Legislație națională
ORDIN · 174 · 2007
ORDIN nr. 174 din 24 septembrie 2007 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare
Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.
Autoritatea Na?ională Sanitară Veterinară ?i pentru Siguran?a Alimentelor · ID sursă 86034
EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației
Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.
Textul formei disponibile
ORDIN nr. 174 din 24 septembrie 2007 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare EMITENT AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 690 din 11 octombrie 2007 Văzând Referatul de aprobare nr. 71.530 din 11 septembrie 2007, întocmit de Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitarveterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: + Articolul I Anexa nr. 3 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare, cu modificările şi completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 333 din 20 aprilie 2005, se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul II Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Roatiş Cheţan Radu Bucureşti, 24 septembrie 2007. Nr. 174. + Anexa TARIFE pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator privind calitatea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, precum şi pentru autorizarea produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală, descentralizată şi naţională Nr. crt. Denumire analiză/examen/operaţiune/produs Tarif A/E/O/P - lei - 1. Solubilitate 59,78 2. Controlul organoleptic 19,08 3. Claritatea şi gradul de opalescenţă ale lichidelor 34,67 4. Gradele de coloraţie ale lichidelor 55,04 5. Identificare prin reacţii chimice 91,79 6. Identificarea şi puritatea prin gazcromatografie 243,92 7. Identificarea şi puritatea prin cromatografie în strat subţire 137,95 8. Identificare spectrofotometrică în IR 127,31 9. Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie alcoolică 137,77 10. Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie apoasă 91,00 11. Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în solvenţi organici 141,78 12. Determinări cantitative prin titrare potenţiometrică 70,65 13. Dozare gravimetrică 162,20 14. Dozare volumetrică 105,73 15. Determinarea densităţii cu picnometru 50,23 16. Determinarea densităţii cu densimetru electronic 34,47 17. Determinarea punctului de topire 64,71 18. Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare şi a punctului de fierbere 59,81 19. Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu capilar 43,63 20. Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul rotaţional 53,67 21. Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor şi comprimatelor 20,14 22. Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 37,13 23. Determinarea rezistenţei comprimatelor, drajeurilor 44,78 24. Determinarea friabilităţii comprimatelor 47,31 25. Determinarea greutăţii medii şi individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 43,82 26. Determinarea variaţiei în greutate sau în volum pe ambalaj 61,76 27. Controlul microscopic al pulberilor vegetale 53,43 28. Determinarea indicelui de acetil 106,63 29. Determinarea indicelui de hidroxil 248,68 30. Determinarea indicelui de aciditate 68,78 31. Determinarea indicelui de peroxid 83,37 32. Determinarea indicelui de saponificare 74,51 33. Determinarea indicelui de ester 79,87 34. Determinarea indicelui de iod 64,49 35. Determinarea substanţei nesaponificabile 126,65 36. Determinarea azotului din combinaţiile organice 88,21 37. Determinarea tensiunii superficiale 74,48 38. Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 57,97 39. Determinarea puterii rotatorii specifice 70,82 40. Determinarea indicelui de refracţie 56,96 41. Determinarea limitei de impurităţi: impurităţi şi corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfaţi, carbonaţi, fosfaţi, azotaţi, impurităţi organice şi altele 62,07 42. Determinarea spectrofotometrică UV-VIS 156,45 43. Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 63,04 44. Determinare polarografică 145,31 45. Separări cromatografice pe coloană 215,46 46. Determinare cromatografică pe strat subţire 217,55 47. Determinarea concentraţiei în alcool a preparatelor farmaceutice 68,43 48. Determinarea taninurilor din produse vegetale şi preparate farmaceutice 105,31 49. Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale şi preparate farmaceutice 64,79 50. Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 63,96 51. Proba de sedimentare 40,82 52. Determinarea indicelui de amăreală 62,74 53. Controlul microchimic al produselor vegetale 63,61 54. Uscarea şi pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 11,39 55. Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 18,28 56. Extragerea principiilor active din produse vegetale şi preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 135,71 57. Purificarea soluţiilor extractive în vederea dozării 104,11 58. Determinarea pH-ului prin metoda potenţiometrică 64,72 59. Determinarea umidităţii prin uscare 56,47 60. Controlul mărimii particulelor 54,03 61. Determinarea intervalului de distilare 78,74 62. Determinarea gradului de fineţe al pulberilor 49,26 63. Determinarea stabilităţii suspensiilor 47,25 64. Determinarea probei de pasaj a suspensiei şi emulsiei 55,68 65. Determinarea omogenităţii unguentelor şi pulberilor 27,55 66. Determinarea timpului de cădere a spumei 13,93 67. Determinarea puterii de spumare 93,57 68. Determinarea densităţii aparente la pulberi 51,95 69. Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 75,91 70. Determinarea substanţelor grase totale 52,44 71. Dozarea substanţelor solubile din produse vegetale 45,72 72. Reziduu insolubil în acid clorhidric 25,87 73. Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 21,30 74. Capacitatea de întindere la unguente 23,57 75. Dezagregarea produselor efervescente 42,90 76. Concentrarea soluţiilor extractive cu solvenţi organici prin distilare la rotavapor 33,43 77. Concentrarea soluţiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 26,13 78. Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 μm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanţă 18,93 79. Determinare spectrofotometrică în IR 165,60 80. Determinare prin spectroscopie de absorbţie atomică 268,56 81. Determinare flamfotometrică 266,20 82. Analiza HPLC 403,95 83. Analiza GC 245,40 84. Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE 315,53 85. Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl Fischer 67,74 86. Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 119,35 87. Determinarea tipului de emulsie 19,93 88. Determinarea azotului aminic din produse biologice 102,11 89. Determinarea conţinutului în clorură de sodiu 56,67 90. Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 101,78 91. Determinarea conţinutului în oxid de aluminiu 50,57 92. Determinarea viscozităţii emulsiei 4,85 93. Controlul stabilităţii emulsiei (vaccinuri) 7,07 94. Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 110,15 95. Control de laborator prin test imunocromatografic 38,18 96. Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA 94,32 97. Control macroscopic - produse biologice 9,78 98. Control sterilitate bacteriană şi fungică 133,90 99. Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 54,01 100. Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci 54,35 101. Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu 65,38 102. Control inactivare pe medii de cultură specifice 34,18 103. Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare 385,11 104. Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absenţa hemadsorbţiei 394,67 105. Control inactivare suspensie virală pe şoareci/vaccin antirabic inactivat 233,79 106. Control inactivare suspensie virală pe ouă embrionate 82,03 107. Control inactivare toxina tetanică 110,76 108. Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie GRAM 11,73 109. Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie GIEMSA 11,36 110. Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie cu albastru de metilen 11,41 111. Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie Casares Gill 14,17 112. Control puritate virusologică EMIA/pui - boala Marek 884,72 113. Control puritate virusologică EMIA/ouă embrionate - boala Marek 172,80 114. Control puritate virusologică EMIA boala Marek culturi celulare 375,82 115. IPIC tulpina de lucru pseudopesta aviară 368,18 116. Control concentraţie în germeni - vaccinuri bacteriene vii 279,43 117. Control concentraţie în spori - vaccin anticarbunos 346,42 118. Control concentraţie în virus pe linii celulare stabilizate 378,67 119. Control concentraţie în virus pe culturi celulare şi IF 473,72 120. Control concentraţie în virus pe culturi celulare - tuburi 561,12 121. Control concentraţie în virus/şoareci - vaccinuri antirabice vii 442,68 122. Control concentraţie virus UFF/ml - boala Marek 316,48 123. Controlul concentraţiei de virus DIE 50 178,43 124. Controlul concentraţiei de virus pe culturi celulare 185,96 125. Determinare DL 50/pui 495,82 126. Determinare DL 50/ouă embrionate 106,94 127. Determinare DL 50 (Reed şi Muench)/şoareci 474,33 128. Determinare DLM (Reed şi Muench)/cobai 546,66 129. Control viremie VHC/pui - boala Marek 798,92 130. Determinare LT/10/şoareci - toxina tetanică 286,68 131. Determinare DP 50 - şoareci 686,84 132. Control valoare biologică - seroneutralizare/şoareci - antitoxina tetanică 347,76 133. Control caracter edematogen - tulpina B. anthracis 625,30 134. Control specificitate - Salmonella gallinarum 33,45 135. Control specificitate - Leptospira spp 74,50 136. Control specificate DP 50/pui - vaccin difterovariola aviară 425,16 137. Control specificitate antigenică pe culturi celulare 450,01 138. Control specificitate antigenică pe culturi celulare şi hemadsorbţie 479,66 139. Control specificitate antigernică pe culturi celulare - imunofluorescenţă directă 558,55 140. Control specificitate antigenică - imunoflorescenţă directă amprentă frotiu 165,98 141. Control specificitate antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1.379,57 142. Control specificitate antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1.352,55 143. Control patogenitate tulpină vaccinală - B. anthracis 650,30 144. Control apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 147,76 145. Control apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 677,46 146. Control patogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 849,87 147. Control inocuitate specifică 2-5 oi/capre 111,89 148. Control inocuitate specifică 2-5 bovine 111,26 149. Control inocuitate specifică 2-5 cabaline 111,26 150. Control inocuitate specifică 2-5 suine 111,26 151. Control inocuitate specifică 5 galinacee 111,26 152. Control inocuitate specifică 10 galinacee 111,26 153. Control inocuitate specifică 5 boboci raţă/gâscă 111,26 154. Control inocuitate pe pui SPF de o zi boala Marek 1.218,87 155. Control inocuitate specifică vaccin difterovariola aviară 304,88 156. Control inocuitate specifică vaccin bronşită/laringotraheita aviară 483,87 157. Control inocuitate specifică - vaccin bursita infecţioasă aviară 647,56 158. Control inocuitate specifică - vaccin pseudopesta aviară 483,90 159. Control inocuitate specifică vaccin inactivate mono/poliv avia 592,61 160. Control inocuitate specifică 2 câini 295,04 161. Control inocuitate specifică 3 câini - rabie 331,02 162. Control inocuitate specifică 2 pisici 215,39 163. Control inocuitate 2 iepuri (2-2,5 kg) 282,25 164. Control inocuitate nespecifică 4 iepuri (2-2,5 kg) 512,93 165. Control inocuitate nespecifică 2 cobai 124,67 166. Control inocuitate nespecifică 4 cobai 223,47 167. Control inocuitate nespecifică 3 şoareci 68,85 168. Control inocuitate nespecifică 5 şoareci 95,51 169. Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/iepuri 3.765,19 170. Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/cobai 1.496,46 171. Valoare imunizantă - infecţie de control/ovine - vaccin anticărbunos 234,43 172. Control valoare imunizantă - metode de laborator - 5 iepuri IHA boala hemoragică a iepurelui 896,79 173. Control valoare imunizantă - 3 câini - vaccin parvoviroză canină 530,27 174. Control valoare protectoare SN şi IHA pentru ser mixt antiviral bivalent bovin 542,27 175. Valoare imunizantă - infecţie de control/porci 304,67 176. Valoare imunizantă - infecţie de control/palmipede 285,38 177. Valoare imunizantă - infecţie de control/galinacee 438,93 178. Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 994,79 179. Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare 972,85 180. Valoare imunizantă - infecţie de control/cobai 2.033,51 181. Valoare imunizantă - infecţie de control/şoareci 713,46 182. Valoare imunizantă - infecţie de control/hamsteri 565,60 183. Control valoare protectoare - infecţie de control/şoareci - vaccin inactivat antirabic - testul Habel 1.416,68 184. Controlul valorii imunizante - IHA/pui 1.221,21 185. Controlul valorii imunizante prin infecţie de control şi IHA/pui 1.489,59 186. Controlul valorii imunizante prin infecţie de control pentru difterovariola aviară 1.390,12 187. Controlul valorii imunizante prin infecţie de control boala Marek 7.437,22 188. Controlul valorii imunizante pentru bursita infecţioasă 890,75 189. Control seroneutralizare/şoareci 485,14 190. Control seroneutralizare/cobai 1.385,51 191. Determinarea titrului de antitoxine (alfa, beta) 2.265,47 192. Determinarea titrului antitoxine (alfa, beta, epsilon) 2.631,63 193. Valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric 1.214,29 194. Reacţia de seroaglutinare lentă - RSAL 155,42 195. Reacţia de seroaglutinare rapidă - RSAR 10,32 196. Reacţia de hemaglutinare (HA) 46,42 197. Reacţia de inhibare a hemaglutinării (IHA) 93,88 198. Testări clinice produse biologice monovalente păsări 1.236,26 199. Testări clinice produse biologice monovalente - animale mici 856,54 200. Testări clinice produse biologice monovalente - animale mijlocii 1.236,26 201. Testări clinice produse biologice monovalente - animale mari 856,54 202. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - păsări 1.378,49 203. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mici 998,77 204. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mijlocii 1.378,49 205. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mari 998,77 206. Testări clinice produse biologice polivalente - păsări 1.474,98 207. Testări clinice produse biologice polivalente - animale mici 1.474,98 208. Testări clinice produse biologice polivalente - animale mijlocii 1.620,28 209. Testări clinice produse biologice polivalente - animale mari 1.762,51 210. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - păsări 1.617,21 211. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mici 1.617,21 212. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mijlocii 1.759,44 213. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mari 1.988,94 214. Testare clinică produse antiparazitare 1.040,58 215. Testare clinică produse medicamentoase pentru albine 862,84 216. Testare clinică preparate hormonale 972,38 217. Testare clinică vitamine, tonice, rehidratante, substanţe minerale, anestezice, antispastice, antiinflamatoare, antihistaminice 673,21 218. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare topică 1.300,56 219. Testare clinică produse antimicrobiene injectabile 1.526,33 220. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 1.034,91 221. Testare clinică dezinfectante în condiţii de teren 1.030,47 222. Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 515,24 223. Controlul impurităţii pirogene 297,94 224. Controlul impurităţilor toxice pe şoareci 83,25 225. Determinarea eficacităţii toxice a raticidelor 187,39 226. Controlul toleranţei locale intramusculare 178,16 227. Controlul toleranţei locale cutanate 226,25 228. Determinarea acţiunii iritante pe conjunctivă 160,61 229. Determinarea toleranţei subacute gastrointestinale prin gavaj 58,94 230. Controlul inocuităţii nespecifice medicamente pe şoareci 90,69 231. Controlul inocuităţii nespecifice medicamente pe cobai 123,52 232. Controlul inocuităţii nespecifice medicamente pe iepuri 215,11 233. Controlul inocuităţii specifice medicamente pe porci 129,41 234. Controlul inocuităţii specifice medicamente pe câini 147,91 235. Controlul inocuităţii specifice medicamente pe ovine 129,59 236. Controlul inocuităţii specifice medicamente pe viţei, cai 129,69 237. Controlul inocuităţii specifice vaccinuri antiparazitare pe pui de o zi 289,94 238. Controlul inocuităţii specifice vaccinuri antiparazitare pe tineret aviar 285,42 239. Determinarea activităţii microbiologice antibiotice, chinolone, vitamine 180,21 240. Determinarea activităţii bactericide a dezinfectantelor 516,66 241. Determinarea activităţii fungicide a dezinfectantelor 323,60 242. Extragerea principiilor active din produse farmaceutice, forme liposolubile pentru dozare 180,35 243. Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 176,73 244. Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 275,60 245. Controlul purităţii microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os şi topice 461,41 246. Controlul sterilităţii produselor farmaceutice care nu au substanţe antimicrobiene/catgut, pansament, aţă chirurgicală 332,82 247. Controlul sterilităţii antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilităţii produselor 87,39 249. Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 312,22 250. Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 328,33 251. Control stabilitate antigenică a vaccinurilor antifungice vii 120,18 252. Control valoare protectoare prin infecţie de control pentru vaccinuri antifungice 200,42 253. Control valoare protectoare prin infecţie de control vaccinuri antiparazitare 147,36 254. Identificarea speciilor de oochişti 182,67 255. Determinarea volumului celular la antigene lichide 13,07 256. Control puritate prin examen bacterioscopic 72,11 257. Stabilire titru complement alexina 90,51 258. Reacţia de fixare complement RFC Wasserman 101,96 259. Stabilire titru hemolitic ser antioaie 70,16 260. Reacţia de imunodifuzie în gel de agar 68,41 261. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat de referinţă, la care se adăugă, după caz: 13.671 pentru fiecare specie-ţintă în cazul speciilor de interes economic 755 pentru fiecare specie-ţintă în cazul animalelor de companie 475 262. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă, la care se adăugă, după caz: 12.175 pentru fiecare specie-ţintă în cazul speciilor de interes economic 755 pentru fiecare specie-ţintă în cazul animalelor de companie 475 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă 10.679 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă 9.183 265. Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 13.297 266. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 12.923 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 11.053 268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 10.305 269. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin substanţă activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru în cel de-al doilea val 6.634 270. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val 5.609 271. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar cu utilizare medicinală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val 5.609 272. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val 4.487 273. Evaluare documentaţie tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura de recunoaştere mutuală 1.830 274. Evaluare documentaţie tehnică produse biocide de risc scăzut 914 275. Evaluarea cererii de variaţie tip IA 344 276. Evaluarea cererii de variaţie tip IB 788 277. Evaluarea cererii de variaţie tip II 1.036 278. Eliberarea autorizaţiei de comercializare pentru import paralel 840 279. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin o substanţă activă nouă, prin procedura naţională, la care se adăugă, după caz: 2.448 pentru fiecare specie-ţintă, în cazul speciilor de interes economic 240 pentru fiecare specie-ţintă, în cazul animalelor de companie 168 280. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), prin procedura naţională, la care se adaugă, după caz: 2.112 pentru fiecare specie-ţintă, în cazul speciilor de interes economic 240 pentru fiecare specie-ţintă, în cazul animalelor de companie 168 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conţin substanţe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura naţională 2.112 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura naţională 1.944 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicaţii terapeutice, prin procedura naţională 1.608 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicaţii terapeutice, prin procedura naţională 360 285. Evaluarea cererii de variaţie tip IA, prin procedura naţională 240 286. Evaluarea cererii de variaţie tip IB, prin procedura naţională 336 287. Evaluarea cererii de variaţie tip II, prin procedura naţională 480 288. Evaluarea cererilor privind modificarea designului şi inscripţionării ambalajului primar şi secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului şi RCP-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura naţională 336 289. Reautorizarea comercializării produselor medicinale de uz veterinar, prin procedura naţională 552 290. Evaluare documentaţie tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura naţională 816 291. Evaluare documentaţie tehnică produse biocide cu risc scăzut în vederea înregistrării prin procedura naţională 624 292. Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse de uz veterinar, prin procedura naţională 96 293. Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare, prin procedura naţională 58 294. Consultanţă de specialitate în domeniul produselor medicinale şi al altor produse de uz veterinar/oră 24 NOTĂ: a) Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. ... b) Plata testării clinice pentru seturile de diagnostic care fac obiectul înregistrării se va efectua pe baza unei convenţii-contract între ICBMV şi IDSA/IISPV, ... c) Tarifele din prezentul ordin nu cuprind TVA. ... -------------
Preluat: 2026-09-24T20:32:58.171897+00:00 · SHA256: 7f7450ce2fe522948dca590d6ecafea195ca6e2490e1636802767bb167d490c5