REGULAMENT din 4 iunie 2003 de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

 REGULAMENT din 4 iunie 2003  de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI FAMILIEI       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 408 din 11 iunie 2003     1. Comisia de desemnare este formată din 5 membri şi un secretar. Preşedintele Comisiei de desemnare este directorul Direcţiei aparatura medicală, contractare şi derulare credite externe.  2. Comisia de desemnare are următoarele atribuţii principale:  - desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale şi eliberarea certificatului de recunoaştere;  - supravegherea periodică a organismului desemnat.  3. Convocarea Comisiei de desemnare se face ori de câte ori este necesar de către preşedinte.  4. Convocarea va fi însoţită de ordinea de zi.  5. Comisia de desemnare este legal întrunită dacă sunt prezenţi cel puţin 4 membri.  6. Deciziile se iau cu majoritatea simpla a celor prezenţi.  7. Cererea de desemnare, însoţită de documentele prevăzute în cap. II din anexa nr. 1, se adresează Direcţiei aparatura medicală, contractare şi derulare credite externe şi se înregistrează de către secretarul Comisiei de desemnare într-un registru unic gestionat de comisie.  8. Comisia de desemnare analizează cererea de desemnare şi documentele insotitoare şi poate decide efectuarea unor vizite de verificare la sediul şi în spaţiile de încercare ale solicitantului, acţiuni în urma cărora ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitării de desemnare.  9. Deciziile Comisiei de desemnare se consemnează într-un proces-verbal înscris în registrul unic gestionat de comisie.  10. În termen de 5 zile lucrătoare de la data emiterii certificatului de recunoaştere, Comisia de desemnare solicita înscrierea organismului care a obţinut desemnarea în Registrul organismelor notificate, conform Legii nr. 608/2001.  11. Comisia de desemnare propune spre aprobare ministrului sănătăţii şi familiei lista organismelor notificate.  12. Modificarea sau completarea prezentului regulament de organizare şi funcţionare se face la cererea preşedintelui sau a majorităţii membrilor şi se aproba prin votul a două treimi din numărul membrilor prezenţi.  --------- 

Preluat: 2026-09-24T11:42:23.952399+00:00 · SHA256: ff48a5984a23e62d42f14d01171e3f86c84cbc66de14cc9745f26644ef4ede1c