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:   
				 + 
			  Articolul 1     Se aprobă Reglementările pentru autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman, precizate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 2     Direcţia generală de asistenţa medicală, structuri sanitare şi salarizare va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.     
				 + 
			  Articolul 3     La data intrării în vigoare a prezentului ordin orice dispoziţie contrară se abroga.     
				 + 
			  Articolul 4     Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.  Ministrul sănătăţii publice,  Gheorghe Eugen Nicolaescu  Bucureşti, 25 iulie 2006.  Nr. 912.     
				 + 
			  Anexă       REGLEMENTARI 25/07/2006     

Preluat: 2026-09-25T15:52:07.499997+00:00 · SHA256: 62e3b59c36f4b7d8480b8dc36c3b5c37586e02f10c54c6bab82e8e9d6a98bc64