Legislație națională
ORDIN · 1779 · 2006
ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Ministerul Sănătă?ii Publice · ID sursă 78385
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 9 din 8 ianuarie 2007 Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. 8.360/2006, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
+
Articolul 1 Se aprobă tarifele pentru prestaţiile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
+
Articolul 2 Tarifele prevăzute pentru prestaţiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie la contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.
+
Articolul 3 Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
+
Articolul 4 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Bucureşti, 28 decembrie 2006. Nr. 1.779.
+
Anexa LISTA tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel Nr.
crt
Denumire prestaţie
Tarif
EURO
1.
Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă
7500
2.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin
procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu
ROMÂNIA stat membru de referinţă
6400
3.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă
5800
4.
Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de
recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat
membru de referinţă
5155
5.
Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
5000
6.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin
procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu
ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
4265
7.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
3865
8.
Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de
recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat
membru interesat în primul val
3435
9.
Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin
procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de
al doilea val
3750
10.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în
România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat
use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val
3200
11.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin
procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de
al doilea val
2900
12.
Autorizarea medicamentelor generice autorizate în România prin
procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu
ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val
2580
13.
Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi
propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu
procedura de recunoaştere mutuală iniţială
2500
14.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în
ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin
procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de
recunoaştere mutuală iniţială
2135
15.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi
propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu
procedura de recunoaştere mutuală iniţială
1935
16.
Autorizarea medicamentelor generice autorizate în ROMÂNIA prin
procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat
use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală
iniţială
1720
17.
Eliberarea Autorizaţiei de import paralel
410
------------- Preluat: 2026-09-23T13:45:19.772509+00:00 · SHA256: 873af6642c3b6e4bf09dfb616addbff921ca5a9bc0645d66e97bbdc2e5999446