legemo /Atelierul tău legislativ
Legislație națională
ORDIN · 1349 · 2008

ORDIN nr. 1.349 din 22 iulie 2008 privind stabilirea Normelor pentru aplicarea prevederilor art. 3^4 alin. (1)-(4) din Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun

Ce s-a schimbat? Citește cele două versiuni, una lângă alta.

Ministerul Sănătă?ii Publice · ID sursă 96496

EliminatAdăugatIdentic
Surse, proveniență și limitele comparației

Sunt extrase articolele marcate în HTML-ul oficial, inclusiv notele din interiorul lor. Meniurile și comenzile paginii sunt omise; spațiile sunt normalizate pentru afișare. Preambulul și titlurile din afara articolelor nu sunt incluse. Aliniere după numărul articolului; renumerotările nu sunt interpretate juridic. Diferențele sunt calculate la nivel de cuvânt. Fișierele originale nu sunt modificate.

Textul formei disponibile
 ORDIN nr. 1.349 din 22 iulie 2008  privind stabilirea Normelor pentru aplicarea prevederilor  art. 3^4 alin. (1)-(4) din Legea nr. 349/2002  pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun     EMITENT     MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE       Publicat în 
			  MONITORUL OFICIAL nr. 601 din 12 august 2008     Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice nr. EN 7.943 din 22 iulie 2008,  în conformitate cu prevederile  art. 3^4 alin. (5) din Legea nr. 349/2002  pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun, cu modificările şi completările ulterioare,  în temeiul prevederilor  Hotărârii Guvernului nr. 862/2006  privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare,  ministrul sănătăţii publice emite prezentul ordin.   
				 + 
			  Articolul 1     Prezentul ordin stabileşte Normele pentru aplicarea prevederilor  art. 3^4 alin. (1)-(4) din Legea nr. 349/2002  pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun, cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la dosarul produselor din tutun comercializate pe teritoriul României.     
				 + 
			  Articolul 2     În sensul prezentului ordin, termenul ingredient are semnificaţia prevăzută la  art. 2 lit. l) din Legea nr. 349/2002 , cu modificările şi completările ulterioare.     
				 + 
			  Articolul 3     Dosarul produsului din tutun cuprinde informaţiile prevăzute în  art. 3^4 alin. (1) din Legea nr. 349/2002 , cu modificările şi completările ulterioare.     
				 + 
			  Articolul 4         (1) Începând cu anul 2009 formatul de raportare este cel prevăzut în anexele nr. 1, 2 şi 3 şi este pus la dispoziţia producătorilor sau importatorilor de produse din tutun de către Ministerul Sănătăţii Publice, în conformitate cu recomandările Comisiei Europene.   ...        (2) Pentru anul 2008 se recomandă utilizarea formatului de raportare prevăzut la alin. (1), fără a fi obligatoriu.   ...       
				 + 
			  Articolul 5         (1) Informaţiile prevăzute la  art. 3^4 alin. (1) lit. a) şi b) din Legea nr. 349/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora se transmit sub forma tabelului prevăzut în anexa nr. 1.   ...        (2) Tabelul prevăzut în anexa nr. 1 se completează pentru toate produsele din tutun comercializate, pentru fiecare marcă şi pentru fiecare tip de produs din tutun, în limba engleză.   ...        (3) Datele din tabelul prevăzut în anexa nr. 1 reprezintă informaţii cu caracter de secret de serviciu şi sunt supuse prevederilor  Hotărârii Guvernului nr. 781/2002  privind protecţia informaţiilor secrete de serviciu.   ...        (4) În vederea respectării prevederilor alin. (3), ambalajul de transport al suportului informaţiilor este inscripţionat cu menţiunea "Secret de serviciu".   ...        (5) Datele din tabelul prevăzut în anexa nr. 1 pot fi protejate împotriva copierii, modificării şi reproducerii, precum şi pe perioada transmiterii poştale, caz în care informaţiile vor fi transmise în dublu exemplar (două CDROM-uri/DVD-uri/floppy disk-uri) - unul pentru uz naţional şi unul pentru a fi transmis Comisiei Europene.   ...       
				 + 
			  Articolul 6         (1) Informaţiile prevăzute la  art. 3^4 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 349/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, cu privire la datele toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, se transmit sub forma tabelului prevăzut în anexa nr. 2.   ...        (2) Tabelul prevăzut în anexa nr. 2 se completează prin bifarea coloanei pentru care producătorul sau importatorul deţine date toxicologice.   ...        (3) Forma completă a datelor toxicologice disponibile producătorului sau importatorului, menţionate în tabelul prevăzut în anexa nr. 2, se furnizează pe suport CDROM, DVD sau floppy disk, distinct de cel utilizat pentru tabelul din anexa nr. 1, la prima transmitere a dosarului produsului din tutun în forma prevăzută de actualul ordin, în limba română sau engleză. La raportările anuale ulterioare se vor menţiona doar datele toxicologice nou-apărute faţă de raportările anterioare.   ...       
				 + 
			  Articolul 7         (1) În vederea aplicării  art. 3^4 alin. (3) şi (4) din Legea nr. 349/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, cu privire la informarea consumatorilor, producătorii sau importatorii de produse din tutun vor completa tabelul prevăzut în anexa nr. 3 cu informaţii despre ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie, cu excepţia celor care conţin formule specifice de produs indicate de producător drept secret de fabricaţie.   ...        (2) Tabelul prevăzut în anexa nr. 3 se completează în limba română şi în limba engleză în vederea transmiterii la Comisia Europeană.   ...        (3) Tabelul prevăzut în anexa nr. 3 se furnizează pe suport CDROM, DVD sau floppy disk, distinct de cel utilizat pentru tabelul din anexa nr. 1.   ...       
				 + 
			  Articolul 8         (1) Dosarul produsului din tutun este însoţit de o declaraţie pe propria răspundere a reprezentantului legal al companiei producătoare sau importatoare a produsului din tutun, conform căreia listele sunt reale şi completate pe baza tuturor informaţiilor disponibile la momentul respectiv, conform modelului din anexa nr. 4.   ...        (2) Dosarul produsului din tutun este însoţit de un document de identificare a companiei producătoare sau importatoare a produsului din tutun, conform modelului din anexa nr. 5.   ...       
				 + 
			  Articolul 9         (1) Informaţiile cuprinse în dosarul produsului din tutun se transmit anual la Institutul de Sănătate Publică Bucureşti pe suport CDROM, DVD sau floppy disk, până la data de 1 septembrie.   ...        (2) Institutul de Sănătate Publică Bucureşti ia toate măsurile necesare asigurării confidenţialităţii datelor cuprinse în dosarele produselor de tutun.   ...        (3) Institutul de Sănătate Publică Bucureşti desemnează 2 experţi pentru primirea, evaluarea şi prelucrarea informaţiilor cuprinse în dosarele produselor din tutun, în conformitate cu legislaţia în vigoare privind regimul general al secretelor de serviciu.   ...        (4) La primirea dosarului produsului din tutun, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti confirmă primirea dosarului prin două numere de înregistrare: unul din registrul de evidenţă a informaţiilor secrete de serviciu (pentru CDROM-ul/DVD-ul/floppy disk-ul inscripţionat cu menţiunea "Secret de serviciu") şi unul din registrul general de înregistrare a documentelor (pentru informaţiile care nu sunt considerate "secrete").   ...        (5) Nu este permisă utilizarea niciunei parole sau a vreunei forme de protecţie a datelor în interiorul fişierelor ce conţin informaţiile cuprinse în dosarul produsului din tutun, cu excepţia celor prevăzute la art. 5 alin. (5).   ...        (6) În cazul în care documentele nu pot fi deschise, producătorul sau importatorul de produse din tutun va fi informat în termen de 3 zile lucrătoare de la primirea dosarului.   ...       
				 + 
			  Articolul 10         (1) Institutul de Sănătate Publică Bucureşti evaluează corectitudinea completării tabelelor şi conformitatea ingredientelor folosite în produsele din tutun cu Lista substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun, prevăzută în anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 763/455/2004, cu completările ulterioare.   ...        (2) În cazul identificării unor substanţe care nu sunt cuprinse în Lista substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun, prevăzută în anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 763/455/2004, cu completările ulterioare, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti informează Inspecţia Sanitară de Stat din Ministerul Sănătăţii Publice, în termen de 5 zile lucrătoare de la data constatării.   ...        (3) Informaţiile cuprinse în anexa nr. 3 sunt transmise de către Institutul de Sănătate Publică Bucureşti în format electronic Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice în termen de două luni de la recepţia lor, în vederea publicării pe pagina de internet a ministerului.   ...       
				 + 
			  Articolul 11         (1) În vederea implementării  art. 14^2 din Legea nr. 349/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, informaţiile din dosarele produselor din tutun sunt transmise Comisiei Europene de către Ministerul Sănătăţii Publice, prin Institutul de Sănătate Publică Bucureşti, până la data de 31 decembrie a fiecărui an.   ...        (2) Până la data de 31 decembrie a fiecărui an, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti furnizează Ministerului Sănătăţii Publice lista dosarelor produselor din tutun transmise Comisiei Europene.   ...       
				 + 
			  Articolul 12         (1) Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepţia art. 5, 6 şi 7, care intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2009.   ...        (2) La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă art. 2 din Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 763/455/2004 pentru aprobarea Listei substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun, cu completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 704 din 4 august 2004.   ...       
				 + 
			  Articolul 13     Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin.     
				 + 
			  Articolul 14     Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.  Ministrul sănătăţii publice,  Gheorghe Eugen Nicolăescu  Bucureşti, 22 iulie 2008.  Nr. 1.349.     
				 + 
			  Anexa 1      Formatul general de raportare a informaţiilor cu privire la  ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din  tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora, în  vederea transmiterii către autorităţile de reglementare    *Font 7*   ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐  │    Ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produsului din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora,    │  │                                  în vederea transmiterii către autorităţile de reglementare                                           │  │                                                        - secret -                                                                     │  ├────────┬────┬────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬─────┬───────┬─────────┬─────────┬─────┬───────┬──────────┬───────┬────────────┬──────┤  │   1    │ 2  │ 3  │  4  │  5   │    6    │  7   │  8  │   9   │   10    │   11    │ 12  │  13   │    14    │  15   │     16     │  17  │  ├────────┴────┴────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴─────┴───────┴─────────┴─────────┼─────┴───────┴──────────┴───────┴────────────┴──────┤  │                    Informaţii cu privire la produsul din tutun                   │Informaţii cu privire la ingredientele din produsul │  │                                                                                  │  din tutun (includeţi numărul total de ingrediente │  │                                                                                  │                       adăugate)                    │  ├────────┬────┬────┬─────┬──────┬─────────┬────────────────────┬─────────┬─────────┼─────┬───────┬──────────┬───────┬────────────┬──────┤  │ Numele │    │    │     │      │         │  Pentru ţigarete   │         │         │     │       │          │       │ Numărul de │Datele│  │producă-│    │    │Tipul│      │Caracte- ├──────┬─────┬───────┤Greutatea│         │     │Numele │Cantitatea│Funcţia│înregistrare│toxi- │  │torului │Ţara│Anul│pro- │Numele│risticile│      │Nico-│Monoxid│unităţii │Greutatea│Cate-│ingre- │  ingre-  │ingre- │     al     │colo- │  │  sau   │    │    │du-  │mărcii│ mărcii  │Gudron│tină │  de   │de produs│tutunului│goria│dien-  │dientului │di-    │   ingre-   │gice  │  │importa-│    │    │sului│      │         │      │     │carbon │         │         │     │tului  │          │entului│ dientului  │dispo-│  │torului │    │    │     │      │         │      │     │       │         │         │     │       │          │       │            │nibile│  │        │    │    │     │      │         │      │     │       │         │         │     │       │          │       │            │despre│  │        │    │    │     │      │         │      │     │       │         │         │     │       │          │       │            │ingre-│  │        │    │    │     │      │         │      │     │       │         │         │     │       │          │       │            │dient │  ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼──────┴─────┴───────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤  ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤  ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤  ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤  ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤  ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤  └────────┴────┴────┴─────┴──────┴─────────┴────────────────────┴─────────┴─────────┴─────┴───────┴──────────┴───────┴────────────┴──────┘   Explicaţia şi structura datelor cu privire la ingredientele utilizate  în procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile  şi motivul utilizării acestora    *Font 7*      Nr.   
coloanei
         Titlul coloanei        
                              
                                         Explicaţie                                               
                                                                                                
        1   
        
  Numele producătorului         
sau importatorului            
  Numele companiei care produce sau al celei care importă, atunci când este cazul, produsul din   
tutun                                                                                           
        2   
  Ţara                          
  România - RO                                                                                    
        3   
  Anul                          
  Anul la care se referă informaţiile cu privire la ingrediente                                   
        4   
        
        
        
        
        
        
  Tipul produsului              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
  Tipul produselor din tutun. Tipurile posibile de produs sunt:                                   
- ţigarete (cigarettes)                                                                         
- trabuc (cigar)                                                                                
- tutun tăiat fin (fine cut tobacco)                                                            
- tutun pentru pipă (pipe tobacco)                                                              
- tutun pentru narghilea (tobacco for waterpipe)                                                
- alte produse din tutun (vă rugăm specificaţi) (other tobacco products)                        
        5   
        
  Numele mărcii                 
                              
  Numele complet al mărcii produsului din tutun, incluzând tipul, de exemplu: marca X Platinium   
sau marca X Mentol                                                                              
        6   
        
  Caracteristicile mărcii       
                              
  Caracteristicile mărcii produsului din tutun, incluzând: stilul pachetului, mărimea pachetului, 
dimensiunile produsului din tutun, produs cu filtru sau fără filtru*1),*2)                      
        7   
  Cantitatea de gudron          
  Se va furniza pentru ţigarete şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 4387*3).       
        8   
  Cantitatea de nicotină        
  Se va furniza pentru ţigarete şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 10315*3).      
        9   
        
  Cantitatea de monoxid de      
carbon                        
  Se va furniza pentru ţigarete şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 8454*3).       
                                                                                                
       10   
        
  Greutatea unităţii de produs  
                              
  Greutatea unei unităţi de produs*4), exprimată în miligrame, inclusiv umiditatea  specifică a   
produsului în pachet                                                                            
       11   
        
  Greutatea tutunului           
                              
  Greutatea tutunului într-o unitate de produs*4), exprimată în miligrame, inclusiv conţinutul de 
umiditate                                                                                       
       12   
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
  Categoria                     
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
                              
  Categoria componentei sau a materialului la care se adaugă ingredientul                         
Prima categorie dată trebuie să fie "tutun" şi ingredientele trebuie să fie menţionate pentru   
fiecare categorie în ordinea descrescătoare a greutăţii.                                        
Pentru ţigarete, aceste categorii sunt:                                                         
- tutun (ars)                                                                                   
- hârtie de ţigaretă (arsă)                                                                     
- adeziv pentru lipirea longitudinală a hârtiei de ţigaretă (ars)                               
- cerneală utilizată pe hârtia de ţigaretă (arsă)                                               
- material filtrant (nears)                                                                     
- învelişul filtrului (nears)                                                                   
- adezivul filtrului (nears)                                                                    
- hârtia şi cerneala capătului rămas (nearse)                                                   
Pentru trabucuri, aceste categorii sunt:                                                        
- tutun (ars)                                                                                   
- material de filtrare (nears)                                                                  
- învelişul filtrului (nears)                                                                   
- adezivul filtrului (ars)                                                                      
- hârtia capătului rămas al trabucului (nearsă)                                                 
- adeziv (nears)                                                                                
- capătul rămas al trabucului (nears)                                                           
Pentru tutunul tăiat fin, tutunul pentru pipă şi tutunul pentru narghilea, categoria este:      
- tutun (ars)                                                                                   
Alte categorii (vă rugăm specificaţi)                                                           
       13   
        
        
  Numele ingredientului         
                              
                              
  Numele ingredientului adăugat produsului din tutun                                              
Ingredientele trebuie enumerate pentru fiecare categorie (menţionată în coloana 12)             
în ordinea descrescătoare a greutăţii, începând cu ingredientele adăugate tutunului.            
       14   
        
  Cantitatea ingredientului     
                              
  Cantitatea ingredientului utilizat la fabricarea produsului din tutun,exprimată ca medie,deviere
standard şi intervalul de încredere 95%, în miligrame per o unitate de produs*5),*6)            
       15   
        
        
        
  Funcţia ingredientului        
                              
                              
                              
  Funcţia ingredientului. Funcţiile ingredientelor sunt prezentate în lista explicativă din pre-  
zenta anexă, cu codul şi definiţia lor. Aici trebuie indicat codul funcţiei în conformitate cu  
lista menţionată, iar dacă un ingredient are mai multe funcţii, trebuie indicate toate codurile 
funcţiilor.                                                                                     
       16   
        
        
        
  Numărul de înregistrare al    
ingredientului                
                              
                              
  Este numărul de înregistrare din Serviciul de Rapoarte Chimice (CAS), utilizat pentru a identi- 
fica ingredientul, şi este numărul preferat a fi indicat aici. Dacă nu este disponibil un număr 
CAS, trebuie indicat un alt număr adecvat al ingredientului, cum ar fi FEMA, CoE sau FL (vezi   
tabelul 2 pentru explicaţii cu privire la aceste numere).                                       
       17   
        
  Datele toxicologice           
disponibile despre ingredient 
  Vă rugăm indicaţi "Da" sau "Nu". Dacă "Da", vă rugăm completaţi informaţiile din anexa nr. 2.   
                                                                                                
    _____________      *1) Indicaţi, de asemenea, caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conţin exact aceleaşi produse. Informaţiile transmise cu    privire la toate aceste produse vor fi aceleaşi.      *2) Unele pachete/cutii de trabucuri conţin mai mult de un produs (mai multe tipuri de trabucuri). Acest lucru trebuie notat în acest    rând; informaţiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse separat.      *3) Adăugaţi numele şi adresa laboratorului în care s-au realizat testele.      *4) O unitate de produs este un trabuc, o ţigaretă, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, tutun de prizat, tutun    pentru narghilea sau tutun de mestecat.      *5) O unitate de produs este un trabuc, o ţigaretă, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, priză de tutun, tutun    pentru narghilea sau tutun de mestecat.      *6) Se recomandă un minimum de 6-8 măsurări pentru a obţine o valoare medie.  Lista explicativă a funcţiilor ingredientelor din tutun şi ale  ingredientelor nontutun (INT) în produsul din tutun, cu codul  şi definiţia pentru coloana 15 din tabel    *Font 7*      Cod   
funcţie 
       Nume funcţie     
                      
                                           Definiţie funcţie                                              
                                                                                                        
        1   
        
        
  Agent de creştere a   
dependenţei           
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: creşte proprietăţile adictive ale produsului. Aceasta include 
creşterea dependenţei de nicotină prin purjarea amestecului, prin echilibrarea coloanei de tutun, prin  
efectele sinergice ale produşilor de piroliză sau prin  schimbarea pH-ului.                             
        2   
        
  Adeziv                
                      
  Pentru utilizarea atât ca ingredient din tutun, cât şi ca INT: substanţă de bază ce contribuie direct la
adeziune prin unirea suprafeţelor şi rezistenţa la separare.                                            
        3   
        
  Liant                 
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: menţine starea fizică şi textura produsului.                  
Pentru utilizare ca INT: substanţă care oferă puterea de uscare şi/sau menţine integritatea materialului
        4   
        
  Agent purtător        
                      
  Pentru utilizare ca INT: substanţă utilizată pentru a dizolva, dilua sau dispersa un ingredient, pentru 
a-i facilita manevrarea şi aplicarea, fără a modifica funcţia sa tehnologică.                           
        5   
        
        
  Colorant              
                      
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: modifică culoarea unei componente a produsului.               
Pentru utilizare ca INT: vopsea, pigment sau alt agent utilizat pentru a revela şi/sau a afecta         
proprietăţile optice ale unei componente.                                                               
        6   
  Modificator de ardere 
  Pentru utilizare atât ca ingredient din tutun, cât şi ca INT: influenţează modul de ardere a produsului.
        7   
        
        
  Fibră                 
                      
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţă de pornire şi adjuvant pentru tutunul omogenizat şi 
reconstituit.                                                                                           
Pentru utilizare ca INT: substanţă de pornire şi bază pentru materiale de hârtie.                       
        8   
        
        
        
        
  Substanţă de umplere  
                      
                      
                      
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: contribuie la masa produsului, fără a contribui în mod        
semnificativ la miros, gust, savoare sau aromă.                                                         
Pentru utilizare ca INT: contribuie la masa produsului, fără a contribui în mod semnificativ la miros,  
gust, savoare sau aromă. Este utilizat şi pentru a controla caracteristici fizice cum ar fi opacitatea  
şi strălucirea.                                                                                         
        9   
  Component al filtrului
  Pentru utilizare ca INT: substanţă din ansamblul filtrului, fără proprietăţi implicite de filtrare      
       10   
  Material filtrant     
  Pentru utilizare ca INT: substanţă cu proprietăţi implicite de filtrare                                 
       11   
        
  Aromă                 
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: revelează un anumit gust, savoare sau aromă a unui produs din 
tutun.                                                                                                  
       12   
  Umectant              
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: previne uscarea produsului (inclusiv apă).                    
       13   
        
  Plastifiant           
                      
  Pentru utilizare ca INT: creşte aderenţa şi flexibilitatea cernelei şi adezivilor în produs. Utilizat   
pentru a întări componentele filtrului pentru a menţine caracteristicile fizice ale filtrului.          
       14   
  Conservant            
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: protejează produsul de deteriorarea cauzată de microorganisme.
       15   
        
        
        
        
        
        
        
  Adjuvant de procesare 
                      
                      
                      
                      
                      
                      
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: acestea sunt adăugate de către producătorii de tutun pentru a 
facilita procesul de producţie şi fie nu sunt prezente în produsul finit, fie se produc în cantităţi    
reziduale şi nu au nicio funcţie în produsul finit.                                                     
Pentru utilizare ca INT: orice substanţă adăugată în mod intenţionat unui material în cursul producţiei 
pentru a facilita procesarea fie a acelui material, fie a produsului din tutun pentru îndeplinirea unui 
anumit scop tehnologic. Acest lucru poate avea drept rezultat prezenţa neintenţionată, dar inevitabilă  
din punct de vedere tehnic, a substanţei sau derivatelor sale în produsul finit, care nu au efect       
tehnologic.                                                                                             
       16   
        
  Solvent               
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: utilizat pentru a dizolva, dilua un ingredient fără a modifica
funcţia sa, cu scopul de a facilita manevrarea şi aplicarea. Unii solvenţi pot conţine denaturanţi.     
       17   
        
  Agent de dimensionare 
(formare)             
  Pentru utilizare ca INT: substanţă utilizată pentru modificarea proprietăţilor de umezire şi a tensiunii
superficiale a hârtiei                                                                                  
       18   
        
        
  Agent de intensificare
a fumului             
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţă utilizată pentru a ameliora efectele fumului,       
făcându-l mai gustos, prin utilizarea fie a agenţilor de îndulcire, fie a agenţilor chimici care        
diminuează aversiunea normală a căilor respiratorii faţă de fum sau au o acţiune farmacologică          
       19   
        
  Modificator de culoare
a fumului             
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţa utilizată pentru a modifica culoarea curentului     
principal şi/sau lateral al fumului                                                                     
       20   
        
  Modificator de miros  
al fumului            
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: substanţă utilizată pentru a modifica mirosul curentului      
principal şi/sau lateral al fumului                                                                     
       21   
        
  Sos                   
                      
  Pentru utilizare ca ingredient din tutun: ingredient adăugat în timpul procesării frunzelor pentru a    
îmbunătăţi gustul de bază al tutunului, uşurinţa procesării şi capacitatea de menţinere a umidităţii    
       22   
  Altele                
  Alte funcţii, care nu sunt definite mai sus                                                             
       
				 + 
			  Anexa 2      Datele toxicologice disponibile producătorului sau importatorului  referitoare la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie  a produselor din tutun    *Font 7*   ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐  │     Date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de      │  │                                               fabricaţie a produselor din tutun                                                │  ├──────────────────┬────────┬───────┬──────────────┬─────────────┬──────────────┬─────────────┬────────────┬─────────────────────┤  │        1         │   2    │   3   │      4       │      5      │      6       │      7      │     8      │          9          │  ├──────────────────┴────────┴───────┴──────────────┴─────────────┴──────────────┴─────────────┴────────────┴─────────────────────┤  │                                                                                                                                │  │                                                                                                                                │  │                                             Identificarea ingredientului din tutun                                             │  │                                                                                                                                │  │                                                                                                                                │  ├──────────────────┬────────┬───────┬──────────────┬─────────────┬──────────────┬─────────────┬────────────┬─────────────────────┤  │                  │        │       │              │             │              │             │            │                     │  │                  │        │       │              │             │              │             │            │                     │  │      Numele      │        │       │              │             │              │             │            │                     │  │producătorului sau│  Ţara  │ Anul  │    Numele    │ Numărul CAS │ Numărul FEMA │ Numărul CoE │ Numărul FL │  Numărul ca aditiv  │  │  importatorului  │        │       │ingredientului│             │              │             │            │                     │  │                  │        │       │              │             │              │             │            │                     │  │                  │        │       │              │             │              │             │            │                     │  │                  │        │       │              │             │              │             │            │                     │  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤  └──────────────────┴────────┴───────┴──────────────┴─────────────┴──────────────┴─────────────┴────────────┴─────────────────────┘       continuare tabel   ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐  │     Date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de      │  │                                               fabricaţie a produselor din tutun                                                │  ├─────────┬────────────┬────────┬─────────┬──────────┬────────────┬─────────────┬──────────┬────────┬───────────┬────────────────┤  │   10    │     11     │   12   │   13    │    14    │     15     │     16      │    17    │   18   │    19     │       20       │  ├─────────┴────────────┴────────┴─────────┴──────────┴────────────┴─────────────┴──────────┴────────┴───────────┴────────────────┤  │                                        Date toxicologice disponibile pentru ingrediente                                        │  ├──────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤  │      Ingredient      │                                             Ingredient ars                                              │  │        nears         ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤  │                      │                                       Pentru ingredientul în sine                                       │  ├─────────┬────────────┼────────┬─────────┬──────────┬────────────┬─────────────┬──────────┬───────────┬───────────┬─────────────┤  │         │            │        │         │          │            │             │          │           │Toxicitate │             │  │         │    Date    │        │         │          │            │             │          │           │la nivelul │             │  │Statutul │toxicologice│        │         │          │   Studii   │Carcinogeneză│Toxicitate│ Studii de │funcţiei de│             │  │ ingre-  │   despre   │Piroliză│Studii de│Compoziţia│toxicologice│dermică/prin │ cardio-  │ inhalare  │reproducere│Proprietăţile│  │dientului│ingredientul│        │transfer │ fumului  │  în vitro  │  inhalare   │vasculară │ (acută şi │    şi     │  adictive   │  │  nears  │   nears    │        │         │          │            │             │          │subcronică)│toxicitate │             │  │         │            │        │         │          │            │             │          │           │    de     │             │  │         │            │        │         │          │            │             │          │           │dezvoltare │             │  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤  └─────────┴────────────┴────────┴─────────┴──────────┴────────────┴─────────────┴──────────┴───────────┴───────────┴─────────────┘       continuare tabel   ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐  │     Date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de      │  │                                               fabricaţie a produselor din tutun                                                │  ├────────────┬───────────────┬──────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬───────────┬─────────────┬──────────────────┤  │     21     │      22       │        23        │       24        │       25        │    26     │     27      │        28        │  ├────────────┴───────────────┴──────────────────┴─────────────────┴─────────────────┴───────────┴─────────────┴──────────────────┤  │                                        Date toxicologice disponibile pentru ingrediente                                        │  ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤  │                                                         Ingredient ars                                                         │  ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤  │                                             Pentru ingredientul adăugat în amestec                                             │  ├────────────┬───────────────┬──────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬───────────┬─────────────┬──────────────────┤  │            │               │                  │                 │                 │Toxicitate │             │                  │  │            │               │                  │                 │                 │la nivelul │             │                  │  │            │    Studii     │  Carcinogeneză   │                 │    Studii de    │funcţiei de│             │                  │  │ Compoziţia │ toxicologice  │   dermică/prin   │   Toxicitate    │inhalare acută şi│reproducere│Proprietăţile│ Alte informaţii  │  │  fumului   │   în vitro    │     inhalare     │ cardiovasculară │   subcronică    │    şi     │  adictive   │   toxicologice   │  │            │               │                  │                 │                 │toxicitate │             │                  │  │            │               │                  │                 │                 │    de     │             │                  │  │            │               │                  │                 │                 │dezvoltare │             │                  │  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤  └────────────┴───────────────┴──────────────────┴─────────────────┴─────────────────┴───────────┴─────────────┴──────────────────┘     Explicarea modului de completare a tabelului ce conţine datele  toxicologice disponibile producătorului sau importatorului  referitoare la ingredientele utilizate în procesul de  fabricaţie a produselor din tutun    *Font 7*      Nr.   
coloanei
        Titlul coloanei       
                            
                                              Explicaţie                                            
                                                                                                  
    Identificarea ingredientului         
  Termeni şi numere care se pot utiliza pentru a face referire la ingredientul respectiv            
        1   
        
  Numele producătorului       
sau importatorului          
  Numele companiei care produce sau importă produsul din tutun (acolo unde este cazul)              
                                                                                                  
        2   
  Ţara                        
  România - RO                                                                                      
        3   
  Anul                        
  Anul la care se referă informaţiile cu privire la ingrediente                                     
        4   
        
  Numele ingredientului       
                            
  Numele ingredientului adăugat produsului din tutun. Ingredientele trebuie enumerate pentru        
fiecare categorie (menţionată în coloana 12), în ordinea descrescătoare a greutăţii.              
        5   
        
  Numărul CAS                 
                            
  Este numărul de înregistrare din Serviciul de Rapoarte Chimice (CAS*1)), utilizat pentru a        
identifica ingredientul. Unde este cazul, se poate indica mai mult de un număr CAS.               
        6   
        
  Numărul FEMA                
                            
  Numărul de referinţă al ingredientului dat de Asociaţia Producătorilor de Arome şi Extracte       
(FEMA*2)), dacă a fost acordat                                                                    
        7   
  Numărul CoE                 
  Numărul de referinţă al ingredientului dat de Consiliul Europei (CoE*3)), dacă a fost acordat     
        8   
  Numărul FL                  
  Numărul european de aromă al ingredientului (FL*4)), dacă a fost acordat                          
        9   
  Numărul ca aditiv           
  Dacă ingredientul este un aditiv alimentar, trebuie indicat numărul său ca aditiv alimentar.      
    Date toxicologice disponibile        
pentru ingredient                    
                                     
                                     
                                     
  Datele vor include informaţii disponibile gratuit în literatură sau în resursele interne.         
Câmpurile trebuie completate astfel:                                                              
0: dacă nu sunt disponibile date toxicologice                                                     
1: dacă sunt disponibile date toxicologice, dar nu sunt noi                                       
2: dacă s-au obţinut date toxicologice noi în anul de raportare                                   
    Ingredient nears                     
  Date toxicologice disponibile pentru ingredient în forma nearsă                                   
       10   
        
  Statutul ingredientului     
nears                       
  Reglementarea şi clasificarea standard de către organele internaţionale. Exemplu: CoE,            
GRAS*5)(considerat în general ca fiind sigur),JECFA*6)(Comitetul de experţi în aditivi alimentari)
       11   
        
  Date toxicologice despre    
ingredientul nears          
  Trebuie incluse orice date toxicologice disponibile pentru ingredient, inclusiv date cu privire   
la caracterul mutagen, carcinogen şi alte tipuri relevante de toxicitate.                         
    Ingredient ars                       
  Date toxicologice disponibile pentru ingredient în forma sa arsă                                  
    Pentru un singur ingredient          
  Date toxicologice pentru ingredient evaluat ca atare                                              
       12   
  Piroliză                    
  Experimente care indică comportamentul la piroliză şi transferul intact al ingredientului în fum  
       13   
        
  Studii de transfer          
                            
  Studii care evaluează proporţia din ingredient care se transferă intact în fum şi/sau care        
identifică orice produse de dezintegrare                                                          
       14   
        
  Compoziţia fumului          
                            
  Studii cu privire la efectul adăugării unui ingredient din tutun în articolul testat asupra:      
1) compoziţiei fumului inhalat; şi 2) toxicităţii fumului inhalat                                 
       15   
        
  Studii toxicologice         
în vitro                    
  Teste toxicologice de evaluare a proprietăţilor genotoxice şi citotoxice ale fumului inhalat sau  
ale fracţiunilor acestuia                                                                         
       16   
        
        
  Carcinogeneză               
dermică/prin inhalare       
                            
  Teste în vivo pentru a stabili dacă ingredientul afectează proprietăţile tumorigene ale           
produsului din tutun. Analizele ar trebui să se bazeze pe expunerea fie prin inhalare, fie        
dermală.                                                                                          
       17   
        
        
        
        
  Toxicitate                  
cardiovasculară             
                            
                            
                            
  Teste în vitro şi în vivo pentru a evalua efectele toxicologice ale ingredientului la nivelul     
inimii şi vaselor de sânge. Evaluările pentru toxicitatea cardiovasculară includ evaluări ale     
funcţiilor endoteliale (vasodilatare, vasoconstricţie, eliberare de oxid nitric), preparatele de  
cord Langendorff pentru a evalua debitul cardiac şi caracterul cronic, frecvenţa cardiacă şi      
presiunea sanguină în vivo.                                                                       
       18   
        
        
  Studii de inhalare          
(acută şi subcronică)       
                            
  Evaluări în vivo realizate pentru a analiza efectul modificărilor fumului inhalat diluat, datorat 
ingredientului, asupra toxicităţii sistemice a produsului, cu o atenţie specială acordată         
histopatologiei tractului respirator                                                              
       19   
        
        
        
  Toxicitate la nivelul       
funcţiei de reproducere     
şi toxicitate de            
dezvoltare                  
  Evaluări pentru a stabili efectul ingredientului asupra sistemului de reproducere şi potenţialul  
său de a cauza malformaţii la naştere. Aceste evaluări pot avea în vedere mărimea resturilor,     
diferenţele în funcţie de sex, vârstă (pubertatea) şi caracterul teratogen în culturile           
embrionare.                                                                                       
       20   
        
        
        
        
        
        
  Proprietăţile adictive      
                            
                            
                            
                            
                            
                            
  Analiza posibilei proprietăţi adictive a ingredientului, adică dacă ingredientul promovează       
dependenţa. Aceste evaluări pot include studii de autoadministrare, studii de întărire a          
consumului, studii de înlocuire sau de discriminare cu medicamente, studii referitoare la         
renunţarea la consum. În plus, evaluările pot investiga efectul procesului de sinteză şi          
degradare permanentă a neurotransmiţătorilor, efectul eliberării de neurotransmiţători,           
legarea de receptorii dopaminergici sau de alţi receptori implicaţi în adicţie şi generarea de    
posibile componente care induc dependenţa.                                                        
            
        
  Alte informaţii             
toxicologice                
  Date care nu sunt descrise în nicio categorie                                                     
                                                                                                  
    Pentru ingredientul adăugat          
într-un amestec                      
  Ingredientul de tutun evaluat ca parte dintr-un amestec                                           
                                                                                                  
       21   
  Compoziţia fumului          
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 14                                                    
       22   
  Studii toxicologice în vitro
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 15                                                    
       23   
        
  Carcinogeneză               
dermică/prin inhalare       
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 16                                                    
                                                                                                  
       24   
        
  Toxicitate                  
cardiovasculară             
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 17                                                    
                                                                                                  
       25   
        
  Studii de inhalare acută şi 
subcronică                  
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 18                                                    
                                                                                                  
       26   
        
        
  Toxicitate la nivelul       
funcţiei de reproducere şi  
toxicitate de dezvoltare    
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 19                                                    
                                                                                                  
                                                                                                  
       27   
  Proprietăţi adictive        
  A se vedea explicaţiile date pentru coloana 20                                                    
       28   
        
  Alte informaţii             
toxicologice                
  Date care nu sunt descrise în nicio altă categorie                                                
                                                                                                  
    ___________      *1) Chemical Abstracts Service.      *2) Flavour and Extract Manufacturers Association.      *3) Council of Europe.      *4) European Flavouring.      *5) Generally Regarded As Safe.      *6) Joint Committee on Food Additives.     
				 + 
			  Anexa 3      Formatul general de raportare a informaţiilor cu privire la  ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor  din tutun în vederea informării publicului larg    *Font 7*   ┌──────────────┬────┬────┬──────┬──────┬─────────┬──────┬────────┬────┬─────────┬─────────┬─────────┬────────┬──────────┬──────────────┐  │      1       │ 2  │ 3  │  4   │  5   │    6    │  7   │   8    │ 9  │   10    │   11    │   12    │   13   │    14    │      15      │  ├──────────────┴────┴────┴──────┴──────┴─────────┴──────┴────────┴────┴─────────┴─────────┼─────────┴────────┴──────────┴──────────────┤  │                          Informaţii cu privire la produsul din tutun                    │ Informaţii cu privire la ingredientele din │  │                                                                                         │                   tutun                    │  ├──────────────┬────┬────┬──────┬──────┬─────────┬────────────────────┬─────────┬─────────┼─────────┬────────┬──────────┬──────────────┤  │    Numele    │    │    │      │      │         │Doar pentru ţigarete│Greutatea│         │         │        │          │              │  │producătorului│Ţara│Anul│Tipul │Numele│Caracte- ├──────┬────────┬────┤unităţii │Greutatea│Categoria│ Numele │Cantitatea│   Funcţia    │  │     sau      │    │    │produ-│mărcii│risticile│Gudron│Nicotină│ CO │de produs│tutunului│         │ingredi-│ingredien-│ingredientului│  │importatorului│    │    │sului │      │mărcii   │      │        │    │         │         │         │entului │tului     │              │  ├──────────────┼────┼────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼────────┼────┼─────────┼─────────┼─────────┼────────┼──────────┼──────────────┤  ├──────────────┼────┼────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼────────┼────┼─────────┼─────────┼─────────┼────────┼──────────┼──────────────┤  ├──────────────┼────┼────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼────────┼────┼─────────┼─────────┼─────────┼────────┼──────────┼──────────────┤  └──────────────┴────┴────┴──────┴──────┴─────────┴──────┴────────┴────┴─────────┴─────────┴─────────┴────────┴──────────┴──────────────┘   Explicaţia şi structura datelor cu privire la ingredientele utilizate în  procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile  şi motivul utilizării acestora, în scopul informării publicului larg    *Font 7*      Nr.   
coloanei
          Titlul         
       coloanei        
                                            Explicaţie                                           
                                                                                               
       1    
        
  Numele producătorului  
sau importatorului     
  Numele companiei care produce sau a celei care importă, atunci când este cazul, produsul       
din tutun                                                                                      
       2    
  Ţară                   
  România - RO                                                                                   
       3    
  Anul                   
  Anul la care se referă informaţiile cu privire la ingrediente                                  
       4    
        
        
        
        
        
        
  Tipul produsului       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
  Tipul produselor din tutun. Tipurile posibile de produs sunt:                                  
- ţigarete                                                                                     
- trabuc                                                                                       
- tutun tăiat fin                                                                              
- tutun pentru pipă                                                                            
- tutun pentru narghilea                                                                       
- alte produse din tutun (vă rugăm specificaţi)                                                
       5    
        
  Numele mărcii          
                       
  Numele complet al mărcii produsului din tutun, cum ar fi, de exemplu, Marca X Platinium sau    
Marca X Mentol                                                                                 
       6    
        
  Caracteristicile mărcii
                       
  Caracteristicile mărcii produselor din tutun, incluzând: stilul pachetului, mărimea pachetului,
mărimea produsului din tutun şi produs cu filtru sau fără filtru*1),*2)                        
       7    
  Cantitatea de gudron   
  Se va furniza pentru ţigarete şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 4387*3).      
       8    
  Cantitatea de nicotină 
  Se va furniza pentru ţigarete şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 10315*3).     
       9    
        
  Cantitatea de          
monoxid de carbon      
  Se va furniza pentru ţigarete şi se va măsura în conformitate cu ISO 3308 şi ISO 8454*3).      
                                                                                               
       10   
        
  Greutatea unităţii de  
produs                 
  Greutatea unei unităţi de produs*4), exprimată în miligrame, inclusiv umiditatea specifică a   
produsului în pachet                                                                           
       11   
        
  Greutatea tutunului    
                       
  Greutatea tutunului într-o unitate de produs4), exprimată în miligrame, inclusiv conţinutul de 
umiditate                                                                                      
       12   
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
  Categoria              
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
  Categoria componentei sau materialului la care se adaugă ingredientul, raportată în            
următoarea ordine:                                                                             
Pentru ţigarete, aceste categorii sunt:                                                        
- tutun (ars)                                                                                  
- hârtie de ţigaretă (arsă)                                                                    
- adeziv pentru lipirea longitudinală a hârtiei de ţigaretă (ars)                              
- cerneală utilizată pe hârtia de ţigaretă (arsă)                                              
- material filtrant (nears)                                                                    
- învelişul filtrului (nears)                                                                  
- adezivul filtrului (nears)                                                                   
- hârtia şi cerneala capătului rămas (nearse)                                                  
Pentru trabucuri, aceste categorii sunt:                                                       
- tutun (ars)                                                                                  
- material de filtrare (nears)                                                                 
- învelişul filtrului (nears)                                                                  
- adezivul filtrului (ars)                                                                     
- hârtia capătului rămas al trabucului (nearsă)                                                
- adeziv (nears)                                                                               
- capătul rămas al trabucului (nears)                                                          
Pentru tutunul tăiat fin, tutunul pentru pipă şi tutunul pentru narghilea, categoria este:     
- tutun (ars)                                                                                  
Alte categorii (vă rugăm specificaţi)                                                          
       13   
        
        
  Numele                 
ingredientului         
                       
  Numele ingredientului adăugat în produsul din tutun                                            
Ingredientele trebuie listate pentru fiecare categorie în ordinea descrescătoare a greutăţii,  
pentru fiecare categorie menţionată în coloana 12.                                             
       14   
        
  Cantitatea             
ingredientului         
  Cantitatea ingredientului utilizată la fabricarea produsului din tutun, exprimată ca medie,    
deviere standard şi intervalul de încredere 95%, în miligrame per o unitate de produs*5),*6)   
       15   
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
  Funcţia ingredientelor 
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
                       
  Funcţia ingredientelor. Posibilele funcţii ale ingredientelor sunt:                            
 1. agent de creştere a dependenţei (inclusiv agentul de creştere a dependenţei de nicotină)   
 2. adeziv                                                                                     
 3. liant                                                                                      
 4. agent purtător                                                                             
 5. colorant                                                                                   
 6. modificator de ardere                                                                      
 7. fibră                                                                                      
 8. substanţă de umplere                                                                       
 9. component al filtrului                                                                     
10. material filtrant                                                                          
11. aromă                                                                                      
12. umectant                                                                                   
13. plastifiant                                                                                
14. conservant                                                                                 
15. adjuvant de procesare                                                                      
16. solvent                                                                                    
17. agent de dimensionare                                                                      
18. agent de intensificare a fumului                                                           
19. modificator de culoare al fumului                                                          
20. modificator de miros al fumului                                                            
21. sos                                                                                        
22. altele                                                                                     
        Ilustrarea formatului tabelului:      - datele cu privire la ingrediente nu sunt menite a fi înţelese ca informaţii de siguranţă;      - industria este responsabilă de acurateţea informaţiilor pe care le-a furnizat;      - nu sunt date complete pentru că unele sunt considerate a fi secrete comerciale de către industrie*).  ____________      *1) Indicaţi, de asemenea, caracteristicile pachetelor de alte dimensiuni ce conţin exact aceleaşi produse. Informaţiile transmise cu    privire la toate aceste produse vor fi aceleaşi.     *2) Unele pachete/cutii de trabucuri conţin mai mult de un produs (mai multe tipuri de trabucuri). Acest lucru trebuie notat în acest    rând; informaţiile cu privire la fiecare tip de produs trebuie depuse separat.     *3) Adăugaţi numele şi adresa laboratorului în care s-au realizat testele.     *4) O unitate de produs este un trabuc, o ţigară, 750 mg de tutun tăiat mărunt şi 1 g de tutun pentru pipă, narghilea, de mestecat sau    de prizat.     *5) O unitate de produs este un trabuc, o ţigară, 750 mg de tutun tăiat fin şi 1 g de tutun pentru pipă, tutun de prizat, tutun pentru    narghilea sau tutun de mestecat.     *6) În prezent, pragurile de raportare sunt propuse astfel: pentru ţigarete şi tutun tăiat mărunt se pot grupa aromele individuale    utilizate în cantităţi sub 0,1% din greutatea totală a unităţii de produs din tutun. Pentru tutunul pentru pipă, trabucuri şi produsele    din tutun care nu se fumează, pragul este stabilit provizoriu la 0,5%.     *) În prezent, pragurile de raportare sunt propuse astfel: pentru ţigarete şi tutun tăiat fin se pot grupa aromele individuale    utilizate în cantităţi sub 0,1% din greutatea totală de unitate de produs din tutun. Pentru tutunul pentru pipă, trabucurile şi    produsele din tutun care nu se fumează, pragul este stabilit provizoriu la 0,5%.     
				 + 
			  Anexa 4      DECLARAŢIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE DE CONFORMITATE  cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a  produselor din tutun       Subsemnatul/Subsemnata, ..................................................,                                  (numele şi prenumele declarantului)    având cartea de identitate/ buletinul de identitate seria ..... nr. ........,    eliberată/eliberat de .................... la data de ......................,    cu funcţia de ........................... la ...............................,                                                 (producătorul sau importatorul                                                   produsului din tutun)    în conformitate cu prevederile art. 8 alin. 1 din Ordinul ministrului    sănătăţii publice nr. 1.349/2008, declar pe propria răspundere că:      1. listele cuprinse în dosarul produsului din tutun sunt completate în mod    real şi complet, pe baza tuturor informaţiilor disponibile la momentul    depunerii dosarului;      2. produsul din tutun este conform cu informaţiile cuprinse în dosar;      3. am luat cunoştinţă de faptul că declararea de date nereale, incomplete    sau greşite atrage răspunderea penală şi se pedepseşte conform art. 292 din    Codul penal.      Declaraţia de mai sus este valabilă pentru următoarele produse din tutun:    (Se vor menţiona numele produselor din tutun pentru care se depun dosarele,    în funcţie de tip şi marcă.)      - .......................................................................      - .......................................................................      - .......................................................................           Data declaraţiei                      Semnătura declarantului      .........................               ..........................      
				 + 
			  Anexa 5      DATELE DE IDENTIFICARE  a producătorului sau importatorului de produse din tutun  1. Coordonatele producătorului:  - numele persoanei juridice care produce produsul din tutun;  - adresa, ţara, codul poştal;  - telefon;  - fax;  - e-mail.  2. Coordonatele deţinătorului actului administrativ de plasare pe piaţă a produsului din tutun:  - numele persoanei juridice care deţine actul administrativ de plasare pe piaţă a produsului din tutun;  - calitatea persoanei juridice care deţine actul administrativ de plasare pe piaţă a produsului din tutun: importator, producător;  - adresa, ţara, codul poştal;  - telefon;  - fax;  - e-mail.  3. Coordonatele persoanei responsabile de depunerea dosarului produsului din tutun:  - nume, prenume;  - funcţie;  - telefon;  - fax;  - e-mail.  4. Produsele din tutun pentru care se depun dosare în vederea notificării conţinutului (per tip şi marcă)  ...................................................................................................  ----   

Preluat: 2026-09-24T17:42:33.751960+00:00 · SHA256: bcc9acd0c66738adc371f08b787c267de5837cb896585e8dcea7923e9cb2714e